一种适于50‑70岁人群服用的止泻药剂及其制备方法和药物配方与流程

文档序号:11240283阅读:522来源:国知局

本发明涉及止泻药物领域,且特别涉及一种适于50-70岁人群服用的止泻药剂及其制备方法和药物配方。



背景技术:

腹泻是一种常见症状,是指排便次数明显超过平日习惯的频率,粪质稀薄,水分增加,每日排便量超过200g,或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。

腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧,病程在2-3周之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2-4周内的复发性腹泻。极性肠胃炎是胃肠粘膜的急性炎症,临床表现主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热等。细菌性痢疾简称菌痢,是由痢疾杆菌引起的以腹泻为主要症状的肠道传染病。痢疾临床表现为腹痛、腹泻,伴全身中毒等症状。

腹泻的危害主要有:(1)腹泻可使水电解质失调和酸碱平衡紊乱。严重脱水、电解质紊乱及酸中毒都会对机体产生严重损害,如不及时抢救,还可能危及生命。(2)腹泻能引起营养不良。(3)能量供给不足:长期腹泻的患者,通常会感到头昏眼花,神疲乏力或不自主颤抖,甚至心慌气短,冷汗淋漓。(4)维生素缺乏:长期腹泻可直接影响机体对维生素的吸收,引起维生素的缺乏。(5)贫血:由于消化吸收障碍,蛋白质及其它造血原料乳叶酸、维生素b12、铁质等吸收减少。(6)腹泻可使机体的抵抗力下降。

目前治疗腹泻的药物有西药和中药,但是,西药存在胃肠道刺激性大、副作用大等缺点。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种具有止泻作用的药物配方,该药物配方在止泻方面的功效显著,应用广泛,尤其适用于50-70岁人群。

本发明的第二目的在于提供一种上述具有止泻作用的止泻药剂,该药剂具有较好防止腹泻的功效,能够广泛用于治疗各种病因引起的腹泻,尤其适用于7-15岁的人群。

本发明的第三目的在于提供一种上述止泻药剂的制备方法,该制备方法根据各药物的性质,采用不同的处理方式,不仅能够充分保证药效,还能降低药物的苦味和涩味,从而改善患者对药物的接受程度。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种适于50-70岁人群服用的止泻药物配方,其包括26-35重量份的乌豆根、17-21重量份的地瓜根、5-8重量份的鱼腥草、37-45重量份的鸡内金、20-26重量份的党参、14-20重量份的毛大丁草、17-22重量份的勾儿茶、20-24重量份的车前草、18-24重量份的飞扬草、0.4-0.6重量份的水杨酸甲酯、4-8重量份的微生物菌剂、10-15重量份的消化酶和10-15重量份的吸附剂。

本发明还提出一种适于50-70岁人群服用的止泻药剂,其由上述止泻药物配方制得。

本发明还提出一种适于50-70岁人群服用的止泻药剂的制备方法,包括以下步骤:将26-35重量份的乌豆根、17-21重量份的地瓜根、5-8重量份的鱼腥草、37-45重量份的鸡内金、20-26重量份的党参、14-20重量份的毛大丁草、17-22重量份的勾儿茶、20-24重量份的车前草、18-24重量份的飞扬草和0.4-0.6重量份的水杨酸甲酯混合后,提取、脱涩、脱苦,得到药液,然后再向上述药液中加入4-8重量份的微生物菌剂、10-15重量份的消化酶和10-15重量份的吸附剂。

本发明较佳实施例的药物配方的有益效果是:鱼腥草、毛大丁草、车前草和飞扬草分别对霉菌、溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌等细菌中的一种或几种有明显的抑制作用,将该四种草本植物混合后,能显著提高药物配方的止泻效果,且比将上述四种草本植物单独使用时所具有的止泻效果叠加后的效果更佳。

鸡内金含有微量的胃蛋白酶和淀粉酶,可与配方中的其它消化酶共同作用用于缓解人体内部,尤其是50-70岁人群消化道对食物的消化问题,改善肠道的消化吸收状况,减轻腹泻症状。

党参和勾儿茶不仅可补中益气、健脾益肺,还能调整胃肠运动功能,纠正病理状态的胃肠运动功能紊乱,提高机体对有害刺激的抵抗能力,防止腹泻加重。

水杨酸甲酯可在患者进食药剂后对机体起到一定的止疼作用;另外,由于水杨酸甲酯具有一定的香味,在本实施例中,其还能中和或掩盖部分鱼腥草所具有的特殊鱼腥气味。

微生物菌剂有助于恢复肠道正常菌群的生态平衡,维持良好的肠道微生态。

吸附剂能够覆盖在肠粘膜上,通过与粘液糖蛋白相互结合,修复和提高胃肠粘膜对致病因子的防御功能;并且,还能吸附病原体和毒素,通过对肠道的内容物起作用而致效或者通过作用于肠壁,减少肠壁的蠕动而起作用

制备过程中的提取步骤,一方面可使各药物配方的有效成分能够充分溶出,另一方面还能使药物配方中具有异味的挥发性成分得以挥发。此外,脱涩和脱苦步骤主要是为了除去各药物配方,特别是草本类物质所具有的苦味和涩味,从而降低药物的苦味和涩味,改善患者对药物的接受程度。

由上述制备方法制备而得的药剂具有较好防止腹泻的功效。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的止泻药剂及其制备方法和药物配方进行具体说明。

本发明实施例提供的适于50-70岁人群服用的止泻药剂,具有较好防止腹泻的功效。其优选为中药药剂,相比于用于止泻的西药,对胃肠道刺激及副作用均较小。

该药剂例如可以包括以下药物配方:26-35重量份的乌豆根、17-21重量份的地瓜根、5-8重量份的鱼腥草、37-45重量份的鸡内金、20-26重量份的党参、14-20重量份的毛大丁草、17-22重量份的勾儿茶、20-24重量份的车前草、18-24重量份的飞扬草、0.4-0.6重量份的水杨酸甲酯、4-8重量份的微生物菌剂、10-15重量份的消化酶和10-15重量份的吸附剂。

进一步地,作为优选的,上述药物配方例如可以包括28-32重量份的乌豆根、18-20重量份的地瓜根、6-7重量份的鱼腥草、39-43重量份的鸡内金、22-24重量份的党参、15-18重量份的毛大丁草、19-21重量份的勾儿茶、21-23重量份的车前草、20-22重量份的飞扬草、0.5重量份的水杨酸甲酯、5-7重量份的微生物菌剂、12-14重量份的消化酶以及12-14重量份的吸附剂。

其中,乌豆根为豆科植物西南槐树的根,全年均可采摘,来源广,味苦涩,通常将其用于治疗风湿筋骨疼痛等。地瓜根为桑科植物地瓜的根,能够清热利湿,可治腹泻、痢疾。选取该两者根类植物作为本实施例中药物配方的组成成分,二者相互配合,可充分发挥乌豆根的部分止泻功效。

鱼腥草、毛大丁草、车前草、飞扬草均为草本类植物。鱼腥草味苦,性微寒,具有清热解毒、利尿消肿的作用,主治肺热喘咳、湿疹、水肿等。毛大丁草有清火消炎以及治疗感冒和急性结膜炎的作用。车前草又名车轮菜,具有利水通淋、清热解毒、清肝明目及祛痰止泻的作用。飞扬草可清热解毒、利湿止痒,并且对于细菌性痢疾、阿米巴痢疾、肠炎等具有较好的疗效。

将鱼腥草、毛大丁草、车前草和飞扬草共同作为本实施例止泻药物配方中的组成成分,可通过草本植物所含的纤维素、挥发油及抗菌因子对腹泻达到缓解作用。试验表明,该四种草本植物分别对霉菌、溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌等细菌中的一种或几种有明显的抑制作用,将该四种草本植物混合后,能显著提高药物配方的止泻效果,且比将上述四种草本植物单独使用时所具有的止泻效果叠加后的效果更佳,说明在鱼腥草、毛大丁草、车前草和飞扬草共同作用的过程中,部分化学物质发生了化学变化或者产生了协同效应,从而达到优良的止泻效果。

鸡内金可消积滞、健脾胃。鸡内金含有微量的胃蛋白酶和淀粉酶,上述两种酶均可作为消化酶用于缓解人体内部对食物的消化问题,因此,将鸡内金作为本实施例中止泻药物配方的成分之一,可在一定程度范围内改善肠道的消化吸收状况,减轻腹泻症状。

通常腹泻后患者身体较虚,在止泻药物配方中加入党参和勾儿茶两种健脾益气的药材,不仅可补中益气、健脾益肺,还能调整胃肠运动功能,纠正病理状态的胃肠运动功能紊乱,提高机体对有害刺激的抵抗能力,从而防止腹泻加重。

又因腹泻时,患者腹部或多或少均会出现不同程度的疼痛,为缓解患者的疼痛感,本实施例中在药物配方中还加入了水杨酸甲酯。一方面,水杨酸甲酯可在患者进食后起到一定的止疼作用;另一方面,由于水杨酸甲酯具有一定的香味,在本实施例中,其还能中和或掩盖部分鱼腥草所具有的特殊鱼腥气味。

承上所述,在乌豆根、地瓜根、鱼腥草、鸡内金、党参、毛大丁草、勾儿茶、车前草、飞扬草和水杨酸甲酯的共同作用下,本实施例中的药物配方不仅具有良好的抗菌和抗病毒作用,此外,还具有免疫调节的双重功能,在调节机体阴阳平衡方面起到双向调节作用,并通过对处于不同阶段的免疫应答作用,从而提高腹泻患者的免疫能力。

此外,本实施例的止泻药物配方中的微生物菌剂和吸附剂的主要作用是进一步提高上述药物配方的止泻能力。微生物菌剂例如可以包括重量比为10-16:8-12:3-7的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和比菲德氏菌。利用上述微生物菌剂有助于恢复肠道正常菌群的生态平衡,维持良好的肠道微生态。

吸附剂例如可包括羟基磷石灰、食用硅胶、氧化铝、药用炭、白陶土、蒙脱石和鞣酸蛋白中的任意一种,也可以同时包括其中的多种。上述吸附剂能够覆盖在肠粘膜上,通过与粘液糖蛋白相互结合,修复和提高胃肠粘膜对致病因子的防御功能;并且,还能吸附病原体和毒素,通过对肠道的内容物起作用而致效或者通过作用于肠壁,减少肠壁的蠕动而起作用。其中,蒙脱石具有独特的层纹状结构及非均匀性电荷分布,产生吸附力和静电引力,对肠道内的病毒、病菌及其产生的毒素均能起到固定和抑制作用,并且该物质不会被肠道吸收,对人体基本无害。

又由于50-70岁年龄段的人群体内正常微生物及消化酶的种类和数量均较少,导致该年龄段人群的消化和肠胃功能较差。鉴于此,为能有效改善上述问题,或避免该年龄段人群腹泻症状加剧,本实施例中还额外加入了消化酶,消化酶例如可包括重量比为1-3:2.2-4:0.7-1.2:1-1.5:0.5-0.8:0.4-0.8的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纤维素酶。

其中,淀粉酶可有效调节患者体内的淀粉水平;转化糖酶可有效调节患者体内的糖的水平;蛋白酶可有效调节患者体内的蛋白质水平;胰酶包括胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶,可结合上述蛋白酶和淀粉酶等有效调节患者体内的蛋白质、淀粉和脂肪含量;纤维素酶可有效调节患者体内的纤维素水平。通过上述不同类型的消化酶的共同作用,可有效调节腹泻者体内的消化水平,改善其消化功能,从而使其排便情况逐渐恢复正常。

在上述消化酶、微生物菌剂和吸附剂的辅助作用下,能使本实施例中的止泻药物配方具有良好的调节肠道和消化功能,维持正常消化水平,从而对50-70年龄段的人群起到较佳的止泻效果。

为进一步提高上述药物配方的止泻功效,并同时能具有多种疗效,作为可选地,还可在上述配方的基础上,再加入10-15重量份的凌霄花、2-3重量份的生姜、7-9重量份的草珊瑚、5-8重量份的铁苋菜、3-7重量份的桑寄生、5-8重量份的牙皂、2-3重量份的徐长卿以及3-6重量份的锌。

上述凌霄花和草珊瑚等物质可使本药物配方兼具有多种其它疗效:如凌霄花可使本药物配方具有行血祛瘀和止痒的作用;生姜使本药物配方具有发汗解表、温肺止咳的作用;草珊瑚可使本药物配方具有消肿止痛、抗菌消炎的作用;铁苋菜可使本药物配方具有止血抗菌和解毒的作用;桑寄生可使本药物配方具有降压、调节心率的作用;牙皂可使本药物配方具有祛痰开窍、散结消肿的作用;徐长卿可使本药物配方具有镇痛和治疗腰痛、腹胀的作用。

由于部分50-70岁人群在矿物质元素的摄取上有一定的缺乏和不平衡。尤其是缺乏锌元素会使体内水、电解质和酸碱平衡紊乱,并造成消化和代谢失调,从而引起腹泻。因此,本实施例的药物配方中还包含了锌,以对50-70岁人群起到较佳的治疗效果。

承上所述,药物配方中的各种成分通过共同作用,在确保本实施例的药剂具有良好的止泻功效之余,还增加了其行血祛瘀、止痒、温肺止咳、消肿止痛、降压和调节心率等作用。并且药剂中的配方物质均采用天然产物,较西药而言,对胃肠道的刺激较小,且副作用也较小。因此,本实施例中的药剂的应用范围和应用人群均得以扩大。

作为可选地,本实施例中的上述药剂的制备方法可以包括以下步骤:按重量份数计,将上述乌豆根、上述地瓜根、上述鱼腥草、上述鸡内金、上述党参、上述毛大丁草、上述勾儿茶、上述车前草、上述飞扬草和上述水杨酸甲酯混合后,提取、脱涩、脱苦,得到药液。然后再向上述药液中加入上述微生物菌剂、上述消化酶及上述吸附剂。

具体地,例如可以将上述鱼腥草、上述毛大丁草、上述车前草和上述飞扬草,第一次提取,得第一药液。将上述乌豆根、上述地瓜根、上述鸡内金、上述党参、上述勾儿茶和上述水杨酸甲酯混合后,第二次提取,得第二药液。然后混合上述第一药液与上述第二药液,再脱涩、脱苦。

或者,在提取前,还包括按重量份数计,将上述凌霄花、上述生姜、上述草珊瑚、上述铁苋菜、上述桑寄生、上述牙皂、上述徐长卿、上述锌与上述乌豆根、上述地瓜根、上述鱼腥草、上述鸡内金、上述党参、上述毛大丁草、上述勾儿茶、上述车前草、上述飞扬草和上述水杨酸甲酯混合。

其中,提取的目的一方面是为了使各药物配方的有效成分能够充分溶出,另一方面还能使药物配方中具有异味的挥发性成分得以挥发。脱涩和脱苦主要是为了除去各药物配方,特别是草本类物质所具有的苦味和涩味,从而降低药物的苦味和涩味,改善患者对药物的接受程度。

作为可选地,本实施例中第一次提取例如可在45-60℃的条件下处理12-36h;第二次提取例如可在10-30℃的条件下处理24-48h。

分两次提取是结合本实施例中药物配方成分的特点所进行特殊设定。第一次提取的配方,即鱼腥草、毛大丁草、车前草和飞扬草均具有不同程度的刺激性味道,尤其是鱼腥草,大部分人群对这些刺激性味道均具有一定的抵触心理。因此,将上述物质在45-60℃的较高温度下进行提取,可使大部分产生刺激性气味的挥发性物质得以挥发和散除,并且同时还能保证在该温度范围内,上述药物配方中所含有的具有止泻功效的有效成分不被高温破坏或变性。第二次提取综合考虑提取成本和提取时间,将剩余待提物在常温条件下,也即10-30℃的条件下进行提取,可降低提取成本。

按上述两次的提取时间,各配方成分中的止泻成分均能得以充分提取。又因第一次提取较第二次提取的温度更高,相同时间内的提取效率要优于第二次提取,故综合考虑,第一次提取的时间要短于第二次提取的时间。

因上述消化酶、微生物菌剂等部分成分容易在药剂还未进入肠胃前受到机体内的各种酸碱物质的影响,故本实施例还可对上述止泻药剂进行微胶囊化处理,使其表面包覆保护层,从而确保患者在服用药剂时,消化酶和微生物菌剂等能顺利进入肠胃,然后被吸收,以达到其应具有的疗效。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:26重量份的乌豆根、17重量份的地瓜根、5重量份的鱼腥草、37重量份的鸡内金、20重量份的党参、14重量份的毛大丁草、17重量份的勾儿茶、20重量份的车前草、18重量份的飞扬草、0.4重量份的水杨酸甲酯、4重量份的微生物菌剂、10重量份的消化酶和10重量份的吸附剂。

其中,微生物菌剂包括重量比为10:8:3的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和比菲德氏菌。消化酶包括重量比为1:2.2:0.7:1:0.5:0.4的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纤维素酶。吸附剂含有羟基磷石灰。

该药剂的制备方法包括:

将上述药物配方中的乌豆根、地瓜根、鱼腥草、鸡内金、党参、毛大丁草、勾儿茶、车前草、飞扬草和水杨酸甲酯混合后,提取、脱涩、脱苦,得到药液,然后再向上述药液中加入微生物菌剂、消化酶和吸附剂。

实施例2

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:35重量份的乌豆根、21重量份的地瓜根、8重量份的鱼腥草、45重量份的鸡内金、26重量份的党参、20重量份的毛大丁草、22重量份的勾儿茶、24重量份的车前草、24重量份的飞扬草、0.6重量份的水杨酸甲酯、8重量份的微生物菌剂、15重量份的消化酶和15重量份的吸附剂。

其中,微生物菌剂包括重量比为16:12:7的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和比菲德氏菌。消化酶包括重量比为3:4:1.2:1.5:0.8:0.8的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纤维素酶。吸附剂含有食用硅胶和蒙脱石。

该药剂的制备方法包括:

将上述药物配方中的鱼腥草、毛大丁草、车前草和飞扬草于45℃的条件下处理36h,得第一药液;将乌豆根、地瓜根、鸡内金、党参、勾儿茶和水杨酸甲酯混合后,于10℃的条件下处理48h,得第二药液;然后混合上述第一药液和第二药液,再脱涩、脱苦,得到药液,然后再向上述药液中加入微生物菌剂、消化酶和吸附剂。

实施例3

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:30.5重量份的乌豆根、19重量份的地瓜根、6.5重量份的鱼腥草、41重量份的鸡内金、23重量份的党参、17重量份的毛大丁草、19.5重量份的勾儿茶、22重量份的车前草、21重量份的飞扬草、0.5重量份的水杨酸甲酯、6重量份的微生物菌剂、12.5重量份的消化酶和12.5重量份的吸附剂。

其中,微生物菌剂包括重量比为13:10:5的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和比菲德氏菌。消化酶包括重量比为2:3.1:0.95:1.25:0.65:0.6的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纤维素酶。吸附剂含有氧化铝和药用炭。

该药剂的制备方法包括:

将上述药物配方中的鱼腥草、毛大丁草、车前草和飞扬草于60℃的条件下处理12h,得第一药液;将乌豆根、地瓜根、鸡内金、党参、勾儿茶和水杨酸甲酯混合后,于30℃的条件下处理24h,得第二药液;然后混合上述第一药液和第二药液,再脱涩、脱苦,得到药液,然后再向上述药液中加入微生物菌剂、消化酶和吸附剂。

实施例4

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:28重量份的乌豆根、18重量份的地瓜根、6重量份的鱼腥草、39重量份的鸡内金、22重量份的党参、15重量份的毛大丁草、19重量份的勾儿茶、21重量份的车前草、20重量份的飞扬草、0.5重量份的水杨酸甲酯、5重量份的微生物菌剂、12重量份的消化酶和12重量份的吸附剂。

上述微生物菌剂、消化酶及吸附剂的组成以及该药剂的制备方法与实施例1的一致。

实施例5

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:32重量份的乌豆根、20重量份的地瓜根、7重量份的鱼腥草、43重量份的鸡内金、24重量份的党参、18重量份的毛大丁草、21重量份的勾儿茶、23重量份的车前草、22重量份的飞扬草、0.5重量份的水杨酸甲酯、7重量份的微生物菌剂、14重量份的消化酶和14重量份的吸附剂。

上述微生物菌剂、消化酶及吸附剂的组成以及该药剂的制备方法与实施例2的一致。

实施例6

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:30重量份的乌豆根、19重量份的地瓜根、6.5重量份的鱼腥草、41重量份的鸡内金、23重量份的党参、16.5重量份的毛大丁草、20重量份的勾儿茶、22重量份的车前草、21重量份的飞扬草0.5重量份的水杨酸甲酯、6重量份的微生物菌剂、13重量份的消化酶和13重量份的吸附剂。

上述微生物菌剂、消化酶及吸附剂的组成以及该药剂的制备方法与实施例3的一致。

实施例7

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:26重量份的乌豆根、17重量份的地瓜根、5重量份的鱼腥草、37重量份的鸡内金、20重量份的党参、14重量份的毛大丁草、17重量份的勾儿茶、20重量份的车前草、18重量份的飞扬草、0.4重量份的水杨酸甲酯、4重量份的微生物菌剂、10重量份的消化酶、10重量份的吸附剂、10重量份的凌霄花、2重量份的生姜、7重量份的草珊瑚、5重量份的铁苋菜、3重量份的桑寄生、5重量份的牙皂、2重量份的徐长卿以及3重量份的锌。

消化酶含有重量比为3:4:1.2:1.5:0.8:0.8的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纤维素酶;微生物菌剂含有重量比为10:8:3的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和比菲德氏菌;吸附剂含有羟基磷石灰。

该药剂的制备方法包括:

将上述药物配方中的乌豆根、地瓜根、鱼腥草、鸡内金、党参、毛大丁草、勾儿茶、车前草、飞扬草、水杨酸甲酯、凌霄花、生姜、草珊瑚、铁苋菜、桑寄生、牙皂、徐长卿和锌混合后,提取、脱涩、脱苦,得到药液,然后再向上述药液中加入微生物菌剂、消化酶和吸附剂。

实施例8

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:30.5重量份的乌豆根、19重量份的地瓜根、6.5重量份的鱼腥草、41重量份的鸡内金、23重量份的党参、17重量份的毛大丁草、19.5重量份的勾儿茶、22重量份的车前草、21重量份的飞扬草、0.5重量份的水杨酸甲酯、6重量份的微生物菌剂、12.5重量份的消化酶、12.5重量份的吸附剂、15重量份的凌霄花、3重量份的生姜、9重量份的草珊瑚、8重量份的铁苋菜、7重量份的桑寄生、8重量份的牙皂、3重量份的徐长卿以及6重量份的锌。

消化酶包括重量比为2:3.1:0.95:1.25:0.65:0.6的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纤维素酶;微生物菌剂含有重量比为16:12:7的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和比菲德氏菌;吸附剂含有食用硅胶和蒙脱石。

该药剂的制备方法包括:

将上述药物配方中的鱼腥草、毛大丁草、车前草和飞扬草于52.5℃的条件下处理24h,得第一药液;将凌霄花、生姜、草珊瑚、铁苋菜、桑寄生、牙皂、徐长卿、锌、乌豆根、地瓜根、鸡内金、党参、勾儿茶和水杨酸甲酯混合后,于20℃的条件下处理36h,得第二药液;然后混合上述第一药液和第二药液,再脱涩、脱苦,得到药液,然后再向上述药液中加入微生物菌剂、消化酶和吸附剂,并进行微胶囊化处理。

实施例9

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:30重量份的乌豆根、19重量份的地瓜根、6.5重量份的鱼腥草、41重量份的鸡内金、23重量份的党参、16.5重量份的毛大丁草、20重量份的勾儿茶、22重量份的车前草、21重量份的飞扬草、0.5重量份的水杨酸甲酯、6重量份的微生物菌剂、13重量份的消化酶、13重量份的吸附剂、12.5重量份的凌霄花、2.5重量份的生姜、8重量份的草珊瑚、6.5重量份的铁苋菜、5重量份的桑寄生、6.5重量份的牙皂、2.5重量份的徐长卿以及4.5重量份的锌。

消化酶包括重量比为2:3.1:0.95:1.25:0.65:0.6的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纤维素酶;微生物菌剂含有重量比为13:10:5的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和比菲德氏菌;吸附剂含有氧化铝和药用炭。

该药剂的制备方法包括:

将上述药物配方中的鱼腥草、毛大丁草、车前草和飞扬草于52.5℃的条件下处理24h,得第一药液;将凌霄花、生姜、草珊瑚、铁苋菜、桑寄生、牙皂、徐长卿、锌、乌豆根、地瓜根、鸡内金、党参、勾儿茶和水杨酸甲酯混合后,于20℃的条件下处理36h,得第二药液;然后混合上述第一药液和第二药液,再脱涩、脱苦,得到药液,然后再向上述药液中加入微生物菌剂、消化酶和吸附剂,并进行微胶囊化处理。

实施例10

本实施例提供一种具有止泻作用的药剂,该药剂由下列药物配方制得:32重量份的乌豆根、20重量份的地瓜根、7重量份的鱼腥草、43重量份的鸡内金、24重量份的党参、18重量份的毛大丁草、21重量份的勾儿茶、23重量份的车前草、22重量份的飞扬草和0.5重量份的水杨酸甲酯、7重量份的微生物菌剂、14重量份的消化酶、14重量份的吸附剂、12.5重量份的凌霄花、2.5重量份的生姜、8重量份的草珊瑚、6.5重量份的铁苋菜、5重量份的桑寄生、6.5重量份的牙皂、2.5重量份的徐长卿以及4.5重量份的锌。

消化酶包括重量比为3:4:1.2:1.5:0.8:0.8的淀粉酶、转化糖酶、蛋白酶、蔗糖酶、胰酶和纤维素酶;微生物菌剂含有重量比为13:10:5的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和比菲德氏菌;吸附剂含有白陶土和鞣酸蛋白。

该药剂的制备方法包括:

将上述药物配方中的鱼腥草、毛大丁草、车前草、飞扬草、凌霄花、草珊瑚、铁苋菜、桑寄生、牙皂和徐长卿于50℃的条件下处理32h,得第一药液;将锌、乌豆根、地瓜根、鸡内金、党参、勾儿茶和水杨酸甲酯混合后,于20℃的条件下处理48h,得第二药液;然后混合上述第一药液和第二药液,再脱涩、脱苦,得到药液,然后再向上述药液中加入微生物菌剂、消化酶和吸附剂,并进行微胶囊化处理。

试验例

重复制备上述实施例以制备足够多的药剂。下面结合临床试验对本发明实施例1-10提供的具有止泻作用的药剂对腹泻的治疗效果进行评价。

一、试验方案:

1、病例选择

本组病例均为腹泻患者,符合纳入、排除标准,年龄50-70岁,平均60岁。随机分为11组,每组各20例,其中试验组为第1-10组,对照组为第11组。该11组患者的年龄、性别、病情等资料无显著性差异,具有可比性。

2、治疗方案:

第1-10组(试验组)患者分别服用实施例1-10提供的具有止泻作用的药剂,每日三次,每次服用200ml。第11组(对照组)患者采用传统疗法进行治疗,即服用泻立停,按泻立停药物的说明书进行服用。

记录服用药物后1周内患者的病情,并按照“效果显著”、“有效”、“无效”和“恶化”四个等级来对药剂的治疗作用进行评价。

3、临床评价标准:

效果显著:服药后1d内腹泻次数明显减少,2d内排便完全恢复正常。

有效:服药后2d内腹泻次数大幅减少,3d内排便基本正常,4d内排便完全恢复正常。

无效:服药4d后,腹泻次数无明显变化。

恶化:服药4d后,腹泻次数增加,病情加重。

二、试验结果:

如表1所示:

表1临床试验结果

由表1可以看出,本发明提供的具有止泻作用的药剂对腹泻的治疗效果较佳,主要表现在:服用该药剂后,绝大部分的患者在服药后1d内腹泻次数明显减少,2d内排便完全恢复正常;只有少部分患者,在服药后2d内腹泻次数大幅度减少,3d内排便基本正常,4d内排便完全恢复正常。相比于对照组,本发明实施例1-10提供的药剂疗效显著,止泻作用佳。

试验组7-10较试验组1-6的药剂疗效更佳,其原因在于,试验组7-10较试验组1-6在药物配方中多加入了凌霄花、生姜、草珊瑚、铁苋菜、桑寄生、牙皂、徐长卿和锌,在上述药物成分与试验组1-6配方中的乌豆根、地瓜根、鱼腥草、鸡内金、党参、毛大丁草、勾儿茶、车前草、飞扬草、水杨酸甲酯、微生物菌剂、消化酶和吸附剂的协同作用下,进一步提高了药剂的止泻效果。

综上所述,本发明实施例提供的具有止泻作用的药物配方在止泻方面的功效显著,应用广泛;包括上述药物配方的药剂,具有较好防止腹泻的功效,能够广泛用于治疗各种病因引起的腹泻。并且,上述药剂的制备方法,根据各药物的性质,采用不同的处理方式,不仅能够充分保证药效,还能降低药物的苦味和涩味,从而改善患者对药物的接受程度。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

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