本发明涉及一种治疗习惯性便秘的药物及其制备方法,属中药领域。
背景技术:
习惯性便秘是指长期的、慢性功能性便秘,多发于老年人。但亦有学者认为习惯性便秘不仅仅限于功能性便秘,它又包括结肠性便秘与直肠性便秘,因此,患有习惯性便秘的人应及早去医院查明便秘的原因对症治疗。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗习惯性便秘的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素:
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗习惯性便秘的药物,从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗习惯性便秘的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择玄参、麦冬、生地黄、郁李仁、火麻仁、枳壳、玉竹、知母、砂仁、甘草、何首乌、陈皮、乌药、大腹皮、柴胡、大黄、生姜、柏子仁、黄芪、附子、当归、桃仁进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗习惯性便秘。其中选用玄参是因为其性味苦,咸,凉,入肺、肾经,有滋阴,降火,除烦,解毒的功能,治热病烦渴,发斑,骨蒸劳热,夜寐不宁,自汗盗汗,津伤便秘,吐血衄血,咽喉肿痛,痈肿,瘰疬。选用麦冬是因为其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心经,有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,清渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用郁李仁是因为其性味辛苦甘,平,入脾、大小肠经,有润燥,滑肠,下气,利水的功能,治大肠气滞,燥涩不通,小便不利,大腹水肿,四肢浮肿,脚气。选用火麻仁是因为其性味甘,平,入脾、胃、大肠经,有润燥,滑肠,通淋,活血的功能,治肠燥便秘,消渴,热淋,风痹,痢疾,月经不调,疥疮,癣癫。选用枳壳是因为其性味苦辛,凉,入肺、脾、大肠经,有破气,行痰,消积的功能,治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂。选用玉竹是因为其性味甘,平,入肺,胃经,有养阴,润燥,除烦,止渴的功能,治热病阳伤,咳嗽,烦渴,虚劳发热,消谷易饥,小便频数。选用知母是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用砂仁是因为其性味辛,温,入脾、胃经,有行气调中,和胃、醒脾的功能,治腹痛痞胀,胃呆食滞,噎隔呕吐,寒泻冷痢,妊娠胎动。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用何首乌是因为其性味苦甘涩,微温,入肝、肾经,有补肝,益肾,养血,祛风的功能,治肝肾阴亏,发须早白,血虚头晕,腰膝软弱,筋骨酸痛,遗精,崩带,久疟,久痢,慢性肝炎,痈肿,瘰疬,肠风,痔疾。选用陈皮是因为其性味苦、辛,温,归肺、脾经,有理气健脾,燥湿化痰的功能,治胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。选用乌药是因为其性味辛,温,入脾、肺、肾、膀胱经,有顺气,开郁,散寒,止痛的功能,治气逆胸腹胀痛,宿食不满,反胃吐食,寒疝,脚气,小便频数。选用大腹皮是因为其性味辛,微温,入脾、胃、大小肠经,有下气宽中,行水的功能,治脘腹痞胀,脚气,水肿。选用柴胡是因为其性味苦,凉,入肝、胆经,有和解表里,疏肝,升阳的功能,治寒热往来,胸满胁痛,口苦耳聋,头痛目眩,疟疾,下利脱肛,月经不调,子宫下垂。选用大黄是因为其性味苦、寒,入胃、大肠、肝径,有泻热毒,破积滞,行瘀血的功能,治实热便秘,谵语发狂,食积痞满,痢疾初起,里急后重,瘀停经闭,癥瘕积聚,时行热疫,暴眼赤痛,吐血,衄血,阳黄,水肿,淋浊,溲赤,痈疡肿毒,疔疮,汤火伤。选用生姜是因为其性味辛,温,入肺、胃、脾经,有发表,散寒,止呕,开痰的功能,治感冒风寒,呕吐,痰饮,喘咳,胀满,泄泻,解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用柏子仁是因为其性味甘,平,入心、肝、脾经,有养心安神,润肠通便的功能,治惊悸,失眠,遗精,盗汗,便秘的功能。选用黄芪是因为其性味甘,微温,入肺、脾经,生用有益卫固表,利水消肿,托毒,生肌的功能,治自汗,盗汗,血痹,浮肿,痈疽不溃或溃久敛;炙用有补中益气的功能,治内伤劳倦,脾虚泄泻,脱肛,气虚血脱,崩带及一切气衰血虚之症。选用附子是因为其性味辛甘,热,有毒,入心、脾、肾经,有回阳补火,散寒除湿的功能,治阴盛络阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿,小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用当归是因为其性味甘辛,温,入心、肝、脾经,有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能,治月经不调,经闭腹痛,癥瘕结聚,崩漏,血虚头痛,眩晕,痿痹,肠燥难便,赤痢后重,痈疽疮疡,金疮,跌扑损伤。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经的功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:
玄参10-14克,麦冬10-14克,生地黄10-14克,郁李仁4-8克,火麻仁4-8克,枳壳4-8克,玉竹10-14克,知母5-10克,砂仁5-10克,甘草3-5克,何首乌10-20克,陈皮5-15克,乌药5-15克,大腹皮10-20克,柴胡5-15克,大黄5-15克,生姜5-10克,柏子仁5-15克,黄芪10-20克,附子4-8克,当归5-15克,桃仁5-15克。
优选为:
玄参12克,麦冬12克,生地黄12克,郁李仁6克,火麻仁6克,枳壳6克,玉竹12克,知母5克,砂仁5克,甘草3克,何首乌15克,陈皮10克,乌药10克,大腹皮15克,柴胡10克,大黄10克,生姜5克,柏子仁10克,黄芪15克,附子6克,当归10克,桃仁10克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、玄参:拣净杂质,除去芦头,洗净润透,切片,晾干;
2、麦冬:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透后抽去心,再洗净晒干;
3、生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;
4、郁李仁:筛去泥屑,淘净,拣净杂质和碎壳,晒干,用时捣碎;
5、火麻仁:拣去杂质及残留外壳,取净仁;
6、枳壳:除去瓤、核,冼净,稍浸,捞出,润软,以手能捏对折为止,切片,晾干;
7、玉竹:除去杂质,洗净泥土,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;
8、知母:拣净杂质,用水撞洗,捞出,润软,切片晒干;
9、砂仁:拣去杂质及果壳,捣碎;
10、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,晾干;
11、何首乌:拣去杂质,洗净,用水泡至八成透,捞出,润至内外湿度均匀,切片或切成方块,晒干;
12、陈皮:取原药材,除去杂质及变黑的果皮,抢水洗净,润软,切丝,晒干或低温干燥,筛去灰屑;
13、乌药:拣去杂质,分开大小条,用水泡透,根据季节注意换水,防止发臭,及时捞出切片,筛去灰屑;
14、大腹皮:拣净杂质,碾轧使软,敲打,筛去泥屑;
15、柴胡:拣去杂质,除去残茎,洗净泥沙,捞出,润透后及时切片,随即晒干;
16、大黄:拣净杂质,大小分档,闷润至内外湿度均匀,切片或切成小块、晒干;
17、生姜:拣去杂质,洗净泥土,用时切片;
18、柏子仁:拣净杂质,除去残留的外壳和种皮;
19、黄芪:拣净杂质,除去残留的根头和空心较大的根,用水浸泡,捞出,润透后及时切片,晒干;
20、附子:用水浸泡,捞出,切片,晾干;
21、当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾,切片晒干;
22、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净。
二、制备
1、将所述重量的玄参、麦冬、生地黄、郁李仁、火麻仁、枳壳、玉竹、知母、砂仁、甘草、何首乌、陈皮、乌药、大腹皮、柴胡、大黄、生姜、柏子仁、黄芪、附子、当归、桃仁放入煎药容器内,加水6倍量,浸泡100分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;
2、将过滤的药渣加水5倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为2剂服用。
组方中郁李仁有润燥滑肠,下气利水的功能为君药;火麻仁有润燥滑肠,通淋活血的功能;知母有滋阴降火,润燥滑肠的功能,二者为臣药,三味药共同发挥润燥滑肠,下气利水,通淋活血,滋阴降火的作用,治疗习惯性便秘效力全面,且以润燥滑肠,下气利水,滋阴降火为主可治本,大腹皮有下气宽中,行水的功能为佐药,柏子仁有养心安神,润肠通便的功能为使药,与下余诸药是治标。
本发明药物具有润燥滑肠,下气利水,通淋活血,滋阴降火,养心安神的功能,用于治疗习惯性便秘,疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:
取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治习惯性便秘门诊患者共56例。
2、诊断标准
典型症状为每周排便少于3次,或排便经常感到困难。便秘的人,不仅会因为大便滞留而使毒素吸收过多,也因大便排出缓慢而比正常人吸收过多的胆固醇。因此,长期便秘的人,面色昏黯、臃肿,呈现出一种异常的病态面容。
3、治疗方法
选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,7天为一个疗程,连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效:习惯性便秘症状消失,恢复正常,痊愈;
好转:习惯性便秘症状明显好转,排便次数及时间逐步恢复正常;
无效:达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)
在上述治疗中,用本发明药物治疗习惯性便秘患者56例,结果显效47例,显效率为83.9%,好转6例,好转率为10.7%,无效3例,总有效率为94.6%。