本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
淋巴系统是人体的重要防卫系统，它与心血管系统密切相关。淋巴系统能够制造白细胞和抗体，滤出病原体，参与免疫反应，对于液体和养分在体内的分配也有重要作用。淋巴系统没有一个像心脏那样的泵来压送淋巴液。新的组织液流入细胞间的空隙中的液体挤入淋巴管。动脉和肌肉的张缩也对淋巴液施加向前的压力。呼吸作用则在胸导管内造成负压，使淋巴液向上流而回到血液中去。人体受伤以后组织会肿胀，要靠淋巴系统来排除积聚的液体，恢复正常的液体循环。淋巴系统的疾病一般都是炎症、肿胀等。这些疾病严重影响人体的健康。
皮肤溃疡是中医外科常见病、多发病，是以皮肤溃疡为主要临床表现长期不能愈合为临床特征，皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病，此处泛指中医外科疮疡类溃后长期未愈者。由于疮面难以愈合且消耗甚大，给患者造成了很大的心理压力和经济损失，严重影响患者的身体健康及生活质量。
技术实现要素：
为了解决以上问题，本发明提供一种具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛的功效，能够预防和治疗淋巴结核、淋巴结炎、皮肤瘤块、皮肤溃疡等疾病的中药及其制备方法。
本发明的目的是提供一种治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物。
本发明的目的是提供一种治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药。
本发明的另一目的是提供包括治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物，包括以下重量份的原料：
桐油45-55份；
黄丹10-14份；
天南星10-14份；
独角莲10-14份；
和冰片0.5-1.5份。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物，优选地，包括以下重量份的原料：
桐油50份；
黄丹12份；
天南星12份；
独角莲12份；
和冰片1份。
根据本发明具体实施方式的包括治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药，包括以下重量份的原料：桐油45-55份；
黄丹10-14份；
天南星10-14份；
独角莲10-14份；
和冰片0.5-1.5份。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取天南星、独角莲、冰片，干燥，粉碎，过筛，得到混合物粉末；
(2)称取桐油，文火煎至浓黑，得到熬制桐油；
(3)将黄丹加入步骤(2)中得到的熬制桐油中，在文火下，搅拌熬制，得到黄丹桐油液；
(4)将步骤(1)中的混合物粉末加入步骤(3)得到的黄丹桐油液中，搅拌熬制至膏状，冷却，得到所述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药。
本发明所述的文火为小而缓的火，温度为80-120℃。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述干燥的方法为微波干燥法。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述混合物粉末的湿度在3.6％以下。
为了使混合粉末能够在更好的融合在黄丹桐油中，本发明利用微波干燥法将混合物粉末干燥至湿度在3.6％以下，防止在熬制过程中因含水量过高而产生飞溅。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，优选地，步骤(1)中，所述混合物粉末的粒径为80-100目。
为了提高最终成品的质地，提高药物的药效，本发明将混合物粉末的粒径粉碎至80-100目。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，优选地，步骤(2)中，称取桐油，文火煎2-4h。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，优选地，步骤(3)中，所述搅拌熬制的时间为40-60min。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，优选地，步骤(3)中，所述搅拌熬制的搅拌速率为100-300r/min。
根据本发明具体实施方式的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，优选地，步骤(4)中，所述膏状的密度为1.2-1.3g/cm3。
为了便于理解，本发明原料药材的功能做进步解释。
桐油外用治疥癣，臁疮，汤火伤，冻疮皲裂，热灸毒脓伤口。
黄丹治疗痈疽疮疡，拔毒防腐，生肌敛疮。
天南星，味苦、辛，气平，可升可降，阴中阳也，有毒。入脾、肺、心三经。善能化痰，利膈下气，散瘀血，坠胎，破坚积，消痈肿，治中风不语，极能开关，兼治破伤风。
独角莲(学名：typhoniumgiganteum)，含β-谷甾醇(β-sitosterol)、β-谷甾醇-d-葡萄糖甙(β-sitosterol-d-glucoside)、皂甙(saponin)、肌醇(inositol)、蛋白质(protein)、黏液质(mucilage)、草酸钙(calciumoxalate)、蔗糖(sucrose)、胆碱(choline)、尿嘧啶(uracil)、酪氨酸(tyrosine)、缬氨酸(valine)、琥珀酸(succinicacid)、棕榈酸(palmiticacid)、亚油酸(linoleicacid)以及相应的甘油酯。燥湿化痰，祛风止痉，解毒散结止痛。主治风痰所致中风口眼斜，惊风癫痫，破伤风，偏头痛等；瘰疠痰核、痈疽肿毒及毒蛇咬伤。
冰片，辛苦，凉，入心、肺经。功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。
本发明的有益效果为：
皮肤溃疡的发病原因多为皮肤组织感染导致，淋巴疾病多见于发炎，肿痛。本发明提供的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物以桐油、黄丹、天南星、独角莲和冰片为主要原料，通过熬制制备而成，桐油外用具有治疗疥癣，臁疮，汤火伤，冻疮皲裂，热灸毒脓伤口的作用；黄丹外用具有治疗痈疽疮疡，拔毒防腐，生肌敛疮的功效；冰片具有清热消肿、止痛的作用；桐油、黄丹、天南星、独角莲和冰片经过炮制之后制备的中药具有杀灭病菌，消炎止痛，活血化瘀的作用，能够协同预防和治疗淋巴结核、淋巴结炎、皮肤肿瘤和皮肤溃疡等疾病。
本发明提供的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物制备中药膏药的方法，通过炮制，降低原料药材的毒性，融合提升药物有效成分的药效。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物，由包括以下重量的原料制备：
桐油450g；
黄丹100g；
天南星100g；
独角莲100g；
和冰片5g。
包括上述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药。
上述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)称取天南星、独角莲、冰片，干燥，粉碎，过筛，得到混合物粉末；
(2)称取桐油，文火煎至浓黑，得到熬制桐油；
(3)将黄丹加入步骤(2)中得到的熬制桐油中，在文火下，搅拌熬制，得到黄丹桐油液；
(4)将步骤(1)中的混合物粉末加入步骤(3)得到的黄丹桐油液中，搅拌熬制至膏状，冷却，得到所述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物。
实施例2
治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物，由包括以下重量的原料制备：
桐油550g；
黄丹140g；
天南星140g；
独角莲140g；
和冰片15g。
包括上述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药。
上述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)称取天南星、独角莲、冰片，干燥，粉碎，过筛，得到混合物粉末；
(2)称取桐油，文火煎至浓黑，得到熬制桐油；
(3)将黄丹加入步骤(2)中得到的熬制桐油中，在文火下，搅拌熬制，得到黄丹桐油液；
(4)将步骤(1)中的混合物粉末加入步骤(3)得到的黄丹桐油液中，搅拌熬制至膏状，冷却，得到所述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物。
实施例3
治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物，由包括以下重量的原料制备：
桐油500g；
黄丹120g；
天南星120g；
独角莲120g；
和冰片10g。
包括上述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药组合物的治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药。
上述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)称取天南星、独角莲、冰片，微波干燥，粉碎，过80目筛，得到混合物粉末，所述混合物粉末的湿度为3.6％；
(2)称取桐油，文火煎2h至浓黑，得到熬制桐油；
(3)将黄丹加入步骤(2)中得到的熬制桐油中，在文火下，以100r/min的速率搅拌熬制40min，得到黄丹桐油液；
(4)将步骤(1)中的混合物粉末加入步骤(3)得到的黄丹桐油液中，搅拌熬制至膏状，所述膏状的密度为1.2g/cm3，冷却，得到所述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药。
实施例4
治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药，由包括以下重量的原料制备：
桐油500g；
黄丹120g；
天南星120g；
独角莲120g；
和冰片10g。
上述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)称取天南星、独角莲、冰片，微波干燥，粉碎，过100目筛，得到混合物粉末，所述混合物粉末的湿度为3.5％；
(2)称取桐油，文火煎4h至浓黑，得到熬制桐油；
(3)将黄丹加入步骤(2)中得到的熬制桐油中，在文火下，以300r/min的速率搅拌熬制60min，得到黄丹桐油液；
(4)将步骤(1)中的混合物粉末加入步骤(3)得到的黄丹桐油液中，搅拌熬制至膏状，所述膏状的密度为1.3g/cm3，冷却，得到所述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药。
实施例5
治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药，由包括以下重量的原料制备：
桐油500g；
黄丹120g；
天南星120g；
独角莲120g；
和冰片10g。
上述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)称取天南星、独角莲、冰片，微波干燥，粉碎，过100目筛，得到混合物粉末，所述混合物粉末的湿度为3.5％；
(2)称取桐油，文火煎3h至浓黑，得到熬制桐油；
(3)将黄丹加入步骤(2)中得到的熬制桐油中，在文火下，以200r/min的速率搅拌熬制50min，得到黄丹桐油液；
(4)将步骤(1)中的混合物粉末加入步骤(3)得到的黄丹桐油液中，搅拌熬制至膏状，所述膏状的密度为1.3g/cm3，冷却，得到所述治疗淋巴疾病、皮肤溃疡的中药膏药。
试验例
下面结合临床试验数据来说明本发明的有益效果：
1.试验人员一般资料
选择淋巴疾病患者160例，其中：淋巴结核患者95例，年龄最大者78岁，年龄最小者32岁；淋巴结炎患者65例，年龄最大者60岁，年龄最小者26岁；选择皮肤疾病患者94例，其中皮肤肿瘤患者34例，年龄最大者65岁，年龄最小者45岁；皮肤溃疡患者60例，年龄最大者76岁，年龄最小者32岁。
2.按照实施例5得到的膏药，每日一次，外敷于患处。连续外敷15天为一疗程，连续外敷3个疗程，若治愈则停止用药。
3.疗效判定标准
治愈：经过2-3个疗程后，各症状及临床体征消失，其他客观检查指标基本正常；
显效：经过2-3个疗程后，各症状及临床体征减轻，其他客观检查指标明显改善；
无效：经过2-3个疗程后，各症状及临床体征无改善或加重，其他客观检查指标改善或加重。
有效率为治愈和显效的例数与总例数的百分比。
4.淋巴疾病的治疗结果见表1，皮肤疾病的治疗结果见表2。
表1淋巴疾病治疗结果
表2皮肤疾病的治疗结果
从表1的结果中我们可以看出，本发明提供的中药对治疗淋巴结核以及淋巴结炎具有良好的疗效，其中，对淋巴结核的有效率为85.3％，对淋巴结炎的有效率为92.3％，对上述淋巴疾病的总体有效率为88.1％。
从表2的结果中我们可以看出，本发明提供的中药对治疗皮肤疾病同样具有良好的疗效，其中，对皮肤肿瘤的有效率为82.4％，对皮肤溃疡的有效率为88.3％。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。