技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别涉及一种补气养血，调经散寒的中药制剂鹿胎膏及其制备方法。
背景技术：
：：鹿胎膏为一种已经上市的中药煎膏剂每块重5克为棕褐色至黑褐色的干膏块；味甘、微苦。其功能主治为：补气养血，调经散寒。用于气血不足，虚弱羸瘦，月经不调，行经腹痛，寒湿带下。鹿胎膏的主要作用有：调理月经，祛风散寒，补气养血，美容养颜，调节内分泌，对性功能有好处。此外，对于女性子宫内膜，卵泡，卵巢都有很好的保护作用。鹿胎膏的主要成分为：红参、当归、益母草、熟地黄、丹参、香附(醋制)、龟甲、地骨皮、延胡索(醋制)，莱菔子(炒)、白术(麸炒)，肉桂、木香、赤芍、甘草、小茴香(盐制)、续断、蒲黄、川芎、牛膝、鹿茸(去毛)、茯苓、鹿胎粉、阿胶。辅料为：红糖。鹿胎膏中含有多种营养物质和成分，其功效就是多种物质功效的总和。1、鹿胎：含有丰富的氨基酸、维生素、钙、铁、锌等元素，有补气血、调经、补虚、美容养颜的作用。2、鹿茸：壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨。治虚劳羸瘦，精神倦乏，眩晕，耳聋，目暗，腰膝酸痛，阳痿，滑精；子宫虚冷，崩漏，带下。3、益母草：可说是“中药荷尔蒙”，能活血调经，利水消肿，行血散瘀，收缩子宫，利尿，止血。对治疗内分泌失调最有效；有助妇女强身健体，特别是经期不顺，妇女气血虚之不孕症。4、红参：对脑垂体—肾上腺皮脂系统有保护作用，免于发生机能衰竭，能增强人体免疫力、抗感染、抗癌瘤、增加红血球及氧的吸收，使自律神经及荷尔蒙的平衡顺畅、提高细胞活性、增加白血球，增强击溃病毒能力。5、阿胶：补血，止血，滋阴润燥。6、当归：抗缺氧、调节机体免疫功能、具有抗癌作用；护肤美容、补血活血作用；抑菌、抗动脉硬化作用。7、熟地：补血养阴，填精益髓。8、维生素b6：可以平衡荷尔蒙，减缓荷尔蒙衍生的问题。9、维生素e：改善荷尔蒙的失调，因能直接对荷尔蒙分泌中枢，脑下垂体前叶发生作用。不但确实维护荷尔蒙的分泌机能，且能使性腺刺激荷尔蒙(卵巢荷尔蒙及黄体荷尔蒙)正常化。鹿胎膏的制备方法为：以上二十四味，除阿胶、鹿胎粉外，将益母草、丹参、牛膝、地骨皮、续断、甘草投入多能提取罐中，加热煎煮三次，第一次加5倍量的饮用水，浸泡1小时，加热煎煮2小时，第二次加4倍量的饮用水，加热煎煮2小时，第三次加4倍量的饮用水，加热煎煮1小时，合并提取液，滤过。继续浓缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏，蒸汽压力0.05～0.15mpa，真空度-0.02～-0.05mpa，温度97～100℃；其余红参等16味粉碎成细粉；取红糖，与阿胶加水溶化，适当浓缩，加入益母草等稠膏、鹿胎粉及红参等粉末，混匀，继续浓缩成膏，放冷，压制成块，即得。已经上市的鹿胎膏，略有苦味，而且发涩，患者通常采用咀嚼后用黄酒或糖水送下，但苦涩感留在口中，难以去除。为矫正苦涩感，有些企业添加了大量的矫味剂，特别加入大量的红糖，这样对部分有糖尿病的患者来说无法服用。本发明为改进现有技术的缺陷，对制备工艺进行了改进，大大降低了红糖的用量，改善了苦涩感，同时提高了疗效。技术实现要素：：本发明提供一种鹿胎膏及其制备方法，本发明所述鹿胎膏，由以下重量配比的中药原料药制备而成：红参160g、当归240g、益母草320g、熟地黄240g、丹参160g、香附(醋制)80g、龟甲40g、地骨皮40g、延胡索(醋制)24g、莱菔子(炒)40g、白术(麸炒)48g、肉桂24g、木香24g、赤芍64g、甘草40g、小茴香(盐制)32g、续断80g、蒲黄40g、川芎40g、牛膝40g、鹿茸24g、茯苓48g、鹿胎粉48g、阿胶480g。以上中药原料药经过加工可以制备成1000块鹿胎膏。本发明对制备工艺进行了改进，为此，本发明进一步提供一种鹿胎膏的制备方法，所述制备方法，步骤如下：步骤1红参、益母草、熟地黄、丹参，用水加热提取三次，第一次5倍量饮用水浸泡1h,煎煮2h，后两次加3倍量饮用水，煎煮2h。合并提取液减压浓缩，等体积60％乙醇萃取一次，70％乙醇萃取两次，回收乙醇，萃取液浓缩合并。此过程水提出活性成分，醇沉可将杂质杂质去除，提高有效成分含量。步骤2当归、肉桂、香附、延胡索用5倍量70％乙醇浸泡1h，加热回流提取2h，75％乙醇3倍量加热回流提取1h。回收乙醇合并提取液。步骤3地骨皮、莱菔子、白术、木香、赤芍、甘草、小茴香、续断、川芎、牛膝、茯苓用水加热煎煮三次，第一次加5倍量的饮用水，浸泡1小时，加热煎煮2小时，第二次加4倍量的饮用水，加热煎煮1小时，第三次加4倍量的饮用水，加热煎煮1小时，合并提取液，减压浓缩滤过。步骤4龟甲、蒲黄、鹿茸、鹿胎粉直接研末成粉末。步骤5合并提取液继续浓缩至80℃相对密度为1.30～1.35的稠膏，蒸汽压力0.05～0.15mpa，真空度-0.02～-0.05mpa，温度97～100℃；取红糖50g，与阿胶加水溶化，适当浓缩，加入龟甲、蒲黄、鹿茸、鹿胎粉粉末，混匀，继续浓缩成膏，放冷，压制成块，即得。以下通过实验数据说明本发明的有益效果：实验1、口感实验实验目的：为了改善鹿胎膏的口感，消除苦味，我们将现有技术制备的鹿胎膏和本发明实施例1制备的鹿胎膏，请有关人员品尝。实验药物：本发明药物：本发明实施例1方法制备的鹿胎膏：对比药物：对照品：现有技术制备的市售鹿胎膏实验方法：将两种药物(均为5g规格)各一块，分别由不同人员进行咀嚼品尝，对于苦感，品尝按照以下指标进行评判：“+”表示可以接受“++”表示有点苦“+++”表示苦根据对多人的评判得到以下结果：实验结果：样品本发明药物对照品口感+++“+”表示不苦“++”表示有点苦将两种药物(均为5g规格)各一块，分别由不同人员进行咀嚼品尝，对于涩感，品尝按照以下指标进行评判：“+”表示可以接受“++”表示有点涩“+++”表示涩根据多人的评判得到以下结果：实验结果：样品本发明药物对照品口感+++“+”表示不涩“++”表示有点涩本发明通过对制备方法的改进，得到一种口感好鹿胎膏。申请人在研究了现有鹿胎膏的制备方法后发现，该方法中存在药物疗效不高，药材存在浪费等问题。本发明对现有鹿胎膏进行了工艺改进后，提高鹿胎膏的疗效，减少副作用，改进口感。实验2，提高现有鹿胎膏疗效实验研究：1)药物：实验组1、本发明实施例1制备的鹿胎膏实验组2、现有技术制备的市售鹿胎膏实验组3、空白对照组试验方法1.负重游泳实验：将小鼠尾部负重5％体重的铅皮，置于50cm×50cm×40cm水池中游泳,水深40cm，水温25℃±0.5℃，每池5只小鼠，记录小鼠游泳开始至死亡时间作为小鼠负重游泳时间。2.肝糖原测定：颈椎脱臼法处死小鼠，取肝脏，匀浆，按糖元测试盒说明书操作，测定小鼠肝糖原含量。3.血乳酸测定：末次给予受试样品30min后，从小鼠眼眶静脉丛取血0.1ml。然后使其不负重在水温30℃的游泳箱中游泳10min后停止，分别于游泳后0、20min后各再取血0.1ml，按全血乳酸测试盒说明书操作，测定各管吸光度，计算血乳酸含量及血乳酸曲线下面积。血乳酸曲线下面积＝5×(游泳前血乳酸值+3×游泳后0min的血乳酸值+2×游泳休息后20min的血乳酸值)。1、对小鼠体力的影响表1可见，本发明组小鼠的负重游泳时间明显长于空白对照组，差异有显著性意义(p<0.05)。表明本发明组具有延长小鼠负重游泳时间的作用，并且其作用优于现有技术组。表1对小鼠负重游泳时间的影响注：各剂量组与空白对照组比较，*p＜0.05。2对肝糖原的影响由表2可见，本发明组小鼠的肝糖原含量均高于空白对照组，差异具有统计学意义(p<0.05)。表明本发明组具有促进小鼠肝糖原储备的作用，并且其作用优于现有技术组。表2对小鼠肝糖原含量的影响注：各剂量组与空白对照组比较，*p＜0.05。3对血乳酸的影响由表3可见，本发明组可明显降低小鼠游泳休息20min后的血乳酸值，与空白对照组比较，差异有显著性意义(p<0.05)。表明本发明组具有减少小鼠运动后乳酸生成的作用，并且其作用优于现有技术组。表3对小鼠血乳酸值及曲线下面积的影响注：各剂量组与空白对照组比较，*p＜0.05。具体实施方式：以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。实施例1鹿胎膏(1000块量)药材：红参160g、当归240g、益母草320g、熟地黄240g、丹参160g、香附(醋制)80g、龟甲40g、地骨皮40g、延胡索(醋制)24g、莱菔子(炒)40g、白术(麸炒)48g、肉桂24g、木香24g、赤芍64g、甘草40g、小茴香(盐制)32g、续断80g、蒲黄40g、川芎40g、牛膝40g、鹿茸24g、茯苓48g、鹿胎粉48g、阿胶480g。新提取工艺：水提醇沉法：红参(皂苷)、益母草(生物碱)、熟地黄(糖苷)、丹参(丹参酮)水加热提取三次，第一次5倍量饮用水浸泡1h,煎煮2h，后两次加3倍量饮用水，煎煮2h。合并提取液减压浓缩，等体积60％乙醇萃取一次，70％乙醇萃取两次，回收乙醇，萃取液浓缩合并。此过程水提出活性成分，醇沉可将杂质杂质去除，提高有效成分含量。醇提法：当归、肉桂、香附、延胡索(均为醇溶性浸出物)70％乙醇5倍量浸泡1h，加热回流提取2h，75％乙醇3倍量加热回流提取1h。回收乙醇合并提取液。水提法：地骨皮、莱菔子、白术、木香、赤芍、甘草、小茴香、续断、川芎、牛膝、茯苓水加热煎煮三次，第一次加5倍量的饮用水，浸泡1小时，加热煎煮2小时，第二次加4倍量的饮用水，加热煎煮1小时，第三次加4倍量的饮用水，加热煎煮1小时，合并提取液，减压浓缩滤过。研末直接入药：龟甲、蒲黄、鹿茸、鹿胎粉(贵细药材直接研末入药)合并上述各自提取液，浓缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏，蒸汽压力0.05～0.15mpa，真空度-0.02～-0.05mpa，温度97～100℃；取红糖50g，与阿胶加水溶化，适当浓缩，加入龟甲、蒲黄、鹿茸、鹿胎粉等粉末，混匀，继续浓缩成膏，放冷，压制成块，即得。当前第1页12