预充式注射器及套筒的制作方法

本发明涉及一种预充式注射器及套筒，属于医疗器械的技术领域。

背景技术：

预充式注射器是常用的医疗器械，如中国专利cn201080065717.4、cn201080028000.2、cn200820027626.1、cn201310630705所揭示的，它一般包括套筒、活塞、保护帽和芯杆，活塞与芯杆连在一起装在套筒的筒体内，通过推动芯杆进而推动活塞将预充在套管中的生理盐水或其他溶液推出注射器进行管路冲洗。预充式注射器，其优点是注射时无需进行药液抽吸，可以直接使用，减少了医护人员的操作步骤，降低了交叉感染机会。

预充式注射器之所以走俏主要由于产品本身具有的优势。医药市场正在发生变化，生物技术疗法以及仅能通过注射途径给药的候选药物数量增多，它们涉及的治疗领域非常广泛，如多发性硬化、不孕、骨质疏松、肝炎、类风湿性关节炎、癌症、贫血及血友病等。一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，他们从预充式注射器的便利中受益最深，因为预充式注射器省却了一些操作步骤，让使用更快捷、更简便。

患者的需要是推动预充式注射器发展的真正动力。目前来说，静脉留置针的使用也已经非常广泛，如中国专利cn201410216802.6所揭示的，静脉留置针又称静脉套管针，核心的组成部件包括可以留置在血管内的柔软的导管,以及不锈钢的穿刺引导针芯。使用时将导管和针芯一起穿刺入血管内，当导管全部进入血管后，回撤出针芯，仅将柔软的导管留置在血管内从而进行输液治疗。进输液完成后，医护人员需要使用注射器将生理盐水注入该导管中，以防在导管中回血进行形成血栓。

鉴于此，预充式注射器中可以预先封闭有生理盐水，形成特有的预充式冲管注射器。中国专利200880103854中揭示了一种新型的预充式冲管注射器，在其芯杆的近端设有一个阻菌帽，其作用是在预充式冲管注射器将生理盐水注入导管中实现冲管结束后，可以使用该阻菌帽密封住静脉留置针的鲁尔接头。但是这种结构的设计有个很大的技术问题，医护人员技术静脉留置针的冲管动作时，由于留置针的导管是留在病人的血管内的，所以在进行冲管的时候，其芯杆能接受到的反馈回来的血管压力是很大的，因此医护人员再冲管的时候其技术动作是对芯杆一推一松，再一推一松，而非一个持续不断地施力过程。即在此过程中，医护人员的手使对位于芯杆近端的阻菌帽进行不断地施力放力的动作，而阻菌帽的最外侧是铝箔覆膜，极易受力产生破裂或者与阻菌帽的表面分离，这样就带来了一个阻菌帽中的药液被污染而失效的风险；另外，由于医护人员的手直接与带铝箔覆膜的阻菌帽端面接触，而非以往的芯杆近端平整的施力端表面，因此医护人员的手感也会比较差。

技术实现要素：

本发明的目的就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提供一种结构简单、制造方便的预充式注射器。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种预充式注射器，包括套筒，可移动地设置在所述套筒内的芯杆和活塞，所述芯杆的近端是施力端，所述活塞设置在所述芯杆的远端并将所述套筒的开口封闭，所述套筒的另一端设置有封闭所述套筒出口的保护帽，所述活塞与所述保护帽将液体封闭在所述套筒内部，所述套筒包括圆柱形的筒体，所述筒体的内部为所述液体的收容腔，所述收容腔的一端为所述开口、另一端与所述套筒出口贯通，所述筒体的外周面上设有一个封管外壳，所述封管外壳包括一收容空间，其内设有阻菌帽或消毒件，所述收容空间的开口向外并由一铝箔覆膜进行密封，所述封管外壳的轴线与所述筒体的轴线垂直。

优选的，所述筒体的近端面为施力用的凸肩，所述封管外壳靠设于所述凸肩处。

优选的，所述阻菌帽包括封管套和弹性体，所述弹性体吸附有阻菌或杀菌用药液；所述消毒件为消毒棉球或消毒无纺布。

优选的，所述封管外壳与所述筒体为一体化结构或两者通过可拆卸结构连接。

优选的，当所述封管外壳与所述筒体通过可拆卸结构连接时，所述拆卸结构为卡勾，所述卡勾为从所述封管外壳端面延伸的分叉的两个弹性夹，所述弹性夹的固定端与所述封管外壳端面连成一体，所述弹性夹的内凹面与所述筒体的外轮廓相匹配，所述弹性夹的自由端对所述筒体始终产生一箍紧力。

优选的，所述套筒的筒体的外周面上设有一用于限制所述封管外壳轴向移动的凸条。

优选的，当所述封管外壳与所述筒体通过可拆卸结构连接时，所述拆卸结构为螺纹连接结构，所述螺纹连接结构包括从所述封管外壳端面延伸的外螺纹，以及设置在所述套筒的筒体的外周面上的与之配合的内螺纹。

优选的，当所述封管外壳与所述筒体通过可拆卸结构连接时，所述拆卸结构为卡扣连接结构，所述卡扣连接结构包括从所述封管外壳端面延伸的圆环体、设置在所述圆环体上的l型槽，以及设置在所述套筒的筒体的外周面上的与所述l型槽匹配滑动的凸点。

优选的，所述预充式注射器为预充式冲管注射器，所述液体为生理盐水。

本发明还揭示了一种套筒，包括圆柱形的筒体，所述筒体的内部为医用液体的收容腔，所述收容腔的一端为液体注入用开口、另一端与所述套筒出口贯通，所述筒体的外周面上设有一个封管外壳，所述封管外壳包括一收容空间，其内设有阻菌帽或消毒件，所述收容空间的开口向外并由一铝箔覆膜进行密封，所述封管外壳的轴线与所述筒体的轴线垂直。

本发明技术方案的优点主要体现在：1、符合医护人员的操作手法，只会接触芯杆的施力端和筒体的凸肩，这样使铝箔膜盖消除了会受力破裂的风险，防止了阻菌或杀菌用药液受污染而带来交叉感染的医疗事故的产生；2、医护人员操作方法，手感好；3、封管外壳和铝箔膜盖设置在显著的位置，起到一个提醒作用，确保医护人员在完成冲管动作后进行消毒/阻菌步骤；4、封管外壳的轴线与所述筒体的轴线垂直，使得在医护人员操作中，有空间也有使力点对其消毒目标进行方便操作。

附图说明

图1是本发明的预充式注射器第一实施例的立体示意图；

图2是本发明的预充式注射器第一实施例的爆炸图；

图3是本发明的预充式注射器第一实施例的剖视图；

图4是本发明的预充式注射器第二实施例的立体示意图；

图5是本发明的预充式注射器第二实施例的爆炸图；

图6是本发明的预充式注射器第三实施例的立体示意图；

图7是本发明的预充式注射器第三实施例的爆炸图；

图8是本发明的预充式注射器第四实施例的爆炸图；

图9是本发明的预充式注射器第五实施例的爆炸图。

具体实施方式

本发明的目的、优点和特点，将通过下面优选实施例的非限制性说明进行图示和解释。这些实施例仅是应用本发明技术方案的典型范例，凡采取等同替换或者等效变换而形成的技术方案，均落在本发明要求保护的范围之内。

本发明揭示了一种预充式注射器，如图1至图3所示的第一实施例，包括套筒3，可移动地设置在所述套筒3内的芯杆1和活塞2，所述活塞2由包括聚合材料或硅酮材料的任何合适的材料形成。所述芯杆1的近端是施力端11，所述活塞2设置在所述芯杆1的远端并将所述套筒3的开口31封闭，所述套筒3的另一端设置有封闭所述套筒3出口的保护帽4。如图3所示，所述活塞2与所述保护帽4将液体8封闭在所述套筒3内部。所述套筒3包括圆柱形的筒体32，所述筒体32的内部为所述液体8的收容腔，所述收容腔的一端为所述开口31、另一端与所述套筒3出口贯通。

本发明的特点在于：所述筒体31的外周面上设有一个封管外壳33，所述封管外壳33的外轮廓形状可以如本实施例中的圆形，也可以是其他形状，其具体包括一收容空间34，即该封管外壳33的外轮廓围设一周向封闭空间，该收容空间34的一端是一个开口，另一端被所述套筒3的筒体32的外表面所封闭。这样所述收容空间34仅仅具有一个开口，从该开口内可以放置阻菌帽或消毒件进入至收容空间34内，所述收容空间34的开口向外并由一铝箔覆膜7进行密封，铝箔覆膜7可以采用现有技术贴紧于所述封管外壳33的端面上。所述封管外壳33的轴线与所述筒体32的轴线垂直，适于生产和运输。所述筒体32的近端面为施力用的凸肩35，所述封管外壳33靠设于所述凸肩35处。

在本实施例中，所述阻菌帽包括封管套5和弹性体6，所述弹性体6吸附有阻菌或杀菌用药液，并被固定在所述封管套5内。撕开铝箔覆膜7后，该封管套5可以从所述封管外壳33的收容空间34中移出，并且封管套5的开口一侧可以与静脉留置针的鲁尔接头连接，通过弹性体6对静脉留置针的鲁尔接头起到阻菌作用。该阻菌帽的具体作用和使用方式与现有技术相同，在此不再赘述。

在本实施例中，所述封管外壳33与所述筒体31为一体化结构设计，所述封管外壳33的轴线与所述筒体32的轴线垂直。封管外壳和铝箔膜盖设置在显著的位置，起到一个提醒作用，确保医护人员在完成冲管动作后进行消毒/阻菌步骤，防止遗漏。

图4和图5揭示了本发明的第二实施例，与第一实施例不同的是所述封管外壳33与所述筒体31通过可拆卸结构连接。所述拆卸结构为卡勾91，所述卡勾91为从所述封管外壳33相对于开口的另一侧的端面延伸的分叉的两个弹性夹。所述弹性夹的固定端与所述封管外壳33端面连成一体，所述弹性夹的内凹面与所述筒体31的外轮廓相匹配。本实施例中，所述收容空间34的一端是一个开口，另一端被所述封管外壳33的与弹性夹的固定端连接的端面所封闭。

当封管外壳33装配到所述筒体31后，所述弹性夹的自由端对所述筒体31始终产生一箍紧力，类似于夹子。所述套筒3的筒体32的外周面上还设有一用于限制所述封管外壳33轴向移动的凸条92。这样设置的好处在于如果医护人员对于新型的注射器操作不认可或不方便的时候，可以将所述封管外壳33拆卸下来，分别进行不同的医护动作。

图6和图7揭示了本发明的第三实施例，与第二实施例不同的是所述封管外壳33与所述筒体31之间的可拆卸结构为螺纹连接结构，所述螺纹连接结构包括从所述封管外壳33端面延伸的外螺纹93，以及设置在所述套筒3的筒体32的外周面上的与之配合的内螺纹94。所述封管外壳33与所述筒体31之间通过螺纹结构进行连接或拆卸。

图8揭示了本发明的第四实施例，与第二实施例不同的是所述封管外壳33与所述筒体31之间的可拆卸结构为卡扣连接结构，所述卡扣连接结构包括从所述封管外壳33端面延伸的圆环体95、设置在所述圆环体95上的l型槽96，以及设置在所述套筒3的筒体32的外周面上的与所述l型槽96匹配滑动的凸点97。当凸点97进入到所述l型槽96后，转动所述封管外壳33使所述凸点97在所述l型槽96内滑动，这样所述封管外壳33即被固定在所述套筒3的筒体32上。

图9揭示了本发明的第五实施例，与第四实施例的区别在于所述封管外壳33内设有消毒件60，所述消毒件60为消毒棉球或消毒无纺布。当然，前述的实施例1至四中的阻菌帽也可以采用第五实施例中揭示的消毒件60来代替，形成新的实施方案。

本发明中，所述的消毒件60和阻菌帽的弹性体6的作用基本相同，都是起一个消毒/阻菌的作用，均吸附有阻菌或杀菌用药液，具体如下介绍。

阻菌或杀菌用药液可以是包含抗微生物剂例如归类为氨基糖苷类抗生素、β-内酰胺、喹诺酮或氟喹诺酮、大环内酯、磺酰胺、四环素、链阳霉素、唑烷酮类(例如利奈唑胺)、氯林可霉素、林肯霉素、利福霉素、糖肽、多粘菌素、多肽族抗生素的那些抗微生物剂、以及药用钠盐、药用钙盐、药用钾盐、脂质配方、以上物质的衍生物和/或类似物。本发明的示意性氨基糖苷类抗生素包括阿米卡霉素、卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素或奈替米星。合适的内酰胺选自抑制细菌细胞壁合成的抗生素类。大多数临床使用的β-内酰胺属于盘尼西林族(青霉烷)或头孢菌素(头孢烯)族。β-内酰胺还包括碳青霉烯(例如亚胺硫霉素)以及单酰胺菌素(例如噻肟单酰胺菌素)，在该类别中还包含诸如克拉维酸及其衍生物的内酰胺的抑制剂。

除了这些以外，在制备所述的阻菌或杀菌用药液时可以采用诸如原始霉素、氯霉素、甲氧苄啶、夫西地酸、甲硝唑、杆菌肽、大观霉素、呋喃妥因、达托霉素或其它庚肽、奥利万星、达巴霉素、雷莫拉宁、酮内酯等的抗生素制剂。本发明阻菌或杀菌用药液还可以为例如氯福克酚、氯二甲苯酚或三氯生的酚盐抗菌剂；也可使用抑胃肽,例如防御素(dermacidine)等；也可使用原子团,例如活性氧簇、no释放系统或一氧化氮(no)和过氧化亚硝酸盐。

本发明上述的实施例中所揭示的预充式注射器为预充式冲管注射器，所述液体8为生理盐水。本发明符合医护人员的操作手法，只会接触芯杆的施力端和筒体的凸肩，这样使铝箔膜盖消除了会受力破裂的风险，防止了阻菌或杀菌用药液受污染而带来交叉感染的医疗事故的产生；医护人员操作方法，手感好。

本发明中对于远近的定义是指，距离操作者较近的为近端，反之为远端。本发明尚有多种实施方式，凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本发明的保护范围之内。