一种治疗咽喉炎或/和久咳的药物组合物的制作方法

文档序号:13874366阅读:463来源:国知局

本发明涉及一种药物组合物,属于医药领域。



背景技术:

咳嗽,是一种呼吸道常见症状,由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起。咳嗽具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用,但如果咳嗽不停,由急性转为慢性,常给患者带来更大的痛苦,如胸闷、咽痒、喘气等。咳嗽可伴随咳痰。

在漫长的历史发展中,彝族人民在同大自然和疾病斗争过程中,积累了具有彝族医药特色的传统医药学。云南优克制药公司生产了一种彝药,由如下药物组成:陈皮、石菖蒲、虎杖、天冬、石椒草、百部、通关藤、臭灵丹、苦杏仁、鱼腥草、桑白皮。但目前公开用于治疗咳嗽的彝药并不多见,本发明拟提供一种基于彝族医药可以有效治疗咳嗽、久咳的药物组合物。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种可以有效治疗咳嗽的新的药物组合物。

具体地,本发明提供了一种药物组合物,原料药包括如下重量配比的组分:

干油菜10-30份、薄荷10-35份、连翘5-20份、石椒草5-15份、臭灵丹10-20份、甘草2-15份、陈皮5-20份。

进一步地,其原料药包括如下重量配比的组分:

干油菜10-15份、薄荷15-30份、连翘10-15份、石椒草5-10份、臭灵丹10-15份、甘草5-10份、陈皮10-15份。

经证明,本发明药物组合物止咳起效迅速,治愈率高,特别针对久咳有良好的治愈作用,基本可以在1-2个月以内根除。

本发明中,本发明所述干油菜为十字花科蔊菜的地上部分或者全草,别名野菜子、铁菜子、野油菜、山芥菜、地豇豆、绿豆草等,可化痰、去脂、宣痹。

薄荷,为唇形科植物薄荷menthahaplocalyxbriq.的干燥地上部分或者全草,可清热、解毒、发表透疹。

连翘取自木犀科植物连翘forsythiasuspensa(thunb.vahl)的干燥果实,可清热、解毒、除风、顺气、散结、消肿。

石椒草,取自芸香科石椒草属植物石椒草boenninghauseniasessilicarpalevl.的全草,可发汗解表、除风、止咳化痰、镇痛、散血、止血、解毒、杀虫、解痹开闭。

臭灵丹取自菊科六棱菊属植物臭灵丹laggerapterodonta(dc.)benth.的根、地上部位或全草,可清热、解毒、除风、通气、散结、消肿。

甘草取自豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch、胀果甘草glycyrrhizainflatebat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根或根茎,可清热、解毒、润肺、化痰、止咳。

陈皮取自芸香科植物橘citrusreticulateblanco及其栽培变种的干燥成熟果皮,可通气、除风、化痰、止咳、开胃。

在上述组分的基础上,还可以加入其他药物,如清热解毒药、利水渗湿药等,如菊花或野菊花、山银花或金银花、蕨菜根或蕨根粉中的一种或多种。

山银花或金银花,可清热、解毒、除风、通气、散结。

野菊花取自菊科植物野菊chrysanthemumindicuml.的干燥头状花序,可清热、解毒、散风、明目。

其中,菊花或野菊花可以使用5-20份;山银花或金银花可以使用5-20份;蕨菜根或蕨根粉5-30份。

其中,蕨菜根为蕨类植物蕨的根茎,可食用,全株均可入药,有驱风湿、利尿、解热的作用,蕨菜根中含有淀粉,蒋该淀粉提取后即可得到蕨粉(又名蕨根粉),《本草纲目》载:“其根紫色,皮内有白粉,捣烂,再三洗澄,取粉作柜粘,荡皮作线食之,色淡紫而甚滑美也。”《广州植物志》亦载:“蕨,根茎含淀粉称蕨粉,制取之可供食用及糊料。”蕨粉系民间常用药物之一,具有清热、利湿、益气的作用。

针对食盐过重,特别是未经高温的生盐,在感冒期间,尤其是妇女产后最易引起盐中毒而久咳不止。彝医药认为盐中毒的主要症状有干咳无痰,久咳,胸肺部胀满,哮喘,面目、四肢或全身浮肿,尿少等其中之一或多种。若加上蕨菜根或蕨根粉,本发明药物组合物可解盐中毒而奏效更快。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法,它包括如下步骤:取原料药,将其药粉、水提取物、醇提取物中的一种或多种制备制剂即可。

本发明所述原料药,是指用于生产本发明药物组合物的原料药物,可以是有效成份、有效部位等提取物,也可以是含有有效成分的载体(如药材),其存在形式可以是固态、液态或其他形态。本发明具体实施方式中,干油菜、薄荷、连翘、石椒草、臭灵丹、甘草、陈皮、菊花或野菊花、山银花或金银花、蕨菜根或蕨粉等即可称作原料药。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗咳嗽的药物中的用途。

进一步地,所述咳嗽为初起咳嗽或久咳。

更进一步地,所述咳嗽是上呼吸道感染、支气管炎、咽喉炎或肺炎所致咳嗽。其中可以包括急或慢性支气管炎、急或慢性咽喉炎等。

进一步地,所述药物是治疗无痰干咳的药物。

其中,所述咳嗽伴有如下症状之一或两种以上的组合:声音嘶哑、咽喉肿痛、喉壁滤泡多。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗咽喉炎的药物中的用途;进一步地,所述药物是治疗咽喉肿痛、干痒、声音嘶哑或/和无痰干咳的药物。

本发明中所述“药学上可接受的”是指包括任意不干扰活性成分的生物活性的有效性且对它被给予的宿主无毒性的物质。

“辅料”是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称,辅料应当具备如下性质:(1)对人体无毒害作用,几无副作用;(2)化学性质稳定,不易受温度、ph、保存时间等的影响;(3)与主药无配伍禁忌,不影响主药的疗效和质量检查;(4)不与包装材料相互发生作用。

所述药学上可接受的辅助性成分,它具有一定生理活性,但该成分的加入不会改变上述药物组合物在疾病治疗过程中的主导地位,而仅仅发挥辅助功效,这些辅助功效仅仅是对该成分已知活性的利用,是医药领域惯用的辅助治疗方式。若将上述辅助性成分与本发明药物组合物配合使用,仍然应属于本发明保护的范围。

药学上可以接受的辅料,如纤维素及其衍生物(如羧甲基纤维素钠、乙基纤维素钠、纤维素乙酸酯等)、明胶、滑石、固体润滑剂(如硬脂酸、硬脂酸镁)、硫酸钙、植物油(如豆油、芝麻油、花生油、橄榄油等)、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露醇、山梨醇等)、乳化剂(如)、润湿剂(如十二烷基硫酸钠)、着色剂、调味剂、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂、无热原水等。

其中,所述药物组合物为经口给药制剂。

当然,本发明药物组合物的施用方式没有特别限制,除了经口给药外,也可以使用局部给药。

用于口服给药的固体剂型包括胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、袋泡剂等,不限于上述剂型。在这些固体剂型中,原料或提取物与至少一种常规惰性赋形剂(或载体)混合,如柠檬酸钠或磷酸二钙,或与下述成分混合:(a)填料或增容剂,例如,淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和硅酸;(b)粘合剂,例如,羟甲基纤维素、藻酸盐、明胶、聚乙烯基吡咯烷酮、蔗糖和阿拉伯胶;(c)保湿剂,例如,甘油;(d)崩解剂,例如,琼脂、碳酸钙、马铃薯淀粉或木薯淀粉、藻酸、某些复合硅酸盐、和碳酸钠;(e)缓溶剂,例如石蜡;(f)吸收加速剂,例如,季胺化合物;(g)润湿剂,例如鲸蜡醇和单硬脂酸甘油酯;(h)吸附剂,例如,高岭土;和(i)润滑剂,例如,滑石、硬脂酸钙、硬脂酸镁、固体聚乙二醇、十二烷基硫酸钠,或其混合物。胶囊剂、片剂和丸剂中,剂型也可包含缓冲剂。

固体剂型如片剂、糖丸、胶囊剂、丸剂和颗粒剂可采用包衣和壳材制备,如肠衣和其它本领域公知的材料。它们可包含不透明剂,并且,这种组合物中活性化合物或化合物的释放可以延迟的方式在消化道内的某一部分中释放。可采用的包埋组分的实例是聚合物质和蜡类物质。必要时,原料或提取物也可与上述赋形剂中的一种或多种形成微胶囊形式。

用于口服给药的液体剂型包括药学上可接受的乳液、溶液、悬浮液、糖浆或酊剂。除了原料或提取物外,液体剂型可包含本领域中常规采用的惰性稀释剂,如水或其它溶剂,增溶剂和乳化剂,例知,乙醇、异丙醇、碳酸乙酯、乙酸乙酯、丙二醇、1,3-丁二醇、二甲基甲酰胺以及油,特别是棉籽油、花生油、玉米胚油、橄榄油、蓖麻油和芝麻油或这些物质的混合物等。

除了这些惰性稀释剂外,组合物也可包含助剂,如润湿剂、乳化剂和悬浮剂、甜味剂、矫味剂和香料。除了原料或提取物外,悬浮液可包含悬浮剂,例如,乙氧基化异十八烷醇、聚氧乙烯山梨醇和脱水山梨醇酯、微晶纤维素、甲醇铝和琼脂或这些物质的混合物等。

本发明中所述初起咳嗽,又称为新咳,一般指咳嗽症状发生约1-7天。

本发明所述久咳,以咳嗽经久不愈为主要表现,主要是由呼吸道感染、支气管炎等疾病所致,多是服用中药或/和西药也无法根治。

呼吸道感染分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称,是最常见的感染性疾病。

下呼吸道感染是最常见的感染性疾患,治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的抗生素。下呼吸道感染包括急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等,多是由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等微生物感染引起。

用于局部给药的本发明组合物的剂型包括软膏剂、散剂、贴剂、喷射剂和吸入剂。活性成分在无菌条件下与生理上可接受的载体及任何防腐剂、缓冲剂,或必要时可能需要的推进剂一起混合。

本发明所述“a、b和/或c”,包括以下多种形式:(1)分别单独使用a、b、c;(2)分别使用ab、ac、bc的组合;(3)使用abc的组合。

本发明中使用的水和乙醇,即含水乙醇,乙醇浓度为5~95%,针对本发明药材,通常使用50~95%v/v乙醇,如50~60%、60~70%、70~80%、80~95%等。本发明若采用含水乙醇进行提取,不排除可以使用梯度提取的方式,即先使用高浓度乙醇提取,再使用低浓度乙醇提取,从而保证有效成分的提取完全。

显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其他多种形式的修改、替换或变更。

具体实施方式

以下通过具体实施例的形式,对本发明的上述内容再做进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1.本发明药物组合物的制备

取干油菜10g、薄荷15g、连翘15g、石椒草10g、臭灵丹10g、甘草5g、陈皮10g,加水煎煮,合并水煎液即得本发明药物组合物。

实施例2.本发明药物组合物的制备

取干油菜15g、薄荷30g、连翘15g、石椒草10g、臭灵丹15g、甘草10g、陈皮15g,加60-80%乙醇提取,合并醇提液,尽量脱去乙醇,加入适当辅料制备本发明药物组合物。

实施例3.本发明药物组合物的制备

取干油菜15g、薄荷15g、连翘10g、石椒草5g、臭灵丹10g、甘草5g、陈皮10g,依次用95%乙醇、水提取,醇提液尽量脱去乙醇后,与水提液合并,采用常规直接方式和适当辅料制备本发明药物组合物。

实施例4.本发明药物组合物的制备

取干油菜10g、薄荷30g、连翘15g、石椒草10g、臭灵丹15g、甘草10g、陈皮15g、菊花或野菊花15份g,加水煎煮,合并水煎液即得本发明药物组合物。

实施例5.本发明药物组合物的制备

取干油菜10g、薄荷15g、连翘15g、石椒草5g、臭灵丹15g、甘草10g、陈皮15g、金银花或山银花10g,加水煎煮,合并水煎液即得本发明药物组合物。

实施例6.本发明药物组合物的制备

取干油菜15g、薄荷25g、连翘10g、石椒草5g、臭灵丹10g、甘草10g、陈皮10g、菊花或野菊花10g、金银花或山银花10g,加水煎煮,合并水煎液即得本发明药物组合物。

实施例7.本发明药物组合物的制备

取干油菜30g、薄荷15g、连翘15g、石椒草10g、臭灵丹10g、甘草5g、陈皮10g,粉碎过筛,即得本发明药物组合物。

本发明药物组合物服用方法,一般为每日3次,每次10-30g,特殊情况可以适当调整用量。

经过10余年的使用,本发明对于收治的具有咳嗽症状的病人(主要病患有风寒或风热感冒后的久咳、干咳无痰、声音嘶哑、咽喉肿痛、后壁滤泡较多、或/和服用中西药久治不愈者有良好的治疗效果,同时也包括了急慢性咽喉炎、支气管炎、肺炎等有咳嗽症状的患者,获治人数近2万例,现阶段统计的治愈率高达100%,本发明药物组合物起效快,一般在10分钟左右对咳嗽有明显缓解,对于久咳患者可以在两个月以内根除症状,包括有后壁滤泡的患者亦可消除滤泡。

典型案例:

1、王某,女,23岁,彝族,四川冕宁县人,2016年11月,因感冒引起咳嗽,发烧3天,服用痰咳净等无效,改用本发明组合物(药物组成:干油菜10份、薄荷15份、连翘15份、石椒草10份、臭灵丹10份、甘草5份、陈皮10份,按比例制备药粉共约30g),开水冲服,约10多分钟,咳止,后按时继续服药。次日服用本发明组合物2次,完全康复。

2、谢某某,男,30岁,四川西昌市人,2016年7月,因感冒引起干咳超过半个月,咳嗽较为严重,频率高,经诊断为急性支气管炎,用本发明组合物(干油菜15g、薄荷30g、连翘15g、石椒草10g、臭灵丹15g、甘草10g、陈皮15g,按比例制备药粉共约药粉共约30g),开水冲服,约10多分钟后,咳嗽次数立减,后连服6日,每日3次,每次20g药粉,痊愈。

3、沈某某,男,23岁,四川省会理县人,2012年1月开始生病,经医院诊断为肺炎,胸腔伴有积液,主要症状是咳嗽、胸闷疼痛、恶心干呕等。2012年2月初开始服用本发明药物组合物(干油菜15g、薄荷25g、连翘10g、石椒草5g、臭灵丹10g、甘草10g、陈皮10g、菊花或野菊花10g、金银花或山银花10g,按比例制备药粉),每日3次,每次20g,至2月中旬已见效,3月初完全康复。

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