本发明涉及一种湿性中药敷贴及其制备方法和应用，属于中药敷贴的技术领域。
背景技术：
湿敷是我国中药药剂学中一个中药的组成部分，对治疗许多慢性疾病有缓解和辅助治疗作用。
目前市场上膏贴比较普及，但与膏贴相比，湿敷舒适度高且效果好，这点是大家公认的。且家庭制液量小时，成本高不经济；制液量大时，极易变质。纱布吸液湿敷，药液与外界直接接触，既容易蒸发变干，又容易将药液擦到衣物上。加上传统纱布湿敷，使用步骤繁琐。影响患者出行，使外出行动变得不方便。
因此，提出本发明。
技术实现要素：
针对现有技术的上述技术问题，本发明的目的是提供一种湿性中药敷贴及其制备方法和应用，其解决了中药湿敷方式步骤繁琐的问题，并便于携带，使湿敷方便快捷安全，其有效成分是全新的成分，目前未见任何报道，且药源价廉易得，同时对腰肌劳损能够取得很好的效果。
为达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
一种湿性中药敷贴，包括离型膜、打孔pu保护膜、复溶湿心、打孔硅胶膜和离型纸，所述复溶湿心由有效成分与超吸收敷心制成，所述的有效成分主要由以下重量份的原料组成：
桑寄生2-4份、独活1-3份、当归1-3份、川穹1-3份、麸白芍1-3份、生地黄2-4份、熟地黄2-4份、细辛1份、生白术1-3份、茯苓1-3份、伸筋草2-4份、断续1-3份、盐杜仲1-3份、鸡血藤5-7份、鹿角霜2-4份和醋延胡索1-3份。
所述的pu保护膜通过打孔刀模进行打孔。一种湿性中药敷贴的制备方法，包括以下步骤：
（1）按上述重量份配比好原料后，加一定比例的水浸泡一定时间，武火煮至沸腾后，改为文火持续加热23-27分钟，过滤得滤液；
（2）将敷心浸入滤液，浸湿一定时间后，对浸湿敷心其进行真空冷冻干燥；
（3）覆膜，一边贴打孔硅胶层，贴离型纸；另一面贴打孔pu保护膜，再贴离型膜，包装，并进行钴60灭菌。
所述步骤（2）中的真空冷冻干燥为：在将湿性敷心快速降温至-40℃至-50℃时，将环境快速抽真空，使其水分迅速升华。
所述步骤（3）中的贴打孔硅胶层为：利用硅胶打孔技术对硅凝胶层进行密集打孔，将硅凝胶层敷于湿性敷心和离型纸之间。
一种湿性中药敷贴的应用方法，所述湿性中药敷贴的应用步骤为：打开包装，撕开离型纸，将所述湿性中药敷贴贴于患处，再撕除离型膜，将湿膜敷料敷于该中药敷贴上方。
本发明的湿性中药敷贴及其制备方法和应用具有如下有益效果：
1、本发明中的有效成分价廉易得，且选材安全，在低温条件下干燥，充分保留药品有效成分的生物活性。
2、本发明脱水彻底，除水率在95%-99%以上，使产品可以长期保存；复水快，因为被干燥物料含有的水分是在冻结状态下直接蒸发的，故在干燥过程中，水汽不带动可溶性物质移向物料表面，不会在物料表面沉积盐类，即在物料表面不会形成硬质薄皮，亦不存在因中心水分移向物料表面时对细胞或纤维产生的张力，不会使物料干燥后因收缩引起变形，故极易吸水恢复原状；用超吸收敷心吸液，可以将药液全部吸收，从而提升中药的利用率。利用惰性材料硅凝胶与毛孔充分接触，代替胶水将敷贴牢固的贴在皮肤上，可以完全避免胶水过敏情况出现。
3、本发明中的硅凝胶不与水分反应，湿性敷料的水分不会影响粘贴的牢固度；打孔硅凝胶可以使复溶湿心中的有效成分，充分与皮肤接触。
4、本发明通过钴60灭菌，灭菌剂量在15kgy-30kgy之间，灭菌十分彻底，通过无菌检测得；钴60灭菌后样品，不仅能保留敷贴中中药的有效成分，通过加速老化实验，了解老化5年仍能正常使用，可长时间保存，且效果显著。
5、本发明无消毒剂残留，不会引起异物过敏反应。配合湿膜敷料一起使用，湿膜含水率在95%以上，利用湿膜水的张力，迅速将中药有效成分释放到患处。
6、本发明的湿膜敷料小巧方便，可随身携带，随带随用，使用方便。湿膜敷料可迅速局部降温，可迅速缓解疼痛。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但本发明的保护范围并不限于此。
本发明的湿性中药敷贴，从上到下包括离型膜、打孔的pu保护膜、复溶湿心、打孔硅胶膜和离型纸，复溶湿心由有效成分与超吸收敷心制成，有效成分主要由以下重量份的原料药组成：
桑寄生2-4份、独活1-3份、当归1-3份、川穹1-3份、麸白芍1-3份、生地黄2-4份、熟地黄2-4份、细辛1份、生白术1-3份、茯苓1-3份、伸筋草2-4份、断续1-3份、盐杜仲1-3份、鸡血藤5-7份、鹿角霜2-4份和醋延胡索1-3份。
上述有效成分价廉易得，且选材安全。按现有原料市场价每一疗程（8天为一个疗程，其中每天早晚各一贴。一个疗程为16贴）成本在24左右。
现有技术中的湿敷料加工工艺为煎药和过滤。本发明湿性中药敷贴的加工工艺为：加原料质量的8倍水浸泡30min，武火煮至沸腾后，改为文火持续加热23-27分钟，过滤得滤液。将敷心浸入滤液，浸湿5min使其充分吸液，对浸湿敷心其进行真空冷冻干燥，覆膜，贴打孔硅胶层，贴离型纸和离型膜，包装。进行钴60灭菌。
其中，真空冷冻干燥即在将湿性敷心迅速降温至-40℃至-50℃时，将环境迅速抽真空，使其水分迅速升华。
采用该加工工艺，使得低温条件下干燥，充分保留药品有效成分的生物活性。脱水彻底，除水率在95%-99%以上，使产品可以长期保存。复水快，因为被干燥物料含有的水分是在冻结状态下直接蒸发的，故在干燥过程中，水汽不带动可溶性物质移向物料表面，不会在物料表面沉积盐类，即在物料表面不会形成硬质薄皮，亦不存在因中心水分移向物料表面时对细胞或纤维产生的张力，不会使物料干燥后因收缩引起变形，故极易吸水恢复原状。用超吸收敷心吸液，可以将药液全部吸收，从而提升中药的利用率。
贴打孔硅胶层其：利用硅胶打孔技术对硅凝胶层进行密集打孔，将硅凝胶层敷于湿性敷心和离型纸之间。
使得本发明利用惰性材料硅凝胶与毛孔充分接触，代替胶水将敷贴牢固的贴在皮肤上，可以完全避免胶水过敏情况出现。硅凝胶不与水分反应，湿性敷料的水分不会影响粘贴的牢固度。打孔硅凝胶可以使复溶湿心中的有效成分，充分与皮肤接触。
通过钴60灭菌后，灭菌十分彻底，通过无菌检测得。且钴60灭菌后样品不仅能保留敷贴中中药的有效成分，通过加速老化实验，了解老化5年仍能正常使用，可长时间保存，且效果显著，且无消毒剂残留，不会引起异物过敏反应。
在使用时，传统的使用方法为毛巾吸液、湿敷。本发明的使用方法为：打开包装，撕开离型纸，将该湿性中药敷贴贴于患处，再撕除离型膜，将湿膜敷料敷于该中药敷贴上方。
使得本发明利用湿膜敷料快速提供水分。配合湿膜敷料一起使用，湿膜含水率在95%以上，利用湿膜水的张力，迅速将中药有效成分释放到患处。
下表1为本发明的应用效果：
表1：
本发明解决了中药湿敷方式步骤繁琐的问题并便于携带，使湿敷方便快捷安全。且药原价廉易得，同时对腰肌劳损能够取得很好的效果。湿膜敷料小巧方便，可随身携带，随带随用，使用方便。湿膜敷料可迅速局部降温，可迅速缓解疼痛。
上述实施例仅用于解释说明本发明的发明构思，而非对本发明权利保护的限定，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均应落入本发明的保护范围。