一种治疗乳腺癌的中药组合物的制作方法

文档序号:16690908发布日期:2019-01-22 18:49阅读:503来源:国知局

本发明涉及一种治疗肝肿瘤的中药制剂,属于中药技术领域。



背景技术:

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着妇女的身心健康甚至危及生命。2010年美国国立癌症研究所的最新癌症统计数据显示,乳腺癌居于美国女性恶性肿瘤死亡率第一位。在我国,特别是京"津"沪等沿海地区乳腺癌已成为危害妇女健康的主要恶性肿瘤。目前,乳腺癌的治疗由单纯手术治疗开始向注重加强全身治疗转变,即包括外科手术“化疗”、“放疗”、“内分泌治疗”、“生物治疗”以及中医药在内的综合治疗。现代医学对乳腺癌的临床效果肯定,但其不良反应也不容忽视。中医药对于乳腺癌综合治疗的作用和优势,日益受到国内外肿瘤临床界的重视。

中医文献对本病早有记载,被称为“乳石痈”、“乳疳”、“乳岩”、“石奶”、“奶岩”等,有的已与现代医学有关乳腺癌的描述十分相似,后世称此病为乳岩沿用至今。根据古文献记载,正气内虚"脏腑阴阳失调,是罹患本病的内在基础;气郁“痰浊”、“瘀血”、“热毒”等邪气盛实为形成本病的主要原因。中医经络学说中,乳头为肝肾二经之冲,乳房为阳明气血汇聚之所。故乳岩发病与肝脾(胃)二脏关系密切。现代中医学中,李瑞明认为乳腺与肝脾肾三脏关系密切。肝疏畅气血,调节情志,协调女子月经及乳腺功能。脾运化水谷,促进消化吸收,输布气血津液,滋养乳腺。肾被称为“先天之本”,是人体生命活动的本源,藏真阴真阳,通盛冲任二脉,对胞宫和乳腺的发育及其生理功能有决定作用。所以,保持肝脾肾三脏的充盈和协调,提高抵御外邪侵袭的能力,使三脏发挥调节"滋养和固护乳腺生理功能的正常作用,是预防和控制乳腺癌发生"发展乃至治愈的重要基础。中医中药在乳腺癌综合治疗中的作用根据乳岩的病因病机特点,现代医家提出治疗乳腺癌宜采用扶正固本为主"驱邪抗癌为辅"注重调理肝脾的治疗原则。乳腺癌患者在围手术期、放化疗期、术后巩固期3个阶段的病机特点各不相同,经中医辨证施治后都可以获得很好的临床疗效。

藏医学认为,人体是由“隆、赤巴、培根”三大基础组成。一切疾病的根源都在于“隆、赤巴、培根”的失衡和紊乱。正常情况下,隆居于骨骼;赤巴居于血液、汗液;培根居于除骨骼、血液、汗液之外的其他部位,即精华、肌肉、脂肪、骨髓、精液、大便、尿等处。各类肿瘤疾病的发生也是因此。藏医认为正常状态下,所摄食物供养“初液”、初液营养血液、血液营养软组织肉、肉营养脂肪组织、脂肪营养骨组织、骨营养骨髓。肿瘤的形成是由于三者之间的紊乱致使所摄食物未能化为“初液”,而化作“恶液”并经血管进入全身各组织,并在某一免疫力功能衰弱的部位,被隆的结构素晃、硬、细、冷、轻、粗的逆作用收缩聚积为坚硬难消的肿块。这种似青扛果核般的肿块藏医称之为“滞癌”,从字面上可翻译为“核”,此即现代医学称之为肿瘤的疾病。

饮食精华、血、肉、脂肪、骨、髓、精液为维持身体的七精。精液白、红两种。藏医典籍《续部》中说:白精液的精华在中脉上端成熟,存于精囊,遍布于全身。白精的精华滋润母亲的身体,因而不下排,然而浊液化为乳汁,乳房增大,乳房增大,婴儿生下后至长大断乳前哺育孩子。乳腺癌的发生正是因为恶液循环至乳房与其精华的作用产生了坚硬难消至肿块即肿瘤。

藏医认为乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌的发生,主要为饮食不节和起居失常、病毒感染、情志失调所引起。属于乳腺癌者5种,属于宫颈癌者16种,属于卵巢癌者9种。乳腺癌属于藏医学“脉痞”“风痞”的范畴。

患者脉象弦细、力小而微,一般左右上下之脉除了微现外,不明显为芤脉,痞瘤在各个腑脏哪一处的具体脉象不明显而是成一片的跳动;尿液中出现状如鱼目的痞瘤之点滴;此前在上下中出现不同的颜色,有痞瘤的部位白色时为培根,黄色时为赤巴,红色时为血等;身体的哪部分患有痞瘤,该处的上面稍积污垢。



技术实现要素:

基于上述缺陷,本发明提供一种抗肿瘤的中药组合物,包括下列重量份配比的原料药:蔓菁1-50份、诃子5-80份、兰香草1-20份、羌活1-20份、兔耳草1-20份、人参1-20份、西红花1-20份、石榴子1-20份、藏木香1-20份,以及选自花椒0.1-10份、人工麝香0.1-10份中的至少一种。

优选包括下列重量份配比的原料药:蔓菁1-50份、诃子5-80份、兰香草1-20份、羌活1-20份、兔耳草1-20份、人参1-20份、西红花1-20份、石榴子1-20份、藏木香1-20份、花椒0.1-10份、人工麝香0.1-10份。

进一步优选原料还包括至少一种选自红景天、白术、甘草。

进一步优选原料还包括至少一种选自夏枯草、清半夏、蒲公英。

进一步优选原料还包括至少一种选自藏菖蒲、余甘子。

本发明的中药组合物,优选包括下列重量份配比的原料药:蔓菁1-40份、诃子5-60份、兰香草1-20份、羌活1-15份、兔耳草1-15份、人参1-20份、西红花1-20份、石榴子1-15份、藏木香1-15份、花椒0.1-10份、人工麝香0.1-10份。

进一步优选包括下列重量份配比的原料药:蔓菁10-40份、诃子30-60份、兰香草1-20份、羌活1-10份、兔耳草1-10份、人参1-15份、西红花1-15份、石榴子1-15份、藏木香1-10份、花椒0.1-5份、人工麝香0.1-5份。

本发明还提供一种中药制剂,由上述中药组合物,以及药学上可以接受的辅料制成。

本发明还提供一种保健食品,将上述中药组合物作为添加剂或成分之一制成。

本发明的中药组合物用于在制备抗肿瘤药物中的应用,所述肿瘤为乳腺癌。

方选蔓菁其味辛,性温,此外辛味由风火所生,具有轻、糙、锐、热、浮、动、燥七性,可治培根病、隆病。三因失衡、外邪入侵、恶液生产正是导致精华与恶液收缩聚积成肿瘤之根本原因。方选诃子和人参。诃子有六味、八性、十七效可效治二十属性病。人参味苦、涩,苦味生自风火,因而具有稀、凉、钝、柔、轻、糙、动七性,涩味由土风所生,具有寒、钝、燥、糙、重五性。二药合用,可协助处方平衡三因,固本培元。

方选兰香草、羌活、兔耳草、石榴子、西红花、川木香。其中,石榴子、川木香、兰香草、羌活性温可辅佐处方对治隆病中的寒。石榴子兼具性润,可对治隆病中的细,并可辅助治疗培根病,提升胃阳,使食物化为初液而不是恶液。方中西红花性重可辅助处方对治轻,此外西红花兼具培元健身至功效。

方中花椒、兔耳草为佐使药。花椒、兔耳草性糙可以调和诸药。此外,兔耳草可清热解毒,促进恶液的清除。二药合用同时具有调和诸药作用的药物。

根据患者个体体质区别以及病证具体表现,可选择增加夏枯草、清半夏、蒲公英等药材。蒲公英性寒,味苦、甘。归肝经、胃经,具有清热解毒,利尿散结。夏枯草性寒,味辛、苦。归肝经、胆经,清火、明目、散结、消肿。清半夏性温,味辛,有毒。归脾经、胃经、肺经,燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结。肿瘤的形成湿恶液在身体的某一部位聚集,被隆作用收缩聚积为坚硬难消的肿块。三味药具有散结、消肿、解毒之功效,可辅助处方消除肿瘤或抑制的肿瘤的生长。此处的三味药均可根据情况独自添加或组合加入。

为强化本中药组合物其中一个方面的功效,本发明所提供的组合物还可以包含至少一种选自红景天、白术、甘草、藏菖蒲、余甘子。红景天具有益气活血,通脉平喘。白术性温,味甘、苦,健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎。藏菖蒲、余甘子、甘草具有消食的效果。以上药物兼具补气消食的效果可辅助处方治疗。

以主治隆、培根隆合并症为主,兼并调节赤巴、隆与培根之间的平衡,使初液化为营养进入各脏腑、组织及血液、固本培元,消肿解毒。

另一方面,运用本发明提供的中药组合物,可选择添加合适的药学上可接受的辅料,可以制备能够调节免疫系统的中药制剂,其方法可以是任意常规的中药制剂生产方法,生产任何常规的剂型。考虑到患者的顺应性和药效,所述制剂优选为口服剂型,更优选为散剂、胶囊剂、片剂,最优选为片剂。

制剂的方法可以是:

1)各原料经挑杂后,称取,分组放好备用;

2)各组原料切段,分别研磨成粉,过2号标准筛;

3)将粉末混合,即得所述药物活性成分组合物;

4)将3)得到的活性成分组合物,按标准制剂工序,依据所制剂型的不同添加药用辅料,进行加工制成制剂。

例如,将提供的中药组合物制备成散剂的方法为:使用提供的中药组合物,将各原料药切段、研磨成粉,混匀即得散剂。

再例如,将提供的中药组合物制备成口含片的方法:将提供的中药组合物粉末与制备口含片用的适合的片剂辅料,如甘露醇、硬脂酸镁、糊精等,混合制粒,整粒,压片即得。

优选将提供的组合物制成散剂和口含片。使用时,将所述散剂或口含片按用量标准取药,置于舌下含服,在至少5分钟后吞咽,在吞咽后30分钟方可饮水。

优选的,本发明所使用的组合物各组分用量为:蔓菁1-40份、诃子5-60份、兰香草1-20份、羌活1-15份、兔耳草1-15份、人参1-20份、西红花1-20份、石榴子1-15份、藏木香1-15份、花椒0.1-10份、人工麝香0.1-10份。

更优选的,本发明所使用的组合物各组分用量为:蔓菁10-40份、诃子30-60份、兰香草1-20份、羌活1-10份、兔耳草1-10份、人参1-15份、西红花1-15份、石榴子1-15份、藏木香1-10份、花椒0.1-5份、人工麝香0.1-5份。

本发明方案中涉及到的中药材说明如下:

蔓菁:别名蔓菁、诸葛菜、圆菜头、圆根、盘菜,东北人称卜留克、苤蓝,新疆人称恰玛古,拉丁文名brassicarapa,芸薹属芸薹种芜菁亚种,能形成肉质根的二年生草本植物。肥大肉质根供食用,肉质根柔嫩、致密,供炒食、煮食。欧洲、亚洲和美洲均有栽培。味辛,性温,治培根病、隆病,生赤巴,可防病毒。

研究表明,芜菁含有如下化学成分:皂苷、黄酮类、糖类及其苷、生物碱类、挥发油、酚类、鞣质、氨基酸、蛋白质、谷甾醇、正十六烷、β-胡萝卜苷、槲皮素、正三十二烷醇、油酸、亚油酸、芥酸、二十碳烯酸、棕榈酸和硬脂酸等脂肪酸、异硫氰酸丁酯、异硫氰酸烯丙酯、硫代葡糖糖苷等。蔓菁具有的功效与上述有效成分有关。

诃子,为使君子科诃子属植物诃子(terminaliachebularetz.)的成熟果实,又称诃黎勒,微毛诃子。诃子具敛肺止咳、涩肠止泻、降火利咽的功效。在藏药系统中,诃子为最常用的藏药材,被奉为“藏药之王”。诃子的果实含鞣质23.60%-37.36%,内含:诃子酸,诃黎勒酸,鞣料云实精,诃子鞣质,2,3-o-连二没食子酰石榴皮鞣质,榄仁黄素,原诃子酸,葡萄糖没食子鞣甙,1,3,6-三没食子酰葡萄糖,没食子酸,并没食子酸等。又含三萜类成分:榄仁萜酸,诃王醇。还含莽草酸,去氢莽草酸,奎宁酸,三十碳酸,棕榈酸,没食子酸已酯,诃子次酸三已酯,胡萝卜甙,β-谷甾醇,阿拉伯糖,果糖,葡萄糖,蔗糖,鼠李糖和氨基酸等。另含番泻甙,诃子素以及鞣酸酶,多酚氧化酶,过氧化物酶,抗坏血酸氧化酶等。现代研究表明,诃子还具有一定的抗癌功效。

兰香草为马鞭草科植物兰香草caryopterisincana(thunb.)miq.的干燥全草。味辛,性温,疏风解表,祛寒除湿,散瘀止痛。研究表明兰香草中含有:黄酮、环稀醚萜、甾体、环稀酮、吡喃衍生物、香豆素类、肉桂酸类等,其中黄酮类化合数量最多,有6个。分别为角胡麻苷、木犀草素-7-葡萄糖苷、黄芩素-7-葡萄糖醛酸、木犀草素、芹菜素、刺槐素等。

羌活为伞形科植物羌活notopterygiumincisumtingexh.t.chang或宽叶羌活notopterygium,franchetiih.deboiss.的干燥根茎和根。性温,味辛、苦。解表散寒,祛风除湿,止痛。羌活根茎含香豆精类化合物、酚性化合物、挥发油(约2.7%)、脂肪酸类、氨基酸类、糖类,羌活还含苯乙基阿魏酸酯。宽叶羌活的地下部分含香豆精类化合物、酚性化合物,还含β-谷甾醇葡萄糖甙及挥发油。另含羌活醇、异欧前胡素、异欧前胡内酯、紫花前胡苷元、匙叶桉油烯醇、绿原酸、阿魏酸、佛手柑内酯等成分。

兔耳草:性凉、糙,主治绞痛、刺痛,可清血热、清热解毒,清血、赤巴烦热。多年生高大草本,根粗大,茎四菱形,有腺毛,叶对生,脉明显网结,聚伞花序疏散开展呈圆锥状,花梗细长,有腺毛。萼裂片顶端钝圆,花小,暗紫色,花冠筒近球形,退化雄蕊大而近于圆形。蒴果卵圆形,端有喙。研究表明别是正十四碳酸,亚油酸单甘油脂,;β一谷幽醇,胡萝卜苷,软脂酸单甘油脂,琥珀酸(vi),木犀草(vll)、木犀草素7-o-β-葡萄糖苷。兔耳草具有的功效与上述有效成分有关。

人参:是多年生草本植物,喜阴凉,叶片无气孔和栅栏组织,无法保留水分,温度高于32度叶片会灼伤,郁闭度0.7-0.8。通常3年开花,5-6年结果,花期5-6月,果期6-9月。生长于北纬33度—48度之间的海拔,数百米的以红松为主的针阔混交林或落叶阔叶林下。味苦、涩,功效治一切毒病、热病,为凉药之王。研究表明人参中活性成分主要有原人参二醇、原人参三醇和齐墩果酸为苷元的皂苷和其他类型的皂苷包括奥克狄龙型皂苷和皂苷元骨架与侧链发生变化的皂苷。单体多糖有半乳糖醛酸基、半乳糖基、阿拉伯糖基、鼠李糖基。脂肪酸包括十四烷酸甲酯、5-十八烯酸甲酯、十五烷酸甲酯、9-十六烯酸甲酯、棕榈酸甲、1-(+)-抗坏血酸-2,6-十六碳二酯、3-辛基-环氧乙烷基辛酸甲酯、十七酸甲酯、亚油酸甲酯、油酸甲酯、异油酸甲酯、硬脂酸甲酯、11-二十烯酸甲酯、山酸甲酯、二十三酸甲酯、(z)-15-二十四碳烯酸甲酯、二十四酸甲酯。挥发油包括有十五烷、十六烷、2,6,10,15-四甲基-十七烷、n-十六烷酸、7,11-二甲基-3-压甲基-1,6,10-十二碳三烯、1,2-苯二羧酸二异辛酯。人参具有的功效与上述有效成分有关。

西红花:西红花为鸢尾科番红花属植物藏红花(crocussativusl.)的干燥柱头,含有的西红花酸(crocitin)、西红花醛(safranal)、西红花素(crocin)和西红花苦素(protocrocin),具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神。另外,现代技术研究表明,西红花具有抑制癌症、调节免疫力、抗氧化的功能。

石榴子为安石榴科植物安石榴punicagranatuml.的干燥种子。秋季果实成熟后除去果皮,晒干。根据目前的研究报道,石榴中的化学成分以鞣质类、生物碱、有机酸和黄酮类为主。根据植物体的部位不同,其化学成分的种类及含量有所不同。石榴子中鞣质类化合物主要有3,3’-二甲氧基鞣花酸、3,3’,4’-三甲氧基鞣花酸,3-甲氧基鞣花酸、4,4’-而甲氧基鞣花酸,黄酮类成分主要有黄酮、黄酮醇、花色素、黄烷-3-醇。不饱和脂肪酸类化合物含有柠檬酸、l-苹果酸、酒石酸、草酸、奎宁酸和琥珀酸。酚酸类化合物有咖啡酸、阿魏酸、绿原酸、对香豆酸和邻-香豆酸。哌啶类和吡咯烷生物碱包括石榴碱、n-甲基石榴碱、伪石榴碱、n-乙酰石榴碱、降伪石榴碱、2-(2’-羟丙基)-1-哌啶、2-(2’-烯丙基)-1-哌啶、古豆碱、降古豆碱、sedridine和n-乙酰sedridine。石榴子具有的功效与上述有效成分有关。

藏木香为菊科植物土木香inulaheleniuml.的根。性温,味辛、苦,健脾和胃、调气解郁、止痛安胎。研究表明藏木香含有挥发油1%~3%,菊糖约40%,油中主要成分为土木香内酯,此外含异土木香内酯及三萜类成分。地上部分含双氧代大栊牛儿内酯和阿罗发α-羟基内酯。

花椒:芸香科植物花椒zanthoxylumbungeanummaxim.的成熟果皮。味辛,性糙,治隆病入心,为舒脉络之上品药。含挥发油,油中含有柠檬烯、枯醇、牻牛儿醇等。药理实验表明,果皮注射液有止痛、麻醉作用;牻牛儿醇小量可引起离体肠管蠕动,大量则使之抑制;水煎剂对链球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、枯草杆菌、霍乱弧菌、副伤寒杆菌和绿脓杆菌均有抑制作用。

人工麝香:含麝香酮,并含麝吡啶、11种雄甾烷衍生物,尚含胆甾醇类、脂肪、蛋白质、蜡及无机盐。实验表明,本品有兴奋中枢神经和苏醒作用,可兴奋呼吸、加速心搏、升高血压;能增加肾上腺素对beta受体的作用,并有对β-儿茶酚胺的增加作用性凉,解毒治虫病,芳香开窍、通经络、消肿止痛等作用。

红景天为景天科植物大花红景天rhodiolacrenulatahook.f.et.thoms.)h.ohba干燥根及根茎。秋季采挖,除去粗皮,晒干。甘、苦、涩;寒。活血,清肺,止咳解热止痛。用于腊度(高山反应),恶心,呕吐,嘴唇和手心等发紫,全身无力,胸闷,难于透气,身体虚弱等症。研究表明红景天的有效成分为红景天苷、红景天苷元络醇、酪萨维、二苯甲基六氢吡啶、红景天素以及21种微量元素和18种氨基酸,氨基酸包含7种人体必需氨基酸。红景天具有的功效与上述有效成分有关。

蒲公英为菊科植物蒲公英taraxacummongolicumhand.-mazz.的带根全草。性寒,味苦、甘,清热解毒,利尿散结。研究表明蒲公英主要含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖和果胶等。注射液在试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用,对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及卡他球菌亦有一定的杀菌作用。毒性:小白鼠静脉注射蒲公英注射液的ldso为(58.88±;7.94)克/千克,小鼠、兔亚急性毒性试验对肾脏可出现少量管型,肾小管上皮细胞浊肿缎带,煎剂给大鼠口服,吸收良好,尿中能保持一定的抗菌作用。

清半夏:又称清水半夏、清夏、清夏片。为生半夏用白矾加工炮制后入药者。清半夏毒性及辛燥之性降低,化痰作用增强,宜用于体弱多痰、寒湿较轻者。含挥发油,内含3-乙酰氨基-5-甲基异唑等60多种成分及16种氨基酸和多种无机元素。其中,所含的草酸钙针晶为半夏的刺激性成分之一,经炮制后,晶形发生变化,含量急剧下降,刺激性明显减弱。另含琥珀酸、丁基乙烯基醚、苯甲醛、半夏蛋白、姜辣醇、胰蛋白酶抑制剂等。清半夏具有的功效与上述有效成分有关。

藏菖蒲,为天南星科植物藏菖蒲(acoruscalamusl.)的干燥根茎,具有温胃,消炎止痛的功效。藏菖蒲又称水菖蒲、白菖蒲、臭蒲、泥菖蒲、大菖蒲。藏菖蒲全株含多种有效成分,其根茎含挥发油,油中主要成分为α-细辛醚、β-细辛醚,全草其他部位也含有挥发油。另尚含维生素、棕榈酸、菖蒲苷混合脂肪酸及糖。现代药理试验结果表明,藏菖蒲具有安神镇静、抗惊厥和降温等作用。此外,尚有解平滑肌痉挛等药理作用。

余甘子:大戟科植物余甘子phyllan-thusemblical.的成熟果实(藏族习用药材)。性凉,味甘、酸、涩。归肺经、胃经。清热凉血,消食健胃,生津止咳。含鞣质,其中有葡萄糖没食子鞣甙,没食子酸,并没食子酸,鞣料云实精,原诃子酸,诃黎勒酸,诃子酸,诃子次酸,3,6-二没食子酰葡萄糖,干果含粘酸4%-9%。果皮含没食子酸,油柑酸,余甘子酚。种子含固定油约26%,油中含亚麻酸8.8%,亚油酸44%,油酸28.4%,硬脂酸2.2%,棕榈酸3.0%,肉豆蔻酸1%等。处方中余甘子具有的功效与上述有效成分有关。

具体实施方式

以下通过数个实施例进一步说明本发明。应当理解,所列举的所有实施例均为帮助本领域技术人员理解和实施本发明,并非任何形式的对本发明的任何限制。一切在本发明基础上进行的简单改进和调整,以及将其中的原料进行等同或等效的替换,而未能产生新的实质性特点和显著进步的,均应在本发明的保护范围之内。

实施例1组合物处方示例

以下给出数个示例处方,并指出了各处方适用范围和对象。需要注意,所列处方并非是任何对处方组成的限定,仅为具体举例说明之用。本领域技术人员可以根据疾病表现的证状不同,病人的体质差异对处方进行调整,这些调整应同样纳入本发明的保护范围之内。

处方1

蔓菁:50g诃子:90g兰香草:5g羌活:2.5g

兔耳草:2.5g人参:10g西红花:2.5g石榴子:5g

藏木香:2.5g花椒:1.45g人工麝香:0.35g

处方2

蔓菁:17g诃子:85g兰香草:17g羌活:17g

兔耳草:17g人参:17g西红花:17g石榴子:17g

藏木香:g花椒:g人工麝香:0.35g

处方3

蔓菁:85g诃子:137g兰香草:34g羌活:34g

兔耳草:34g人参:34g西红花:34g石榴子:34g

藏木香:34g花椒:17g人工麝香:17g红景天:g

夏枯草:g藏菖蒲:g

处方4

蔓菁:50g诃子:90g兰香草:5g羌活:2.5g

兔耳草:2.5g人参:10g西红花:2.5g石榴子:5g

藏木香:2.5g花椒:1.45g人工麝香:0.35g红景天:10g

夏枯草:15g藏菖蒲:20g

处方5

蔓菁:50g诃子:90g兰香草:5g羌活:2.5g

兔耳草:2.5g人参:10g西红花:2.5g石榴子:5g

藏木香:2.5g花椒:1.45g人工麝香:0.35g白术:6g

清半夏:10g余甘子:17g

处方6

蔓菁:50g诃子:90g兰香草:5g羌活:2.5g

兔耳草:2.5g人参:10g西红花:2.5g石榴子:5g

藏木香:2.5g花椒:1.45g人工麝香:0.35g甘草:8g

蒲公英:9g藏菖蒲:22g

实验例1体外药理实验

将生长旺盛的mcf-7细胞用含10%胎牛血清的dmem培养基调整浓度为1×107/ml的细胞液,按0.2ml/只接种于裸鼠右侧腋窝皮下,观察瘤体的生长情况。待瘤体体积>100mm3时,测量瘤体的长(a,mm)和宽(b,mm),按计算瘤体体积,选择肿瘤生长旺盛且无破溃的荷瘤裸鼠,处死动物,用75%酒精消毒动物瘤体表面及周围皮肤,在无菌条件下剥离瘤体,用0.9%氯化钠注射液以1:1(v:v)比例制成活细胞计数为107/ml的瘤体组织匀浆液,接种于正常裸鼠右侧腋窝下,每只动物接种0.2ml,观察瘤体的生长情况,待瘤体体积>100mm3时,同法处理操作进行传代接种,用传至2代及以上的瘤体组织匀浆液按同法操作接种于正式实验裸鼠右侧腋下。

取瘤体体积为100mm3以上的裸鼠按瘤体体积随机分组,每组10只,实验设模型对照组、阳性对照组、处方组,按20ml/kg灌胃给药,1次/日,连续28日。试验期间每天观察动物的饮食、饮水、行为活动和瘤体的状况,每5天测量并记录瘤体的长、宽和动物体重,实验结束时处死动物,剥离瘤体,称重并拍照。

肿瘤体积及相对肿瘤增殖率:采用游标卡尺测量肿瘤的长、宽,计算肿瘤体积tv=1/2×a×b2(a、b分别表示肿瘤的长、宽),根据测量结果计算出相对肿瘤体积(rtv),rtv=vt/v0(v0为给药前肿瘤体积,vt为每一次测量的肿瘤体积);抗肿瘤活性评价指标为相对肿瘤增殖率。

疗效评价标准:(trtv为治疗组rtv,crtv为阴性对照组rtv)

t/c%>40%为无效;t/c%≤40%并经统计学处理p<0.05为有效。

疗效评价标准:肿瘤生长抑制率<40%为无效;肿瘤生长抑制率≥40%并经统计学处理p<0.05为有效。

从实验结果可以得出,通过与设立空白对照组和阳性药物对照组与本发明的药物设立的实验组进行对比实验。本发明的给药组肿瘤抑制率大于40%的动物数明显多于阳性对照组和空白给药组,证明药物对肿瘤细胞的增殖有明显的抑制作用。

实施例2

治疗方法:含服,一日一次,一次4片,一个月为一疗程。

疗效判断标准:

治愈:症状全部消失,两年及以上未复发;

显效:病灶处疼痛消失或明显减轻,ct显示病灶处肿瘤明显缩小;

有效:病灶处疼痛缓解,ct显示病灶处肿瘤未继续增长,其他部位未见新肿瘤;

无效:病灶处疼痛未缓解,肿瘤继续增长或转移。

病例1

患者胡某,女,47岁。2013年7月份被诊断为乳腺癌。来我处,接受本发明处方6治疗3个月后,复查结果显示,肿块的体积明显缩小。目前带瘤生存已近3年的时间。

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