本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种治疗急性踝关节扭伤的中药组合物。
背景技术：
：踝关节由胫骨、腓骨远端和距骨体组成，其周围由复合下胫腓韧带联合、外踝韧带、内踝韧带构成，3组主要韧带紧密地连接在一起。踝关节是一个高度适配的镶标接合型的交链式关节，恢复其解剖关系及稳定性，恢复关节功能，减少创伤性关节炎的发生，是各种治疗方式的最终目的。踝关节主要功能是负重，需在稳定的基础上，显示其灵活性，才能发挥其功能，其运动主要限于前后方向的屈伸运动，踝关节稳定性是动力稳定因素与静力稳定因素相互配合的结果，无论是静力还是动力因素失去作用时，都会不同程度地影响其稳定性。踝关节正常背伸约20°，跖屈约45°，踝关节的屈伸运动与跗骨间关节及足的运动联合，背伸时伴随足外翻和外旋，跖屈时伴随足的内翻和内旋，踝关节的稳定除了动态稳定结构及骨性结构外，主要靠韧带关节囊维系，踝关节稳定性有赖于内侧结构(三角韧带、内踝)、外侧结构(外踝、外侧韧疲劳性骨膜带)以及下胫腓联合韧带和骨间膜这三个复合体的完整性。其复合下胫腓韧带联合由下胫腓前韧带、下胫腓后韧带、横韧带及骨间韧带构成，外踝韧带包括距腓前韧带、距腓后韧带、跟腓韧带构成，内踝韧带又称三角韧带，分为胫距前韧带、胫距后韧带和胫跟韧带。踝关节由于其解剖特点的特殊性，距骨体前宽后窄，当跖屈时，距骨后面窄的部分进入踝穴前面宽的部分，踝关节相对不稳定，故在日常生活与运动中很容易扭伤。急性踝关节扭伤是运动中的高发疾病。专利CN105920229A公开了一种一种治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成，内服药物由以下重量份配比的原料药组成：响叶杨20-30、化血胆15-25、九龙根15-25、阴香皮10-20、射干5-12、地茄子30-50、锅铲叶20-35、炮弹果15-25、胃友10-20、蕨麻15-25、霞天膏5-12、穿山甲3-8；外敷药物由以下重量份配比的原料药组成：油茶根皮8-12、牛嗓管树8-12、荛花根8-15、蝙蝠葛叶5-15、甘松3-10、大风艾10-15。该药物处方中，叶杨、化血胆、九龙根、阴香皮、地茄子、锅铲叶、炮弹果、胃友、蕨麻、霞天膏、油茶根皮、牛嗓管树、荛花根、蝙蝠葛叶、大风艾为不常用药物，不容易调配。专利104547591A公开了一种治疗急性踝关节扭伤的药物组合物，它是由下列原料药按重量份计制成：锦香草50-150份、锯齿王50-100份、路边姜80-150份、沉香20-50份、乌梅30-80份、蜈蚣兰50-100份、熟地黄20-70份、睡菜60-90份、茵陈30-80份、满山红70-100份、益母草30-60份、山茱萸50-80份、辣薄荷30-60份、丁香50-80份、耧斗菜40-60份、山药50-80份、虎杖40-80份、艾叶20-50份、横经席50-100份和甘草50-90份。该药物处方中，锦香草、锯齿王、路边姜、蜈蚣兰、睡菜、满山红、耧斗菜、横经席为不常用药物，不容易调配。专利CN101590171A公开了一种治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，该治疗急性踝关节扭伤的中药组合物主要是由以下重量份数配比的中草药原料制成：三七3.3-7，蚤休3.3-7，狗脊20-40，淫羊藿30-50，独活10-20，续断20-40，桑寄生20-40，熟地30-80，木香8-12，乳香10-20，没药10-20，制黄草乌3.3-13，黄芩6.6-20，石菖莆6.6-13，紫金龙0.66-2，玉葡萄根3.3-6.6，滑叶跌打6.6-20，大麻药3.3-6.6，金铁锁2-3.3，秦艽3.3-5。该药物处方中，紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻药、金铁锁为不常用药物，不容易调配。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种有效治疗治疗急性踝关节扭伤的中药及其制备方法。本发明所要解决的另一技术问题是提供该中药的制备方法。本发明是通过如下技术方案实现的：一种治疗急性踝关节扭伤的中药，由内服药物和外敷药物组成，外敷药物由以下重量份配比的原料药组成：小蓟50-70份、白蒿30-50份、牛筋草30-50份、丝瓜络30-50份；内服药物由以下重量份配比的原料药组成：小蓟10-20份、白蒿10-20份、牛筋草10-20份、丝瓜络10-20份、杜仲10-20份、狗脊10-20份、制首乌10-20份。优选的，上述的治疗急性踝关节扭伤的中药中，所述外敷药物由以下重量份配比的原料药组成：小蓟55-65份、白蒿35-45份、牛筋草35-45份、丝瓜络35-45份，所述内服药物由以下重量份配比的原料药组成：小蓟12-18份、白蒿12-18份、牛筋草12-18份、丝瓜络12-18份、杜仲12-18份、狗脊12-18份、制首乌12-18份。更优选的，上述的治疗急性踝关节扭伤的中药中，所述外敷药物由以下重量份配比的原料药组成：小蓟60份、白蒿40份、牛筋草40份、丝瓜络40份，所述内服药物由以下重量份配比的原料药组成：小蓟15份、白蒿15份、牛筋草15份、丝瓜络15份、杜仲15份、狗脊15份、制首乌15份。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。制备和使用方法如下：1、将小蓟、白蒿、牛筋草、丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌称重洗净后，按传统中药煎煮方法煎煮两次，合并滤液，按每日两次、每次200毫升服用。2、将外敷药物称重后，共研为末，用适量醋调成糊状，用纱布固定敷于患处，一天一换。本发明的治疗急性踝关节扭伤的中药中，小蓟别名野红花、小刺盖、刺菜。猫蓟、青刺蓟、千针草、刺蓟菜、刺儿菜、青青菜、萋萋菜、枪刀菜、野红花、刺角菜、刺角芽、木刺艾、刺杆菜、刺刺芽、刺杀草、荠荠毛、小恶鸡婆、刺萝卜、小蓟姆、刺儿草、牛戳刺、刺尖头草、小刺盖、萋萋芽（安徽北部等地方叫法）、刺牙菜，刺脚牙（河南省北部叫法)。为菊科植物刺儿菜Cephalanoplossegetum(Bunge)Kitam.的地上部分。味甘、苦，凉。归心、肝经。功能凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。牛筋草，因其贴地有力不易铲锄，山东方言叫钝刀驴。湖北方言内巴都(dou)。为禾本科植物牛筋草Eleusineindica(L.)Gaertn.的带根全草。分布于全世界温带和热带地区。一年生草本植物，主治清热、利湿。可以治伤暑发热、小儿急惊、黄疸、痢疾、淋病、小便不利，并能防治乙脑。《百草镜》:"行血，长力。"《民间常用草药汇编》:"强筋骨，治遗精。"《闽东本草》:"治小儿急惊，石淋，腰部挫伤，肠风下血，反胃，喘咳。"《上海常用中草药》:"活血补气。治脱力劳伤，肺结核。"白蒿为菊科植物大籽蒿HerbaArtimisiaeSieversianae的全草。主要产于中国东北、华北、西北、西南及西藏等地。此外山东、江苏等地也有栽培。味苦；微甘；性凉。有清热利湿；凉血止血的功效，久服轻身益气耐老、面白长年。还可治疗风湿寒热邪气，热结黄疸等疾病。治通身发黄、小便不利、降低头热，去伏瘕、通关节、去滞热、伤寒等。丝瓜络为葫芦科植物丝瓜Luffacylindrica(L.)Roem.或粤丝瓜的成熟果实的维管束。丝瓜络全国各地均产。丝瓜络又名天萝筋（《脉因证治》），丝瓜网（《医林纂要·药性》），丝瓜壳（《分类草药性》），瓜络、絮瓜瓤（《广州植物志》），天罗线（《药材资料汇编》），丝瓜筋（《江苏省植物药材志》），丝瓜瓤（《河北药材》），千层楼（《湖南药物志》），丝瓜布（《四川常用中草药》）。有通经活络，解毒消肿的功效。味苦；性凉。归肺；肝；胃经。功能通经活络；解毒消肿。主胸胁疼痛；风湿痹痛，经脉拘挛，乳汁不通，肺痈咳嗽。通经络，和血脉，化痰顺气。丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌是中国药典中记载的中药。本发明的治疗急性踝关节扭伤的中药组合物中，外敷药物具有凉血止血，活血通络止痛的功效，通常在急性踝关节扭伤早期局部冰敷，在伤后6-8小时以内，间断冰敷，即冰敷0.5-1小时，间断休息10～15min，冰敷完毕以后，告知患者限制踝关节活动，避免负重，必要时予以石膏托固定。冰敷的目的，一是低温下毛细血管收缩，可以减少扭伤的踝关节微出血的状况，避免瘀血的形成，便于后续的治疗。二是冰敷状态下，患者痛感减轻。本发明的治疗急性踝关节扭伤的中药组合物外敷药物，采用小蓟、牛筋草、白蒿凉血止血，同样可以减少扭伤的踝关节微出血的状况，避免瘀血的形成；本发明的外敷药物中加入丝瓜络通络，采用活血通络的醋调外敷，在止血的同时活血，避免瘀血的形成，更便于后续的治疗。临床试验证实，本发明的中药具有止痛作用，与内服药物合用，其止痛效果与双氯芬酸相当。相对于冰敷，本发明的外敷药物无冰感，外敷舒适度高，更便于寒冷的冬天使用。本发明的治疗急性踝关节扭伤的内服中药，具有凉血止血，活血通络止痛，补肝肾益筋骨的功效，其中小蓟、白蒿凉血止血，丝瓜络通络止痛，牛筋草不仅可以凉血，还可以活血补气，再加入杜仲、狗脊、制首乌补肝肾，强筋骨，可以促进受伤筋膜的快速康复。本发明的优点在于：（1）本发明提供了一种新的治疗急性踝关节扭伤的中药，满足了临床需要。（2）本发明的治疗急性踝关节扭伤的中药组合物中，小蓟、牛筋草、白蒿为华北地区常见的植物，山东地区田野中随处可见，丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌是中国药典中记载的中药，医院药房或者药店中均常见，调配容易。（3）本发明的治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，其止痛疗效与双氯芬酸相当，可显著改善踝关节功能，提高其足踝评分。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。实施例1一种治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成，外敷药物组成为：小蓟60g、白蒿40g、牛筋草40g、丝瓜络40g，内服药物组成为：小蓟15g、白蒿15g、牛筋草15g、丝瓜络15g、杜仲15g、狗脊15g、制首乌15g。制备和使用方法如下：1、将小蓟、白蒿、牛筋草、丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌称重洗净后，按传统中药煎煮方法煎煮两次，合并滤液，按每日两次、每次200毫升服用。2、将外敷药物称重后，共研为末，用适量醋调成糊状，用纱布固定敷于患处，一天一换。实施例2一种治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成，外敷药物组成为：小蓟55g、白蒿45g、牛筋草35g、丝瓜络45g，内服药物组成为：小蓟12g、白蒿18g、牛筋草12g、丝瓜络18g、杜仲12g、狗脊18g、制首乌12g。制备和使用方法如下：1、将小蓟、白蒿、牛筋草、丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌称重洗净后，按传统中药煎煮方法煎煮两次，合并滤液，按每日两次、每次200毫升服用。2、将外敷药物称重后，共研为末，用适量醋调成糊状，用纱布固定敷于患处，一天一换。实施例3一种治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成，外敷药物组成为：小蓟65g、白蒿35g、牛筋草45g、丝瓜络35g，内服药物组成为：小蓟18g、白蒿12g、牛筋草18g、丝瓜络12g、杜仲18g、狗脊12g、制首乌18g。制备和使用方法如下：1、将小蓟、白蒿、牛筋草、丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌称重洗净后，按传统中药煎煮方法煎煮两次，合并滤液，按每日两次、每次200毫升服用。2、将外敷药物称重后，共研为末，用适量醋调成糊状，用纱布固定敷于患处，一天一换。实施例4一种治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成，外敷药物组成为：小蓟50g、白蒿50g、牛筋草30g、丝瓜络50g；内服药物组成为：小蓟10g、白蒿20g、牛筋草10g、丝瓜络20g、杜仲10g、狗脊20g、制首乌10g。制备和使用方法如下：1、将小蓟、白蒿、牛筋草、丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌称重洗净后，按传统中药煎煮方法煎煮两次，合并滤液，按每日两次、每次200毫升服用。2、将外敷药物称重后，共研为末，用适量醋调成糊状，用纱布固定敷于患处，一天一换。实施例5一种治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成，外敷药物组成为：小蓟70g、白蒿30g、牛筋草50g、丝瓜络30g；内服药物组成为：小蓟20g、白蒿10g、牛筋草20g、丝瓜络10g、杜仲20g、狗脊10g、制首乌20g。制备和使用方法如下：1、将小蓟、白蒿、牛筋草、丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌称重洗净后，按传统中药煎煮方法煎煮两次，合并滤液，按每日两次、每次200毫升服用。2、将外敷药物称重后，共研为末，用适量醋调成糊状，用纱布固定敷于患处，一天一换。对本发明的实施例l的制剂进行了临床药效学试验，结果如下：1临床资料1.1一般资料88例患者中男56例，女32例；年龄15～60岁，平均30.05岁；病程10min－6小时，平均1.58小时；经过SPSS19.0分析，P＞0.05，无统计学差异，具有临床观察意义。1.2诊断标准均有明确的踝部外伤史；受损关节疼痛、肿胀、皮下瘀斑，伴跛行，走路时伤足不敢用力，局部压痛明显，踝关节失稳；X线摄片检查未见骨折脱位征象。1.3排除标准骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂者；过敏体质以及皮肤病患者；孕妇；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。2治疗方法治疗组给予本发明实施例1制备的治疗急性踝关节扭伤的中药组合物，具体方法:根据患者受伤部位肿胀情况，患者受伤部位面积，将外敷药物称重后，共研为末，用适量醋调成糊状，用纱布固定敷于患处，一天一换。连敷5～7天，具体可根据年龄、病情酌情加减。同时口服内服药物，内服药物组成为：小蓟15g、白蒿15g、牛筋草15g、丝瓜络15g、杜仲15g、狗脊15g、制首乌15g。将小蓟、白蒿、牛筋草、丝瓜络、杜仲、狗脊、制首乌称重洗净后，按传统中药煎煮方法煎煮两次，合并滤液，按每日两次、每次200毫升服用。对照组服用舒筋活血片（国药准字Z14020936，山西佳能达华禹制药有限公司生产）口服一日3次，一次5片、双氯芬酸钠缓释片（国药准字H10970209致君（深圳）坪山制药有限公司生产）口服一日1次，一次1片(100mg)晚餐后用温开水送服。连服7天观察疗效。3疗效标准与治疗结果3.1疗效标准采用美国足踝矫形协会推荐的足踝评分标准(AOFAS)，该标准由两大部分组成:(1)疼痛症状；(2)踝关节功能:包括自主活动(支撑情况)；最大步行距离(街区)；地面步行；反常步态；前后活动(屈曲加伸展)；后足活动(内翻加外翻)；踝－后足稳定性；韧带状况等8个方面。两大部分评分各为50分，满分100分，分值越高代表足踝关节功能、状态越好。AOFAS评分时间在治疗开始前和治疗结束后1周内进行。3.2治疗结果3.2.1疼痛症状治疗后，两组疼痛评分改善明显，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.01)；治疗组治疗后疼痛评分与口服止痛药物双氯芬酸的对照组疗效相当，无统计学差异（P＞0.05）。结果见表1。表1两组治疗前后疼痛积分改善比较(x±s)组别治疗前治疗后治疗组25.25±8.2448.25±10.42##*对照组23.56±7.4249.69±10.54#注：与治疗前比较，#P＜0.05，##P＜0.01；与对照组比较，*P＜0.05。3.2.2踝关节功能治疗后，两组踝关节功能评分改善明显，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05和P＜0.01)；治疗组治疗后踝关节功能评分改善优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。结果见表2。表2两组治疗前后踝关节功能评分比较(x±s)组别治疗前治疗后治疗组27.46±6.6450.23±11.68##*对照组25.07±5.5840.54±8.96#注：与治疗前比较，#P＜0.05，##P＜0.01；与对照组比较，*P＜0.05。3.2.3AOFAS总分比较治疗后，两组AOFAS总分改善明显，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组治疗后AOFAS总分优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。结果见表3。表3两组治疗前后AOFAS总分比较(x±s)组别治疗前治疗后治疗组50.03±18.295.24±12.56##*对照组52.30±16.585.26±10.23#注：与治疗前比较，#P＜0.05，##P＜0.01；与对照组比较，*P＜0.05。当前第1页1 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