本发明属于中药领域，具体涉及一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
性功能是人类进行活动的本能，是生育、繁衍后代的基础。男女性功能既有相同之处又有不同之点，男性性功能是男性进行性活动的保证，男性性功能出现障碍就是性疾病，影响男性正常性活动，即使具备解剖生理条件。也不能达到性目的而引起性满足的性行为。所以性功能问题已经成为众多人多关注的问题。中医认为，肾藏精，为“先天之本，后天之根”。中医学的“肾”含义深远，表现在整体及细胞、分子各级水平上，无论是神经-体液调节，还是环核苷酸的快速调节及核酸代谢的慢速调节，肾都起着主导作用，所谓“有阳则动，无阳则静”、“肾虚元阳损弱，命火无以发动”。所以中医治疗以温肾壮阳为主。西医则没有温肾壮阳一词，认为在勃起过程中起作用的神经，血管通路是至关重要的。随着基础研究和临床研究的不断深入，治疗策略也相应从20世纪70代的假体植入，80年代的舒张血管活性物质的阴茎注射，90年代初的经尿道给药，发展成更安全、更有效的口服用药，但动物实验或临床试验研究均发现西药都有一定的局限性和不良反应，甚至是很严重的不良反应。如我们都熟悉的伟哥，具有壮阳功能，但是由于伟哥是处方药品，高血压、心绞痛患都服用伟哥后可能产生意外，患者服用后可能对生命安全造成严重威胁，国外对此已有明确警示。再如西地那非作为目前美国fda获准用于治疗ed的一线口服药物，也引起不同程度一过性副作用，如头痛头晕、颜面潮红、鼻塞、色觉辨别障碍等，特别是由于药物协同作用与亚硝酸类药物配伍禁忌等问题；这些副作用与西地那非对其他pdes家庭交互作用有关。而且这些药物是不能长期服用的，长时间服用对人身体会产生副作用。所以寻求一种天然而无任何副作用的改善性功能的药的已经成为这一领域的研究方向。
低睾酮水平是导致男性不育的一个重要原因。支原体等感染、精子免疫抗体、精液不液化等也能造成男性不育。
申请公布日为2015年11月25日，申请公布号为cn105079183a的中国发明专利申请，公开了一种改善性功能障碍的玛咖组合物，由下述重量份原料组成：玛咖30-50份、淫羊藿20-40份、巴戟天5-15份、甘草5-15份、肉苁蓉5-15份。
申请公布日为2016年3月30日，申请公布号cn105433328a的中国发明专利申请，公开了一种改善男性性功能的组合物，包括25～55重量份的蜂王浆、15～35重量份的蜂蜜、5～25重量份的蜂花粉和15～35重量份的枸杞粉。
上述两种组合物具有补肾、益气和温阳之功，但是其改善性功能的效果并不明显。
技术实现要素：
本发明一方面要解决的技术问题是提供一种效果良好的改善性功能和恢复生殖力的中药组合物及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参90～135份、党参87～116份、黄芪95～128份、杜仲75～115份、熟地黄65～108份、白术53～132份、肉桂68～119份、枸杞72～131份、淮山68～120份、红景天78～116份、女贞子65～115份、龙眼50～113份、甘草80～105份、酸枣仁30～98份、大蒜49～95份和酶5～10份。
在本发明提供的改善性功能和恢复生殖力的中药组合物中，优选地，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参98～120份、党参90～105份、黄芪95～112份、杜仲87～108份、熟地黄90～102份、白术70～120份、肉桂75～106份、枸杞80～105份、淮山79～105份、红景天86～106份、女贞子70～100份、龙眼68～93份、甘草92～105份、酸枣仁45～95份、大蒜60～95份和酶5～8份。
在本发明提供的改善性功能和恢复生殖力的中药组合物中，优选地，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参100份、党参95份、黄芪105份、杜仲92份、熟地黄97份、白术86份、肉桂82份、枸杞98份、淮山100份、红景天92份、女贞子76份、龙眼80份、甘草97份、酸枣仁63份、大蒜78份和酶6份。
在本发明提供的改善性功能和恢复生殖力的中药组合物中，优选地，优选地，所述酶为α-淀粉酶、纤维素酶、脂肪酶和蛋白酶中的一种或多种。
本发明另一方面要解决的技术问题是提供一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量份数称取西伯利亚人参、党参、黄芪、杜仲、熟地黄、白术、肉桂、枸杞、淮山、红景天、女贞子、龙眼、甘草、酸枣仁和大蒜，粉碎至50～70目；
s2、将步骤s1中粉碎的原料投入到提取罐中，再按料液重量比1:1～5向提取罐中加入抗氧化萃取液，搅拌均匀，然后将提取罐密封，置于5～8℃的环境下萃取3～7天，过滤，得萃取液；
s3、将步骤s2中所得萃取液进行喷雾干燥，得萃取物；
s4、按重量份数称取酶与步骤s3所得萃取物混合均匀，即得。
在本发明提供的改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法中，优选地，所述抗氧化萃取液为含有氢气纳米气泡的水溶液。进一步优选地，所述含有氢气纳米气泡的水溶液中的氢气浓度为1.20～1.62ppm。
在本发明提供的改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤s2中所述的料液重量比为1:2。
在本发明提供的改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤s2中所述的萃取时间为5天。
在本发明中含有氢气纳米气泡的水溶液是一种含有大量微小氢气气泡的混合液，当氢气气泡爆裂时，增加水中的氢离子的氢原子含量，具有极强的还原性。达到抗氧化效果，同时因气泡增大表面积，从而增大了接触面积，从而提高交换量。
其本质上是一种高效气体溶解技术，不仅能提高溶解速度，也能有效提高气体的表观溶解度。这正是气体生物学效应的重要基础。因此纳米气泡技术与氢气生物学简直就是珠联璧合。
微纳米气泡具有如下特性：
1.比表面积大
气泡的体积和表面积的关系可以通过公式表示。气泡的体积公式为
2.上升速度慢
根据斯托克斯定律，气泡在水中的上升速度与气泡直径的平方成正比。气泡直径越小则气泡的上升速度越慢。从气泡上升速度与气泡直径的关系图可知，气泡直径1mm的气泡在水中上升的速度为6m/min，而直径10μm的气泡在水中的上升速度为3mm/min，后者是前者的1/2000。如果考虑到比表面积的增加，微纳米气泡的溶解能力比一般空气增加20万倍。
3.自身增压溶解
水中的气泡四周存有气液界面，而气液界面的存在使得气泡会受到水的表面张力的作用。对于具有球形界面的气泡，表面张力能压缩气泡内的气体，从而使更多的气泡内的气体溶解到水中。
根据杨-拉普拉斯方程，p＝2σ/r，p代表压力上升的数值，σ代表表面张力，r代表气泡半径。直径在0.1mm以上的气泡所受压力很小可以忽略，而直径10μm的微小气泡会受到0.3个大气压的压力，而直径1μm的气泡会受高达3个大气压的压力。微纳米气泡在水中的溶解是一个气泡逐渐缩小的过程，压力的上升会增加气体的溶解速度，伴随着比表面积的增加，气泡缩小的速度会变的越来越快，从而最终溶解到水中，理论上气泡即将消失时的所受压力为无限大。
西伯利亚人参为五加科植物刺五加的干燥根和根茎或茎。辛、微苦，温。归脾、肾、心经。
党参为伞形科植物明党参的干燥根。甘、微苦，微寒。归肺、脾、肝经。
黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。甘，微温。归肺、脾经。
杜仲品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。甘，温。归肝、肾经。
熟地黄品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根的炮制加工品。甘，微温。归肝、肾经。
白术为菊科植物白术的千燥根茎。苦、甘，温。归脾、胃经。
肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮。辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。
枸杞为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。甘，平。归肝、肾经。
淮山为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。甘，平。归脾、肺、肾经。
红景天为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎。甘、苦，平。归肺、心经。
女贞子为木犀科植物女贞的干燥成熟果实。甘、苦，凉。归肝、肾经。
龙眼为无患子科植物龙眼的假种皮。甘，温。归心、脾经。
甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。甘,平。归心、肺、脾、胃经。
酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。甘、酸，平。归肝、胆、心经。
大蒜为百合科植物大蒜的鳞茎。辛，温。归脾、胃、肺经。
川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎。辛，温。归肝、胆、心包经。
采用上述技术方案，由于将各味中药进行合理配伍，并将其采用抗氧化萃取液萃取，得到对改善性功能和恢复生殖力的成分，再与酶配伍，加强了其作用强度；在组成成分中淮山和红景天对增加血清no浓度和包皮腺重量具有增效协同作用，红景天对增加睾酮浓度和睾丸重量具有增效协同作用。本发明提供的中药组合物对改善性功能和恢复生殖力具有显著的疗效。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
本实施例提供了一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参135份、党参90份、黄芪125份、杜仲110份、熟地黄67份、白术60份、肉桂70份、枸杞75份、淮山120份、红景天110份、女贞子65份、龙眼113份、甘草80份、酸枣仁95份、大蒜49份、α-淀粉酶2份和纤维素酶3份。
该改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量份数称取西伯利亚人参、党参、黄芪、杜仲、熟地黄、白术、肉桂、枸杞、淮山、红景天、女贞子、龙眼、甘草、酸枣仁和大蒜，粉碎至50目；
s2、将步骤s1中粉碎的原料投入到提取罐中，再按料液重量比1:1向提取罐中加入抗氧化萃取液，搅拌均匀，然后将提取罐密封，置于5～8℃的环境下萃取7天，过滤，得萃取液；
s3、将步骤s2中所得萃取液进行喷雾干燥，得萃取物；
s4、按重量份数称取α-淀粉酶和纤维素酶与步骤s3所得萃取物混合均匀，即得。
在本实施例中抗氧化萃取液为含有氢气纳米气泡的水溶液，其氢气浓度为1.62ppm。
实施例2
本实施例提供了一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参90份、党参110份、黄芪96份、杜仲75份、熟地黄105份、白术130份、肉桂118份、枸杞130份、淮山70份、红景天80份、女贞子115份、龙眼55份、甘草105份、酸枣仁35份、大蒜90份、α-淀粉酶2份、纤维素酶3份和脂肪酶5份。
该改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量份数称取西伯利亚人参、党参、黄芪、杜仲、熟地黄、白术、肉桂、枸杞、淮山、红景天、女贞子、龙眼、甘草、酸枣仁和大蒜，粉碎至70目；
s2、将步骤s1中粉碎的原料投入到提取罐中，再按料液重量比1:4向提取罐中加入抗氧化萃取液，搅拌均匀，然后将提取罐密封，置于5～8℃的环境下萃取3天，过滤，得萃取液；
s3、将步骤s2中所得萃取液进行喷雾干燥，得萃取物；
s4、按重量份数称取α-淀粉酶、纤维素酶和脂肪酶与步骤s3所得萃取物混合均匀，即得。
在本实施例中抗氧化萃取液为含有氢气纳米气泡的水溶液，其氢气浓度为1.46ppm。
实施例3
本实施例提供了一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参100份、党参95份、黄芪105份、杜仲92份、熟地黄97份、白术86份、肉桂82份、枸杞98份、淮山100份、红景天92份、女贞子76份、龙眼80份、甘草97份、酸枣仁63份、大蒜78份、α-淀粉酶1份、纤维素酶1份、脂肪酶2份和蛋白酶2份。
该改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量份数称取西伯利亚人参、党参、黄芪、杜仲、熟地黄、白术、肉桂、枸杞、淮山、红景天、女贞子、龙眼、甘草、酸枣仁和大蒜，粉碎至60目；
s2、将步骤s1中粉碎的原料投入到提取罐中，再按料液重量比1:2向提取罐中加入抗氧化萃取液，搅拌均匀，然后将提取罐密封，置于5～8℃的环境下萃取5天，过滤，得萃取液；
s3、将步骤s2中所得萃取液进行喷雾干燥，得萃取物；
s4、按重量份数称取α-淀粉酶、纤维素酶、脂肪酶和蛋白酶与步骤s3所得萃取物混合均匀，即得。
在本实施例中抗氧化萃取液为含有氢气纳米气泡的水溶液，其氢气浓度为1.38ppm。
实施例4
本实施例提供了一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参100份、党参95份、黄芪105份、杜仲92份、熟地黄97份、白术86份、肉桂82份、枸杞98份、淮山100份、红景天92份、女贞子76份、龙眼80份、甘草97份、酸枣仁63份、大蒜78份、川芎80份、α-淀粉酶2份、纤维素酶1份、脂肪酶3份和蛋白酶1份。
该改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量份数称取西伯利亚人参、党参、黄芪、杜仲、熟地黄、白术、肉桂、枸杞、淮山、红景天、女贞子、龙眼、甘草、酸枣仁和大蒜，粉碎至70目；
s2、将步骤s1中粉碎的原料投入到提取罐中，再按料液重量比1:3向提取罐中加入抗氧化萃取液，搅拌均匀，然后将提取罐密封，置于5～8℃的环境下萃取5天，过滤，得萃取液；
s3、将步骤s2中所得萃取液进行喷雾干燥，得萃取物；
s4、按重量份数称取α-淀粉酶、纤维素酶、脂肪酶和蛋白酶与步骤s3所得萃取物混合均匀，即得。
在本实施例中抗氧化萃取液为含有氢气纳米气泡的水溶液，其氢气浓度为1.23ppm。
实施例5
本实施例提供了一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参114份、党参110份、黄芪107份、杜仲109份、熟地黄77份、白术86份、肉桂96份、枸杞89份、红景天110份、女贞子80份、龙眼106份、甘草95份、酸枣仁68份、大蒜55份和纤维素酶6份。
该改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量份数称取西伯利亚人参、党参、黄芪、杜仲、熟地黄、白术、肉桂、枸杞、淮山、红景天、女贞子、龙眼、甘草、酸枣仁和大蒜，粉碎至50目；
s2、将步骤s1中粉碎的原料投入到提取罐中，再按料液重量比1:5向提取罐中加入抗氧化萃取液，搅拌均匀，然后将提取罐密封，置于5～8℃的环境下萃取6天，过滤，得萃取液；
s3、将步骤s2中所得萃取液进行喷雾干燥，得萃取物；
s4、按重量份数称取纤维素酶与步骤s3所得萃取物混合均匀，即得。
在本实施例中抗氧化萃取液为含有氢气纳米气泡的水溶液，其氢气浓度为1.56ppm。
实施例6
本实施例提供了一种改善性功能和恢复生殖力的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：西伯利亚人参104份、党参98份、黄芪117份、杜仲89份、熟地黄97份、白术66份、肉桂85份、枸杞105份、淮山86份、女贞子94份、龙眼86份、甘草100份、酸枣仁85份、大蒜90份、纤维素酶2份、脂肪酶1份和蛋白酶3份。
该改善性功能和恢复生殖力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量份数称取西伯利亚人参、党参、黄芪、杜仲、熟地黄、白术、肉桂、枸杞、淮山、红景天、女贞子、龙眼、甘草、酸枣仁和大蒜，粉碎至60目；
s2、将步骤s1中粉碎的原料投入到提取罐中，再按料液重量比1:3向提取罐中加入抗氧化萃取液，搅拌均匀，然后将提取罐密封，置于5～8℃的环境下萃取5天，过滤，得萃取液；
s3、将步骤s2中所得萃取液进行喷雾干燥，得萃取物；
s4、按重量份数称取纤维素酶、脂肪酶和蛋白酶与步骤s3所得萃取物混合均匀，即得。
在本实施例中抗氧化萃取液为含有氢气纳米气泡的水溶液，其氢气浓度为1.50ppm。
试验例
1、各实施例所得中药组合物对小鼠性功能的影响
试验动物：昆明种小鼠，spf级，北京维通利华实验动物技术有限公司供应。
酶标仪：thermomultiskango酶标仪，赛黙飞世尔生产。
高效液相色谱仪，lc1100液相色谱仪，安捷伦生产。
高速冷冻离心机，microfuge16，贝克曼库尔特生产。
睾酮：标准对照品，纯度98％，中检所。
95％乙醇：分析纯，北京化工厂。
甲醇：色谱纯，北京化工厂。
吐温80：北京化工厂。
no试剂盒：上海拜力生物科技有限公司。
将70只昆明种雄性小鼠，分成7组，每组10只，分别为对照组，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组和实施例6组；空白组灌胃糊精，实施例1至6组分别灌胃实施例1至6所得中药组合物，每天灌胃2次，每次0.2g，灌胃15天后眼球取血，将小鼠血4500转离心10min取血清上清液进行no和睾酮含量测定，结果见表1。同时将取完血的老鼠用乙醚处死后切取睾丸、包皮腺和精液囊-前列腺迅速称重，结果见表2。
表1.各实施例所得中药组合物对小鼠血清no浓度和睾酮浓度的影响(n＝10,
由表1可以看出，小鼠灌胃15天后，实施例1至4组中血清no浓度显著高于对照组中血清no浓度，实施例5和6中血清no浓度高于对照组血清no浓度，实施例5和6组的血清no浓度偏低与实施5的组分减少淮山和实施6中减少红景天有关；实施例1至5组中睾酮浓度显著高于对照组的睾酮，实施例6组的睾酮浓度高于对照组睾酮浓度，但远低于实施例1至5组中睾酮的浓度，实施例6组中睾酮浓度偏低与实施例6中减少红景天有关。淮山和红景天对增加血清no浓度具有增效协同作用。红景天对增加睾酮浓度具有增效协同作用。
表2.各实施例所得中药组合物对小鼠性器官重量的影响(n＝10,
由表2可以看出，实施例1至4组中小鼠包皮腺重量显著高于对照组，其实实施例4组中包皮腺重量最高，实施例5和6组中包皮腺重量高于对照组，但是小低于实施例1至4组；实施例1至5组中睾丸重量显著大于对照组，实施例6组中睾丸重量大于对照组但小于实施例1至5组；实施例1至4组精液囊-前列腺重量显著高于对照组，实施例5和6组的精液囊-前列腺的重量大于对照组，但小于实施例1至4组。
由表1和2中的数据可以看出，本发明提供的中药组合物具有增加血清no浓度和睾酮浓度的作用，以及增加包皮腺、睾丸和精液囊-前列腺重量的作用。因此，本发明提供的中药组合具有改善性功能和恢复生殖力的作用。以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。