本发明主要涉及创新药物研发
技术领域：
，尤其涉及一种治疗脚气的药物喷剂。
背景技术：
：脚气，俗称“香港脚”，是由一类称为“皮肤癣菌”的真菌引起的浅部真菌感染性皮肤病，脚气是皮肤科常见病，发病率居浅部真菌病首位，瘙痒难忍，散发脚臭，让人苦不堪言；目前市售的治疗脚气病的药物很多，但是多为药膏和药粉，药膏使用时需要涂抹，需要器具，且涂抹不均匀，药粉使用时需要先用热水浸泡，需要较长的时间，过程复杂，而且药膏和药粉使用时疗效较慢，多次使用后才能止痒，因为使用不便，很多患者不能坚持用药，导致脚气经常复发，因此，需要一种使用方便、疗效快的治疗脚气的药物喷剂。技术实现要素：为了弥补已有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种治疗脚气的药物喷剂。一种治疗脚气的药物喷剂，由以下重量份的原料制成：狗牙根37~39、马蹄金37~39、鸡骨草31~33、田基黄31~33、茵陈蒿31~33、冰草27~29、尖头叶藜27~29、华北大黄27~29、草麻黄20~22、榆钱20~22、茶条槭20~22、蛭石13~15、海泡石13~15、利多卡因2.1~2.3、氯丙嗪0.6~0.8。所述的利多卡因，为质量浓度为4~6%的毛果芸香碱溶液。所述的氯丙嗪，为口服氯丙嗪。一种治疗脚气的药物喷剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将狗牙根、马蹄金、鸡骨草、田基黄和茵陈蒿洗净，粉碎，加入狗牙根重量30~40倍量的水，混合均匀，-46~-44℃冷冻12~14小时，得冷冻料；（2）将冰草、尖头叶藜、华北大黄、草麻黄、榆钱和茶条槭洗净，粉碎，炒至焦香，加入冰草重量50~60倍量的水，加热煮沸至体积为原来的1/2，破坏中药中的有毒成分，避免对皮肤的伤害，得煎煮料；（3）将冷冻料和煎煮料混合均匀，加入复合酶，使复合酶的体积分数为0.03~0.05%，混合均匀，于39~41℃搅拌酶解90~100分钟，破坏中药的组织结构，促进有效成分浸出，提高原料利用率，节约成本，得酶解料；（4）向酶解料中加入所有原料重量140~150倍量的水，混合均匀，加热煮沸至体积为原来的1/3，加入蛭石和海泡石，经多次煮沸后能够吸附植物中药的色泽，避免污染鞋袜，同时丰富喷剂中的矿质元素，促进伤口愈合，加快蜕皮，使皮肤光滑细腻，保温浸泡3~4小时，加入所有原料重量160~180倍量的水，煎煮至体积为原来的1/10，过滤，得一次滤渣和一次滤液；（5）向一次滤渣中加入一次滤渣重量80~90倍量的体积分数为3~5%的醋酸溶液，提取中药中的碱性成分，提高药效，加快灭菌，缓解痒痛，加热煮沸至体积为原来的1/2，过滤，得二次滤渣和二次滤液；（6）合并一次滤液和二次滤液，加热浓缩至体积为原来的1/3，向浓缩液中加入体积分数为90~92%的酒精溶液，混合均匀，使酒精的最终体积分数为56~58%，静置32~36小时，过滤，除沉淀，去除其中的糖蛋白杂质，抑制杂菌生长，提高药效，延长药物货架期，得提纯液；（7）将提纯液进行真空旋转蒸发至无酒精，加水，至体积为所有原料重量的90~100倍，加入利多卡因和氯丙嗪，能够减少脚部汗液分泌，减少病菌滋生，缓解溃烂产生的痛痒感，混合均匀，灭菌，过0.22μm的微孔滤膜，得治疗脚气的药物喷剂；（8）包装，检验，得成品。所述步骤（3）的复合酶，由以下重量份的原料制成：纤维素酶34~36、半纤维素酶29~31、果胶酶23~25、淀粉酶12~14、脂肪酶7~9。所述步骤（7）的真空旋转蒸发，温度为44~46℃、转速为57~59转/分钟。所述步骤（7）的灭菌，温度为121℃、时间为10~15分钟。所述治疗脚气的药物喷剂的使用方法，对患处直接进行喷雾，每天2~3次，15天为一个疗程，也可喷洒于鞋袜，喷洒量为不影响鞋袜穿用即可。本发明的优点是：本发明提供的一种治疗脚气的药物喷剂，原料丰富，避免产生抗药性，快速杀灭病菌，坚持用药，避免复发，价格低廉，减轻患者痛苦，不含酒精，对肌肤无伤害，有效率达到99%；多种植物中药成分能够抗菌抑菌，快速杀灭患处病菌，喷后4~5分钟可显著止痒，避免病菌产生抗药性，蛭石和海泡石经多次煮沸后能够吸附植物中药的色泽，避免污染鞋袜，同时丰富喷剂中的矿质元素，促进伤口愈合，加快蜕皮，使皮肤光滑细腻；利多卡因和氯丙嗪能够减少脚部汗液分泌，减少病菌滋生，缓解溃烂产生的痛痒感；将狗牙根、马蹄金、鸡骨草、田基黄和茵陈蒿进行冷冻，破坏中药的组织结构，便于中药成分浸出；将冰草、尖头叶藜、华北大黄、草麻黄、榆钱和茶条槭进行煎煮，破坏中药中的有毒成分，避免对皮肤的伤害；将冷冻料和煎煮料混合均匀后进行酶解，破坏中药的组织结构，促进有效成分浸出，提高原料利用率，节约成本；酶解后先加水反复煎煮，再加入醋酸溶液进行煎煮，提取中药中的碱性成分，提高药效，加快灭菌，缓解痒痛；合并提取液后加入酒精溶液，静置除沉淀，去除其中的糖蛋白杂质，抑制杂菌生长，提高药效，延长药物货架期；使用方便，直接喷于患处或鞋袜均可，使用量少，见效快，坚持使用25~30天即可避免复发。具体实施方式下面用具体实施例说明本发明。实施例1一种治疗脚气的药物喷剂，由以下重量份的原料制成：狗牙根37~39、马蹄金37~39、鸡骨草31~33、田基黄31~33、茵陈蒿31~33、冰草27~29、尖头叶藜27~29、华北大黄27~29、草麻黄20~22、榆钱20~22、茶条槭20~22、蛭石13~15、海泡石13~15、利多卡因2.1~2.3、氯丙嗪0.6~0.8。所述的利多卡因，为质量浓度为4~6%的毛果芸香碱溶液。所述的氯丙嗪，为口服氯丙嗪。一种治疗脚气的药物喷剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将狗牙根、马蹄金、鸡骨草、田基黄和茵陈蒿洗净，粉碎，加入狗牙根重量30~40倍量的水，混合均匀，-46~-44℃冷冻12~14小时，得冷冻料；（2）将冰草、尖头叶藜、华北大黄、草麻黄、榆钱和茶条槭洗净，粉碎，炒至焦香，加入冰草重量50~60倍量的水，加热煮沸至体积为原来的1/2，破坏中药中的有毒成分，避免对皮肤的伤害，得煎煮料；（3）将冷冻料和煎煮料混合均匀，加入复合酶，使复合酶的体积分数为0.03~0.05%，混合均匀，于39~41℃搅拌酶解90~100分钟，破坏中药的组织结构，促进有效成分浸出，提高原料利用率，节约成本，得酶解料；（4）向酶解料中加入所有原料重量140~150倍量的水，混合均匀，加热煮沸至体积为原来的1/3，加入蛭石和海泡石，经多次煮沸后能够吸附植物中药的色泽，避免污染鞋袜，同时丰富喷剂中的矿质元素，促进伤口愈合，加快蜕皮，使皮肤光滑细腻，保温浸泡3~4小时，加入所有原料重量160~180倍量的水，煎煮至体积为原来的1/10，过滤，得一次滤渣和一次滤液；（5）向一次滤渣中加入一次滤渣重量80~90倍量的体积分数为3~5%的醋酸溶液，提取中药中的碱性成分，提高药效，加快灭菌，缓解痒痛，加热煮沸至体积为原来的1/2，过滤，得二次滤渣和二次滤液；（6）合并一次滤液和二次滤液，加热浓缩至体积为原来的1/3，向浓缩液中加入体积分数为90~92%的酒精溶液，混合均匀，使酒精的最终体积分数为56~58%，静置32~36小时，过滤，除沉淀，去除其中的糖蛋白杂质，抑制杂菌生长，提高药效，延长药物货架期，得提纯液；（7）将提纯液进行真空旋转蒸发至无酒精，加水，至体积为所有原料重量的90~100倍，加入利多卡因和氯丙嗪，能够减少脚部汗液分泌，减少病菌滋生，缓解溃烂产生的痛痒感，混合均匀，灭菌，过0.22μm的微孔滤膜，得治疗脚气的药物喷剂；（8）包装，检验，得成品。所述步骤（3）的复合酶，由以下重量份的原料制成：纤维素酶34~36、半纤维素酶29~31、果胶酶23~25、淀粉酶12~14、脂肪酶7~9。所述步骤（7）的真空旋转蒸发，温度为44~46℃、转速为57~59转/分钟。所述步骤（7）的灭菌，温度为121℃、时间为10~15分钟。所述治疗脚气的药物喷剂的使用方法，对患处直接进行喷雾，每天2~3次，15天为一个疗程，也可喷洒于鞋袜，喷洒量为不影响鞋袜穿用即可。实施例2一种治疗脚气的药物喷剂，由以下重量份的原料制成：狗牙根37~39、马蹄金37~39、鸡骨草31~33、田基黄31~33、茵陈蒿31~33、冰草27~29、尖头叶藜27~29、华北大黄27~29、草麻黄20~22、榆钱20~22、茶条槭20~22、蛭石13~15、海泡石13~15、利多卡因2.1~2.3、氯丙嗪0.6~0.8。所述的利多卡因，为质量浓度为4~6%的毛果芸香碱溶液。所述的氯丙嗪，为口服氯丙嗪。制备和使用方法同实施例1。实施例3一种治疗脚气的药物喷剂，由以下重量份的原料制成：狗牙根37~39、马蹄金37~39、鸡骨草31~33、田基黄31~33、茵陈蒿31~33、冰草27~29、尖头叶藜27~29、华北大黄27~29、草麻黄20~22、榆钱20~22、茶条槭20~22、蛭石13~15、海泡石13~15、利多卡因2.1~2.3、氯丙嗪0.6~0.8。所述的利多卡因，为质量浓度为4~6%的毛果芸香碱溶液。所述的氯丙嗪，为口服氯丙嗪。制备和使用方法同实施例1。对比例1去除狗牙根和马蹄金，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例2去除鸡骨草和田基黄，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例3去除茵陈蒿和冰草，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例4去除尖头叶藜和华北大黄，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例5去除榆钱和茶条槭，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例6去除蛭石和海泡石，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例7去除利多卡因和氯丙嗪，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例8去除步骤（1）中的冷冻和步骤（1）中的加热煮沸，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例9去除步骤（3）中的复合酶，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例10去除步骤（5）中的醋酸溶液，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例11去除步骤（6）中的酒精溶液，其余制备和使用方法，同实施例1。对比例12现有市售达克宁硝酸咪康唑乳膏。实施例和对比例脚气药的效果比较：痊愈：脱皮、瘙痒、糜烂、多汗、脚臭等症状消失；有效：脱皮、瘙痒、糜烂、多汗、脚臭等症状减轻；无效：脱皮、瘙痒、糜烂、多汗、脚臭等症状不变或加重。随机选择1500位脚气症状相当的患者，随机分为15组，每组100人，每位患者每天早晚各用药一次，连续用药15天后，观察脚气状况，计算有效率，停药1年后，计算复发率，实施例和对比例脚气药的效果比较见表1。表1：实施例和对比例脚气药的效果比较项目总人数痊愈人数好转人数有效率（%）复发人数实施例11007819972实施例21008118992实施例31007920993对比例11004613595对比例21004714611对比例31003916555对比例41004111523对比例51005113642对比例61005315682对比例71004913625对比例81005814723对比例91006316795对比例101006715823对比例111006413775对比例121002424489从表1的结果表明，实施例的治疗脚气的药物喷剂，痊愈人数和有效人数明显较对比例多，1年后的复发人数明显较对比例少，说明本发明提供的治疗脚气的药物喷剂具有很好的治疗效果。当前第1页12