本发明属于预防和控制口腔溃疡、鼻炎、咽炎支气管炎的呼吸系统雾化喷剂。
背景技术：
空气污染中的有害气体，比如二氧化硫、二氧化氮等直接进入人体，危害人体健康；另一方面，灰霾中夹杂的微生物、重金属等有害物质伴随着固体颗粒物进入到体内，也会给健康带来巨大隐患。这其中，呼吸道疾病“首当其冲”。空气中的灰尘、空气中的细菌和病毒等污染物，附着于这些水滴上，人们在日常生活和出行中，这些物质会对人体的呼吸道产生影响，可能会引起急性上呼吸道感染（感冒）、急性气管支气管炎及肺炎、哮喘发作，诱发或加重慢性支气管炎等。特别是小孩呼吸道鼻、气管、支气管黏膜柔嫩，且肺泡数量较少，弹力纤维发育较差，间质发育旺盛，更易受到呼吸道病毒的感染。人长时间处于雾天中，可引起气管炎、喉炎、肺炎、哮喘、鼻炎、眼结膜炎及过敏性疾病的发生，对幼儿、青少年的生长发育和体质均有一定的影响。此外，大雾天气空气质量差，抵抗力较差的糖尿病患者极有可能出现肺部及气管感染而加重病情。雾霾天气对于普通人来说,最大的影响可能只是出行不便,但对于患有呼吸系统疾病的人群来说,雾霾带来的是病情反复发作的困扰。雾霾天的空气中含有大量的污染物和致病微生物,会对人的呼吸道造成强烈刺激,容易引发各种呼吸系统疾病,常见的如鼻炎、支气管炎、哮喘,更为严重的是还会引发气道疾病蔓延至肺部,如慢性阻塞性肺病。支气管哮喘典型临床症状，为发作性伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难，严重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出现紫绀等。哮喘症状可在数分钟内发作，经数小时至数天，用支气管扩张药后缓解或自行缓解。早期或轻症的患者多数表现为发作性咳嗽和胸闷。该病可因特异性和非特异性刺激所激发，前者多为吸入性抗原，如花粉、螨尘及霉菌等；后者如组织胺、乙酰胆碱、冷空气及运动等。
哮喘是反复发作的喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激、病毒性上呼吸道感染、运动等有关；哮喘发作时在双肺可闻及散在弥漫性、以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；用平喘药能明显缓解症状，或上述症状可自行缓解。除外其他疾病也可能引起喘息、气急、胸闷和咳嗽。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种生物制剂，该生物制剂对人体没有副作用、安全可靠、不产生依赖性，效果显著的生物制剂，可替代抗生素的一种抗菌肽复合酶呼吸系统喷雾剂。
本发明的目的是由以下方式实现的：
一种抗菌肽复合酶口腔喷雾剂，其特征在于：
所述喷雾剂是由下列成份按质量百分比组成的：主要成分：抗菌肽2-8%，溶菌酶15-30%；辅料：木糖醇5-7%，缓冲液3-8%，氯化钠0.5～1%，渗透剂2-6%，其余是ph值为7.3～7.5的弱碱性水或者蒸馏水。
缓冲液为磷酸二氢钾，渗透剂为脂肪醇聚氧乙烯醚。
本发明一种抗菌肽复合酶呼吸系统喷雾剂的制备方法和使用如下：
将上述各种成分按照相应配比放入ph值为7.3～7.5的弱碱性水中或者蒸馏水混合均匀，置于医用呼吸系统喷雾机中根据不同人群的情况，每次雾化10～20分钟。
本发明的优点：
雾化治疗是预防和控制哮喘等上呼吸病症的有效手段之一，目前《动物营养学报》2014,vol.26issue(1)：17-25记载抗菌肽的主要作用如下：抗菌；免疫调节；修复损伤。
抗菌肽生物体内产生的一具有强抗菌作用的阳离子多肽，是生物先天免疫的重要组成成分，由20-60个氨基酸组成，分子量为4000个道尔顿。
其特点是：抗菌肽来自于中性粒细胞、血小板等，穿透细菌细胞膜，在病原入侵时，可以被诱导表达，在动物体皮层、各种粘液，在肠道粘液中也有分布。
其功能为：参与杀灭病原微生物，具有抗杀细菌、病毒、真菌、肿瘤作用；对爱滋病病毒和血液原虫也有杀灭作用，另外还调节与激活免疫功能等。
抗菌肽具有广谱抗菌活性，可以快速查杀靶标，并且其中很多是纯天然的肽，使它迅速成为潜在的治疗药物#抗菌肽的治疗范围为:革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌、真菌、寄生虫、肿瘤细胞等；对细菌有很强的杀伤作用，尤其是其对某些耐药性病原菌的杀灭作用更引起了人们的重视。
抗菌肽是通过作用于细菌细胞膜而起作用的。
溶菌酶是采用生物工程技术进行克隆、提取而制取的天然酶，由130个左右氨基酸组成，是小分子蛋白，分子量14000道尔顿。
该酶广泛存在于人体多种组织中，鸟类和家禽的蛋清、哺乳动物的泪、唾液、血浆、尿、乳汁等体液以及微生物中也含此酶，其中以蛋清含量最为丰富。
其性质为：溶菌酶是很稳定的蛋白质，有较强的抗热性；不会因为有机溶剂的处理而失活，当转移到水溶液中时，溶菌酶的活力可全部恢复；适宜ph为5.3~6.4，可用于低酸性食品防腐；抗菌谱较广。
溶菌酶为淡黄色或白色固体粉末，医药级2万u/mg。具有抗菌性强、安全无毒、热稳定性好、作用范围广等独特优势。溶菌酶是一种专门作用于微生物细胞壁的水解酶，又称细胞壁溶解酶，具有抗菌消炎、抗病毒、增加免疫力等药理作用，具有生物相容性好、对组织无刺激、无毒性等特点。目前已经在医学领域、食品生产领域得到广泛应用。
溶菌酶的主要特点是：
1、国内首创将溶菌酶作为添加剂应用于疾病的防治，实现疾病防治的高效、无毒、无残留、无停药期。2、具有消炎、溶菌、杀菌，促进机体损伤组织修复和增强机体免疫力等功效，防治效果显著。从对临床防治来看，平均预防有效率为95%以上。治疗有效率达85%以上。3、抗菌谱广：对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌和化脓棒状杆菌等致病菌有抑杀作用，对耐药菌效果尤佳。4、不会引起抗药性，耐药性。
溶菌酶的主要作用：
1、由球菌、杆菌等细菌引起黄白痢、肠胃炎等疾病的治疗和预防，效果显著。2、抗病毒，对流感、高热和呼吸道疾病及水生动物中的病毒性疾病都有显著的防治效果。3、与抗生素类药物合并用药时具有增效功能，可适当减少抗生素的用量，以防止产生耐药菌。
溶菌酶的作用机理：
1、水解细菌细胞壁，阻碍致病细菌的活性繁殖，并杀死致病菌。在细菌形态学观察中表现出很强的溶菌现象，在溶菌的同时还具有杀菌作用。2、可以阻止流感和腺病毒繁殖，同带负电荷的病毒蛋白直接作用，与dna、rna、脱辅基蛋白形成复盐，使病毒失活。3、溶菌酶作为机体非特异性免疫因子之一，参与机体多种免疫反应，在机体正常防御功能和非特异免疫中，具有保持机体生理平衡的重要作用。4、具有激活血小板的功能，可以改善局部组织血液循环障碍，分解浓液，促进机体损伤组织的修复。
溶菌酶是一种蛋白质，对ph值变化较稳定，酸性条件下对热稳定。通过采用生物工程技术,调节蛋白ph值及用离子交换树脂吸附分离而制得精酶，酶活力大于1.8万u/g，达到医药级的标准。溶菌酶可溶解细菌细胞，特别是对g+菌（革兰氏阳性菌）有较强作用，具有抗菌素的各种性质，这是因为它对细胞膜壁的糖蛋白质（类粘蛋白）的多糖类，具有分解作用，可分解几丁质和乙二醇几丁质，得到碳酸盐、盐酸盐和硝酸盐结晶等。
抗菌肽和溶菌酶的区别：
溶菌酶和抗菌肽都是二者都是天然绿色的产品，不会产生耐药性和药物残留，且都是阳离子抗菌多肽，抗菌肽分子量比溶菌酶分子量小更易吸收。
溶菌酶广泛分布于体液、粘液中，重在消炎，是人和动物免疫水平的一个指标。抗菌肽是动植物天然免疫的首道防线，比如低等动物昆虫等没有免疫系统和免疫器官主要靠抗菌肽杀死病原微生物。
抗菌肽可以刺激产生大量的溶菌酶，并且对病毒、真菌有效；溶菌酶对病毒、真菌不起作用。抗菌肽可以和抗生素配伍使用，达到2-8倍协同效果，溶菌酶也可以与抗生素配伍使用。抗菌肽和溶菌酶配伍使用，达到8-15倍协同效果。
本发明的喷雾剂是将抗菌肽和溶菌酶结合起来作为主要成份，配以缓冲液、渗透剂等有效生物成分复合而成，通过雾化，将本发明喷雾剂的大分子的成分转化为小分子中，增加了药物的杀病菌活性，能有效控制上呼吸道炎症，保护身体里的有益菌，稳定性好，并且不会产生抗药性。并且由于是生物型口腔喷雾剂，无毒副作用。
具体实施方式
一种抗菌肽复合酶口腔喷雾剂，其特征在于：
所述喷雾剂是由下列成份按质量百分比组成的：主要成分：抗菌肽2-8%，溶菌酶15-30%；辅料：木糖醇5-7%，缓冲液3-8%，氯化钠0.5～1%，渗透剂2-6%，其余是ph值为7.3～7.5的弱碱性水或者蒸馏水。
缓冲液为磷酸二氢钾，渗透剂为脂肪醇聚氧乙烯醚。
本发明一种抗菌肽复合酶呼吸系统喷雾剂的制备方法如下：
将上述各种成分按照相应配比放入ph值为7.3～7.5的弱碱性水中或者蒸馏水混合均匀，置于医用呼吸系统喷雾机中，根据不同人群的情况，每次雾化10～20分钟。
表1为各类使用本发明喷雾剂的人群。表格中的数值是按照质量百分比给出的。
通过上述实施例可以看出，各种上呼吸道炎症通过使用本发明喷雾剂后，均得到不同程度的改善。
本发明一种抗菌肽复合酶口腔喷雾剂，具有抗菌、抗病毒、提高免疫力的功效，与溶菌酶配伍联合增效。二者都是天然绿色的产品，不会产生耐药性和药物残留安全放心的呼吸系统喷雾消毒产品。