一种治疗腰肌劳损和腰椎增生的中药汤剂的制作方法

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技术领域
:本发明涉及中药
技术领域
,具体涉及一种治疗腰肌劳损和腰椎增生的中药汤剂。
背景技术
::腰肌劳损,又称功能性腰痛、慢性下腰损伤、腰臀肌筋膜炎等,实为腰部肌肉及其附着点筋膜或骨膜的慢性损伤性炎症,是腰痛的常见原因之一,主要症状是腰或腰骶部胀痛、酸痛、反复发作,疼痛可随气候变化或劳累程度而变化,为临床常见病,发病因素较多,其日积月累,可使肌纤维变性,甚至少量撕裂,形成瘢痕、纤维索条或粘连,遗留长期慢性腰背痛。在腰椎上主要表现为退化的腰椎间盘逐渐失去水分,椎间隙变窄,纤维环松弛并向周边膨出,椎体不稳,纤维环在椎体边缘外发生撕裂,引起纤维环内的髓核向外突出,将后纵韧带的骨膜顶起,刺激骨膜下新骨生成,从而形成骨刺或骨赘,称之为腰椎骨质增生或简称腰椎增生。目前还没有能根治腰肌劳损和腰椎增生的方法,只能通过适当功能锻炼和药物治疗来缓解病症。而西药治疗主要为口服消炎止痛药、非甾体抗炎药、注射皮质类固醇、局部外用肌松药及镇痛药,这些药物只能起到暂时缓解疼痛的目的,一旦停药就会出现病症反复的现象,增加患者的身心折磨。近年来,人们开始使用中药来治疗腰肌劳损和腰椎增生,由于中药有效成分浸出含量低,因此服药周期长,需要服药2-3个月以上才能显现药效,要想彻底治愈就必须服药更长时间,甚至长达半年。由于中药煎液味道苦涩难以入口,长期服用直接影响患者的食欲;并且中药需要现煎,长期服用也会给患者生活带来不便。技术实现要素::本发明所要解决的技术问题在于提供一种见效快、服药时间短且治愈率高的治疗腰肌劳损和腰椎增生的中药汤剂。本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现:一种治疗腰肌劳损和腰椎增生的中药汤剂,由如下重量的中药制成:全归9g、红花15g、赤芍6g、桂枝8g、桃仁6g、川膝9g、生地9g、独活9g、大黄9g;其煎服方法为:将上述中药置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡30-60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15-30min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液150ml,以1个月作为1个疗程。所述过滤杯的滤网目数为100-200目。本发明所用中药的药性与功效:全归:味甘、辛,性温,补血活血,保肝,利尿,镇痛抗炎。红花:味辛,性温,活血通经,祛瘀止痛。赤芍:味苦,性微寒,清热凉血,散瘀止痛。桂枝:味辛、甘,性温,发汗解肌,温经通脉,助阳化气,散寒止痛。桃仁:味苦、甘,性平,活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。川膝:味甘,味苦,性平,逐瘀通经,通利关节,利尿通淋。生地:味甘,性寒,主治折跌,绝筋,伤中,逐血痹,填骨髓,长肌肉。独活:味辛、苦,性微温,祛风除湿,痛痹止痛。大黄:味苦,性寒,攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒。一种治疗腰肌劳损和腰椎增生的中药汤剂,由如下重量的中药制成:全归9g、红花15g、赤芍6g、桂枝8g、桃仁6g、川膝9g、生地9g、独活9g、大黄9g;其煎服方法为:将上述中药和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡30-60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15-30min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液150ml,以1个月作为1个疗程。所述促煎剂由如下重量份数的原料制成:聚维酮/壳寡糖0.3g、预胶化淀粉/多聚谷氨酸0.1g、微晶纤维素0.05g、硬脂酸镁0.02g、茶籽油0.005g、丁基羟基茴香醚0.005g、β-胡萝卜素0.002g,其制备方法为:向微晶纤维素中加入茶籽油和β-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入硬脂酸镁和丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入聚维酮/壳寡糖和预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。所述聚维酮/壳寡糖的制备方法为:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。所述预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备方法为:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。促煎剂的使用能加快中药药效成分的浸出速度,增加煎煮后所得汤剂中药效成分的含量,提高中药药效成分的利用率,同时缩短服用汤剂的见效时间,从而缩短患者的服药时间,避免长期服药给患者造成的不变;并且该促煎剂在煎煮过程中是以悬浮物的形式存在,经过滤杯过滤后即可有效除去,残留在药液中的少量促煎剂服用后也不会对患者产生任何毒副作用,经内脏代谢后以代谢物形式排出,使用安全性高。本发明的有益效果是:利用本发明所述中药配方制得用于治疗腰肌劳损和腰椎增生的中药汤剂,该由常规煎煮法制得的汤剂在服用2个疗程后疼痛症状基本消失,继续服用1个疗程以巩固治疗效果,并取得治愈率89%、显效率93%、有效率96%的治疗效果,若不从事重体力劳动随访两年未见复发;并且利用添加促煎剂的煎煮方法所得药液含有高含量的药效成分,使治疗效果见效时间短,从而缩短患者的服药时间,避免长期服药给患者造成的不变,同时使用安全性高,临床未见副反应。具体实施方式:为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。实施例1将9g全归、15g红花、6g赤芍、8g桂枝、6g桃仁、9g川膝、9g生地、9g独活、9g大黄置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液150ml,以1个月作为1个疗程。实施例2将9g全归、15g红花、6g赤芍、8g桂枝、6g桃仁、9g川膝、9g生地、9g独活、9g大黄和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液150ml,以1个月作为1个疗程。促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。对照例1将9g全归、15g红花、6g赤芍、8g桂枝、6g桃仁、9g川膝、9g生地、9g独活、9g大黄和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液150ml,以1个月作为1个疗程。促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。对照例2将9g全归、15g红花、6g赤芍、8g桂枝、6g桃仁、9g川膝、9g生地、9g独活、9g大黄和占中药总重0.5%的促煎剂置于砂锅内,加水没过药面,凉水浸泡60min,再用文火煎煮,煮沸后续煮15min,并用过滤杯趁热过滤,即得药液;一日三次,每次口服药液150ml,以1个月作为1个疗程。促煎剂的制备:向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素,升温至75-80℃保温研磨10min,再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚,继续在75-80℃保温研磨10min,然后自然冷却至室温,并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸,充分混合均匀,即得促煎剂。聚维酮/壳寡糖的制备:向10g水中加入0.2g壳寡糖,溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min,再加入0.2g聚维酮,混合均匀后继续微波处理5min,并转入5-10℃环境中静置30min,随后再次微波处理5min,所得混合液送入喷雾干燥机中,干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备:先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min,然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆,继续在105-110℃保温混合15min,所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h,最后利用超微粉碎机制成微粉。实施例3(1)动物急性毒性试验试验对象:小白鼠,体重18-22g,雌雄各半;试验方法:取小白鼠90只,随机选取10只作为空白组,其余平均分为试验一组、试验二组,每个试验组再平均分为4个小组,每个小组10只,试验组给药前禁食12h,将实施例1、实施例2所制药液分别灌喂试验一组、试验二组小白鼠,每只每次灌喂5ml,24h内分别灌喂1、2、3、4次,具体给药组别和给药时间见表1,灌喂后观察7天;表1给药组别和给药时间表试验结果:试验小白鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。(2)动物长期毒性试验试验对象:大白鼠,体重120-150g,雌雄各半;试验方法:取大白鼠70只,选取其中10只作为空白组,其余随机平均分为试验一组、试验二组,每个试验组30只,将实施例1、实施例2所制药液分别灌喂试验一组、试验二组大白鼠,试验组每日分别灌喂两次,每日灌喂50ml,连续灌喂90天,监测体重,于最后一次给药24h后断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能、取心、肾等内脏,观察组织形态的变化;试验结果:试验组活动正常,无毒性反应,无死亡,处死后的各项检查与空白组无任何区别。(3)临床研究研究对象:选取400名腰肌劳损患者和400名腰椎增生患者,随机分为4组,每组包含100名腰肌劳损患者和100名腰椎增生患者;服用方法:每天服用三次,每次服用药液150ml,1个月作为一个疗程;疗效测定:记录患者治疗情况,结果如表2所示。表2腰肌劳损和腰椎增生治疗情况项目实施例1实施例2对照例1对照例22个疗程治愈率/%657670672个疗程显效率/%838987852个疗程有效率/%909492913个疗程治愈率/%899090903个疗程显效率/%939493933个疗程有效率/%96979796(4)典型病例张某,男,55岁,安徽界首人,患腰椎增生5年,晨起和劳累后疼痛难忍、腰部僵硬,服用本发明汤剂3个疗程后症状基本消失。徐某,女,52岁,安徽界首人,患腰肌劳损3年,腰部酸痛,不能正常弯腰,服用本发明汤剂3个疗程后症状完全消失,能正常弯腰。何某,男,53岁,安徽淮北人,患腰肌劳损4年,腰部胀痛,弯腰困难,病情反复发作,服用本发明汤剂3个疗程后症状完全消失,能从事轻体力劳动。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。当前第1页12
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