专利名称：踝关节内假体元件的制作方法
踝关节内假体元件
本发明涉及踝关节假体元件，确切地是是一种用于一种多部件踝 关节假体的距骨部件和一种胫骨部件一嵌入体组合，以及由这些部件 组成的踝关节假体。
面对赞成疼痛地毁坏上踝关节的活动方案的许多原因只有下述做 法是合乎逻辑的，即在初次进行髋和膝关节内修补术后也为其它的关 节寻找相应的解决办法，特别是在直接承受体重的关节上在切除关节 造形术方面还没有有成功希望的替代方案可供使用。
第一代踝关节假体为水泥浇注的金属一聚乙烯关节。这一代最有
名的假体，所谓的St.乔治内假体具有一个雪撬式的距骨部件，该部件
和一个向下全等的，也就是凹形的胫骨部件铰接。
第二代的也为无水泥的可植入的内假体是以"弯月形"的牛津一 膝内假体的构思为基础。金属的距骨部件的雪撬形状和用于全等成形 的聚乙烯滑动核心的表面导向装置被保留。所述滑动核心向上和胫骨 部件的平坦的下表面自由活动地铰接。这样，滑动核心(嵌入体)通 过相应地和距骨滑车等形成的下表面防止脱臼，但是它允许向上的所
有方向的运动，包括旋转方向和前背侧的运动。
从原理上表明，只有具有解剖学的和生物力学兼容设计的踝关节 假体才能满足力学要求和因此长期治愈率，所述关节假体可以最小的 骨骼切除植入，并无需保留韧带和肌腱进行导向。注意到这些要求已 开发出不同类型的踝关节假体，并且用于治疗。
今天所使用的内假体基本上可以划分为单轴和多轴的两部件内假
体以及三部件内假体。三部件内假体通常由一个胫骨部件和一个iE巨骨 部件以及一个位于其间的滑动核心构成。
例如公开了一种具有一个人体结构的胫骨部件和距骨部件以及一 个可自由活动的超高密度的聚乙烯(PE)滑动核心(嵌入体)的三部 件假体(HINTEGRA ; Newdeal SA， Vienne，法国)。胫骨部件具有 一个带有在胫骨一侧小的固定棱锥以及一个腹面盖的全属板.这个腹 面盖允许通过两个椭圆形的孔进行螺栓固定，并且阻止疤痕组织的长 入、并且因此阻止限制活动。距骨部件具有和带有一个更狭窄的中间的侧半径的锥体相类似的形状。 一个侧边缘在中间和侧面引导该PE — 滑动核心。这个移动的和被导向的滑动核心具有用于胫骨部件的平坦 的表面和一个用于距骨部件的凹形的表面。
在另一种已公开的踝关节内假体("A、 E、 S—假体"，Biomet Merck 德国GmbH)中胫骨部件由具有在手术期内可放置的龙骨Uiel)的金 属板构成，而距骨部件是作为圆柱表面的一部分设计的，该圆柱表面 沿圓周方向具有一个中心的沟槽形的切口，在距骨一侧相应形状的嵌 入体在该切口中滑动。嵌入体的上表面和胫骨部件对应地为平面构 形。
另一已公开的假体(LINK S. T.A.R ; Waldemar Link GmbH & Co. KG)的胫骨部件由一个具有高度抛光的平坦的铰接表面的金属板构 成。该铰接表面具有两个用于固定在胫骨中的设置在背面的圆柱形的 固定连接片。凸起的金属罩用作距骨部件，所述金属罩在它的下侧面 以一种修圆的钝角汇合。在距骨部件的凸起的表面的中间A/P延伸地 具有一个用于PE嵌入体导向的肋.所述嵌入体相应地具有一个带有槽 的凹形表面。
本发明的任务是提供踝关节假体元件或踝关节假体。其在骨骼切 除小的同时距骨假体部分还具有最佳的适配形状。此外还应能阻止滑 动核心的侧向突出，并且因此阻止出现碰撞。
根据本发明对于多部件的踝关节假体的距骨部件这个任务是通过 下述措施完成的，即面朝骨质的距骨的下侧面设计成凹形的球缺，其 中，距骨部件具有一个下侧面，并且在植入之后该下侧面对着骨质的 距骨。
事实表明，距骨部件的下侧面的凹形构形能特别好地制作骨骼。 在一个优选的实施形式中，在设计为凹形球缺的下侧面上设置有
一个用于在骨骼中固定的装置。
优选地该装置包括一个中心设置的管形杆和一个相对于它在腹侧
设置的销钉.
本发明的主题也是一个具有一个距骨部件、 一个嵌入体和一个胫 骨部件的三部件的踝关节假体，它的特征在于，设置一个根据本发明 的距骨部件。
本发明的另一方面是涉及用于多部件的踝关节假体的胫骨部件一 嵌入体一组合，其中，该胫骨部件包括一个板和一个用于在骨骼中固 定的装置，并且嵌入体具有一个平面的胫骨表面。根据本发明在板的 面对嵌入体的一侧设置一个基本位于中心的突起，并且在嵌入体的胫 骨表面中为该突起设置一个凹部，其中，该凹部如此设置，即使嵌入
体能相对于胫骨部件转动以及AP —滑动，并且阻止嵌入体的侧向运 动。
通过这一措施阻止滑动核心的侧向突出，并且因此阻止出现碰
撞，
根据本发明的一个优选的实施形式所述突起为球缺构形，并且凹 部设计为一个具有球缺形端部的圆柱体的区段，其中，圆柱体的轴线 沿A/P方向指向，
在上述实施形式中嵌入体中的凹部和啮合到该凹部中的突起设置 在胫骨部件的板上。才艮据另一优选的实施形式这一点刚好相反它涉 及一种用于一种多部件的踝关节假体的胫骨部件一嵌入体一组合，其 中，胫骨部件包括一个板和一个用于在骨骼中固定的装置，并且该嵌 入体具有一个平面的胫骨的表面，其中，在该板的面对嵌入体的一侧 设置一个基本位于中心的凹槽，并且在嵌入体的胫骨表面上为这个凹 部设置一个突起。该凹部是如此构形的，即使嵌入体能相对于胫骨部 件转动，以及能作AP—滑动，并且阻止嵌入体的侧向运动。优选地该 突起设计为球缺形状，并且该凹部设计为具有球缺形的端部的圆柱体 的区段，其中，圆柱体的轴沿A/P方向取向。
优选地用于在骨骼中固定的装置包括一个腹侧弯曲的楔。
本发明的另外主题涉及三部件的踝关节假体，这些三部件的踝关 节假体包括根据本发明的胫骨部件一嵌入体一组合，或者既包括根据 本发明的距骨部件，也包括胫骨部件一嵌入体一组合。
下面借助附图对本发明进行更详细地说明，其中，图l和图2为 根据本发明的距骨部件的一个实施形式的横截面图和平面图。图3、 4 和5为根据本发明的胫骨部件一嵌入体一组合的胫骨部件的一个实施 形式的视图。图6、 7和8为根据本发明的胫骨部件一嵌入体一组合的 嵌入体的一个实施形式的平面图和截面图。图9和图IO为胫骨部件的 或嵌入体的另一实施形式。
图1示出根据本发明的距骨部件1的一个实施形式的截面图。这
个元件通常由生物兼容金属制成，例如由按照ISO 5832/4的CoCrMo 制成。附图标记2表示面对嵌入体的圓柱凸的表面。附图标记3表示 该元件的设计为凹形球缺且面朝多巨骨的该部件的下侧，这个侧面例如 可以涂上一层磷酸三钾。
图2示出距骨部件1的下侧面3的一个平面图。在该下侧面3的 中心部分设置一个管形的杆4。该杆用于在骨骼中的固定。如图所示， 该杆可以设置内螺紋。这个杆沿球形表面的中央径向方向取向。为了 便于置入关节部件，管形的杆4被斜切，也就是如此设置，即较长的 部分位于前面。
在管形的杆4的腹侧上形成一个金属销钉5。这个销钉例如具有约 3毫米的直径，并且在图中与中央的杆4平行设置。销钉5用于设入的 距骨假体部件的初级防转动部。
图3示出根据本发明的胫骨部件一嵌入体一组合的胫骨部件6的 一个实施例的侧面图。胫骨假体部件例如由3毫米厚的金属板7构成。 该金属板在嵌入体侧面支承着一个球缺形的突起8,该突起形成用于多 嵌入体的必要的强制导向的一个部件。该突起8如图4和5所示基本 上设置在金属板7的下侧面9的中央。
为了扩大胫骨部件6的骨质的整合表面以及防止其转动这个胫骨 部件向头部方向地设置一个楔10。这个楔10在它的下部的限制侧11 明显地展平，以便于胫骨部件6的嵌入。头部的楔部分连续地变细， 并且因此应对海绵质的骨骼的嵌入作出贡献。
优选地可按照要求将不同长度的楔单个地设置到相应的金属板7 上。在这种情况中最长的修正楔优选地具有两个用于容纳闭锁栓的 孔。用于模件的胫骨部件的固定机构可以集成到球缺形的突起8中以 及金属板7中。
图6示出PE—嵌入体12的胫骨表面13的一个平面图。该PE—嵌 入体例如可由Chirulen ISO 5834制成，嵌入体12的设置在形状方 面根据胫骨部件6的金属板7而定。原则上依据距骨部件确定嵌入体 12的待使用的尺寸。
胫骨表面13由一个平坦的表面构成。在它的中心，在纵向也就是 沿A/P方向设置一个沟槽形状的凹部14,该凹部设计成具有球缺形的 端部的圆柱区段。可从图7和图8所示沿图6的B-B线或者A-A线的
截面图看出该凹部l4的这个形状。该凹部14封闭地容纳着胫骨部件6 的突起8。因此在协同配合下保证嵌入体12相对于胫骨部件6的需要 的A/P滑动和转动。但是相对于胫骨部件6的侧向移动性受到限制。 相对胫骨部件6的金属板17而言其防止侧面伸出并且从而阻止通过嵌 入体12出现碰撞。
如图7所示的嵌入体12的面朝距骨部件1的表面15和它对应地 设计成凹形的圆柱表面。
图9和图IO是一个相反的实施形式。在该实施形式中，凹部不是 设置在嵌入体中，而是设置在胫骨部件中。在图9中标有附图标记8a 的凹部设置在胫骨部件的板7中。然而对应件，也就是啮合到该凹部 中的突起设置在嵌入体12中，如图10中用附图标记14a表示的。
板7中的凹部8a也可以设计为槽形，类似于嵌入体12 (图6)的 槽形凹部14，确切地i兌是沿纵向方向，也就是沿A/R方向设置。在这 种情况中该凹部8a设计成具有球缺形端部的圆柱区段，
权利要求
1.用于多部件的踝关节假体的距骨部件，该距骨部件(1)具有下侧面(3)，在植入后该下侧面面对着骨质的距骨，其特征在于，所述面对着骨质的距骨的下侧面(3)为凹形球缺构形。
2. 按照权利要求1所述的距骨部件，其特征在于，在设计为凹 形球缺的下侧面(3)上设置用于在骨骼中固定的机构。
3. 按照权利要求2所述的距骨部件，其特征在于，该机构包括 在中心设置的管形杆(4)和在其腹侧设置的销钉(5)。
4. 具有距骨部件、嵌入体和胫骨部件的三部件的踝关节假体， 其特征在于，设置按照权利要求1至3中任一项或者多项所述的距 骨部件。
5. 用于多部件的踝关节假体的胫骨部件一嵌入体一组合，其中， 所述胫骨部件(6)包括板(7)和用于在骨骼中固定的机构，并且 所述嵌入体(12)具有平面的胫骨的表面，其特征在于，在板(7) 的面对嵌入体(12)的一侧设置基本位于中心的突起(8)，并且在 嵌入体(l2)的胫骨表面上为该突起(8)设置凹部(l4)，其中， 构造该凹部(l4 )，使嵌入体(l2 )能相对于胫骨部件(6 )转动或 者能作AP —滑动，并且阻止嵌入体(12)的侧向运动。
6. 按照权利要求5所述的胫骨部件一嵌入体一组合，其特征在 于，所述突起(8)为球缺构形，并且该凹部(14)构成为具有球缺 形的端部的圆柱体的区段，其中，圆柱体的轴线沿A/P方向定向。
7. 用于多部件的踝关节假体的胫骨部件一嵌入体一组合，其中， 胫骨部件(6)包括板(7)和用于在骨骼中固定的机构，并且嵌入 体(12)具有平面的胫骨表面，其特征在于，在板(7)的面对嵌入 体(12 )的一侧设置基本位于中心的凹部(8a )，并且在嵌入体(l2 ) 的胫骨表面中为这个凹部(8a)设置突起(14a),其中，构造该凹 部(8a)，使嵌入体(12)能相对于胫骨部件(6)转动，以及能作 AP滑动，并且阻止嵌入体(l2)的侧向运动。
8. 按照权利要求7所述的胫骨部件一嵌入体一组合，其特征在 于，所述突起(14a)为球缺构形，并且所述凹部(8a)构成为具有 球缺形的端部的圆柱体的区段，其中圆柱体的轴线沿A/P方向定向。
9. 按照权利要求5至8中任一项所述的胫骨部件一嵌入体一组 合，其特征在于，所述用于在骨骼中固定的机构包括腹侧弯曲的楔(10)。
10. 具有距骨部件、嵌入体和胫骨部件的三部件的踝关节假体， 其特征在于，设置按照权利要求5至9中任一项所述的组合作为胫 骨部件和嵌入体。
11. 具有距骨部件、嵌入体和胫骨部件的三部件的踝关节假体， 其特征在于，设置按照权利要求1至3中一项或者多项所述的距骨 部件，并且设置按照权利要求5至9中任一项所述的组合作为胫骨 部件和嵌入体。
全文摘要
本发明涉及一种用于多部件的踝关节假体的距骨部件。该距骨部件具有一个下侧面，在植入后该下侧面面对着骨质的距骨，其特征在于，将面对骨质的距骨的下侧面设计为凹形的球缺。
文档编号A61F2/42GK101098666SQ200580046231
公开日2008年1月2日 申请日期2005年11月8日 优先权日2004年11月8日
发明者E·奥尔斯纳, M·费林杰, R·西奥帕斯 申请人:阿法梅德医疗技术费希尔有限责任公司