本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症的中药制剂。
背景技术：
：颅脑损伤是一种常见外伤，是指暴力作用于头颅引起的损伤，包括头部软组织损伤、颅骨骨折和脑损伤。病因常见于意外交通事故、工伤事故、高处坠落、失足跌倒、斗殴意外损伤及火器伤等意外伤害。颅脑损伤经住院治疗脱险和病情稳定后，很多患者在伤后往往会留下一些后遗不适症状，如头痛、头昏晕眩、语言不利、表情呆滞、睡眠不宁、神经过敏、忧郁、易怒、注意力集中障碍、失眠多梦、心跳气短、记忆力障碍、全身疲乏无力等不适症状，长时间内存在难以治愈，但这些患者神经系统检查无阳性体征并无异常，经各种检查均不能证明有器质性病变存在。西医对这些症状并无对症的特效药物，治疗效果并不理想。根据中医理论，“头为诸阳之会”，“清阳之府”又为脑海所在。凡五脏精华之血、六腑清阳之气皆上注于头。脑位于颅内，脑依赖五脏精华之灌注，六腑清阳之气以濡养，脑中气、血、津液、精等物质充足，方能髓海充盈，神机敏锐，协调五脏六腑及统辖四肢百骸的功能健旺。因而颅脑损伤后，气血不足，营血亏虚，虚阳上扰，脑络受损，气血运行受阻，瘀阻经络，气郁痰结，阻蔽神明而致诸症产生。对于此病中医辨证施治，一般分为以下三型：气虚血瘀型：由于气虚不能运血，气不能行，血不能荣，气血瘀滞，脉络痹阻。证见：肢软无力，面色无华，气短乏力，头昏而重，患侧肌肤不仁、发凉，口眼歪斜，声低而弱，语言謇涩，流涎，纳呆，尿急尿多，偏瘫或全瘫，舌淡紫，舌体胖嫩或卷缩，苔薄白，脉细弱。阴虚阳亢型：肾虚精气不能上承，肝阴不足，不能上滋头目，致筋脉失养；肝阳上亢、火升风动，气血并逆于上，络破血溢，经脉阻塞。证见：头昏而胀，面红，体瘦，手足麻木，耳鸣，失眠，口眼歪斜，舌强言謇，便秘，尿赤，舌质红或红绛，无苔或苔黄，脉弦细数。痰浊阻络型：脑络受损日久，气血不足，痰湿之邪闭阻经络。证见：头昏朦胧，胸闷痰多，体胖乏力，流涎，口眼歪斜，偏瘫或全瘫，言语謇涩，或失语，舌苔白腻或黄腻，脉滑或弦滑。治宜豁痰开窍、益气通络，方用解语丹加减。本发明中药主要针对阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症，对症下药，具有平肝熄风、养血滋阴、补益肝肾、疏肝解郁、清热泻火、通经活络、活血祛瘀、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症治愈率较高。技术实现要素：本发明提供了一种治疗阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症的中药制剂，具有平肝熄风、养血滋阴、补益肝肾、疏肝解郁、清热泻火、通经活络、活血祛瘀、养心安神之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症均具有很好的疗效。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：一种治疗阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症的中药制剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：粘人花30～60份、笔筒草30～60份、野料豆30～50份、生地30～45份、丹参25～45份、桑椹子25～40份、墨旱莲20～40份、黑芝麻20～40份、白芍15～30份、何首乌15～30份、蔓荆子10～25份、羊角参10～25份、土牛膝10～20份、槐花10～20份、乌金草9～15份、短柄五加9～15份、甘草6～15份、南蛇藤果6～15份、柴胡6～12份、凤尾茶6～10份、罗布麻叶3～10份、石决明3～9份、地龙3～6份、羚羊角1～3份。制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：粘人花45份、笔筒草45份、野料豆40份、生地35份、丹参35份、桑椹子35份、墨旱莲30份、黑芝麻30份、白芍25份、何首乌25份、蔓荆子20份、羊角参20份、土牛膝15份、槐花15份、乌金草12份、短柄五加12份、甘草10份、南蛇藤果10份、柴胡10份、凤尾茶9份、罗布麻叶6份、石决明5份、地龙4份、羚羊角2份。一种治疗阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症的中药制剂，其制备方法包括以下工艺步骤：（1）将粘人花、笔筒草、野料豆、生地、墨旱莲、黑芝麻、土牛膝、槐花、乌金草、短柄五加、南蛇藤果、凤尾茶、罗布麻叶、石决明、地龙、羚羊角洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；（2）将桑椹子、何首乌、蔓荆子、羊角参放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；（3）取丹参片，加黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（4）取白芍片置锅内，用文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，筛去碎屑，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（5）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（6）取柴胡片，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（7）将步骤（1）、步骤（2）所得的稠膏，与步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）、步骤（6）中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋10g的中药冲剂。本发明所用中药的药性如下：粘人花：味微苦涩；性平；无毒。归肝经。清热泻火，活血祛瘀，敛疮。主治风热目赤，胞衣不下，血瘀经闭，烧伤。笔筒草：味甘；苦；性平；无毒；微寒。归心；肝；胃；膀胱经。清肝明目；止血；利尿通淋。主治风热感冒；咳嗽；目赤肿痛；云翳；鼻衄；尿血；肠风下血；淋证；黄疸；带下；骨折。《草木便方》：通气，明目，利九窍，治跌伤，消积滞，止嗽化痰。野料豆：味甘，性微寒。补益肝肾，祛风解毒。治阴亏目昏，肾虚腰痛，盗汗，筋骨疼痛，产后风痉，小儿疳疾。《本草汇言》："解内热消渴，止阴虚盗汗。"生地：味甘；苦；性微寒。归心；肝；肾经。滋阴清热；凉血补血。主治热病烦渴；内热消渴；骨蒸劳热；温病发斑；血热所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虚萎黄；眩晕心悸；血少经闭。《日华子本草》载：“治惊悸劳劣，心肺损，吐血，鼻衄，妇人崩中血晕，助筋骨。”现代医学研究证实，生地是有效的免疫增强剂，包含对人体有好处的多类氨基酸、糖类，并且有强心、利尿、降压、降糖、保肝、抑菌、升高血细胞等药理作用。丹参：味苦；性微寒；无毒。入心；肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。《本经》载：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”现代医学研究证实，丹参具有消炎止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降血压、降血糖、降血脂、保肝、抗菌和促进组织的修复与再生的作用，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能。桑椹子：味甘；酸；性寒。归肝；肾经。滋阴养血；生津；润肠。主治肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘。墨旱莲：味甘；酸；性凉。归肝；肾经。补益肝肾；凉血止血。主治:肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血；便血；血痢；崩；漏；外伤出血。《分类草药性》：止血，补肾，退火，消肿。治淋、崩。黑芝麻：味甘；性平。归肝；脾；肾经。补益肝肾；养血益精；润肠通便。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。现代医学研究证明：黑芝麻具有降血糖作用、促肾上腺作用、抗炎作用及对心血管有一定作用。白芍：味苦；性平。入肝；脾经。养血柔肝，缓中止痛；敛阴收汗。主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。《别录》载：“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，治时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”现代医学研究证实，白芍能调节免疫，增强巨噬细胞和白细胞的吞噬功能，调节t淋巴细胞和体液的免疫功能，有保肝、解痉、镇痛、镇静、抗凉、降温作用，此外还对平滑肌有抑制作用，增强耐缺氧、抗氧化和抗疲劳的作用。何首乌：味苦；甘；涩；性微温。归肝；肾经。养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主治：血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮。《本草正义》：首乌，专入肝肾，补养真阴，且味固甚厚，稍兼苦涩，性则温和，皆与下焦封藏之理符合，故能填益精气，具有阴阳平秘作用，非如地黄之偏于阴凝可比。好古谓泻肝风，乃是阴不涵阳，水不养木，乃致肝木生风，此能补阴，则治风先治血，血行风自灭，亦其所宜。但此是滋补以息风，必不可误以为泻肝。蔓荆子：味辛；苦；性微寒。归肝；胃；膀胱经。疏散风热；清利头目。主治：外感风热；头昏头痛；偏头痛；牙龈肿痛；目赤肿痛多泪；目睛内痛；昏暗不明；湿痹拘挛。《常用中草药手册》：疏风散热，平肝止痛。治感冒发热，眼病眩晕，风湿筋骨痛，消化不良，肠炎腹泻，跌打肿痛。羊角参：味甘；微苦；性凉。滋补肝肾，养阴生津。用于神经衰弱，高血压病，头痛，咽喉痛，消渴，口干舌燥。《陕甘宁青中草药选》："补脾润肺，生津。治肺结核，病后虚弱，口渴，神经衰弱，肝阳头痛，食欲不振，腰腿酸软，糖尿病。"土牛膝:味甘；微苦；微酸；性寒。归肝；肾经。活血祛瘀；泻火解毒；利尿通淋。主治：闭经；跌打损伤；风湿关节痛；痢疾；白喉；咽喉肿痛；疮痈；淋证；水肿。《纲目拾遗》："活血化瘀，宽筋，理跌打损伤。治破伤风，七十二般恶疾。功胜川产。又：善能理疮，并箭入肉。"槐花：味苦；性微寒。入肝；肺；心；大肠经。凉血止血；清肝明目。主治肠风便血；痔疮下血；血痢；尿血；血淋；崩漏；吐血；衄血；肝热头痛；目赤肿痛；痈肿疮疡。《本草正》载：“凉大肠，杀疳虫。治痈疽疮毒，阴疮湿痒，痔漏，解杨梅恶疮，下疳伏毒。”现代医学研究证实，槐花所含的芸香甙可增强毛细血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血压、抗水肿，对高血压有防止脑血管破裂的功效，此外还有抗炎作用。乌金草：味甘；微苦；性平。归心；肝经。平肝阳；养心安神；养血调经。主治头晕；神经衰弱；高血压病；贫血；月经不调。短柄五加：益气健脾；养心安神；解郁和血。主治妇女更年期体虚乏力；潮热、失眠；抑郁不欢；健忘；心悸；头晕；头痛；关节痛。甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四肢挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。南蛇藤果：味甘；微苦；性平。归心；脾经。养心安神；和血止痛。主治：心悸失眠；健忘多梦；牙痛；筋骨痛；腰腿麻木；跌打伤痛。《泉州本草》:"治风湿性关节炎，神经衰弱，失眠，心悸，哮喘。柴胡：味苦；辛；性微寒。归肝；胆经。解表退热；疏肝解郁，升举阳气。主治：外感发热；寒热往来；疟疾；肝郁胁痛乳胀；头痛头眩；月经不调；气虚下陷之脱肛；子宫脱垂；胃下垂。《纲目》："治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘疹余热，五疳羸热。"现代医学研究证实，柴胡具有解热、镇静、镇痛、镇咳、抗炎作用。同时对抗肝损害，利胆，抗脂肪肝，及促进肠蠕动等有一定作用。凤尾茶：味辛；性平。发散外邪；理气和胃。主治感冒；咽喉红肿；目赤肿痛；口腔炎；牙痛；肝炎；消化不良。《昆明民间常用草药》：解表，升清阳，清肝热。治感冒头重痛，肝炎，目痛，头晕痛。罗布麻叶：味甘、苦；性凉。归肝经。清泻肝火、平肝熄风。用于肝火炽盛之头痛眩晕、惊风抽搐。本品有降低血压的作用。石决明：味咸；性寒。归肝经。平肝清热；明目去翳。主治头痛眩晕；目赤翳障；视物昏花；青盲雀目。《医学衷中参西录》载：“石决明，为凉肝镇肝之要药，主肝风热，骨蒸劳极。“现代医学研究证实，石决明有清热、镇静、降血压、拟交感神经的作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有显著的抑制效力，扩张气管、支气管的平滑肌，延长凝血时间。地龙：味咸；性寒。归肝；脾；膀胱经。清势止痉；平肝熄风；通经活络；平喘利尿。主治热病发热狂燥；惊痫抽搐；肝阳头痛；中风偏瘫；风湿痹痛；肺热喘咳；小便不通。《本草纲目》载：“性寒而下行，性寒故能解诸热疾，下行故能利小便，治足疾而通经络也。主伤寒疟疾，大热狂烦，及大人小儿小便不通，急慢惊风，历节风痛。”现代医学研究证明，地龙含有地龙素、地龙解热素、维生素b族复合体等成分，具有利尿、镇痛、平喘、降压、解热、抗惊厥等作用。羚羊角：味咸；性寒。归肝；心经。平肝熄风；清肝明目；凉血解毒。主治肝风内动惊痫抽搐；筋脉拘挛；肝阳头疼眩晕；肝火目赤肿痛以及血热出血；温病发斑；痈肿疮毒。《本草再新》：定心神，止盗汗，消水肿，去瘀血，生新血，降火下气，止渴除烦。现代医学研究证明：羚羊角具有镇静、镇痛、解热和抗惊厥作用，并对循环系统具有一定的作用。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：本发明选用药材的药性相适相辅，针对病因对症下药，有平肝熄风、养血滋阴、补益肝肾、疏肝解郁、清热泻火、通经活络、活血祛瘀、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症治愈率较高。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例1本发明药物有效成分的原料组成及重量为：粘人花30～60份、笔筒草30～60份、野料豆30～50份、生地30～45份、丹参25～45份、桑椹子25～40份、墨旱莲20～40份、黑芝麻20～40份、白芍15～30份、何首乌15～30份、蔓荆子10～25份、羊角参10～25份、土牛膝10～20份、槐花10～20份、乌金草9～15份、短柄五加9～15份、甘草6～15份、南蛇藤果6～15份、柴胡6～12份、凤尾茶6～10份、罗布麻叶3～10份、石决明3～9份、地龙3～6份、羚羊角1～3份。本发明药物制备方法的工艺步骤为：（1）将粘人花、笔筒草、野料豆、生地、墨旱莲、黑芝麻、土牛膝、槐花、乌金草、短柄五加、南蛇藤果、凤尾茶、罗布麻叶、石决明、地龙、羚羊角洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；（2）将桑椹子、何首乌、蔓荆子、羊角参放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；（3）取丹参片，加黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（4）取白芍片置锅内，用文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，筛去碎屑，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（5）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（6）取柴胡片，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（7）将步骤（1）、步骤（2）所得的稠膏，与步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）、步骤（6）中所得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋10g的中药冲剂。用法用量：口服，每日3次，每次1袋，饭后一小时以温开水冲服，10天为1个疗程。实施例2本发明药物有效成分的原料组成及重量为：粘人花45份、笔筒草45份、野料豆40份、生地35份、丹参35份、桑椹子35份、墨旱莲30份、黑芝麻30份、白芍25份、何首乌25份、蔓荆子20份、羊角参20份、土牛膝15份、槐花15份、乌金草12份、短柄五加12份、甘草10份、南蛇藤果10份、柴胡10份、凤尾茶9份、罗布麻叶6份、石决明5份、地龙4份、羚羊角2份。本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料：1、病例选择选择我院确诊的阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症患者60例临床观察，患者神经系统检查无阳性体征，经各项检查颅脑均无器质性病变存在。患者随机分成两组。治疗组30例，其中男性19例，女性11例，年龄23～59岁，平均年龄32.6岁。对照组30例，其中男性18例，女性12例，年龄21～57岁，平均年龄33.5岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。2、治疗组患者服用本发明药物，口服，每日3次，每次1袋，饭后一小时以温开水冲服，10天为1个疗程，服用1～3个疗程。对照组根据患者的临床症状，对症予以胞磷胆碱钠片、布洛芬片、盐酸氟桂利嗪胶囊、甲钴胺片、谷维素、维生素b1等常规西药进行保守治疗。3、疗效判定：（1）治愈：临床症状完全消失，身体恢复正常。（2）好转：临床症状明显减轻，偶有复发但不影响正常生活。（3）无效：症状同施治前无明显差异。4、结果治疗组治愈率63.3％、总有效率93.3%，对照组治愈率43.3％、总有效率83.3%，两组疗效比较，差异具有统计学意义（p<0.05），故治疗组对于本病的疗效明显优于对照组。表1两组患者临床疗效比较组别例数治愈好转无效总有效率治疗组3017（56.7％）12（40％）1（3.3％）96.7%对照组3012（40％）8（26.7％）10（33.3％）66.7%典型病例举例：1、齐××，女，46岁。该患者下班回家途中被车撞倒，伤及头部，昏迷不醒，入院治疗两周后出院，出院后因头晕脑胀、手脚麻木、烦躁易怒、脸红口干等不适症状来院就诊，诊断为阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症，经服用本发明中药1个疗程后，上述症状明显减轻。遵医嘱继续服用本发明中药1个疗程后，上述症状完全消失，已痊愈。2、姚××，男，28岁。该患者骑电动车转弯时，因速度太快摔倒，头部撞伤，入院治疗，出院后患者因头痛目眩、视物不清、睡眠不宁、胸闷烦躁等不适症状来院就诊，诊断为阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症，经服用本发明中药3个疗程后，上述症状完全消失，已痊愈。阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症多因肾虚精气不能上承，肝阴不足，不能上滋头目，致筋脉失养；肝阳上亢、火升风动，气血并逆于上，络破血溢，经脉阻塞而致。本发明中药根据病因，对症下药，方中地龙、罗布麻叶、羚羊角可平肝熄风、通经活络；黑芝麻、墨旱莲、羊角参、野料豆可滋补肝肾、养阴生津；桑椹子、何首乌、生地可滋阴养血、润肠通便、祛风解毒；白芍可养血柔肝；丹参、粘人花、土牛膝可清热泻火、活血祛瘀；蔓荆子可疏散风热、清利头目；柴胡、凤尾茶可疏肝解郁、理气和胃；石决明、槐花、笔筒草可清肝明目、利尿通淋；短柄五加、乌金草、南蛇藤果可养心安神、解郁和血；甘草可调和诸药；方中诸药合用可共奏平肝熄风、补益肝肾、滋阴养血、清热泻火、活血祛瘀、通经活络、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对阴虚阳亢型颅脑损伤后遗症治愈率较高。当前第1页12