本申请是申请日为2013年10月29日,名称为用于反向肩植入物的系统,申请号为201380051267.7的申请的分案申请。
本发明的各实施例大体上涉及肩假体,并且更具体地涉及反向肩假体。
背景技术:
关节成形术是用于治疗肩关节炎的护理标准。试图模拟解剖条件的典型的肱骨头置换件涉及金属肱骨柄和模块头置换,能够用于最优骨骼覆盖的多个位置。这种肱骨头置换件可能与天然骨骼或对置的关节窝表面重键装置铰接,其可由uhmwpe或任何其它可接受的材料制造。这种肱骨柄经常以125度至140度范围内的一个或若干倾角被提供。
对于肩关节炎的更严重的情况,标准的治疗是反向重建,其包括使肩关节的运动学特性反向。这通过将半球形装置紧固到称为关节窝球体的关节窝并植入具有能够接纳关节窝球的模块式腔的肱骨柄而实现。通常,以135度到155度之间的一个固定倾角提供肱骨柄,其中155度是目前大多数外科医生优选的角度。
由于患者的疾病在解剖治疗后可能有进展,执行肩的反向重建的修正外科手术可能是必要的。移除已整合到患者骨骼解剖结构中的解剖装置对于外科医生而言可能往往是困难的,并且可能潜在地导致患者骨骼的过多的损失。
技术实现要素:
本发明的实施例包括可转换假体,该可转换假体能够在不对整合到患者骨骼解剖结构中的部分(例如,植入柄)进行移除的情况下从股骨头置换转换为反向重建。可通过将各植入柄与各种反向插入件进行匹配来实现期望的总体植入倾角,由此允许切除表面与植入柄的选择相匹配,同时还允许通过选择合适的插入件实现期望的总体植入倾角。
根据本发明一些实施例的模块式反向肩假体包括:具有近端锥部和主中心轴线的柄,所述近端锥部围绕锥部轴线延伸到所述柄中;托盘,具有构造为与所述柄的近端锥部配合的远端锥部,所述托盘具有带有内侧壁的近端腔;具有远端端部和近端端部的插入件,所述远端端部具有构造为与所述托盘的内侧壁接合的外侧壁,所述外侧壁至少部分地为圆柱形并被形成为围绕插入件轴线,所述近端端部具有至少部分地围绕旋转中心形成关节面,其中所述旋转中心从所述插入件轴线偏离。
根据第[0007]段所述的模块式反向肩假体,其中所述旋转中心从所述插入件轴线沿朝向所述插入件的最薄部分的方向偏离。
根据第[0007]段至第[0008]段中任一段所述的模块式反向肩假体,其中所述旋转中心从所述插入件轴线偏离五至八毫米。
根据第[0007]段至第[0009]段中任一段所述的模块式反向肩假体,其中所述旋转中心从所述插入件轴线偏离五至八毫米。
根据第[0007]段至第[0010]段中任一段所述的模块式反向肩假体,其中当所述托盘与所述柄配合并且所述插入件与所述托盘接合时,所述旋转中心从所述主中心轴线偏离二十二至二十八毫米。
根据第[0007]段至第[0011]段中任一段所述的模块式反向肩假体,其中所述插入件在所述插入件围绕第一插入件轴线的任何旋转位置处能与所述托盘的近端腔接合。
根据本发明一些实施例的用于模块式反向肩假体的系统包括:具有第一近端锥部和第一主中心轴线的第一柄,所述第一近端锥部围绕所述第一锥部轴线延伸到所述第一柄中,在所述第一主中心轴线与所述第一锥部轴线之间形成第一柄倾角;具有第二近端锥部和第二主中心轴线的第二柄,所述第二近端锥部围绕第二锥部轴线延伸到所述第二柄中,在所述第二主中心轴线与所述第二锥部轴线之间形成第二柄倾角;托盘,具有构造为与所述第一柄的第一近端锥部配合并且还与所述第二柄的第二近端锥部配合的远端锥部,所述托盘具有近端腔;插入件,具有构造为与所述托盘的近端腔接合的远端端部、具有凹形关节面的近端端部和垂直于所述近端端部的插入件轴线;其中所述第一柄倾角不同于所述第二柄倾角;并且其中所述第一柄、所述托盘和所述插入件组成的第一可植入组合具有形成在所述第一主中心轴线与所述插入件轴线之间的第一总体倾角,其中所述第二柄、所述托盘和所述插入件组成的第二可植入组合具有形成在所述第二主中心轴线与所述插入件轴线之间的第二总体倾角,并且其中所述第一总体倾角不同于所述第二总体倾角。
根据第[0013]段所述的系统,其中所述插入件为第一插入件,其中所述远端端部为第一远端端部,其中所述近端端部为第一近端端部,其中所述凹形关节面为第一凹形关节面,并且其中所述插入件轴线为第一插入件轴线,所述系统进一步包括:第二插入件,具有被构造为与所述托盘的近端腔接合的第二远端端部、具有第二凹形关节面的第二近端端部和垂直于所述第二近端端部的第二插入件轴线;其中所述第一柄、所述托盘和所述第二插入件组成的第三可植入组合具有形成在所述第一主中心轴线与所述第二插入件轴线之间的第三总体倾角,并且其中所述第一总体倾角不同于所述第三总体倾角。
根据第[0013]段至第[004]段中任一段所述的系统,其中所述第二柄、所述托盘和所述第二插入件组成的第四可植入组合具有形成在所述第二主中心轴线与所述第二插入件轴线之间的第四总体倾角,并且其中所述第四总体倾角不同于所述第一总体倾角。
根据第[0013]段至第[0015]段中任一段所述的系统,其中所述第四总体倾角也不同于所述第二总体倾角。
根据第[0013]段至第[0016]段中任一段所述的系统,其中所述第三总体倾角与所述第二总体倾角相同。
根据第[0013]段至第[0017]段中任一段所述的系统,其中所述第四总体倾角与所述第一总体倾角相差至少十度。
根据第[0013]段至第[0018]段中任一段所述的系统,进一步包括具有第三近端锥部和第三主中心轴线的第三柄,所述第三近端锥部围绕第三锥部轴线延伸到所述第三柄中,在所述第三主中心轴线与所述第三锥部轴线之间形成第三柄倾角,其中所述第三柄倾角既不同于所述第一柄倾角也不同于所述第二柄倾角,并且其中所述托盘的远端锥部进一步被构造为与所述第三柄的第三近端锥部配合。
根据第[0013]段至第[0019]段中任一段所述的系统,进一步包括第三插入件,该第三插入件具有被构造为与所述托盘的近端腔接合的第三远端端部、具有第三凹形关节面的第三近端端部和垂直于所述第三近端端部的第三插入件轴线,其中所述第一柄、所述托盘和所述第三插入件组成的第四可植入组合具有形成在所述第一主中心轴线与所述第三插入件轴线之间的第四总体倾角,并且其中所述第四总体倾角既不同于所述第一总体倾角也不同于所述第三总体倾角。
根据第[0013]段至第[0020]段中任一段所述的系统,进一步包括第三插入件,该第三插入件具有构造为与所述托盘的近端腔接合的第三远端端部、具有第三凹形关节面的第三近端端部和垂直于所述第三近端端部的第三插入件轴线,其中所述第一柄、所述托盘和所述第三插入件组成的第四可植入组合具有形成在所述第一主中心轴线与所述第三插入件轴线之间的第四总体倾角,并且其中所述第四总体倾角既不同于所述第一总体倾角也不同于所述第三总体倾角。
根据第[0013]段至第[0021]段中任一段所述的系统,所述第一柄、所述第二柄和所述第三柄中的任一个能与所述托盘以及所述第一插入件、所述第二插入件和所述第三插入件中的任一个组合,以形成具有至少五个不同的总体倾角的可植入组合,所述至少五个不同的总体倾角形成在所述第一柄、所述第二柄和所述第三柄中所选择的一个的主中心轴线与所述第一插入件、所述第二插入件和所述第三插入件中所选择的一个的插入件轴线之间。
根据第[0013]段至第[0022]段中任一段所述的系统,其中所述至少五个不同的总体倾角包括135°、140°、145°、150°和155°。
根据第[0013]段至第[0023]段中任一段所述的系统,其中所述至少五个不同的总体倾角彼此相隔至少五度。
根据第[0013]段至第[0024]段中任一段所述的系统,其中能够利用所述第一柄、所述第二柄和所述第三柄中的一个、所述托盘以及所述第一插入件、所述第二插入件和所述第三插入件中的一个形成两个或更多不同的可植入组合,以获得相同的总体倾角。
根据第[0013]段至第[0025]段中任一段所述的系统,其中所述远端端部具有被构造为与所述托盘的内侧壁接合的外侧壁,所述外侧壁至少部分地为圆柱形并被形成为围绕所述插入件轴线,其中所述凹形关节面被形成为至少部分地围绕旋转中心,并且其中所述旋转中心从所述插入件轴线偏离。
根据第[0013]段至第[0026]段中任一段所述的系统,其中所述第一远端端部具有被构造为与所述托盘的内侧壁接合的第一外侧壁,所述第一外侧壁至少部分地为圆柱形并被形成为围绕所述第一插入件轴线,其中所述第一凹形关节面被形成为至少部分地围绕第一旋转中心,其中所述第一旋转中心从所述插入件轴线偏离,其中所述第二远端端部具有被构造为与所述托盘的内侧壁接合的第二外侧壁,所述第二外侧壁至少部分地为圆柱形并被形成为围绕所述第二插入件轴线,其中所述第二凹形关节面被形成为至少部分地围绕第二旋转中心,并且其中所述第二旋转中心从所述第二插入件轴线偏离。
根据第[0013]段至第[0027]段中任一段所述的系统,其中所述第一旋转中心从所述第一插入件轴线朝向所述第一插入件的最薄部分偏离,并且其中所述第二旋转中心从所述第二插入件轴线朝向所述第二插入件的最薄部分偏离。
根据第[0013]段至第[0028]段中任一段所述的系统,其中所述远端锥部被形成为围绕锥部轴线,并且其中当所述插入件被插入所述托盘中时,所述锥部轴线从所述插入件轴线偏离,以便在所述远端锥部被插入所述柄的近端锥部时允许所述托盘围绕所述锥部轴线的偏心旋转。
根据第[0013]段至第[0029]段中任一段所述的系统,其中所述第一插入件在所述第一插入件围绕所述第一插入件轴线的任何旋转位置处能与所述托盘的近端腔接合,并且其中所述第二插入件在所述第二插入件围绕所述第二插入件轴线的任何旋转位置处能与所述托盘的近端腔接合。
根据本发明一些实施例的用于模块式反向肩假体的系统包括:托盘,具有被构造为与柄的近端锥部配合的远端锥部,所述托盘具有近端腔;具有远端端部和近端端部的插入件,所述远端端部被构造为与所述托盘的近端腔接合,所述远端端部至少部分地为圆柱形并具有围绕插入件轴线形成的外径,所述近端端部包括凹形关节面;和从所述近端腔向内突出的翅片,所述翅片相对于所述托盘的近端腔被布置为使得,当所述插入件被插入所述托盘中时所述翅片使所述插入件变形,并进一步使得所述翅片防止所述插入件围绕所述插入件轴线相对于所述托盘旋转。
根据第[0031]段所述的系统,其中所述翅片被构造为,当所述插入件被插入所述托盘中时,无论所述插入件围绕所述插入件轴线的旋转位置如何,所述翅片均防止所述插入件围绕所述插入件轴线旋转。
根据第[0031]段至第[0032]段中任一段所述的系统,其中所述近端腔包括内侧壁,其中所述插入件的远端端部包括构造为与所述托盘的内侧壁接合的外侧壁,所述外侧壁至少部分地为圆柱形并具有围绕所述插入件轴线形成的外径,所述翅片从所述托盘的内侧壁向内突出,所述翅片突出至一内径,该内径小于所述外侧壁的外径。
根据第[0031]段至第[0033]段中任一段所述的系统,其中当所述插入件被插入所述托盘中时,所述翅片通过与所述插入件相交而使所述插入件变形。
根据第[0031]段至第[0034]段中任一段所述的系统,其中当所述插入件被插入所述托盘中时,所述翅片通过使所述插入件非弹性地变形而使所述插入件变形。
根据第[0031]段至第[0035]段中任一段所述的系统,其中所述翅片为为至少三个翅片,该至少三个翅片以旋转对称方式围绕所述插入件轴线布置在所述内侧壁上。
根据第[0031]段至第[0036]段中任一段所述的系统,其中所述至少三个翅片为至少六个翅片,该至少六个翅片以旋转对称方式围绕所述插入件轴线布置在所述内侧壁上。
根据第[0031]段至第[0037]段中任一段所述的系统,其中制造所述翅片的第一材料比制造所述插入件的远端端部的第二材料硬。
根据第[0031]段至第[0038]段中任一段所述的系统,其中所述远端锥部被形成为围绕锥部轴线,并且其中当所述插入件被插入所述托盘中时所述锥部轴线从所述插入件轴线偏离,以便在所述远端锥部被插入所述柄的近端锥部中时允许所述托盘围绕所述锥部轴线的偏心旋转。
根据第[0031]段至第[0039]段中任一段所述的系统,其中所述翅片从所述近端腔的底部向内突出。
根据第[0031]段至第[0040]段中任一段所述的系统,其中所述插入件包括周向围绕所述远端端部形成的第一沟槽,其中所述插入件进一步包括至少部分位于所述第一沟槽中的卡合环,并且其中所述托盘包括在所述近端腔内周向形成的第二沟槽,其中所述卡合环被构造为在所述插入件被插入所述托盘中时既位于所述第一沟槽中也位于所述第二沟槽中,以便防止所述插入件与所述托盘分离。
根据第[0031]段至第[0041]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环具有静止构造(at-restconfiguration)、压缩构造和部分压缩构造,在所述静止构造中,所述卡合环的内径在所述第一沟槽中,所述卡合环的外径在所述第一沟槽外,在所述压缩构造中,所述卡合环的外径完全位于所述第一沟槽中,在所述部分压缩构造中,所述外径小于处于所述压缩构造中的所述卡合环的外径但是不全部位于所述第一沟槽中;其中所述卡合环被构造为在将所述插入件插入所述托盘中之前处于所述静止构造,其中所述卡合环被构造为在所述插入件开始插入所述托盘中时处于所述压缩构造,并且其中所述卡合环被构造为在该卡合环既位于所述第一沟槽中也位于所述第二沟槽中时呈现所述部分压缩构造。
根据第[0031]段至第[0042]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环被构造为径向压缩,以便在所述插入件开始插入所述托盘中时被完全接纳在所述第一沟槽中。
根据第[0031]段至第[0043]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环包括间断部,以便于在所述插入件开始插入所述托盘中时径向压缩所述卡合环。
根据第[0031]段至第[0044]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环可逆地防止所述插入件与所述托盘分离。
根据第[0031]段至第[0045]段中任一段所述的系统,其中所述托盘包括一个或更多孔,该一个或更多孔被形成为从所述托盘的外表面通向所述近端腔的第二沟槽内,其中所述一个或更多孔允许工具的插入,以将所述卡合环压缩到所述第一沟槽中,以便允许将所述插入件从所述托盘松开。
根据第[0031]段至第[0046]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环被构造为径向压缩,其中所述卡合环包括远端边缘,该远端边缘被倒角以便于在所述插入件被插入所述托盘中时压缩所述卡合环。
根据第[0031]段至第[0047]段中任一段所述的系统,其中所述托盘包括倒角的近端边缘,该倒角的近端边缘被构造为与所述卡合环的倒角的远端边缘相互作用。
根据本发明一些实施例的用于模块式反向肩假体的系统包括:托盘,具有被构造为与柄的近端锥部配合的远端锥部,所述托盘具有近端腔,其中第一沟槽被周向形成在所述近端腔内;具有远端端部和近端端部的插入件,所述远端端部被构造为接合所述托盘的近端腔,所述远端端部至少部分地为圆柱形并具有围绕插入件轴线形成的外径,所述近端端部包括凹形关节面,其中第二沟槽被形成为周向围绕所述远端端部;和至少部分地位于所述第二沟槽中的卡合环,其中所述卡合环被构造为在所述插入件被插入所述托盘中时既位于所述第一沟槽中也位于所述第二沟槽中,以便防止所述插入件与所述托盘分离。
根据第[0049]段所述的系统,其中所述卡合环被构造为径向压缩,以便在所述插入件开始插入所述托盘中时被完全接纳在所述第二沟槽中。
根据第[0049]段至第[0050]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环包括间断部,以便于在所述插入件开始插入所述托盘中时径向压缩所述卡合环。
根据第[0049]段至第[0051]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环可逆地防止所述插入件与所述托盘分离。
根据第[0049]段至第[0052]段中任一段所述的系统,其中所述托盘包括一个或更多孔,该一个或更多孔被形成为从所述托盘的外表面通向所述近端腔的第一沟槽内,其中所述一个或更多孔允许工具的插入,以将所述卡合环压缩到所述第二沟槽中,以便允许将所述插入件从所述托盘松开。
根据第[0049]段至第[0053]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环被构造为径向压缩,其中所述卡合环包括远端边缘,该远端边缘被倒角以便于在所述插入件被插入所述托盘中时压缩所述卡合环。
根据第[0049]段至第[0054]段中任一段所述的系统,其中所述托盘包括倒角的近端边缘,该倒角近端边缘被构造为与所述卡合环的倒角的远端边缘相互作用。
根据第[0049]段至第[0055]段中任一段所述的系统,其中所述卡合环具有静止构造、压缩构造和部分压缩构造,在所述静止构造中,所述卡合环的内径在所述第二沟槽中,所述卡合环的外径在所述第二沟槽外,在所述压缩构造中,所述卡合环的外径完全位于所述第二沟槽中,在所述部分压缩构造中,所述外径小于处于所述压缩构造的所述卡合环的外径但是不全部位于所述第二沟槽中;其中所述卡合环被构造为在将所述插入件插入所述托盘中之前处于所述静止构造,其中所述卡合环被构造为在所述插入件开始插入所述托盘中时处于所述压缩构造,并且其中所述卡合环被构造为在所述卡合环既位于所述第一沟槽中也位于所述第二沟槽中时呈现所述部分压缩构造。
虽然公开了多个实施例,但是本发明的另外其它的实施例将根据以下示出并描述了本发明的例示性实施例的详细描述而对本领域技术人员变得明显。因此,附图和详细描述被认为实际上是例示性的而非限制性的。
附图说明
图1例示根据本发明实施例的托盘和插入件的组合件的分解立体图。
图2例示根据本发明实施例的插入件的底部立体图。
图3例示根据本发明实施例的托盘的顶部立体图。
图4例示根据本发明实施例的图1的托盘和插入件的组合件在插入件被固定至托盘之前的剖视图。
图5例示根据本发明实施例的图4的托盘和插入件的组合件在插入件被固定至托盘时的剖视图。
图6例示根据本发明实施例的图4的托盘和插入件的组合件的剖视图,其中插入件被固定至托盘。
图7例示根据本发明实施例的图4的的托盘和插入件的组合件的剖视图,其中插入件被固定至托盘。
图8例示根据本发明实施例的可替代托盘的俯视图。
图9例示根据本发明实施例的图8的可替代托盘的局部剖视图。
图10例示根据本发明实施例的钻孔器的前视图。
图11例示根据本发明实施例的图10的钻孔器的横向侧视图。
图12例示根据本发明实施例的对图10和图11的钻孔器的切除面的角度进行调整的螺丝刀的立体图。
图12a例示根据本发明实施例的图10和图11的钻孔器的近端部分的放大局部主视剖视图。
图13例示根据本发明实施例的与图10和图11的钻孔器联接的插件的前视图。
图14例示根据本发明实施例的图13的插件和钻孔器的组合件的前立体图,其中钻孔器至少部分地插入骨腔中。
图15例示根据本发明实施例的图13的插件和钻孔器的组合件的前立体图,其中钻孔器完全插入骨腔中。
图16例示根据本发明实施例的图13的插件和钻孔器的组合件的前立体图,其中钻孔器完全插入骨腔中并且螺丝刀被用于选择钻孔器的切除面的角度。
图17例示根据本发明实施例的图10和图11的钻孔器的前立体图,钻孔器被插入骨骼孔中并与骨骼的切除表面基本齐平。
图18例示根据本发明实施例的植入柄的前剖视图。
图19例示根据本发明实施例的图18的植入柄的局部后剖视图。
图20例示根据本发明实施例的植入柄的前立体图。
图21例示根据本发明实施例的植入柄的内侧视图。
图22例示根据本发明实施例的联接有植入柄的插件的前视图。
图23例示根据本发明实施例的图22的联接有植入柄的插件的局部前视图,以幻影方式示出植入柄。
图24例示根据本发明实施例的插件远端端部的局部后视图。
图24a例示根据本发明实施例的插件的静止组合件和可移动组合件的一部分的前视局部分解图。
图24b例示根据本发明实施例的处于打开位置的插件的局部剖切的前视图。
图24c例示根据本发明实施例的处于部分闭合位置的图24b的插件的局部剖切的前视图。
图24d例示根据本发明实施例的处于闭合位置且接合有以横截面示出的钻孔器的图24a和图24b的插件的局部剖切的前视图。
图25例示根据本发明实施例的插入植入柄的锥形孔内的骨骼铰刀装置。
图26例示根据本发明实施例的图25的骨骼铰刀装置,其铰除植入柄周围的骨骼以形成垂直的切除表面。
图26a例示根据本发明实施例的图25和图26的铰刀装置的前剖视图。
图26b例示根据本发明实施例的图25至图26a的铰刀装置的铰刀刀片的仰视图。
图27例示根据本发明实施例的植入柄、托盘和插入件的前立体分解图。
图28例示根据本发明实施例的植入柄的前剖视图。
图29例示根据本发明实施例的插入件的前视图。
图30例示根据本发明实施例的联接到植入柄的托盘和联接到托盘的插入件的前视图。
图31例示根据本发明实施例的彼此叠置且以幻影方式示出的三个不同的植入柄角。
图32例示根据本发明实施例的具有7.5度倾角的插入件的前视图。
图33例示根据本发明实施例的具有12.5度倾角的插入件的前视图。
图34例示根据本发明实施例的具有17.5度倾角的插入件的前视图。
图35例示根据本发明实施例的柄、托盘和插入件的构成件的前视图,其具有135度的反向构成角。
图36例示根据本发明实施例的柄、托盘和插入件的构成件的前视图,其具有145度的反向构成角。
图37例示根据本发明实施例的柄、托盘和插入件的构成件的前视图,其具有155度的反向构成角。
图38例示根据本发明实施例的反向构成角图表。
图38a例示根据本发明实施例的与图18至图21的植入柄一起使用的解剖学上的肱骨头植入物。
图38b例示根据本发明实施例的解剖学上的肱骨头植入物的前视图。
图38c例示根据本发明实施例的另一解剖学上的肱骨头植入物的前视图。
图38d例示根据本发明实施例的又一解剖学上的肱骨头植入物的前视图。
图38e例示根据本发明实施例的再一解剖学上的肱骨头植入物的前视图,其具有形成在柄和肱骨头部分之间的柄角。
图39例示根据本发明实施例的植入柄、托盘和插入件的前剖视图。
图40例示根据本发明实施例的插入件的剖视图。
图41例示根据本发明实施例的植入柄、托盘和插入件的另一前剖视图。
图42例示根据本发明实施例的用于使盖元件旋转的驱动工具的前立体图。
图43例示根据本发明实施例的用于使盖元件旋转的驱动工具的前立体图,其中盖元件处于期望位置。
图44例示根据本发明实施例的图42和图43的驱动工具的前立体图。
图45例示根据本发明实施例的图42和图43的盖元件的剖视立体图。
图46例示根据本发明实施例的图42、图43和图45的盖元件的俯视立体图。
图47例示根据本发明实施例的图42、图43、图45和图46的盖元件的仰视立体图。
虽然本发明能修改为各种更改和可替代形式,但是具体实施例已经通过示例的方式在附图中示出并在下面详细描述。然而,本发明并非将该发明限制于所描述的特定实施例。相反,本发明旨在涵盖落入由所附权利要求书限定的本发明的范围内的所有更改、等同方案和替代方案。
具体实施方式
图1例示根据本发明实施例的托盘3和插入件2的组合件1的分解立体图。组合件1形成反向肩假体的一部分。在植入这种反向肩假体时,肱骨头被切除,并且柄被植入到肱骨的被切除的端部中。托盘3与柄联接,并且插入件2与托盘3联接。由于各种类型的插入件2可与托盘3一起使用,例如具有不同形状、尺寸和/或倾角的插入件,所以一旦期望的插入件2被选择,则插入件2以卡合构造与托盘3联接。插入件2可包括关节面20,例如被构造为接纳并邻接凸形假体头部件或其它用于与其铰接的头部件的凹形关节面20。
图2例示根据本发明实施例的插入件2的底部立体图。图3例示根据本发明实施例的托盘3的顶部立体图。图4例示根据本发明实施例的托盘3和插入件2在插入件2被固定至托盘3之前的剖视图。插入件2包括位于沟槽26的卡合环21。当插入件2例如作为套件的一部分被包装和/或运输时,环21可被包括在插入件2内并位于沟槽26中。环21可具有不规则的横截面形状,例如环21可包括倒角边缘212,该倒角边缘212被构造为在插入件2被插入托盘3中时与托盘3的倒角边缘34相互作用。沟槽26的外径211可小于环21的内径210,由此当插入件2被插入托盘3中时允许环21在环21经过边缘34和边缘32时被压缩在沟槽26内。环21也可包括间断部22(见图2),间断部22协助使环21压缩并凹入沟槽26内。可替代地,环21可为连续的环,而非c形环。凹部26的内径211小于卡合环21的内径210还有助于使环21相对于托盘3和插入件2保持居中。沟槽26可足够深以在环被压缩时完全容纳环21。
托盘3包括被构造为接纳环21的沟槽33。在沟槽33的近端边缘,保持脊32向内延伸。由于环21的横截面形状和保持脊的突出,当插入件2被插入托盘3中时,环21压缩以越过保持脊32,但是随后在沟槽33内膨胀回到其原始直径和/或形状,这阻止插入件2从托盘3移出。根据本发明的实施例,保持边缘32和/或沟槽26可为圆形的,并可围绕插入件2的整个周界延伸。图6示出处于锁定位置的插入件2和托盘3。在锁定位置,插入件2在患者移动和使用植入物期间紧贴地保持与托盘3的接合。插入件2与托盘3的这种锁定(也可被称为卡合)可以是可逆的。例如,包括开口31(见图1)以允许从托盘3的外部将工具插入通过托盘3来压缩环,由此松开插入件2并将插入件2推出托盘3。
插入件2与托盘3的卡合接合在植入后将插入件2保持在托盘3内。托盘3还可包括形成在托盘3的内径上的翅片30。插入件2的侧壁部分25可为圆柱形形状,并可具有比由翅片30的末端形成的内径稍大的外径25。这样,当插入件2被插入托盘3中时,翅片30与侧壁25形成干涉,以防止插入件2相对于托盘3旋转。在一些实施例中,翅片30由比侧壁25更刚性或更硬的材料制成,并被刺入侧壁30中以阻止旋转。在其它实施例中,翅片30和/或侧壁25变形以增加摩擦和/或抓持来阻止旋转。图4、5和7的剖视图沿着直接穿过翅片30的直径截取,并且翅片30和侧壁25之间的重叠和/或干涉在图7中示出。图6的剖视图沿未穿过翅片30的直径截取。
由于卡合环21锁定机构和翅片30锁定机构的构造,插入件2可在插入件2相对于托盘3成任何旋转角度时被锁定到托盘3。这种性能可被称为“可无限调节”,换言之,插入件2可相对于托盘3被“调节”或旋转至任何期望的旋转角度,并且随后被锁定到托盘3。
托盘3可由金属例如钛制成。插入件2可由聚合物例如聚乙烯制成。卡合环可由例如钛、钛合金、金属合金、peek等的弹性材料制成。
根据本发明的一些实施例,当插入件2完全位于托盘3中时,在插入件2的下侧24与托盘3的顶表面35之间形成间隙27。换言之,根据本发明的实施例,插入件2的底表面23始终与托盘3的底表面36接触。根据本发明的实施例,凹部28,例如圆形凹部28可被形成在底表面36中,以容纳由于机械加工工艺留在插入件2上的材料造成的小凸耳。
图8和图9例示根据本发明实施例的可替代托盘3’。托盘3’包括形成在托盘3’的底表面上的齿30’,当插入件2插入以与托盘3’成卡合接合时,齿30’与插入件2的底表面23相互作用以阻止插入件2的旋转。根据本发明的一些实施例,托盘可包括围绕内侧壁周界的齿30和从托盘的底表面突出的齿30’。
根据本发明的一些实施例,插入件2和卡合环21为交付预组装的。卡合环21可包括不对称的横截面形状,使得环21包括与托盘的倒角34协作的倒角212。例如,倒角212或34的角度可为四十五度。在一些情况下,倒角212或34的角度可为四十至五十度;在其它情况下,该角度可为三十至六十度,并且在另外其它情况下,该角度可为二十至七十度。
根据本发明的实施例,在将插入件2组装到托盘3的至少一个时刻,环21完全凹入插入件2中。根据本发明的一些实施例,保持边缘32的厚度大于0.1毫米且小于0.5毫米。根据本发明的实施例,沟槽26的内径211可小于环21的内径210。齿30可刺入托盘3的周界内径中,并且插入件2的圆柱形侧壁25的外径比托盘3的圆柱形部分37的内径小0.1毫米和0.25毫米之间,当插入件2被锁定在托盘3中时,侧壁25与圆柱形部分37成干涉。根据本发明的实施例,齿30的末端的内径比插入件2的圆柱形侧壁25的外径小0.7至1.0毫米。托盘3可包括以相等的角度放径向隔开的若干齿,例如以六十度隔开的六个齿30。根据本发明的实施例,齿30的高度为2.5毫米。根据本发明的实施例,当插入件2与托盘3完全接合时,表面24和35之间的存留间隙27不大于0.4毫米。根据本发明的实施例,形成在托盘3的底部36的凹部28可为0.1至0.3毫米深,并可从中心轴线向外延伸至小于6毫米的直径。
当在骨骼b中制作解剖切口时,植入柄必须被植入以匹配切除表面r的切除角。这涉及测量角度的仪器的使用,以便可以选择合适的柄。典型地,该角度由连接到铰刀的仪器读出,铰刀与骨髓通道同轴。该方法有时会导致不精确,由于钻孔器主体与铰刀相比通常可能不同地配合在腔内。在其它系统中,钻孔器具有必须与切除表面视觉对准的标记,这可能易于导致使用者误差。一旦角度被确定,试验件通常被组装来匹配该角度。通常,该角度是不正确的,需要移除该试验件并插入不同的组合件。这些步骤通常会导致不精确以及操作时间的增加。
根据本发明实施例的钻孔器包括枢转颈部,该枢转颈部能被解除锁定,以允许在各种角度选择之间移动。图10例示根据本发明实施例的钻孔器5的前视图。图11例示根据本发明实施例的钻孔器5的横向侧视图。根据本发明的实施例,钻孔器5包括具有近端表面510的近端板51,近端板51围绕枢轴点511绕柄52枢转。近端板51可在内侧范围和外侧范围之间连续枢转,但是可以选择数量的角度,例如以三个角度能被锁定到柄52。
如图12a中更详细地例示,柄52在近端板51下方可包括三个口袋部522,该三个口袋部522被构造为接纳通过锁定孔514放置的螺丝520的末端521;例如使用如图12所示的螺丝刀6,通过将螺丝刀的驱动端插入通过孔514并使其与定位螺丝520上的容座523配合接合,使螺丝520通过孔514并位于三个角度的口袋部522之一中,可相对于柄52锁定板51的角度。定位螺丝520可如图12a所示的那样与孔514的带螺纹的内部螺纹接合,以便其可被选择性地、可逆地并可移除地推进至三个口袋部522之一与之接合和脱离接合,其中三个口袋部522中的每个对应于板51的端面510的不同倾角。三个口袋部522可被成形和/或放置为对握持与定位螺丝520接合的驱动工具6的外科医生提供触觉反馈,以允许外科医生感觉到定位螺丝520何时位于口袋部522之一中,以便相对于柄52锁定板51。根据本发明的实施例,用于该锁定的螺丝520可以是定位螺丝520,其在板51相对于柄52枢转期间保持在孔514中。根据本发明的实施例,柄52可包括与柄52固定联接的栓销524,并且板51可包括槽口515,栓销524在槽口515中滑动,以帮助约束并限制板51相对于柄52的枢转。
如图11所示,钻孔器5的侧表面包括在柄52上的参考标记520和在板51的侧表面上的索引标记53,以指示板51以哪个角度相对于柄52锁定。板51可包括构造为接纳尖齿的外侧槽和远端槽512、513,用于联接到插件7。插件7可被联接到钻孔器5,并被用于如图14所示的那样在骨骼b的切除表面r中钻出腔。
插件7包括撞击头71以接纳来自例如木槌的撞击力。根据本发明的实施例,插件7可进一步包括把手72,该把手72被构造为致动用于将插件7联接到钻孔器5以及将插件7从钻孔器5松开的抓持和松开机构。插件7还可包括可移除的限深器73。在钻孔过程期间,各种尺寸的钻孔器5可与插件7联接,并被用于顺序地扩张骨骼b中的腔,例如从最小的钻孔器5至最大的钻孔器5。在钻孔过程期间,板51(与插件7联接)围绕枢转点511自由旋转。一旦获得期望尺寸的腔,钻孔器5被插入腔中直到限深器73的下侧如图15所示的那样接触近端切除表面r。如图16所示,根据本发明的实施例,螺丝刀通过插件7被插入孔514中,以便当柄52位于腔内且限深器73邻接切除表面r时将板51以最接近于板51相对于柄52延伸的角度的角度锁定到柄52。根据本发明的一些实施例,板51锁定到柄52所成的角度是下述角度,在该角度,板51(或钻孔器的端面510)、切除表面r和限深器73的远端表面均平行。把手72可旋转以将插件7从钻孔器5松开,留下钻孔器5的近端表面510如图17所示的那样与切除表面r基本齐平。根据本发明的实施例,钻孔器5还可被用作试验植入物,以便用托盘3和/或插入件2或者试验托盘3和/或试验插入件2的各种组合测试定位和运动学上的关节运动。
换言之,各种尺寸的各种钻孔器5可连同插件7和对应的植入物被提供在系统或套件中。钻孔器5的这种设计允许在非锁定构造时进行撞击。插件7以允许板51(也可被称为“颈部”)完全铰接而不干涉骨骼b的方式连接到钻孔器5。插件7具有限深器73,限深器73的底表面与钻孔器5的端面510平齐。在顺序钻孔期间,最后的钻孔器被撞击直到限深器73平放在切除表面r上。由于插件7/限深器73被连接到近端枢转颈部51,所以其将自动地操纵近端部51以使端面510基本与切除表面r共面。螺丝刀随后可通过插件到达以便以特定角度锁定钻孔器5的板51,并且插件7可被移除。钻孔器5现在以合适的角度复制植入柄,而不用另外插入或移除另外的可能损害最终植入柄的压配合的部件。试验头或试验适配器随后可被连接到钻孔器5,并且整个结构从骨骼b移除。外科医生可将锁定的钻孔器5的索引标记53与参考标记520(见图11)进行比较以确定具有相同倾角的合适的植入柄,并且当选择和/或形成最终的植入物时也可读出和复制试验偏心距。根据本发明的实施例,板51可被锁定到柄52时所在的各种角旋转位置可对应于在同一套件或系统中提供的不同植入柄的数量。换言之,板51相对于柄52旋转至选择位置,以准确地复制最后的植入物的倾角。根据本发明的可替代实施例,如果切除角被预先确定,则板51可在插入之前相对于柄52被锁定在特定角度,以使钻孔器5用作刚性单块主体。在一些情况下,板51相对于柄52的角位置可在插入钻孔器5之后例如通过松开定位螺丝并将定位螺丝锁定在不同的孔中而被修改。
如上所述,肩植入物涉及利用插件/把手仪器(在手术期间)插入肱骨中并从肱骨中取出。该仪器有助于柄相对于患者的自然向后弯曲的肱骨的正确放置,并且还提供在手术期间移除植入柄(和/或钻孔器5)的方法。由于根据本发明实施例的植入柄被构造为与肱骨的切除表面r基本齐平,所以在切除表面上方没有领部(collar)或其它机构来提供用于插件抓持的额外空间。将另外的材料添加到柄可包括期望的生物力学。
图18-21例示根据本发明实施例的植入柄4。柄4包括柄部分42和在植入物4的近端面41上的两个凹槽412、413。这些槽412、413提供用于以类似于将插件7附接到钻孔器5的槽512、513的方式附接到插件7。例如,槽412、413的几何结构(包括它们的形状和/或相对于柄4的近端面41的布置)可类似于钻孔器5的槽512、513的几何结构(包括它们的形状和/或相对于钻孔器5的近端面510的布置)或与之相同。根据本发明的实施例,这些槽412、413被构造为在柄4上起作用,柄4并没有任何靠在切除表面r上方的材料。根据本发明的一些实施例,与植入物的锥形连接部414没有接触,因为锥部414通常为用于将植入部件的组合件锁定到柄4(例如,将托盘3或凸形铰接表面支承部件直接锁定到柄4,以及将插入件2经由托盘3间接锁定到柄4)的关键部件。施加到插件7的撞击力(例如在位置415)被引导到植入物4的近端面41上并沿着内侧槽413的内侧边缘4131。根据本发明的一些实施例,内侧槽413成十度的锥角(例如内侧槽413的内侧壁和外侧壁相对于彼此如图19所示的那样以向远侧汇聚的方式成十度的锥角),以增加植入槽和插件7的配合特征件的稳定性并将撞击力的位置引导到槽413的顶部。根据本发明的一些实施例,近端表面41本身通过与插件的远端表面74的直接接触而接收大部分的撞击力。槽412、413相对于近端面41均成一角度,以实现更好的抓持和握持力用于抵抗插入、撞击和/或取出期间的力。
如图22-24所例示,插件包括外侧栓销75并且还包括内侧栓销76,外侧栓销75相对于插件7的其余部分固定并且不移动,内侧栓销76经由插件的把手72的致动能够至少部分地从远端表面74伸出和缩回。外侧栓销75可被插入外侧槽412中,并且内侧栓销75可从表面74延伸到内侧槽413中,以牢固地将植入物4与插件7抓持在一起。根据本发明的实施例,外侧栓销75相对于内侧栓销76的会聚角使得近端表面41抵靠远端表面74,这还用于将撞击力更好地分布在近端表面41的更大的表面区域上。
图24a-24d提供关于根据本发明实施例的插件7的操作的另外的例示。插件7包括两个组合件,静止组合件77和可移动组合件78。可移动组合件78包括把手72、弹簧连杆781和栓销致动连杆782。栓销致动连杆782包括外侧栓销76。根据本发明的实施例,把手72在枢轴784处被能旋转(例如,能枢转地)联接到弹簧连杆781,并且弹簧连杆781在枢轴785处被能旋转地(例如,能枢转地)联接到栓销致动连杆782。静止组合件77包括枢轴位置771,在枢轴位置771,把手72能枢转地附接到静止组合件77,使得枢轴784在枢轴位置771处并且把手72在枢轴位置771处绕静止组合件77枢转。枢轴784和785不被联接到静止组合件77。根据本发明的实施例,枢轴786包括位于静止组合件77的槽口772内的轴或杆,使得栓销致动连杆782在枢轴786处相对于静止组合件77旋转,并且还沿着槽口772相对于静止组合件77滑动或平移。
如图24b所示,当把手72处于打开位置时,栓销76相对于插件7的远端表面74缩回或基本缩回。在该打开位置,栓销786位于槽口772的近端端部。当插件处于该打开位置时,外科医生可容易地将内侧栓销75穿入钻孔器5的板51上的槽口513中(或者穿入柄4上的槽口413中),并可将外侧栓销76与钻孔器5的板51上的外侧槽口512(或者与柄4上的外侧槽口412)对准。当使插件7的远端表面74与板51的近端表面(或者柄4的近端表面41)相邻时,把手72可朝向闭合位置移动(例如,朝着静止组合件77往回移动)。在图24b的打开位置与图24c的部分闭合位置之间,随着栓销786从槽口772的近端端部平移到槽口772的远端端部,可移动组合件78将栓销76沿着基本线性的路径推进到槽口512(或者槽口412)中。一旦栓销786到达槽口772的远端端部并且把手72朝向图24d所示的闭合位置移动,随着连杆782的近端端部(例如在枢轴785处)沿远侧方向向外移动并且连杆782围绕栓销786旋转以将栓销76在槽口512(或者槽口412)内倾斜至更靠近另一栓销75,以便将抓持力施加到钻孔器5(或者如视情况而定施加到植入物4),栓销致动连杆782的运动从主要的平移运动转变成主要的旋转运动。在图24d的闭合位置,弹簧连杆781已经被压缩(例如,弹簧间隙7810已经稍微闭合),并提供弹簧力,该弹簧力在把手72处于图24d的闭合位置时有助于将栓销76保持闭合抵靠钻孔器5(或者植入物4)。
图24d还例示限深器73经由定位螺丝731与插件7的可移除连接,定位螺丝731可被选择性的推进以便于插件7中的容座接合。如上所述,根据本发明的实施例,限深器73的远端表面732可被对准至与切除表面r平行,以便帮助选择用于钻孔器5的枢转板51的角度,这进而可被用于选择柄植入物4的倾角。
通常,肱骨头在没有角引导的情况下被切除。试验柄和植入物通常被设定为处于特定的倾角。这样,通常存在一些程度的切除校正,该切除校正是为了确保切除表面与试验件和植入柄的端面基本共面。另外,切除切口可能不足够平,和/或可包括骨特征,该骨特征将阻止试验件或植入柄与头部或反向适配器试验件或植入物的恰当的组装。为了消除这种组织,刨机可被用于使切除表面变平。为了在刨机齐平地处于试验柄或植入柄的端面上之前减少冲击骨骼b的风险,刨机可在平行于试验柄或植入柄的端面的升高位置处被致动。根据本发明的实施例,刨机可在整个铰除过程中保持这种平行关系直到刨机齐平地位于近端面41上。
一些铰刀系统使用插管的方法,在该插管的方法中,柱垂直于植入端面被拧入试验柄中,并且插管刨机与柱接合并使柱向下平移以完成铰除过程。这涉及辅助仪器和两个另外的外科手术步骤(柱的插入和移除)。并且这种系统典型地不允许有将柱拧入确定的植入物的能力,并且由此允许仅相对于试验植入物进行铰除。
如图25和图26所例示,铰刀8包括与试验柄或植入柄的端面41保持垂直的柱83。柱83由不损坏锥部414但刚性接合锥部414的材料制成。柱83独立于铰刀刀片82轴向移动,并可为弹簧加载的。弹簧可将柱83相对于铰刀刀片82朝向正常的伸展位置偏压。根据本发明的实施例,这允许使用者将锥部414与柱83接合,施加导致铰刀刀片82的铰除动作的动力,并且随后独立于柱83压下铰刀8(以加载弹簧),以移除试验柄或植入柄的端面41的平面之外的任何骨骼。铰刀8可对于试验柄5和植入柄4类似地起作用,并可用手或在动力的作用下例如经由哈德逊连接(hudsonconnection)操作。根据本发明的实施例,各种直径的铰刀头82可被用于适应不同的切除直径。彩色编码带84可被包括在铰刀轴杆81上,以便将其与其它不同直径的铰刀或铰刀头82区分开。
图26a和图26b进一步例示根据本发明实施例的铰刀装置8的操作。内轴杆85被联接到近端连接件850,以使连接件850的手动或机动旋转使轴杆85在套筒81内旋转。轴杆85还被联接到铰刀刀片82,使得轴杆85的旋转使铰刀刀片82旋转。柱轴杆86被联接到轴杆85,使得柱轴杆86沿着近端-远端方向(例如轴向)相对于轴杆85平移,但是使得轴杆85的旋转不被传递到柱轴杆86。这样,柱轴杆86围绕轴杆85自由旋转。弹簧860位于轴杆85和柱轴杆86之间,并操作以使柱轴杆86相对于轴杆85向伸出位置偏压。柱83被成形为与植入物4中的孔414配合,使得柱83和柱轴杆86的中心轴线被保持为基本垂直于植入物4的近端面41。如图26a所例示,柱83可与柱轴杆86的远端端部螺纹地接合。沿远端方向向下推动轴杆85和铰刀刀片82的力压缩弹簧860,并移动铰刀刀片82以与骨骼接触以铰除该骨骼。柱轴杆86可沿其轴向长度的一部分包括开槽部分860,该开槽部分860可与限深器851相互作用。开槽部分860可例如是柱轴杆86的一部分,该部分沿某一轴向长度具有较小直径。根据本发明的实施例,限深器851可例如是环,该环的内径大于柱轴杆86沿开槽部分860的外径或与之相同,但是小于柱轴杆86的在开槽部分860紧上方和紧下方的外径。当将轴杆85和铰刀刀片82向远端推动足够远时,铰刀刀片82相对于柱83向远端的行进将通过限深器851撞靠开槽部分860的远端端部而停止。
根据本发明的实施例,作为另外的或可替代的限深器机构,铰刀刀片82的远端表面可包括非切割部分821,该非切割部分821可被构造为当非切割部分821接触植入柄4的近端表面41时使铰刀刀片82相对于柱83向远端的行进停止。根据本发明的实施例,非切割部分821的直径可对应于如从孔414的中心轴线4140(见图28)测量的植入柄4的近端表面41的径向范围的最小或最大尺寸,这防止切割齿820使近端表面41变得粗糙或损坏近端表面41。在一些实施例中,非切割部分821具有比切割齿820的轴向范围稍大的轴向深度,以确保齿820不接触植入物4的端面41。根据本发明的实施例,铰刀刀片82可进一步包括间断部822,以允许切割的骨骼从远端表面传到铰刀刀片82的近端侧。
对于应当用于反向肩假体的优选倾角,在外科医生中存在不同的观点。由于各种原因,145度被认为是在可导致肩胛切迹的大倾角和可导致更受限的外展或运动范围的小倾角之间的折中。能够实现一系列角度的肩植入物系统是最优的。这种系统为外科医生提供选择,以允许他们利用其理想的构造来提供最优的生物力学、运动范围和患者的治疗效果。
如图27所示,根据本发明实施例的反向植入假体包括可由金属制成的肱骨柄4、可由金属制成的反向托盘3和可由诸如聚乙烯的聚合物制成的反向插入件2。根据本发明的一些实施例,肱骨柄4可以若干不同的倾角被提供,例如127.5度、132.5度和137.5度。可使用具有另外或不同倾角的柄4。图31例示彼此叠置的具有三个不同倾角的柄4。如图28所例示,从柄部分42的中心轴线至锥部414的中心轴线测量出倾角。根据本发明的一些实施例,柄部分42的中心轴线为柄部分42的远端端部的中心轴线。根据本发明的一些实施例,柄部分42的中心轴线是下述轴线,该轴线由于工程技术约束被选择为与柄4被设计为要植入的长骨骼的中心轴线重合。
反向插入件2可以不同的倾角被提供,例如7.5度、12.5度和17.5度。可使用具有另外或不同倾角的插入件2。如图29所示,插入件2的倾角被测量为底部平坦表面和顶部平坦表面之间的角度。图32例示具有7.5度倾角的插入件2;图33示出具有12.5度倾角的插入件2’;图34例示具有17.5度倾角的插入件2”。
如图30所示,不同的柄4和插入件2的组合可被联接在一起(例如经由托盘3),以实现各种总体植入倾角。例如,使用具有127.5度、132.5度和137.5度倾角的柄4和具有7.5度、12.5度和17.5度的插入件导致135度、140度、145度、150度和155度的可能的总体植入倾角。图35例示具有135度的总体倾角的植入物组合件;图36例示具有145度的总体倾角的植入物组合件;图37例示具有155度的总体倾角的植入物组合件。图38例示根据本发明一些实施例的导致各种总体倾角的柄4的角度与插入件2的角度的各种组合。
根据本发明的实施例,套件包括各自具有不同的倾角的至少三个柄4、至少一个托盘3和各自具有不同的倾角的至少三个插入件2。各个插入件2能够与各个柄4匹配的事实允许柄被精确地放置在解剖性颈切除部,以最佳地匹配患者的解剖结构,同时仍然允许实现期望的总体植入倾角(例如145度)。这优于现有的反向假体系统,现有的反向假体系统通常具有固定角度的柄,该固定角度的柄要求以特定角度进行肱骨切除,特定角度通常不匹配天然的解剖性颈。
在正常的肱骨头置换外科手术期间,柄4之一可被用于锚固肱骨头植入物10。图38a例示用于解剖学上的肱骨头置换且用相同的柄4植入的肱骨头植入物10,该相同的柄4可随后被重新用于将植入物布置转换成反向肩植入物。如图38a所示,植入物10的远端表面120被构造为邻接植入柄4的近端表面41。为了适合于肱骨的正常骨骼解剖结构,柄4可以125至140度范围内的若干固定的倾角被提供。用于解剖学上的植入物的肱骨头10针对给定的切割/切除直径可根据一个或更多给定厚度的范围被提供。例如,图38b-38d例示三个不同尺寸的肱骨头植入物,该三个肱骨头植入物全部具有相同的柄11几何尺寸,图38b示出具有肱骨头部分12的植入物10;图38c示出具有肱骨头部分12’的植入物10’,肱骨头部分12’比肱骨头部分12大(例如,具有更大的曲率半径);图38d示出具有肱骨头部分12”的植入物10”,肱骨头部分12”比肱骨头部分12’大(例如,具有更大的曲率半径)。不同尺寸的植入物10、10’和10”允许外科医生将植入物调至适合关节中的软组织张力;每个头12、12’、12”以不同的厚度/曲率半径被提供。较厚的头12”对关节的软组织施加更大的张力,而较薄的头12对关节的软组织施加较小的张力。植入物12的底表面120被构造为与柄4的端面41共面。将肱骨头组装到柄4可通过众所周知的莫氏锥度11实现,在肱骨头上形成凸形突起并在柄中形成凹形凹部414。
可提供多种肱骨头,每个肱骨头可包括不同位置的凸形突起来接合锥形凹部414。图38e示出根据本发明实施例的在柄11’的中心轴线101和肱骨头部分12的中心轴线111之间形成有角度sa的植入物10”’的一个示例。图38e中所示的植入物10”’包括十度的角度sa。根据本发明实施例的解剖学上的肩植入物系统可包括具有可变角度sa的各种植入物10”’。例如,根据本发明的实施例,解剖学上的肩植入物套件可包括具有角度sa的植入物10”’,该角度sa与所提供的柄4的倾角配对,以允许外科医生将特定的解剖学上的植入物10”’与具有特定倾角的柄4配对,以便实现最终的解剖学上的倾角,该最终的解剖学上的倾角与解剖学上的肩置换中通常指定的最终倾角相一致,类似于插入件2如何以用于反向肩植入物的下述方式与相同的柄4配对。
在这种肱骨头植入物的反向重建中,植入物套件可包括具有给定直径且以先前用于肱骨头植入物的相同的凸形锥部/突起为特征的反向托盘3,以及具有与托盘3的直径对应或配对的直径并被设计为例如以上述方式与反向托盘配合的至少一个插入件2。例如,这在图39中被例示。根据本发明的实施例,插入件2可对应于柄4的倾角倾斜,以便最终的植入倾角在110度至155度的范围内。如图40所示,插入件2中的凹部20的曲率半径的中心或旋转中心不与圆柱形侧壁25的轴线对准,而是相反稍微偏向插入件2的较薄部分。如图41所示,根据本发明的实施例,取决于柄的尺寸和倾角,旋转中心cr(例如,表面20的曲率半径的原点或中心或者表面20的旋转原点或中心)和柄4的轴线之间的距离可在22毫米与28毫米之间。
根据本发明实施例的柄4可以是无领的,可被提供有各种倾角(例如127.5度、132.5度和137.5度),并可在锥部414的入口点与柄4的纵向轴线之间具有一距离。根据本发明实施例的反向托盘3可包括例如40毫米的外径。托盘3可被形成为不具有裙边,以便与无领柄4的设计相配合并减小层叠组合或总体高度。虽然托盘3被示出为没有裙边,但是在一些实施例中托盘3可替代地可包括裙边。根据本发明的一些实施例,托盘3在底部内侧表面36和底部外侧表面38(见图5)之间的厚度可在3毫米(例如避免托盘3破坏的最小厚度)和4毫米(例如避免托盘3的过张力(over-tension))之间。该部件可替代地具有其它厚度。根据本发明的实施例,为了最小化凸形锥部391损坏的风险,圆形凹部39在锥部391的基部被形成在托盘3的下表面38上。凹部39的深度可在0.5毫米至1.0毫米之间(取决于托盘3的厚度),凹部39的横截面形状可为直径为三毫米的半圆形。各种可替代托盘3可被提供;例如,根据本发明的实施例,一个托盘3可具有锥部轴线与托盘3的中心轴线对准的锥部391,而另一托盘3可具有从托盘3的中心轴线偏离的锥部391。托盘3还可以小的偏离变量被提供,其中锥部391的轴线相对于托盘3的轴线偏离大约1.5毫米,并且还可以大的偏离变量被提供,其中锥部391的轴线相对于托盘3的轴线偏离大约3.5毫米。
如上所述,插入件2可以各种角度被提供,例如17.5度、12.5度和7.5度,以与柄4的角度相互作用并提供期望的最终的植入倾角(例如145度)。根据本发明的一些实施例,凹形关节面20的曲率半径的中心或原点或者旋转中心或原点从接合圆柱体25的轴线沿朝向插入件2的最薄部分的偏离方向偏离五至八毫米。如上所述,插入件2在插入件2相对于托盘3的任何角位置处与托盘3协作并与其接合。
本发明的实施例包括:具有锥形入口点414的柄4,锥形入口点414从柄的纵向轴线偏离八至十一毫米;具有凸形锥部391的反向托盘3,凸形锥部391在任何角位置相对于柄4能够无限调节;具有形成给定角度的上端面和下端面的成角度的插入件2,上端面包括关节凹部,该关节凹部的旋转中心从接合圆柱体25的回转轴线朝向插入件2的较薄部分偏离。根据本发明的实施例,这种插入件2的接合圆柱体25可被构造为在插入件2相对于托盘3的任何角位置与托盘3接合并与其协作。
当肱骨头被切除并且试验柄被植入时,肱骨头的切割表面可有利地在外科医生准备关节的关节窝侧时被保护免受牵引器和其它仪器的影响。圆形板可被刚性附接到试验柄以实现该目的。典型的偏心切割保护件经由驱动捕获螺钉的螺丝刀而连接到试验柄。通常,另外的仪器必须被用于连接到切割保护件以调节偏心性(例如,选择切割保护件关于其偏心柄的旋转位置)并在螺钉与螺丝到接合时将切割保护件保持就位。这通常需要两只手、多个外科手术步骤和多个仪器。
如图42-47所示,切割保护件9(也可被称为盖元件9)是偏心的,使得其具有从切割保护件9的中心轴线偏离的凸块94。由于这种偏心性,切割保护件9被旋转至合适的位置以便进行最大或最优或期望的切除覆盖,随后利用捕获螺钉91被紧固至试验柄。捕获螺钉91包括构造为与驱动工具6’的对应成形的远端端部配合的驱动器接合凹部93。驱动工具6’可包括夹钳,该夹钳提供摩擦并将螺钉以及由此将整个切割保护件9保持到驱动工具6’的端部。图42和图43例示根据本发明实施例的用于旋转盖元件的驱动工具的前立体图。螺钉91包括键合近端部分,该键合近端部分与切割保护件9的键合部分配合。螺钉为弹簧加载的(例如通过弹簧92弹簧加载)以保持这种关系,使得螺钉91和切割保护件9一起旋转。
当驱动工具6’被旋转时,螺钉91和切割保护件9也旋转。因此,外科医生能够控制装载到驱动工具6’的端部(例如六角形端部)的切割保护件9。外科医生随后可使切割保护件9的底部上的凸块94与试验柄中的腔414配合,并旋转驱动工具6’的把手以使切割保护件9处于合适的定向以便进行最大或期望的切除覆盖。
当获得合适的定向时,驱动工具6’可被压下,其向下推动弹簧加载的螺钉91。螺钉91的近端端部与切割保护件9中的键合特征分离,并且螺钉91的带螺纹的远端端部接触试验柄内部的配合内螺纹。根据本发明的实施例,螺钉随后可被旋转以刚性地连接该两个部件(切割保护件9和试验柄),同时保持切割保护件9的偏心性。螺丝刀随后可被分离。凸块94中的孔96可便于清洁切割保护件9。
在此所述的各种部件或特征或过程可独立使用,和/或以所有可能的组合与在此所述的其它部件或特征或过程中的一个或更多组合使用。另外,在此所述的部件或特征或过程中的一些或全部可选择性地与在2012年10月31日递交并在2013年5月10日公开为wo2013/064569的pct专利申请pct/ep2012/071618中所述的部件或特征或过程组合使用,该pct专利申请为所有目的通过引用合并于此。
可在不背离本发明的范围的情况下对所讨论的示例性实施例做出各种更改和增加。例如,虽然上述实施例针对特定特征,但是该发明的范围也包括具有各特征不同组合的实施例以及未包括所有所述特征的实施例。因此,本发明的范围旨在包含落在权利要求书连同其所有等同物的范围内的所有这种替代、更改和变型。