扁平缝线锚钉的制作方法

本发明涉及外科医疗器材，具体地，涉及扁平缝线锚钉。

背景技术：

近年来，以钛合金、peek和聚乳酸材料为材质的带线锚钉技术广泛用于软组织与骨组织连接处损伤的修复，如：肩袖损伤，盂唇损伤，股骨近端肌腱损伤，肩关节上盂唇前后部的损伤，尺侧副韧带损伤重建，肱二头肌远端肌腱损伤，舟月骨间韧带修复，三角纤维软骨修复，伸指肌腱损伤修复等。这类硬质锚钉类似螺丝钉旋于需要固定部位附近的骨组织上，锚钉上预载的缝线穿过需要修复的软组织，通过捆绑拉紧缝线将软组织与骨组织表面接触固定，完成受损组织的物理修复。

随着硬材质锚钉技术应用日趋广泛，硬材质锚钉已知存在很多缺陷：钛合金金属锚钉植入后容易因排异反应发生炎症，造成植入部位发生骨溶解，引发锚钉松动、移位，造成固定失败。pla类可吸收锚钉植入后可能会过早降解和破碎，继发锚钉移位导致固定牢固度下降，降解物可能导致滑膜炎，骨溶解等问题。

peek材质的带线锚钉解决了钛合金锚钉植入后容易松动、移位等问题，也解决了可吸收材质的锚钉植人后破裂或过早降解，继发移位导致固定牢固度下降，降解物容易导致滑膜炎，骨溶解等问题。在实际应用中，带线锚钉在植入骨道后，需要医者通过缝线使劲向外拽锚钉，一方面可以调整锚钉轴向方向，与骨道更加契合，另一方面能够预先消除使用中锚钉在骨道中可能产生的移位，增强固定牢固度。但传统的缝线直径较小，而且横截面为圆形，医者在用力拽锚钉的过程中，圆形缝线可能对手术部位周边组织甚至医者的手掌造成割伤，传统圆形缝线在承受如此大的拉力时，也容易被扯断。

技术实现要素：

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种扁平缝线锚钉。

根据本发明提供的扁平缝线锚钉，包含钉体与拉引线；

所述钉体包含穿线孔；

所述拉引线穿设在穿线孔中与钉体相连；

拉引线包含扁平缝线，所述扁平缝线延伸到钉体之外。

优选地，所述拉引线还包含防割软杆；

所述扁平缝线与所述穿线孔配合连接；

扁平缝线的两端与所述防割软杆的两端分别相连。

优选地，所述扁平缝线穿过所述穿线孔；

扁平缝线首尾相连。

优选地，所述钉体沿轴向设置有开孔，所述开孔沿轴向方向延伸并贯穿钉体近端面；

所述穿线孔设置在开孔的远端。

存在一个或多个穿线孔；

拉引线沿穿线孔进行穿设，并沿所述开孔延伸出钉体近端面。

优选地，所述开孔截面形状为矩形。

优选地，所述穿线孔设置在所述钉体的近端面上；

存在一个或多个穿线孔。

优选地，还包含备用导引线；

存在一根或多根备用导引线；

所述备用导引线随拉引线在穿线孔中进行穿设；

备用导引线与拉引线之间分离。

优选地，所述钉体外壁设置有止逆片；

止逆片从钉体外壁按以下规则向外延伸：

-沿远离钉体轴线的径向方向；

-沿钉体远端到钉体近端的轴向方向。

优选地，还包含弹性件与伞形件；

所述钉体内设置有开孔，所述弹性件位于开孔中；

所述拉引线能够使弹性件发生变形；

弹性件与伞形件连接，弹性件能够驱使伞形件延伸并穿过钉体外壁。

优选地，所述钉体由peek材料制成。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

1、本发明使用的扁平缝线增大了与人体组织的接触面，防止手术过程中对手术部位周边组织甚至医者手掌造成割伤，并且增加了固定强度；

2、本发明提供了备用导引线，能够在缝线意外拉断的情况下，不取出锚钉，直接再穿设一条缝线；

3、在锚钉中设置了弹性件，当拉拽线圈的力道足够大，锚钉在使用中可能产生的移位被提前消除，同时弹性件变形并发出“咔”的声音，提醒医者锚钉已经到位；

4、本发明设置了伞形件，通过弹性件驱动，伞形件能够伸出钉体外并与骨腔接触，增加固定牢固度。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为带防割软杆带开孔的扁平缝线锚钉示意图；

图2为无防割软杆带开孔的扁平缝线锚钉示意图；

图3为带防割软杆无开孔的扁平缝线锚钉示意图；

图4为无防割软杆无开孔的扁平缝线锚钉示意图；

图5为一种防割软杆示意图；

图6为伞形件收拢状态示意图；

图7为伞形件撑开状态示意图。

图中示出：

钉体1扣环211

穿线孔11扁平缝线22

开孔12弹性件3

止逆片13拉环31

拉引线2伞形件4

防割软杆21撑杆41

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例中，本发明提供的扁平缝线锚钉包含钉体1与拉引线2，钉体1由peek材料制成，但也可以是由例如钛合金、聚乳酸材料的其他材料制成。如图1至图4所示，钉体1中设置有穿线孔11，拉引线2能够传设在穿线孔11中。为解决手术过程中，传统圆缝线容易割伤手术部位周边组织的问题，本发明设计的拉引线2包含扁平缝线22，增大与人体组织的接触面。手术时，医者手持扁平缝线22或者防割软杆21，增大了与拉引线2之间的接触面积，从而防止割伤。为达到上述效果，下面分几种变化例分别进行介绍。

如图1所示，带线锚钉的钉体1沿轴向设置有开孔12，开孔12沿轴向方向延伸并贯穿钉体1的近端面，开孔12的远端设置有一个穿线孔11，穿线孔11沿钉体1径向方向贯穿钉体1，钉体1的远端面上设置有导向凹槽，防止拉引线2在穿设时脱离绕线路径。拉引线2由扁平缝线22与防割软杆21两部分构成，扁平缝线22穿设在钉体1内部，两个端部延伸穿过钉体1的近端面，到达钉体的外部，圆缝线22的两个端部继续延伸，并分别接在一根防割软杆21的两端，手术时，钉体1到达预定位置后，医者手持防割软杆21将钉体1向外拽，以消除使用中钉体1在骨道中可能产生的移位，增强固定牢固度。扁平缝线22与防割软杆21的连接方式可以是直接打结连接，也可以是如图5所示的结构，将防割软杆21制作成两端具有扣环211的拉手，扁平缝线22的两端分别系在两个扣环211上。此外，防割软杆21还可以是具有轴向通孔的结构，扁平缝线22的一端穿过所述通孔后与另一端打结，防割软杆21在使用过程中能够相对扁平缝线22滑动，方便调整拉拽部位。进一步优选地，防割软杆21还可以是由软布卷制形成，软布上有粘扣机构，扁平缝线22打结后，直接将防割软杆21套在扁平缝线22上。

如图2所示，变化例中，拉引线2直接由扁平缝线22构成，扁平缝线22在钉体1中穿设，沿开孔12延伸至钉体1的外部后，直接将两个端部打结连接，即可进行下一步的操作，使用方便。为使得扁平缝线22的穿设过程变得更加简单，可以将钉体1的开孔12的截面设计成矩形形状，与扁平缝线22的外形相匹配。当然，开孔12矩形截面的特征也可以应用到其他的变化例中，进一步优选地，开孔12的截面形状还可以是除矩形、圆形以外的其他形状，如正五边形等等。优选地，拉引线2在钉体1上的穿设方式还可以进行变化，比如，钉体1上设置有两个穿线孔11，两个穿线孔11均沿钉体1的径向方向贯穿钉体1，且沿钉体1的轴向方向上下分布，两个穿线孔11与开孔12相通，拉引线2的一端从开孔12穿入钉体1，沿钉体1一侧的穿线孔11穿出穿入，再沿钉体1另一侧的穿线孔11穿出穿入，最后沿开孔12延伸出钉体1的近端面。相应的，穿线孔11的数量可以是一个或多个，以达到钉体1与拉引线2的连接为目的，但穿线孔11数量越多，钉体1的加工越复杂，穿线的难度也越大。

如图3、图4所示的变化例，分别对应图1、图2给出的变化例，区别在于：图3、图4给出的变化例的钉体1内没有开孔12，穿线孔11设置在钉体1的近端面上，穿线孔11的数量以及拉引线2穿设的说明如上文所述。

在手术过程中，常会遇到拉引线2被拉断的情况，此时如果将钉体1从手术部位取出再重新穿线，将会变得非常的复杂，因此本发明还包含了备用导引线。手术前对钉体1进行穿线操作的过程中，取一根或多根备用导引线与拉引线2一同在穿线孔11中穿设，如果手术中拉引线2发生断裂，可以直接将拉引线2从钉体1内取出，备用导引线与拉引线2之间分离，此时再将备用导引线的一端与一根新的拉引线2相接，拉住备用导引线的另一端并向外拔出，引导新的拉引线2穿过穿线孔11，完成与钉体1的穿设连接。此外，为限制钉体1在骨道中的移位，优选例中，钉体1外壁设置有止逆片13，止逆片13从钉体1的外壁按以下规则向外延伸：沿远离钉体1轴线的径向方向；沿钉体1远端到钉体近端的轴向方向。

优选例中，本发明提供的扁平缝线锚钉还包含弹性件3与伞形件4，该特征存在于钉体1中含开孔12的带线锚钉。弹性件3设置在开孔12内，弹性件3的两端安装在开孔12的壁面上，弹性件3的上端具有拉环31，拉引线2穿过拉环31与弹性件3连接。弹性件3的下端连接有一个伞形件4，弹性件3能够控制伞形件4在收拢状态与撑开状态这两种状态之间变化：收拢状态下，伞形件4整体位于钉体1内部；撑开状态下，伞形件4的撑杆41伸出到钉体1外侧。对于一个未使用的带线锚钉，内部的弹性件3为下凹形状，伞形件4处于收拢状态；当弹性件3在拉引线2的拉拽作用下变为上凸形状是，伞形件4变为撑开状态。伞形件4在撑开状态下，撑杆41的延伸方向与上述的止逆片13相同，即撑杆41从钉体1的外壁按以下规则向外延伸：沿远离钉体1轴线的径向方向；沿钉体1远端到钉体近端的轴向方向。其作用也与止逆片13相同，即限制钉体1在骨道中的移位。撑杆41的数量可以为一个或者多个，优选例中，设置有4个或6个撑杆41沿周向均匀分布。弹性件3的弹性需足够大，在手术中，可以使弹性件3在医者外拽钉体1到位时正好从下凹形状变为上凸形状，由于弹性件3变形的过程中会发出声音，能够起到提醒医者的作用。当然如果只是需要得到提醒的功能，可以将弹性件3单独提取出来使用，伞形件4的功能则由止逆片13完成。优选地，弹性件3上的拉环31可以单独连接一个拉线，该拉线的功能仅仅是为使弹性件3发生变形，待钉体1到位后，拉拽拉线使弹性件3变形，带动伞形件4状态改变，进一步固定钉体1在骨道中的位置。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。