本发明涉及一种治疗乳汁不通或乳汁减少的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
乳汁不通或乳汁减少是指产后孕妇涨奶、乳汁分泌极少或全无。中医则认为乳汁不通或乳汁减少与气血虚弱、肝郁气滞、痰浊阻滞有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗乳汁不通或乳汁减少的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人在祖传验方的基础上，又经过临床试验的反复验证，终于研究出有效治疗乳汁不通或乳汁减少的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种更有效的治疗乳汁不通或乳汁减少的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择赤瓟、金雀根、通草、路路通、川芎、红花、桃仁、青皮、郁金、柴胡、茯神、蝉蜕、西洋参、白兰花、桃胶、桑白皮、秦皮、当归、陈皮、木香、海藻、昆布、玉龙鞭、地笋、灯台树、地柏枝、灯心草、合子草、补血草、红旱莲、连钱草、扶桑根、杏叶防风、扶芳藤、拔毒散、刮筋板、罗裙带、钻石风进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗乳汁不通或乳汁减少。其中选用赤瓟是因为其性味酸苦，平，有降逆，理湿，和瘀的功能，治黄疸，痢疾，反胃吐酸，咳血胸痛，腰部扭伤。选用金雀根是因为其性味苦辛，平，入肺、脾二经，有清肺益脾，活血通脉的功能，治虚损劳热、咳嗽，高血压，妇女白带、血崩，关节痛风，跌打损伤。选用通草是因为其性味甘淡，凉，入肺、胃经，有泻肺，利小便，下乳汁的功能，治小便不利，淋病，水肿，产妇乳汁不通，目昏，鼻塞。选用路路通是因为其性味苦平，通行十二经，有祛风通络，利尿除湿的功能，治水肿，胀满，经闭，乳少，手足拘挛。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用茯神是因为其性味甘淡，平，入心、脾经，有宁心，安神，利水的功能，治心虚惊悸，健忘，失眠，惊癎，小便不利。选用蝉蜕是因为其性味甘咸，凉，入肺、肝经，有散风热，宣肺，定痉的功能，治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊癎，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。选用西洋参是因为其性味甘微苦，凉，入心、肺、肾三经，有益肺阴，清虚火，生津止渴的功能，治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。选用白兰花是因为其性味苦辛，温，有止咳，化浊的功能，治慢性支气管炎，前列腺炎，妇女白带。选用桃胶是因为其性味甘苦，平，无毒，治石淋，血淋，痢疾。选用桑白皮是因为其性味甘，寒，入肺、脾经，有泻肺平喘，行水消肿的功能，治肺热喘咳，吐血，水肿，脚气，小便不利。选用秦皮是因为其性味苦，寒，入肝、胆经，有消热燥湿，平喘止咳，明目的功能，治细菌性痢疾，肠炎，白带，慢性气管炎，目赤肿痛，迎风流泪，牛皮癣。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用海藻是因为其性味苦咸，寒，入肺、脾、肾经，有软坚，消痰，利水，泄热的功能，治瘰疬，瘿瘤，积聚，水肿，脚气，睾丸肿痛。选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。选用玉龙鞭是因为其性味甘苦，寒，有利湿化痰，清热解毒的功能，治淋病，白浊，风湿痹痛，结膜炎，喉炎，跌打瘀肿，痈疖。选用地笋是因为其性味甘、辛，温，有活血，益气，消水的功能，治吐血，衄血，产后腹痛，带下。选用灯台树是因为其性味微苦、性凉，有清热平肝、消肿止痛的功能，治疗头痛，眩晕，咽喉肿痛，关节酸痛，跌打肿痛。选用地柏枝是因为其性味甘辛，平，有止血，清热，利湿的功能，治吐血，痔血，便血，血崩，创伤出血，黄疸，淋病，小儿惊风。选用灯心草是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、小肠经，有清心降火，利尿通淋的功能，治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。选用合子草是因为其有小毒，治水肿，疳积，蛇咬伤。选用补血草是因为其味甘，性平，无毒，有止血散瘀的功能，治功能性子宫出血，宫颈癌及其他出血。选用红旱莲是因为其味微苦，性寒，无毒，有平肝，止血，败毒，消肿的功能，治头痛，吐血，跌打损伤，疮疖。选用连钱草是因为其性味辛、微苦，微寒，归肝、肾、膀胱经，有利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿的功能，治热淋、石淋，湿热黄疸，疮痈肿毒，跌扑损伤。选用扶桑根是因为其味涩，性平，治月经不调，血崩，白浊，白带。选用杏叶防风是因为其性味辛，温，有行气温中，祛风除湿，活血消肿的功能，治胃痛，胸腹冷痛，风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，肿毒，瘰疬。选用扶芳藤是因为其性味苦，小温，无毒，有舒筋活络，止血消瘀的功能，治腰肌劳损，风湿痹痛，咯血，血崩，月经不调，跌打骨折，创伤出血。选用拔毒散是因为其性性，味苦，有清热解毒，活血祛瘀的功能，治急性乳腺炎，急性扁桃体炎，疔疮，肿毒，肠炎，菌痢，妇女经闭，跌打损伤。选用刮筋板是因为其性微温，味苦辣，无毒，有行气，破血，消积的功能，治癥瘕，积聚，臌胀，食积，黄疸，吐血。选用罗裙带是因为其性味辛，凉，有毒，有清火，解毒，散瘀，消肿的功能，治痈肿疮毒，跌打骨折，头痛，关节痛。选用钻石风是因为其性味辛，温，有止咳祛痰，祛风活血的功能，治慢性气管炎，关节炎，跌打损伤。
具体实施方式
本发明组方的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
赤瓟7-12克、金雀根25-35克、通草10-15克、路路通25-35克、川芎10-20克、红花10-20克、桃仁10-20克、青皮10-20克、郁金10-20克、柴胡10-15克、茯神25-35克、蝉蜕5-10克、西洋参10-15克、白兰花7-12克、桃胶3-9克、桑白皮10-20克、秦皮10-20克、当归10-20克、陈皮10-20克、木香10-20克、海藻10-20克、昆布10-20克、玉龙鞭25-35克、地笋7-12克、灯台树7-12克、地柏枝20-30克、灯心草3-5克、合子草20-30克、补血草20-30克、红旱莲7-12克、连钱草20-30克、扶桑根20-30克、杏叶防风10-15克、扶芳藤10-20克、拔毒散10-15克、刮筋板10-15克、罗裙带7-12克、钻石风20-30克。
优选为：
赤瓟9克、金雀根30克、通草12克、路路通30克、川芎15克、红花15克、桃仁15克、青皮15克、郁金15克、柴胡12克、茯神30克、蝉蜕8克、西洋参12克、白兰花9克、桃胶6克、桑白皮15克、秦皮15克、当归15克、陈皮15克、木香15克、海藻15克、昆布15克、玉龙鞭30克、地笋9克、灯台树9克、地柏枝25克、灯心草3克、合子草25克、补血草25克、红旱莲9克、连钱草25克、扶桑根25克、杏叶防风12克、扶芳藤15克、拔毒散12克、刮筋板12克、罗裙带9克、钻石风25克。
本发明药物的制备方法如下：
一、备料
1、赤瓟：果实成熟后连柄摘下，防止果实破裂，用线将果柄串起，挂于日光下或通风处晒干为止；
2、金雀根：全年可采，挖得后，洗净泥沙，除去须根及黑褐色栓皮，晒干；
3、通草：拣去杂质，切片；
4、路路通：除去杂质，洗净，晒干；
5、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
6、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
7、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
8、青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
9、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
10、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
11、茯神：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切成正方形的厚片或块，阴干；
12、蝉蜕：拣去杂质，洗净晒干；
13、西洋参：原药用清水喷潮，覆盖湿布，夏秋润2天，冬春润3天，取出切片，晾干；
14、白兰花：夏末秋初花开时采收，晒干；
15、桃胶：夏季采收，用刀切割树皮，待树脂溢出后收集，水浸，洗去杂质，晒干；
16、桑白皮：刷去灰屑，洗净，润透后切丝，晒干；
17、秦皮：拣去杂质，洗净，润透后切块或切段，晒干；
18、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
19、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；
20、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；
21、海藻：拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；
22、昆布：拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；
23、玉龙鞭：全年可采，晒干；
24、地笋：秋、冬采挖；
25、灯台树：5-6月，剥取树皮或根皮，晒干；叶一年四季均可采收，晒干备用；
26、地柏枝：全年均可采收，晒干；
27、灯心草：取灯心草置锅内，上覆一口径略小的锅，贴以白纸，两锅交接处，用盐泥封固，不使泄气，煅至白纸呈焦黄色停火，凉透后取出；
28、合子草：拣净杂质，晒干；
29、补血草：拣净杂质，晒干；
30、红旱莲：7-8月果实成熟时，割取地上部分，用热水泡过，在阳光下晒干；
31、连钱草：除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；
32、扶桑根：除去须根，洗净，晒干；
33、杏叶防风：夏、秋采收，除去泥杂，晒干；
34、扶芳藤：全年可采，拣净杂质，晒干；
35、拔毒散：秋季采收，拣净杂质，晒干；
36、刮筋板：9-10月采，晒干；
37、罗裙带：全年可采；
38、钻石风：根全年可采，茎6-9月割取，晒干。
二、制备
1、取桃胶备用；
2、将上述炮制后的赤瓟、金雀根、通草、路路通、川芎、红花、桃仁、青皮、郁金、柴胡、茯神、蝉蜕、西洋参、白兰花、桑白皮、秦皮、当归、陈皮、木香、海藻、昆布、玉龙鞭、地笋、灯台树、地柏枝、灯心草、合子草、补血草、红旱莲、连钱草、扶桑根、杏叶防风、扶芳藤、拔毒散、刮筋板、罗裙带、钻石风磨成碎药粉；
3、取炼蜜500克置于煎药容器内煮沸20分钟，加入桃胶和上述磨碎的药粉，混合搅拌均匀，制成绿豆大小颗粒，置阴凉处阴干即得丸剂。
组方中赤瓟降逆，理湿，和瘀，金雀根有清肺益脾，活血通脉的功能二者为君药；青皮疏肝破气，散结消痰，通草有泻肺，利小便，下乳汁的功能，与路路通、川芎、红花、桃仁、郁金、柴胡、茯神为臣药，与君药共同发挥疏肝破气、散结消痰、和瘀、理湿、下乳汁、降逆的作用，治疗乳汁不通或乳汁减少效力全面，且以疏肝破气、散结消痰、和瘀、理湿、下乳汁为主，可治本；当归有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功能与蝉蜕、西洋参、白兰花、桃胶、桑白皮、秦皮、陈皮、木香、海藻为佐药；连钱草有利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿的功能与余下诸药为使药可治标。
本发明药物具有疏肝破气、散结消痰、补血活血、散瘀消肿、下乳汁的功能，用于治疗乳汁不通或乳汁减少见效快，疗效好，无副作用。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为0.4g/kg，正常量为0.2g/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治门诊患者共56例。
2、诊断标准
乳汁不通或乳汁减少的症状包括：乳汁稀少、清稀甚至全无，乳房红肿、涨痛等。
3、治疗方法
选用上述药物，给患者服用，每次15克，每天早、晚各一次，15天为一疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准
显效：乳汁不通或乳汁减少症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：患者乳房红肿、涨痛的现象减轻，乳汁不通或乳汁减少症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）：
在上述治疗中，用本发明药物治疗乳汁不通或乳汁减少患者56例，结果显效51例，显效率为91.07%，好转4例，好转率为7.14%，无效1例，总有效率为98.21%。