一种记忆合金丝双梁含一对环抱臂的胸骨固定器的制作方法

本发明属于医疗器械，涉及胸骨固定器，具体涉及一种记忆合金丝双梁含一对环抱臂的胸骨固定器。

背景技术：

近年来因交通意外、坠落等原因造成胸骨骨折，胸骨骨折是比较严重的胸部损伤，骨折使胸壁失去支撑而软化并引起反常呼吸及纵隔摆动，从而严重影响患者的呼吸循环功能，危及生命。目前胸外科手术中普遍使用钢丝捆扎、克氏针固定、钢板固定和合成树脂固定等固定器。在做胸外科手术时，由于对患者治疗的需要，有时需要将胸骨沿中线切开，手术完成后再将胸骨用不锈钢丝捆扎或克氏针固定。固定时,在胸骨的中间纵向切口的两边打孔，在孔内穿好钢丝，胸骨关闭后，再将钢丝绑好。胸骨属于扁骨，容易移位，且由于肺部呼吸作用的张力，很难控制钢丝的捆绑力度。捆绑的太松起不到固定的作用，捆绑的太紧，容易使钢丝断裂，且纵向钢丝容易将胸骨撕裂，采用钢丝，钢丝易松动，造成胸骨愈合不良、愈合延迟等不良后果。当胸骨愈合后，钢丝也不易取出，甚至可能损伤到胸骨下的重要器官，导致医疗事故。采用钢板固定虽然比较牢靠，但需要钻孔，容易损伤胸骨后的器官，且体内的钢板容易发生电解反应，需要进行二次手术取出。虽然合成树脂具有可吸收特点，不需要二次手术取固定物，但其固定时需插入骨髓腔内，容易出现感染，且固定效果不牢靠。上述现有的手术操作固定时难度较大，手术时间较长，更重要的是愈合后取出困难，如果操作不当还会伤到胸下脏器。随着科技的发展，采用记忆合金板材制成胸骨接骨板，此种接骨板虽然大幅度提高了固定强度和连接稳定性，但是此种接骨板安装后容易断裂，有裂纹，安装到患者身体内不仅存在隐患，而且拆卸时费时费力，拆卸时需要的工具繁多，拆卸时冷敷接骨板后需要用专用钳子配合撬杆逐个撬开卡爪，拆卸过程繁琐复杂耗时长，存在一定的风险，需要医护人员具备一定的操作经验才能顺利拆卸接骨板，在一些危重病例需要开胸抢救的紧急情况下，稍有操作不慎就会给病患带来伤害，严重的会直接危及患者生命。

技术实现要素：

本发明为了解决上述现有技术中存在的问题，提供了一种患者安装后安全可靠、装卸方便的双梁上含一对环抱臂的记忆合金胸骨固定器。

本发明采用如下技术方案：一种记忆合金丝双梁含一对环抱臂的胸骨固定器，包括双梁,双梁采用一根记忆合金丝单梁两端等齐对折后形成，双梁的两端朝内弯曲分别形成一环抱臂，两环抱臂形成开口环状结构，双梁中段的两根记忆合金丝单梁扩开分别沿与开口环状结构所在平面垂直的方向挤压形成弧状加压环。

进一步的，所述对折后形成的双梁，其一端为圆弧端，另一端为等齐端，圆弧端留有小孔，等齐端的两记忆合金丝均呈圆角。

进一步的，两弧状加压环呈对称设置形成椭圆形。

进一步的，开口环状结构中位于开口处的环抱臂端部均向里弯曲。

一种上述记忆合金胸骨固定器的制备过程，具体包括以下步骤：

a.根据所需记忆合金胸骨固定器的长度对丝材定长裁剪；

b.启动设备，在设备上安装相应模具，根据所需长度、曲度进行调试定位；

c.将丝材置于模具上，启用加热装置进行热处理，弯曲为圆弧，成型环抱臂；

d.采用端面处理设备将环抱臂端末处理成圆角；

e.产品成型后表面处理、热处理、清洗、包装。

本发明的有益效果是：

1、本发明结构简单，整体光滑无棱角，固定患者胸骨对血管神经损伤小、异物感小、并克服人体呼吸扩张力的左右分离、能持续加压、不易脱落、安全可靠，拆卸方便。通过采用一根记忆合金丝材制成环抱臂与加压环，且环抱臂与加压环呈横、纵向空间连接，一体成型，两环抱臂由记忆合金丝双梁弯曲形成，抱合力强，两单梁中部分别挤压呈弧状加压环，两加压环对称且呈椭圆形，增加了其与患者体内整合胸骨弓背的接触面积，从而达到增加弓背的强度和稳定性的目的。加压环为记忆合金丝单梁弯曲形成，减少对胸骨的血运遮挡，有利于胸骨血运重建和胸骨区域的软组织血液循环，缩短愈合周期。通过将两记忆合金丝并列形成的双梁两端弯曲形成环抱臂，患者痊愈后拆卸时仅需冷敷环抱臂即可打开，不需要辅助工具便可轻松取出，操作简便快捷、大大缩短了手术周期，彻底解决了安全性差、板材成型产品易断裂，有裂纹、拆卸繁琐的问题。

3、本发明环抱臂与加压环均为记忆合金丝材，丝材横截面大于板材产品，抗拉强度和环抱力、韧性及抗疲劳强度都得到了很大的提高，安装后固定牢靠不易断裂。

4、环抱臂与加压环呈横、纵向设置，易安装，安装后固定牢靠，大大减低胸骨骨折手术难度，避免呼吸运动致后期固定物松脱等发生，可迅速恢复胸廓形状，明显减轻疼痛，减少肺部炎症、肺不张等并发症发生。

5、一环抱臂末端为圆弧端，另一环抱臂末端为等齐端，圆弧端留有小孔，等齐端的两记忆合金丝均呈圆角；安装后减少对胸膜的摩擦刺激，使用后一般患者无需再住院使用呼吸机，缩短了住院时间，提高生活质量，最大限度恢复了劳动力，符合人体对植入材料的要求，组织相容性好，且耐磨、耐腐蚀。

6、本发明具有独特的“记忆”功能，环抱臂由记忆合金丝双梁弯曲形成，固定牢固，环抱臂端部均向里弯曲，在复温以后形成持续的自加压环形“抱合力”为骨折愈合提供良好的力学保证，术后骨折端不易旋转移位。

7、采用本发明的方法工艺简单、产品成型快，制备的产品在使用时术前仅需准备消毒冰水，根据骨折位置和类型选择相应长度、曲度进行塑形。术中根据肋间尺寸大小、及骨折类型选择合适尺寸的固定器。

附图说明

图1.本发明的结构示意图；

图2.本发明的立体图；

图3.本发明图1的俯视图。

图中：1-单梁、2-环抱臂、3-弧状加压环、4-镂空、5-圆弧端、6-圆角、7-小孔、8-开口环状结构。

具体实施方式

如图1-3所示，一种双梁上含一对环抱臂的记忆合金胸骨固定器，包括采用一根记忆合金丝两端等齐对折形成的双梁，在水平面上双梁的两端相对弯曲分别形成一环抱臂2，两环抱臂2形成开口环状结构8，双梁中段的两记忆合金丝相对拉开挤压形成上、下弧状加压环3，上、下弧状加压环3相对称，两加压环相对呈椭圆形。所述的上弧状加压环是双梁中段沿与水平面垂直的方向向上弯曲形成，下弧状加压环是双梁中段沿与水平面垂直的方向向下弯曲形成。开口环状结构8中位于开口处的环抱臂端部均向里弯曲。一根记忆合金丝对折后形成的两端为等齐端和圆弧端5，等齐端为开口环状结构中开口处的一环抱臂端末，圆弧端5为开口环状结构中开口处的另一环抱臂的端末，等齐端的两记忆合金丝均呈圆角6，圆弧端留有小孔7。

手术时，根据胸骨骨型、大小选择合适的胸骨固定器，将胸骨固定器置于消毒冰盐水充分冷却后，用专用工具撑开两环抱臂之间的开口，使开口略大于患骨直径，整复胸骨，安装变形后的记忆合金胸骨固定器，使两环抱臂将整复后的胸骨环抱住，然后用消毒热盐水浸泡的纱布热敷胸骨固定器，使两环抱臂之间的开口缩小，产品复位，完成内固定。当胸骨愈合后，切口、剥离组织，用消毒冰盐水浸泡过的纱布充分冷敷固定器，两环抱臂即可打开，两环抱臂之间的开口扩大，即可容易地取出胸骨固定器。