本发明涉及一种治疗卵巢癌的中药组合物及其制备方法，属于中药
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：卵巢癌是发病率第三，但致死率却最高的女性生殖系统肿瘤，2008年全球新发病例225500人，死亡140200人。由于起病隐匿，症状不明显，多数患者发现时已届晚期，晚期卵巢癌患者5年生存率仅为30～45％左右，预后差。目前，卵巢癌的治疗原则是以手术为主、辅以化疗、放疗和中医药治疗等方法。中医药治疗卵巢癌在调理阴阳平衡，增强机体免疫力方面具有一定效果，但是就目前的治疗卵巢癌的中药而言，实际上治疗效果并不是十分突出，主要表现在治疗周期较长，会导致一部分患者复发。化疗是卵巢癌常用的治疗方法之一，化疗是目前治疗卵巢癌最有效的手段之一，然而化疗往往可产生一些毒副作用，用化疗药物治疗卵巢癌对人体正常组织细胞的严重损害称为毒副作用，其中最严重的卵巢癌化疗副作用是中性粒细胞减少症，临床有大多数接受化疗的卵巢癌患者均出现中性粒细胞减少症。卵巢癌化疗副作用还有患者会出现骨髓抑制、免疫功能低下、脱发、食欲减退、恶心及各种消化道不良反应，往往会使患者无法忍受化疗的毒副反应而终止继续治疗，严重影响了化疗的顺利进行。另外，即使患者完成完整的化疗过程，最终患者仍然会复发转移并形成化疗耐药，从而导致患者死亡。技术实现要素：针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗卵巢癌的中药组合物，其主要特点是不仅对治疗卵巢癌具有优异效果，另外更加突出的效果是：能够辅助化疗治疗卵巢癌，降低化疗的毒副作用，治疗周期短，并可避免肿瘤的转移和复发以及形成化疗耐药性。本发明是通过以下技术方案实现的：本发明的第一个目的是提供一种治疗卵巢癌的中药组合物，是由以下重量份的原料药制成的：马钱子5～10份，独蕨箕15～20份，升麻15～25份，泽泻20～30份，肉桂15～20份，骨碎补10～16份，川芎20～30份，野菊花25～35份，白芍20～30份，干姜10～15份，桃仁10～20份。优选的，是由以下原料药制成的：马钱子8份，独蕨箕18份，升麻20份，泽泻25份，肉桂18份，骨碎补13份，川芎25份，野菊花30份，白芍25份，干姜13份，桃仁15份。本发明的治疗卵巢癌的中药组合物，其各原料药的药理药性如下：马钱子：苦，温；有大毒。归肝、脾经。兴奋健胃，消肿毒，凉血。主治四肢麻木，瘫痪，食欲不振，痞块，痈疮肿毒，咽喉肿痛。独蕨箕：微苦，平，有毒。清热解毒，滋补，平肝散结。治产后体虚，肝肾虚弱，疮毒，风毒，淋巴结肿，目中生翳。升麻：辛、甘，微寒。归肺、脾、大肠、胃经。发表透疹，清热解毒，升阳举陷。可治，头痛寒热，斑疹不透；中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫下坠；痈肿疮毒。泽泻：甘，寒。入肾、膀胱经。利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。肉桂：辛、甘、大热。归肾、脾、心、肝经。补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。骨碎补：苦，温。入肝、肾经。补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经，活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。野菊花：苦，辛，微寒；归肺、肝经。清热解毒，用治痈肿、疔毒、咽喉肿痛、风火赤眼等症。白芍：苦酸，凉，可养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。干姜：味辛，性热，具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮功效。桃仁：味苦、甘，性平，可破血行瘀，润燥滑肠。中医认为患者化疗时可产生毒副作用的原因主要是由于患者接受化学药物治疗后，造成患者机体热毒炽盛，津液受损，脾胃失调以及肝肾亏损等，针对此，为治疗卵巢癌并辅助化疗效果，本发明选取马钱子、独蕨箕、升麻为君药，消肿、止痛、解毒；泽泻、肉桂、骨碎补、川芎，止痛、活血化瘀、补肾暖脾胃、降逆止呕共为臣药；佐以野菊花、白芍、干姜、桃仁，润燥滑肠、平肝。诸药合用，配伍合理，疗效明确，消肿止痛，补气利湿，化瘀散结，降逆止呕，符合本病的有效治疗。本发明通过对多味中药进行配伍，基于有效治疗卵巢癌的基础上，并且进一步考虑到了降低化疗患者毒副作用的同时，药物之间共同发挥了清热解毒、补气利湿、降逆止呕、暖脾胃平肝的作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。本发明的治疗卵巢癌的中药组合物中，各原料组分是一个有机的整体，缺一不可。发明人在研发过程中发现，减少上述组合物中的任何一种原料组分，或以具有相似药性的原料药对本发明中药组合物的原料组分进行替换，则中药组合物整体的作用效果显著降低；在本发明的中药组合物的基础上再增加其他的原料组分，中药组合物的整体效果并未有明显的改善，甚至有中药组合物的整体效果降低的情况出现。本发明的第二个目的是提供一种所述治疗卵巢癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)将上述重量份的马钱子、独蕨箕、野菊花、白芍混合粉碎，加入其质量2～4倍的水混合浸泡1～2h，蒸汽灭菌；然后接种2～3％的混合菌种液，室温下发酵20～30天；发酵结束后，采用超临界流体萃取技术对发酵液进行提取；其中，所述混合菌种液包括裂褶菌(schizophyllumcommune)、变色栓菌(trametesversicolor)、酿酒酵母(saccharomycescerevisiae)、植物乳杆菌(lactobacillusplantarum)，其中，所述混合菌种液中的活菌数为2～3亿cfu/ml；(2)将上述重量份的升麻、泽泻、肉桂、骨碎补、川芎、干姜、桃仁混合粉碎，加入上述原料药质量4～6倍质量分数为75～85％乙醇溶液，加热回流提取2～3次，每次1～3h，温度为75～85℃，醇提结束后，过滤，得到提取液；(3)将步骤(1)和步骤(2)的提取液合并浓缩得到该中药组合物。步骤(1)中，本发明中的接种2～3％的混合菌种是指，当蒸汽灭菌后的混合原料为100g时，加入2～3ml的混合菌种液。这四种菌种均为现有技术中的常规菌种，本领域技术人员可以常规得到它们的培养方法。优选的，裂褶菌、变色栓菌、酿酒酵母和植物乳杆菌的数量所占比例为1～2：1～2：5～10：10～15。本发明试验发现，特定含量马钱子和独蕨箕作为君药与其他原料进行配伍对治疗卵巢癌疗效显著，但是马钱子和独蕨箕具有较大的毒性，尤其是马钱子，若是不对其进行处理，一定含量的马钱子和独蕨箕并不合适作为原料药，而本发明通过发酵的方法对马钱子和独蕨箕进行降毒增效，取得了突出的效果；选择特定数量比例的裂褶菌、变色栓菌可以很好的发挥协同作用，对两种原料药进行有效的毒，从而使得该中药组合物安全无毒。酿酒酵母和植物乳杆菌两者协同作用对野菊花和白芍进行发酵处理，利用菌种生物转化为更多的活性成分，从而更加有效的治疗卵巢癌。经过筛选，这四种菌种可以更加友好的相互共存，共同发酵这四种原料药，最大程度得到对治疗卵巢癌有效的物质。本发明选择了合适数量比例的菌种数量，经过其发酵后的液体，再经过超临界流体萃取技术，能够高效治疗卵巢癌以及辅助化疗。所述超临界流体萃取技术具体为：采用超临界co2萃取，萃取压力为25-30mpa，co2流量为25-30l/h，萃取时间为1-3h，夹带剂为85～95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为发酵液的5-10％，萃取结束后，得到提取液。针对本发明的发酵后产物，选择了超临界流体萃取技术对发酵液中的有效物质(比如多糖、酮类、脂肪酸、甙类、萜类等活性物质)进行进一步提取。上述参数的组合能够取得优异的萃取效果。步骤(3)中，优选的，浓缩至相对密度1.2-1.4(50℃测)得到该中药组合物。中药成分复杂，一种药材中既有水溶性成分，又有油溶性或醇溶性成分，且有些活性成分容易失活，因此通过选择合适的提取方法和提取工艺对中药有效成分进行提取分离，可以最大限度的提取出有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。从治疗卵巢癌效果以及基于各原料药的特点来看，本发明的中药组合物采用了部分原料发酵和部分原料醇提的方法，为降毒增效，马钱子和独蕨箕采用真菌发酵的方法，此时主要发挥作用的菌种是裂褶菌、变色栓菌，降低了马钱子和独蕨箕的毒性，并且裂褶菌和变色栓菌菌体本身就含有丰富的增强免疫力和抗肿瘤多糖成分；为有效增加活性成分，将本发明中的野菊花和白芍进行发酵，此时主要发挥作用的菌种是酿酒酵母菌和植物乳杆菌；发酵结束后，采用超临界流体萃取技术，进一步提取发酵液中的多糖、酮类、脂肪酸、甙类、萜类等有效物质。其它物质则采用醇提方法，能够有效分离提取各原料药的主要活性成分。经试验验证，采用上述制备方法，可以最大限度的提取出中药组合物中的有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。本发明的第三个目的是提供一种上述中药组合物在制备治疗卵巢癌药物制剂中的应用，优选的，在制备辅助化疗治疗卵巢癌药物制剂中应用，显著特点是：能够降低化疗反应的毒副作用。本发明的第四个目的是提供一种治疗卵巢癌的药物制剂，由上述中药组合物和药学上可接受的辅料制备而成。上述药物制剂可以制成各种药物剂型，如丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂或口服液等。所述药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如：崩解剂、润滑剂、黏合剂等；优选为甘油、环糊精、淀粉、羧甲基纤维素钠、麦芽糊精中的一种或多种。本发明的以上技术方案取得的有益效果：本发明的中药组合物经过科学的配伍以及合理的制备，无毒副作用，价格低廉，不但可以抑制肿瘤细胞，还可以固本培元，较有效治疗卵巢癌。更重要的是，本发明中药组合物与化疗联合使用，可降低化疗药物的毒副作用，使得血红蛋白、白细胞、中性粒细胞和血小板减少显著降低，谷丙转氨酶、胆红素和肌酐升高显著降低，缓解了口腔炎、恶心呕吐、腹泻、脱发等症状，提高机体免疫能力，以使病人耐受治疗，同时辅助化疗增强卵巢癌的治疗效果；降低化疗用药，治疗周期可明显缩短。化疗期间或化疗之后，患者可继续服用该中药组合物，以避免肿瘤的转移和复发以及形成化疗耐药性。本发明的中药组合物可治疗卵巢癌晚期术后化疗后复发、或者失去手术机会，或因身体状况较差不能耐受手术者等，但经过试验发现更加适合治疗化疗的卵巢癌患者。具体实施方式应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属
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的普通技术人员通常理解的相同含义。需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作和/或它们的组合。为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例与对比例详细说明本发明的技术方案。实施例1制备治疗卵巢癌的中药制剂配方为：马钱子8克，独蕨箕18克，升麻20克，泽泻25克，肉桂18克，骨碎补13克，川芎25克，野菊花30克，白芍25克，干姜13克，桃仁15克。制备方法，包括以下步骤：(1)将上述重量份的马钱子、独蕨箕、野菊花、白芍混合粉碎，加入其质量2倍的水混合浸泡1h，121℃、15min蒸汽灭菌；然后接种2％的混合菌种液，室温下发酵25天，发酵期间可进行适当补充水分；发酵结束后，采用超临界流体萃取技术对发酵液进行提取，采用超临界co2萃取，萃取压力为25mpa，co2流量为25l/h，萃取时间为1h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为发酵液的5％，萃取结束后，得到提取液；其中，所述混合菌种液中的活菌数为2亿cfu/ml，其中，所述混合菌种液包括裂褶菌(schizophyllumcommune)、变色栓菌(trametesversicolor)、酿酒酵母(saccharomycescerevisiae)、植物乳杆菌(lactobacillusplantarum)，其中，各菌种数量所占比例为1：1：5：10；本发明中裂褶菌(schizophyllumcommune)、变色栓菌(trametesversicolor)、酿酒酵母(saccharomycescerevisiae)、植物乳杆菌(lactobacillusplantarum)均为常规菌种，并没有特别的限定，本领域技术人员可以常规得到，例如，可以通过购买途径进行获得，裂褶菌，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心(cicc)，菌株保藏编号：cicc2591。变色栓菌，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心(cicc)，菌株保藏编号：cicc50001。酿酒酵母，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心(cicc)，菌株保藏编号：cicc1012。植物乳杆菌，购自中国工业微生物菌种保藏管理中心(cicc)，菌株保藏编号：cicc20765。(2)将上述重量份的升麻、泽泻、肉桂、骨碎补、川芎、干姜、桃仁混合粉碎，加入上述原料药质量4倍质量分数为85％乙醇溶液，加热回流提取3次，每次2h，温度为80℃，醇提结束后，过滤，得到提取液；(3)将步骤(1)和步骤(2)的提取液合并，浓缩至相对密度1.2-1.4(50℃测)得到该中药口服液。治疗卵巢癌患者时，口服，每日一次，每次一剂，一剂为250ml，30日为一疗程。一般2～3个疗程见效。实施例2制备治疗卵巢癌的中药制剂配方为：马钱子5克，独蕨箕15克，升麻15克，泽泻20克，肉桂15克，骨碎补10克，川芎20克，野菊花25克，白芍20克，干姜10克，桃仁10克。制备方法，包括以下步骤：(1)将上述重量份的马钱子、独蕨箕、野菊花、白芍混合粉碎，加入其质量3倍的水混合浸泡1.5h，121℃、20min蒸汽灭菌；然后接种2.5％的混合菌种液，室温下发酵20天，发酵期间可进行适当补充水分；发酵结束后，采用超临界流体萃取技术对发酵液进行提取，采用超临界co2萃取，萃取压力为30mpa，co2流量为30l/h，萃取时间为1.5h，夹带剂为85％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为发酵液的8％，萃取结束后，得到提取液；其中，所述混合菌种液中的活菌数为2.5亿cfu/ml，其中，所述混合菌种液包括裂褶菌(schizophyllumcommune)、变色栓菌(trametesversicolor)、酿酒酵母(saccharomycescerevisiae)、植物乳杆菌(lactobacillusplantarum)，其中，各菌种数量所占比例为2：2：8：9。(2)将上述重量份的升麻、泽泻、肉桂、骨碎补、川芎、干姜、桃仁混合粉碎，加入上述原料药质量5倍质量分数为75％乙醇溶液，加热回流提取3次，每次3h，温度为85℃，醇提结束后，过滤，得到提取液；(3)将步骤(1)和步骤(2)的提取液合并，浓缩至相对密度1.2-1.4(50℃测)得到该中药口服液。治疗卵巢癌时，口服，每日一次，每次一剂，一剂为250ml，30日为一疗程。一般2～3个疗程见效。实施例3制备治疗卵巢癌的中药制剂配方为：马钱子10克，独蕨箕20克，升麻25克，泽泻30克，肉桂20克，骨碎补16克，川芎30克，野菊花35克，白芍30克，干姜15克，桃仁20克。制备方法，包括以下步骤：(1)将上述重量份的马钱子、独蕨箕、野菊花、白芍混合粉碎，加入其质量4倍的水混合浸泡2h，121℃、15min蒸汽灭菌；然后接种3％的混合菌种液，室温下发酵25天，发酵期间可进行适当补充水分；发酵结束后，采用超临界流体萃取技术对发酵液进行提取，采用超临界co2萃取，萃取压力为25mpa，co2流量为28l/h，萃取时间为3h，夹带剂为85％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为发酵液的10％，萃取结束后，得到提取液；其中，所述混合菌种液中的活菌数为2亿cfu/ml，其中，所述混合菌种液包括裂褶菌(schizophyllumcommune)、变色栓菌(trametesversicolor)、酿酒酵母(saccharomycescerevisiae)、植物乳杆菌(lactobacillusplantarum)，其中，各菌种数量所占比例为1：2：8：12。(2)将上述重量份的升麻、泽泻、肉桂、骨碎补、川芎、干姜、桃仁混合粉碎，加入上述原料药质量6倍质量分数为85％乙醇溶液，加热回流提取3次，每次2h，温度为75℃，醇提结束后，过滤，得到提取液；(3)将步骤(1)和步骤(2)的提取液合并，浓缩至相对密度1.2-1.4(50℃测)得到该中药口服液。实施例41、急性毒性研究取小鼠，按12ml/kg灌胃给予本发明实施例1的中药口服液，1天连续给药6次，每次间隔4h，然后给予正常饮食，对各个器官进行病理性检查，未发现脏器病变。2、长期毒性研究取小鼠，按中、大剂量组(5ml/kg，10ml/kg)灌胃给予本发明实施例1的中药口服液，每天1次，连续给药15天后，测定小鼠体重、心功能、肝功能、肾功能、心电图等指标，给药组分别与对照组比较，未见明显异常。病理学检查心、肝、肾、脾、肺、胃、十二指肠、大肠、小肠、肾上腺和生殖器等脏器，给药组分别与对照组比较，均未见明显中毒性改变。以上结果表明本发明所述中药制剂安全无毒，可用于临床。对比例1提取方法的筛选试验本发明人在研发过程中对多种制备方法所得到的中药制剂进行了考察和药效的研究，结果发现，本发明实施例1～3的制备方法能够对各原料药进行有效提取分离和进行生物转化，可以最大限度的提取出有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。例如，实施例1中的配方采用常规水提的方法，包括以下步骤：取各原料药，加水浸没，煎煮1.5小时，过滤，再向药渣中加水，浸没，煎煮1小时，过滤，合并两次的滤液，浓缩至相对密度1.2-1.4(50℃测)后得到中药口服液。以常规方法建立卵巢癌动物模型，动物试验表明，本发明实施例1的中药组合物的治疗效果要显著优于对比例1。说明本发明的制备方法能够对各原料药进行有效提取分离，可以最大限度的提取出有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。而常规的水提并不能使得各原料药的有效成分得到最大程度的分离以及生物转化，并且经过长期毒性研究，具有轻度的毒副作用。对比例2原料的筛选试验本发明人在研发过程中对具有相近药性的多味原料药进行了配伍关系的考察和药效的研究，结果发现，即使某几味原料药之间的药性相似，但与其他不同的原料药配伍使用后，其药效效果差别显著。例如：将实施例1的药物配方中的马钱子替换为全蝎，将独蕨箕替换为大腹皮，将升麻替换为柴胡，将泽泻替换为车前子，川芎替换为当归，其余原料和配比同实施例1，制备方法同实施例1，只是原料做相应的替换。以常规方法建立卵巢癌动物模型，动物试验表明，本发明实施例1的中药组合物的治疗效果要显著优于对比例2，尤其是君药和臣药的替换对药效影响更为显著。说明本发明的组合物符合中药的配伍关系，各组分之间具有协同促进作用，并非是具有相似药性的原料药的简单替换和组合。对比例3原料药味的筛选试验本发明人在研发过程中增加多种原料药进行了中药制剂的考察和药效的研究，结果发现，在本发明的中药组合物的基础上再增加其他的原料组分，中药组合物的整体效果并未有明显的改善，甚至有中药组合物的整体效果降低的情况出现。例如：在实施例1的基础上增加8g大腹皮，10g柴胡，5g车前子，5g当归。制备方法同实施例1，区别在于：步骤(2)为将上述重量份的升麻、泽泻、肉桂、骨碎补、川芎、干姜、桃仁、大腹皮、柴胡、车前子、当归混合粉碎，加入上述原料药质量4倍质量分数为85％乙醇溶液，加热回流提取3次，每次2h，温度为80℃，醇提结束后，过滤，得到提取液。以常规方法建立卵巢癌动物模型，动物试验表明，本发明实施例1的中药组合物的治疗效果要显著优于对比例3。说明本发明的组合物符合中药的配伍关系，各组分之间具有协同促进作用；药味的多少与药效并不成正关系，药味过多，会发生一定的拮抗作用或化学反应而降低有效成分的含量，从而降低疗效。对比例4原料配比量的筛选试验中药组合物中各原料药的药量是标识药力的，即使方剂的药物组成相同，但若药物的用量各不相同，其药力则有大小之分，配伍关系则有君臣佐使之变，从而其功主治则各有所异。本发明人在研发过程中对中药组合物中的各个原料的含量进行了考察和药效的研究，结果发现，不合适的原料配比关系，其药效效果差别显著。例如：配方为：马钱子3克，独蕨箕25克，升麻5克，泽泻35克，肉桂10克，骨碎补20克，川芎35克，野菊花20克，白芍35克，干姜14克，桃仁8克，并按实施例1的方法制备。以常规方法建立卵巢癌动物模型，考察本发明实施例1和对比例3的中药组合物对卵巢癌的治疗效果，动物试验表明，对比例3中的药物灌胃小鼠，其对卵巢癌的治疗效果明显低于实施例1，仅略高于空白对照而已。另外，若是当马钱子和独蕨箕的含量过高时，会产生较大的毒副作用。临床验证一(1)一般资料应用实施例1所制出的药物对54例卵巢癌患者进行临床治疗，患者的年龄在47～73岁，平均为55岁。其中49例已做过手术，5例因身体不能耐受手术或者多处转移，采用保守治疗。(2)诊断标准以中华人民共和国卫生部医政司编的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的卵巢癌诊断标准为依据。(3)治疗方法每日服用一次，连服30日，30日为一疗程。治愈者，不再服用。不愈者，继续进行下一个疗程。(4)疗效评价标准：完全缓解(cr)：所有病变完全消失并持续4周以上；部分缓解(pr)：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50％，并维持4周以上；稳定(sd)：肿瘤缩小或增大均未超过50％；进展(pd)：肿瘤病灶增大超过50％，或出现新病灶。(5)治疗效果完全缓解29例(53.7％)，部分缓解21例(38.9％)，稳定2例(3.7％)，进展2例(3.7％)。服用本发明的中药组合物，一般1～2个疗程即可见效，能够有效抑制卵巢癌的发展，改善患者症状、体征；而且服用过程中，未发现任何毒副作用，说明本发明的中药组合物安全有效。临床验证二1病例选择2011年-2013年期间符合已经行肿瘤细胞减灭术，经手术分期及病理诊断证实为卵巢上皮性癌figo～ⅳ期，拟接受第一次全程正规化疗的患者；具备化疗的适应症，并采用顺铂联合泰素的pt方案化疗者；年龄在25～70岁，女性；中医辨证为气阴两虚证的患者；预计生存期8个月以上；患者体力状况尚好，karnofsky评分≥60分；用药前1个月内未接受放、化疗者。凡以上一项为“否”者不能入选病例。2分组将符合纳入标准的患者随机分为治疗组(本发明实施例1中药口服液+pt方案化疗)40例和对照组(pt方案化疗)40例。两组患者在年龄、原发肿瘤病理类型、临床分期各方面经检验，均无显著性差异(p＞0.05)，具有可比性。pt方案化疗是指：顺铂75mg/m2，泰素175mg/m2。先静点泰素，3小时内输入；间隔1小时以上再给顺铂。泰素用生理盐水溶解。于第1、8、15、22和29天静脉注射。治疗组在化疗第1次结束后的第一天开始给予本发明中实施例1中的中药口服液，每天一剂，连续服用至第2次化疗前一天为一个疗程，服用四个疗程。pt方案化疗常见副作用有骨髓抑制，过敏反应，其他如心脏毒性、胃肠道反应、肌无力、脱发、外周神经炎等也较常见。3疗效标准3.1减轻化疗毒副反应疗效参照who“抗癌药急性和亚急性毒副反应的表现和分度标准”，按每位患者治疗过程中各观察指标出现毒副反应最重一次的分度进行统计，分别计算两组患者各项观察指标出现化疗毒副反应各个分度(0度、ⅰ度、ⅱ度、ⅲ度、ⅵ度)的总例数，进行组间比较。3.2以中华人民共和国卫生部医政司编的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》中的卵巢癌诊断标准为依据。疗效评价标准：完全缓解(cr)：所有病变完全消失并持续4周以上；部分缓解(pr)：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小≥50％，并维持4周以上；稳定(sd)：肿瘤缩小或增大均未超过50％；进展(pd)：肿瘤病灶增大超过50％，或出现新病灶。4治疗效果4.1化疗毒副反应效果见表1：表1两组患者化疗毒副反应比较化疗毒副反应结果显示：从表1可得，血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、谷丙转氨酶升高、胆红素升高、肌酐升高、口腔炎、恶心呕吐、腹泻、心功能、脱发、周围神经炎、便秘等各个指标效果均显著优于对照组(p＜0.01)，两者具有统计学意义。4.2治疗卵巢癌效果见表2：治疗组：完全缓解33例(82.5％)，部分缓解5例(12.5％)，稳定2例(5％)。对照组：完全缓解20例(50％)，部分缓解12例(30％)，稳定4例(10％)，进展4例(10％)。表2治疗效果完全缓解部分缓解稳定进展治疗组33例(82.5％)5例(12.5％)2例(5％)0对照组22例(55％)12例(30％)4例(10％)2例(5％)从表2可以看出，本发明的中的中药组合物联合化疗使用，对卵巢癌的治疗效果更加突出，与对照组相比，效果具有显著的差异。典型病例1、张某某，女，61岁，患者因腹痛来医院就诊，被发现为卵巢癌晚期，行子宫及双附件切除手术，术后进行化疗。结果化疗的副作用非常严重，恶心呕吐、食欲缺乏、血细胞减少，于是在化疗三个疗程之后暂停化疗。后来服用本发明的药物进行治疗，服用2个疗程后，精神明显好转，食欲增强，服药4个疗程后，身体恢复的非常好，于是继续完成了3个疗程的化疗，现在患者身体很好，术后已经四年。2、周某某，女，73岁，患者因腹部疼痛有包块来医院就诊，经诊断为卵巢癌。因患者年龄较大、身体不好，没有进行手术，仅进行了两个疗程的化疗，由于无法耐受化疗的副作用，停止化疗。后来患者服用本发明的药物，服用两个疗程之后，精神明显好转，疼痛也明显减轻，继续服用四个疗程。经复查，发现肿瘤病灶有所减小。目前患者已经带瘤生存超过两年。3、王某某，女，60岁，患者因腹部疼痛有包块来医院就诊，经诊断为卵巢癌。因患者身体不好，没有进行手术，进行一个疗程的化疗后，无法忍受化疗的副作用，故采用化疗和本实施例1中中药口服液联合治疗的方法，联合治疗之后，化疗的副作用明显减少，并且治疗两个疗程后，精神明显好转，食欲增强，身体恢复的非常好，于是继续完成了3个疗程的联合治疗，经复查，发现肿瘤病灶有所减小。目前患者已经带瘤生存超过三年。当前第1页12