本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗胃炎和胃溃疡药物组合物及其制备方法。
背景技术：
随着社会现代化进程的发展，社会竞争激烈，生活节奏快，工作学习压力大，精神紧张，生活不规律，饮食不健康，消化系统疾病的发病率越来越高；再加上各种原因日久损伤脾胃致脾胃虚弱，以及误用下剂，损伤中阳等诱因，胃肠功能紊乱的发病率大增。目前治疗胃病的方法很多，大致分为中药治疗、西药治疗和中西医结合。中医治疗上宜健脾燥湿为主。
脾位居中焦，与胃相表里。胃病以受纳、腐熟功能障碍及胃失和降，胃气上逆为主要病理改变。临床以食少，脘胀或痛，呕恶，呃逆，嗳气等为常见症状。
脾主运化，包括运化水谷精微和运化水湿。所谓脾胃，是人体饮食营养物质摄入、消化、吸收、分布的器官。脾的病变主要以运化、升清功能失职，致使水谷、水湿不运，消化功能减退，水湿潴留，化源不足，以及脾不统血。“脾恶湿”之说，源出于《素问·宣明五气论》，张景岳注：“脾属土，其应湿，湿胜则伤肌肉，故恶湿。”《素问·藏气法时论》中“脾苦湿，急食苦以燥之”指治疗脾湿证时，用苦味药燥湿。脾湿证是由外感湿邪，或过食生冷，或内湿困脾，以致脾胃运化失司，升降失常，水湿停聚，多见身困体倦，头重如裹，脘腹胀满，大便溏泄，甚则浮肿，且湿证缠绵，常多兼证。现代医学诊断为胃炎，胃溃疡。
对于胃糜烂和胃穿孔的患者，一般采用手术治疗，手术治疗给病人带来痛苦和经济负担。西医用药大多毒副作用和不良反应，且应用范围窄，疗效也不是很显著，治标不治本，易复发。因此，配制效果更佳、更优异且毒副作用更小的健脾消食类中药产品显得十分重要。
技术实现要素：
本发明的目的是标本兼治，提供一种不仅温胃、养胃、开胃的药物组合物，还可以调理肠道的全消化道的药物组合物；治疗效果好、效率高、对人体无毒副作用的具有调节胃肠功效的药物组合物。
本发明提供一种调节肠胃功能的中药组合物，由包括如下成分制得：苍术、厚朴、陈皮、枳实、木香、砂仁、焦山楂、焦麦芽、焦神曲、姜半夏、乌贼骨、瓦楞子、鸡内金、生甘草。
优选地，本发明所述组合物组成由如下成分制得：由包括苍术8-12份、厚朴8-12份、陈皮8-12份、枳实8-12份、木香8-12份、砂仁8-12份、焦麦芽8-12份、焦山楂8-12份、焦神曲8-12份、姜半夏8-12份、乌贼骨12-18份、瓦楞子12-18份、鸡内金8-12份、生甘草8-12份制得。
进一步优选，本发明所述组合物由包括如下重量份的原料制得：苍术9-11份、厚朴9-11份、陈皮9-11份、枳实9-11份、木香9-11份、砂仁9-11份、焦麦芽9-11份、焦山楂9-11份、焦神曲9-11份、姜半夏9-11份、乌贼骨14-17份、瓦楞子14-17份、鸡内金9-11份、生甘草9-11份。
更进一步优选，本发明所述组合物由包括如下重量份的原料制得：苍术10份、厚朴10份、陈皮10份、枳实10份、木香10份、砂仁10份、焦麦芽10份、焦山楂10份、焦神曲10份、姜半夏10份、乌贼骨15份、瓦楞子15份、鸡内金10份、生甘草10份
所述组合物均可以通过市售购买。
本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配比称取各成分，用乙醇/水溶液回流提取，过滤，滤液浓缩，干燥即得。
优选地，所述的制备方法包括以下步骤：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，用乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的30-85％的乙醇，第一次提取2-3小时，第二次提取1-2小时，第三次提取1-2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩，干燥，即得。
进一步优选地，所述的制备方法包括以下步骤：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，用乙醇回流提取3次，每次加入8-10倍药材重量的50-75％的乙醇，第一次提取2.5小时，第二次提取1.5小时，第三次提取1.5小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.12-1.23，干燥，即得。
本发明还提供了含有上述组合物的制剂，该制剂由上述组合物单独组成或有组合物和药学上可接受的载体或赋形剂组成。
所述的制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服剂或汤剂。
所述的胶囊剂填充辅料为乳糖、微晶纤维素、淀粉、环糊精等。
所述的颗粒剂填充辅料为糖粉、糊精、麦芽糊精、淀粉、乳糖等。
所述的口服液甜味剂辅料为蔗糖、阿斯巴甜；防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾。
所述的汤剂的煎煮方法：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，净洗，先加水1200-1800ml煎煮瓦楞子25-40分钟，再加入其余除砂仁以外的浸泡20-40分钟的药材继续大火煎煮10-20分钟，再用文火煎煮25-55分钟，后加入砂仁煎煮5-15分钟，得到煎剂300-900ml，分2-3次服用。
上述制剂可采用常规的制剂工艺制备。
本发明还提供了上述组合物在制备调节肠胃的保健品和药物中的应用。
本发明提供保健品组合物中：
苍术：本品为菊科植物茅苍术atractylodeslancea(thunb.)dc.或北苍术atractylodeschinensis(dc.)koidz.的干燥根茎。舂、秋二季采挖，除去泥沙干，撞去须根。收载于《中国药典》2015年版第一部第161页。
厚朴：本品为木兰科植物厚朴magnoliaofficinalisrehd.etwils.或凹叶厚朴magnoliaofficinalisrehd.etwils.var.bilobarehd.etwils.的干燥干皮、根皮及枝皮。4～6月剥取，根皮和枝皮直接阴干；干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒状，干燥。收载于《中国药典》2015年版第一部第251页。
陈皮：本品为芸香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。收载于《中国药典》2015年版第一部第191页。
枳实：本品为芸香科植物酸橙citrusaurantium’l.及其栽捧变种或甜橙citrussinensisosbeck的干燥幼果。5～6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。收载于《中国药典》2015年版第一部第247页。
木香：本品为菊科植物木香aucklandialappadecne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙和须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。收载于《中国药典》2015年版第一部第62页。
砂仁：本品为姜科植物阳春砂amomwmvillosumlour.、绿壳砂amomumvillosumlour.var.xanthioidest.l.wuetsenjen或海南砂amomumlongiligularet.l.wu的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，晒干或低温干燥。收载于《中国药典》2015年版第一部第253页。
焦麦芽：麦芽为禾本科植物大麦hordeumvulgarel.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm时，晒干或低温干燥。焦麦芽是取净麦芽，照清炒法(《中国药典》2015年版通则0213)炒至焦褐色，放凉，筛去灰屑。本品形如麦芽，表面焦褐色，有焦斑。有焦香气，味微苦。收载于《中国药典》2015年版第一部第156页。
焦山楂：山楂为蔷薇科植物山里红crataeguspimiatificiabge.var.majorn，e.br，或山楂crataeguspinnatifidabge，白勺干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。焦山楂是取净山楂，照清炒法(《中国药典》2015年版通则0213)炒至表面焦褐色，内部黄褐色。本品形如山楂片，表面焦褐色，内部黄褐色。有焦香气。收载于《中国药典》2015年版第一部第31页。
焦神曲：六神曲为辣寥、青蒿、杏仁等药加人面粉混合后经发酵而成的曲剂。六神曲(炒焦)取六神曲，切成小块，照《中国药典》2015年版第四部清炒法(通则0213)炒至表面焦黑色，里面炒制成焦黄色。
姜半夏：半夏为天南星科植物半夏pinelliaternata(thunb.)breit.的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮和须根，晒干。本品为半夏的炮制加工品。【制法】取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时，取出；另取生姜切片煎汤，加白矶与半夏共煮透，取出，晾干，或晾至半干，干燥；或切薄片，干燥。每100kg净半夏，用生姜25kg、白矶12.5kg。收载于《中国药典》2015年版第一部第120页。
乌贼骨：又名海螵蛸。本品为乌贼科动物无针乌贼sepiellamaindroniderochebrune或金乌贼sepieesculentahoyle的干燥内壳。收集乌贼鱼的骨状内壳，洗净，干燥。收载于《中国药典》2015年版第一部第294页。
瓦楞子：本品为蚶科动物毛蚶areasubcrenatalischke、泥酣areagranosalinnaeus或魁酣areainflatereeve的贝壳。秋、冬至次年春捕捞，洗净，置沸水中略煮，去肉，干燥。收载于《中国药典》2015年版第一部第70页。
鸡内金：本品为雉科动物家鸡callusgallusdomesticusbrisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后，取出鸡肫，立即囊下内壁，洗净，干燥。收载于《中国药典》2015年版第一部第193页。
生甘草：本品为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatebat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。收载于《中国药典》2015年版第一部第86页。
方解：胃病大多为脾气虚，湿邪入侵，脾为湿困，加之劳倦与饮食不节，运化失调，表现以胃脘作胀为主，兼有呕逆、痞满、疼痛等证，故方以苍术、厚朴为君，二药相须为用，燥湿健脾，除中焦秽浊之气，达健脾胃、促运化，行气化湿除胀之效。辅以枳实、姜半夏、陈皮，增强燥湿、降逆止呕，消痞散结之功。佐以砂仁、木香，行气健脾，焦三仙、鸡内金健胃消食导滞，降逆止呕，瓦楞子、乌贼骨制酸止痛；生甘草为使，缓急止痛，诸药合用，共奏除湿化痰、健脾开胃，理气止痛，消积导滞，制酸止呕之功效。
本发明所述技术方案取得的有益效果如下：
本发明申请人在研究传统中草药及查阅了大量的药学资料的基础上，经过多年的经验，从中找到了可长期服用，调节肠胃功能效果好，无副作用的中药材并确定了最佳配比。所述组合物不仅具有健脾祛湿，理气化痰之功效，还具有健胃、养胃，开胃的功效；各组分搭配合理，针对疾病的治疗更安全、更有效。
本发明所用的原料为常用中药材，货源充足、易得，成品采用纯中药配方结合现代先进生产工艺生产。利用本发明所述组合物进一步制成的胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服剂和汤剂等剂型适合长期服用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明非特殊说明，所述乙醇溶液的浓度均为体积百分比。
实施例1一种治疗胃炎和胃溃疡药物的组合物及胶囊剂
原料：苍术12g、厚朴12g、陈皮12g、枳实12g、木香12g、砂仁12g、焦麦芽12g、焦山楂12g、焦神曲12g、姜半夏12g、乌贼骨18g、瓦楞子18g、鸡内金12g、生甘草12g。
组合物的制备方法：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，用乙醇回流提取3次，每次加入10倍药材重量的85％的乙醇，第一次提取3小时，第二次提取1.5小时，第三次提取1.5小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.23，干燥，即得浸膏48.3g。
胶囊剂的制备方法：将所得浸膏组合物加入淀粉20g、微粉硅胶5g，按照常规中药胶囊剂的制剂方法进行粉碎，制粒，干燥包装，得到服用三次用量的胶囊剂。
实施例2：一种治疗胃炎和胃溃疡药物的组合物及颗粒剂
原料：苍术11g、厚朴11g、陈皮11g、枳实11g、木香11g、砂仁11g、焦麦芽11g、焦山楂11g、焦神曲11g、姜半夏11g、乌贼骨17g、瓦楞子17g、鸡内金11g、生甘草11g。
组合物的制备方法：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，用乙醇回流提取3次，每次加入10倍药材重量的75％的乙醇，第一次提取2.5小时，第二次提取1.5小时，第三次提取1.5小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度1.20，干燥，即得浸膏41.8g。
颗粒剂的制备方法：将上述所得浸膏与糖粉2g糖粉，和19.6g糊精按照常规中药制剂的方法制成颗粒，烘干，灭菌，包装，得到服用三次用量的颗粒剂。
实施例3：一种治疗胃炎和胃溃疡药物的组合物及颗粒剂
原料：苍术8g、厚朴8g、陈皮8g、枳实8g、木香8g、砂仁8g、焦麦芽8g、焦山楂8g、焦神曲8g、姜半夏8g、乌贼骨12g、瓦楞子12g、鸡内金8g、生甘草8g。
组合物的制备方法：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，用乙醇回流提取2次，每次加入6倍药材重量的30％的乙醇，第一次提取2小时，第二次提取1小时，第三次提取1小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度1.11，干燥，即得浸膏25.6g。
颗粒剂的制备方法：将上述所得浸膏与糖粉，和15.6g糊精按照常规中药制剂的方法制成颗粒，烘干，灭菌，包装，得到服用三次用量的颗粒剂。
实施例4：一种治疗胃炎和胃溃疡药物的组合物及口服剂
原料：苍术9g、厚朴9g、陈皮9g、枳实9g、木香9g、砂仁9g、焦麦芽9g、焦山楂9g、焦神曲9g、姜半夏9g、乌贼骨14g、瓦楞子14g、鸡内金9g、生甘草9g。
组合物的制备方法：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，用乙醇回流提取2次，每次加入8倍药材重量的50％的乙醇，第一次提取2.5小时，第二次提取1.5小时，第三次提取1.5小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度1.15，干燥，即得浸膏31.5g。
口服剂的制备方法：将浸膏溶解在100ml水中，用90％乙醇沉淀，冷藏离心得到清液，浓缩至60ml，加入蔗糖3g，灭菌，包装，得到三次用量的口服液制剂。
实施例5：一种治疗胃炎和胃溃疡药物的组合物
原料：苍术10g、厚朴10g、陈皮10g、枳实10g、木香10g、砂仁10g、焦麦芽10g、焦山楂10g、焦神曲10g、姜半夏10g、乌贼骨15g、瓦楞子15g、鸡内金10g、生甘草10g。
组合物的制备方法：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，用乙醇回流提取3次，每次加入10倍药材重量的60％的乙醇，第一次提取2.5小时，第二次提取1.5小时，第三次提取1.5小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度1.18，干燥，即得浸膏49.9g。
实施例6：一种治疗胃炎和胃溃疡药物的组合物及汤剂
原料：苍术10g、厚朴10g、陈皮10g、枳实10g、木香10g、砂仁10g、焦麦芽10g、焦山楂10g、焦神曲10g、姜半夏10g、乌贼骨15g、瓦楞子15g、鸡内金10g、生甘草10g。
汤剂的制备方法：按照配比称取各成分按照配比称取各成分，净洗，先加水1500ml煎煮瓦楞子30分钟，再加入其余除砂仁以外的浸泡30分钟的药材继续大火煎煮15分钟，再用文火煎煮35分钟，后加入砂仁煎煮10分钟，得到煎剂750ml，为一天量，分三次服用。
效果验证
选择2014年5月至2016年10月在医院就诊的232例门诊患者。均符合2012年cfda颁布的《中医病证诊断疗效标准》。按随机数字表法分为两组。治疗组116例，平均47.6岁；病程5个月至29年。对照组116例，平均46.8岁；病程10个月至27年。所有病例均经临床辨证分型为胃脘痛患者，并视病情，分别经胃镜或上消化道钡餐透视、b超、病理等检查排除消化系或其他恶性肿瘤、急慢性胰腺炎、阑尾炎、胆系或泌尿系结石等引起的胃脘痛。两组患者在性别、年龄、病程、发病情况等方面差异无统计学意义(p>0.05)。
方法:采用随机、阳性药物平行对照设计方法，将232例胃炎和胃溃疡患者随机分入治疗组和对照组。主要疗效指标为中医证候总积分，次要疗效指标为中医症状单项积分，2组治疗方案疗效结果采用χ检验。对照组116例给予奥美拉唑、阿莫西林、吗丁啉等治疗，治疗组116例给予本案专利发明药物组合物治疗，7d为1个疗程，两组均连续治疗4个疗程后判定疗效。结果治疗组总有效率为98％，对照组为91％，差异有统计学意义(p<0.05)。两组患者中胃脘部疼痛、痞闷或胀满、嗳气、泛酸、嘈杂症、恶心呕吐状病例较治疗前均明显减少(p<0.01)，组间比较差异有统计学意义(p<0.05)。
表1.两组胃病患者疗效
表1.结果显示治疗组临床疗效略优于对照组(p<0.05)，且治疗组的不良反应病例是0，而对照组不良反应发生2例。
表2.两组胃病患者症状改善比较
表2.结果显示经治疗后，两组患者中胃脘部疼痛、痞闷或胀满、嗳气、泛酸、嘈杂症、恶心呕吐状病例较治疗前均明显减少(p<0.01)，组间比较差异有统计学意义(p<0.05)。
结论表明本发明治疗胃脘痛效果显著。
临床病例：
病例1、赵某，女，年龄40岁，河北衡水市人，在医院做电子胃镜检查，检查结果显示：胃底:黏液湖量中等、清；胃体:粘膜充血、水肿、大弯可见散在点状糜烂，皱襞排列整齐，胃窦粘膜充血、水肿，四壁可见散在扁平隆起，顶部糜烂，稍凹陷，蠕动活跃。hp检测：阳性。诊断为慢性浅表性胃炎伴糜烂。曾在多家医院治疗，服用过多种药物，但都未见好转。于17个月后开始使用本发明的中药组合物，于5月15日开始服用本发明实施例6的中药汤剂，每次口服250ml，每天3次。服用10日后，症状消失，一个月后在医院复诊，经电子胃镜检查，结果显示：胃体粘膜光滑，未见溃疡及出血，胃窦粘膜光滑，未见出血及溃疡，蠕动可。hp检测：阴性。患者已痊愈，随访两年，未见复发。
病例2、钱某，男，43岁，浙江宁波人，胃镜结果显示：胃体：粘膜光滑，花斑样；胃角：呈弧形，可见散在充血糜烂；胃窦：粘膜片状充血水中伴散在充血糜烂。hp检测显阳性。症状为饭后上腹部胀痛，烧灼样痛，经医院初步诊断为糜烂性胃炎，曾服用过多种中药和西药，但效果都不显著，症状好转后很快就会复发，一般不能持续1个月，不能根治，反复发作已有1年。于半年后患者开始服用本发明实施例6的中药汤剂，服用7天后，症状明显好转，后继服用10天后，症状消失。经医院复诊，已痊愈。随访至今，未见复发。
病例3、杨某，男，51岁，患有萎缩性胃炎已有8年，胃镜结果显示：萎缩性胃炎粘膜红白相间，以白为主，血管透见。常年服用胃炎类药物，如奥美拉唑等，但均不能达到根治的效果。于2014年10月开始服用本发明中药汤剂，服用15天后，症状有所缓解，后继服本发明汤剂，服用一个月后基本痊愈，经医院诊断，萎缩性胃炎已痊愈，随访至今，未见复发。
病例4、王某，男，38岁，吉林省人，经常胃痛，持续6年，工作学习压力，不能正常吃饭，经常有反酸胃痛胃胀的现象，经县中医院诊断为浅表性胃炎，服用多种治疗浅表性胃炎的药物，包括中药和西药，但均不能根治，反复无常，已6年有余。于2015年3月开始服用本发明的实施例6的中药汤剂，服用10天后，症状减轻，5天后症状基本消失，经浙江省人民医院复诊，已痊愈，随访至今，未见复发。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。