本发明涉及一种内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
慢性前列腺炎是青壮年男性的常见病，其发病率为2.2～9.7％，临床多表现为长期反复的骨盆区域疼痛或不适感，可伴有不同程度的排尿症状和性功能障碍，而且其发病率呈上升趋势。现代医学认为，慢性前列腺炎是由于前列腺受到病原体感染或某些非感染因素刺激而发生的慢性炎症反应。由于前列腺的解剖位置特殊，前列腺导管呈直角或斜行进入尿道，不利于腺体引流，而利于尿道病原微生物进入腺体；前列腺上皮有脂膜存在，抗菌药物不易从血浆弥散入前列腺腺泡；前列腺病灶周围容易发生纤维化，影响抗菌药物向病灶内扩散，多数抗菌药物难以到达该处发挥作用，故至今临床使用抗生素治疗慢性前列腺炎未能取得满意疗效。本病具有病程迁延、症状复杂、顽固难愈、容易复发等特点，虽然不会对生命造成威胁，却严重地影响患者的生活质量。尤其是很多患者存在明显的精神心理负担，表现为以焦虑、抑郁为特征的情绪障碍，甚至有自杀倾向，生活得十分痛苦。现代医学主要采用抗生素、α-肾上腺素能受体阻滞剂、非甾体抗炎镇痛药、植物制剂、毒蕈碱型受体阻滞剂、抗抑郁药及抗焦虑药治疗该病，但疗效并不理想，有待进一步的研究。
技术实现要素：
为了克服现有药物的不足，本发明提供了一种可以有效解除慢性前列腺炎的临床症状，改善前列腺的组织学变化，且不良反应小的中药制剂。该制剂能够在短期内明显改善患者的排尿、骨盆区疼痛及抑郁、焦虑症状，并改善前列腺的组织学变化，提高患者的生活质量。
为实现上述目的，本发明包括如下技术方案：
一种内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物，组成有效成份的原料药为：虎杖10～15重量份，金钱草30～45重量份，丹参20～30重量份，蜈蚣2～3重量份，白花蛇舌草30～60重量份，败酱草20～30重量份，生薏苡仁20～30重量份，炒川楝子10～15重量份，延胡索10～15重量份，小茴香6～10重量份，炒牵牛子3～6重量份，炮穿山甲2～3重量份，黄精10～15重量份和合欢皮10～15重量份。
如上所述的中药组合物，优选地，组成有效成份的原料药为：虎杖10～15重量份，金钱草30～45重量份，丹参24～30重量份，蜈蚣2～3重量份，白花蛇舌草30～60重量份，败酱草24～30重量份，生薏苡仁24～30重量份，炒川楝子10～15重量份，延胡索10～15重量份，小茴香6～10重量份，炒牵牛子4.5～6重量份，炮穿山甲2～3重量份，黄精12～15重量份和合欢皮12～15重量份。
如上所述的中药组合物，优选地，组成有效成份的原料药为：虎杖15重量份，金钱草30重量份，丹参30重量份，蜈蚣3重量份，白花蛇舌草30重量份，败酱草30重量份，生薏苡仁30重量份，炒川楝子15重量份，延胡索15重量份，小茴香10重量份，炒牵牛子6重量份，炮穿山甲2重量份，黄精10重量份和合欢皮15重量份。
另一方面，本发明提供如上所述的中药组合物的制备方法，该方法为：按照所述配比将虎杖、金钱草、丹参、白花蛇舌草、败酱草、生薏苡仁、炒川楝子、延胡索、小茴香、炒牵牛子、黄精和合欢皮加水煎煮取药汁，将蜈蚣和炮穿山甲研末加入药汁中制成内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物汤剂。
如上所述的制备方法，优选地，该方法为：按照所述配比将虎杖、金钱草、丹参、白花蛇舌草、败酱草、生薏苡仁、炒川楝子、延胡索、小茴香、炒牵牛子、黄精和合欢皮加水煎煮2-3次，每次加2-4倍原药重量的水煎煮20-30分钟，合并药汁，将蜈蚣和炮穿山甲研末加入药汁中制成内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物汤剂。
如上所述的制备方法，优选地，该方法为：将所述汤剂浓缩制成丸剂。
又一方面，本发明提供一种内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其是采用如上所述的方法制备的。
再一方面，本发明提供如上所述的组合物在制备具有治疗慢性前列腺炎功效的药物中的应用。
如上所述的应用，优选地，所述有效成份的原料药每日剂量为：虎杖10～15g，金钱草30～45g，丹参20～30g，蜈蚣2～3条，白花蛇舌草30～60g，败酱草20～30g，生薏苡仁20～30g，炒川楝子10～15g，延胡索10～15g，小茴香6～10g，炒牵牛子3～6g，炮穿山甲2～3g，黄精10～15g和合欢皮10～15g。
本发明的组合物由纯中药组成，配方中所用的中药具有如下功效。
虎杖：苦，性寒；归肝、肺、胆经。清热解毒，利湿排浊，活血止痛。《本事方》以之伍乳香、麝香治男妇诸般淋疾；叶天士取其宣窍通腐之效，治疗败精阻窍。现代药理学研究证实：虎杖对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用，对溶血性链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌均有一定的抑制作用。
金钱草：淡、微咸，性平；归肝、胆、胃、膀胱经。利尿通淋，清热解毒，除湿利胆。《本草纲目拾遗》引《采药志》称之“治白浊热淋，玉茎肿痛”。
丹参：苦，微寒；归心、肝经。活血化瘀，凉血消痈，除烦安神。《大明本草》称之“排脓止痛，生肌长肉”。现代药理学研究证实：丹参具有改善微循环、提高机体的抗缺氧能力，能促进组织的修复与再生，并对绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌等有较强的抑制作用。
蜈蚣：辛，性温；归肝经。熄风止痉，解毒散结。《医学衷中参西录》称之“走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之；性有微毒，凡一切疮疡诸毒皆能消之”。著名中医专家李日庆擅长以水蛭、蜈蚣配伍于辨证方中治疗慢性前列腺炎，获效显著。
白花蛇舌草：甘、淡，性微寒；归肺、胃、肾、膀胱经。清热解毒，活血消肿，利尿。现代药理学研究证实：白花蛇草能增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌等致病菌有抑制作用。
败酱草：辛、苦，性微寒；归肺、胃、肾、膀胱经。清热解毒，消痈排脓，祛瘀止痛。唐代甄权称之“治毒风癣痹，破多年之凝血，能化脓为水”。现代药理学研究证实：败酱草对葡萄球菌、链球菌均有抑制作用，并有抗病毒作用。
薏苡仁：甘、淡，性微寒，归脾、肺、肾经。健脾止泻，清热排脓，渗湿利水。本品功善消痈排脓，千金苇茎汤以之治疗肺痈，著名中医专家胡希恕擅以本品配合猪苓汤加大黄治疗前列腺炎，获效显著。
川楝子：苦，寒，归肝、心包、小肠、膀胱经。行气止痛、杀虫。《本草求原》称之“治淋病茎痛引胁”。本品偏入肝经而主降泄，能舒肝郁，清肝火，擅疗肝胃气滞之脘腹胁痛、小肠疝气、睾丸肿痛等。
延胡索：辛、苦，温，归肝、心、胃经。活血化瘀，行气止痛。《本草纲目》称之“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。
小茴香：辛，微温；归肝、肾、脾、胃经。温肾祛寒、温中和胃止痛。《大明本草》称之“治膀胱痛、阴痛”。本品不温不燥，能补命门、暖丹田、益肝肾、除寒湿、行滞气，善治少腹疼痛、疝气及胃痛。
牵牛子：辛、苦，寒；归肺、肾、大肠、小肠经。泻下逐水，杀虫去积。《本草纲目》称之“达命门”。李时珍取其“能达右肾命门，走精隧”之特性配伍穿山甲、小茴香、川楝子等治疗湿热之邪阻塞精道，壅胀隧路之二便闭塞获佳效。
穿山甲：咸，微寒；归肝、胃经。活血消瘀，通经散结，消痈排脓。本品性善走窜，能行气血、通经络、通精窍、排脓血、消痈止痛，引药力直达病所。
黄精：甘，平；归肝、脾、肾经。滋阴润肺、补脾益气、补肾益精。现代药理研究证实：本品对抗酸杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用，并能提高机体免疫功能和促进DNA、RNA及蛋白质合成，其多糖类提取物有促进淋巴细胞转化的作用。
合欢皮：甘、平，归心、肝经。安神解郁、活血、消痈肿。《本经》称之“安五脏，和心志，令人欢乐无忧”。《千金方》中黄昏汤以之单味治疗肺痈。
慢性前列腺炎属中医学“白浊”、“精浊”、“劳淋”、“白淫”等范畴，本病的病位主要在肾、膀胱及精室，急性期以实证居多，日久则虚实证夹杂，病因病机虽然错综复杂，但其基本病机表现在湿热、肾虚、气滞、血瘀四个方面。湿热之邪与败精瘀浊相互搏结、精室脉络瘀阻，为本病的主要病机。因此，本发明的中药组合物以清热利湿、通淋排浊、活血通络、化瘀止痛为主。
本发明的中药组合物方中虎杖、金钱草清热解毒、利湿排浊、利尿通淋，疗败精阻窍、解除尿频尿滴沥；丹参、蜈蚣活血化瘀、解毒散结、通络止痛，改善前列腺的充血、腺管阻塞，共为君药。白花蛇舌草、败酱草、薏苡仁解毒排浊祛湿，促使秽浊的炎性分泌物排出；川楝子、延胡索入肝经、活血行气止痛解除盆腔疼痛诸症，共为臣药。小茴香补命门、行滞气，牵牛子达命门、走精隧，穿山甲性善走窜、通经散结，三味配合可引领药力直达病所；黄精养阴气阴双补、扶正以祛邪；合欢皮解郁安神以改善患者抑郁、焦虑，共为佐使药。诸药配伍，共奏清热利湿、通淋排浊、活血通络、化瘀止痛、解郁安神之功效。
本发明具有以下有益效果：
1.有效改善临床症状：一般服药14天，尿频、尿后滴沥等症状消失，盆腔瘀滞疼痛等症明显减轻，一般情况明显好转。
2.对慢性前列腺炎具有明显疗效：治疗观察慢性前列腺炎患者50例，服药4周，临床痊愈(症状消失，EPS镜检WBC＜10个/HP，NIH-CPSI评分较前减少90％以上)15例；显效(症状基本消失，EPS镜检WBC较前减少50～89％，NIH-CPSI评分较前减少60～89％)20例；好转(症状减轻，EPS镜检较前减少25～49％，NIH-CPSI评分较前减少30％～59％)11例；无效(症状、体征无改善甚或加重，EPS镜检WBC较前减少25％以下，NIH-CPSI评分较前减少30％以下)4例，总有效率高达92％。
3.改善患者的精神、心理状态，消除抑郁、焦虑，提高患者的生活质量。
4.纯中药制剂，不良反应发生率低。本组50例患者，有3例服药后出现轻度腹泻，减少虎杖、炒牵牛子用量后，腹泻消失。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1：内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物(一)
(1)原料组成：虎杖15g，金钱草45g，丹参30g，蜈蚣2条(研末，分冲)，白花蛇舌草45g，败酱草30g，生薏苡仁30g，炒川楝子10g，延胡索15g，小茴香6g，炒牵牛子3g，炮穿山甲3g(研末，分冲)，黄精10g，合欢皮15g。
(2)制备步骤：按上述配比称取虎杖、金钱草、丹参、蜈蚣(另包，研末)、白花蛇舌草、败酱草、生薏苡仁、炒川楝子、延胡索、小茴香、炒牵牛子、炮穿山甲(另包，研末)、黄精、合欢皮。蜈蚣、炮穿山甲研为细末，另包，其余加冷水600ml，浸泡30分钟，首煎25分钟，取汁200ml；再加温水400ml，继续煎20分钟，取汁200ml。将前后两次取得的药汁混匀后，蜈蚣、炮穿山甲末加入药汁中，获得日服剂量的药物。
(3)治疗病例(一)：患者xxx，男，38岁，司机。2015年3月20日初诊。患慢性前列腺炎2年，尝试过多种治疗方法，频繁口服消炎药物，每因饮酒、劳累症状加重。刻诊：尿频、会阴部坠胀疼痛，排尿时明显，小便量少而黄，大便稍干，失眠多梦，舌质红、舌苔黄腻，脉弦滑。前列腺指诊：前列腺饱满，质地均匀，未触及明显结节，中央沟存在，轻度压痛。EPS镜检：WBC 10～20/HP，卵磷脂小体中度减少。NIH-CPSI评分为21分。中医诊断：精浊(湿热瘀浊搏结，精室脉络瘀阻)。治法：清利湿热、活血化瘀。给予上述步骤(2)制备的药物，分早、晚2次温服，并嘱患者戒烟酒，禁食辛辣。治疗14天，患者尿频、会阴部坠胀疼痛明显减轻；继续治疗14天，患者诸症消失，复查前列腺液常规：WBC 2～5/HP，卵磷脂小体明显增加。NIH-CPSI评分为2分。随访半年，未见复发。
实施例2内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物(二)
(1)原料组成：虎杖12g，金钱草30g，丹参30g，蜈蚣2条(研末，分冲)，白花蛇舌草30g，败酱草30g，生薏苡仁30g，炒川楝子10g，延胡索15g，小茴香10g，炒牵牛子3g，炮穿山甲2g(研末，分冲)，黄精15g，合欢皮15g。
(2)制备步骤：与实施例1的制备步骤相同，只是采用本实施例的原料组成。
(3)治疗病例(二)：患者xx，男，43岁，个体经营者。2014年8月23日初诊。患慢性前列腺炎5年，长期受该病困扰。尝试过多种治疗方法，频繁口服消炎药，加重时静滴头胞类抗生素，病情持久，时轻时重，很不稳定。刻诊：神情抑郁焦虑，尿频、尿痛，尿后滴沥，下腹部、耻骨上区疼痛，腰膝酸软，舌质淡红、舌苔稍黄腻，脉沉缓。指检：前列腺较硬，疼痛较重。实验室检查：前列腺液菌培养阴性，镜下白细胞满视野，卵磷脂小体减少。NIH-CPSI评分为28分。中医诊断：精浊(湿热瘀阻兼肾虚)。治法：清利湿热，活血化瘀，补肾。给予上述步骤(2)制备的药物，分早、晚2次温服，治疗1个月，并嘱患者戒烟酒，禁食辛辣。上述症状均得到改善，镜下白细胞数量减少，卵磷脂小体明显增加。NIH-CPSI评分为3分。随访半年，未见复发。
实施例3内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物(三)
(1)原料组成：虎杖15g，金钱草30g，丹参30g，蜈蚣3条(研末，分冲)，白花蛇舌草30g，败酱草30g，生薏苡仁30g，炒川楝子15g，延胡索15g，小茴香10g，炒牵牛子6g，炮穿山甲2g(研末，分冲)，黄精10g，合欢皮15g。
(2)制备步骤：与实施例1的制备步骤相同，只是采用本实施例的原料组成。
(3)治疗病例(三)：患者xxx，男，48岁，事业单位职员。2014年6月20日初诊。患慢性前列腺炎3年余，尝试过多种治疗方法，效果欠佳。刻诊：尿频、尿痛，尿后滴沥，阴囊潮湿，会阴部疼痛、腰痛，舌质红、舌苔薄黄腻，脉沉滑。直肠指检：前列腺较硬，触诊疼痛。实验室检查：前列腺液细菌培养阴性，镜下白细胞满视野，卵磷脂小体减少。NIH-CPSI评分为27分。中医诊断：精浊(湿热蕴结，瘀浊阻络)。治法：清利湿热，活血化瘀。给予上述步骤(2)制备的药物，分早、晚2次温服，治疗28天，患者尿频、尿后滴沥、阴囊潮湿症状消失，尿痛、会阴部疼痛、腰痛程度明显减轻。复查前列腺液常规：WBC 2～5/HP，卵磷脂小体明显增加。NIH-CPSI评分为6分。
实施例4内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物(四)
(1)原料组成：虎杖15g，金钱草30g，丹参30g，蜈蚣3条(研末，分冲)，白花蛇舌草60g，败酱草30g，生薏苡仁30g，炒川楝子15g，延胡索15g，小茴香6g，炒牵牛子6g，炮穿山甲2g(研末，分冲)，黄精10g，合欢皮15g。
(2)制备步骤：与实施例1的制备步骤相同，只是采用本实施例的原料组成。
(3)治疗病例(四)：患者xx，男，43岁，公司职员。2015年6月24日初诊。慢性前列腺炎病史5年，久治不愈。平素多应酬，常饮酒。刻诊：会阴部、下腹坠胀疼痛，阴囊及肛周潮湿瘙痒，小便黄，余沥不尽，大便黏腻不畅，胁肋胀满，心情烦乱，失眠多梦，头身困重不爽，晨起口苦，饮食偏多，喜辛辣，舌质暗红、苔薄黄，脉弦略数。前列腺液检测：WBC+。NIH-CPSI评分为24分。中医诊断：精浊(湿热阻络，气滞血瘀)。治法：清热利湿，疏肝理气，活血通络。给予上述步骤(2)制备的药物，分早、晚2次温服，并嘱患者戒烟酒，禁食辛辣。治疗14天，患者尿频、下腹不适及会阴部坠胀疼痛明显减轻；继续治疗14天，诸症消失，镜下白细胞数量减少至8个，卵磷脂小体明显增加。NIH-CPSI评分为5分。
实施例5内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物(五)
(1)原料组成：虎杖15g，金钱草30g，丹参30g，蜈蚣3条(研末，分冲)，白花蛇舌草30g，败酱草24g，生薏苡仁30g，炒川楝子15g，延胡索15g，小茴香10g，炒牵牛子6g，炮穿山甲2g(研末，分冲)，黄精12g，合欢皮15g。
(2)制备步骤：与实施例1的制备步骤相同，只是采用本实施例的原料组成。
(3)治疗病例(五)：患者xxx，男，38岁，个体经营者。2015年6月22日初诊。患慢性前列腺炎4年余，尝试过多种治疗方法，病情时轻时重，很不稳定。刻诊：尿频、尿分叉，下腹不适及会阴部刺痛、肛门坠胀，情绪紧张焦虑，舌质暗红、边有瘀点，舌苔中薄黄边白，脉弦滑。实验室检查：前列腺液细菌培养阴性，镜下白细胞满视野，卵磷脂小体减少。NIH-CPSI评分为28分。诊断：精浊(湿热蕴结，瘀浊阻络)。治法：清热利湿，活血通络。给予上述步骤(2)制备的药物，分早、晚2次温服，治疗14天，患者尿频、下腹不适及会阴部刺痛、肛门坠胀明显减轻；继续治疗14天，诸症明显减轻，镜下白细胞数量减少至8个/HP，卵磷脂小体明显增加。NIH-CPSI评分为6分。
实验例1内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物临床效果实验
1、实验材料：实施例3制备的内服治疗慢性前列腺炎的中药组合物3。
5、方法步骤：给予实施例3制备的药物，分早、晚2次温服，治疗观察慢性前列腺炎患者50例，服药4周。治疗前后进行EPS(前列腺液常规)镜检、NIH-CPSI(慢性前列腺炎症状积分指数)评分。
6、实验结果：
临床痊愈(症状消失，EPS镜检WBC＜10个/HP，NIH-CPSI评分较前减少90％以上)15例；
显效(症状基本消失，EPS镜检WBC较前减少50～89％，NIH-CPSI评分较前减少60～89％)20例；
好转(症状减轻，EPS镜检较前减少25～49％，NIH-CPSI评分较前减少30％～59％)11例；
无效(症状、体征无改善甚或加重，EPS镜检WBC较前减少25％以下，NIH-CPSI评分较前减少30％以下)4例；
总有效率为92％。