本发明涉及药物制备
技术领域：
，具体涉及一种预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：眼睛是一个可以感知光线的器官，最简单的眼睛结构可以探测周围环境的明暗，更复杂的眼睛结构可以提供视觉。在很多脊椎动物和一些软体动物中，眼睛通过把光投射到对光敏感的视网膜成像，在那里，光线被接受并转化成信号并通过视神经传递到脑部。通常眼睛是球状的，当中充满透明的凝胶状的物质，有一个聚焦用的晶状体，通常还有一个可以控制进入眼睛光线多少的虹膜。眼睛是人类感观中最重要的器官，大脑中大约有80％的知识和记忆都是通过眼睛获取的；可以读书认字、可以看图赏画、还可以看人赏景等；眼睛能辨别不同的颜色、不同的光线，再将这些视觉、形象转变成神经信号，传送给大脑。因此，眼睛是人类的心灵之窗。然而，当今全世界正在进入一个高科技的时代，计算机等发光电器正在以每年20％的速度增长，各种年龄阶层的人士，由于学习、工作和生活的节奏不断地加快，造成更多的人眼睛疲劳，视力下降和各种眼疾。中国青少年近视发病率高达50％～60％，全国近视眼人数竟已近4亿；干眼症在中老年人群中发病率较高，在30～60岁人群中，患病率为11％，65岁以上人群患病率为15％；青黄斑变性是全球第三大导致视力障碍的眼疾。针对各种各样的眼部疾病，现有技术中存在相应的一些药物，但存在各种各样的不足之处，比如价格昂贵、副作用明显、不宜长期使用等，无法满足患者的需求。技术实现要素：针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物及其制备方法，制备得到的中药组合物具有预防和/或治疗眶上神经痛、近视眼等眼部疾病的功效，疗效显著，且安全无毒副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；制备方法简单，生产成本低。为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：第一方面，本发明提供了一种预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：熟地15～20份、山药10～15份、山萸肉15～20份、泽泻12～15份、黄芪10～15份、野菊花15～20份、牡丹皮15～20份、竹茹12～15份、刺蒺藜10～15份、木贼草12～15份、草决明15～20份、石决明15～20份、夜明砂15～20份、鹅不食草10～15份、谷精草15～20份、青葙子10～15份、珍珠母10～15份、茯苓15～20份和栀子15～20份。在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，包括：熟地15份、山药10份、山萸肉15份、泽泻12份、黄芪10份、野菊花15份、牡丹皮15份、竹茹12份、刺蒺藜10份、木贼草12份、草决明15份、石决明15份、夜明砂15份、鹅不食草10份、谷精草15份、青葙子10份、珍珠母10份、茯苓15份和栀子15份。在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，包括：熟地20份、山药15份、山萸肉20份、泽泻15份、黄芪15份、野菊花20份、牡丹皮20份、竹茹15份、刺蒺藜15份、木贼草15份、草决明20份、石决明20份、夜明砂20份、鹅不食草15份、谷精草20份、青葙子15份、珍珠母15份、茯苓20份和栀子20份。在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，包括：熟地18份、山药12份、山萸肉17份、泽泻13份、黄芪12份、野菊花17份、牡丹皮16份、竹茹14份、刺蒺藜11份、木贼草13份、草决明19份、石决明18份、夜明砂16份、鹅不食草14份、谷精草16份、青葙子13份、珍珠母12份、茯苓18份和栀子16份。第二方面，本发明提供了上述预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的一种制备方法，包括如下步骤：将各原料组分混合均匀后放入水中加热，然后过滤，收集滤液，得到中药组合物。在本发明的进一步实施方式中，各原料组分的总重量和水的重量的比值为1：(6～8)。在本发明的进一步实施方式中，加热的温度为90～100℃，加热的时间为45～55min。需要说明的是，通过此方法制备得到的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的使用方法优选为：每次食用50～100g，每天食用3～4次；食用15天为一个疗程，具体食用时间可以根据病情进行调整。第三方面，本发明提供了上述预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的另一种制备方法，包括如下步骤：将各原料组分混合均匀后粉碎，得到粒径小于0.05mm的粉末，然后制成药丸，得到中药组合物。需要说明的是，制成药丸可以根据药学领域常用的制丸的方法制备即可。在本发明的进一步实施方式中，每颗药丸的质量为3g。需要说明的是，通过此方法制备得到的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的使用方法优选为：每次食用1颗3g的药丸，每天食用3次，食用时用50～100ml温开水(约50℃～65℃)冲服；食用15天为一个疗程，具体食用时间可以根据病情进行调整。第四方面，本发明提供上述中药组合物在制备预防和/或治疗眼部疾病的药物中的应用。本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明采用熟地、山药、山萸肉、泽泻、黄芪、野菊花、牡丹皮、竹茹、刺蒺藜、木贼草、草决明、石决明、夜明砂、鹅不食草、谷精草、青葙子、珍珠母、茯苓和栀子作为原料，制备得到的中药组合物具有预防和/或治疗眶上神经痛、近视眼等眼部疾病的功效，疗效显著，且安全无毒副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；(2)本发明提供的制备方法简单，生产成本低。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。下述实施例中所用的熟地、山药、山萸肉、泽泻、黄芪、野菊花、牡丹皮、竹茹、刺蒺藜、木贼草、草决明、石决明、夜明砂、鹅不食草、谷精草、青葙子、珍珠母、茯苓和栀子均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。本发明提供一种预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：熟地15～20份、山药10～15份、山萸肉15～20份、泽泻12～15份、黄芪10～15份、野菊花15～20份、牡丹皮15～20份、竹茹12～15份、刺蒺藜10～15份、木贼草12～15份、草决明15～20份、石决明15～20份、夜明砂15～20份、鹅不食草10～15份、谷精草15～20份、青葙子10～15份、珍珠母10～15份、茯苓15～20份和栀子15～20份。另外，本发明还提供了上述预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的一种制备方法，包括如下步骤：将各原料组分混合均匀后放入水中，90～100℃加热45～55min，然后过滤，收集滤液，得到中药组合物；其中，各原料组分的总重量和水的重量的比值为1：(6～8)。通过此方法制备得到的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的使用方法为：每次食用50～100g，每天食用3～4次。再者，本发明还提供了上述预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的另一种制备方法，包括如下步骤：将各原料组分混合均匀后粉碎，得到粒径小于0.05mm的粉末，然后制成每颗质量为3g的丸剂，得到中药组合物。通过此方法制备得到的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的使用方法为：每次食用1颗药丸，每天食用3次，食用时用50～100ml温开水(约50℃～65℃)冲服。下面结合具体实施例对本发明提供的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物及其制备方法作进一步说明。实施例一本发明提供一种预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：熟地15份、山药10份、山萸肉15份、泽泻12份、黄芪10份、野菊花15份、牡丹皮15份、竹茹12份、刺蒺藜10份、木贼草12份、草决明15份、石决明15份、夜明砂15份、鹅不食草10份、谷精草15份、青葙子10份、珍珠母10份、茯苓15份和栀子15份。按上述原料组分，采用本发明提供的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的制备方法，制备本发明的中药组合物：将各原料组分混合均匀后放入水中，90℃加热45min，然后过滤，收集滤液，得到中药组合物；其中，各原料组分的总重量和水的重量的比值为1：6。实施例一制备得到的中药组合物的使用方法为：每次食用50～100g，每天食用3～4次。实施例二本发明提供一种预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：熟地20份、山药15份、山萸肉20份、泽泻15份、黄芪15份、野菊花20份、牡丹皮20份、竹茹15份、刺蒺藜15份、木贼草15份、草决明20份、石决明20份、夜明砂20份、鹅不食草15份、谷精草20份、青葙子15份、珍珠母15份、茯苓20份和栀子20份。按上述原料组分，采用本发明提供的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的制备方法，制备本发明的中药组合物：将各原料组分混合均匀后放入水中，100℃加热55min，然后过滤，收集滤液，得到中药组合物；其中，各原料组分的总重量和水的重量的比值为1：8。实施例二制备得到的中药组合物的使用方法为：每次食用50～100g，每天食用3～4次。实施例三本发明提供一种预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：熟地18份、山药12份、山萸肉17份、泽泻13份、黄芪12份、野菊花17份、牡丹皮16份、竹茹14份、刺蒺藜11份、木贼草13份、草决明19份、石决明18份、夜明砂16份、鹅不食草14份、谷精草16份、青葙子13份、珍珠母12份、茯苓18份和栀子16份。按上述原料组分，采用本发明提供的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的制备方法，制备本发明的中药组合物：将各原料组分混合均匀后放入水中，100℃加热50min，然后过滤，收集滤液，得到中药组合物；其中，各原料组分的总重量和水的重量的比值为1：7。实施例三制备得到的中药组合物的使用方法为：每次食用50～100g，每天食用3～4次。实施例四本发明提供一种预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：熟地18份、山药12份、山萸肉17份、泽泻13份、黄芪12份、野菊花17份、牡丹皮16份、竹茹14份、刺蒺藜11份、木贼草13份、草决明19份、石决明18份、夜明砂16份、鹅不食草14份、谷精草16份、青葙子13份、珍珠母12份、茯苓18份和栀子16份。按上述原料组分，采用本发明提供的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物的制备方法，制备本发明的中药组合物：将各原料组分混合均匀后粉碎，得到粒径小于0.05mm的粉末，然后制成每颗质量为3g的丸剂，得到中药组合物。实施例四制备得到的中药组合物的使用方法为：每次食用1颗药丸，每天食用3次，食用时用50～100ml温开水(约50℃～65℃)冲服。对比例一本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：熟地18份、山药12份、山萸肉17份、泽泻13份、黄芪12份、野菊花17份、牡丹皮16份、竹茹14份、刺蒺藜11份、木贼草13份、草决明19份、石决明18份、夜明砂16份、谷精草16份、青葙子13份、珍珠母12份、茯苓18份和栀子16份。制备方法同实施例三。对比例二本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：熟地18份、山药12份、山萸肉17份、泽泻13份、黄芪12份、野菊花17份、牡丹皮16份、木贼草13份、草决明19份、石决明18份、夜明砂16份、鹅不食草14份、谷精草16份、青葙子13份、珍珠母12份、茯苓18份和栀子16份。制备方法同实施例三。将本发明实施例一至实施例四制备得到的预防和/或治疗眼部疾病的中药组合物，通过功能学试验来系统评价其效果，并以对比例一和对比例二制备得到的中药组合物作为对照。1、针对眶上神经痛患者的临床疗效试验方法：征集300例眶上神经痛患者，所有患者均经中医内科检查并确诊，患病时长为半年至10年，检查项目包括：体格检查无循环系统异常；眼部检查包括视力、矫正视力、眼底、眼压，必要时做颅ct、脑电图、颈椎x线片等。将患者均分为6组，每组50名。将第一组至第三组的患者分别食用实施例一至实施例三中制备得到的中药组合物，每次50g，每天食用3次；将第四组的患者食用本发明实施例四制备得到的中药组合物，每次食用1颗药丸，每天食用3次，食用时用50ml温开水(约50℃～65℃)冲服；将第五至第六组的患者食用本发明对比例一至对比例二制备得到的中药组合物，每次50g，每天食用3次。连续食用30天，进行疗效诊断和记录。疗效标准：(1)治愈：自觉眶周、球周疼痛消失，无眶上切迹压痛；(2)显效：自觉眶周、球周疼痛消失，但压迫眶上切迹处仍有压痛；(3)有效：遇诱因后出现疼痛但症状较轻；(4)无效：症状无任何改变。试验结果：具体结果如下表1所示。表1中药组合物对眶上神经痛患者的临床疗效组别治愈(例)显效(例)有效(例)无效(例)实施例一40820实施例二38930实施例三42620实施例四41720对比例一016727对比例二0312352、针对近视眼患者的临床疗效测试方法：征集300例近视眼患者(600只眼)。所有患者治疗前均对角膜，房水，晶状体，眼底检查，排除器质性病变，对患者检查视力(采用国际对数表视力)，均为近视，且存在眼胀、眼干、眼痒等症状。将患者均分为6组，每组50名。将第一组至第三组的患者分别食用实施例一至实施例三中制备得到的中药组合物，每次50g，每天食用3次；将第四组的患者食用本发明实施例四制备得到的中药组合物，每次食用1颗药丸，每天食用3次，食用时用50ml温开水(约50℃～65℃)冲服；将第五至第六组的患者食用本发明对比例一至对比例二制备得到的中药组合物，每次50g，每天食用3次。连续食用30天，进行疗效诊断和记录。疗效标准：(1)显效：视力提高0.2以上，眼胀、眼干、眼痒等症状明显缓解或消失；(2)有效：视力提高0.1～0.2，眼胀、眼干、眼痒等症状略缓解；(3)无效：视力无提高，眼胀、眼干、眼痒等症状无缓解。试验结果：具体结果如下表2所示。表2中药组合物对近视眼患者的临床疗效组别显效(例)有效(例)无效(例)实施例一32171实施例二31190实施例三35150实施例四33170对比例一62123对比例二419273、毒性试验选体重为18～22g的小白鼠40只(雌雄各20只)，分为4组，每组雌雄各5只，分别灌胃本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物，给药剂量均为0.5mg/kg，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒副作用，可以安全使用。需要说明的是，除了上述实施例一至实施例四列举的情况，选用其他的原料组分配比及其制备方法参数也是可行的。本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明采用熟地、山药、山萸肉、泽泻、黄芪、野菊花、牡丹皮、竹茹、刺蒺藜、木贼草、草决明、石决明、夜明砂、鹅不食草、谷精草、青葙子、珍珠母、茯苓和栀子作为原料，制备得到的中药组合物具有预防和/或治疗眶上神经痛、近视眼等眼部疾病的功效，疗效显著，且安全无毒副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；(2)本发明提供的制备方法简单，生产成本低。需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的保护范围当中。当前第1页12