气动可吸收门型钉及配套高压气体枪的制作方法

本发明涉及医疗设备领域，特别涉及一种气动可吸收门型钉及配套高压气体枪及配套气体枪。

背景技术：

近年来随着运动损伤及交通事故伤的增多，临床上胫骨髁间前嵴撕脱骨折也增多。因其为前交叉韧带胫骨止点撕脱骨折，如果处理不当会造成前交叉韧带功能丧失，严重影响膝关节功能。故对于骨折块明显移位的患者均需行手术治疗。随着关节镜技术不断发展及进步，传统切开手术已逐渐被关节镜微创手术所取代。

胫骨髁间前嵴骨折是前交叉韧带损伤的一种特殊类型，其韧带本身一般未断裂，为韧带下止点的撕脱骨折。X线片显示有明显移位的胫骨髁间前嵴撕脱骨折非手术治疗效果差，骨折块无法解剖复位，造成骨折不愈合或畸形愈合；继而前交叉韧带下止点移位或不稳定、韧带松弛，无法正常受力；最终引起膝关节不稳定，继发关节内半月板、软骨损伤，远期造成关节退变，严重影响膝关节功能。所以，Meyers-McKeever II、III型骨折是绝对的手术适应证。传统手术治疗方法有切开复位钢丝、丝线或螺钉内固定，但手术创伤大，关节囊、支持带等组织破坏严重，术后功能锻炼疼痛较大，膝关节功能恢复差，目前已被膝关节镜微创手术取代。关节镜手术以创伤小、固定可靠、康复时间短、并发症少等特点，已成为胫骨髁间嵴撕脱骨折的主要治疗方法。关节镜下如何简便、有效地实现骨折块复位和固定，同时避免内固定物对骨折块切割破坏，成为关节镜微创治疗胫骨髁间嵴撕脱骨折的重点和难点。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种气动可吸收门型钉及配套高压气体枪，在微创关节镜下利用气体发射可吸收门型钉治疗膝关节胫骨平台撕脱性骨折。

为实现上述目的，本发明提供以下的技术方案：一种气动可吸收门型钉及配套高压气体枪，其特征在于：所述气动可吸收门型钉及配套高压气体枪包括门型钉，门型钉尖端侧面设有倒刺，门型钉和倒刺均为整体结构，且门型钉和倒刺均由自身增强聚乙交酯(SR-PGA)和聚丙交酯(SRPLLA)可吸收螺钉高分子聚合物制造而成，该可吸收门型钉由气体枪发射，而气枪本体，气枪本体两端分别设有进气管和万向枪头，气体枪连接在一起的主机体由高压储气罐、压力表组成，气枪本体和万向枪头均为整体结构，且万向枪头设计和可吸收门型钉吻合，万向枪头由合金属材料制造而成，连接气枪本体的进气管由高分子橡胶合成。

采用以上技术方案的有益效果是：关节镜直接提供良好的关节内视野，可达关节腔内各个角落，有助于了解关节内诸如半月板软骨等附带损伤，并根据具体情况一并处理，包括彻底冲洗关节内积血，清除脱落的软骨片、骨片，修整或缝合损伤的半月板。利用关节镜观察骨折复位，能保证骨折良好对位，通过微创技术达到开放手术的效果。气动可吸收门型钉及配套高压气体枪与钢丝比较优势明显，允许适当早期功能锻炼，术后无需二次手术取出内固定物。微创手术，患者痛苦小，感染机会少，并发症少，住院时间减少，有利于术后膝关节功能恢复。

附图说明

下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细的描述。

图1是本发明气动可吸收门型钉及配套高压气体枪的结构示意图；

图2是气体枪的结构示意图。

其中，1-门型钉、2-倒刺、3-气枪本体、4-进气管、5-万向枪头。

具体实施方式

下面结合附图详细说明本发明可吸收门型钉的优选实施方式。

图1出示本发明气动可吸收门型钉及配套高压气体枪的具体实施方式：如图1所示，该气动可吸收门型钉及配套高压气体枪包括门型钉1，门型钉1尖端侧面设有倒刺2，门型钉1和倒刺2均为整体结构，且门型钉1和倒刺2均由自身增强聚乙交酯(SR-PGA)和聚丙交酯(SRPLLA)可吸收螺钉高分子聚合物制造而成。

如图2所示，该气动可吸收门型钉及配套高压气体枪由气体枪发射，而气枪本体3，气枪本体3两端分别设有进气管4和万向枪头5，气体枪连接在一起的主机体由高压储气罐、压力表组成，气枪本体3和万向枪头5均为整体结构，且万向枪头5设计和可吸收门型钉吻合，万向枪头5由合金属材料制造而成，连接气枪本体3的进气管4由高分子橡胶合成

关节镜下应用缝线、钢丝、金属螺钉、等多种材料修复的方法。每种材料各有其优势，也有亟待改进之处。金属螺钉固定胫骨髁间嵴撕脱骨折块强度较大，但要求骨折块完整，直径较大，以满足最小螺钉的植入要求。同时，由于金属螺钉需穿过骨折块进行固定，如螺钉固定力过小会造成螺纹与骨界面之间存在微动，导致骨吸收后螺钉松动；如固定力过大则会造成螺纹破坏，从而影响稳定性，而且螺钉施力过大会引起骨折块进裂，部分金属螺钉骨折愈合后还需二次手术取出。Mahar等以及Bong等研究发现，螺钉和缝线固定胫骨髁间嵴撕脱骨折的失败通常与螺钉和缝线切割骨折块有关。此外，根据临床经验，由于关节镜手术入路的限制，镜下拧入金属螺钉固定骨折块难度较大，固定效果也难以保证。单纯缝线固定成本较低、手术操作较简便；但缝线固定强度较小，固定较大骨折块时易松动，不利于牢固复位。同种异体骨钉具有良好的生物力学性能，能够诱导骨再生，但其力学强度小，来源有限，同时也存在对较小骨折块切割破坏的问题。钢丝固定方法强度较大，但易造成对较小、较薄骨折块的切割。同时，金属内固定物也不利于术后MRI检查。

自身增强聚乙交酯(SR-PGA)和聚丙交酯(SRPLLA)可吸收螺钉高分子聚合物是治疗关节内骨折的理想内固定物之一，其置入体内2h后开始发生轴向膨胀、纵向收缩，产生自动加压作用，使固定更牢固。临床实践及实验研究表明其具有以下优点：①良好的生物相容性，无毒，无抗原活性。②适度的生物降解，在体内缓慢降解，最终产物为水和二氧化碳。SPPGA完全吸收过程为0.5～1.0年，而SP-PLLA为2～4年。③生物力学上有较强的固定强度。SR-PLLA生物弯曲度＞130Mpa，是松质骨强度的20～30倍；拉伸强度为48Mpa，超过了松质骨的弹性模量，可达到骨折内固定的要求。

可吸收内固定材料最早于1984年在芬兰试制成功运用到临床，随着芬兰公司内固定材料的不断改进和创新，由芬兰生产的以增强聚已交酯、聚苯交酯，SR-PGA SR-PLLA可吸收螺钉、可吸收棒，得到了广大患者和医院医生的青睐，对患者来说具有无毒、减少感染和再次手术的痛苦等优点，目前也是广大医院采用内固定的主要材料。我们使用的是国产的可吸收钉，在可吸收钉治疗关节内骨折上，具有很多的优点：1)具有良好的与人体组织相溶性，无毒、无抗原性和无致癌性，1～2年可完全吸收，固定牢靠，早期可行被动功能锻炼。2)此材料和其他内固定相比，虽然愈合时间大致相同，但是减少了感染的机会，避免二次手术，减轻病痛苦。3)因可吸收钉有一定的弹性，允许骨折端有微小的活动，可以使金属物的应力遮挡，有利于骨痂的生成和结构的改造，以促进骨折端愈合。4)对可吸收内固定物无金属内固定物的刺激腐蚀作用，术中及术后对影像学检查无干扰。5)操作方法简单，适合各级医院使用。由于关节镜下镜下拧入金属螺钉固定骨折块或其他固定操作难度较大，固定效果也难以保证，本气动门型钉可由配套气枪发射，所采用高压气体为CO2具备以下优点：1)在室内常温下，CO2的气化压力为900-1000psi(磅/平方英寸)，非常稳定。手术室温度为24～26℃，不会因为温度改变而影响气压随之改变变，从而影响CO2气枪的弹着点。2)二氧化碳是惰性气体，不易引起其他化学反应，CO2的气体水中的溶解体积比是1：2，关节镜手术灌注液通常是生理盐水。打出气体大部分可溶于水，通过负压引流迅速排出。3)极少量的二氧化碳在人体内存留，也其血液溶解度高，经肺容易呼出，不易因吸收过多引发高碳酸血症。本新型高压气枪的稳定性好，准确度极高，，配合气动可吸收门型钉及配套高压气体枪固定骨折操作精确、简便，可大大降低手术难度，缩短手术时间。本手术方法注意事项：①术前常规测病人骨密度并计算骨硬度指数，根据不同的硬度调节不同的CO2压力值。②术中复位时应屈膝90°左右，向后用力推小腿(类似后抽屉试验)，使前交叉韧带处于放松状态；关节镜下复位后，经皮先穿1枚1.5mm克氏针固定骨块，便于后续操作；螺钉进入角度与胫骨关节面成60°～70°。③术中如撕脱骨块碎裂或骨块较小，可配合垫圈，增大螺钉与骨面接触面积，增加螺钉挤压固定强度，防止螺钉过多地下沉及骨折块崩裂。④术后功能锻炼非常重要。术后患肢石膏固定3～4周，4周后去石膏改支具固定，循序渐进行患膝屈伸锻炼，每次锻炼后局部冰敷20min。力争术后8～10周患膝关节屈伸角度达正常范围。术后10～12周是一个重要复查节点，如出现关节僵硬或屈伸明显受限，可及时在麻醉下行手法松解。本组术后3个月2例出现膝关节僵硬，屈伸10°～80°，予麻醉下推拿松解后恢复至屈伸5°～110°。⑤对于伤后3周以上的陈旧性骨折，术中需适当加深胫骨骨床，撕脱骨块清理出新鲜骨面，以促进骨折愈合。

以上的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。