双腔连续注水器的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于泌尿系结石腔内微创手术的注水装置。

背景技术：

泌尿系结石是泌尿外科最常见的疾病之一，其患病率高达1％-20％，且容易复发，虽然是良性疾病，但是却可能引起泌尿系统感染，泌尿系积水，甚至肾脏功能损害，是一种对健康造成较大威胁的良性疾病。

泌尿系结石的微创治疗已经成为目前泌尿系结石治疗的常规手段，在国内一些较大的医疗中心，90％以上的泌尿系结石手术可以通过微创的方式进行治疗。但手术本身也可能对病人造成伤害，如手术时间的延长可能会造成病人术后感染风险的上升。因此缩短手术时间，提高手术效率是目前泌尿系结石腔内微创治疗器械研究的重要方向之一。

在泌尿系结石腔内微创治疗的手术当中，需要助手辅助主刀医生进行“注水”操作，以保持手术视野的清晰和便于主刀医生操作。首先，需要护士将大袋的无菌生理盐水袋剪开，并倒出部分在手术台上的无菌容器内备用，这一过程增大了配合护士的工作量，并极大的增加了无菌液体被污染的风险从而增加手术感染风险，存在较大安全隐患；手术助手使用两个大容量注射器将容器内的水抽入注射器并交替使用，进行注水操作；在手术的碎石或取石过程中对于助手注水的连续性、即时性要求很高，由于现有技术中需要两个注射器交替使用，就意味着手术过程会因注水断续而放慢节奏；当手术需要大量持续注水时，往往需要第二助手帮助进行抽水操作才能够满足手术连续性要求；总之，目前的内窥镜连续冲水过程中存在着诸多低效、人力耗费以及感染风险增大等不利因素，急需一种安全、高效而操作简便的医用连续注水器投入临床应用，从而提高临床工作效率并保障患者安全。

公开号分别为wo87/06455、us3957052和us2009/0062741的专利公开了几种注射器，它们是在注射器的注射头一侧增设了一条支管用于汲取注射液或腹水，同时在支管管口和注射头出口中设置弹簧单向阀、隔膜单向阀或是转向阀，控制支管管口只进不出，而注射头出口只出不进。这几种注射器均可实现不拆卸注射器即可吸取注射液或腹水，而不会出现倒吸现象。现有专利(申请号：cn201510450228.5，公开号：cn105107047a)公开了一种内腔冲洗器，其原理和上述几种注射器类似，使用了双向止回阀避免倒吸，该内腔冲洗器通过按压推杆的频率可以控制液流量。上述几种注射器或内腔冲洗器可解决了抽水和注水切换操作繁琐耗时的问题，减小了无菌液被污染的风险，然而在抽水-注水这样的循环操作过程中，抽水或者注水之间必然会出现间歇，属于脉冲式汲出水，注水流量和压力的稳定性和连续性不高。另外，使用上述内腔冲洗器时，操作者推动推杆，需要同时克服排水的阻力和真空的压力，在实际操作中十分费力。同时，操作者需通过术中注水时，推杆的阻力判断注水量的多少，因此，但推杆推力上耦合了真空压力不利于操作者对注水量的控制。

技术实现要素：

本发明的目的在于，针对泌尿系结石腔内微创治疗的手术，解决抽水和注水切换操作繁琐耗时的问题，提供一种操作简单、可连续抽水和注水的双腔连续注水器。

本发明的双腔连续注水器包括：

一双腔针筒，所述双腔针筒具有一个两端封闭的筒体或两个一端封闭的筒体，每个所述筒体内密封滑配有一个活塞，每个所述活塞连接有一芯杆，所述芯杆沿着所述筒体轴向伸出所述筒体端部；所述双腔针筒内包括两个可交替伸缩(一个伸张的同时另一个收缩)的内腔，两所述内腔的界面由所述活塞与所述筒体组成；以及

汲出水交替组件，所述汲出水交替组件包括两个汲水口、两个出水口，以及与所述汲水口和所述出水口耦合的用于控制所述汲水口和所述出水口开关的控件；

其中，所述筒体的封闭端作为汲出水端均连通一个所述汲水口和一个所述出水口，所述汲水口可随着对应的所述内腔伸缩而开关，所述出水口可随着对应的所述内腔伸缩而关开。

所述双腔连续注水器中，每一个所述内腔连通一个所述汲水口和一个所述出水口，所述汲水口和所述出水口可设于所述汲出水端的端面上，也可设于所述汲出水端的侧壁上，各所述汲出水端还可以在端面上或侧壁上设置一个既可以和所述汲水口连通又可以和所述出水口连通的注射口。

本发明的一较佳实施例中，所述双腔针筒的两端封闭的筒体内径均一，密封滑配于所述筒体中的所述活塞将所述筒体内部隔开形成两个共轴线串联的所述内腔，所述筒体的两端作为所述汲出水端各连通一个所述汲水口和一个所述出水口。

优选的，所述芯杆与所述活塞连为一体且两端沿着所述筒体轴向贯穿伸出所述筒体的两端，所述芯杆两端分别连有第一手柄，所述筒体两端设有与所述第一手柄匹配的第一手持部件。

进一步的，两所述汲水口设于所述筒体两端的同一侧侧壁上，两所述出水口设于所述筒体两端且与所述汲水口相对的另一侧侧壁上。当然两端端面足够大时，汲水口和出水口也可以设于两端端面上。

或者优选的，所述芯杆前端与所述活塞连为一体，所述芯杆后端贯穿穿出所述筒体后端并连有第二手柄，所述筒体后端设有与所述第二手柄对应的第二手持部件，所述第二手持部件为方框形，所述第二手柄滑配设于所述第二手持部件中。

进一步的，所述筒体前端的所述汲水口和所述出水口位于所述筒体的前端面上或前端两侧侧壁上。所述筒体后端的所述汲水口和所述出水口分别位于所述筒体后端两侧侧壁上，当然当后端面足够大时，也可以设于后端面上。

本发明的另一较佳实施例中，所述双腔针筒的一端封闭的两个筒体是串联的，两所述筒体的封闭端位于中间相接的位置并共用一个内设端面；密封滑配于两个所述筒体中的两个所述活塞分别与两个所述筒体组成两个所述内腔；两所述芯杆的头部分别与两个所述活塞连接，两所述芯杆的尾部沿着所述筒体轴向向外伸出所述筒体敞开的端部，两所述芯杆的尾部还通过外设的连接杆连接；两所述筒体的侧壁上于紧邻所述内设端面的位置各连通一个所述汲水口和一个所述出水口。该实施例中，推拉任一所述芯杆，另一所述芯杆在连接杆的作用下跟着移动，进而可带着两个所述活塞同向同时运动，使得两个所述内腔同时交替地伸缩。

本发明的另一些较佳实施例中，所述双腔针筒的一端封闭的两个筒体是并联的并共用一个中间侧壁；分别密封滑配于两所述筒体中的两个所述活塞或者分别与两所述活塞连接的两所述芯杆通过一联动机构连接；两所述筒体的封闭端作为所述汲出水端各连通一个所述汲水口和一个所述出水口。

两所述筒体是并联时可分为两种情况：

一种是两所述筒体的封闭端分别位于所述双腔针筒的两端，密封滑配于两个所述筒体中的两个所述活塞分别与两个所述筒体组成两个所述内腔；两所述芯杆的头部分别与两个所述活塞连接，两所述芯杆的尾部沿着所述筒体轴向向外伸出所述筒体敞开的端部；与两所述芯杆连接的所述联动机构包括将两所述芯杆的尾部连接的连接杆。此种情况与前文中的“一端封闭的两个筒体是串联的”类似，推拉任一所述芯杆，另一所述芯杆在连接杆的作用下跟着移动，进而可带着两个所述活塞同向同时运动，使得两个所述内腔同时交替地伸缩。

另一种是两所述筒体的封闭端位于所述双腔针筒的同一端，与两所述活塞分别连接的所述芯杆分别伸出所述筒体的敞口端。一较佳实施例中，所述联动机构与两所述活塞连接，包括一绞盘和一牵引线，所述绞盘位于两所述筒体的敞口端并设于所述中间侧壁上，所述牵引线绕过所述绞盘且两端分别连接于两所述活塞上。另一较佳实施例，所述联动机构与两所述芯杆连接，包括v形的铰接件，所述铰接件中间的顶角铰接在所述中间侧壁上，所述铰接件的两端分别与两所述芯杆端部铰接；所述铰接件的两端延伸出第三手柄，所述筒体侧壁上与所述第三手柄对应位置设有第三手持部件。

两所述筒体是并联时，两所述汲水口设于两所述筒体封闭端的两侧侧壁上，两所述出水口设于两所述筒体的封闭端端面上。当然，两所述出水口也可设于两所述筒体封闭端的两侧侧壁上，而两所述汲水口设于两所述筒体的封闭端端面上。或者所述出水口和所述汲水口同时设于所述筒体的封闭端端面或侧壁上。

本发明的一些较佳实施例中，所述控件为设于各所述汲水口和各所述出水口中的弹簧式单向阀或者隔膜式单向阀。

本发明的另一些较佳实施例中，所述汲出水交替组件为两位四通或三位四通的换向阀，所述汲水口和所述出水口为所述换向阀的进出口，所述控件为所述换向阀内部的阀芯，所述换向阀还设有两个连接口，所述筒体的两所述汲出水端分别设有一注射口，两所述注射口分别与两所述连接口连接。

本发明的一较佳实施例中，所述换向阀内部具有两副腔和一个作为所述控件的活塞阀芯，两所述副腔下部之间设有通腔，所述活塞阀芯中间段直径小于两端并穿设在所述通腔中，所述活塞阀芯中间段固定套设有一与所述通腔密封滑配的密封圈；两所述出水口分别设于两所述副腔相对以远的一侧并可由所述活塞阀芯的端面封闭，两所述汲水口分别设于两所述副腔的底部并可由所述活塞阀芯两端底面封闭，两所述连接口分别设于两所述副腔的顶部。

所述的换向阀还可以使用市场可购买的两位四通或三位四通的电磁换向阀阀、手动换向阀、机动换向阀。

本发明的有益效果：

所述双腔连续注水器中具有两个所述内腔，同时所述内腔连通有汲水口和出水口并耦合有汲出水交替组件，通过所述汲出水交替组件可控制所述汲水口和出水口定向流通，而两个内腔共用一个活塞或者两个连接联动的两个活塞，通过连续推拉所述芯杆带着所述活塞滑动时即可使两个所述内腔同时交替伸缩，当一个内腔收缩时，对应的出水口开通而汲水口闭合，进而可顺利出水，同时另一内腔伸张，对应的出水口闭合而汲水口打开，进而可顺利汲水，两个内腔交替伸缩从而实现交替地连续不间歇地进行汲水和出水。相比于现有的注射器注水，本发明的双腔连续注水器不仅操作简单，可保证在手术过程中注水流量和压力的稳定性和连续性，而且可有效减少切换注射器和助手重复操作的时间，进而可有效缩短手术时间，提高手术效率，降低手术相关并发症的发生风险。

附图说明

图1a为本发明实施例1的双腔连续注水器的使用过程中的系统示意图；

图1b为本发明实施例1的双腔连续注水器的剖视图；

图1c为本发明实施例1的双腔连续注水器的符号图；

图2a为本发明实施例2的双腔连续注水器的剖视图；

图2b为本发明实施例2的双腔连续注水器的符号图；

图3为本发明实施例3的双腔连续注水器的剖视图；

图4a为本发明实施例4的双腔连续注水器的剖视图；

图4b为图4中a处局部立体示意图；

图5a为本发明实施例5的双腔连续注水器的立体示意图；

图5b为本发明实施例5的双腔连续注水器的换向阀的剖视图；

图5c为本发明实施例5的双腔连续注水器的符号图；

图6和图7为本发明其他实施例的双腔连续注水器的符号图；

图8a～8c为本发明双腔连续注水器的换向阀的符号图。

附图标记：

双腔连续注水器1，汲水导管2，水瓶(袋)3，盐水架4，出水导管5；

单筒筒体111，活塞112，汲水口113a和113b，出水口114a和114b，芯杆115，第一手柄116a，第一手持部件117a，第二手柄116b，第二手持部件117b，单向阀118；

双筒筒体121，活塞122a和122b，汲水口123a和123b，出水口124a和124b，芯杆125a和125b，牵引线126，绞盘127，铰接件128、第三手柄128a、第三手持部件129；

换向阀130，副腔131，活塞阀芯132，汲水口133a和133b，出水口134a和134b，连接口135，通腔136，密封圈137。

具体实施方式

以下结合具体实施例和附图，对本发明作进一步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限定本发明的范围。

实施例1

图1a为本发明双腔连续注水器的一优选实施例使用过程中的系统示意图。该系统包括本发明的双腔连续注水器1、汲水导管2、水瓶(袋)3、盐水架4、出水导管5。双腔连续注水器1上部的两个汲水口通过汲水导管2汇合后连接水瓶(袋)3，其出水口通过出水导管5汇合后连接内窥镜实现向人体内的连续注水。

如图1b所示，双腔连续注水器1包括：单筒筒体111、活塞112、汲水口113a和113b、出水口114a和114b、芯杆115、第一手柄116a、第一手持部件117a。

单筒筒体111两端封闭，额定容积可根据实际需要选择，比如20ml、50ml或100ml等等。活塞112密封滑配于单筒筒体111内并将直线针筒111内部隔开形成两个共轴线串联的内腔，单筒筒体111的两端作为汲出水端，汲水口113a和113b设于单筒筒体111两端的上侧壁上，两个出水口114设于单筒筒体111两端的下侧壁上。活塞112位于芯杆115中间位置且与芯杆115连为一体，芯杆115沿轴向穿设在单筒筒体111中且两端贯穿穿出单筒筒体111两端，芯杆115两端分别与第一手柄116a连为一体，第一手持部件117a设于单筒筒体111两端并与第一手柄116a匹配。

汲水口113a和113b、出水口114a和114b中分别设有单向阀118(弹簧式或隔膜式)，组成汲出水交替组件(见图1c所示的简易符号图中的虚线框部分)，汲水口113a和113b中的单向阀控制汲水口只进不出，出水口114a和114b中的单向阀控制只出不进。

工作原理：通过推动芯杆115向右运动，右侧内腔压缩，右侧汲水口113a中的单向阀停止工作，出水口114a中的单向阀在压力作用下打开，实现右侧内腔的出水；同时，左侧内腔形成负压，左侧内腔上的出水口114b中的单向阀停止工作，汲水口113b中的单向阀在负压的作用下打开，实现左侧内腔的汲水；反之亦然。反复交替的推动芯杆115的往复运动即可实现双腔连续注水器的连续汲水和出水。

实施例2

图2a为本发明另一较佳实施例的双腔连续注水器的剖视图，简易符号图如图2b所示。相比于实施例1，区别在于，芯杆115前端与活塞112连为一体，芯杆115后端贯穿穿出单筒筒体111后端，芯杆115只于后端连有一个第二手柄116b，相应的，单筒筒体111也只于后端设置一个第二手持部件117b，同时为了方便第二手柄116b的前后推拉，第二手持部件117b改进为方框形，第二手柄116b滑配于第二手持部件117b中。另外单筒筒体111后端的汲水口113a和出水口114a分别位于单筒筒体111后端上下两侧侧壁上，前端的汲水口113b和出水口114b设于单筒筒体111的前端面上。其工作原理同实施例1。

实施例3

图3为本发明另一较佳实施例的双腔连续注水器的剖视图，该双腔连续注水器包括：双筒筒体121、活塞122a和122b、汲水口123a和123b、出水口124a和124b、芯杆125a和125b、牵引线126、绞盘127。

双筒筒体121左右对称，包括两个并排的筒体，两个筒体于同一端封闭，每一侧筒体的额定容积可根据实际需要选择，比如20ml、50ml或100ml。活塞122a和122b分别密封滑配于双筒筒体121的两个筒体内，与两个筒体分别组成两个内腔。绞盘127设于两筒体的敞口端中间侧壁上，牵引线126绕过绞盘127且两端分别连接于活塞122a和122b上。两个筒体封闭端作为汲出水端，汲水口123a和123b设于两个筒体的封闭端端面上，出水口124a和124b设于两个筒体封闭端的两侧侧壁上(当然汲出水口的位置还可以互换，或者都设于封闭端端面上)。

工作原理：通过推动右侧的芯杆125a，右侧内腔压缩，右侧汲水口123a处单向阀停止工作，出水口124a单向阀在压力作用下打开，实现右侧内腔的出水；同时，左侧的芯杆125b在牵引线126的牵拉作用下被拉出，使对应筒体和内腔内产生负压，左侧内腔上的出水口124b单向阀停止工作，汲水口123b处的单向阀在负压的作用下打开，实现左侧内腔的汲水；反之亦然。反复交替的推动芯杆125a和125b即可实现双腔连续注水器的连续汲水和出水。

实施例4

图4a为本发明另一较佳实施例的双腔连续注水器的剖视图，该双腔连续注水器包括：双筒筒体121、活塞122a和122b、汲水口123a和123b、出水口124a和124b、芯杆125a和125b、铰接件128、第三手柄128a、第三手持部件129。

双筒筒体121左右对称，包括两个并排的筒体，两个筒体于同一端封闭，每一侧筒体的额定容积可根据实际需要选择，比如20ml、50ml或100ml。活塞122a和122b分别密封滑配于双筒筒体121的两个筒体内，与两个筒体分别组成两个内腔。活塞122a和122b分别通过铰链与两芯杆125a和125b的一端连接，两芯杆125a和125b另一端伸出筒体的敞口端。铰接件128为对称的v形，中间的顶角铰接在两筒体的敞口端中间侧壁上，两端分别与两芯杆125a和125b的端部铰接。铰接件128的两端延伸出第三手柄128a，两个筒体的侧壁上于第三手柄128a对应位置设有第三手持部件129，如图4b所示。两个筒体封闭端作为汲出水端，汲水口123a和123b设于两个筒体的封闭端端面上，出水口124a和124b设于两个筒体封闭端的两侧侧壁上。

工作原理：通过按压右侧的第三手柄128a，推动右侧的芯杆125a，右侧内腔压缩，右侧汲水口123a处单向阀停止工作，出水口124a单向阀在压力作用下打开，实现右侧内腔的出水；同时，左侧的第三手柄128a翘起，左侧的芯杆125b在第三手柄128的牵拉作用下被拉出，使对应筒体和内腔内产生负压，左侧内腔上的出水口124b单向阀停止工作，汲水口123b处的单向阀在负压的作用下打开，实现左侧内腔的汲水；反之亦然。反复交替的按压左右侧的第三手柄128a，即可实现双腔连续注水器的连续汲水和出水。

实施例5

图5a为本发明另一较佳实施例的双腔连续注水器的立体图，作为实施例3的修改方案，其也包括双筒筒体121、活塞122a和122b、芯杆125a和125b、牵引线126和绞盘127，双筒筒体121内部结构与实施例3相同。与实施例3的不同在于，双筒筒体121的汲水端的侧壁和端面上不再设置汲水口和出水口，而是在端面上设置两个注射口，两个注射口与换向阀130连接，以换向阀130作为汲出水交替组件实现交替连续地汲出水。如图5b所示，换向阀130内部具有两个副腔131a和131b，以及活塞阀芯132，副腔131a和131b的底部分别设有汲水口133a和133b，副腔131a和131b相对以远的外侧分别设有出水口134a和134b，副腔131a和131b上部分别设有连接口135用于与双筒筒体121的注射口连接。副腔131a和131b下部之间设有通腔136，活塞阀芯132中间段直径小于两端并穿设在通腔136中，活塞阀芯132中间段固定套设有一个与通腔136密封配合的密封圈137；活塞阀芯132左右移动时，两端端面可交替地将出水口134a和134b分别封闭，两端底面可交替地分别将汲水口133a和133b封闭。

工作原理：通过推动右侧的芯杆125a，双筒筒体121的右侧内腔和换向阀130的右侧副腔131a压缩，同时，左侧的芯杆125b在牵引线126的牵拉作用下被拉出，双筒筒体121的左侧内腔与换向阀130的左侧副腔131b产生负压，活塞阀芯132及密封圈137在水压的作用下向左侧运动，左侧出水口124b和右侧汲水口123a分别被活塞阀芯132两端封闭，而右侧出水口124a与左侧汲水口123b自然开放，实现了右侧出水，左侧汲水。反之亦然。反复交替的推动左右侧的芯杆125a和125b即可实现双腔连续注水器的连续汲水和出水。

本发明的另外一较佳的实施例中，是以实施例4为基础进行修改，其与实施例5类似，同样的双筒筒体121的汲水端的侧壁和端面上不再设置汲水口和出水口，而是在端面上设置两个注射口，两个注射口与换向阀130直接连接或通过导管连接，此种情况与实施例5工作原理相同，简易符号图均如图5c所示。

本发明的另外一些较佳的实施例中，是以实施例1和2为基础进行修改，同时参照实施例5，实施例5中的换向阀130同样可连接到实施例1和2的单筒筒体111上，作为汲出水交替组件来实现交替连续地汲水和出水。如图6和7所示，此时，单筒筒体111上不再设置汲水口和出水口，而是在单筒筒体111上设置两个注射口用于将筒体111的两个内腔和换向阀130直接连接或通过导管连接。

上述各实施例中，换向阀130还可替换使用市场可购买的两位四通的电磁换向阀阀(如图8a)、手动换向阀、机动换向阀，还可选用匹配的三位四通的电磁换向阀(如图8b)、手动换向阀(如图8c)、机动换向阀等等，同样可以实现交替连续地汲水和出水。

换向阀可通过手动或自动的换向阀控件(比如阀芯)实现换向，优选的，换向阀控件与筒体中的芯杆的行程耦合，当推动芯杆带着活塞运行时，两个内腔交替伸缩，同时换向阀控件切换控制汲水口和出水口的开关，实现内腔收缩出水口打开，内腔伸张时汲水口打开。反复交替的推动芯杆即可实现双腔连续注水器的连续汲出水。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。