一种妊娠期过敏性鼻炎冲洗剂的制作方法

文档序号:13397718阅读:539来源:国知局

本发明涉及生物医药和医疗器械领域,尤其涉及一种妊娠期过敏性鼻炎冲洗剂。



背景技术:

由于妊娠期孕妇体内激素水平增高,作用鼻黏膜h1受体,引起鼻黏膜的超敏反应,导致小血管扩展、组织水肿,腺体分泌旺盛,出现过敏反应。有妊娠期过敏性鼻炎的孕妇,会出现鼻塞、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏的症状,不仅会影响孕妇睡眠,经常口呼吸影响鼻腔的滤过和湿化功能,造成患者不适,更严重的可能有鼾症有关,而鼾症是孕期高血压、先兆子痫和胎儿宫内发育迟缓的高危因素,可见鼻炎不仅对孕妇产生生理、心理影响,甚至可能影响到胎儿。妊娠期鼻炎的发病率较高,临床治疗具有特殊性,需要谨慎用药,避免胎儿智力发育不良或畸形的情况出现,目前比较安全的缓解过敏性鼻炎的方法是使用生理盐水冲洗鼻腔,但会造成鼻腔干燥不适,且治疗效果有限。

鸡蛋黄油由鸡蛋卵黄提取,既有较高的食用价值,又有一定的药用价值,鸡蛋黄油具有清热解毒的功效,现代临床研究已证实,鸡蛋黄油对鼻炎具有较好的治疗效果,同时,鸡蛋黄油含有多种脂类、维生素,具有很好的滋养皮肤、减轻炎症的作用。目前制取鸡蛋黄油的方法主要为传统干馏法、烘法、氯仿提取法、乙醇提取法、超临界co2萃取法、亚临界丙烷萃取法、酶法提取、色谱提取法。传统干馏法和烘法由于高温而生成致癌物苯并芘,且生产中产生大量烟雾污染环境;氯仿提取法和乙醇提取法为工业上所采用的方法,使用大量有机溶剂,存在有机溶剂残留的问题;超临界co2萃取法和亚临界丙烷萃取法耗能多,需高压环境,且生产成本高,虽然其分离的产品质量好,成分能达到单一,但此法产量低未实现工业化;酶法提取具有工艺简单的优点,但是产品中基本不含卵磷脂成分;色谱提取法处理量有限,产品成分单一,存在溶剂残留问题。可见,致癌物和有机溶剂是目前制取鸡蛋黄油中不可避免的成分,这些有害成分会对人体的健康造成潜在威胁,尤为不适合妊娠期使用。

目前对蛋黄油防治鼻炎的发明也有所报道,比如申请号为201510337361.x的中国发明专利“蛋黄油和去除苯并芘的蛋黄油在制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用”,其采用烘烤制得蛋黄油,后使用活性炭对产生的苯并芘进行活性炭吸附脱除,但此方法较为粗放,难以保证苯并芘被脱除干净,在鼻炎的治疗中仍具有潜在危害。因此,开发一款不含苯并芘的妊娠期使用的鸡蛋黄油鼻炎产品,十分必要。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种妊娠期过敏性鼻炎冲洗剂,不含有害物质苯并芘,冲洗后能滋润鼻腔,减轻鼻黏膜充血,缓解鼻塞等过敏症状,为达到上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种妊娠期过敏性鼻炎冲洗剂,其特征在于原料按下述质量百分比进行配制:

安全性鸡蛋黄油1~10%、乳化剂1~3%、氯化钠0.9%,纯化水补齐至100%。

所述的乳化剂包含但不限于d-甘露糖醇,甘油、单、双甘油脂肪酸酯,磷脂,乳糖醇,山梨糖醇,辛、癸酸甘油酯,乙酰化单、双甘油脂肪酸酯中的一种或几种。

一种安全性鸡蛋黄油按以下步骤进行生产:

(1)鲜鸡蛋黄备料:挑选新鲜度≥72ha的鸡蛋使用设备进行蛋黄与蛋清分离,收集卵黄膜未破裂、形态完整的蛋黄;

(2)超声预处理:将蛋黄进行超声波处理,处理频率25~50khz,处理时间5~15min,以增加卵膜的通透性及破坏蛋黄中蛋白和脂类的乳化稳定性;

(3)热-冷处理:对超声波处理完的鸡蛋黄进行热-冷处理,采用热风加热,温度45~55℃,保持10~20min,后进行冷藏处理,处理温度5~8℃,保持20~30min,以进一步破坏蛋黄中蛋白和脂类的乳化稳定性;

(4)配置腌制液:将质量分数为1~40%的食品级渗透压调节剂、0.1~10%食品级酸度调节剂、0.1~5%食品级抗氧化剂、纯化水补齐至100%,搅拌溶解后,进行煮沸灭菌,放凉至室温;

(5)腌制:将已处理过的鸡蛋黄置于腌制液中,二者重量比为1:3~1:1,向腌制液中加入终浓度为质量分数4%~10%的食用盐,分次加入以形成盐梯度,保持洁净环境,温度30~40℃腌制36~48h,70℃熟化2~5h;

(6)离心:清洗腌制后获得的鸡蛋黄并进行破碎,使用工业离心机离心后收集油液;

(7)除盐:向收集的油液中加入2~5倍重量的纯化水,可重复2~5次,轻轻搅拌后静置分层,保留上层油液;

(8)脱味:由于鸡蛋黄腌制过程中,出现挥发性风味物质,采用真空脱味以降低风味物质含量;

(9)脱色:加入一定量的活性炭,吸附鸡蛋黄油中的色素及未脱净的风味物质,使鸡蛋黄油色泽及味道更纯净,此成品即为鸡蛋黄油成品。

上述步骤(4)所述的渗透压调节剂包括但不限于蔗糖、d-甘露糖醇、甘油、卡拉胶、黄原胶中的一种或几种。

上述步骤(4)所述的酸度调节剂包括但不限于乙酸、磷酸、盐酸、苹果酸、柠檬酸、乳酸中的一种或几种。

上述步骤(4)所述的抗氧化剂包括但不限于维生素c。

一种妊娠期过敏性鼻炎冲洗剂,按照如下步骤制备:

(10)匀质:将安全性鸡蛋黄油、乳化剂、氯化钠、纯化水转入真空匀质乳化机中,转速为2500~2800r/min,常温,匀质30~60min,获得乳化液;

(11)灭菌:辐照灭菌;

(12)包装:无菌分装即得一种妊娠期过敏性鼻炎冲洗剂。

本发明的有益效果是:由于鸡蛋黄油的提取不经高温处理、不使用有机溶剂,因此提取的鸡蛋黄油中不含致癌物苯并芘,无有机溶剂残留,使用安全性更高;使用方便,成分天然,配方柔和,冲洗后能滋润鼻腔,减轻鼻黏膜充血,有效缓解妊娠期鼻塞等过敏症状,又不会对胎儿健康造成危害。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。

实施例1

于市场采购新鲜度≥72ha的鸡蛋1000枚,使用蛋黄蛋清分离机进行分离,收集卵黄膜完整未破裂的蛋黄,湿重17.59kg。使用超声波清洗机对收集的鸡蛋黄进行超声处理,设定功率25khz,处理5min。将超声后的鸡蛋黄转移至热风烘箱,设定温度为45℃,烘15min,转移至冷柜,温度5℃,冷藏30min后取出。配制腌制液30kg,向不锈钢容器中加入9kg甘油、1kg乙酸、0.2kg维生素c、纯化水19.8kg,搅拌均匀,加热煮沸20min,放凉至室温,加入冷藏后取出的鸡蛋黄,置于洁净环境中,设置温度35℃,向腌制液中加入食盐0.06kg,轻轻搅拌至溶解,每过1h加入食盐0.06kg,腌制48h,放干腌制液,70℃熟化5h,清洗鸡蛋黄并破碎,使用工业离心机进行离心,转速4000r/min,保留离心油液5.4kg。向离心油液中加入纯化水26.5kg,轻轻搅拌后静置分层,保留上层油液,真空脱味,温度40℃,真空度-0.04mpa,时间30min,加入活性炭颗粒1kg,沉淀静置2h后过滤得鸡蛋黄油5.3kg,将5.3kg蛋黄油、0.79kg山梨糖醇、0.84kg乙酰双甘油脂肪酸酯、0.64kg氯化钠、63.14kg纯化水转入真空匀质乳化机中,转速为2600r/min,常温匀质45min,辐照灭菌后分装,即为一种妊娠期过敏性鼻炎冲洗剂。

实施例2

于市场采购新鲜度≥72ha的鸡蛋2000枚,使用蛋黄蛋清分离机进行分离,收集卵黄膜完整未破裂的蛋黄,湿重36.22kg。使用超声波清洗机对收集的鸡蛋黄进行超声处理,设定功率30khz,处理5min。将超声后的鸡蛋黄转移至热风烘箱,设定温度为50℃,烘10min,转移至冷柜,温度6℃,冷藏30min后取出。配制腌制液60kg,向不锈钢容器中加入9kg甘油、5kg蔗糖、0.7kg卡拉胶、1kg乙酸、0.5kg磷酸、0.5kg维生素c、纯化水43.3kg,搅拌均匀,加热煮沸20min,放凉至室温,加入冷藏后取出的鸡蛋黄,置于洁净环境中,设置温度40℃,向腌制液中加入食盐0.1kg,轻轻搅拌至溶解,每过1h加入食盐0.12kg,腌制48h,放干腌制液,70℃熟化5h,清洗鸡蛋黄并破碎,使用工业离心机进行离心,转速4000r/min,保留离心油液11.6kg。向离心油液中加入纯化水45.6kg,轻轻搅拌后静置分层,保留上层油液,重复水洗2次后保留最终的上层油液,真空脱味,温度40℃,真空度-0.04mpa,时间30min,加入活性炭颗粒3kg,沉淀静置2h后过滤得鸡蛋黄油11.4kg,将11.4kg蛋黄油、0.73kg双甘油脂肪酸酯、1.92kg甘油、1.02kg癸酸甘油酯、1.84kg氯化钠、187.07kg纯化水转入真空匀质乳化机中,转速为2600r/min,常温匀质55min,辐照灭菌后分装,即为一种妊娠期过敏性鼻炎冲洗剂。

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