一种治疗乳腺癌的新型中药组合物及制备方法与流程

文档序号:13874351阅读:157来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗乳腺癌的新型中药组合物,特别是供乳腺癌患者使用的新型中药组合物及制备方法的领域。



背景技术:

据文献资料显示:女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的,乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。

乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官,原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性,细胞之间连接松散,容易脱落。癌细胞一旦脱落,游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身,形成转移,危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。

全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家,但不宜乐观,近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1~2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位,女性乳腺癌发病率(粗率)全国合计为42.55/10万,城市为51.91/10万,农村为23.12/10万。

那么,就如何找到一种可有效治疗乳腺癌的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗乳腺癌上,人们逐渐意识到了中医治疗乳腺癌的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗乳腺癌的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗乳腺癌的新型中药组合物,以解决乳腺癌患者早日恢复健康和延长生存期的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述乳腺癌。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗乳腺癌的新型中药组合物及制备方法,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及质量份比如下所示:

当归80~160g、黄芪150~300g、党参60~160g、白芍50~160g、龙胆草30~70g、骨碎补100~260g、夏枯草60~160g、柴胡30~120g、紫草50~160g、藤黄0.4~0.8g、白术60~150g、桂皮60~150g、全蝎30~70g、茯苓90~160g、石见穿250~550g、地龙50~100g、山栀100~200g、甘草30~150g,辅料:淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的新型中药组合物及制备方法,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及质量份比如下所示:

当归90~140g、黄芪180~260g、党参70~140g、白芍60~140g、龙胆草38~60g、骨碎补115~230g、夏枯草70~140g、柴胡38~105g、紫草58~140g、藤黄0.5~0.7g、白术70~130g、桂皮70~130g、全蝎38~60g、茯苓100~140g、石见穿280~480g、地龙58~90g、山栀115~170g、甘草38~130g,辅料:淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的新型中药组合物及制备方法,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及质量份比如下所示:

当归120g、黄芪230g、党参120g、白芍120g、龙胆草52g、骨碎补200g、夏枯草120g、柴胡95g、紫草120g、藤黄0.6g、白术118g、桂皮118g、全蝎52g、茯苓120g、石见穿420g、地龙80g、山栀150g、甘草118g,辅料:淀粉适量。

一种治疗乳腺癌的新型中药组合物及制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后,按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎;

b、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡60min后,再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮三次:①加水量为药材总量的9~10倍,先进行武火煎煮,待煎煮到15min时,转文火熬制115min,滤取药液;②加水量为干药渣总量的8~9倍,先进行武火煎煮,待煎煮到10min时,转文火熬制105min,滤取药液;③加水量为干药渣总量的7~8倍,先进行武火煎煮,待煎煮到8min时,转文火熬制90min,滤取药液;④合并三次药液,并减压浓缩至每毫升含生药3g的标准后,即得到药物浸膏。

c、将上述“b”中制备好的浸膏干燥、消毒,并按照质量份比共研为极细末备用;

d、按照传统的常规工艺及辅料制备中药胶囊剂的方法,将“c”中研磨好的极细末药物过筛后,和辅料一并放入药器中混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后的总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),继而抛光、分装密封即可。

一种治疗乳腺癌的新型中药组合物及制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量3g(6粒)/次,温开水送服。25天为一个疗程,服药6个疗程,症状缓解,肿瘤消失。已随访半年,未见复发。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

当归,性味:味甘、辛、微苦、性温,具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗月经不调、经闭腹痛、癥瘕结聚、崩漏、血虚头痛、眩晕、痿痹、肠燥便难、赤痢后重,痈疽疮窃、跌扑损伤等病症;

黄芪,性味:甘、微温,具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效,用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等症;

党参,性味:味甘、性平,具有健脾补肺、益气生津之功效,用于治疗脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏诸证等症;

白芍,性味:苦、酸、微寒,具有养血和营、缓急止痛、敛阴平肝之功效,用于治疗月经不调、经行腹痛、崩漏、自汗、盗汗、胁肋脘腹疼痛、四肢挛痛、头痛、眩晕等症;

龙胆草,性味:味苦、性寒,具有清热燥湿、泻肝胆火之功效,用于治疗清热燥湿、泻肝胆火,还用于湿热黄疸、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、肝火目赤、耳鸣耳聋、胁痛口苦、强中、惊风抽搐;

骨碎补,性味:苦、性温,具有补肾强骨、活血止痛之功效,用于治疗肾虚腰痛、足膝痿弱、耳聋、牙痛、久泄、遗尿、跌打骨折及斑秃等症;

夏枯草,性味:味苦、辛、性寒,具有清肝明目、散结解毒之功效,用于治疗目亦羞明、目珠疼痛、头痛眩晕、耳鸣、瘰疬、瘿瘤、乳痈、痄腮、痈疖肿毒、急、慢性肝炎、高血压病;

柴胡,性味:味苦、辛、性微寒,具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气之功效,用于治疗外感发热、寒热往来、疟疾、肝郁胁痛乳胀、头痛头眩、月经不调、气虚下陷之脱肛、子宫脱垂、胃下垂等症;

紫草,性味:甘、咸、寒,具有凉血、活血、解毒透疹之功效,用于治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等症;

藤黄,性味:味酸、涩、性凉,具有消肿、攻毒、祛腐敛疮、止血、杀虫之功效,用于治疗痈疽肿毒、溃疡、湿疮、肿瘤、顽癣、跌打肿痛、疮伤出血及烫伤;

白术,性味:味苦、甘、性温,具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效,用于治疗脾气虚弱、神疲乏力、食少少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安;

桂皮,性味:味辛、甘、性温,具有温中散寒、理气止痛之功效,用于治疗脘腹冷痛、呕吐泄泻、腰膝酸冷、寒疝腹痛、寒湿痹痛、瘀滞痛经、血痢、肠风、跌打肿痛、创伤出血;

全蝎,性味:辛、平,具有息风镇痉、通络止痛、攻毒散结之功效,用于治疗肝风内动、痉挛抽搐、小儿惊风、中风口㖞、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡、瘰疬等症;

茯苓,性味:甘、淡、平,具有利水渗湿、健脾宁心之功效,用于治疗水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠;

石见穿,性味:微苦、平,具有清热解毒、活血镇痛之功效,用于治疗黄疸型肝炎、癌症、肾炎、白带、痛经、淋巴结结核、象皮病等症,外用治面神经麻痹、乳腺炎、疖肿等症;

地龙,性味:咸、寒,具有清热定惊、通络、平喘、利尿之功效,用于治疗高热神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肢体麻木、半身不遂、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症;

山栀,性味:苦、寒,具有清热、泻火、凉血之功效,用于治疗热病虚烦不眠、黄疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、热毒疮疡、扭伤肿痛;

甘草,性味:甘、平,具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效,用于治疗倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛、小儿胎毒及药物、食物中毒;

莪术,性味:苦辛、温,具有破血行气,消积止痛之功效,用于治疗血气心痛、饮食积滞、脘腹胀痛、血滞经闭、痛经、症瘕瘤痞块、跌打损伤,还用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛、积聚、症瘕肿块、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛饮食积滞,现代药理学表明茵陈具有抗肿瘤作用:其莪术油制剂在体外对小鼠艾氏腹水癌细胞、615纯系小鼠的l615白血病及腹水型肝癌细胞等多种瘤株的生长有明显抑制和破坏作用。临床以莪术油作瘤内注射治疗宫颈癌,治疗后可见瘤组织坏死脱落,局部淋巴细胞浸润,部分病例肿块消失,宫颈光滑,提示莪术有直接杀瘤细胞的作用;

天南星,性味:苦、辛、温,有毒,具有燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿之功效,用于治疗顽痰咳嗽、风痰眩晕、中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癫痫、惊风、破伤风,生用外治痈肿、蛇虫咬伤;

当归,性味:味甘、辛、微苦、性温,具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗月经不调、经闭腹痛、癥瘕结聚、崩漏、血虚头痛、眩晕、痿痹、肠燥便难、赤痢后重,痈疽疮窃、跌扑损伤等病症;

丹参,性味:味苦、性微寒,具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈之功效,用于治疗妇女月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、症瘕积聚、热痹肿痛、跌打损伤、热入营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿毒;

制草乌,性味:辛、苦、热,有毒,具有祛风除湿、温经止痛之功效,用于治疗风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛等症;

桂枝,性味:辛、甘、性温,具有散寒解表、温通经脉、通阳化气之功效,用于治疗风寒表证、寒湿痹痛、四肢厥冷、经闭痛经、癥瘕结块、胸痹、心悸、痰饮、小便不利等症;

败酱草,性味:辛、苦、凉,具有清热解毒、消痈排脓、活血行瘀之功效,用于治疗肠痈、肺痈及疮痈肿毒、实热瘀滞所致的胸腹疼痛、产后瘀滞腹痛;

鸡血藤,性味:味苦、微甘、性温,具有活血舒筋、养血调经之功效,用于治疗手足麻木、肢体瘫痪、风湿痹痛、妇女有经不调、痛经、闭经等症;

白附子,性味:味辛、性温,具有祛风痰、定惊搐、解毒散结、止痛之功效,用于治疗中风痰壅、口眼唱斜、语言謇涩、惊风癫痫、破伤风、痰厥头痛、偏正头痛、瘰疬痰核、毒蛇咬伤;

香附,性味:味辛、微寒,无毒,具有理气解郁、调经止痛、安胎之功效,用于治疗胁肋胀痛、乳房胀育、疝气疼痛、月经不调、脘腹痞满疼痛、嗳气吞酸、呕恶、经行腹痛、崩漏带下、胎动不安;

乳香,性味:味辛、苦、微温,具有活血行气;通经止痛;消肿生肌之功效,用于治疗心腹疼痛、风湿痹痛、经闭痛经、跌打瘀痛、痈疽肿毒、肠痈、疮溃不敛;

没药,性味:味辛、苦、性平,具有散瘀定痛、消肿生肌之功效,用于治疗胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈肿疮疡等病症;

乳香,性味:辛、苦、温,具有活血行气止痛、消肿生肌之功效,用于治疗胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、症瘕腹痛、风湿痹痛、筋脉拘挛、跌打损伤、痈肿疮疡。

本发明药物是基于中医治疗乳腺癌的原则,从依据乳腺癌的病理机制及药理作用认为:就乳腺癌,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述乳腺癌的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗乳腺癌的新型中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及质量份比如下所示:

当归120g、黄芪230g、党参120g、白芍120g、龙胆草52g、骨碎补200g、夏枯草120g、柴胡95g、紫草120g、藤黄0.6g、白术118g、桂皮118g、全蝎52g、茯苓120g、石见穿420g、地龙80g、山栀150g、甘草118g,辅料:淀粉适量。

实施例2:

一种治疗乳腺癌的新型中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及质量份比如下所示:

当归140g、黄芪260g、党参140g、白芍140g、龙胆草60g、骨碎补230g、夏枯草140g、柴胡105g、紫草140g、藤黄0.7g、白术130g、桂皮130g、全蝎60g、茯苓140g、石见穿480g、地龙90g、山栀170g、甘草130g,辅料:淀粉适量。

实施例3:

一种治疗乳腺癌的新型中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的各个组分及质量份比如下所示:

当归160g、黄芪300g、党参160g、白芍160g、龙胆草70g、骨碎补260g、夏枯草160g、柴胡120g、紫草160g、藤黄0.8g、白术150g、桂皮150g、全蝎70g、茯苓160g、石见穿550g、地龙100g、山栀200g、甘草50g,辅料:淀粉适量。

典型病例

经临床诊断治疗乳腺癌患者共1238例,年龄为33岁以上的629例,只有609例为33岁以下。1238例患者中痊愈和延长生存期的有285例,有效的557例,无效的396例。总有效率达68%。

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