用于对医疗装置进行消毒的设备和方法与流程

文档序号:11226052阅读:780来源:国知局
用于对医疗装置进行消毒的设备和方法与流程

优先权

本申请要求2016年3月2日提交的名称为“systemandmethodforsterilizingmedicaldevices”的美国临时专利申请号62/302,257的优先权,其公开内容以引用方式并入本文。

本申请还要求2016年4月1日提交的名称为“systemandmethodforsterilizingmedicaldevices”的美国临时专利申请号62/316,722的优先权,其公开内容以引用方式并入本文。

本申请还要求2016年8月18日提交的名称为“apparatusandmethodtolinkmedicaldevicesterilizationequipment”的美国临时专利申请号62/376,517的优先权,其公开内容以引用方式并入本文。



背景技术:

在重复使用可重复使用的医疗装置(诸如某些外科器械、内窥镜等)之前可对其进行消毒,以便最小化可能将被污染的装置使用在患者身上的可能性,这可能会引起患者感染。可采用各种含有或不含有气体等离子体和环氧乙烷(eto)的消毒技术,诸如蒸汽、过氧化氢和蒸汽相消毒。这些方法中的每一种可在一定程度上取决于消毒流体(例如,气体)在待消毒的医疗装置上的扩散速率。

在消毒之前,医疗装置可包装在具有半渗透阻隔件的容器或小袋内,该半渗透阻隔件允许消毒流体(有时称为消毒剂)的传输,但是防止污染生物体的进入,特别是在消毒后并且直到医务人员打开包装。为了使消毒循环有效,包装内的污染生物体必须被杀死,因为在消毒循环后存活的任何生物体都可以繁殖并再污染医疗装置。

虽然包装可帮助防止无菌医疗装置的污染,但是也可增加实现成功的消毒循环的难度,因为包装可阻碍消毒剂到达其中包含的医疗装置。这对于其中具有扩散受限空间的医疗装置可能是特别成问题的,因为这些扩散受限空间可降低消毒循环可能有效的可能性。例如,一些内窥镜具有长的窄腔,消毒剂必须以足够的浓度扩散足够的时间以实现成功的消毒循环。

医疗装置的消毒可使用自动消毒系统进行,诸如california州irvine市advancedsterilizationproducts公司的system。自动消毒系统的示例在以下专利中有所描述:2005年9月6日公布的名称为“powersystemforsterilizationsystemsemployinglowfrequencyplasma”的美国专利号6,939,519,其公开内容以引用方式并入本文;2005年2月8日公布的名称为“sterilizationwithtemperature-controlleddiffusionpath”的美国专利号6,852,279,其公开内容以引用方式并入本文;2005年2月8日公布的名称为“sterilizationsystememployingaswitchingmoduleadaptertopulsatethelowfrequencypowerappliedtoaplasma”的美国专利号6,852,277,其公开内容以引用方式并入本文;以及2002年9月10日公布的名称为“powersystemforsterilizationsystemsemployinglowfrequencyplasma”的美国专利号6,447,719,其公开内容以引用方式并入本文。医疗装置必须在消毒系统内细心地布置和控制,以维持允许有效消毒的环境。每个不同的医疗装置可能需要不同的布置和消毒过程,这意味着消毒系统的使用仍然可能容易出错,并且可能严重依赖于操作者培训和知识或相关文档。

此外,重复使用消毒系统相同的消毒室可导致交叉污染,尤其是在未正确操作消毒系统的时候。操作员错误可导致将错误地认为已净化的医疗装置恢复使用。确认消毒循环已经生效可帮助医务人员避免在患者身上使用被污染的医疗装置。对经消毒的医疗装置本身可不进行针对污染生物体的检查,因为这样的活动可将其他污染生物体引入医疗装置,从而重新污染它。因此,可使用消毒指示器执行间接检查。消毒指示器是可放置在经历消毒循环的医疗装置旁边或附近的装置,使得该消毒指示器经历与医疗装置相同的消毒循环。例如,具有预定量的微生物的生物指示器可与医疗装置并排置于消毒室中,并经历消毒循环。循环完成之后,可培养生物指示器中的微生物,以确定在该循环中是否有微生物存活下来。

根据上述内容,可能有利的是提供一种消毒系统,该系统使操作者错误发生的机会最小化,从而将成功的消毒循环的可能性最大化,进而将患者感染的风险降到了最低程度。虽然已经制造出多种系统和方法并且用于外科器械消毒,但是据信在本发明人之前还没有人发明或使用本文所述的技术。

附图说明

相信根据后面结合附图的某些示例的描述将更好地理解本发明,附图中相似的附图标记表示相同的组件,附图中:

图1示出了示例性消毒系统的示意图;

图2示出了示例性的一组步骤的高级流程图,其中图1的系统的消毒柜可执行以对医疗装置进行消毒;

图3示出了示例性的一组步骤的流程图,其中图1的系统的消毒柜可执行以确定消毒循环和相关联的配置;

图4示出了示例性的一组步骤的流程图,其中图1的系统的消毒柜可执行以准备用于消毒循环的医疗装置;

图5示出了示例性的一组步骤的流程图,其中图1的系统的消毒柜可执行以完成和报告消毒循环的结果;

图6示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,用于选择消毒循环;

图7示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以向用户提供用于配置“标准”消毒循环的信息;

图8示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以向用户提供用于配置“双重”消毒循环的信息;

图9示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以向用户提供用于配置“灵活”消毒循环的信息;

图10示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以向用户提供用于配置“快速”消毒循环的信息;

图11示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以向用户呈现用于选择与所选择的消毒循环一起使用的生物指示器的软要求;

图12示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以引导用户完成用于“快速”消毒循环的医疗装置的放置和配置;

图13示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以引导用户完成用于“灵活”消毒循环的医疗装置的放置和配置;

图14示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以引导用户完成用于“双重”消毒循环的医疗装置的放置和配置;

图15示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以引导用户完成用于“标准”消毒循环的医疗装置的放置和配置;

图16示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以向用户递送完成的消毒循环的结果;

图17示出了可经由图1的系统的消毒柜呈现的示例性用户界面的屏幕截图,以识别与阳性生物指示器结果相关联的循环,该阳性生物指示器结果自图1的系统的指示器分析器经由图1的系统的通信集线器传送;以及

图18示出了可与图1的系统一起使用的示例性消毒柜的示意图。

具体实施方式

下面描述的本技术的某些示例不应当用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式之一。正如将意识到的,本文所述技术能够包括其他不同的和明显的方面,这些均不脱离本发明技术。因此,附图和具体实施方式应被视为实质上是例示性的而非限制性的。

还应当理解,本文所述的教导内容、表达方式、实施例、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达方式、实施例、示例等中的任何一者或多者相结合。下述教导内容、表达方式、实施方案、示例等因此不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

i.示例性消毒系统和装置的概述

图1示出了互连装置的示例性系统10的示意图,该互连装置可被配置为执行用于对医疗装置进行消毒的方法。该示例的系统10包括消毒柜100、生物指示器分析器102、通信集线器104和服务器106。如下文中更详细的描述,消毒柜100可具有可密封的消毒室,其中可放置被污染的医疗装置。用户可经由一组用户输入(诸如,物理按钮、键盘、触摸板或鼠标、其他控制件和/或触摸屏显示器界面)与消毒柜100进行交互。消毒柜100的显示器可向用户提供消毒循环和准备的信息、配置选项、状态和持续时间以及其他类似信息。

消毒柜100与服务器106通信,诸如医院记录服务器或医院局域网服务器。服务器106可从消毒柜100接收与由消毒柜100执行的消毒过程相关的信息,诸如:消毒过程的持续时间和结果;特定的消毒过程是否提供生物污染的后续指示;对启动、取消或完成消毒过程的用户或技术人员的识别;消毒过程中使用的消耗材料或用品;诊断信息和系统误差;和/或其他信息。服务器106还可向消毒柜100提供信息,诸如软件更新、配置更新、用户认证信息、生物指示器使用协议和其他信息。消毒柜100和服务器106之间的通信可通过任何合适的有线和/或无线通信技术来实现,诸如以太网、wi-fi、蓝牙、usb、红外线、nfc和/或其他技术。

在本示例的系统10中,消毒柜100还与通信集线器104通信,通信集线器本身与一个或多个生物指示器分析器102通信。如下文中更详细的描述,生物指示器分析器102可包括桌面或壁挂式设备,其接收生物指示器并测量该生物指示器的一个或多个特征以便收集数据,该数据可用于确定该生物指示器检测是呈阳性,指示在消毒过程后存在污染;还是呈是阴性,指示在消毒过程后不存在污染。

在一些型式中,生物指示器分析器102将测量并向通信集线器104传递数据,该通信集线器将处理所述数据以确定是否存在污染。在其他型式中,生物指示器分析器102本身可测量和分析所述数据来确定是否存在污染,并且通信集线器104可用于接收、收集和传输这样的信息至消毒柜100和/或如下文中更详细地描述的其他设备。在另外其他型式中,生物指示器分析器102和通信集线器104可以是单个设备的不同组件;或者可以是消毒柜100的组件。根据特定的实施环境和用户需要,此类变化可能是有利的,使得在半便携式单元中可能需要结合消毒柜100和通信集线器104以及生物指示器分析器102的单个装置;而支持消毒柜100和生物指示器分析器102之间的一对多关系的实施方式对于具有许多用户的大型医院中的永久安装可能是更有利的。

如下文中更详细的描述并且如上所述,通信集线器104被配置为处理信息,并将信息从生物指示器分析器102中继至消毒柜100。生物指示器分析器102和消毒柜100可经由任何合适的有线和/或无线通信技术诸如以太网、wi-fi、蓝牙、usb、红外线、nfc和/或其他技术与通信集线器联接。还应当理解,通信集线器104可(经由线或无线地)与各种其他组件通信,包括但不限于台式计算机、膝上型计算机、移动计算设备、智能电话等。此外,通信集线器104可经由线或无线地与服务器106通信。在通信集线器104与服务器106通信的型式中,通信集线器104可在消毒柜100和服务器106之间中继数据等,使得通信集线器104充当消毒柜100和服务器106之间的中介。因此应当理解,在一些型式中,消毒柜100可经由通信集线器104与服务器106通信,而不是与服务器106直接通信。仅以举例的方式,通信集线器104可根据2016年8月18日提交的名称为“apparatusandmethodtolinkmedicaldevicesterilizationequipment”的美国临时专利申请号62/376,517的教导内容中的至少一些来构造和操作,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,可用于形成通信集线器104的各种其他合适的组件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

ii.示例性消毒过程和界面

a.消毒过程概述

图2示出了示例性的一组步骤的高级流程图,其中系统10可执行以对医疗装置进行消毒。用户可经由用户界面诸如消毒柜100的键盘或触摸屏与系统进行交互,如下文中更详细的描述;或经由与消毒柜100通信的输入装置与系统进行交互。最初,消毒柜100可经由显示器显示一个或多个消毒循环,然后从用户接收消毒循环选择(框200)。消毒柜100可被配置为执行一个或多个消毒循环,其中不同的消毒循环适用于不同类型和数量的医疗装置。

消毒柜100还可显示指示生物指示器是否应当与所选择的消毒循环一起使用的指令,并且接收生物指示器标识(框202)。在消毒循环开始之前生物指示器可放置在消毒柜100的消毒室内部,并且在消毒循环期间可保留在消毒室中。因此,在生物指示器被放置在消毒室中之前,用户可识别特定的生物指示器(框202)。该生物指示器可包含响应于特定消毒循环的微生物。在完成消毒循环之后,可测试生物指示器的微生物,以便提供消毒循环的有效性的测量。生物指示器可能不一定是所有消毒循环都需要的,其需求可基于医院规定或当地法规。当使用生物指示器时,可通过手动输入将其识别,诸如键盘输入生物指示器的类型或标识符;或者可自动识别,诸如通过光学标识符的光学扫描或rfid或其他唯一标识符的无线扫描。

消毒循环的选择(框200)和生物指示器的识别(框202)可限定对消毒柜100内的医疗设备的配置和布置的一个或多个要求。可打开消毒柜100的消毒室的门,并且可显示指令以引导用户完成消毒循环的准备(框204),包括放置生物指示器、放置医疗装置、关闭消毒柜100的消毒室的门,和/或准备过程中的其他变化。

在启动实际的消毒循环(框208)之前,消毒柜100还可执行装载在消毒柜100的消毒室中的医疗装置的负载调节(框206)。这种负载调节(框206)可包括验证消毒室是密封的;验证消毒室的内容物;检查消毒室内容物的物理特征,诸如水分含量、内容物体积、内容物重量、内部温度或其他特征;和/或执行一个或多个调节步骤,其中可包括热处理、化学处理、等离子体处理或其他类型的处理,以减少水分、升高温度和/或以其他方式准备消毒室中的用于消毒循环的医疗装置。

负载调节(框206)一旦完成,便可执行所选择的消毒循环(框208)。该消毒循环(框208)可包括将消毒室中的医疗装置暴露于加压消毒气体,进一步进行热处理、化学处理、等离子体处理、真空处理和/或其他类型的消毒过程。在完成该消毒循环(框208)之后,可经由消毒柜的显示器向用户显示完整的消毒结果;将结果发送至服务器106;本地打印;和/或经由可能需要的其他设备显示、传递和/或存储。

消毒柜100还可提供消毒循环的结果(框210)。这种结果的提供(框210)可包括经由如下所述的生物指示器分析器102对生物指示器进行分析的结果。这些结果可包括对在消毒循环完成时在生物指示器中存在的污染的阳性或阴性指示(框208)。在生物指示器表明在完成消毒循环之后存在污染的情况下(框208),可采取附加动作,诸如提醒用户阳性测试以及分析消毒循环历史,以便确定是不是其他过去的循环可能是引起该污染的原因;和/或随后消毒的医疗装置是否可能需要重新消毒。

b.示例性消毒循环选择和生物指示器识别

图3示出了消毒柜100可执行以接收消毒循环选择(框200)并且接收生物指示器标识(框202)的示例性步骤组。换句话讲,图3所示的方法可被视为示出可作为图2的灭菌循环选择步骤(框200)和生物指示器识别步骤(框202)的一部分执行的几个子步骤。

当用户最初与消毒柜100进行交互时,在登录或以其他方式认证消毒柜100的使用之后,消毒柜100可经由图形用户界面(诸如图6中所示的界面)向用户显示消毒循环选择(框300)。如图6所示,消毒循环选择按钮600是显示消毒循环类型诸如诸如“标准”、“双重”、“灵活”和“快速”的触摸屏元件,并且可显示附加信息,诸如消毒循环持续时间、与消毒循环相关联的生物指示器的类型和每个消毒循环选择的其他信息,以及用于选择循环或扫描生物指示器601的指令。图8的消毒循环选择屏幕还包括用于每个消毒循环选择的消毒循环信息按钮602,该消毒循环信息按钮可由用户选择以显示可帮助用户进行消毒循环选择的附加信息。应当理解,本实施例的“标准”、“二重”、“灵活”和“快速”消毒循环仅仅是说明性的。消毒柜100可以可选地提供任何其他合适数量和类型的消毒循环以供选择。

虽然图6示出了每个消毒循环与特定类型的生物指示器相关联,例如biologicalindicatorapollotypea或biologicalindicatorapollotypeb,但不同的实施例可支持生物指示器类型的不同配置。在一些实施例中,每个消毒循环可具有不同类型的生物指示器,使得可存在四种或更多种不同类型的生物指示器,每种生物指示器具有特定应用。然而,在其他实施例中,单个生物指示器可适于与任何消毒循环一起使用,使得仅需要一种类型的生物指示器。不同消毒循环所需的生物指示器的数量和类型可根据期望的成本、保质期、销售市场或其他因素而变化。虽然图6至图18所示的实施例需要a型和b型的指示器,但是可修改所示的技术和界面以支持少至一种类型的生物指示器,或支持多种可能需要的生物指示器。

图7至图11示出了可在与消毒循环信息按钮602进行交互之后显示的消毒循环信息屏幕的示例。图7示出了用于“标准”消毒循环的示例性循环信息屏幕,其包括消毒循环描述608;消毒循环持续时间估计614;适于所述特定消毒循环的医疗装置610的列表;以及生物指示器视觉辅助612,其识别与所述特定消毒循环相兼容的生物指示器的类型、颜色和条形码或标识符位置。在该特定示例中,消毒循环描述608指示“标准”消毒循环具有约47分钟的循环时间;并且适用于包括单通道不锈钢内腔的器械和一般的医疗器械。医疗器械610的列表包括以下示例:关节镜和腹腔镜器械组、眼用器械、膀胱镜器械、刚性和半刚性输尿管镜、相机和光线、可充电电池、多普勒线和除颤器板、矫形钻和锯,以及超声探头/换能器。生物指示器视觉辅助612示出了用于“标准”消毒循环的生物指示器是具有蓝绿色盖的“a型”生物指示器,但是应当理解,也可示出其他类型、颜色和配置。

图8至图10示出了“双重”消毒循环616、“灵活”消毒循环618和“快速”消毒循环620的类似信息。具体地讲,在图8中,消毒循环描述616指示“双重”消毒循环具有约60分钟的循环时间;并且适用于包括单通道柔性内窥镜、不具有内腔、相机和辅助光线的柔性内窥镜的器械。用于“双重”消毒循环的医疗装置的列表包括以下示例:支气管镜、子宫镜、膀胱镜、柔性输尿管镜、胆道镜、胸腔镜、插管纤维镜、光线和相机。用于“双重”消毒循环的生物指示器视觉辅助示出了用于“双重”消毒循环的生物指示器是具有蓝绿色盖的“a型”生物指示器,但是应当理解,也可示出其他类型、颜色和配置。

在图9中,消毒循环描述618指示“灵活”消毒循环具有约42分钟的循环时间;并且适用于包括单通道柔性内窥镜和不具有内腔的柔性内窥镜的器械。用于“灵活”消毒循环的医疗装置的列表包括以下示例:支气管镜、子宫镜、膀胱镜、柔性输尿管镜、胆道镜、胸腔镜和插管纤维镜。用于“灵活”消毒循环的生物指示器视觉辅助示出了用于“灵活”消毒循环的生物指示器是具有蓝绿色盖的“a型”生物指示器,但是应当理解,也可示出其他类型、颜色和配置。

在图10中,消毒循环描述620指示“快速”消毒循环具有约24分钟的循环时间;并且适用于需要表面消毒(消毒对接不锈钢和钛表面)的一般医疗装置。用于“快速”消毒循环的医疗装置的列表包括以下示例:达芬奇内窥镜、没有腔的刚性或半刚性内窥镜、没有腔的普通外科手术装置、可充电电池、没有腔的眼用器械和超声波探头/换能器。用于“快速”消毒循环的生物指示器视觉辅助示出了用于“灵活”消毒循环的生物指示器是深灰色的“b型”生物指示器,但是应当理解,也可示出其他类型、颜色和配置。

消毒循环信息屏幕(诸如图8至图10所示的那些)可示出附加信息,诸如可通过消毒循环消毒的医疗装置的图片和图像、消毒循环期间使用的消毒方法、消毒循环期间消毒室内达到的最大热或压力、在一段时间内消毒循环运行的次数、消毒循环的最后一次运行和/或用户可能发现为有用的任何其他信息。

参见图3和图6,图6的消毒循环选择屏幕可另外指示用户手动选择(框304)消毒循环和/或选择和扫描生物指示器(框302)。如果用户选择扫描生物指示器(框302)(例如,使用光学或无线扫描器来扫描条形码、qr码、光学标识符、rfid或生物指示器的其他无线标识符),则可更新显示以替代地显示可被选择的消毒循环的过滤的选择(框306),因为它们与所选择和扫描的生物指示器(框302)兼容。

在一些实施方式中,可基于扫描或选择的生物指示器(框302)来过滤(框306)具有消毒循环选择的界面。例如,一个界面屏幕可示出与“b型”生物指示器相关联的消毒循环变灰并且呈现为不可选择。该特定屏幕可响应于所选择或扫描的“a型”生物指示器而呈现(框304),使得该屏幕仅能够选择特别与“a型”生物指示器相关联的过滤的消毒循环。作为另一个示例,屏幕可具有与“a型”生物指示器相关联的消毒循环,该生物指示器变灰并且不可选择。该特定屏幕可响应于所选择或扫描的“b型”生物指示器而呈现(框304),使得该屏幕仅能够选择特别与“b型”生物指示器相关联的过滤的消毒循环。然而,在支持或仅需要一种类型的生物指示器的实施例中,将不需要在选择生物指示器之后通过支持的消毒循环类型进行过滤的过程。

重新一并参考图3和图6,在选择消毒循环之前,用户可能并不总扫描生物指示器(框302)。相反,用户可以手动选择任何显示的消毒循环选择按钮600(框304)。在手动选择消毒循环(框304)之后,如果用户在该过程中早些时候还扫描或选择了生物指示器(框308),则可能需要针对所选择的消毒循环验证生物指示器(框324)。验证(框324)通常可包括验证与系统10的兼容性,与所选择的消毒循环的相容性,验证生物指示器没有过期和/或其他验证。

一些具体实施方式可包括屏幕,这些屏幕可用于根据验证(框324)结果提示用户存在与生物指示器相关的警告或错误。举例来说,当生物指示器来自第三方制造商,而这种生物指示器与消毒柜100、生物指示器分析器102和/或系统10的其他装置的兼容性未经验证或确认时,则可能显示警告消息。警告消息可包括用于取消使用这种生物指示器的按钮,从而给予用户用验证过的生物指示器替换这种生物指示器的机会(框326);或忽视警告,继续完成消毒循环和指示器选择(框328)。

当所识别的生物指示器与所选择的消毒循环不相容时,比如当选择“a型”生物指示器并选择“快速”消毒循环时,可能显示一些警告消息。警告消息可伴有按钮,这些按钮允许用户完全取消对生物指示器和消毒循环的选择;或允许用户用与所选择的消毒循环相容的新生物指示器替换不匹配的生物指示器(框326)。相似地,可以显示另一警告以提示用户所选择的“b型”生物指示器与所选择的“标准”,“灵活”或“双重”消毒循环一起使用是无效的。同样,此警告消息可伴有按钮,这些按钮允许用户完全取消对生物指示器和消毒循环的选择;或允许用户用与所选择的消毒循环相容的新生物指示器替换不匹配的生物指示器(框326)。然而,在只支持或需要单一类型的生物指示器的实施方案中,则不需要不同的警告消息来指示所选择的循环和所选择的生物指示器之间不匹配。

当用户选择或扫描无法识别的生物指示器或与消毒柜100,生物指示器分析器102和/或其它装置完全不兼容的生物指示器时,可能显示一些警告消息。这些警告消息提示用户已经知晓当前选择的生物指示器是不兼容的,在继续操作之前必须用兼容的生物指示器替换。这些消息可能与按钮一起显示,这些按钮允许用户完全取消对生物指示器和消毒循环的选择;或允许用户用与所选择的消毒循环相容的新生物指示器替换不匹配的生物指示器(框326)。

当用户选择或扫描已过期或已经停产或召回的生物指示器时,可能显示一些警告消息。这些消息可伴有按钮,这些按钮允许用户完全取消对生物指示器和消毒循环的选择;或允许用户用新生物指示器替换过期/停产/召回的生物指示器(框326)。然而,在只支持或需要单一类型的生物指示器的实施方案中,警告消息可统一为只需要单一类型的生物指示器。

如果在出现任何上述警告和错误消息之后,用户选择继续操作或忽略警告,则尽管存在警告,消毒柜10也将生物指示器算作已经过验证(框324);并且将完成消毒循环选择和生物指示器识别(框328)。如果在出现警告或错误之后,用户选择用另一生物指示器替换此前选择的生物指示器(框326),则可验证新选择的生物指示器(框324)。如果没有出现基于新选择的生物指示器的警告或错误,则完成了消毒循环选择和生物指示器识别(框328)。

如果在手动选择消毒循环(框304)之前未扫描生物指示器(框308),则消毒柜100将确定是否存在使用生物指示器的硬要求(框310)或软要求(框314)。确定是否存在硬要求(框310)或软要求(框314)可取决于多种可配置因素,这些因素可根据使用系统10的具体医院、使用系统10的具体地理区域、用户的保险公司要求和/或各种其他因素而变化。

举例来说,在一些型式中,可能存在要求在某些情况下使用生物指示器的硬要求(框310),才能遵守规章、法律或其他法规。如果这样的硬要求适用于当前正在配置的消毒循环(框310),则可以显示指示器硬要求(框312),因为用户尚未扫描或选择生物指示器(框308)。在一些具体实施方式中,当硬要求适用于所选择的消毒循环时(框310),可显示屏幕。例如,硬要求描述可提示用户适用的具体硬要求的情况(框310);并且生物指示器导图可示出需要继续的生物指示器的图示。该屏幕可伴有允许用户完全取消选择过程的按钮。但是,这样的屏幕上没有允许用户忽略所述需求或在不存在合适生物指示器的情况下继续操作的按钮。

又如,屏幕可显示系统需要“b型”生物指示器才能继续该过程。硬要求屏幕可显示附加信息,诸如可以提供支持的人员如消毒柜100、生物指示器、消毒柜100所在医院的技术支持人员和/或当用户意外收到硬要求时能够提供帮助的其他人员(框310)的联系电话或联系信息。然而,在只支持或需要单一类型的生物指示器的实施方案中,可能只需要单个界面便可示出需要单一类型的生物指示器。

虽然某些硬要求可能要求“每24小时一次”,但也可能存在其他要求。例如,在一些型式中,可能存在对每个循环、每隔一个循环、每x个循环、每日一定次数、每个循环小时一定次数使用生物指示器的硬要求和/或可以被配置的其他情况的硬要求。

虽然硬要求被有意地设计为在不选择合适的生物指示器的情况下似乎不能通过,但是系统10的一些型式还可被配置为显示一组硬要求跃过屏幕,从而允许用户在紧急情况或其他迫切需要的情况下甚至忽略硬要求(框320)。这样的屏幕可被配置为接收由支持人员或医院管理人员提供的允许忽略硬要求的口令。这样的屏幕之后可出现提示用户口令已接收并可以在消毒循环配置期间使硬要求禁用一定个数的消毒循环如3个消毒循环或某一段时间的屏幕。

重新参考图3,如果成功忽略硬要求(框320),则完成了消毒循环选择和生物指示器识别(框328)。忽略硬要求可能导致向医院管理人员或其他负责人员发送附加警报或通知,并可能向服务器106传递指示忽略硬要求(框320)的具体情况的附加信息,以便可以在晚些时候检查此事件。输入口令是忽略硬要求(框320)的一种示例性方式,但是也存在其他忽略硬要求的实施方案。例如,忽略硬要求(框320)也可通过扫描光学条形码、rfid标签或可能由医院内的一小群人持有的其他指示器;或扫描允许单次忽略或有限次数忽略硬要求的虚拟指示器实现。

如果不存在硬要求(框310),则消毒柜100将确定是否存在软要求(框314)。软要求可能有条件地适用于与硬要求类似的情况中,例如对于每个消毒循环、间歇消毒循环、间歇时间段或其他情况。如果存在软要求(框314),则可以经由诸如图11所示的屏幕显示生物指示器软要求(框316)。图11示出了软要求描述626、生物指示器视觉导图622和忽略软要求按钮624。软要求描述626表明,自最后一个生物指示器处理完成后已经过24小时或更长时间,因此应扫描新的生物指示器以继续。用户可以取消此次消毒循环,或者如果他(她)们不希望选择新生物指示器,则可以选择忽略软要求按钮624。如果选择忽略软要求(框318),则完成了消毒循环选择和指示器识别(框328)。另外,如果不存在硬要求(框310)也不存在软要求(框314),则用户可以继续操作而无需选择生物指示器且无需忽略要求;并且完成了消毒循环选择和生物指示器识别(框328)。

如果在手动选择消毒循环(框304)之前未扫描生物指示器,并且存在硬要求或软要求(框310,框314)且未忽略这些要求(框318,框320),则用户必须在操作消毒柜100之前扫描生物指示器(框308)。一旦扫描了生物指示器(框308),就将如前文所述那样进行生物指示器验证(框324)。在忽略软要求或忽略硬要求(框318,框320)的情况下,可以显示附加的警告以通知用户使用生物指示器的要求。

c.示例性医疗装置放置和负载调节过程

图4示出了示例性的一组步骤,消毒柜(100)可执行这些步骤以引导用户完成医疗装置在消毒柜100的消毒室中的放置并准备用于消毒循环的医疗装置;应当理解,图4所示的方法可被视为示出可作为图2的消毒循环准备步骤(框204)和负载调节步骤(框206)的一部分执行的若干子步骤。

一旦已经选择了消毒循环(框200)并且已经识别出生物指示器(框202),消毒柜100便可根据所选择的消毒循环(方框200)显示(框400)医疗装置放置,其用作用户将医疗装置放置在消毒柜100的消毒室内的视觉导图。一些具体实施方式可能包括可用于显示(框400)医疗装置放置的屏幕。

图12示出了具有循环描述650的界面,该循环描述650可描述经消毒循环消毒的医疗消毒装置的一种或多种特征、经消毒循环消毒的材料或在消毒循环期间使用的工艺。此界面还可显示一个或多个放置指令652,这些指令向用户提供关于(例如,相对于消毒室中的架子)放置待消毒的医疗器械的位置的指令;以及放置生物指示器(如果适用于所选择的消毒循环)的位置653。此界面还可显示医疗装置的放置的图形指示654,其可具有在视觉上类似于消毒柜100的消毒室的形状或外观。图13示出了为“灵活”循环提供放置视觉导图的类似界面656,而图14示出了用于“双重”循环的类似界面658,并且图15示出了用于“标准”循环的类似界面660。

重新参考图4,一旦完成医疗装置放置(框402),用户就可按下启动按钮或其他按钮,指示医疗装置放置已完成并且消毒柜100可验证医疗装置放置(框404)。放置验证可以以不同的方式进行,这取决于具体实施方案。在一些型式中,放置验证可简单地是放置视觉导图的最终显示和确认654。在其他型式中,放置验证可为通过成像装置或光传感器、重量传感器、二维或三维相机图像捕获和比较或类似类型的传感器,这些传感器可通过识别物体存在的一种或多种物理特征检测物体在限定空间内的物理存在。

放置验证(框404)还可通过无线rfid或nfc扫描器以及在制造时、使用时或消毒时将rfid或nfc芯片放置在医疗装置上来实现。一个或多个无线扫描器可放置在消毒柜100的壁中,并且可被配置成在验证(框404)时识别消毒室内的医疗设备的位置并验证它们在扫描仪的配置距离内。具有无线扫描器的型式可进一步被配置为识别医疗装置的放置以及医疗装置的类型,其可用作对为放置在消毒室中的医疗装置类型选择了正确的消毒循环的附加确认。

如果不能验证医疗装置放置(框404),则可能需要再次显示循环放置导图(框400)。如果验证了医疗装置放置(框404),则消毒柜100可启动负载调节过程(框406)。负载调节过程(框406)准备消毒室和消毒室内的医疗装置,以在消毒循环期间实现最佳消毒。负载调节可包括控制和优化消毒室的一种或多种特征。例如,在负载调节期间,消毒柜100可连续监测消毒室内的水分含量(框408),同时通过例如使消毒室的空气循环并为其除湿、形成消毒室内真空、加热消毒室和/或用于为密封室除湿的其他方法来降低水分含量。这一过程将继续,直到消毒柜100确定已经达到可接受的水分含量水平(框410)。

消毒柜100还可连续地检测消毒室内的温度(框412),同时通过例如受热空气对流、通过消毒室的内表面传导和/或使用其他方法加热消毒室。这一过程将继续,直到消毒柜100确定已经达到可接受的内部温度(框414)。可以并行地或依次地执行各种调节动作,例如控制温度或湿度。当正在执行一个或多个调节动作时,消毒柜100可显示界面,提示用户在消毒循环执行可能开始之前的持续时间。一旦已经成功地满足所有负载调节标准,负载调节便完成(框416),然后可执行消毒循环(框208)。因此应当理解,消毒柜100被配置成使得消毒循环(框208)实际上直到负载调节过程(框206)完成之后才开始。

由于系统错误、异常高的水分含量或异常低的温度,负载调节(框206)可能不总是可行的。一些具体实施方式可包括当试图降低水分含量的尝试失败或在负载调节期间出现其它一般错误时可显示的界面。该界面向用户提供额外的指导,从而可以进行另外的调节尝试。当消毒室温度不能升高至可接受的范围时,可显示另一界面,该界面可提示用户发生故障的原因。

如上文所述,消毒柜100可在负载调节(方框206)完成之后自动立即开始执行消毒循环(方框208)。在执行消毒循环期间(方框208),可显示界面,该界面除了示出用于取消消毒循环并查看关于消毒循环的详细信息的按钮之外,还示出了循环剩余持续时间、总循环完成时间和循环当前阶段(其描述了当前正在执行消毒循环的哪一部分(例如等离子体、真空、注射、加热、化学处理))。

d.消毒循环结果的示例性报告

图5示出了消毒柜100可执行的一组示例性步骤,以完成消毒循环并在完成消毒循环(框208)时报告消毒循环结果。换句话讲,图5所示的方法可被视为示出可作为图2的提供结果步骤(框210)的一部分执行的若干子步骤。如果消毒循环由于错误或用户动作而被取消或不能完成(方框500),则消毒柜100可保持密封且还可显示界面(方框502),该界面示出消毒循环取消消息以及与消毒循环有关的各种细节,例如日期、时间、配置、实耗时间、消毒循环操作者、消毒循环失败的阶段以及可用于识别消毒循环失败的原因的其他信息。这些所显示的信息以及与消毒循环有关的其它信息也可被发送(框504)至服务器106或至打印机或至这两者,以供进一步使用或分析。

如果完成了消毒循环(方框506),则消毒柜100可显示诸如图16所示的消毒循环完成(方框508)界面,该界面可包括诸如消毒循环标识符、消毒循环类型、启动时间、持续时间、操作者以及其他信息之类的信息666。如果在消毒循环期间不使用生物指示器(框510),则所显示的信息以及与消毒循环有关的其它信息可被发送(框504)至服务器106或至打印机或至这两者,以供进一步使用或分析。如果在消毒循环期间选择和使用生物指示器(框510),则用户可取下生物指示器并将其放置在生物指示器分析器102中以确定消毒处理的功效(框512),如下文中更详细地描述。

如果生物指示器分析器102提供的数据指示生物指示器对污染检测呈阴性(框514),则消毒循环的结果以及指示器分析的结果(框512)被发送(框504)至服务器106或打印机或这两者。如果生物指示器分析器102提供的数据表明生物指示器对污染检测呈阳性(框514),则消毒柜100可显示在即时消毒循环之前进行的消毒循环的消毒循环历史(框516),这使得用户可确定是否可能需要重新运行任何先前所执行的消毒循环以确保所涉及的医疗装置的无菌性。如果在上述消毒循环之后并在生物指示器分析(框512)完成之前执行后续的消毒循环,则这些后续消毒循环也可能需要重新运行。

图17示出了用于在阳性生物指示器结果(框514)的情况下向用户显示可能受影响的消毒循环的消毒循环历史的界面的示例。图17的示例性界面图17示出了生物指示器结果668;生物指示器标识符670,其将唯一生物指示器与选择或扫描其的消毒循环相关联;分析生物指示器的时间672;以及先前的消毒循环窗口,该窗口示出了先前所执行的可能受影响的消毒循环的顺序列表674(其至少追溯到先前执行的包括生物指示器的消毒循环)、每个受影响的消毒循环的消毒循环完成时间676、每个受影响的消毒循环的消毒循环类型678、以及每个受影响的消毒循环的生物指示器结果680。

用户可使用图17的界面来识别一组受影响的消毒循环,在一些情况下这些消毒循环是(i)在产生污染阳性指示的消毒循环之前和(ii)在最近的产生污染阴性指示的消毒循环之后执行的各个消毒循环。这组受影响的消毒循环提供了各个由于消毒柜100性能的变化或其它错误或污染(其也可能导致当前的污染阳性指示)因而可能不是完全有效的消毒循环的窄列表。据信在受影响的消毒循环期间被消毒的医疗装置可能需要被重新检查和/或重新消毒,以确保安全使用。

iii.示例性消毒柜

图18示出了可结合到系统10的消毒柜100中的一组示例性部件。具体地讲,图18示出了示例性消毒柜150,该消毒柜能够操作以实施上文所述和图2至图5所示的各种方法。本示例的消毒柜150包括消毒室152,其被配置成接纳一个或多个用于消毒的医疗装置。虽然未在图中示出,但消毒柜150还包括响应于踢板154的致动而打开和关闭消毒室152的门。操作者由此便可以脱手的方式打开和关闭消毒室152。消毒柜100还包括消毒模块156,该消毒模块能够操作以将消毒剂分配到消毒室152中以便对如上所述容纳在消毒室152中的医疗装置进行消毒。在本示例中,消毒模块156被配置成接纳装有一定量消毒剂的可更换消毒剂筒158。仅以举例的方式,每个消毒剂筒158可装有足够的消毒剂以执行五次消毒过程。

本示例的消毒柜150还包括触摸屏显示器160。触摸屏显示器160能够操作以呈现如上文所述且图6至图18所示的各种用户界面显示屏幕。当然,触摸屏显示器160也可显示各种其他屏幕。触摸屏显示器160进一步被配置为根据传统的触摸屏技术以用户接触触摸屏显示器160的形式接收用户输入。除此之外或另选地,消毒柜150可包括各种其他类型的用户输入结构,包括但不限于按钮、小键盘、键盘、鼠标、轨迹球等。

本示例的消毒柜150还包括与消毒模块156和触摸屏显示器160通信的处理器162。处理器162能够操作以根据用户输入执行控制算法,从而驱动消毒模块156。处理器162能够进一步操作以执行指令,从而在触摸屏显示器160上显示各种屏幕;并处理经由触摸屏显示器160(和/或经由其他用户输入结构)从用户接收的指令。如将在下文中更详细地描述并如图18所示,处理器162还与消毒柜150的各种其他部件通信,从而能够操作以驱动那些部件和/或处理来自那些部件的输入和/或其它数据。参考本文的教导内容,可用于形成处理器162的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

本示例的消毒柜150还包括通信模块164。通信模块164被配置成实现在消毒柜150和通信集线器104之间的双向通信。除此之外或另选地,通信模块164可被配置成实现消毒柜150和服务器106之间的双向通信。仅以举例的方式,通信模块164可被配置成经由以太网、wi-fi、蓝牙、usb、红外线、nfc和/或其它技术提供有线和/或无线通信。参考本文的教导内容,可用于形成通信模块164的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。通过通信模块(164)发送或通过通信模块(164)接收的通信通过处理器(162)来处理。

本实施例的消毒柜150还包括阅读器166,其能够操作以读取如本文所述的生物指示器的识别标签。应当理解,参考图3,阅读器166可用于执行上文所述的指示器扫描的步骤(框302,框308)。仅以举例的方式,阅读器166可包括能够操作以读取生物指示器的光学识别标签(例如,条形码、qr码等)的光学阅读器。除此之外或另选地,阅读器166可包括rfid阅读器,其能够操作以读取生物指示器的rfid识别标签(例如,条形码,qr码等)。参考本文的教导内容,可用于形成阅读器166的各种合适的组件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。通过阅读器166接收的数据通过处理器162处理。

本实例的消毒柜150还包括存储器168,该存储器能够操作以存储控制逻辑和指令,并且该存储器由处理器162执行以驱动组件,例如消毒模块156、触摸屏显示器160、通信模块164和阅读器166。存储器168还可以用于存储与消毒循环设置、负载调节循环执行、消毒循环执行和/或各种其它类型的信息相关的结果。参考本文的教导内容,本领域的普通技术人员应当能够理解,存储器168可采取的各种合适的形式并且也可通过各种方式使用存储器168。

本实例的消毒柜150还包括打印机170,该打印机能够操作以打印信息,例如与消毒循环设置、负载调节循环执行、消毒循环执行和/或各种其它类型的信息相关的结果。仅以举例的方式,打印机170可以包括热敏打印机,但是当然可以使用任何其它合适类型的打印机。参考本文的教导内容,本领域的普通技术人员应当能够理解,打印机170可采取的各种合适的形式并且也可通过各种方式使用打印机170。还应当理解,打印机170仅是可选的,并且在一些型式中可以省去。

除了上述之外,消毒柜150可以根据以下专利的教导内容中的至少一部分进行配置和操作:美国专利no.6,939,519,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利no.6,852,279,该专利的公开内容以引用方式并入本文;美国专利no.6,852,277,该专利的公开内容以引用方式并入本文;和/或美国专利no.6,447,719,该专利的公开内容以引用方式并入本文。

iv.示例性生物指示器组件

如上所述,在消毒过程(框208)期间,生物指示器可以与医疗装置一起包括在消毒柜100、150中,以确保消毒过程(框208)成功。示例性生物指示器包括外壳、盖、安瓿和载体。外壳由透明材料(例如,透明塑料、玻璃等)形成并且是中空的,使得外壳可通过插入的方式股接纳安瓿。安瓿也由透明材料(例如,透明塑料、玻璃等)形成并且包含流体。仅以举例的方式,流体可以包括液态生长培养基,该培养基能够在温育条件下促进与其接触的任何活微生物的生长。流体还包括荧光团,该荧光团的荧光取决于培养基中包含的微生物的量。流体密封在安瓿内。

载体提供微生物或活性酶源。仅以举例的方式,载体上可以接种细菌孢子、其他形式的细菌(例如,营养体)和/或活性酶。仅以举例的方式,可以使用来自芽孢杆菌属、地芽孢杆菌属和梭菌属的孢子。参考本文的教导内容,构造载体的各种合适的方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。

安瓿被配置为生物指示器的易碎组件,使得安瓿可以在外壳内断裂以将流体释放到外壳中。为了有助于安瓿的断裂,盖被配置成沿着外壳向下滑动,以挤压安瓿抵抗破裂特征结构。这可以在生物指示器即将插入指示器分析器102之前进行。应当理解,在消毒过程期间,生物指示器还在消毒柜100中时,安瓿将保持完整。盖可以包括一个或多个开口,在盖相对于外壳向下压以使安瓿破裂之前允许气体(例如,空气或消毒剂等)进入外壳。这些开口因此可以使载体上的微生物被消毒过程破坏(框208)。然而,在盖相对于外壳向下压以使安瓿破裂之后,这些一个或多个开口可以被密封以将释放的流体容纳在外壳中。流体从安瓿释放后,释放的流体最终到达载体,从而开始对保留在载体上的任何活微生物的培养过程,如下文中更详细的描述。

外壳还可以包括识别标签。这种识别标签可以包括能够由消毒柜100、150和指示器分析器102的阅读器166读取的机器可读特征。换句话讲,参考图3,识别标签可被读取以用于执行上文所述的指示器扫描的步骤(框302,框308)。仅以举例的方式,识别标签可以包括光学代码(例如,条形码,qr码等)、rfid标签和/或任何其他合适类型的机器可读标识符。另外,识别标签可以包括人类可读的特征,例如文本、数字、颜色代码等。

作为前述内容的补充或者代替,生物指示器可以根据于2016年3月1日提交的标题为“self-containedbiologicalindicator”的美国专利申请no.15/057,768的教导中的至少一部分来构造和操作,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,生物指示器可采取的其它合适形式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。

v.示例性生物指示器分析器

参考图5,示例性生物指示器分析器102能够操作以执行上文所述的生物指示器分析(框512)。该示例性生物指示器分析器102包括多个孔,每个孔均被配置成以插入的方式接收相应的生物指示器。生物指示器分析器102还包括可操作以执行指令和控制算法、处理信息等的处理器。

每个孔具有相关联的光源和传感器。每个光源被配置成将光投射穿过插入相应孔中的生物指示器的外壳;并且每个传感器可操作以检测容纳在外壳中的流体发出的荧光。如上所述,流体的荧光将取决于包含在流体培养基中包含的活微生物的量。因此,传感器将能够基于流体响应于来自光源的光而发出荧光的程度来检测流体中是否存在活微生物。

本实例的生物指示器分析器102还包括触摸屏显示器。触摸屏显示器可操作以呈现与生物指示器分析器102的操作相关的各种用户界面显示屏幕。本实例的生物指示器分析器102还包括通信模块。通信模块被配置成实现生物指示器分析器102和通信集线器104之间的双向通信。除此之外或另选地,通信模块可被配置成实现生物指示器分析器102和服务器106之间的双向通信。参考本文的教导内容,可用于形成通信模块的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

本实施例的生物指示器分析器102还包括阅读器,其能够操作以读取如本文所述的生物指示器的识别标签。应当理解,阅读器可用于在分析生物指示器之前识别生物指示器(框512)。仅以举例的方式,阅读器可包括能够操作以读取生物指示器的光学识别标签(例如,条形码、qr码等)的光学阅读器。除此之外或另选地,阅读器可包括rfid阅读器,其能够操作以读取生物指示器的rfid识别标签(例如,条形码,qr码等)。参考本文的教导内容,可用于形成阅读器的各种合适的部件和配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

仅作为另外的示例,生物指示器分析器102可根据2016年4月1日提交的标题为“systemandmethodforsterilizingmedicaldevices”的美国临时专利申请no.62/316,722的教导内容中的至少一些来构造和操作,该申请的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,生物指示器分析器102可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

vi.示例性组合

以下实施例涉及可组合或应用本文教导内容的各种不完全方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供下述实施例以仅仅用于示例性目的。可设想到,本文的各种教导内容可按多种其他方式进行排列和应用。还可设想到,某些变型可省去下述实施例提及的某些特征结构。因此,下文提及的方面或特征结构中的任一个均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提供的任何权利要求包括下文提及的那些之外的附加特征结构,则这些附加特征结构不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。

实施例1

一种系统,包括:(a)消毒柜,其中消毒柜包括消毒室,其中消毒柜能够操作以对设置在消毒室中的医疗装置进行消毒;(b)生物指示器分析器,其中生物指示器分析器能够操作以检测生物指示器组件中是否存在活生物体;以及(c)通信集线器,其中消毒柜与通信集线器通信,其中生物指示器分析器也与通信集线器通信,其中通信集线器能够操作以将信息从生物指示器分析器传递到消毒柜。

实施例2

实施例1所述的系统,还包括服务器,其中服务器与通信集线器通信。

实施例3

实施例2所述的系统,其中通信集线器能够操作以将信息从生物指示器分析器传递到服务器。

实施例4

实施例2至3中任一项或多项所述的系统,其中通信集线器能够操作以将信息从消毒柜传递到服务器。

实施例5

实施例2至4中任一项或多项所述的系统,其中通信集线器能够操作以将信息从服务器传递到消毒柜。

实施例6

实施例2至4中任一项或多项所述的系统,其中通信集线器能够操作以将信息从服务器传递到生物指示器分析器。

实施例7

一种消毒柜,其中消毒柜包括消毒室,其中消毒柜能够操作以对设置在消毒室中的医疗装置进行消毒,其中消毒柜还能够操作以在对医疗装置进行消毒之前调节医疗装置。

实施例8

实施例7所述的消毒柜,其中消毒柜能够操作以通过检测医疗装置上的水分并从医疗装置中除去水分,在对医疗装置进行消毒之前调节医疗装置。

实施例9

一种消毒柜,包括:(a)消毒室,其中消毒柜能够操作以对设置在消毒室中的医疗装置进行消毒;和(b)阅读器,其中阅读器能够操作以读取生物指示器的识别标签。

实施例10

实施例9所述的消毒柜,其中阅读器能够操作以扫描生物指示器上的光学代码。

实施例11

实施例9至10中任一项或多项所述的消毒柜,还包括图形用户界面,其中图形用户界面被配置成提示用户操作阅读器以读取生物指示器的识别标签。

实施例12

实施例11所述的消毒柜,其中图形用户界面还被配置成提示用户从多个可用消毒循环中选择消毒循环。

实施例13

实施例12所述的消毒柜,其中消毒柜被配置成识别与用户所选择的特定消毒循环相关联的特定种类的生物指示器,其中图形用户界面还被配置成提示用户操作阅读器以读取与用户所选择的特定消毒循环相关联的特定种类的生物指示器的识别标签。

实施例14

一种处理医疗装置的方法,所述方法包括:(a)接收来自用户从多个可用消毒循环中选择特定消毒循环的输入;(b)识别与所选择的消毒循环相关联的特定种类的生物指示器;(c)提示用户将医疗装置和所识别的生物指示器放置到消毒柜的消毒室中;(d)对消毒室中的医疗装置执行负载调节,其中执行负载调节的行为包括从医疗装置除去水分;以及(e)在完成负载调节行为之后,对消毒室中的医疗装置执行所选择的消毒循环。

实施例15

实施例14所述的方法,还包括在提示用户将医疗装置和所识别的生物指示器放置到消毒室中之前,提示用户扫描所识别的生物指示器的识别标签。

实施例16

实施例15所述的方法,还包括评估关于使用生物指示器的设施政策,其中提示用户扫描所识别的生物指示器的识别标签的行为是基于关于使用生物指示器的设施政策的评估而执行的。

实施例17

实施例15至16中任一项或多项所述的方法,其中消毒柜具有图形用户界面,其中提示用户扫描所识别的生物指示器的识别标签的行为是通过图形用户界面执行的。

实施例18

实施例14至17中任一项或多项所述的方法,其中消毒柜具有触摸屏。

实施例19

实施例18所述的方法,其中经由触摸屏接收来自用户选择特定消毒循环的输入。

实施例20

实施例18至19中任一项或多项所述的方法,其中提示用户将医疗装置和所识别的生物指示器放置到消毒柜的消毒室中的行为是经由触摸屏执行的。

实施例21

实施例18至20中任一项或多项所述的方法,还包括经由触摸屏向用户呈现关于可用消毒循环中的每个可用消毒循环的信息。

实施例22

实施例18至21中任一项或多项所述的方法,还包括在医疗装置上执行所选择的消毒循环之后向用户呈现关于完成的消毒循环的信息,其中向用户呈现关于完成的消毒循环的信息的行为是经由触摸屏执行的。

实施例23

一种处理医疗装置的方法,所述方法包括:(a)接收来自用户从多个可用消毒循环中选择特定消毒循环的输入;(b)识别与所选择的消毒循环相关联的特定种类的生物指示器;(c)提示用户使用消毒柜的阅读器来读取所识别种类的生物指示器的识别标签;(d)基于用户使用阅读器读取生物指示器的识别标签,从阅读器接收信息;(e)提示用户将医疗装置和所识别的生物指示器放置到消毒柜的消毒室中;以及(f)对消毒室中的医疗装置执行所选择的消毒循环。

实施例24

实施例23所述的方法,还包括对消毒室中的医疗装置执行负载调节,其中执行负载调节的行为包括从医疗装置除去水分。

实施例25

实施例24所述的方法,其中执行所选择的消毒循环的行为是在完成负载调节行为之后执行的。

实施例26

实施例23至25中任一项或多项所述的方法,还包括确定从阅读器接收的信息是否指示用户已选择与所选择的消毒循环相关联的特定种类的生物指示器。

实施例27

实施例26所述的方法,其中确定行为指示用户尚未选择与所选择的消毒循环相关联的特定种类的生物指示器,所述方法还包括通知用户其尚未选择与所选择的消毒循环相关联的特定种类的生物指示器。

实施例28

一种处理医疗装置的方法,所述方法包括:(a)接收来自用户从多个可用消毒循环中选择特定消毒循环的输入;(b)识别与所选择的消毒循环相关联的特定种类的生物指示器;(c)提示用户将医疗装置和所识别的生物指示器放置到消毒柜的消毒室中;(d)对消毒室中的医疗装置执行所选择的消毒循环;以及(e)在执行所选择的消毒循环之后,确定所识别的生物指示器是否包含任何活生物体。

实施例29

实施例28所述的方法,其中确定所鉴定的生物指示器是否包含任何活生物体的行为包括评估与所鉴定的生物指示器相关联的荧光。

实施例30

实施例28至29中任一项或多项所述的方法,其中确定所识别的生物指示器是否包含任何活生物体的行为指示所识别的生物指示器包含活生物体,所述方法还包括通知用户所识别的生物指示器包含活生物体。

实施例31

实施例30的方法,其中经由消毒柜执行通知用户所识别的生物指示器包含活生物体的行为。

实施例32

实施例28至31中任一项或多项所述的方法,其中,使用生物指示器分析器执行确定所识别的生物指示器是否包含任何活生物体的行为,其中生物指示器分析器与消毒柜分开。

实施例33

一种处理医疗装置的方法,所述方法包括:(a)接收来自用户从多个可用消毒循环中选择消毒循环的输入;(b)识别与所选择的消毒循环相关联的生物指示器;(c)经由触摸屏显示器提示用户将医疗装置和生物指示器放置到消毒柜的消毒室中;(d)对消毒室中的医疗装置执行负载调节;以及(e)在完成负载调节行为之后,对消毒室中的医疗装置执行所选择的消毒循环。

实施例34

实施例33所述的方法,还包括经由触摸屏向用户呈现关于可用消毒循环中的每个可用消毒循环的信息。

实施例35

实施例33至34中任一项或多项所述的方法,还包括基于用户使用阅读器读取生物指示器的识别标签,从消毒柜的阅读器接收指示器数据集。

实施例36

实施例35所述的方法,其中指示器数据集包括指示器类型,还包括基于指示器类型限制多个可用消毒循环。

实施例37

实施例35至36中任一项或多项所述的方法,其中指示器数据集包括指示器有效期,所述方法还包括在指示器有效期指示生物指示器已过期时,提示用户获取新的生物指示器。

实施例38

实施例35至37中任一项或多项所述的方法,其中指示器数据集包括指示器召回状态,所述方法还包括在指示器召回状态指示生物指示器已被供应商召回时,提示用户获取新的生物指示器。

实施例39

实施例35至38中任一项或多项所述的方法,其中指示器数据集包括指示器来源,所述方法还包括在指示器来源不在批准的指示器来源组内时,提示用户获取新的生物指示器。

实施例40

实施例33至39中任一项或多项所述的方法,还包括经由触摸屏显示器提示用户使用消毒柜的阅读器来读取生物指示器的识别标签。

实施例41

实施例41所述的方法,还包括在以下情况下在触摸屏显示器上显示软指示器要求:(i)消毒柜尚未读取生物指示器的识别标签,以及(ii)消毒柜已接收到来自用户的指示消毒循环应该开始的指示。

实施例42

实施例40至42中任一项或多项所述的方法,还包括在以下情况下在触摸屏显示器上显示硬指示器要求:(i)消毒柜尚未读取生物指示器的识别标签,以及(ii)消毒柜已接收到来自用户的指示消毒循环应该开始的指示,其中硬指示器要求阻止消毒循环执行。

实施例43

实施例42所述的方法,还包括在以下情况下删除硬指示器要求:(i)消毒柜读取生物指示器的识别标签,或者(ii)消毒柜接收来自用户的忽视代码。

实施例44

实施例33至43中任一项或多项所述的方法,还包括经由触摸屏显示器显示负载放置图像,其中负载放置图像包括:(i)一个或多个外科器械的位置,和(ii)生物指示器的位置。

实施例45

实施例33至44中任一项或多项所述的方法,其中执行负载调节的行为包括以下行为中的一个或多个:(i)从医疗装置除去水分,以及(ii)升高消毒室内的温度。

实施例46

实施例33至45中任一项或多项所述的方法,还包括:(a)从消毒柜的放置传感器接收一组放置数据,其中该组放置数据指示医疗装置和生物指示器的位置;以及(b)基于该组放置数据确定是否执行消毒循环。

实施例48

一种用于对医疗装置进行消毒的消毒柜,所述医疗装置包括处理器、消毒室和触摸屏显示器,其中处理器被配置成执行指令以:(a)显示一组消毒循环;(b)接收消毒循环选择;(c)基于所述消毒循环选择显示生物指示器类型,其中生物指示器类型指示与消毒循环选择相关联的生物指示器;(d)显示一组放置指令,其中该组放置指令包括医疗装置的位置和生物指示器的位置;(e)对消毒室中的医疗装置执行负载调节过程;以及(f)基于消毒循环选择对消毒室中的医疗装置执行消毒循环。

实施例49

实施例48所述的消毒柜,还包括阅读器,其中处理器还被配置成在用户使用阅读器读取生物指示器的识别标签时,从阅读器接收指示器数据集。

实施例50

实施例49所述的消毒柜,其中指示器数据集包括指示器有效期,其中处理器还被配置成在指示器有效期指示生物指示器已过期时,执行指令以显示指示生物指示器已过期的信息。

实施例51

实施例49至50中任一项或多项所述的消毒柜,其中指示器数据集包括指示器召回状态,其中处理器还被配置成在指示器召回状态指示生物指示器已被供应商召回时执行指令,以显示指示生物指示器有缺陷的信息。

实施例52

实施例49至51中任一项或多项所述的消毒柜,其中指示器数据集包括指示器来源,其中处理器还被配置成在指示器来源不在批准的指示器来源组内时执行指令,以显示指示生物指示器不兼容的信息。

实施例53

一种消毒柜,包括:(a)消毒室;(b)触摸屏显示器;(c)生物指示器阅读器;和(d)用于指导用户完成以下过程的装置:选择消毒循环、选择经验证的生物指示器、将医疗装置放置在消毒室中、将生物指示器放置在消毒室中以及启动消毒循环。

vii.其他方面

应当理解,据称以引用方式并入本文中的任何专利、出版物或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。任何据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。

已示出和描述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所述的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均为示例性的而非所要求的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应被理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

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