本发明属于药物领域，具体涉及一种用于运动损伤保护的方法、药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
运动损伤是指在运动过程中及运动之后受机械性和物理性方面因素所产生的，造成人体组织或器官在解剖上的破坏或生理上的紊乱，一般分为急性损伤和慢性损伤两类，其中急性损伤包括关节扭伤、肌肉拉伤、韧带拉伤、软组织挫伤、皮肤擦伤、关节脱臼等，慢性损伤包括关节炎、滑囊炎等。
运动损伤是专业运动训练及日常健身过程中较为普遍的一种现象，运动损伤出现的原因包括准备活动不足、技术动作错误、运动负荷过大等，运动损伤的出现不仅对日常训练及日常的工作、学习造成了很大的负面影响，运动损伤的恢复过程中还伴有疼痛、运动不便等问题，且运动损伤的恢复慢，所以历来有“伤筋动骨一百天”的说法，这也正说明了运动损伤所需恢复期长，较长的恢复时间不仅为伤者带来了很大的身体上的痛苦，也给伤者带来了很大的精神上的负担，因此，即使在运动损伤已经恢复后，由于心理上的顾虑，伤者也不能快速的恢复训练活动及健身活动，客观上也延长了运动损伤恢复所需的时间。
目前针对于运动损伤的处理包括(1)物理处理，具体为24小时内冷敷处理，24小时后热敷；(2)药物治疗，使用云南白药、扶他林、布洛芬凝胶、红花油等药物处理，但由于物理处理虽然对于缓解症状的加重具有一定的效果，但物理处理的见效慢，对于运动损伤的恢复效果不明显，而云南白药、扶他林、布洛芬凝胶、红花油等现有的运动损伤用药的功能较为单一，一般为止痛或活血化瘀，外用后起效慢，不能有效满足运动损伤的快速处理，并且运动损伤由于损伤部位的不同，其保护与促恢复所需成分不同，单一成分与功能的现有药物也不能满足种类繁多的运动损伤保护的需要。因此，对于运动损伤的保护，除了进行科学的训练外，还需要开发一种起效快，可满足于运动损伤的应急处理，也可促进不同种类运动损伤恢复的运动损伤保护、缩短运动损伤恢复期的药物。
技术实现要素：
本发明的一个目的是提供一种运动损伤保护的方法，所述方法为将包括3，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱、氨基葡萄糖和透明质酸的药物组合物外用于运动损伤部位，具有止痛起效快，且可促进运动损伤恢复，缩短运动损伤恢复期的效果。
优选地，所述运动损伤选自关节损伤、肌肉损伤、韧带损伤、骨损伤、软组织挫伤或皮肤损伤等。
更优选地，所述关节损伤选自：关节扭伤、关节炎、半月板损伤、网球肘或足球踝。
所述3，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱、氨基葡萄糖和透明质酸的重量比为：1∶0.5-2∶5-10∶1-2。
优选地，所述，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱、氨基葡萄糖和透明质酸的重量比为：1∶1.5∶5∶2。
所述药物组合物为外用制剂。
优选地，所述外用制剂选自喷雾剂、乳膏剂、贴剂、散剂或洗剂。
本发明的另一个目的是提供一种运动损伤保护的药物组合物，其包括，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱、氨基葡萄糖和透明质酸。
优选地，所述运动损伤选自关节损伤、肌肉损伤、韧带损伤、骨损伤、软组织挫伤或皮肤损伤等。
更优选地，所述关节损伤选自：关节扭伤、关节炎、半月板损伤、网球肘或足球踝。
所述3，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱、氨基葡萄糖和透明质酸的重量比为：1∶0.5-2∶5-10∶1-2。
优选地，所述3，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱、氨基葡萄糖和透明质酸的重量比为：1∶1.5∶5∶2。
所述药物组合物为外用制剂。
优选地，所述外用制剂选自喷雾剂、乳膏剂、贴剂、散剂或洗剂。
本发明的再一个目的是提供3，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱、氨基葡萄糖和透明质酸的组合在制备促进运动损伤修复的药物组合物中的用途。
所述运动损伤选自关节损伤、肌肉损伤、韧带损伤、骨损伤、软组织挫伤或皮肤损伤。
所述关节损伤选自：关节扭伤、关节炎、半月板损伤、网球肘或足球踝。
本发明药物中3，4-双-苄磺酰基丁腈与辣椒碱协同用于运动损伤的应急镇痛，具有更高的镇痛效果，且可降低单一药物的用量，减少辣椒素对运动损伤部位的刺激，避免进一步增加运动损伤部位的不适感，提高伤者的依从性，并可缓解伤者在运动损伤恢复期的疼痛，减轻伤者身体与精神上的痛苦，有利于缩短运动损伤的恢复期。氨基葡萄糖又称葡萄糖胺，是形成软骨细胞的中药营养物质，可缓解关节炎引起的疼痛及僵硬、肿胀等不适，刺激软骨细胞的生长，用于修复、维护与润滑关节。透明质酸又称糖醛酸、玻尿酸，即是人体皮肤的重要组成成分，可用于皮肤擦伤等运动损伤的恢复，还是有效的透皮吸收促进剂，其可有效促进3，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱、氨基葡萄糖进入运动损伤部位，从而快速发挥镇痛与促进运动损伤恢复的效果。本发明运动损伤保护的药物组合物不仅可用于运动损伤的应急处理及治疗，还可用于运动损伤的预防。
本发明的有益效果：
本发明的运动损伤保护的方法，施用方便，起效快，患者的依从性高，可用于运动损伤的应急处理，3，4-双-苄磺酰基丁腈与辣椒碱协同起效，镇痛效果更好，减少伤者的通苦，促进关节损伤、肌肉损伤、韧带损伤、骨损伤、软组织挫伤或皮肤损伤等多种运动损伤的恢复，也有利于减轻伤者的精神负担，及时进行伤后运动训练，缩短运动损伤所需恢复期，可用于运动损伤的预防及治疗。
具体实施方式
还可进一步通过实施例来理解本发明，其中所述实施例说明了一些制备或使用方法。然而，要理解的是，这些实施例不限制本发明。现在已知的或进一步开发的本发明的变化被认为落入本文中描述的和以下要求保护的本发明范围之内。
实施例1：一种运动损伤保护的喷雾剂。
所述运动损伤保护的喷雾剂由以下重量配比的成分组成：
3，4-双-苄磺酰基丁腈10g、辣椒碱15g、氨基葡萄糖50g、透明质酸20g，喷雾剂辅料405g。
按照本领域喷雾剂的常规制备方法制备即得本发明运动损伤保护的喷雾剂。
实施例2：一种运动损伤保护的乳膏剂。
所述运动损伤保护的乳膏剂由以下重量配比的成分组成：
3，4-双-苄磺酰基丁腈10g、辣椒碱5g、氨基葡萄糖50g、透明质酸10g、乳膏剂辅料425g。
按照本领域乳膏剂的常规制备方法制备即得本发明运动损伤保护的乳膏剂。
实施例3：一种运动损伤保护的洗剂。
所述运动损伤保护的洗剂由以下重量配比的成分组成：
3，4-双-苄磺酰基丁腈10g、辣椒碱20g、氨基葡萄糖100g和透明质酸20g、洗剂辅料350g。
按照本领域洗剂的常规制备方法制备即得本发明运动损伤保护的洗剂。
对比例1-2：一种运动损伤保护的喷雾剂
按照实施例1的方法制备对比例1-2的运动损伤保护的喷雾剂，其区别在于对比例1包含3，4-双-苄磺酰基丁腈10g、氨基葡萄糖50g、透明质酸20g，喷雾剂辅料420g，对比例2包括辣椒碱30g、氨基葡萄糖50g、透明质酸20g，喷雾剂辅料400g。
效果例1：本发明药物组合物的镇痛效果研究
疼痛为运动损伤的主要临床表现，本发明通过小鼠热板实验进行了本发明运动损伤保护的药物组合物的镇痛效果研究。
1、实验方法
1.1实验仪器
智能热板仪，设定温度为55℃±0.5℃。
1.2实验动物
雌性昆明小鼠，体重18-20g。
以小鼠舔后爪时间作为疼痛阈值指标，筛选小鼠疼痛阈值为10-30s小鼠50只，随机分为5组，具体为：空白组、阳性对照组、实施例1组、对照例1组、对照例2组.
1.3实验方法
测试各组小鼠给药前、给药后30分钟的疼痛阈值变化，计算疼痛阈值提高率，其中空白组使用纯净水涂抹四爪，阳性对照组为腹腔注射阿司匹林500mg/Kg体重，实施例1组及对照例1-2组分别使用相应药物喷涂四爪。
疼痛阈值提高率＝(给药后疼痛阈值-给药前疼痛阈值)/给药前疼痛阈值＊100％
2、统计学方法：
采用SPSS17.0统计软件，数据用x±s(s为标准差)表示，采用单因素分析，两组之间比较采用Student’s-ttest，多个样本均数间比较采用方差分析，P＜0.05作为显著性检验水准。
3、实验结果
各组小鼠给药前后的疼痛阈值结果见表1。
表1 各组小鼠给药前后的疼痛阈值(x±s，n＝10)
注：＊P与给药前比较，P＜0.05，＊＊P与给药前比较，P＜0.01。
表1实验结果显示，空白组给药后疼痛阈值变化不明显，而阳性对照组给药后疼痛阈值相对于给药前提高了79.98％，与阿司匹林的镇痛效果相一致，而对照例1-2组给药后相对于给药前疼痛阈值均有一定程度的提高，也与3，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱各自的镇痛效果相一致，实施例1组疼痛阈值提高了287.28％，明显高于单独的3，4-双-苄磺酰基丁腈、辣椒碱的镇痛效果，表明了3，4-双-苄磺酰基丁腈与辣椒碱联合使用后，虽然剂量降低，但具有更加明显的镇痛效果，两者具有协同镇痛的效果，且降低使用剂量后可明显降低辣椒碱对皮肤的刺激作用，有利于提高患者的依从性。
效果例2：本发明药物组合物对肌肉损伤和骨关节损伤的保护效果
1、实验方法：
1.1实验动物：
20只雄性SD大鼠，体重180-220g。
1.2大鼠下坡跑台实验
20只SD大鼠随机分为4组，分别为空白组，实施例1组、对照例1组合对照例2组，所有大鼠进行-15°跑台训练，其中跑台速度为30m/min，每只大鼠每天训练1h，连续训练6周。6周后大鼠四肢喷涂实验药物，其中空白组喷涂纯净水，每天给药1次，连续给药3天，末次给药后24小时后大鼠断头处死，测量大鼠血清肌酸激酶(CK)和关节液中白细胞介素1β(IL-1β)的含量。
2、统计学方法：
采用SPSS17.0统计软件，数据用x±s(s为标准差)表示，采用单因素分析，两组之间比较采用Student’s-ttest，多个样本均数间比较采用方差分析，P＜0.05作为显著性检验水准。
3、实验结果：
实施例1、对照例1-2的大鼠血清CK和关节液lL-1β含量见表2。
表2 大鼠血清CK与关节炎IL-1β含量
注：＊P与空白组比较，P＜0.05，＊＊P与空白组比较，P＜0.01。
表2实验结果显示了本发明用于运动损伤的药物组合物可降低高强度运动后大鼠血清肌酸激酶及关节液中白细胞介素-1β的含量，且其降低大鼠血清CK及关节液中IL-1β的含量的效果优于只包含3，4-双-苄磺酰基丁腈1的对比例1组，也优于只包含辣椒碱的对比例2组，表明3，4-双-苄磺酰基丁腈与辣椒碱组合不仅具有协同的镇痛作用，也可降低高强度运动后大鼠血清CK及关节液中IL-1β的含量缩短高强度运动导致的骨骼肌损伤和骨关节损伤恢复期，可用于高强度运动导致的骨骼肌损伤和骨关节损伤的保护。