肛瘘定向挂线紧线器的制作方法

本发明属于医疗外科手术器械技术领域，具体涉及一种肛瘘定向挂线紧线器，是一种在高位肛周脓肿和高位肛瘘治疗中对需要引流或勒割的肛肠环部进行挂线与紧线处理的手术器材。

背景技术：

瘘是人或动物体内发生脓肿时生成的管子，管子在开口或在皮肤表面或与其它内脏相通，病灶内的分泌物可以由瘘管溢出。肛瘘是肛肠外科领域中颇为难治的疾病之一，对于前述的高位肛周脓肿和高位肛瘘手术，不仅要求手术者（手术医生）具有良好的技术，而且还要求具有丰富的手术经验，长期以来，国内外学者在此类疾病的研究上倾注了大量的精力，在此之中，肛瘘挂线技术始终是研究的重点。

挂线技术是中医的传统特色疗法，首载于明代的《古今医统大全》，该法因既能治愈高位肛瘘，又不会导致完全性肛门失禁，从而被临床医生沿用至今。近年来，该疗法的作用原理已被阐明，具体可归纳为：慢性勒割作用、引流作用、异物刺激作用和标志作用，并且引流作用逐渐被业界置于首要位置。通过资料研究及临床实践表明：对高位肛瘘、高位肛周脓肿的挂线方式主要有两种，一是实挂线；二是虚挂线。所谓的实挂线是对所处理的肛肠环部进行慢性勒割，最终切断受累及的肛肠环部；所谓的虚挂线是指对受累及之肛肠环部进行引流。在实挂线及虚线挂处理过程中都存在相应的技术问题，就前者的实挂线而言，由于在挂线时需要控制对所欲勒割之肛肠环部的慢性切开，并且需要在术后患者恢复过程中不断地紧线，临床上的紧线均凭医生的个人经验把握，因此究竟是紧得多一点而藉以加快进程还是紧少一点以便更好地保护肛门的控便功能，往往因医生而异，即医生各持已见，有失临床的客观性。此外，紧线过程繁琐，每次紧线犹如作一次临床小手术，增加了患者的痛苦。就后者的虚挂线而言，由于要求在手术过程中对经过肛肠环部的脓肿腔隙或肛瘘的管腔通过器械（圆头探针在弯钳辅助下）进行引流处理，因此手术操作较为困难，其原因在于没有合理的器械来帮助术者轻松完成造口及挂线。

发明专利授权公告号CN101642381B推荐的“肛瘘挂线器”弥补了先有技术如CN201064458Y（一种高位肛瘘挂线器）、CN2559317Y（高位肛瘘挂线器）和CN101214165A（一种治疗肛瘘的压力控制单向挂线器）的弊端（参见CN101642381B的说明书第0004至0006段）并且客观上能体现说明书第0020段记载的技术效果。

但是前述CN101642381B依然存在以下缺憾：其一，由于紧线器（专利称“引流线标准紧线装置”）的结构体系的紧线卡扣不具有弹性闭合力即无法由自身的弹性变化如闭合时将引流线挟紧（或称夹住），因而在引流线穿过紧线器后需由手术医生对引流线的末端（即“肛瘘勒割线”，以下同）打结，于是一方面增加了手术医生的工作强度，另一方面使手术时间延长，再一方面因打出的结的位置与实际期望的紧线程度存在差异而影响对肛瘘的勒割效果；其二，由于在引流线的末端打出的结存在松解之虞，因而一旦松解，那么必然导致紧线失效，影响定向勒割，甚至需要重新进行挂线紧线，给受术者增加痛苦；其三，由于紧线卡扣易积便（粪便）并且不利于清洁，因而极易对创面产生感染；其四，由于是通过打结方式将引流线的末端定位的，因而不能满足对引流线的任意程度的无级调节要求，特别是受术者自身难以甚至根本不能进行自主紧线操作，然而在实际的肛瘘治疗过程中，患者依据自身感受对引流线调整的效果远比手术医生帮助调整的好。鉴于并非限于前述的缺憾，有必要继而改进，下面将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。

技术实现要素：

本发明的任务在于提供一种有助于使引流线紧线装置的结构体系的紧线卡扣自动地将引流线管制在紧线后的位置并且无需在引流线的末端打结而藉以既可减轻手术医生的工作强度又能缩短手术时间以及保障期望的紧线效果、有利于避免引流线从紧线卡扣挣脱而藉以保障对肛瘘勒割的正常进行、有益于消除在紧线卡扣处出现积便情形而藉以确保肛门创面清洁、有便于患者依据自身感受并且自主地对引流线紧线而藉以体现理想的无级紧线效果的肛瘘定向挂线紧线器。

本发明的任务是这样来完成的，一种肛瘘定向挂线紧线器，包括一挂线器本体，在该挂线器本体的长度方向的中央开设有一导引孔，并且在挂线器本体的一端构成有一鼻形弯曲部，在该鼻形弯曲部上凹设有一与所述的导引孔相通的释放环腔；一牵引件，该牵引件滑动地置入于所述的导引孔中，在该牵引件的一端具有一引流线定位耳，在牵引件的另一端具有一在处于所述导引孔内时呈收缩状态而在到达所述的释放环腔时呈释放状态的用于供手术者钩取后将牵引件拉出所述导引孔的释放环；一引流线，该引流线与所述的引流线定位耳相连结；一在使用状态下设置在所述引流线上的用于增大压迫组织表面而藉以保障引流线将处于引流线内的瘘管组织从近端勒断并且用于对引流线紧线的引流线紧线装置，该引流线紧线装置包括一挂线板和一紧线卡扣，在挂线板上开设有一引流线穿引孔，紧线卡扣朝向挂线板的一端与挂线板的一侧接触，而挂线板的另一侧在使用状态下与患者的瘘管组织的表面接触，所述引流线途经所述引流线穿引孔后穿过紧线卡扣，特征在于在所述的紧线卡扣的长度方向的中央开设有一引流线夹持孔，该引流线紧线孔自紧线卡扣的长度方向的一端贯通至另一端，并且在该紧线卡扣上以并行于紧线卡扣的长度方向的状态开设有一自闭合膨胀槽，该自闭合膨胀槽与所述引流线挟持孔相通，藉由该自闭合膨胀槽将穿过引流线挟持孔的所述引流线挟持在引流线挟持孔内，其中：在所述紧线卡扣远离所述挂线板的一端的外壁上扩设有一直径大于紧线卡扣的直径的紧线卡扣大头段。

在本发明的一个具体的实施例中，所述的挂线器本体的一端扩设，而另一端窄缩，在扩设端形成有一用于供术者握捏的手把，所述的鼻形弯曲部位于所述的窄缩端。

在本发明的另一个具体的实施例中，所述的牵引件的长度比所述的导引孔的长度长。

在本发明的又一个具体的实施例中，所述的释放环腔的形状呈椭圆形或圆形。

在本发明的再一个具体的实施例中，所述的挂线器本体、挂线板以及紧线卡扣是由热塑性聚丙烯制成的。

在本发明的还有一个具体的实施例中，所述的牵引件为具有弹性的钢丝。

在本发明的更而一个具体的实施例中，所述的引流线定位耳为四周形成封闭的孔或具有一开口的钩。

在本发明的进而一个具体的实施例中，所述的引流线为橡筋线。

在本发明的又更而一个具体的实施例中，所述的挂线板为圆弧形板。

在本发明的又进而一个具体的实施例中，所述的紧线卡扣的长度为1.5至3cm。

本发明提供的技术方案的技术效果之一，由于在引流线紧线装置的结构体系的紧线卡扣上以并行于紧线卡扣的状态开设了一与引流线挟持孔相通的自闭合膨胀槽，因而在无外力拽动引流线的状况下能使紧线卡扣对穿过引流线挟持孔的引流线可靠夹住，无需象已有技术那样在引流线的末端打结，既可减轻手术医生的工作强度，又能缩短手术时间以及保障期望的紧线效果；之二，由于引流线得以被夹住在引流线挟持孔内，不会出现挣脱情形，因而能保障对肛瘘切割的正常进行；之三，由于自闭合膨胀槽具有良好的弹性自闭合效果，因而粪便不会侵入引流线挟持孔，得以确保肛门创面清洁；之四，由于可由患者依据自身感受对引流线实施紧线，因而能够体现理想的无级紧线效果。

附图说明

图1为本发明肛瘘挂线器的一个具体的实施例结构图。

图2为本发明肛瘘挂线器对受累及的肛肠环部实施虚挂线的示意图。

图3为本发明肛瘘挂线器对受累及的肛肠环部实施实挂线的示意图。

图4为图3的操作过程示意图。

具体实施方式

为了能够更加清楚地理解本发明的技术实质和有益效果，申请人将在下面以实施例的方式结合附图作详细说明，但是对实施例的描述均不是对本发明方案的限制，任何依据本发明构思所作出的仅仅为形式上的而非实质性的等效变换都应视为本发明的技术方案范畴。

实施例1：

请见图1，在图1中给出了既可用于实挂线又可用于虚线挂线的本发明的肛瘘定向挂线紧线器，申请人在本实施例中先描述虚挂线，所谓的虚挂线是对受累及的肛肠环部进行引流。作为适用于虚挂线的本发明肛瘘定向挂线紧线器，包括：一优选采用热塑性聚丙烯材料并且借助于模具而制取挂线器本体1，该挂线器本体1的一端扩设而另一端窄缩，更具体地讲，挂线器本体1具有一个大头端和具有一个小头端，自大头端逐渐向小头端收缩而形成一枚钥匙的形态。以目前由图1所示的位置状态为例，挂线器本体1的右端扩设即形成有一大头，而左端窄缩即形成有一个小头端，在大头端即右端构成为一便于供手术医生（简称术者）握捏的手把13，在小头端即左端构成有一鼻形弯曲部12，该鼻形弯曲部12上凹设有一形状优选为椭圆状的释放环腔121。由于脓腔或瘘管腔是以弯曲状态地进入直肠的，因此挂线操作的理想的方式是保障与脓腔或瘘管腔的弯曲相适应，本发明的构成于挂线器本体1一端的鼻形弯曲部12能满足挂线操作曲线要求。在挂线器本体1的长度方向的中央开设有一导引孔11，导引孔11与前述的释放环腔121相通。一牵引件2，该牵引件2的长度比前述的导引孔11长，在牵引件2的一端即图1所示的右端构成有一引流线定位耳21，本实施例中的引流线定位耳21的结构为一四周形成封闭的孔，当然也可以是具有一开口的犹如针织领域中广为使用的织针的针钩形式的钩，在牵引件2的另一端即图1所示的左端构成有一释放环22，整个牵引件2与前述的导引孔11滑动配合，当释放环22处于导引孔11内时处于收缩即处于合扰状态，而一旦脱离（行出）导引孔11进入释放环腔121时，则在弹性回复力的作用下释放即张口而形成一环状体，以便供手术医生用手指钩取并曳引牵引件2（图4示）。通过上述说明，不言而喻地可知牵引件2为具有弹性的钢丝。一优选采用橡筋线充任的引流线3在由挂线器本体1完成了对牵引件2的导引并且撤离挂线器本体1后穿置于前述的引流线定位耳21上，以便由牵引件2牵引，直至使引流线3勒及于受累及的肛肠环。可见挂线器本体1的功用是用于导引牵引件2，而牵引件2的功用是牵引引流线3，三者表现为穿针引线的关系。

应用例1：

请见图2并且继续结合图1，叙述虚挂线，在对患者进行了良好的麻醉状况下，切开高位肛瘘或脓肿肚管的必需引流的部分，即形成主切口6，主切口6的深度由图2所示的并且标注在肛门5的部位的齿状线51的程度，该程度即为内括约肌下缘、外括约肌皮下部和部分外括约肌浅部，使主切口6引流畅通。对高位的肛瘘管腔或脓肿脓腔进行虚挂线。在手术医生的食指的导引下，将挂线器本体1的具有鼻形弯曲部12的一端自瘘管腔或脓肿腔7的最高处的人造口71向直肠壁8的直肠腔81内造口，完成造口后，将牵引件2自挂线器本体1的导引孔11探入，直至使牵引件2的释放环22在抵达释放环腔12后自然弹开（张开），此时，手术医生将食指扣入释放环22，自肛门5中顺利取到牵引件2，同时移除挂线器本体1，使牵引件2的一端位于直肠壁8的直肠腔81内，而牵引件2的另一端位于瘘管腔或脓肿腔7内，将引流线3固定于引流线定位耳21上，在牵引件2的帮助下（由手术医生拉牵引件2）将引流线3引置于所需引流的组织部位，撤离牵引件2，由于是虚挂线，因而将引流线3的两端定位在下面将要描述的引流线紧线装置4上，从而完成全部操作，实施引流。

实施例2：

继续见图1，作为适用于实挂线的本发明肛瘘定向挂线紧线器，除了具有实施例1中所提及的挂线器本体1、牵引件2和引流线3外，还包括有一在使用状态下设置在前述引流线3上的用于增大压迫组织表面而藉以保障引流线3将处于引流线3内的瘘管组织从近端勒断并且用于对引流线3紧线的引流线紧线装置4，该引流线紧线装置4包括一挂线板41和一紧线卡扣42，在挂线板41上开设有一引流线穿引孔411，紧线卡扣42朝向挂线板41的一端与挂线板41的一侧接触，而挂线板41的另一侧在使用状态下与患者的瘘管组织的表面接触，前述引流线3途经前述引流线穿引孔411后穿过紧线卡扣42。

作为本发明提供的技术方案的技术要点：在前述的紧线卡扣42的长度方向的中央开设有一引流线夹持孔421，该引流线紧线孔421自紧线卡扣42的长度方向的一端贯通至另一端，并且在该紧线卡扣42上以并行于紧线卡扣42的长度方向的状态开设有一自闭合膨胀槽422，该自闭合膨胀槽422与前述引流线挟持孔421相通，藉由该自闭合膨胀槽422将穿过引流线挟持孔421的前述引流线3挟持在引流线挟持孔421内，其中：在前述紧线卡扣42远离前述挂线板41的一端的外壁上扩设有一直径大于紧线卡扣42的直径的紧线卡扣大头段423。

在使用状态下，挂线板41与被挂线组织（受累及的肛肠环部）的远端相贴触，并且对远端增大压迫组织的表面积，这里所讲的组织的概念是指直肠壁的一部分,以便使处于引流线3（即挂线）内的组织即直肠壁的一部分从近端勒开，不仅符合挂线机理，而且可以保护肛门控便功能；紧线卡扣42的长度优选为1.5-3cm，较好地为2cm，本实施例选择2cm（但并不受此限定）。在本实施例中，前述的挂线板41为圆弧形板，并且挂线板4以及紧线卡扣42同样由热塑性聚丙烯制成。其余均同对实施例1的描述。

应用例2：

请见图3和图4并且结合图1，在完成了应用例1的操作的基础上，将引流线3的两端从挂线板41的引流线穿引孔411以及从紧线卡扣42的引流线挟持孔孔421穿出，根据首次紧线所需的松紧程度调节好挂线板41对引流线3内的组织的张力，并且由紧线卡扣42的自闭合膨胀槽422的作用而将引流线3在引流线挟持孔421内限定，以免引流线3出现移动，也就是说在无外力拽引时，引流线3不会出现移动，因为引流线挟持孔421的孔壁将引流线3裹住。术后根据挂线内即引流线3内的勒割状况，随时调整由橡筋线（即橡皮筋）充任的引流线3的张力或称系紧力，具体是既可通过术者即医生拽引引流线3，也可由患者自行拽引引流线3。本应用例的操作全过程由图4示意，即经过图4的操作过程而呈图3的结果。其余均同对应用例1的描述。