可在血管内实施观测及手术的设备的制作方法

本发明涉及医疗技术领域，具体涉及可在血管内实施观测及手术的设备。

背景技术：

人体的血液在人体血管中循环流动，维持着人体的正常生理健康状况。然而，血管中的疾病较多，每一个血管疾病都会影响着人体的健康状况，更有甚者可能会对人体的生命造成危害，因此，市场上迫切需要一种能够实时对血管进行观测及手术的方法或者设备。但是，由于血流以及其粘稠、不透明的物理特性的影响，对在血管内实施观测及手术形成了一道难以逾越的障碍。

技术实现要素：

本申请旨在解决上述问题而提供可在血管内实施观测及手术的设备，通过该设备使得对血管内部的观测及手术得以实现。

根据本发明的一个实施例，该设备包括：

中空导管，其一端置于血管内部，另一端置于体外；

隔离组件，用于对血液进行隔离，以在血管的内部形成一段无血液流过的血管空腔；及

功能管，所述功能管连接于中空导管的一端并处于所述血管空腔之内，其具有内腔，用于安装各功能装置或输送液体以进行观测或手术。

另外，该设备还可以包括如下的附加技术特征。

作为所述设备的进一步可选方案，所述中空导管采用软质材料制成。

作为所述设备的进一步可选方案，所述隔离组件包括球囊导管及第二球囊，所述球囊导管包括导管及设于导管长度方向上的第一球囊，所述第二球囊设于所述中空导管与功能管的连接处，以使所述功能管处于第一球囊与第二球囊之间。

作为所述设备的进一步可选方案，所述球囊导管可采用ptca球囊类导管。

作为所述设备的进一步可选方案，所述功能管上设有喷射孔，用于向所述血管空腔内喷射液体。

作为所述设备的进一步可选方案，所述喷射孔可设于所述功能管的内壁、外壁及端壁中的的至少一处。

作为所述设备的进一步可选方案，所述内壁围成所述内腔，所述内壁、外壁及端壁围成一用于暂存液体液体暂存腔，从而使得液体能够从所述喷射孔中喷射而出。

作为所述设备的进一步可选方案，所述功能管的内腔设置有分隔板，所述分隔板将所述功能管的内腔分割成多个从头至尾延伸且相互独立的主功能腔，用于安装主功能装置，其中至少一个主功能腔可为图像腔，用于安装图像采集装置，至少一个主功能腔可为球囊腔，用于安装球囊导管，至少一个主功能腔可为抽排腔，用于安装抽液装置。

作为所述设备的进一步可选方案，所述分隔板将所述功能管的内腔还分割成至少一个从头至尾延伸的附加功能腔，该附加功能腔内安装有用于实现注射、热熔、药疗、电灼、机械切削、粘合和激光传送中任意功能的附加功能装置。

作为所述设备的进一步可选方案，还包括控制器，所述控制器与所述各主功能装置、附加功能装置、第一球囊、第二球囊及喷射孔连接，用以控制各功能装置、附加功能装置、第一球囊、第二球囊及喷射孔的动作。

本发明的有益效果：

本发明通过隔离组件的作用，使得血管内部限定出一段无血液流过的血管空腔，在该血管空腔内设置用于进行观测或者手术的功能管，再通过中空导管与人体外部产生联系，通过在人体外部配以操作或控制即可实现血管内的观测与治疗，避免了血流以及其粘稠、不透明的物理特性的影响。

附图说明

图1为根据本发明实施例的可在血管内实施观测及手术的设备的结构示意图；

图2为根据本发明实施例的可在血管内实施观测及手术的设备的另一结构示意图；

图3为根据本发明实施例的中空导管与功能管的连接示意图；

图4为根据本发明实施例的控制方框图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。

另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。

本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

本实施例提供了可在血管内实施观测及手术的设备。

请参考图1-3，该设备包括中空导管100、隔离组件200及功能管300，中空导管100的一端至于血管内部，另一端置于体外，由此可通过在人体的外部通过中空导管100与血管的内部进行物质及信息交互并对血管内部进行操作或者控制；隔离组件200设置在血管内部，用于对血液进行隔离，以在血管的内部形成一段无血液流过的血管空腔；功能管300连接于中空导管100位于血管内部的一端，该功能管300处于血管空腔之内，其具有内腔310，用于安装各功能装置或输送液体以对血管内部进行观测或者手术。

由此，本发明通过隔离组件200的作用，使得血管内部限定出一段无血液流过的血管空腔，在该血管空腔内设置用于进行观测或者手术的功能管300，再通过中空导管100与人体外部产生联系，避免了血流以及其粘稠、不透明的物理特性的影响，通过在人体外部配以操作或控制即可实现血管内的观测与治疗。

在本发明的一些实施方式中，请参考图3，中空导管100与功能管300的连接可通过黏合来完成，即通过强粘结剂将两者的端部对接而连接在一起，上述粘结剂的选择应具备高稳定性，使得其使用不易挥发或者扩散，避免将该设备置于血管内部时对血管造成损伤。

在本发明的另一些实施方式中，为了提高中空导管100与功能管300连接的可靠性，中空导管100与功能管300还可以采用机械连接的方式连接在一起，例如可以在中空导管100的内侧设置倒扣，在功能管300的内侧设置倒扣槽，通过将倒扣扣设在扣槽中完成中空导管100与功能管300的连接。

需要理解的是，由于中空导管100的一端置于血管内部，那么中空导管100至少要在血管内部移动至需要观测或者手术的病灶处，显然，为了能够使得中空导管100能够顺利的移动至病灶处，中空导管100宜采用软质材料制成，可使中空导管100在血管中沿着血管的弯曲方向而前进。

在一些具体的实施方式中，请参考图1-2，隔离组件200包括球囊导管210及第二球囊220，且球囊导管210从功能管300中伸出，球囊导管210包括导管211及设于导管211长度方向的第一球囊212，第二球囊220设于中空导管100与功能300的连接处，如此使得功能管300处于第一球囊212与第二球囊220之间，该第一球囊212与第二球囊220之间的范围即为上述血管空腔。

如此，当需要进行观测或者手术时，为了排除血液的干扰，可控制第一球囊212和第二球囊220张开直至球囊的大小足以支撑在血管之间，阻止血液通过第一球囊212与第二球囊220之间，从而形成一段无血液流过的血管空腔，此时再借助功能管的作用即可在该血管空腔内部进行观测或者手术。

至此，当探测到病灶的位置时，就可以控制本发明的设备移动到病灶处，再控制第一球囊212与第二球囊220的张开，使得病灶位于第一球囊212与第二球囊220之间，此时，该病灶处没有血液的流过，因此便于观测或者手术。

需要说明的是，病灶的探测可在体外通过ct/核磁/b超/血管造影/x光/其他方式检测获得。

需要进一步说明的是，本实施方式中的上述球囊导管210可选用合适型号的ptca球囊导管，因此，本申请设备可依照ptca技术进行。

本发明实施方式中的功能管300包括内壁310、外壁320及端壁330，内壁310围成上述内腔，外壁320围设在内壁310的外周，端壁330设置在内壁310与外壁320的同一端并盖设在内壁310与外壁320之上，使得内壁310、外壁320及端壁330共同围成一用于暂存液体的液体暂存腔340，该液体暂存腔340可以接收从人体外部通过中空导管100传输而来的液体。

需要说明的是，上文中所描述的中空导管100连接在外壁320的内侧或者外侧，使得上述液体暂存腔340被中空导管100所包裹，从而液体能够顺利的进入到该液体暂存腔340之内。

在本实施方式中，在功能管300上设置有喷射孔350，用于向血管空腔内喷射液体。具体的，喷射孔350可设于功能管的内壁310、外壁320及端壁330中的至少一处，上述喷射孔350均与液体暂存腔340相连通，使得暂存于液体暂存腔340之内的液体可通过喷射孔350而喷入到血管空腔之内。

可以理解，当喷射孔350设于内壁310、外壁320或者端壁时330，喷射孔350应沿周向均匀设置，且每两个喷射孔350之间的距离应合理设置，继而通过合理的选择能够使得液体从预定的喷射孔350中射出，从而能够使得当液体从液体暂存腔中340喷射出来后，液体的喷射范围足以覆盖血管空腔的所有角落，这显然有利于在实施观测或者手术时的便利性。

进一步的，上述喷射孔350为阀门孔，可以在体外控制其开关与闭合，从而实现对喷射孔350的合理选择。

此外，本实施方式中的功能管300的内腔设置有分隔板360，分隔板360将功能管的内腔分割成多个从头至尾延伸且相互独立的主功能腔370，其中至少一个主功能腔370可为图像腔，用于安装图像采集装置，至少一个主功能腔370可为球囊腔，用于安装球囊导管，至少一个主功能腔370可为抽排腔，用于安装抽液装置。

至此，本申请的设备实现了能够在血管内壁实施观测及手术的目的。具体而言，可按照下述步骤实施：

1、控制第一球囊212与第二球囊220处于闭合状态，将上述设备进入到血管中，并前进至病灶位置；

2、控制第一球囊212与第二球囊220张开，堵塞血管，从而形成血管空腔；

3、在人体外通过中空导管100注入合理、适用的喷射液如生理盐水到液体暂存腔340之内，再通过合适的喷射孔350将生理盐水喷射到血管空腔之中，对血管空腔进行“清洗”；

4、由安装在抽排腔中的抽液装置将上述生理盐水抽出体外；

5、由安装在图像腔中的图像采集装置进行拍摄并传输视频图像到体外。

该设备除以上所述的对血管进行观测之外，本申请还可具备如下的用途或效果：

a、该设备还可用于治疗：

例如，高压液态刀去除病灶，具体可采用如下步骤：

去除步骤：选择合适的喷射孔350并控制喷射孔350的压力至合适压强，冲击血栓；控制抽液系统抽出冲散之血凝、血斑等；

清洗步骤：控制喷射孔350的压力至合适压强，调换合适药液，清洗、融化病灶；控制抽液系统抽出炎症脓血等。

另外，在某些实施方式中，为了充分扩展上述治疗手段，分隔板360还将功能管的内腔还分割成至少一个从头至尾延伸的附加功能腔，该附加功能腔内安装有用于实现注射、热熔、药疗、电灼、机械切削、粘合和激光传送中任意功能的附加功能装置。例如当选择注射附加功能腔时，可通过注射头向病灶注射药业；当选择机械切削附加功能腔时，可通过机械切削系统将病灶切除，切下的碎血栓等可通过机械切削系统或者抽液系统带出体外。

上述附加功能腔的设定能够使得在人体外部通过选择不同的附加功能腔或者不同附加功能腔的结合来对病灶进行合理的治疗。例如，可以单独选择附加功能腔中的一种对病灶进行治疗，例如当选择药疗附加功能腔时，就可以以药疗的方法将相应药物直接喷至病灶或注射入病灶内；也可以在选择药附加功能腔的同时选择热熔附加功能腔，通过热熔方法融化血管堵塞物并配以药物进行治疗。

以上所述仅仅为如何使用主功能腔或者附加功能腔提供了一种示例，并不表示附加功能腔的使用仅能按照上述方式来搭配，即附加功能腔的选择可根据实际情况任意搭配，以完成对病灶的治疗。此外，上述附加功能腔的类型也不局限于上述所列举，本发明构思在于提供一种可供选择的带多功能腔的功能管，在此发明构思下，当可配置或定制各种能够用于治疗的主功能腔或者附加功能腔。

b、该设备还可以恢复血流以维持相关脏器所需：控制第一球囊212与第二球囊220处于闭合状态即可；

c、该设备还可以配合造影机实现造影：此时控制第一球囊212与第二球囊220处于闭合状态，将上述步骤中的生理盐水换成造影液喷射即可。

在某些实施方式中，本申请的设备还包括控制器400，请参考图4，该控制器400与上述各主功能装置500、附加功能装置600、第一球囊212、第二球囊220及喷射孔350连接，用以控制各主功能装置500、附加功能装置600、第一球囊212、第二球囊200及喷射孔350的动作。

通过控制器的设定，使得在人体外部即可实现对上述设备的控制。

例如，当需要采用上述设备进行血管观测时，上述设备到达病灶处后，通过控制器控制400第一球囊212与第二球囊200的张开，从而形成血管空腔，控制主功能装置500，如图像采集装置或抽液装置的运动，控制喷射孔350的开关与闭合实现生理盐水等液体的喷射。又如在进行手术时，通过控制器400控制主功能装置500或附件功能装置600的运动，对病灶进行手术。

在某些实施方式中，上述设备还包括体外显示器700，用于显示图像采集装置捕捉到的图像，该显示器700与控制器400相连。

以上应用了具体个例对本发明进行阐述，只是用于帮助理解本发明，并不用以限制本发明。对于本发明所属技术领域的技术人员，依据本发明的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。