药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途的制作方法

本发明涉及药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途。本发明还涉及药物组合物在制备用于治疗/预防由幽门螺杆菌引起的疾病的药物中的用途。
背景技术：
中国专利zl02105541.6披露了一种适用于口服的药物组合物，该药物组合物包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇至少为0.1％。此外，该组合物还可以含有其它药物成分，并用于将其它有效成分传输到胃肠道，用以治疗各种疾病。此外，这一药物组合物主要用于保护粘膜组织免受刺激物造成损伤，以及促进受损的或功能不全的胃肠道粘膜组织的修复和再生，尤其用于治疗胃肠功能失调，如胃炎、消化性溃疡、回流性食管炎、消化不良和胃癌，以及用于重建粘膜组织的生理性结构和功能。在本申请中，“药物组合物”、“本发明所述的药物组合物”或者“本发明的药物组合物”指一种药物组合物，该药物组合物包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1％-20％。幽门螺杆菌(helicobacterpylori，hp)是一种螺旋状或s状、微需氧的革兰氏阴性细菌，专一定居于人胃，构成人类急慢性胃炎、消化性溃疡(胃溃疡和十二指肠溃疡)、胃癌、胃非何杰金氏淋巴瘤和胃粘膜相关淋巴样组织(malt)淋巴瘤的主要病因，hp在人群中的感染率非常高，达40～90％，通常在儿童期感染，而且一经感染，将终生携带，携带者是hp的传染源。人们通常是在幼年时就受到感染，5岁以下达到50％。这种细菌感染首先引起慢性胃炎，并导致胃溃疡和胃萎缩，严重者则发展为胃癌。据统计，初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高，幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。幽门螺杆菌寄生在胃粘膜组织中，67％～80％的胃溃疡和95％的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。慢性胃炎和消化道溃疡患者的普遍症状为：食后上腹部饱胀、不适或疼痛，常伴有其他不良症状，如暖气、腹胀、反酸和食欲减退等。有些患者还可出现反复发作性剧烈腹痛、上消化道少量出血等。由于hp在消化系统有很强的致病性，不断发现有效的药物已成为当务之急。现有技术中，幽门螺杆菌的药物治疗方案通常使用抗菌药物，例如奥美拉唑阿莫西林、甲硝唑片等。目前在世界范围内，临床上针对幽门螺杆菌使用的抗生素价格昂贵、容易产生耐药性、毒副作用大，整体效果不理想。技术实现要素：本发明要解决的技术问题是采用上述的公知药物组合物抑制或杀灭幽门螺杆菌，进而治疗由幽门螺杆菌引起的疾病。因此，本发明一方面涉及药物组合物在制备用于抗幽门螺杆菌的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1％-20％。具体地，抗幽门螺杆菌是指幽门螺杆菌不能生长繁殖、幽门螺杆菌繁殖缓慢、幽门螺杆菌变异、幽门螺杆菌死亡和/或幽门螺杆菌致病性降低。在具体的实施方案中，幽门螺杆菌不能生长繁殖是指，本发明的药物组合物能够直接杀灭幽门螺杆菌，幽门螺杆菌完全不能生长繁殖。幽门螺杆菌繁殖缓慢是指，本发明的药物组合物能够使幽门螺杆菌表现一定程度的繁殖，但繁殖时间短，随后形态变异，变异是死亡前的过渡阶段，细菌最终死亡。在具体的实施方案中，幽门螺杆菌致病性降低是指，本发明的药物组合物能够抑制幽门螺杆菌对细胞的杀伤作用，即降低其毒性。正常培养的幽门螺杆菌对细胞的作用是显著杀伤，而加入药物组合物之后再进行培养的幽门螺杆菌对细胞的作用可分为不同情况：药物组合物浓度越高，细菌受到的抑制越强，对细胞生长的影响越小，药物组合物浓度越低，细菌受到的抑制越小，对细胞生长的影响越大，细胞受到的杀伤作用就越大。另一方面，本发明涉及药物组合物在制备用于治疗/预防由幽门螺杆菌引起的疾病的药物中的用途，其中所述的药物组合物是一种适用于口服的药物组合物，其包括食用油与蜂蜡、β-谷甾醇的均质混合物，其中，该组合物中蜂蜡形成微晶体，按该组合物总重量计算，蜂蜡的含量为0.5-50％，β-谷甾醇为0.1％-20％。具体地，其中由幽门螺杆菌引起的疾病包括：幽门螺杆菌感染引起的胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、胃非何杰金氏淋巴瘤和胃粘膜相关淋巴样组织淋瘤。具体地，由幽门螺杆菌引起的疾病是在哺乳动物中引起的疾病，所述哺乳动物优选是人。在具体的实施方案中，所述药物组合物中β-谷甾醇的含量按重量计算，介于0.5-20％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中β-谷甾醇的含量按重量计算，介于1-10％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于3-30％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于5-20％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中蜂蜡的含量按重量计算，介于6-10％之间。在具体的实施方案中，所述药物组合物中食用油是玉米油、麦芽油、豆油、米糠油、油菜籽油、芝麻油和鱼油。在具体的实施方案中，所述药物组合物中还含有蜂胶，含量按重量计算，介于0.1-30％。在具体的实施方案中，所述药物组合物中含有水，其含量按重量计算，为小于等于1％。在具体的实施方案中，所述的口服选自下列剂型，包括：片剂、丸剂、胶囊、乳状液、凝胶体、糖浆、或悬浮液。在具体的实施方案中，所述药物组合物进一步包括黄芩或黄芩提取物，按组合物总重量计算，2-5％的黄芩或黄芩甙的含量为0.1-0.5％的黄芩提取物。所述黄芩提取物是黄芩的水、有机溶剂如油和乙醇的提取物，或水和有机溶剂两者组合的提取物。更优选的是，该提取物是1-50重量％的黄芩在食用油，优选是芝麻油中的提取物。最好是用黄芩根，这种植物选用唇形科的粘毛黄芩、滇黄芩、甘肃黄芩、薄叶黄芩、丽江黄芩、川黄芩中的一种或多种均可。在具体的实施方案中，所述药物组合物进一步包括黄柏或黄柏提取物，按组合物总重量计算，2-5％黄柏的或含0.1-1％黄柏内酯的黄柏提取物。所述黄柏提取物是黄柏的水、有机溶剂如油和乙醇的提取物，或水和有机溶剂两者组合的提取物。更优选的是，该提取物是1-50重量％的黄柏在食用油中，优选是芝麻油中的提取物。采用黄柏树皮为宜，黄柏选用黄皮树、秃叶黄皮树、峨嵋黄皮树、云南黄皮树、镰刀叶黄皮树中的一种或多种。在具体的实施方案中，所述药物组合物进一步包括，按组合物总重量计算，2-5％的黄连，或者含0.1-1％小檗碱的黄连提取物。所述黄连提取物是黄连的水、有机溶剂如油和乙醇的提取物，或水和有机溶剂两者组合的提取物。优选的是，该组合物是1-50重量％的黄连在食用油，优选为芝麻油中的提取物。最好选用黄连根，植物选用毛茛科三角叶黄连、峨眉黄连或者毛茛科植物云连中的一种或多种。在具体的实施方案中，按组合物总重量计算，所述药物组合物进一步包括2-5％的黄芩或黄芩甙的含量为0.1-0.5％的黄芩提取物、2-5％黄柏或含0.1-1％黄柏内酯的黄柏提取物、2-5％的黄连或含0.1-1％小檗碱的黄连提取物、2-10％罂粟壳或含0.1-1％罂粟壳碱的罂粟壳提取物和2-10％地龙或含氨基酸的地龙提取物。所述罂粟壳提取物是罂粟壳的水、有机溶剂如油和乙醇的提取物，或水和有机溶剂两者组合的提取物。优选的是，所述的提取物是1-50重量％的罂粟壳在食用油，优选是芝麻油中的提取物。所述地龙提取物是地龙的水、有机溶剂如油和乙醇的提取物，或水和有机溶剂两者组合的提取物。更优选的是，该组合物是1-50重量％的地龙在食用油中的提取物。黄芩、黄柏、黄连、罂粟壳及地龙的提取物的提取方法可参见中国专利zl93100276.1或中国专利zl02105541.6中所描述的方法进行提取获得。在具体的实施方案中，所述药物组合物按组合物总重量计算，包括7％蜂蜡、1％甾醇、0.5％黄柏内酯、0.3％黄芩甙和0.5重量％小檗碱。在具体的实施方案中，所述的蜂蜡具有微晶体，其长度是0.1-100微米。在具体的实施方案中，所述药物组合物中蜂蜡的至少两个微晶体聚合成微晶复合物。在具体的实施方案中，所述的蜂蜡的微晶体充分地均匀分散在食用油中。本发明的药物组合物的临床应用价值在于：本发明的药物组合物强烈抑制幽门螺杆菌的生长对幽门螺杆菌的强力抗菌作用，为未来研发指明了方向。本发明的结果说明本发明的药物组合即是极好的针对幽门螺杆菌的“抗生素”，可以用于治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌以及胃粘膜相关淋巴样组织淋巴瘤等疾病。附图说明图1a：实施例2中，用哥伦比亚培养基培养的hp，生长正常，形态染色正常(dic，×1000)。图1b：实施例2中，用含20％药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中没有细菌生长(dic，×1000)。图1c：实施例2中，用含5％药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中没有细菌生长(dic，×1000)。图2a：实施例2中，培养后第3天，用含1.25％药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，形态正常，未发生变异(dic，×1000)。图2b：实施例2中，培养后第5天，用含1.25％药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，已经发生变异，主要表现为菌体变长(dic，×1000)。图2c：实施例2中，培养后第7天，用含1.25％药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，变异明显，主要表现为菌体变长。变异菌死亡增加。背景为死亡的hp(dic，×1000)。图2d：实施例2中，培养后第9天，用含1.25％药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，变异细菌越来越少，死亡明显。背景为死亡的hp(dic，×1000)。图3a：实施例3中，共培养后第4天，3ml正常hp混悬液，镜下未见omec(dic，×600)。图3b：实施例3中，共培养后第4天，3ml变异hp混悬液，镜下可见omec(dic，×600)。图4a：实施例4中，共培养后第17天，用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养结果(dic，×600)。图4b：实施例4中，共培养后第17天，用含0.3125％药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养结果(dic，×600)。图4c：实施例4中，共培养后第17天，用含1.25％药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养结果(dic，×600)。图4d：实施例4中，共培养后第17天，正常对照组(dic，×600)。图5a：实施例5中，omec与变异hp混悬液共培养后第46天，omec未完全死亡，仍可见形态典型的omec(dic，×600)。图5b：实施例5中，正常对照第46天，omec仍正常生长，形态典型(dic，×600)。图6：实施例6中，体视显微镜记录的培养基的照片，哥伦比亚培养基中无细菌生长(体视镜，×8)。图7a：实施例8中，用哥伦比亚培养基培养的hp，生长正常，形态染色正常(dic，×1000)。图7b：实施例8中，用含2.5％的药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中只有极少的细菌生长(dic，×1000)。图8a：实施例8中，用哥伦比亚培养基培养的hp，生长正常，形态染色正常(dic，×1000)。图8b：实施例8中，用含1.25％的药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，处于变异早期，主要表现为菌体变长(dic，×1000)。图8c：实施例8中，用含1.25％的药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，处于变异晚期，主要表现为菌体变细变长，图中显示死亡的hp(dic，×1000)。具体实施方式以下结合附图，通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。以下提供了本发明实施方案中所使用的具体材料及其来源。但是，应当理解的是，这些仅仅是示例性的，并不意图限制本发明，与如下试剂和仪器的类型、型号、品质、性质或功能相同或相似的材料均可以用于实施本发明。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。实施例1：药物组合物的制备按照中国专利zl02105541.6实施例1中所披露的方法，获得药物组合物。简要地，步骤1：将精制的芝麻油和黄芩(100kg:5kg)放入反应罐，加热反应罐，当温度升到120℃时，停止加热，保温50分钟，同时充分搅拌，过滤，去除药渣，留取提取油液，即制成药油i。步骤2：将药油i压入另一反应罐，加热，当温度升至85℃时加入清制后的蜂蜡，按比例称取药油i93kg：蜂蜡7kg，充分搅拌，待温度升到120℃，停止加热，连续搅拌，保温20分钟，即制成药油ii。步骤3：用胶体压榨机将药油ii进行研磨，压榨机的齿距为0.6-0.8mm，输出速度为15kg/15min。或者，也可用均质机在40+2℃条件下，以每分钟6000–10000转速的速度均质15-20分钟。在100rpm条件下搅拌均质物，抽真空至0.09mp以下，降温至40+2℃时，保温50分钟。等温度降到20℃时，真空度达到0.6～0.8mp时，连续保持20分钟，药物组合物即制作完成。参见中国专利zl02105541.6实施例2，上述方法制备的药物组合物的功效成份参见表1：表1成份每100g含量天然维生素e15mg～50mg总黄酮20mg～60mgβ-谷甾醇0.20g～1.0g亚油酸35g～55g油酸25g～45g实施例2：本发明的药物组合物抑制幽门螺杆菌并使幽门螺杆菌发生变异1.材料与方法1.1仪器、设备、材料及试剂超纯水系统(milli-q型，美国millipore)；双级反渗透纯化水系统(北京英诺格林科技有限公司)；电子天平(auw220d型，日本shimadzu)；电子天平(scoutslspn402f型，ohaus授权，mettler-toledo常州称重设备系统有限公司)；电子天平(ab135-s型，瑞士mettler-toledo)；电子天平(es-1000ha型，长沙湘平科技发展有限公司)；落地式高速冷冻离心机(j20-xp型，美国beckman-coulter)；台式高速冷冻离心机(1-15k型，德国sigma)；台式高速离心机(1-14型，德国sigma)；超低温冰箱(forma925型，美国thermo)；三气培养箱(cb150型，德国binder)；杂交箱(maxi14型，美国thermo)；颗粒制冰机(sim-f124型，日本sanyo)；电子恒温水浴锅(cs501-3c型)、烘干箱(重庆四达实验仪器有限公司)；倒置显微镜(te2000u型，日本nikon)；正置显微镜(e800型，日本nikon)；显微成像系统(dxm1200型，日本nikon)；普通倒置显微镜(xds-1b型)、普通光学显微镜(bk1201型)(重庆光学仪器厂)；生物洁净工作台(bcn-1360b型)、生物安全柜(bsc-iia2型)、生化培养箱(hps-200b型)(北京东联哈尔仪器制造有限公司)；幽门螺杆菌(atcc43504，上海北思生物科技有限公司)；哥伦比亚血琼脂基础(cbab，cm0331，英国oxoid公司)；脑心浸出物(bhi，cm1135，英国oxoid公司)；营养琼脂培养基(nam，北京三药科技开发公司)；载玻片和盖玻片(国药集团北京化学试剂公司)；营养琼脂(na)、革兰氏染色液(结晶紫、碘液、95％乙醇、番红)、大张滤纸、无菌脱纤维绵羊血、二甲苯、3％过氧化氢、n,n,n,n-四甲基对苯二胺二盐酸盐(tmpd)、甲氧苄氨嘧啶tmp、硫酸多粘菌素b、可溶性两性霉素b、盐酸万古霉素、dl-乳酸、三角形玻璃涂布棒(北京索莱宝科技有限公司)；一分钟快速幽门螺杆菌试纸(化学反应法)(珠海市克迪科技开发有限公司)；一次性培养皿(αplus，青岛金典生化器材有限公司)；各种型号注射器；6孔培养板(美国costar)；50ml离心管；eppendorf离心管；微量加样器(1000μl、200μl、20μl、10μl，均为法国gilson)；大小滴头；培养皿(φ5cm、φ6cm)；0.22μm微孔滤膜；针头滤器；有盖三角烧瓶；有盖小试管；针头；dmem培养基(gibco，美国invitrogencorporation)；胎牛血清(fbs，excell公司)；注射用青霉素钠；注射用硫酸链霉素；大玻璃试管。1.2方法1.2.1含药物组合物的哥伦比亚培养基的制备备一洁净250ml锥形瓶，精确称取3.9g哥伦比亚血琼脂基础(cbab)置于锥形瓶中，加入100ml超纯水，通过电磁炉，使cbab在沸水中溶解，盖好棉塞线绳扎紧，121℃15min高压灭菌，当高压灭菌器压力归零时立即取出培养基，立即无菌操作加入一定量药物组合物，无菌盖好棉塞，覆上无菌牛皮纸，频繁旋转摇动培养基，使药物组合物融化溶解均匀，进一步冷却至约50℃，无菌加入8ml无菌脱纤维绵羊血，混匀，趁热快速浇板。盖好，冷却，标记，倒放，4℃保存备用。1.2.2hp的鉴定菌落：平板上的菌落呈针尖样，毛玻璃样半透明，湿润，直径1～2mm，接种菌量大时，菌落在平板表面融合成一层半透明的菌苔。形态：取一张洁净玻片，将1滴生理盐水滴在玻片中央，用取菌环无菌刮取适量细菌，点在生理盐水中并涂成薄薄的菌膜，自然干燥或酒精灯火烘干，进行革兰氏染色，步骤：结晶紫液1min，水洗，碘液1min，水洗，95％乙醇30s，水洗，番红液1min，水洗，干燥，在显微镜下观察，镜下为革兰氏染色阴性，显示为紫红色、螺旋状、弯曲状或s状、长短不一的杆状菌。生化反应氧化酶反应：试剂配制：配制1％tmpd溶液，称取0.02606g，溶于2.61ml无菌超纯水中，溶解后4℃避光保存，备用。鉴定时，备一玻片，取一条滤纸固定在玻片上，刮取1环可疑细菌沾至滤纸上，快速加1滴上述配制的1％tmpd溶液，阳性者在有菌部位很快出现深蓝/黑色反应。触媒反应：备一洁净凹玻片，刮取1环可疑细菌点至凹面中央，快速加1滴3％h2o2,阳性者见到快速的连续不断的氧气泡生成，此起彼伏。尿素酶反应：刮取1环可疑细菌至hp检测试纸上，稍加涂布，阳性者涂布区立刻变为鲜艳的红色。1.2.3hp的保存和复苏冻存液的配制：备一洁净150ml锥形瓶，精确称取脑心浸出物(bhi)1.85g置于锥形瓶中，加入50ml超纯水，通过电磁炉，使bhi在沸水中溶解，盖好棉塞线绳扎紧，121℃15min高压灭菌，冷却至室温，加入5.6mlfbs，混匀，分装于15ml离心管中，每管5ml，－20℃保存备用。冻存细菌：将0.5ml冻存液加入冻存管中，用取菌环刮取较多量的处于对数生长期的细菌，在冻存液中将细菌贴着管壁研磨下来，不使细菌有菌块存在，拧紧盖好，标记好，置于已经在室温下平衡的泡沫盒中，放入－70℃超低温冰箱中。复苏细菌：将细菌从－70℃超低温冰箱中取出，快速在37℃水浴中融化，清洁消毒管表面，混匀菌液，取30μl菌液加至哥伦比亚培养基平板中央，用三角形玻璃涂布棒涂成菌膜，37℃，10％co2，5％o2，85％n2，98％相对湿度三气培养箱中培养。2.结果2.1用培养hp的专用培养基哥伦比亚培养基培养hp，细菌正常生长，形态、染色及生化反应正常；而用含不同浓度药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，细菌在培养基中完全不能生长，在药物组合物浓度最低为5％(w/v，即5g药物组合物加入100ml哥伦比亚培养基)时，hp仍然不能生长。具体地，用哥伦比亚培养基培养的hp，生长正常，形态染色正常(参见图1a)。用含20％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中没有细菌生长(参见图1b)。用含10％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中没有细菌生长。用含5％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中没有细菌生长(参见图1c)。2.2用培养hp的专用培养基哥伦比亚培养基培养hp，细菌正常生长，形态、染色及生化反应正常；而用含低浓度药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，细菌在培养基中形态发生明显变异。变异有一个明显过程，最后变异的细菌均归于消亡。具体地，培养后第3天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，形态正常，未发生变异(参见图2a)。培养后第5天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，已经发生变异，主要表现为菌体变长(参见图2b)。培养后第6天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，已发生明显变异，菌体变长明显，呈丝状，背景为死亡的hp。培养后第7天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，变异明显，主要表现为菌体变长。变异菌死亡增加。背景为死亡的hp(参见图2c)。培养后第8天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，变异明显，主要表现为菌体变长，呈丝状，变异菌减少。背景为死亡的hp。培养后第9天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，变异细菌越来越少，死亡明显。背景为死亡的hp(参见图2d)。培养后第10天，用含1.25％药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，变异的hp所剩无几，背景为大量死亡的hp。实施例3：正常和变异幽门螺杆菌对口腔粘膜上皮细胞(omec)的作用1.材料与方法1.1仪器、设备、材料及试剂同实施例2。1.2方法1.2.1混合抗生素的配制按照盐酸万古霉素10mg/l培养基、可溶性两性霉素b10mg/l培养基、硫酸多粘菌素b2500u/l培养基、甲氧苄氨嘧啶5mg/l培养基的浓度，计算出制备总量1l哥伦比亚培养基需要的量，即：万古霉素10mg，可溶性两性霉素b10mg，硫酸多粘菌素b先换算成mg数，由于1mg＝6000u，所以需要0.42mg，甲氧苄氨嘧啶5mg。现在由于每次只制备100ml哥伦比亚培养基，所以把各个总量均分至10等份的分装液中，分装液设为4ml，易存、易取、易操作。具体步骤如下：取四个无菌1.5ml的eppendorf管，铝箔包住，标记好，分别用电子天平称取万古霉素10mg、可溶性两性霉素b10mg、硫酸多粘菌素b0.42mg、甲氧苄氨嘧啶5mg。将称取的其它三种水溶性抗生素置于eppendorf管中，而对甲氧苄氨嘧啶做如下处理：将其置于无菌大玻璃试管中，加入10ml无菌超纯水，将药品全部冲洗下至试管底部，加20μldl-乳酸，用试管夹夹住，盖好棉塞，酒精灯火加热至沸腾计时开始共10min，后冷却至室温。向另三种抗生素管中各加1ml无菌超纯水，盖好，震荡，溶解。备一50ml离心管，将另三种抗生素分别移入，并用无菌超纯水涮洗eppendorf管1～2次，最后将已冷却的甲氧苄氨嘧啶溶液也移入其中，超纯水涮洗回收残留，最后补加无菌超纯水至40ml，将此40ml混合抗生素液用针头滤器过滤至另一50ml无菌离心管中，并分装至10只无菌15ml离心管中，每管4ml，封好，标记好，20℃保存备用。每次制备100ml培养基，溶解培养基时只需加入96ml超纯水，临浇板前加入1管(即4ml)混合抗生素液即可。1.2.2哥伦比亚培养基的制备备一洁净250ml锥形瓶，精确称取3.9g哥伦比亚血琼脂基础(cbab)置于锥形瓶中，加入100ml超纯水，通过电磁炉，使cbab在沸水中溶解，盖好棉塞线绳扎紧，121℃15min高压灭菌，冷却至约50℃，无菌加入8ml无菌脱纤维绵羊血，混匀，趁热快速浇板。盖好，冷却，标记，倒放，4℃保存备用。1.2.3含混合抗生素哥伦比亚培养基的制备备一洁净250ml锥形瓶，精确称取3.9g哥伦比亚血琼脂基础(cbab)置于锥形瓶中，加入96ml超纯水，通过电磁炉，使cbab在沸水中溶解，盖好棉塞线绳扎紧，121℃15min高压灭菌，冷却至约50℃，无菌加入4ml混合抗生素液和8ml无菌脱纤维绵羊血，混匀，趁热快速浇板。盖好，冷却，标记，倒放，4℃保存备用。1.2.4含药物组合物的哥伦比亚培养基的制备备一洁净250ml锥形瓶，精确称取3.9g哥伦比亚血琼脂基础(cbab)置于锥形瓶中，加入100ml超纯水，通过电磁炉，使cbab在沸水中溶解，盖好棉塞线绳扎紧，121℃15min高压灭菌，当高压灭菌器压力归零时立即取出培养基，立即无菌操作加入一定量药物组合物，无菌盖好棉塞，覆上无菌牛皮纸，频繁旋转摇动培养基，使药物组合物融化溶解均匀，进一步冷却至约50℃，无菌加入8ml无菌脱纤维绵羊血，混匀，趁热快速浇板。盖好，冷却，标记，倒放，4℃保存备用。1.2.5hp的鉴定同实施例2中的1.2.2部分。1.2.6hp的保存和复苏同实施例2中的1.2.3部分。1.2.7omec的培养以及与正常和变异hp的共培养用无菌一次性植绒拭子，刮取颊部omec，并释放细胞于冰浴中含双抗的pbs中；细胞计数。4℃，2000rpm，离心5min，弃上清；加入3ml预冷的10％fbsdmem细胞培养液，漩涡震荡，充分混匀细胞，后补加10ml同样dmem培养液；4℃，2000rpm，离心5min，弃上清；先加入3ml预冷的10％fbsdmem细胞培养液，漩涡震荡，充分混匀细胞，后补加10ml同样dmem培养液；将上述细胞混悬液均分至6孔板的每个孔中，每孔补加适量10％fbsdmem细胞培养液，每孔总量5ml。37℃、5％co2细胞培养箱中培养；提前3天和5天培养hp，分别得到正常hp和变异hp。用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基培养正常的hp，在培养后第3天，此时已经形成明显菌苔，用细胞刮刮取总面积一半的菌苔，移入4ml10％fbsdmem中，用滴头轻轻研磨成均匀的正常hp混悬液，备用；而用添加0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，在培养后第5天，也用同样方法得到4ml变异hp混悬液，备用。omec培养后第1天，在培养板不同的培养孔中加入不同的hp混悬液，具体安排是：a1孔吸弃1ml培养上清，加入3ml正常hp混悬液；b1孔不吸弃培养上清，加入1ml正常hp混悬液；a2孔吸弃1ml培养上清，加入3ml变异hp混悬液；b2孔不吸弃培养上清，加入1ml变异hp混悬液；各孔补齐培养液量，a3、b3孔为正常空白对照孔；将培养板置于37℃、5％co2温箱中连续孵育，每天一次或两次观察记录细胞生长情况、细胞形态和结构；细胞照相时选取不同培养孔的相同位置；用nikonte2000u倒置显微镜观察细胞，用nikondmx1200记录图像，图像分辨率可根据需要而适当调整，观察时间尽量缩短，妥善保存实验结果。2.结果用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基正常培养的hp，在培养后第3天，菌落典型，革兰氏染色显示细菌形态正常，未变异，此时已经形成明显菌苔。而用添加0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，在培养后第5天，革兰氏染色显示细菌形态已经发生明显变异。通过omec和hp共培养观察正常和变异hp培养物对omec生长的影响，具体地：共培养后第4天，3ml(图3a)及1ml正常hp混悬液，镜下未见omec，说明omec死亡，hp培养物已经将omec杀死。而共培养后第4天，3ml(图3b)及1ml变异hp混悬液镜下可见omec，说明omec未死亡，hp培养物未将omec杀死。共培养后第4天，正常空白对照孔镜下可见正常omec，生命状态良好。共培养后第15天，3ml及1ml正常hp混悬液，镜下未见omec，说明omec死亡，hp培养物已经将omec杀死。共培养后第15天，3ml及1ml变异hp混悬液，镜下可见omec，说明omec未死亡，hp培养物未将omec杀死。共培养后第15天，正常空白对照孔，镜下可见正常omec，生命状态良好。共培养后第41天，3ml及1ml正常hp混悬液，镜下未见omec，说明omec死亡，hp培养物已经将omec杀死。共培养后第41天，3ml及1ml变异hp混悬液，镜下可见omec，说明omec未死亡，hp培养物未将omec杀死。共培养后第41天，正常空白对照孔，镜下可见正常omec，生命状态良好。实施例4：本发明的药物组合物在体外培养条件下对幽门螺杆菌毒力的影响1.材料与方法1.1仪器、设备、材料及试剂同实施例31.2方法1.2.1-1.2.6同实施例3。1.2.7omec的培养以及与hp培养物的共培养用无菌一次性植绒拭子，刮取颊部omec，并释放细胞于冰浴中含双抗的pbs中；细胞计数。4℃，2000rpm，离心5min，弃上清；加入3ml预冷的10％fbsdmem细胞培养液，漩涡震荡，充分混匀细胞，后补加10ml同样dmem培养液；4℃，2000rpm，离心5min，弃上清；先加入3ml预冷的10％fbsdmem细胞培养液，漩涡震荡，充分混匀细胞，后补加10ml同样dmem培养液；将上述细胞混悬液均分至6孔板的每个孔中，每孔补加适量10％fbsdmem细胞培养液，每孔总量5ml。37℃、5％co2培养箱中培养；提前3天培养hp，培养基分别是，第一种是用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基，第二种是用含0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基，第三种是用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基，在培养后第3天，此时已经形成明显菌苔，用细胞刮刮取总面积的全部菌苔或总面积菌苔的一半，移入4ml10％fbsdmem中，用滴头轻轻研磨成均匀的hp混悬液。因此得到三种不同的hp混悬液，备用。omec培养后第3天，在培养板不同的培养孔中加入hp培养物悬液，具体安排是：a1孔吸弃2ml培养上清，加入第一种hp混悬液4ml。a2孔吸弃2ml培养上清，加入第二种hp混悬液4ml。a3孔吸弃2ml培养上清，加入第三种hp混悬液4ml。b1、b2、b3孔各补加2ml10％fbsdmem，作为正常空白对照孔。将培养板置于37℃、5％co2温箱中连续孵育，每天一次或两次观察记录细胞生长情况、细胞形态和结构；细胞照相时选取不同培养孔的相同位置；用nikonte2000u倒置显微镜观察细胞，用nikondmx1200记录图像，图像分辨率可根据需要而适当调整，观察时间尽量缩短，妥善保存实验结果。2.结果用三种不同药物组合物含量的哥伦比亚培养基培养hp，在培养后第3天，发现，第一种用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，革兰氏染色阴性，显示细菌很多，omec形态正常；第二种用含0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，革兰氏染色阴性，细菌很多，omec形态正常；第三种用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，革兰氏染色阴性，omec形态正常，但细菌很少。第一种和第二种此时菌落典型，且已形成明显菌苔。共培养后观察含不同浓度药物组合物培养基培养的hp培养物对omec生长的影响。发现第一种hp培养物对omec作用明显，说明hp的毒力很强；第二种hp培养物对omec作用也很明显，omec死亡明显，说明由于药物组合物浓度很低，对hp的繁殖和毒力影响不明显；第三种hp培养物对omec作用不明显，说明药物组合物发挥了作用，明显抑制了hp的繁殖和毒力。1)共培养后第2天，用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下未见omec，说明omec死亡，hp培养物已经将omec杀死。共培养后第2天，用含0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下未见omec，说明omec死亡，hp培养物已经将omec杀死。共培养后第2天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下omec生长正常，说明hp培养物未影响omec生长。共培养后第2天，正常对照组的omec生长正常。2)共培养后第17天，用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下未见omec，说明hp培养物显著抑制omec生长(图4a)。共培养后第17天，用含0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下未见omec，说明hp培养物显著抑制omec生长(图4b)。共培养后第17天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下omec生长正常，说明hp培养物未影响omec生长(图4c)。共培养后第17天，正常对照组，镜下omec生长正常(图4d)。3)共培养后第51天，用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下未见omec生长，说明hp培养物显著抑制omec生长。共培养后第51天，用含0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下未见omec生长，说明hp培养物显著抑制omec生长。共培养后第51天，用含1.25％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp与omec的共培养，镜下可见omec生长，说明hp培养物未影响omec生长。共培养后第51天，正常对照组，镜下可见omec正常生长。实施例5：变异幽门螺杆菌毒力减弱1.材料与方法1.1仪器、设备、材料及试剂同实施例3。1.2方法1.2.1-1.2.6同实施例3。1.2.7omec的培养以及和hp的共培养用无菌一次性植绒拭子，刮取颊部omec，并释放细胞于冰浴中的含双抗pbs中；细胞计数。4℃，2000rpm，离心5min，弃上清；加入3ml预冷的10％fbsdmem细胞培养液，漩涡震荡，充分混匀细胞，后补加10ml同样dmem培养液；4℃，2000rpm，离心5min，弃上清；先加入3ml预冷的10％fbsdmem细胞培养液，漩涡震荡，充分混匀细胞，后补加10ml同样dmem培养液；将上述细胞混悬液均分至6孔板的每个孔中，每孔补加适量10％fbsdmem细胞培养液，每孔总量5ml。37℃、5％co2培养箱中培养；用含0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基提前6天培养hp，得到变异hp，此时已经形成明显菌苔，用细胞刮刮取总面积一半的菌苔，移入4ml10％fbsdmem培养液中，用滴头轻轻研磨成均匀的4ml变异hp混悬液，备用。omec培养后第4天，在培养板的培养孔中吸弃2ml培养上清，加入上述变异hp培养物悬液，对照孔用10％fbsdmem培养液补齐。将培养板置于37℃、5％co2温箱中连续孵育，每天一次或两次观察记录细胞生长情况、细胞形态和结构；细胞照相时选取不同培养孔的相同位置；用nikonte2000u倒置显微镜观察细胞，用nikondmx1200记录图像，图像分辨率可根据需要而适当调整，观察时间尽量缩短，妥善保存实验结果。2.结果用添加0.3125％(w/v)药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，在培养后第6天，革兰氏染色显示，形态已经发生明显变异，加入培养omec的培养孔中，观察omec的生长情况以及变异hp培养物对omec生长的影响。结果发现，变异hp培养物对omec有一定作用，但不能完全杀死omec，说明变异的hp毒力已经减弱。具体地，omec与变异hp混悬液共培养后第1天，omec未完全死亡，可见形态典型的omec。omec与变异hp混悬液共培养后第20天，omec未完全死亡，可见形态完整的omec。omec与变异hp混悬液共培养后第24天，omec未完全死亡，可见较多形态典型的omec。omec与变异hp混悬液共培养后第46天，omec未完全死亡，仍可见形态典型的omec(参见图5a)。正常对照第46天，omec仍正常生长，形态典型(参见图5b)。实施例6：dmem培养基对幽门螺杆菌生长的影响1.材料与方法1.1仪器、设备、材料及试剂同实施例3。还包括酶标仪(multiskanascent，芬兰labsystems)、体视显微镜(smz1000型，日本nikon)、酶标板(美国costar)。1.2方法1.2.1-1.2.6同实施例3。1.2.7dmem培养基培养hp用哥伦比亚培养基提前3天培养hp。实验当日，用细胞刮收获hp，用细胞刮刮取总面积的全部菌苔，移入4ml10％fbsdmem中，用滴头轻轻研磨成均匀的hp混悬液。漩涡震荡后，再加4ml10％fcsdmem。取一可拆卸的酶标板，加入三种被测物，混匀，各加200ul，分别是：1)hp混悬液(hp+dmem)3个平行孔2)pbs3个平行孔3)dmem3个平行孔用labsystemsmultiskanascent酶标仪620nm波长测od620值。将其它hp混悬液混匀，均分至6孔板的a1和a2孔中。每孔约3ml，5％o2、37℃细胞培养箱培养。36h后，用上述培养过程中的hp混悬液进行细菌培养，均为哥伦比亚培养基，每皿加30ul上述hp混悬液，点在中央，用三角形玻璃涂布棒涂布均匀。10％co2、5％o2、85％n2、37℃三气培养箱培养，5天后观察hp生长情况。同时用同样方法第二次检测od620值。72h后用同样方法第三次检测od620值。2结果实验开始之初，第一次检测od620值。结果如下：1)hp+dmem3个孔：0.484；0.463；0.4732)pbs3个孔：0.036；0.037；0.037；3)dmem3个孔：0.081；0.066；0.06236h后，第二次检测od620值结果如下。结果如下：1)hp+dmem3个孔：0.325；0.350；0.3012)pbs3个孔：0.035；0.035；0.036；3)dmem3个孔：0.060；0.064；0.06872h后用同样方法第三次检测od620值。结果如下：1)hp+dmem3个孔：0.284；0.271；0.2672)pbs3个孔：0.035；0.035；0.036；3)dmem3个孔：0.059；0.062；0.058一般意义上认为，hp应在与细胞共培养中增殖，但在实验中，将hp直接悬浮于细胞培养液dmem中，5％o2、37℃细胞培养箱培养，发现hp悬液的od620值随着培养时间的延长没有提高，反而明显降低，共检测3次，一次比一次低，又发现将孵育36h的hp菌液直接涂布在5个哥伦比亚培养基上，10％co2、5％o2、85％n2、37℃三气培养箱培养，5天后观察，未见一个菌落，未发现hp生长(见图6)，上述结果说明，hp在与omec共培养过程中对细胞增殖的抑制是hp本身的致病性所致，而并非是因为hp大量增殖消耗大量营养致使细胞营养不足所致。实施例7：含黄芩和黄柏的药物组合物的制备及其抗幽门螺杆菌的作用按照实施例1的方法制备药物组合物，其中在步骤1中将精制的芝麻油和黄芩和黄柏(100kg：5kg：4kg)放入反应罐，其余同实施例1。将本实施例中获得的药物组合物，用于实施例2中的检测方法中，获得以下结果：用培养hp的专用培养基哥伦比亚培养基培养hp，细菌正常生长，形态、染色及生化反应正常；而用含不同浓度的本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，细菌在培养基中完全不能生长，在药物组合物浓度最低为5％时，hp仍然不能生长。将本实施例中获得的药物组合物，用于实施例3中的检测方法中，获得以下结果：用未添加药物组合物的哥伦比亚培养基正常培养的hp，在培养后第3天，菌落典型，革兰氏染色显示细菌形态正常，未变异，此时已经形成明显菌苔。而用添加0.3125％的本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，在培养后第5天，革兰氏染色显示细菌形态已经发生明显变异。通过omec和hp共培养观察正常和变异hp培养物对omec生长的影响。共培养后第4天、第15天和第41天，3ml及1ml正常hp混悬液，镜下未见omec，说明omec死亡，hp培养物已经将omec杀死。而共培养后第4天、第15天和第41天，3ml及1ml变异hp混悬液镜下可见omec，说明omec未死亡，hp培养物未将omec杀死。共培养后第4天，正常空白对照孔镜下可见正常omec，生命状态良好。实施例8：含黄芩和黄连的药物组合物的制备及其抗幽门螺杆菌的作用按照实施例1的方法制备药物组合物，其中在步骤1中将精制的芝麻油和黄芩、和黄连(100kg：5kg：4kg)放入反应罐，其余同实施例1。将本实施例中获得的药物组合物，用于实施例2和实施例3中的检测方法中，获得与实施例7中获得的组合物相似的检测结果，该组合物可以抑制幽门螺杆菌。实施例9：含黄芩、黄柏和黄连的药物组合物的制备及其抗幽门螺杆菌的作用按照实施例1的方法制备药物组合物，其中在步骤1中将精制的芝麻油和黄芩、和黄连(100kg：5kg：5kg：5kg)放入反应罐，其余同实施例1。将本实施例中获得的药物组合物，用于实施例2和实施例3中的检测方法中，获得与实施例7中获得的组合物相似的检测结果，而用含不同浓度的本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，细菌在培养基中完全不能生长，在药物组合物浓度最低为5％时，hp仍然不能生长。用添加0.3125％的本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，共培养后第4天、第15天和第41天，3ml及1ml正常hp混悬液，镜下未见omec，说明omec死亡，hp培养物已经将omec杀死。实施例10：含黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳和地龙的药物组合物的制备及其抗幽门螺杆菌的作用按照实施例1的方法制备药物组合物，其中在步骤1中将精制的芝麻油和黄芩、黄连、黄柏、罂粟壳和地龙(100kg：5kg：4kg：4kg：5kg:5kg)放入反应罐，其余同实施例1。将本实施例中获得的药物组合物，用于实施例2的检测方法中，获得以下结果：用培养hp的专用培养基哥伦比亚培养基培养hp，细菌正常生长，形态、染色及生化反应正常；而用含不同浓度本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，发现高、中两个浓度完全不能生长，低浓度只有极少数细菌生长。说明本实施例的药物组合物对hp具有强烈抑制作用。具体地，用哥伦比亚培养基培养的hp，生长正常，形态染色正常(参见图7a)。用含10％本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中没有细菌生长。用含5％本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中没有细菌生长。用含2.5％本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，培养72h，结果显示培养基中只有极少的细菌生长(参见图7b)。用培养hp的专用培养基哥伦比亚培养基培养hp，细菌正常生长，形态、染色及生化反应正常；而用含1.25％本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养hp，细菌在培养基中形态发生明显变异。变异从一般变异到显著变异，从不典型到典型，从不明显到明显。具体地，用哥伦比亚培养基培养的hp，生长正常，形态染色正常(参见图8a)。用含1.25％本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，处于变异早期，主要表现为菌体变长(参见图8b)。用含1.25％本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，处于变异晚期，主要表现为菌体变细变长，图中显示死亡的hp(参见图8c)。将本实施例中获得的药物组合物，用于实施例3中的检测方法中，获得以下结果：用添加低至0.3125％的本实施例的药物组合物的哥伦比亚培养基培养的hp，共培养后第4天、第15天和第41天，3ml及1ml正常hp混悬液，镜下未见omec，说明omec死亡，hp培养物已经将omec杀死。实施例11：药物组合物在人体内抗幽门螺杆菌的作用1.材料与方法1.1临床资料选择胃镜检查诊断为上消化道溃疡与炎症病人22例，男12例。女10例，患病年龄29岁～71岁。22例中15例为单发病变，其他7例为双发或多发病变。即胃溃疡和十二指肠溃疡各5例(处)，慢性胃炎16例(处)，胃黏膜糜烂4例(处)，食道溃疡炎症1例(处)。1.2分组与治疗方法(1)分组方法：根据病人自愿原则，分为单独服用实施例1中制备的药物组合物(a组)，共15例；服用实施例1中制备的药物组合物加内科常规治疗组(b组)，共7例，观察两组病人的临床症状与体征变化，和一个月后的胃镜复查结果，比较治疗效果。(2)服用方法：a组：食管炎、胃溃疡、炎症：实施例1中制备的药物组合物，每次2.5g，4次/日，3餐前半小时及临睡前服用，食管炎患者宜咀嚼吞服；十二指肠溃疡：实施例1中制备的药物组合物每次4.0g，4次/日，3餐前及临睡前服用，总疗程一个月。b组：实施例1中制备的药物组合物的服用方法同实验a组。内科常规治疗包括：胃复安20mg，3次/日，雷尼替丁150mg，2次/日，口服。病变重伴有出血倾向者改用洛赛克20mg，1次/日，口服。为加速清除hp感染，加服阿莫西林500mg，1次/日，连服7天，或克林霉素0.5g，2次/日，连服7天。疗程1个月。(3)记录服药前症状、体征与治疗后的相应变化及不良反应，一个疗程结束后作电子胃镜检查。1.3疗效判断标准(1)治愈：服药后10天上腹痛等症状体征明显改善及黑便消失，20天症状体征消失，一个月胃镜检查提示黏膜炎症消失，溃疡生理愈合，无明显瘢痕；hp试验转阴；(2)好转：服药后10天上腹痛等症状体征稍有改善，黑便停止或减轻；20天上腹痛等症状体征明显改善，黑便停止，ob试验转阴或呈弱阳性；一个月胃镜下提示炎症减轻，溃疡面积缩小1/2以上，或为瘢痕性愈合，hp试验由强阳性转为阴性或弱阳性；(3)无效：服药后20天症状体征没有明显变化，一个月胃镜下提示炎症病变未见好转，溃疡愈合面积小于1/2。hp试验仍为阳性。2.结果a、b两组治疗10天，病人自觉症状均有改善.即症状改善率均为100％。治疗20天：a组症状消失率为93.3％，b组为100％。治疗一月胃镜复查结果：a组hp转阴率为53.3％(8/15)，b组为42.9％(3/7)；好转率：a组为40.0％(6/15)。b组为42.9％(3/7)；无效率：a组为6.7％(1/15)，b组为14.3％(1/7)。溃疡治愈：a组与b组均为100％，其中瘢痕愈合分别为：a组6.7％、b组14.3％，炎症性病变均有明显改善(a组与b组均为100％)。可见，两组结果虽然相似，但a组的治疗药物为单纯实施例1中制备的药物组合物，b组的治疗药物除实施例1中制备的药物组合物，同时接受了西药(胃复安、雷尼替丁、阿莫西林等)治疗。进而说明本发明的药物组合物可替代上述西药的治疗作用.这些作用包括缓解临床症状、保护胃肠黏膜、促进上消化道溃疡、炎症性病麦愈合、控制幽门螺杆菌感染等。根据本研究结果分析。认为本发明的药物组合物能通过阻止hp的定植或改变hp的致病性，免受损伤因子的再损伤和神经末梢受刺激而能较快的缓解溃疡、炎症病人疼痛等不适症状。局部炎症明显改善，同时为病变部位提供再生修复的生理环境和生命物质。而促进溃疡生理再生修复并提高了修复愈合质量。当前第1页12