一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物、喷雾剂及应用的制作方法

文档序号:11536468阅读:443来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物、喷雾剂及应用。



背景技术:

静脉输液导致的静脉炎是临床常见的输液治疗的并发症,美国输液护士协会编写的指南上指出,外周静脉炎发生率应低于5%或更低,但临床上统计的发生率都远远超过了这一数字,约50%~80%的化疗患者发生程度不同的静脉炎。

目前,预防静脉输液所致静脉炎的方法有物理方法,例如吕兰英等报道了化疗药物发生渗漏时,尽量选用冰敷或冷敷以灭活外渗液。冷敷可使局部血管收缩,减轻局部水肿和药物扩散,从而减轻局部组织损害;冰敷可以减轻局部余热对活组织的继续损伤降低局部代谢,使血管收缩,减少渗出,同时冰敷可使神经末梢及细胞的敏感性降低,减轻疼痛。但是冷敷方法只能降低病人的疼痛感,不能从根本上治疗静脉输液所致静脉炎。另外,西医治疗静脉输液所致静脉炎常采用质量浓度为50%的硫酸镁或喜疗妥软膏外敷,但疗效都不甚理想。

此外,还有采用中药湿敷的方法治疗静脉输液所致静脉炎。例如王建霞报道,六神丸研磨加适量蜂蜜调成糊状,外敷治疗化疗性静脉炎有独特疗效。刘爱芹等人报道将大黄、芒硝各250g研碎后用陈醋调成糊状,取适量涂于无菌纱布上,厚约3mm,覆盖范围大于病变范围1cm~2cm,外敷于静脉炎处。上述方案虽然均对静脉输液所致静脉炎有一定的疗效,但是不能实现完全消炎、消肿、止疼的作用。



技术实现要素:

有鉴于此,本发明的目的在于提供一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,所述中药组合物对静脉输液所致静脉炎有消炎、消肿和止疼的效果,且无毒副作用,同时成本低、疗效好的特点。

本发明的另一目的是提供一种渗透吸收好、药效直达患处的用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物喷雾剂。

为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:

本发明提供了一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,原料包括以下重量份的组分:乳香8~12份、没药8~12份、三七5~15份、冰片5~15份、红花10~20份、当归10~20份、生地10~20份、云英25~35份和地丁25~35份。

优选的,原料包括以下重量份的组分:乳香9~11份、没药9~11份、三七8~12份、冰片8~12份、红花12~18份、当归14~17份、生地13~16份、云英27~32份和地丁28~32份。

优选的,原料包括以下重量份的组分:乳香10份、没药10份、三七10份、冰片10份、红花15份、当归15份、生地15份、云英30份和地丁30份。

本发明提供了所述的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

1)将乳香、没药和当归与水混合,沸腾条件下提取1.5~2.5h,得到乳香、没药和当归提取液;

2)将三七、红花、生地、云英和地丁与水混合,沸腾条件下提取1.5~2.5h,得到三七、红花、生地、云英和地丁提取液;

3)将所述步骤1)得到的乳香、没药和当归提取液和步骤2)得到的三七、红花、生地、云英和地丁提取液混合,得到的混合液进行减压浓缩,所述混合液的相对比重达达到1:1.3~1.5时,将冰片乙醇溶液与浓缩液混合,得到中药组合物;

所述步骤1)和步骤2)之间没有时间顺序的限制。

优选的,所述步骤2)中三七、红花、生地、云英和地丁的总质量与水的体积比为1mg:(12~15)ml;所述步骤1)中乳香、没药和当归的总质量与水的体积比为1mg:(12~15)ml。

优选的,所述步骤3)中冰片乙醇溶液与浓缩液的体积比为:1~3::47~49;所述冰片乙醇溶液的质量浓度为0.3~0.8mg/ml。

本发明还提供了一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物喷雾剂,以中药组合物喷雾剂总体积为100%计,包括以下百分含量的组分:权利要求4~6任意一项所述方法制备的中药组合物体积为70~80%、成膜剂体积为4~8%和气雾抛射剂体积为15~25%。

优选的,以中药组合物喷雾剂总体积为100%计,包括以下百分含量的组分:上述方法制备的中药组合物体积为75%、成膜剂体积为5%和气雾抛射剂体积为20%。

优选的,所述成膜剂为聚乙烯醇;

所述气雾抛射剂为二甲醚。

本发明还提供了所述的中药组合物或者所述方法制备的中药组合物或者所述中药组合物喷雾剂在制备治疗静脉输液所致静脉炎的药物中的应用。

本发明提供了一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,原料包括以下重量份的组分:乳香8~12份、没药8~12份、三七5~15份、冰片5~15份、红花10~20份、当归10~20份、生地10~20份、云英25~35份和地丁25~35份。静脉输液所致静脉炎发生机理是气血瘀滞,热毒凝聚于血脉,是局部脉络气血运行不畅,治疗以清湿热化瘀血,散结止痛为主,乳香和没药作为主要治疗药物。乳香以活血消肿止痛为主,而没药以消肿止痛生肌为主,乳香和没药都具有活血化瘀的作用,二者配合增强活血行气止痛的功效。三七、红花,是辅助乳香、没药治疗主证,同时具有治疗兼证的药物;当归、生地,配合乳香、没药、三七、红花治疗兼证,同时抑制上述主辅药物药的毒副作用。云英、地丁,冰片具有引导方中主、辅药物真对静脉炎病变部位,而且调和诸药的药物,增强诸药的效果。本发明提供的中药组合物原料互相协同,具有清热解毒、凉血化瘀,消肿止痛的功用;同时当归、乳香、没药主要是起本身的治疗作用,其次是具有的促渗作用与冰片联合使用,产生协同作用,组成复合促渗剂,从而使药物中的有效成分更易于透过机体屏障,直达病灶,能有效治疗和预防静脉输液所致静脉炎。

本发明还提供了一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物喷雾剂,以中药组合物喷雾剂总体积为100%计,包括以下百分含量的组分:上述方法制备的中药组合物体积为70~80%、成膜剂体积为4~8%和气雾抛射剂体积为15~25%。本发明通过使用成膜剂能够提高药物活性组分的含量,进而促进药物的透皮速率增加4~5倍,同时还可以使皮肤温度从32℃增至37℃,加速局部血液循环,透皮速率因之而加快;另外气雾抛射剂具有推进剂和溶剂的双重功能,气雾剂喷射后在病变部位形成药膜,有清凉舒适感;再通过自体温度作用,药物可逐渐释放,发挥抗菌抗炎、抗变态反应、降低毛细血管通透性的作用;再配合当归、乳香、没药和冰片组成的复合促渗剂,使药物中的有效成分更易于透过机体屏障,从而有效治疗和预防静脉炎。

本发明采用中草药成分,药性缓和不刺激,无毒副作用,药液封装于密封聚酯喷雾瓶中,避光、不透明、且不与空气中的氧或水分直接接触,增加了药物的稳定性。在使用时,药液直接喷于伤患部位,形成均匀的药膜附着伤患处皮肤,靶向病灶,安全效果快。方便携带,使用方便。

具体实施方式

本发明提供了一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,原料包括以下重量份的组分:乳香8~12份、没药8~12份、三七5~15份、冰片5~15份、红花10~20份、当归10~20份、生地10~20份、云英25~35份和地丁25~35份。

本发明中,所述中药组合物的原料包括乳香。以重量份计,所述乳香为8~12份,优选为9~11份,更优选为10份。所述乳香为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂,有调气活血,定痛,追毒的功效,治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛,乳香不但有较显著的镇痛作用,有更强烈的抑菌作用。

本发明中,所述中药组合物的原料包括没药。以重量份计,所述没药为8~12份,优选为9~11份,更优选为10份。所述没药具有活血止痛、消肿生肌等功效,活血化瘀药,味苦,平,无毒。”入肝、脾、心、肾经,主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。

本发明中,乳香和没药作为主要治疗药物,乳香以活血消肿止痛为主,而没药以消肿止痛生肌为主,乳香和没药都具有活血化瘀的作用,二者配合增强活血行气止痛的功效。

本发明中,所述中药组合物的原料包括三七。以重量份计,所述三七为5~15份,优选为8~12份,更优选为10份。所述三七是植物三七的根茎,性温,味甘微苦,入肝、胃、大肠经,三七具有止血,散瘀,消肿,定痛之功效。主治吐血,咳血,衄血,便血,血痢,崩漏,癥瘕,产后血晕,恶露不下,跌扑瘀血,外伤出血,痈肿疼痛。《纲目》:止血,散血,定痛。《玉揪药解》:和营止血,通脉行瘀,行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿,一切瘀血皆破;凡吐衄、崩漏、刀伤、箭射,一切新血皆止。三七具有扩张血管、降低血压,改善微循环,增加血流量,预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症;促进蛋白质、核糖核酸(rna)、脱氧核糖核酸(dna)合成,强身健体;促进血液细胞新陈代谢,平衡调节血液细胞;双向调节中枢神经,提高脑力,增强学习和记忆能力;增强机体免疫功能,抗肿瘤;止血、活血化瘀;保肝、抗炎;延缓衰老;双向调节血糖、降低血脂、胆固醇、抑制动脉硬化作用。

本发明中,所述中药组合物的原料包括红花。以重量份计,所述红花为10~20份,优选为12~18份,更优选为15份。所述红花为菊科植物红花的花,红花含红花黄色素及红花甙。红花甙经盐酸水解,得葡萄糖和红花素。还含15α,20β-二羟基-δ4-娠烯-3-酮。另尚含脂肪油称红花油,是棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等的甘油酯类。叶含木犀草素-7-葡萄糖甙,红花具有活血通经,去瘀止痛。治经闭,癥瘕,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤的功效。《纲目》:活血,润燥,止痛,散肿,通经。《本草正》:达痘疮血热难出,散斑疹血滞不消。红花具有适用各种静脉曲张,末梢神经炎,改善血液循环,减轻,腿脚麻木或青紫等淤血症。

本发明中,所述三七和红花是辅助乳香、没药治疗主证,同时具有治疗兼证的药物。

本发明中,所述中药组合物的原料包括冰片。以重量份计,所述冰片为5~15份,优选为8~12份,更优选为10份。所述冰片辛苦,温,有毒。入心、肺经。其功效通诸窍,散郁火,去翳明目,消肿止痛。治中风口噤,热病神昏,惊痫痰迷,气闭耳聋,喉痹,口疮,中耳炎,痈肿,痔疮,目亦翳膜,蛲虫病。

本发明中,所述中药组合物的原料包括当归。以重量份计,所述当归为10~20份,优选为14~17份,更优选为15份。所述当归具有性温,味甘、辛,归肝、心、脾经,补血活血,调经止疼,润肠通便的特点,当归的功效与作用有很多,尤其适合女性使用,祖国医学认为,当归味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能行血,补中有动,行中有补,为血中之要药。因而,它既能补血,又能活血,既可通经,又能活络。

本发明中,所述中药组合物的原料包括生地。以重量份计,所述生地为10~20份,优选为13~16份,更优选为15份。所生地具有甘、寒,归心、肝、肾经,养阴生,具有清热凉血功效。生地味甘苦、性寒而入血分,能清营血分之热而凉血。用于温热病之高热、热入营血、口干舌燥、夜热早凉者,另外,生地通过凉血尚有止血之功效,可用于血热的各种出血症。生地还具有养阴生津的功效,生地品质润多液能养阴,味甘性寒能生津,有养阴润燥生津作用。用于津伤口渴,内热消渴。治温病伤阴,肠燥便秘。

本发明中,当归和生地配合乳香、没药、三七、红花治疗兼证,同时抑制上述主辅药物药的毒副作用。

本发明中,所述中药组合物的原料包括云英。以重量份计,所述云英为25~35份,优选为27~32份,更优选为30份。所述云英辛、平、无毒,有祛风明目,健脾益气,解毒止痛之效;全草:用于急性结膜炎,神经痛,带状疱疹,疮疖痈肿,痔疮破血、止血生肌。云英具有利养五脏,明耳目,祛热风,令人轻健,久食不厌,补人,止热疟,活血平胃。

本发明中,所述中药组合物的原料包括地丁。以重量份计,所述地丁为25~35份,优选为28~32份,更优选为30份。所述地丁含有10多种生物碱。从其中得到苦地丁甲素、乙素、丙素和丁素(暂名)4种不同的生物碱。另含香豆精类内酯、甾体皂甙、酚性物质、中性树脂和挥发油等,具有清热解毒的功效,可治温病高热烦躁,流感,传染性肝炎,肾炎,瘰疬,腮腺炎,疔疮及其它化脓性感染。《纲目》:主治一切痈疽发背,疔肿瘰疬,无名肿毒,恶疮。《本草求原》:凉血,消肿毒。治血热筋痿,敷疮妙。

本发明中,云英、地丁和冰片具有引导方中主、辅药物真对静脉炎病变部位,而且调和诸药的药物,增强诸药的效果。

本发明中,所述9种原料互相协同,具有清热解毒、凉血化瘀,消肿止痛的功效。

本发明中,乳香、没药、当归和冰片还组成了复合促渗剂。乳香、没药属芳香类,而芳香类药物大都有挥发性,乳香和没药主要都是由树脂、树胶和挥发油等组成。乳香所含挥发油主要有蒎烯、柠檬烯和水芹烯等,还有些未明的芳香成分。没药所含挥发油主要有丁香油酚、蒎烯、柠檬烯和桂皮醛等,现代中药促渗剂的研究也表明芳香类药物中的挥发油是起到促渗作用的主要药物成分。当归的挥发油具有促渗作用。所述复合促渗剂中冰片为主药,冰片本身可作为透皮药物,又是一种很好的促渗剂。当归、乳香、没药主要是起本身的治疗作用,其次是具有的促渗作用与冰片联合使用,产生协同作用,组成复合促渗剂,从而使药物中的有效成分更易于透过机体屏障。

本发明提供了所述的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

1)将乳香、没药和当归与水混合,沸腾条件下提取1.5~2.5h,得到乳香、没药和当归提取液;

2)将三七、红花、生地、云英和地丁与水混合,沸腾条件下提取1.5~2.5h,得到三七、红花、生地、云英和地丁提取液;

3)将所述步骤1)得到的乳香、没药和当归提取液和步骤2)得到的三七、红花、生地、云英和地丁提取液混合,得到的混合液进行减压浓缩,所述混合液的相对比重达达到1:1.3~1.5时,将冰片乙醇溶液与浓缩液混合,得到中药组合物;

所述步骤1)和步骤2)之间没有时间顺序的限制。

本发明将乳香、没药和当归与水混合,沸腾条件下提取1.5~2.5h,得到乳香、没药和当归提取液。

本发明中,所述乳香、没药和当归的总质量与水的体积比优选为1mg:(12~15)ml,更优选为1mg:14ml。

本发明中,所述乳香、没药和当归与水混合前优选破碎。所述破碎的方法没有特殊限制,采用本领域技术人员所熟知的破碎的技术方案即可。所述破碎后的碎块大小优选为0.2~1cm,更优选为0.5~0.8cm。

本发明中,所述沸腾的方法优选采用通入蒸气的方法保持沸腾状态。

本发明中,所述提取后优选包括固液分离。所述固液分离的方法没有特殊限制采用本领域技术人员所熟知的方案即可。固液分离得到的固体药物残渣优选再次提取。所述提取的方法优选为将药物残渣与12倍的水混合,沸腾条件下提取1.5~2.5h,固液分离得到二次药物提取液。将两次药物提取液合并,得到乳香、没药和当归药物提取液。

本发明将三七、红花、生地、云英和地丁与水混合,沸腾条件下提取1.5~2.5h,得到三七、红花、生地、云英和地丁提取液。

本发明中,所述三七、红花、生地、云英和地丁的总质量与水的体积比优选为1mg:(12~15)ml,更优选为1mg:14ml。

本发明中,所述乳香、没药和当归与水混合前优选破碎。所述破碎的方法没有特殊限制,采用本领域技术人员所熟知的破碎的技术方案即可。所述破碎后的碎块大小优选为0.2~1cm,更优选为0.5~0.8cm。

本发明中,所述沸腾的方法优选采用通入蒸气的方法保持沸腾状态。

本发明中,所述提取后优选包括固液分离。所述固液分离的方法没有特殊限制采用本领域技术人员所熟知的方案即可。固液分离得到的固体药物残渣优选再次提取。所述再次提取的方法优选为将药物残渣与12倍的水混合,沸腾条件下提取1.5~2.5h,固液分离得到二次药物提取液。将两次药物提取液合并,得到三七、红花、生地、云英和地丁药物提取液。

本发明中,将所述乳香、没药和当归提取液和三七、红花、生地、云英和地丁提取液混合,得到的混合液进行减压浓缩,所述混合液的相对比重达达到1:1.3~1.5时,将冰片乙醇溶液与浓缩液混合,得到中药组合物。

本发明中,所述混合的方法没有特殊限制采用本领域技术人员所熟知的混合方案即可。

本发明中,所述减压浓缩的方法没有特殊限制,采用本领域技术人员所熟知的、以水为溶剂提取药液的减压浓缩的方案即可。所述减压浓缩的压力优选为0.1~0.2mpa,更优选为0.15mpa。空度优选为-0.06~-0.1mpa,更优选为-0.08mpa。所述减压浓缩的时间优选为60min~120min,更优选为90min。

本发明中,所述冰片提取液与浓缩液的体积比为1~3:47~49,更优选为2:48。所述冰片乙醇溶液的质量浓度为0.4~0.8mg/ml,更优选为0.5mg/ml。所述冰片乙醇溶液的制备方法优选为将冰片与体积浓度为95%乙醇混合,研磨,直至全部溶解,得到冰片乙醇溶液。

本发明中,所述冰片乙醇溶液与浓缩液的混合的方法优选将冰片乙醇溶溶液与浓缩液混合,放置,使乙醇自然挥发至尽即可。

本发明还提供了一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物喷雾剂,以中药组合物喷雾剂总体积为100%计,包括以下百分含量的组分:上述方法制备的中药组合物的体积为70~80%、成膜剂体积为4~8%和气雾抛射剂体积为15~25%。

本发明提供的用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物喷雾剂包括上述方法制备的中药组合物。所述中药组合物的体积优选为75%。

本发明提供的用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物喷雾剂包括成膜剂。所述成膜剂的体积优选为5%。所述成膜剂优选为聚乙烯醇。

本发明提供的用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物喷雾剂包括气雾抛射剂。所述气雾喷射剂的体积优选为20%。所述气雾抛射剂优选为二甲醚。

本发明对所述中药组合物喷雾剂的制备方法没有特殊的限定,将上述方案制备得到的中药组合物与成膜剂和气雾喷射剂混合即可。

本发明还提供了所述的中药组合物或者所述方法制备的中药组合物或者所述中药组合物喷雾剂在制备治疗静脉输液所致静脉炎的药物中的应用。

本发明中,使用静脉输液所致静脉炎静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂喷涂于血管红肿处,喷涂范围大于病变处3~4cm,厚度≤1mm。由于静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂中含有成膜剂,喷涂后形成覆盖膜,2~4次/d,治疗4~5d即可。

下面结合实施例对本发明提供的一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物、喷雾剂及应用进行详细的说明,但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,所述中药外用气雾剂的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:乳香8g、没药12g、三七5g、冰片15g、红花10g、当归20g、生地10g、云英35g和地丁25g。

将乳香、没药、当归用破碎机破啐成0.2厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量14倍的去离子水,向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持2小时提取挥发油备用,并将药物残渣再加12倍量去离子水,继续煎熬2小时,放出煎液,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将处方三七、红花、生地、云英、地丁先用破碎机破啐成0.2厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量14倍的去离子水。向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持2小时,放出煎液,残渣仍留于锅中,再加12倍量去离子水,与第一煎一样煎2小时,放出第二次煎液,将两次煎液合并,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将上述两种煎液的清液合并,再减压浓缩,使相对比重达1:1.36时,将冰片溶液加入上述浓缩液中,搅拌分散均匀,药液检验合格,最后分装至50ml医药包装聚酯喷雾瓶中,将上述方法制备的中药组合物体积占气雾剂总体积的77%、成膜剂聚乙烯醇体积为8%和气雾抛射剂二甲醚体积为15%进行混合,制成一种静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂。

实施例2

一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,所述中药外用气雾剂的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:乳香12g、没药8g、三七15g、冰片5g、红花20g、当归10g、生地20g、云英25g和地丁35g。

将乳香、没药、当归用破碎机破啐成1.0厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量12倍的去离子水,向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持2小时提取挥发油备用,并将药物残渣再加12倍量去离子水,继续煎熬2小时,放出煎液,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将处方三七、红花、生地、云英、地丁先用破碎机破啐成1厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量12倍的去离子水。向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持2小时,放出煎液,残渣仍留于锅中,再加12倍量去离子水,与第一煎一样煎2小时,放出第二次煎液,将两次煎液合并,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将上述两种煎液的清液合并,再减压浓缩,使相对比重达1:1.3时,将冰片溶液加入上述浓缩液中,搅拌分散均匀,药液检验合格,最后分装至50ml医药包装聚酯喷雾瓶中,将上述方法制备的中药组合物体积占气雾剂总体积的78%、成膜剂聚乙烯醇体积为3%和气雾抛射剂二甲醚体积为25%进行混合,制成一种静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂。

实施例3

一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,所述中药外用气雾剂的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:乳香9g、没药11g、三七8g、冰片18g、红花12g、当归17g、生地13g、云英32g和地丁28g。

将乳香、没药、当归用破碎机破啐成0.8厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量15倍的去离子水,向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持2小时提取挥发油备用,并将药物残渣再加12倍量去离子水,继续煎熬2小时,放出煎液,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将处方三七、红花、生地、云英、地丁先用破碎机破啐成0.8厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量15倍的去离子水。向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持2小时,放出煎液,残渣仍留于锅中,再加12倍量去离子水,与第一煎一样煎2小时,放出第二次煎液,将两次煎液合并,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将上述两种煎液的清液合并,再减压浓缩,使相对比重达1:1.3时,将冰片溶液加入上述浓缩液中,搅拌分散均匀,药液检验合格,最后分装至50ml医药包装聚酯喷雾瓶中,将上述方法制备的中药组合物体积占气雾剂总体积的80%、成膜剂聚乙烯醇体积为4%和气雾抛射剂二甲醚体积为16%进行混合,制成一种静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂。

实施例4

一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,所述中药外用气雾剂的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:乳香11g、没药9g、三七12g、冰片8g、红花18g、当归14g、生地16g、云英27g和地丁32g。

将乳香、没药、当归用破碎机破啐成0.5厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量15倍的去离子水,向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持2小时提取挥发油备用,并将药物残渣再加12倍量去离子水,继续煎熬2小时,放出煎液,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将处方三七、红花、生地、云英、地丁先用破碎机破啐成0.5厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量14倍的去离子水。向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持2小时,放出煎液,残渣仍留于锅中,再加12倍量去离子水,与第一煎一样煎2小时,放出第二次煎液,将两次煎液合并,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将上述两种煎液的清液合并,再减压浓缩,使相对比重达1:1.3时,将冰片溶液加入上述浓缩液中,搅拌分散均匀,药液检验合格,最后分装至50ml医药包装聚酯喷雾瓶中,将上述方法制备的中药组合物体积占气雾剂总体积的70%、成膜剂聚乙烯醇体积为8%和气雾抛射剂二甲醚体积为22%进行混合,制成一种静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂。

实施例5

一种用于静脉输液所致静脉炎的中药组合物,所述中药外用气雾剂的有效成分由下述重量份的原料药制备而成:乳香10g、没药10g、三七10g、冰片10g、红花15g、当归15g、生地15g、云英30g和地丁30g。

将乳香、没药、当归用破碎机破啐成0.8厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量13倍的去离子水,向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持1.5小时提取挥发油备用,并将药物残渣再加12倍量去离子水,继续煎熬2小时,放出煎液,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将处方三七、红花、生地、云英、地丁先用破碎机破啐成0.8厘米大的碎块,投入不锈钢提取锅中,加进药物重量13倍的去离子水。向锅底回形管中通入蒸气,使水沸腾并保持1.5小时,放出煎液,残渣仍留于锅中,再加12倍量去离子水,与第一煎一样煎2小时,放出第二次煎液,将两次煎液合并,输入贮液槽静止24小时,取吸清液,弃去槽底泥浆状物。

将上述两种煎液的清液合并,再减压浓缩,使相对比重达1:1.3时,将冰片溶液加入上述浓缩液中,搅拌分散均匀,药液检验合格,最后分装至50ml医药包装聚酯喷雾瓶中,将上述方法制备的中药组合物体积占气雾剂总体积的75%、成膜剂聚乙烯醇体积为5%和气雾抛射剂二甲醚体积为20%进行混合,制成一种静脉输液所致静脉炎静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂。

实施例6

选取2014年3月至2016年12月我科住院化疗期间静脉picc置管后输液所致静脉炎患者60例,观察组中男性21例,女性9例,年龄26~78岁,静脉炎1级18例,2级9例,3级3例。对照组中男性22例,女性8例,年龄29~81岁,静脉炎1级18例,2级8例,3级4例。

方法:60例患者均选用美国巴德公司的三向瓣膜式静脉picc导管(型号4fr)。实施静脉picc导管置管者为具有静脉picc导管穿刺资质且拥有丰富置管经验的专科护士,所选择静脉穿刺前经评估均无红肿热痛、破损、硬结、瘀斑、瘢痕等,5d内均未进行过静脉穿刺。

对照组:在外周静脉血管穿刺置入静脉picc导管后,使用50%硫酸镁纱布湿敷于血管红肿处湿敷范围大于病变处3—4cm,纱布上方以塑料薄膜覆盖,以防水分蒸发,每次湿敷30min,3次/d,治疗5d。

观察组:在外周静脉血管穿刺置入静脉picc导管后,使用实施例1~5制备得到的中药外用气雾剂喷涂于血管红肿处,喷涂范围大于病变处3~4cm,厚度≤1mm,由于静脉输液所致静脉炎静的中药外用气雾剂中含有成膜剂,喷涂后形成覆盖膜,3次/d,治疗5d。

判断标准:按美国输液护理学会(ins)静脉炎判断标准:

i级:输液部位发红,伴或不伴疼痛;

ⅱ级:输液部位疼痛伴有发红和(或)水肿;

ii1级:输液部位疼痛伴有发红和(或)水肿,条索样物形成,可触摸到条索状的静脉;

iv级:输液部位疼痛伴有发红和(或)水肿,条索样物形成,可触摸到条索状的静脉>2.5cm,有脓液渗出。

疗效观察:观察两组患者用药次数、局部皮肤颜色、温度、触痛感、条索状改变以及患者对如静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂的满意度。

显效:用静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂喷涂后30min内疼痛缓解或消失,2~3d局部皮肤红、肿、痛及沿静脉走向的条索状红线消失;

有效:用静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂喷涂后30min内疼痛明显减轻,3—5d条索状红线变软,未完全消失;

无效:用静脉输液所致静脉炎的中药外用气雾剂喷涂后6~7d后症状无明显改善。

结果见下表1和表2:

表1两组患者静脉炎治疗效果比较

注:(例,%)

表2两组患者静脉炎治疗天数比较:

通过上述实验结果可以看出,30例静脉炎患者,3~5天痊愈。总有效率93.4%~96.7%,起效快,治疗效果好,且能有效减轻局部疼痛,使用操作简单,无毒副作用,而且患者活动不受影响,舒适度高,易被患者接受。

对比例

如意金黄散的复方组成配伍如下:天花粉500g,黄柏、大黄、姜黄、白芷各250g,厚朴、陈皮、甘草、苍术、天南星各100g组成,将它们切碎晒干,共研极细末即成。从方中可以看出其主要有3组药:第1组为苦寒解毒的大黄、黄柏为君药;第2组为燥湿化痰行气药,如天南星、陈皮、厚朴,破血行气药,如姜黄,均为臣药;第3组为辛温祛风燥湿、消肿止痛药,如白芷,为使药。大黄具有抗感染、调节脂质代谢、保护血管内皮细胞、抑制血管平滑肌细胞增殖、抗氧化、抗血栓的作用,对金黄色葡萄球菌等多种革兰阳性菌及某些革兰阴性菌有抑制作用;姜黄的提取物姜黄素具有抗感染、抗肿瘤、抗氧化及细胞保护的功效;天南星则具有抗感染、镇痛、抗凝血的作用,但其具有一定毒性,所以金黄散不可口服;苍术、厚朴等其他成分也具有抗感染、解痉、镇痛和细胞保护作用。如意金黄散具有增强巨噬细胞的吞噬功能,提高血清溶菌酶含量,促进淋巴细胞转化,降低毛细血管通透性的作用,从而使入侵机体的微生物得以清除,使炎症及感染得以迅速缓解。综上所述,如意金黄散具有抑菌、抗感染、镇痛、解痉,促进微循环,调节局部免疫,减轻局部疼痛、水肿、渗出物过多和继发性感染等作用。

对16例经外周静脉应用阿霉素类药物输液致使药物外渗发生静脉炎的患者采用如意金黄散混合物外敷,结果显示,16例病人中12例涂抹4d后疼痛减轻,7d~9d后肿胀疼痛等症状减轻和基本消失,总有效治为75%。

由对比例中公开的方案与本发明相比,治疗机理都是根据活血化瘀、消肿止痛的功效来配伍用药,但是效果却有较大差别,本发明提供的中药组合物在治疗静脉炎中总有效率达到93.4~96.7%,而采用如意金黄散治疗静脉炎,总有效治仅为75%。这表明本申请提供的中药组合物9种中药之间具有协同增强药效的作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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