一种回肠造瘘导管的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可阻断肠腔，防止吻合口漏的回肠造瘘导管。

背景技术：

结直肠癌是消化道最常见的恶性肿瘤之一，具有高发病率和高死亡率路等特点。目前手术切除是结直肠癌最有效的治疗方案。长期以来，低位直肠癌(肿瘤下缘距肛＜7㎝)行经腹直肠癌前切手术(dxion)术后吻合口漏是最严重、常见的术后并发症之一，其发生率为10％～20％。传统的结肠或回肠末端造口虽有预防和治疗吻合口漏的功效，但后期的造口还纳术常常使病人在经济、肉体和精神上承受更多的负担和痛苦，且对于绝大多数未发生吻合口漏的患者来说则有过度治疗之嫌。

近年来，外科学界发明了一种新的造口术式，如开展阑尾残端造瘘、回盲肠置管造口术，能有效降低吻合口漏的发生率，还能有效避免回结肠造口所致的并发症，并且避免再次手术回纳肠管。但上述置管造口术中采用的18～24号foley导尿管皆为软管，管径较小，粪渣不易通过，容易导致导尿管管腔狭窄及梗阻，梗阻后需反复用生理盐水冲洗导尿管，给患者及医护人员带来不便。因此，有必要设计一种既能预防吻合口漏，不增加患者创伤，又能防止梗阻的新回肠造瘘导管。

技术实现要素：

本发明就是针对上述问题，提供一种可以更好的预防吻合口漏，且能防止管道梗阻的回肠造瘘导管。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:一种回肠造瘘导管，包括导管管体，其特征在于，所述导管管体的下端外壁上设有第一球囊。

本发明的技术特征还在于，所述导管管体的管内设有冲洗管。

所述冲洗管为螺旋形。

所述导管管体的上端开口可拆卸连接有疏通器。

所述疏通器包括手柄、连接部、螺旋叶片以及与导管管体连接的连接管，所述连接部与连接管相互配合卡接。

所述疏通器包括与导管管体可拆卸连接的连接管，以及一根搅拌针，所述连接管的内壁设有多个带孔的橡胶塞，所述搅拌针穿过所述橡胶塞的孔进入导管管体内。

所述导管管体的上部设置分腔口。

所述第一球囊的上端为波浪形。

在导管管体的下段，位于第一球囊的上部设有第三球囊，所述第三球囊与第一球囊之间的一段导管管体的外壁设有引流孔，所述引流孔连通引流腔管。

与现有技术相比，本发明所带来的有益效果如下：

1.本发明第一球囊的下端为圆柱形，且与导管管体下端的斜切口配套设置，这样可以与导管管体下端契合良好，防止管体尖端裸露，戳到肠道壁，产生不适感；上端为波浪形，可以缓解球囊长时间的压迫肠壁，从而降低肠道坏死的几率。

2.本发明设有冲洗管，方便疏通管体梗阻。

3.本发明设有疏通器，可以更好的实现疏通梗阻。

4.本发明在第一球囊和第二球囊之间还设有第三球囊，并设有引流孔，可以更进一步的降低肠液渗漏到吻合口的风险。

附图说明

图1是本发明实施例1的立体图。

图2是本发明实施例1的剖视图(含冲洗管)。

图3是本发明实施例1的剖视图(含冲洗管)。

图4是图3的放大示意图(含冲洗管)。

图5是图3的放大示意图(含冲洗管)。

图6是本发明冲洗管为螺旋形的剖视图。

图7是本发明实际使用时的示意图。

图8是本发明带通堵器的示意图(通堵器为带螺旋叶片结构)。

图9是图8手柄位置的放大示意图。

图10是手柄的示意图。

图11是第二连接柄与卡接块及螺旋叶片的示意图。

图12是螺旋叶片、连接部和手柄的连接示意图。

图13是本发明连接管的示意图。

图14是本发明导管管体设置分腔口的示意图。

图15是本发明带通堵器的示意图(通堵器为带搅拌针结构)。

图16是本发明通堵器位置的放大示意图(通堵器为带搅拌针结构)。

图17是本发明设置第三球囊后的示意图。

图中标号：1导管管体、11压片、12第一球囊、121第一注入口、122第一连通管、123第一注入口的结扎远端处、13第二球囊、131第二注入口、132第二连通管、133第二注入口的结扎远端处、14分腔口、15第三球囊、16引流孔、2引流袋、21钉尾、22直杆、23长条形头部、3冲洗管、31出水孔、32第三注入口、41皮肤层，42脂肪层，43肌肉层，44腹膜和筋膜，45盲肠，46阑尾，47结肠，48回肠，49回盲瓣、51手柄、52连接部、521卡接块、522第一连接柄、523第二连接柄、524圆孔、53螺旋叶片、54连接管、541卡接凸起、55搅拌针、56橡胶塞、6引流腔管、7控制阀门。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步详细说明。

实施例1：如图1至图5所示，一种可调节式回肠造瘘导管，包括导管管体1，所述导管管体1为上下两端开口的软管，硬度为85a左右，这样可以抗弯折，并且不会轻易塌陷。管体下端开口为斜切口状，这样手术时，可以很方便地插入肠道。

所述导管管体1的外壁上段部分设有外螺纹，并通过螺纹连接有一压片11。

所述导管管体1的外壁还套设有第一球囊12和第二球囊13，所述第一球囊12和第二球囊13均为非顺应性球囊，充盈后不易漏气。

第一球囊12套设在导管管体1的下端外壁上，第一球囊12的下端为圆柱形，上端为波浪形，且第一球囊12的下端形状与导管管体下端的斜切口配套。这样设置，第一球囊12可以与导管管体下端契合良好，防止管体尖端裸露，戳到肠道壁，产生不适感；同时上端为波浪形，可以缓解球囊长时间的压迫肠壁，从而降低肠道坏死的几率。

第二球囊13是半球形或球形结构，套在导管管体1位于第一球囊12与压片11之间的外壁上。图中的第二球囊13为半球形，其相对于压片11的一面为平面结构。这样的好处是：能够更好的贴合人体组织，能够更加有效地将肠壁和腹壁贴合在一起，促进黏连。黏连之后，将不再会发生肠液从此处泄漏进腹腔的情况。

所述导管管体1的上段设有第一注入口121和第二注入口131，所述第一注入口121通过第一连通管122连通第一球囊12并为其注水或抽水，所述第二注入口131通过第二连通管132连通第二球囊13并为其注水或抽水。所述第一球囊12和第二球囊13在注生理盐水后能够膨胀，抽水后能够收缩。

此处需要说明，发明也可以不设置第二球囊13与压片11，第二球囊13与压片11的主要作用是相互配合，使肠壁贴紧腹壁并粘连，防止肠液外渗至腹腔，实际上，我们可以将肠壁与腹壁直接缝合在一起，这样也可以使肠壁贴紧腹壁并粘连，防止肠液外渗至腹腔，实现所要达到的效果。

实施例2：如图2、图3、图4、图5所示，在实施例1的基础之上，为了解决疏通管体梗阻的问题，可以在所述导管管体1的管内设置冲洗管3，所述冲洗管3下端部封闭，下端一段侧壁上设有多个通至导管管体1内的出水孔31。在导管管体1的上段设有第三注入口32，所述第三注入口32与冲洗管3连接并为其注水或抽水。

如图2至图5所示，所述冲洗管3的形状为直线形，其实，冲洗管3也可以设置成其他形状，如图6所示，冲洗管3为螺旋形，这种设置比直线形要好，因为螺旋形的设计，下段的出水孔可以呈循环设置，这样，水可以自四周喷出，冲洗效果更佳。

第一注入口121、第二注入口131和第三注入口32的位置与导管管体1上端的距离不相同，由此可以根据注入口靠近尾端距离的不同判断各自连接的部件，当然也可以作相应标注，以便识别。

如图7所示，为本发明应用在肠道手术后插入人体腹部时的情形。其中，41是皮肤层，42是脂肪层，43是肌肉层，44是腹膜和筋膜，45是盲肠，46是阑尾，47是结肠，48是回肠，49是回盲瓣。皮肤层41，脂肪层42，肌肉层43，腹膜和筋膜44组成腹壁。结直肠部分切除术后，为防止吻合口漏，可行末端回肠置可调节式回肠造瘘导管置管造瘘术。具体步骤如下：结直肠术后，经腹壁辅助小切口(腔镜手术)或中下腹大切口(开放手术)将末端回肠提出腹外，距回盲部10㎝处切开肠壁，插入导管，将导管管体1的下端经回盲瓣49置入末端回肠48，放入深度为能将第二球囊13完整地放入盲肠腔内。然后通过第二注入口131向第二球囊13内注水，防止导管滑脱或移位。通过第一注入口121向第一球囊12内注入生理盐水，注水量根据小肠管径调整，以球囊紧贴肠壁，又不影响肠壁血运为宜(平均约15ml)。第一球囊12充盈后，可阻断肠液流向远端肠腔，使肠液通过导管下端引出体外，使吻合口近侧的结肠保持空虚无负荷状态，保证吻合口的正常愈合。最后将第二球囊13与置于体外的压片11相互协同，使导管穿过之处的肠壁贴紧腹壁并粘连，防止肠液外渗至腹腔，同时固定导管。若导管管体发生梗阻，可通过第三注入口32向冲洗管3注生理盐水进行疏通。导管管体1的上端开口可以连接引流袋，回收引流的肠液，也可以与负压引流装置连接。

为了方便控制导管上端开口的断通，可以在导管上端开口处连接一控制阀门7。术后经临床评估可拔除导管时，抽空第一球囊12内的生理盐水，使肠液重新流向远端结直肠。待确认患者无吻合口漏，体征正常的情况下，可将第二球囊13内的生理盐水抽空，即可轻松拔除导管，用凡士林纱布填堵漏口，外盖纱布,腹带加压固定。3～4天后换药，去除凡士林纱布，漏口基本已愈合，外盖纱布即可。

实施例3：实施例2是通过在导管管体1的内部设置冲洗管3，然后由第三注入口32向冲洗管3内注水来疏通梗阻。

本实施例提供一种其他的结构来实现疏通梗阻的功能，技术方案如下：

如图8至图13所示，在实施例1的基础之上，导管管体1的上端开口处使用硅胶塞封闭或连接一控制阀门7。

所述导管管体1的上端开口处还可拆卸连接有疏通器，所述疏通器包括手柄51、连接部52、螺旋叶片53以及与导管管体1连接的连接管54。所述连接部52与连接管54相互配合卡接。

所述连接管54的内壁设有卡接凸起541，所述连接部52包括两个卡接块521，其中一个卡接块设有带外螺纹的第一连接柄522，另一个卡接块设有配套的第二连接柄523，该第二连接柄523设有带内螺纹的圆孔524，该圆孔524与第一连接柄522通过螺纹配合连接在一起。实际组装时，两个卡接块521位于卡接凸起541的两侧。

本实施例在遇到梗阻时，可以将疏通器连接到导管管体的上端开口处，将螺旋叶片53插入管腔，然后旋转手柄51，从而带动螺旋叶片53旋转疏通管体。而由于有卡接块521及卡接凸起541的存在，可以防止通堵时肠液的流出。

此处需要说明，本实施例的疏通器结构可以与实施例1的冲洗管3结构组合使用，这样效果会更好。

另外，如图14所示，还可以在导管管体1的上部设置一分腔口14，从而在导管管体1的上部形成y型分腔结构。分腔口14处连接引流袋或负压引流装置，以便回收引流的肠液。这样设置，可以在疏通的同时利用分腔口回收肠液。

实施例4：实施例3提供了一种疏通器的结构，本实施例提供另一种结构的疏通器。

如图15、图16所示，该疏通器包括与导管管体1可拆卸连接的连接管54，以及一根搅拌针55，所述连接管54的内壁设有多个带孔的橡胶塞56，所述搅拌针55穿过橡胶塞56的孔，进入导管管体1内疏通梗阻，橡胶塞56可以防止通堵时液体的流出，同时使搅拌针55可以有一定的活动范围。

实施例5：如图17所示，为了尽可能的降低肠液渗漏到吻合口的风险，可以在第一球囊12和第二球囊13之间再设置一个第三球囊15，所述第三球囊15与第一球囊12之间的一段导管管体的外壁设有引流孔16，所述引流孔连通引流腔管6，所述引流腔管6附着在导管管体1的内壁之上，由下向上延伸，至导管管体1上段时，穿出导管管体1之外。

这样在使用时，如果有经第一球囊12渗透过来的肠液，可以再由第三球囊15进行阻断。并通过第一球囊12与第三球囊15之间的引流孔16引入引流腔管6内，导出体外，这样设计可以更好的减少肠液渗漏到吻合口的风险。

图中第一球囊12与第二球囊15通过同一根连通管122为它们注水或抽水，当然也可以使用不同的连通管来为它们注水或抽水。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不是用来限制本发明，凡在本发明的精神和原则与立意范围内所做的所有修改、替换抑或是改进等，均属本发明的保护范围。