本发明涉及一种肝胆外科用中药组合物，尤其涉及一种胆囊癌术后用中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肝胆外科主要研究肝胆细胞癌、肝胆管结石、肝炎后肝硬化和重型肝炎所致的急性肝功能衰竭等严重威胁国人健康的重大疾病。
中国的肝胆外科结合国人的肝胆疾病特点，在肝细胞癌、肝胆管结石病以及损伤性胆管狭窄等的外科治疗方面已形成较为完善的理论和技术体系。未来肝胆外科的发展将有望在以下方面取得突破：
1.现代生物医学理论和技术的应用将进一步阐明肝脏和胆道的复杂结构和功能。
2.肝胆系肿瘤等重大疾病本质认识的深化，将导致肝胆疾病治疗理论取得创新和突破。
3.肝胆影像评估技术的进步，特别是基于三维影像重建的虚拟手术系统的应用，将显著提高手术的精确度、安全性和彻底性，在围肝门外科、部分肝移植、移植肝胆道并发症等领域的外科治疗技术将取得重大突破。
4.循证医学原理和方法普遍运用，将使经典的理论和治疗方法获得不断改进、补充和完善，疾病治疗模式和规范也将得到重塑。
5.社会经济的进步促使国人健康理念发生转变，更多患者将获得早期诊断和治疗，疾病的预后将得到显著改善。
6.随着以疾病为本的多学科专家团队及联合诊疗机制的建立、完善和普及，将使各类肝胆疾病患者都能获得最优化的系统治疗。
7.经济和学术的全球化将进一步推动东西方肝胆外科的交流与合作，从而实现全球肝胆外科事业的共同繁荣和进步。
目前治疗胆囊癌的方法有手术、放疗、化疗治疗，手术是主要的治疗方式，但手术后病人元气损伤，还需要进行放疗、化疗等结合治疗，经过创伤后的身体恢复慢、病情易复发。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药组合物用于胆囊癌术后恢复，对于治疗胆囊癌具有十分重要的临床意义。
技术实现要素：
本发明解决的技术问题是目前治疗胆囊癌的方法有手术、放疗、化疗治疗，手术是主要的治疗方式，但手术后病人元气损伤，还需要进行放疗、化疗等结合治疗，经过创伤后的身体恢复慢、病情易复发。
为解决上述问题，本发明提供一种胆囊癌术后用中药组合物，由内服药物和外用药物结合使用，其中内服药物由以下质量份数的组分组成：白九股牛3-5份、茯苓5-10份、桂圆5-8份、红景天3-5份、石蝉草3-5份、大豆5-8份、地榆3-5份、麦门冬3-5份、珠子参3-5份、甘草5-8份、菱角壳5-8份、七叶胆3-5份、枇杷3-5份、大枣5-8份、当归5-8份、鹿茸5-8份、灵芝5-8份；外用药物由以下质量份数的组分组成：菝葜3-5份、橘络5-8份、金刚刺3-5份、白胶香5-8份、百草霜5-8份、白芨5-8份、白首乌3-5份、百里香3-5份、降香3-5份。
进一步优化，内服药物由以下质量份数的组分组成：白九股牛4份、茯苓8份、桂圆7份、红景天4份、石蝉草4份、大豆6份、地榆4份、麦门冬4份、珠子参4份、甘草7份、菱角壳6份、七叶胆4份、枇杷4份、大枣6份、当归7份、鹿茸6份、灵芝7份。
进一步优化，外用药物由以下质量份数的组分组成：菝葜4份、橘络6份、金刚刺4份、白胶香7份、百草霜6份、白芨7份、白首乌4份、百里香4份、降香4份。
内服药物由以下步骤制成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:1-1:5加水搅拌；
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；药汁中含有药材中的水溶性成分，易于人体吸收，后期见效快；
(3)药泥酶解、过滤：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.05～0.15％的比例加入纤维素酶、转谷氨酰胺酶、β-葡聚糖酶的复合酶制剂，在30℃-50℃条件下酶解5-10h，得到药泥酶解液；药泥中的水不溶性成分经酶解后，更易吸收起效；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的药泥酶解液按照3:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。
进一步的，所述步骤(1)的粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
进一步的，所述步骤(4)的高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
外用药物由以下步骤制成：
(1)按照比例称取药物，用60％乙醇作溶剂加水后稀释，采用渗滤法，收集初滤液入瓶A，继续渗滤，直到滤液肉眼观察为无色停止；
(2)收集滤液，在40-60℃减压浓缩至稠膏状，加入瓶A中的初滤液混合后得到混合液；
(3)再用60％的乙醇稀释上述混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体为备用；
(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。
进一步的，所述步骤(4)中减压蒸馏后收集90-95℃/2kPa馏分。
使用方法：内服药物每日3次，每次10-30ml；外用药物在口服内服药物后半小时使用，均匀涂抹在手术刀口附近，画圈按摩直至药物吸收，注意不要涂抹到伤口上。
药效分析：
白九股牛：性味辛、微甘，平。功能托毒外出，补中益气；用于淋巴腺炎，疖，痈，慢性化脓性骨髓炎，气虚头晕，耳鸣。
茯苓：具有抗氧化，防衰老，增加免疫力，提高大脑细胞活性的作用。茯苓有较强的利尿作用，可治疗肾炎、心衰水肿。另外还有镇静作用，对神经衰弱有效。味淡性平，善益气养血，宁心安神，败毒抗癌；药性平和，利湿而不伤正气，所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用；可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效。
桂圆：味甘，性平。能补脾益胃，补心长智，养血安神。补心脾，益气血，安神；主治虚劳，惊悸，怔忡，失眠，健忘。
红景天：能够补气清肺，益智养心，甘苦平。归肺心经。益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。
石蝉草：功效清热润肺、补中益气，祛瘀散结，抗癌；治胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌，痈肿疖疮、水肿、跌打损伤、哮喘、结核。
大豆：味甘、性平，入脾、大肠经，具有健脾宽中，润燥消水、清热解毒、益气的功效；主治疳积泻痢、腹胀羸瘦、妊娠中毒、疮痈肿毒、外伤出血等。黄豆还能抗菌消炎，对咽炎、结膜炎、口腔炎、菌痢、肠炎有效。能够增强机体免疫、防止血管硬化、促进骨骼发育、抵抗缺铁性贫血、能够抗氧化及抗衰老的作用。
地榆：性寒，味苦酸，无毒；归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血，清热解毒，培清养阴,消肿敛疮等功效。
麦门冬：麦门冬是有效的滋养强壮剂，可清肺养阴、益胃生津、除烦宁心、益智补虚。常用于治疗老年痴呆病，兼治舌干口渴，心神不安，燥咳痰黏，肠燥便秘，记忆下降等症。
珠子参：苦、甘，微寒；归肝、肺、胃经。功能补肺，养阴，活络，止血；用于气阴两虚，烦热口渴，虚劳咳嗽，跌扑损伤，关节疼痛，咳血，吐血，外伤出血。
甘草：味甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能与主治：补脾和胃，益气复脉。
菱角壳：味甘、涩、性凉；功效补脾益气健脾，强股膝、健力益气，主治泄泻、脱肛、痔疮、疗肿、黄水疮、天疱疮。现代药理学证明，菱角壳具有防治食道癌、胃癌、宫颈癌、乳腺癌等作用，可用做抗癌药物。
七叶胆：味苦，微甘，性凉。功效益气健脾，化痰止咳，清热解毒；具有降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗衰老、保护肝脏及增强肌体免疫功能等作用。主要用于治疗肝癌、肺癌、子宫癌、皮肤癌等癌细胞的增殖，有明显的抑制作用。
枇杷：味甘酸、性平；核：味苦、性平，入肺、胃经。能润肺止咳，生津止渴，和胃降逆。用于阴虚肺燥，咳嗽，或咯血；胃阴不足，咽干口渴，或气失和降，干呕不欲食。
大枣：红枣，又名大枣。特点是维生素含量非常高，有“天然维生素丸”的美誉,具有滋阴补阳，补血之功效。
当归：味甘、辛、温；具有抗缺氧作用；调节机体免疫功能、具有抗癌作用；护肤美容作用；补血活血作用；抑菌、抗动脉硬化作用。
鹿茸：用作滋补强壮剂，对虚弱、神经衰弱等有疗效。鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。
灵芝：安神，保神，入心生血，助心充脉，益肝、肺、脾，防癌抗肿瘤，抗放射，防止肝炎、强心，协调人体新陈代谢，久服轻身不老，延年益寿，含多种氨基酸。
菝葜：祛风利湿，解毒消痈。主风湿痹痛，淋浊，带下，泄泻，痢疾，痈肿疮毒，顽癣，烧烫伤；解毒，驱风，疮科要药，有发汗，驱风，利尿及治淋病，癌症，消渴症的功用.叶捣烂外稃治恶疮。
橘络：甘、苦、平；归肝、肾、脾、胃经。功效败毒抗癌、理气化痰，治经络气滞，久咳胸痛，痰中带血，伤酒口渴。
金刚刺：味苦辛，性平；入心、肝经。除风湿，活血，解毒，镇惊息风，抗癌；治风湿腰腿痛，小儿惊风，肠炎，疮疖，瘰疬，癌肿。
白胶香：辛、苦、平、无毒；功能止血、活血、解毒、生肌、止痛。
百草霜：性味辛，温；入肝、肺、胃经。功能止血，消积，清毒散火；主治吐血，衄血，便血，血崩，带下，食积，痢疾，黄疸，咽喉肿痛，口舌生疮，臁疮，白秃头疮，外伤出血。
白芨：味苦、甘、涩，性寒，归肺、肝、胃经。有收敛止血，消肿生肌之功，用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。
白首乌：味苦甘涩，性微温，无毒；入肝，肾二经。功效滋补肝肾，强壮身体，养血补血，乌须黑发，收敛精气，生肌敛疮，润肠通便。主治久病虚弱，慢性风痹，腰膝酸软，贫血，肠出血，须发早白，神经衰弱，阴虚久疟，溃疡久不收口，老人便秘。现代药理学证明，白首乌总甙多种癌株均有明显的抗癌作用。
百里香：改善消化系统及妇科疾病，促进血液循环，增强免疫力，减轻神经性疼痛，抗菌。帮助伤口愈合，治疗湿疹及面疱肤质。活化脑细胞，提升记忆力及注意力，抗沮丧及抚慰心灵创伤。对头皮屑和抑制落发十分有效。抗菌、抗痉挛、抗昆虫毒液、杀菌、强身、促结疤。强化神经预防作噩梦。
降香：辛，温。入心、肝经。功效行瘀，止血，定痛，活血散瘀，降气，辟秽；主治胸胁疼痛，跌打损伤，创伤出血，以及寒疝疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。
本发明的中药提取物纯属中药制剂，经多年的研究和临床实践证明：内服药物与外用药物协同作用，内服药物益气、活血、解毒，可以促进外用药物的止血、促进药物愈合之效，同时外用药物能够止血通络又促进内服药物起效，比单独使用内服药物和外用药物效果都好。其中内服药物以白九股牛、茯苓、桂圆、红景天、石蝉草的益气活血之效，补充病人体力，促进刀口处血液循环，利于伤口恢复；再以大豆、地榆、麦门冬、珠子参的解毒养阴之效，对术后的放疗、化疗毒素进行消化排出，进一步的滋养身体，促进身体恢复；然后以甘草、菱角壳、七叶胆、枇杷的健脾和胃之效，促进病人的营养吸收；最后以大枣、当归、鹿茸、灵芝的扶正祛邪之效，抑制肿瘤再繁殖，达到药效。外用药物以菝葜、橘络、金刚刺的抑癌效用，直接通过刀口处作用于病灶，辅助内服药物的扶正却邪之效，再以白胶香、百草霜、白芨的止血生肌之效，再辅以白首乌、百里香、降香，促进伤口愈合，利于术后恢复。以258名胆囊癌患者为例，在术后使用本发明的中药组合物，比起不使用和单独使用内服药物或外用药物的患者，刀口愈合时间和恢复至出院标准的时间减少约一半，仅1例患者无效，总有效率高达99.6％。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种胆囊癌术后用中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：白九股牛4份、茯苓8份、桂圆7份、红景天4份、石蝉草4份、大豆6份、地榆4份、麦门冬4份、珠子参4份、甘草7份、菱角壳6份、七叶胆4份、枇杷4份、大枣6份、当归7份、鹿茸6份、灵芝7份；外用药物由以下质量份数的组分组成：菝葜4份、橘络6份、金刚刺4份、白胶香7份、百草霜6份、白芨7份、白首乌4份、百里香4份、降香4份。
内服药物由以下步骤制成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:3加水搅拌；粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；药汁中含有药材中的水溶性成分，易于人体吸收，后期见效快；
(3)药泥酶解、过滤：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.1％的比例加入纤维素酶、转谷氨酰胺酶、β-葡聚糖酶的复合酶制剂，在40℃条件下酶解8h，得到药泥酶解液；药泥中的水不溶性成分经酶解后，更易吸收起效；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的药泥酶解液按照3:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
外用药物由以下步骤制成：
(1)按照比例称取药物，用60％乙醇作溶剂加水后稀释，采用渗滤法，收集初滤液入瓶A，继续渗滤，直到滤液肉眼观察为无色停止；
(2)收集滤液，在50℃减压浓缩至稠膏状，加入瓶A中的初滤液混合后得到混合液；
(3)再用60％的乙醇稀释上述混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体为备用；
(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。减压蒸馏后收集93℃/2kPa馏分。
实施例2：
一种胆囊癌术后用中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：白九股牛3份、茯苓10份、桂圆5份、红景天5份、石蝉草3份、大豆8份、地榆3份、麦门冬5份、珠子参3份、甘草8份、菱角壳5份、七叶胆5份、枇杷3份、大枣8份、当归5份、鹿茸8份、灵芝5份；外用药物由以下质量份数的组分组成：菝葜5份、橘络5份、金刚刺5份、白胶香5份、百草霜8份、白芨5份、白首乌5份、百里香3份、降香5份。
内服药物由以下步骤制成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:1加水搅拌；粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；药汁中含有药材中的水溶性成分，易于人体吸收，后期见效快；
(3)药泥酶解、过滤：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.15％的比例加入纤维素酶、转谷氨酰胺酶、β-葡聚糖酶的复合酶制剂，在30℃条件下酶解10h，得到药泥酶解液；药泥中的水不溶性成分经酶解后，更易吸收起效；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的药泥酶解液按照3:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
外用药物由以下步骤制成：
(1)按照比例称取药物，用60％乙醇作溶剂加水后稀释，采用渗滤法，收集初滤液入瓶A，继续渗滤，直到滤液肉眼观察为无色停止；
(2)收集滤液，在40℃减压浓缩至稠膏状，加入瓶A中的初滤液混合后得到混合液；
(3)再用60％的乙醇稀释上述混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体为备用；
(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。减压蒸馏后收集95℃/2kPa馏分。
实施例3：
一种胆囊癌术后用中药组合物，内服药物由以下质量份数的组分组成：白九股牛5份、茯苓5份、桂圆8份、红景天3份、石蝉草5份、大豆5份、地榆5份、麦门冬3份、珠子参5份、甘草5份、菱角壳8份、七叶胆3份、枇杷5份、大枣5份、当归8份、鹿茸5份、灵芝8份；外用药物由以下质量份数的组分组成：菝葜3份、橘络8份、金刚刺3份、白胶香8份、百草霜5份、白芨8份、白首乌3份、百里香5份、降香3份。
内服药物由以下步骤制成：
(1)药物粉碎加水搅拌：按照比例称取药物，球磨机粉碎后按照料液比1:5加水搅拌；粉碎条件为采用球磨机正磨15Min后停机3min，再反磨15min后停机3min，如此反复2次。
(2)压滤：将步骤(1)的混合物经板框压滤机压滤得到液态的药汁和固态的药泥；药汁中含有药材中的水溶性成分，易于人体吸收，后期见效快；
(3)药泥酶解、过滤：将步骤(2)得到的药泥，按照其质量0.05％的比例加入纤维素酶、转谷氨酰胺酶、β-葡聚糖酶的复合酶制剂，在350℃条件下酶解5h，得到药泥酶解液；药泥中的水不溶性成分经酶解后，更易吸收起效；
(4)混合杀菌：将步骤(2)的药汁和步骤(3)的药泥酶解液按照3:1的比例混合，装袋，高温灭菌即可。高温灭菌条件为121℃下灭菌15Min。
外用药物由以下步骤制成：
(1)按照比例称取药物，用60％乙醇作溶剂加水后稀释，采用渗滤法，收集初滤液入瓶A，继续渗滤，直到滤液肉眼观察为无色停止；
(2)收集滤液，在60℃减压浓缩至稠膏状，加入瓶A中的初滤液混合后得到混合液；
(3)再用60％的乙醇稀释上述混合液，静置30小时，过滤后，得到上层液体为备用；(4)将步骤(4)得到的流浸膏剂经过增压泵和精滤器进行过滤，滤液减压蒸馏，蒸馏后的膏剂装袋备用。减压蒸馏后收集90℃/2kPa馏分。