一种一体式双动头及其制备方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种骨科植入物一体式双动头及其制备方法。

背景技术：

由疾病和创伤造成的人工关节疾病是临床上的常见病，也是骨科治疗的世界性难题之一，严重地影响着患者的生活质量。双动头是目前临床应用较为普遍的骨科用材料。双动头在骨科治疗中的广泛应用，显著改善了过去临床无法解决的问题并且植入成功率也已达到了相当满意的效果。目前的双动头外杯与双动头内衬独立加工，各自清洁完成后，通过机加工装配外杯及内衬，制成双动头组合件，植入人体后，双动头外杯和双动头内衬之间的界面会产生微动，从而产生磨屑，导致假体植入失败，并且加工成本较高。而我们在双动头外杯本体上通过增材制造技术直接构筑双动头内衬，形成一体式的双动头，双动头外杯和双动头内衬之间精密结合，微动减少，从而降低磨损，同时机加工工序的减少进一步节约了生产成本。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的缺陷，我们采用增材制造技术在双动头外杯上直接构筑双动头内衬，有利于双动头外杯与双动头内衬的精密配合，同时减少了加工工序，节省了成本。

本发明所要解决的技术问题通过以下技术方案予以实现：

一种一体式双动头的制备方法，包括：由双动头外杯和双动头内衬组成，先采用各种加工方法制备双动头外杯，在双动头外杯本体上采用增材制造技术直接构筑双动头内衬。

进一步地，所述增材制造技术为3d打印。

进一步地，所述双动头内衬通过生物相容性的高分子材料3d打印制成。

进一步地，所述双动头外杯所用材料为生物相容性的金属材料。

本发明具有如下有益效果：

（1）本发明一次成型一体式双动头，直接在双动头外杯上采用增材制造技术构筑双动头内衬，使两者之间精密结合，微动减少，从而降低磨损，减少机加工工序，有利于降低成本。

（2）工序步骤简单、可控性强、操作简便。

附图说明

图1为本发明的正视图。

图2为本发明的剖面图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行详细的说明，实施例仅是本发明的优选实施方式，不是对本发明的限定。

本发明的一体式双动头的制备方法中，先采用真空脱蜡铸造或锻造制成双动头外杯，再通过增材制造技术在双动头外杯本体上构筑双动头内衬。

所述增材制造技术优选但不限定为3d打印。

所述双动头外杯优选但不限定为通过生物相容性的金属材料真空脱蜡铸造或锻造制成，其中生物相容性的金属材料优选但不限定为钴铬合金，高氮不锈钢等材料。

所述双动头内衬优选但不限定为通过生物相容性的高分子材料3d打印制成，其中生物相容性的高分子材料优选但不限定为超高分子量聚乙烯、高交联超高分子量聚乙烯等材料。

实施例1

一种一体式双动头，其制备方法包括：采用钴铬钼合金材料，通过铸造方式制造双动头外杯，再采用超高分子量聚乙烯材料通过3d打印的方法在双动头外杯本体上直接构筑双动头内衬。

对比例1

一种双动头，分别包含双动头外杯和双动头内衬，其制备方法为：采用钴铬钼合金材料，通过铸造方式制造双动头外杯；采用超高分子量聚乙烯材料，通过机加工方法制造双动头内衬，各自清洗完成后，通过机加工的方式将二者装配成双动头。

检测项目:

a.磨损试验

依据iso14242-1及iso14242-2对一体式双动头与普通装配的双动头进行磨损试验，通过测试超高分子量聚乙烯的磨损量来判定两者的磨损性能。

b.成本核算

对产品生产全流程中的各项成本如机加工成本、清洗成本、检测成本、人工成本等进行核算，对比一体式双动头与普通装配的双动头在成本方面的异同。

测试结果：

a:实施例的一体式双动头的磨损量小于对比例的普通装配的双动头。

b:成本核算显示实施例的一体式双动头的成本较低，总体成本优势明显。

以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制，但凡采用等同替换或等效变换的形式所获得的技术方案，均应落在本发明的保护范围之内。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种一体式双动头的制备方法，包括：由双动头外杯和双动头内衬组成，先采用各种加工方法制备双动头外杯，在双动头外杯本体上采用增材制造技术直接构筑双动头内衬。一次成型一体式双动头，使两者之间精密结合，微动减少，从而降低磨损，减少机加工工序，有利于降低成本。

技术研发人员：吴栋
受保护的技术使用者：吴栋
技术研发日：2017.03.01
技术公布日：2017.10.17