本发明涉及一种活血的组合物,属于中医药技术领域。
背景技术:
中医体质理论渊源于《内经》,中医体质学说的形神构成论认为,体质是特定躯体素质与一定心理素质的综合体,体现了中医的“形神合一”思想。王琦中医体质九分法-包括平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、血瘀质、湿热质、瘀血质、气郁质、特禀质等9种基本类型,不同体质类型在形体特征、生理特征、心理特征、病理反应状态、发病倾向等方面各有特点;“三辨理论”——辨体、辨病、辨证诊疗模式等。
血淤体质的主要征候是血行迟缓不畅,多半是因为情绪意志长期抑郁,或久居寒冷地区,以及脏腑功能失调所造成,以身体较瘦的人为主。其临床表现为当血淤滞于脏腑、经络某一局部时,则发为疼痛,痛有定处,得温而不减,甚至形成肿块。此类型的人,有些明明年纪未到就已出现老人斑,有些常有身上某部位疼痛的困扰,比如:女性生理期容易痛经,男性身上多有淤青,身上的疼痛症在夜晚加重等等。
西医对于血瘀体质没有调理方法和产品,中医理论认为:血瘀体质的人宜多吃补气补血、养血活血行气的食物,以促进身体血液循环,例如桑椹、螃蟹、海蜇、墨鱼、醋、红糖、黄酒、葡萄酒等。在蔬菜方面,多吃油菜、茄子、荠菜、海带等具有活血作用的蔬菜。还可以用红花泡水当茶饮。果品方面,适当多吃金橘、桃仁、番木瓜等。中医理论认为:瘀血体质的人不宜吃收涩、寒凉、冰冻的食品,因此,开发用于血瘀体质的中医药产品是有价值的。
技术实现要素:
针对现有技术的上述问题,本发明提供一种活血的组合物和其制备方法。
一种活血的组合物,其由如下原料制成:山楂,木耳,玫瑰花。
一种活血的组合物,其由如下原料制成:黑大豆,赤小豆,荞麦,山楂,木耳,玫瑰花。
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:山楂1-20,木耳1-10,玫瑰花1-10。
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:山楂20,木耳10,玫瑰花10。
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:黑大豆1-30,赤小豆1-20,荞麦1-10,山楂1-20,木耳1-10,玫瑰花1-10。
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:黑大豆30,赤小豆20,荞麦10,山楂20,木耳10,玫瑰花10。
本发明的一种组合物的制备方法是如下任意一种:a-d。
一种活血的组合物的制备方法是:
山楂,木耳,玫瑰花,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得山楂木耳玫瑰花组合物a。
一种活血的组合物的制备方法是:
黑大豆,赤小豆,荞麦,山楂,木耳,玫瑰花,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得山楂木耳玫瑰花组合物b。
一种活血的组合物的制备方法是:
黑大豆,赤小豆,荞麦,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到黑大豆赤小豆荞麦滤液;
山楂,木耳,玫瑰花,混匀,粉碎,加4-10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得山楂木耳玫瑰花组合物c。
一种活血的组合物的制备方法是:
黑大豆,赤小豆,荞麦,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到黑大豆赤小豆荞麦滤液;
木耳,粉碎,加4-10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得木耳组合物;
山楂,混匀,粉碎,加4-10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得山楂组合物;
玫瑰花,混匀,粉碎,加4-10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06-1.14;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180-205℃,出风温度为90-105℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玫瑰花组合物;
木耳组合物、山楂组合物、玫瑰花组合物,按照重量份(1-10):(1-20):(1-10)混合,得到山楂木耳玫瑰花组合物d。
本发明的一种组合物的制备方法是如下任意一种:a2-d2
一种活血的组合物的制备方法是:
山楂,木耳,玫瑰花,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得山楂木耳玫瑰花组合物a2。
一种活血的组合物的制备方法是:
黑大豆,赤小豆,荞麦,山楂,木耳,玫瑰花,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得山楂木耳玫瑰花组合物b2。
一种活血的组合物的制备方法是:
黑大豆,赤小豆,荞麦,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用,过滤液浓缩,干燥,得到黑大豆赤小豆荞麦滤液;
山楂,木耳,玫瑰花,混匀,粉碎,加4-10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得山楂木耳玫瑰花组合物c2。
一种活血的组合物的制备方法是:
黑大豆,赤小豆,荞麦,混匀,粉碎,加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到黑大豆赤小豆荞麦滤液;
木耳,粉碎,加4-10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得木耳组合物d2;
山楂,混匀,粉碎,加4-10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,滤液干燥,得山楂组合物d2;
玫瑰花,混匀,粉碎,加4-10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取0.5-2小时,提取1-3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,干燥,得玫瑰花组合物d2;
木耳组合物、山楂组合物、玫瑰花组合物,按照重量份(1-10):(1-20):(1-10)混合,得到山楂木耳玫瑰花组合物d2。
一种活血的组合物,沸腾制粒,过筛,灌装,即得固体饮料。
一种活血的组合物,加入甜味剂,阿斯巴甜、三氯蔗糖,沸腾制粒,过筛,灌装,即得固体饮料。
本发明的一种活血的组合物,可以制备食品、保健食品、保健品、特殊医学用途功能食品、药品、中药。
本发明的一种活血的组合物,可以制备用于调理血瘀体质的食品、保健食品、保健品、特殊医学用途功能食品、药品、中药。
本发明的一种活血的组合物,在制备治疗痛经、黄褐斑、老年斑上的食品、保健食品、保健品、特殊医学用途功能食品、药品、中药的用途。
本发明的一种活血的组合物,用于血瘀体质人群,可以以公斤或以吨为单位,也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的原料重量配比比例不变。
含量测定:照《中国药典》2015版,高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适应性试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相a,以甲醇为流动相b,按照下表中的规定进行梯度洗脱;柱温25℃;检测波长为354nm。
对照品溶液的配制:取槲皮素对照品各10μg,精密称定,置1ml量瓶中,加乙醇至1ml刻度,摇匀,滤过,即得。
供试品溶液的配制:取山楂木耳玫瑰花组合物c,研细,取约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加水,超声处理(功率400w,频率40khz)30分钟,放冷,加水稀释至50ml刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl,供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本发明的薄层分析方法如下:
试液的制备
对照品溶液:取枸橼酸对照品,加醋酸乙酯制成浓度为2mg/ml的溶液,作为枸橼酸对照品溶液。
供试品溶液:取山楂木耳玫瑰花组合物c,研细,加入酸性乙酸乙酯溶液(乙酸乙酯-乙酸=98∶2,体积比)20ml,超声处理15min,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,即得。
薄层层试验,吸取上述溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以乙醚-甲醇-甲酸-水(40∶5∶0.3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%的溴酚蓝乙醇溶液,置日光下检视。供试品色谱中,蓝紫色背景下,在与枸橼酸对照品色谱相应的位置上,显同色的斑点。
本发明的一种组合物的制备方法a2-d2的组方、制备工艺比本领域的常规组方和制备工艺的效果优秀。
本发明的一种组合物的制备方法a-d所得到产品的稳定性、口感、有效成分含量、效果、比本发明的一种组合物的制备方法a2-d2所得到产品要优秀
附图说明
图1:枸橼酸对照品和样品的hplc的图谱
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细、完整的说明。
实施例1
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:木耳10,山楂20,玫瑰花10,粉碎,过100目筛,制成散剂。
实施例2
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:木耳10,山楂20,玫瑰花10,粉碎,过100目筛,加10倍量水煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得山楂木耳玫瑰花组合物a
实施例3
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:黑大豆30,赤小豆20,荞麦10,山楂20,木耳10,玫瑰花10,粉碎,过100目筛,加10倍量水煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得山楂木耳玫瑰花组合物b。
实施例4
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:黑大豆30,赤小豆20,荞麦10,山楂20,木耳10,玫瑰花10
黑大豆,赤小豆,荞麦,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量水煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到黑大豆赤小豆荞麦滤液;
木耳、山楂、玫瑰花,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得山楂木耳玫瑰花组合物c。
实施例5
一种活血的组合物,其由如下重量份的原料制成:黑大豆30,赤小豆20,荞麦10,山楂20,木耳10,玫瑰花10
黑大豆,赤小豆,荞麦,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量水煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用,得到黑大豆赤小豆荞麦滤液;
木耳,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得木耳组合物;
山楂,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得山楂组合物;
玫瑰花,混匀,粉碎,过100目筛,加10倍量黑大豆赤小豆荞麦滤液煮沸提取2小时,提取3次,提取液过滤,合并过滤液备用;过滤液浓缩,浓缩至比重1.06;浓缩液用离心机离心,取离心液备用;离心液喷雾干燥,喷雾干燥器进风温度为180℃,出风温度为100℃;取喷雾干燥所得干膏粉碎,过80目,得玫瑰花组合物;
木耳组合物、山楂组合物、玫瑰花组合物,按照重量份1:2:1混合,得到山楂木耳玫瑰花组合物d。
实施例6
按照山楂木耳玫瑰花组合物a20g,乳糖100g,微粉硅胶20g,羧甲基淀粉钠20g,可溶性淀粉200g,硬脂酸镁2g,混合均匀,制成片剂。
实施例7
按照山楂木耳玫瑰花组合物a20g,可溶性淀粉200g,糊精5g,滑石粉1g,硬脂酸镁1g,混合均匀,制成颗粒剂。
实施例8
按照山楂木耳玫瑰花组合物b20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,本领域的常规辅料,混合均匀,制成冲剂。
实施例9
按照山楂木耳玫瑰花组合物b20g,乳糖50g,微粉硅胶20g,羧甲基淀粉钠20g,可溶性淀粉20g,硬脂酸镁2g,混合均匀,制成片剂。
实施例10
按照山楂木耳玫瑰花组合物b20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,滑石粉1g,硬脂酸镁1g,混合均匀,制成颗粒剂。
实施例11
按照山楂木耳玫瑰花组合物c20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,本领域的常规辅料,混合均匀,制成冲剂。
实施例12
按照山楂木耳玫瑰花组合物c20g,乳糖50g,微粉硅胶20g,羧甲基淀粉钠20g,可溶性淀粉20g,硬脂酸镁2g,混合均匀,制成片剂。
实施例13
按照山楂木耳玫瑰花组合物c20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,滑石粉1g,硬脂酸镁1g,混合均匀,制成颗粒剂。
实施例14
按照山楂木耳玫瑰花组合物d20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,本领域的常规辅料,混合均匀,制成冲剂。
实施例15
按照山楂木耳玫瑰花组合物d20g,乳糖50g,微粉硅胶20g,羧甲基淀粉钠20g,可溶性淀粉20g,硬脂酸镁2g,混合均匀,制成片剂。
实施例16
按照山楂木耳玫瑰花组合物d20g,可溶性淀粉20g,糊精5g,滑石粉1g,硬脂酸镁1g,混合均匀,制成颗粒剂。
实施例17
含量测定:照《中国药典》2015版,高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适应性试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相a,以甲醇为流动相b,按照下表中的规定进行梯度洗脱;柱温25℃;检测波长为354nm。
对照品溶液的配制:取槲皮素对照品各10μg,精密称定,置1ml量瓶中,加乙醇至1ml刻度,摇匀,滤过,即得。
供试品溶液的配制:取山楂木耳玫瑰花组合物c,研细,取约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加水,超声处理(功率400w,频率40khz)30分钟,放冷,加水稀释至50ml刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl,供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
方法学考察
专属性考察
精密吸取对照品溶液10μl,供试品溶液和阴性供试品溶液20μl,测定,结果显示,阴性供试品溶液在与槲皮素对照品相同保留时间处未有色谱峰,表明阴性没有干扰。
线性关系考察
精密吸取对照品溶液2μl、3μl、5μl、10μl、15μl、20μl注入高效液相色谱仪,记录峰升槲皮素峰面积,以对照品含量(x)为横坐标,对照品峰面积(y)为纵坐标绘制标准曲线图,结果表明线性关系良好。精密度试验
精密吸取对照品溶液10μl,连续进样6次测定,记录槲皮素峰面积,计算其rsd值,结果说明精密度良好。
稳定性试验
制备供试品溶液,注入高效液相色谱仪,分别于0、2、4、6、8、12小时进行测定,记录槲皮素峰面积,计算其rsd值,稳定性良好。
重复性试验
平行制备6份供试品溶液,注入高效液相色谱仪进行测定,记录峰面积,结果表明重复性良好。
加样回收率试验
制备供试品溶液,注入高效液相色谱仪,记录峰面积,槲皮素加样回收率均符合要求。
本发明的薄层分析方法如下:
试液的制备
对照品溶液:取枸橼酸对照品,加醋酸乙酯制成浓度为2mg/ml的溶液,作为枸橼酸对照品溶液。
供试品溶液:取山楂木耳玫瑰花组合物c,研细,加入酸性乙酸乙酯溶液(乙酸乙酯-乙酸=98∶2,体积比)20ml,超声处理15min,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,即得。
薄层层试验,吸取上述溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以乙醚-甲醇-甲酸-水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%的溴酚蓝乙醇溶液,置日光下检视。供试品色谱中,蓝紫色背景下,在与枸橼酸对照品色谱相应的位置上,显同色的斑点。
分别以如下展开剂进行展开:
乙醚-甲醇-甲酸-水(200∶5∶0.3∶2):a展开剂
乙醚-甲醇-甲酸-水(160∶5∶0.3∶2):b展开剂
乙醚-甲醇-甲酸-水(120∶5∶0.3∶2):c展开剂
乙醚-甲醇-甲酸-水(80∶5∶0.3∶2):d展开剂
乙醚-甲醇-甲酸-水(40∶5∶0.3∶2):e展开剂
乙醚-甲醇-甲酸-水(20∶5∶0.3∶2):f展开剂
乙醚-甲醇-甲酸-水(10∶5∶0.3∶2):g展开剂
结果分析:
以a展开剂、b展开剂、c展开剂、d展开剂进行展开,药材斑点rf值在0.95﹣1.0之间,斑点分离差,显色模糊,达不到鉴别的目的;
以e展开剂进行展开,药材斑点rf值在0.5﹣0.7之间,且分离良好,显色清晰;有较好的展开效果。
以f展开剂、g展开剂进行展开,药材斑点rf值在0.1﹣0.2之间,斑点分离差,显色模糊,达不到鉴别的目的;
实施例18
使用案例
体征:a.腹痛:一般于初潮后数月出现,其特点是月经来潮数小时前已感疼痛,月经开始时疼痛逐步或迅速加剧,呈阵发性下腹部绞痛、胀痛、坠痛,并放射到腰骶部、股内侧及阴道、肛门。一般疼痛可持续数小时甚至1~2天,以后疼痛逐渐减轻,甚至消失。腹痛剧烈时,可伴有面色苍白、出冷汗、手足发凉,甚至产生昏厥,虚脱等症状。
胃肠道症状:如恶心、呕吐、腹泻及肠胀气或肠痉挛痛等。一般可持续数小时,1~2天后,症状逐渐减轻,消失。
妇科检查:盆腔生殖器官无明显异常病变,有时也可见宫颈口狭小,子宫过度倾屈。
所有患者均于月经来之前五天开始服山楂木耳玫瑰花组合物c,2次1d,连服七天,水煎分两次服,每次20克,三个月为一疗程。服药期间禁止食用寒凉生冷或辛辣刺激性食物,不剧烈运动,生活起居要有常度,要劳逸结合,同时要保持情绪轻松,切勿精神紧张、思虑重重,要加强心理治疗。
疗效标准
治愈:经行腹痛及有关症状完全消失;
有效:经行腹痛及有关症状缓解;
无效:经行腹痛及有关症状未缓解,甚至有加重趋向;
治疗结果
使用山楂木耳玫瑰花组合物c产品100例,三个月中,治愈88例;有效9例;无效3例。
某女,28岁,已婚已育。
经期腹痛半年,瘀血块多,月经周期规则,伴头晕目眩,疲劳、心悸失眠,多梦,舌淡暗,苔薄,脉细涩。
中医诊断为痛经。治则:活血化瘀,益气通经止痛。使用本发明产品两个月,月经来潮,经色鲜红,腹痛消失,睡眠改善,头晕目眩等症状消失。