本发明涉及一种具有促进体内排铅作用的组合物。
背景技术：
：铅是一种青灰色重金属，无法降解，在环境中的长期存在，对许多生命体具有较强的潜在性毒性，所以铅一直被列为强污染物范围。铅摄入人体后会损害人的骨髓造血系统、神经系统及男性的生殖腺系统。造成铅中毒的原因很多，包括印刷、冶炼、造船、机械制造、电池等工业污染。超标农药使用、铅制材料使用和铅尘的广泛存在，亦加重了食品和饮水的铅污染。日常食品中如松花蛋、爆米花、罐装食品常常含有微量的铅；据调查，在汽车废气污染区生活的儿童其血铅水平明显高于其它地区的血铅水平，使我国儿童铅中毒的情况日益严重。目前治疗铅中毒一般使用金属络合剂治疗法，效果虽好，但是存在一定副作用。因此，开发具有实用、高效、安全的排铅食品或者保健品，替代金属络合剂已成为目前研究热点。技术实现要素：本发明公开一种具有促进排铅作用，治疗铅中毒的组合物。该组合物按重量份由以下原料组成：葡萄籽提取物200-240份、银杏叶提取物100-140份、芦荟叶冻干粉60-100份、硒化卡拉胶1份。优选配比为：葡萄籽提取物220份、银杏叶提取物120份、芦荟叶冻干粉80份、硒化卡拉胶1份。本发明组合物可用于制备排除存在于血液或股骨或肝脏等器官中的铅金属的药物或保健食品。可制成硬胶囊、软胶囊、片剂或液体制剂等方便服用的任何剂型。本发明的原料安全易得。葡萄籽提取物可由葡萄籽用水或乙醇和水一定比例混合溶液提取，浓缩，稀释，沉淀，经大孔吸附树脂吸附、洗脱，洗脱液回收乙醇，干燥得到。葡萄籽提取物主要含有原花青素多酚类化合物，具有抗衰老、皮肤美白等作用。银杏叶提取物收载于《中国药典》2015年版一部，亦常作为原料用于保健食品或中成药中。芦荟叶提取物亦常作为保健食品或中成药的原料而被广泛应用。硒化卡拉胶是以卡拉胶、亚硒酸等为原料，经反应并精制得到的食品营养强化剂。硒在延缓衰老方面有重要作用，而衰老与含氧自由基对细胞结构和功能的破坏以及对dna的损伤有关。相对于现有技术，本发明组合物的组方科学，组份中多酚类化合物等多种化合物协同发挥排铅作用；硒化卡拉胶则可减轻自由基对细胞结构和功能的破坏以及对dna的损伤，对铅损伤导致的机体功起到恢复作用。经试验证明，本组合物排铅作用效果显著，安全无副作用；且制备方法简单，可实现产业化生产。具体实施方式本下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例1排铅功能实验动物与试剂：成年昆明雄性小鼠，20～24g，由南方医科大学实验动物中心提供。试剂：硝酸(分析纯，开封开化试剂厂)；乙酸铅(分析纯，天津市天大化工实验厂)；乙二胺四乙酸二钠钙盐(优级纯，国药集团化学试剂有限公司)。供试品制备：葡萄籽提取物220g、银杏叶提取物120g、芦荟叶冻干粉80g、硒化卡拉胶1g，混合均匀。实验方法：(1)采用乙酸铅腹腔注射染毒法构建小白鼠高铅模型，每日注射一次，连续10d，剂量为12mg/kg·bw。(2)将小鼠随机分为9组，每组10只，分别为空白对照、模型对照、供试品低剂(20mg/kg)、中(60mg/kg)、高剂量组(180mg/kg)、葡萄籽提取物组(pueg，100mg/kg)、银杏叶提取组(yxeg，100mg/kg)、芦荟冻干粉组(lhyg，100mg/kg)、硒化卡拉胶组(skg，1mg/kg)。染毒小鼠灌胃给药，连续灌胃15d。edta二钠钙盐剂量300mg/kg。实验期间动物自由取水。实验动物每2d称重一次，25d后放入代谢笼，收集48h尿、粪后断头处死，采集血样，解剖采集股骨和肝脏样品。(3)采集的血样，置于事先加入肝素钠的具塞离心管中，充分振摇，冷冻保存。分析前移取0.15ml于1ml具塞离心管中，加入5％硝酸溶液0.6ml，立即盖紧，在漩涡混合器上振摇15s，离心5min，取10μl上清液，测定。股骨和肝脏样品，研粉匀浆，称样，微波辅助湿法消解，挥尽余酸，1％硝酸溶液定容5ml，原子吸收法测定铅含量。(4)采用spss18.0软件进行行数据处理和显著性检验。实验结果：测定结果见表1。表1各实验组小鼠的铅测定结果组别血铅(μg/g)股骨铅(μg/g)肝脏铅(μg/g)空白对照组0.055±0.01650.633±25.2300.403±0.112模型组0.578±0.182△△227.312±85.651△△1.542±0.348△△低剂量组0.364±0.112*△△178.230±60.251*△△0.934±0.289**△△中剂量组0.129±0.083**△△110.002±58.884**△△0.666±0.258**△高剂量组0.136±0.042**△△112.431±40.562**△△0.631±0.249**△pueg组0.388±0.134*△△185.251±54.365*△△0.958±0.0.221**△△yxeg组0.364±0.112*△△178.230±60.251*△△0.934±0.289**△△lhyg组0.364±0.112*△△178.230±60.251*△△0.934±0.289**△△skg组0.564±0.202△△238.321±54.564△△1.652±0.423△△*p<0.05,**p<0.01,与模型组比较；△p<0.05,△△p<0.01与空白对照组比较。实施例2排铅功能处方筛选实验组合物1：取葡萄籽提取物240克、银杏叶提取物140克、芦荟叶冻干粉100克、硒化卡拉胶1克，研匀，混合均匀，备用。组合物2：葡萄籽提取物200克、银杏叶提取物100克、芦荟叶冻干粉60克、硒化卡拉胶1克，研匀，混合均匀，备用。组合物3：葡萄籽提取物220克、银杏叶提取物120克、芦荟叶冻干粉80克、硒化卡拉胶1克，研匀，混合均匀，备用。实验方法：按实施例1的方法进行实验，将小鼠随机分为5组，每组10只，分别为空白对照、模型对照、组合物1-3组。各组合物给药量均按体重给药为60mg/kg。实验结果：测定结果见表2。表2各组合物组小鼠的铅测定结果组别血铅(μg/g)股骨铅(μg/g)肝脏铅(μg/g)空白对照组0.065±0.02452.770±22.5810.432±0.151模型组0.578±0.182△△227.312±85.651△△1.542±0.348△△组合物1组0.138±0.054**△△121.117±43.632**△△0.632±0.238**△组合物2组0.143±0.058**△△127.042±46.953**△△0.668±0.310**△组合物3组0.117±0.083**△△121.251±42.852**△△0.605±0.265**△*p<0.05,**p<0.01,与模型组比较；△p<0.05,△△p<0.01与空白对照组比较。实施例3组合物胶囊与片的制备取葡萄籽提取物220g、银杏叶提取物120g、芦荟全叶冻干粉80g、硒化卡拉胶1g，混合均匀，加入140g淀粉，再混合均匀，制粒，整粒，干燥，加入0.5％的微粉硅胶与0.5％的硬脂酸镁，混匀，按0.5克/粒的装量，装入胶囊，即得组合物胶囊。取葡萄籽提取物220g、银杏叶提取物120g、芦荟全叶冻干粉80g、硒化卡拉胶1g，混合均匀，加入140g淀粉，再混合均匀，制粒，整粒，干燥，加入0.5％的微粉硅胶与0.5％的硬脂酸镁，混匀，按0.5克/片规格压片，即得组合物片。实施例4组合物软胶囊的制备取葡萄籽提取物220g、银杏叶提取物120g、芦荟全叶冻干粉80g、硒化卡拉胶1g，混合均匀，混合均匀，然后加入相同质量的大豆油或茶油，用胶体磨研匀，作为软胶囊内容物，按0.6克/粒，制成软胶囊。当前第1页12