医疗装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于心肌形态调整的医疗装置。

背景技术：

心衰是大多心血管疾病的终末阶段。尽管近20年来心衰药物的应用，使心衰患者明显获益，但是终末期心衰患者的死亡率仍然居高不下。心衰的病理生理基础是心脏重塑。心脏重塑在临床上表现为心室进行性扩张、心脏收缩和舒张功能受损，其与心衰不断发展和死亡率增高有关。

目前推荐的血管紧张素转换酶抑制剂(acei)/血管紧张素ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂以及心脏再同步化治疗(crt)均可减缓或逆转左心室的重构，改善心衰患者的临床预后。当然，随之也出现了一些有关心衰的微型创伤介入医疗器械，大致有以下两种：

一、左心室隔离装置(parachute)

左心室“降落伞(parachute)”，是治疗前壁心尖心肌梗死所致左心室功能不全的植入性医疗器械。前壁心肌梗死后，心脏收缩和舒张功能受损。具体的，心脏收缩期，左心室心尖部不恰当收缩，与其他心室壁不同步，使心脏的整体输出量减低；心脏舒张期，心尖部的瘢痕形成使心室舒张末期的充盈压升高；如此一来，最终导致左心室容量负荷、心室壁张力增加。那么，于心尖部植入parachute，一方面可通过恢复左心室的正常几何形态，来减少容量负荷从而降低左心室腔上半部位的室壁张力，另一方面通过改善心尖部心肌收缩的同步性，进一步降低左心室充盈压，提高心肌输出量。

截至2016年6月，全球已有近500名缺血性心肌病(nyha分级iii～iv，lvef15％～40％)患者植入parachute，手术操作成功率达95.5％，手术并发症(包括心包填塞、主动脉瓣的损伤、左心室穿孔等)发生率为8.2％。而且，随访观察24个月，与基线资料相比，植入parachute装置的心衰患者，左心室舒张末期和收缩末期容积指数(ml/m2)明显降低(105.3±25.1vs123.1±23.1；77.3±21.2vs89.1±21.4；p<0.0001)；多数患者nyha分级由iii降为i～ii级；6分钟步行距离增加(391mvs369m，p<0.005)；潜在卒中发生率约5.3％；2年全因死亡率约9.9％。

因此可见，parachute主要血管并发症较tavr手术(主动脉瓣置换术)低，且改善心脏收缩和舒张功能的作用与crt治疗相当；可降低nyha分级，提高6分钟步行距离。

二、心肌锚定装置(reviventmyocardialanchoringsystem)

心肌锚定技术是一种相对简单、不需要体外循环支持的外科介入手术。通过介入的锚定治疗前壁坏死、无收缩能力的心肌，恢复左心室的几何形态和功能。与传统的外科心室减容术相比，心肌锚定技术是一种侵入性相对较小的手术，不需要体外循环的支持，不需切除左心室游离壁坏死心肌，不需缝线和补片，对左心室的损伤相对较少。

目前在欧洲有2个临床实验在进行，对晚期缺血性心肌病患者行心肌锚定手术。随访观察30天、1年、2年的存活率分别为90.7％、88.7％和87.1％，较之传统的治疗方法，明显提高了晚期心衰患者的存活率；术后，2年、1年、6个月的左心室收缩容积指数与基线相比，明显改善(中位数分别是44.1、46.7、49.3和68.5)，lvef和6分钟步行距离均得以提高，且稳定维持2年。

然而，发明人发现，现有的心肌锚定装置，锚定的有效性和稳定性等均需提高，同时还存在操作复杂等问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提供一种医疗装置，有助于提升心肌锚定装置中锚定的有效性和稳定性，还有助于提升心肌收紧的效果。

为实现上述目的，本发明提供了一种医疗装置，包括：

第一植入体，用于与植入对象的第一壁接触；

第二植入体，用于与所述植入对象的第二壁接触，所述第二植入体包括锁定机构；以及

收紧机构，与所述第一植入体连接，所述收紧机构穿过所述锁定机构，所述锁定机构与所述收紧机构配合连接，所述第二植入体能够沿所述收紧机构向靠近所述第一植入体的方向移动；

当所述锁定机构和/或所述收紧机构发生形变时，所述第二植入体能够沿所述收紧机构向远离所述第一植入体的方向移动。

可选地，所述收紧机构包括连接件以及位于所述连接件上的活动卡扣。

可选地，所述活动卡扣为弹簧柱塞，所述弹簧柱塞包括弹性连接件以及位于所述弹性连接件两端的凸出件。

可选地，所述活动卡扣为弹性件，所述弹性件凸出于所述连接件并能够沿所述连接件的方向发生弯折。

可选地，所述锁定机构包括凹槽，所述凹槽用于容纳所述活动卡扣。

可选地，所述活动卡扣均匀分布于所述连接件上。

可选地，所述锁定机构为一卡合件，所述收紧机构包括至少一凹槽，所述卡合件的卡合端位于所述凹槽中。

可选地，所述卡合件还包括底座以及活动设置于所述底座上的受力端；当所述受力端受力时，所述卡合端脱离所述凹槽。

可选地，所述医疗装置还包括测力机构，用于测量所述第二植入体受到的力。

可选地，所述医疗装置还包括推送机构，所述推送机构用于驱动所述第二植入体沿所述收紧机构靠近或远离所述第一植入体。

可选地，所述第一植入体和/或所述收紧机构包括柔性部分，靠近所述收紧机构与所述第一植入体相连接的部位，用于与所述植入对象接触。

可选地，所述柔性部分具有大尺寸段和小尺寸段，所述大尺寸段的横截面尺寸大于所述小尺寸段的横截面尺寸，且所述大尺寸段靠近所述第一植入体。

可选地，所述第一植入体包括锚定部分和所述柔性部分，所述锚定部分以可活动的方式设置在转轴上，所述收紧机构与所述转轴连接，所述柔性部分包覆在所述收紧机构上。

可选地,当所述第二植入体远离第一植入体时，所述植入对象处于第一状态，当所述第二植入体远离第一植入体时，所述植入对象处于第二状态。

可选地，所述植入对象包括腔体，第二状态下的所述植入对象的腔体容积小于第一状态下的所述植入对象的腔体容积。

根据本发明的技术方案，本发明的医疗装置中第一植入体和第二植入体可通过收紧机构和锁定机构实现相对位置的调整，一旦手术过程中，任意一个植入体的位置不佳，即可利用收紧机构与锁定机构，重新调整第二植入体与第一植入体的相对位置，且调整过程中，所述第二植入体能够沿所述收紧机构向靠近或远离所述第一植入体的方向移动，如此一来，可以使心室达到更好的收紧效果，进而有效地改善心室的功能，提升手术效果，以及植入体固定的有效性和稳定性。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1是本发明一实施例的医疗装置的结构示意图；

图2a是本发明一实施例的心内设有导丝的示意图；

图2b是本发明一实施例的心内植入有第一植入体的示意图；

图2c是本发明一实施例的心内植入有第一植入体与第二植入体的示意图；

图2d是本发明一实施例的心内被第一植入体与第二植入体收紧后的示意图；

图3a是本发明一实施例的第一植入体与收紧机构相连在一起的示意图；

图3b是本发明一实施例的第一植入体与收紧机构装载于输送鞘管内的示意图；

图3c是图3b所示的第一植入体脱离输送鞘管后的示意图；

图4是本发明一实施例的第二植入体与推送机构相连在一起的示意图；

图5a是本发明一实施例的医疗装置的示意图，其中锁定机构通过弹性扣与收紧机构上的凹槽配合；

图5b是图5a所示医疗装置的局部放大图；

图5c是本发明一实施例的收紧机构上设有圆形通孔的示意图；

图6a是本发明一实施例的医疗装置的示意图，其中锁定机构通过卡孔与收紧机构上的内凹空间配合；

图6b是图6a所示收紧机构的局部放大图；

图7是本发明一实施例的医疗装置的示意图，其中锁定机构通过卡槽与收紧机构上的凸台配合；

图8是本发明一实施例的医疗装置的示意图，其中锁定机构通过凹槽与收紧机构上的弹性件配合；

图9是本发明一实施例的医疗装置的示意图，其中锁定机构通过凹槽与收紧机构上的弹性柱塞配合。

附图标记说明如下：

1-第一植入体，11-锚定部分，12-柔性部分，13-转轴；

2-第二植入体，21-锚定部，22-锁定机构，23-弹性扣，24-底座，25-卡孔，26-卡槽，27-凹槽；

3-收紧机构，31-连接件，32-锁孔，33-表面凸起，34-内凹空间，35-凸台，36-弹性件，37-凸出件，38-弹性连接件；

4-推送机构，41-推送管；

5-测力机构，

6-导丝；

7-输送鞘管。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～9对本发明提出的医疗装置作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“近端”通常是指对应构件靠近操作者的一端，“远端”是指对应构件远离操作者的一端。如在本说明书中所使用的，术语“内部”通常是指靠近对应构件的轴线方向，术语“外部”、通常是指远离对应构件的轴线方向。

本发明的医疗装置主要用于心肌固定，以通过介入的植入体治疗前壁坏死、无收缩能力的心肌，恢复左心室的几何形态和功能。

图1是本发明一实施例提供的医疗装置的示意图，其中的医疗装置包括第一植入体1、第二植入体2以及收紧机构3，并优选还包括推送机构4以及测力机构5。所述第一植入体1与收紧机构3连接，例如可拆卸式或不可拆卸式连接，且所述第二植入体2包括锁定机构22，用于与收紧机构3配合连接。所述配合连接是指锁定机构22与收紧机构3的形状相互匹配或相互适应，其中一个部件可以卡合在另一个部件中，在没有外力或没有超过限定外力的条件下能实现相对静止。

当所述锁定机构22与收紧机构3连接时，相当于将第二植入体2与第一植入体1锁定；当所述锁定机构22与收紧机构3解除连接时，所述第二植入体2和第一植入体1中的任意一个能够相对于另一个运动，显然，所述第一植入体1通过操作收紧机构3即可实现相对于第二植入体2的运动，然而，通过操作收紧机构3与锁定机构22中的任意一个，即可以调节第二植入体2与第一植入体1的相对位置，以此实现相应的收紧功能。

图2a是本发明一实施例提供的心内设有导丝6的示意图，图2b是本发明一实施例提供的心内植入有第一植入体1的示意图，图2c是本发明一实施例提供的心内植入有第一植入体1与第二植入体2的示意图，图2d是本发明一实施例提供的心内被第一植入体1与第二植入体2收紧后的示意图，其中本实施例的医疗装置可以根据图2a至图2d所示的方式进行植入操作，具体为：

如图2a所示，首先可借助一根导丝6在心脏内建立一条输送通道，该心脏包括左心室lv、右心室rv以及室中隔se；

然后，如图2b所示，令携带有第一植入体1与收紧机构3的输送鞘管(未图示)沿着导丝6进入到右心室rv，随后撤去该输送鞘管以释放第一植入体1与收紧机构3，释放后，所述第一植入体1与室中隔se位于右心室rv的一侧壁接触并固定，而所述收紧机构3的一部分至少需在左心室lv的外部，甚至于伸出体外；

接着，如图2c所示，将第二植入体2放至左心室lv的外部，此后，拉动收紧机构3或与其他方式一起，便可以改变第二植入体2与第一植入体1的相对位置，从而以向内挤压的方式调整左心室lv的几何形态；

进而，经过前述的收紧操作后，可以得到图2d所示的心脏结构，此时，所述锁定机构22与收紧机构3相锁紧，以固定左心室lv的几何形态，进而使得左心室lv的功能可以得到改善甚至于恢复。需要说明的是，图2d中的心脏结构省略了剖面线，其实际上是图2c所示的心脏结构(主要是左心室lv)经过收紧后的状态。显然，经过调整后，本实施例的左心室lv从第一状态转变为第二状态，且第二状态下的左心室lv的容积明显小于第一状态下的左心室lv的容积。

那么，与现有技术相比，所述第一植入体1和第二植入体2可通过收紧机构3和锁定机构22实现相对位置的调整，一旦手术过程中，任意一个植入体的位置不佳，即可解除收紧机构3与锁定机构22的锁定关系，重新调整第二植入体2与第一植入体1的相对位置，且调整过程中，所述第二植入体2能够沿收紧机构3向靠近或远离第一植入体1的方向移动，如此一来，可以使心室达到更好的收紧效果，进而有效地改善心室的功能，提升手术效果，以及植入体固定的有效性和稳定性。

本实施例中，所述第一植入体1和第二植入体2中的一个或多个，可设计为锚定件，该锚定件的主体形状可为长条形、圆盘形等规则图形。此外，所述医疗装置可以包括多组植入体，每组植入体包括相连的第一植入体1和第二植入体2。多组植入体以上述操作方式植入心脏内的不同位置，以此更好地调整左心室的几何形态，达到更好的手术效果。

作为优选的推送机构4，其与第二植入体2可以是可分离式连接，也可以是其他方式相结合，只要能够令推送机构4推动第二植入体2即可。所述第二植入体2放置于左心室lv的外部后(如与左心室的侧壁接触)，借助推送机构4与第二植入体2的结合，便可推动第二植入体2施压于左心室lv，亦可实现相应的收紧操作(如图2d所示)，且完成收紧操作后，便可将推送机构4撤至体外。当然，所述推送机构4除了驱动第二植入体2沿收紧机构3靠近第一植入体1外，还可以驱动第二植入体2沿收紧机构3远离第一植入体1。

本实施例中，在调整第一植入体1与第二植入体2的相对位置时，既可以单方面拉动收紧机构3，也可以同时操作收紧机构3与推送机构4，即推送机构4向第一植入体1方向推送第二植入体2，同时向第二植入体2方向拉动收紧机构3，这样收紧效率更高，收紧效果更好。

继续参阅图1，所述推送机构4可包括一个中空的推送管41，该推送管41的远端部用于与第二植入体2相结合。所述推送管41的远端部可选择与第二植入体2以螺纹、卡扣、弹扣等易操作的方式进行连接。实际中，所述收紧机构3可穿过推送管41的内腔伸出体外，以便医生在体外操作收紧机构3。

所述推送管41的远端部可安装所述测力机构5，该测力机构5可以是一个或多个应变片构成，用于测量第二植入体2所受到的收紧力(即组织壁收到的拉力或压力)。不限于此，所述测力机构5亦可设置在于体外，比如设于体外的拉力计，用于测量收紧机构3所受到的拉力，从而获知第二植入体2所受到的收紧力，以便医生可以该收紧力确定收紧操作的有效性和安全性，例如判断是否收紧力过大而出现组织被打穿等风险。

图3a是本发明一实施例提供的第一植入体1与收紧机构3相连在一起的示意图，其中的第一植入体1优选包括锚定部分11和柔性部分12，所述锚定部分11优选与收紧机构3转动连接，以使得锚定部分11能够相对于收紧机构3转动，从而令锚定部分11能够以转动的方式收缩进输送鞘管内。举例来说，所述锚定部分11以可转动的方式套接于一根转轴13上，而所述转轴13与收紧机构3固连。可选地，所述锚定部分11设有u形叉，所述u形叉的两侧臂通过转轴13实现铰接。

另可选地，所述收紧机构3上与转轴13相连的地方覆盖有一段柔性部分12，所述柔性部分12具有柔性。或者是，所述收紧机构3上与转轴13相连的地方直接加工有一段柔性段，该柔性段用于代替所述柔性部分12而起相应的功能。

具体来说，所述柔性部分12用于与室中隔se接触(可参阅图2d)，例如一部分插入室中隔se内部，另一部分在右心室rv一侧与室中隔se的外壁接触，还可以是，所述柔性部分12的全部尺寸均在右心室rv一侧与室中隔se的外壁接触(即未有任何实质性的结构进入室中隔内)。所述柔性部分12不仅可以在结构上体现为柔性，还可也在材料的选用上体现为柔性，这样可以保证第一植入体1与室中隔se接触时，松弛有度，同时减少创伤，还可以防止第一植入体1受拉脱落。

本申请实施例中，所述锚定部分11覆盖柔性部分12，以确保整体上通过锚定部分11作用于室中隔se来收紧左心室lv，并借助柔性部分12实现与室中隔se的接触，如此一来，可以增大第一植入体1与组织接触的摩擦力，从而防止其在收紧过程中受拉脱落。

另外，在本申请的一个实施例中，所述柔性部分12可具有大尺寸段和小尺寸段，所述大尺寸段靠近锚定部分11设置，所述小尺寸段靠近第二植入体2设置，且所述大尺寸段的横截面尺寸大于所述小尺寸段的横截面尺寸，从而令柔性部分12能够具有柔性。例如，图3a所示，所述柔性部分12被构造成一个类似灯泡的结构，从而能够在收紧机构3的拉伸方向上具备伸缩性。

图3b是本发明一实施例提供的第一植入体1与收紧机构3均装载于输送鞘管7内的示意图，其中的第一植入体1的锚定部分11可转动为几乎与收紧机构3在一条直线上，从而装载于输送鞘管7内，而所述柔性部分12由于具有柔性，故能够径向压缩装载于输送鞘管7内。

图3c是图3b所示的第一植入体1脱离输送鞘管7后的示意图，实际操作时，向输送鞘管7的近端方向拉动鞘管，即可使锚定部分11脱离输送鞘管7，进而锚定部分11以合适的角度与室中隔se接触。所述锚定部分11的转动角度可在0～180°之间，此范围可保证锚定部分11能在合适的位置安置。

图4是本发明一实施例提供的第二植入体2与推送机构4相连接在一起的示意图，其中的第二植入体2优选还包括锚定部21，所述锁定机构22设于锚定部21的近端，两者可以是不可拆卸连接，也可以是可拆卸连接，具体不作限制。实际应用时，所述锚定部21用于与左心室lv的外壁接触，且所述锁定机构22与收紧机构3配合连接。

可选的，所述锁定机构22具有一个中空的腔体，以允许收紧机构3上的连接件31穿过，即收紧机构3穿过锁定机构22。所述连接件31可被配置为长条结构，用于与锁定机构22实现配合连接，并还用于与前述转轴13固连(可参阅图5a)。在本实施例中，当所述连接件31和锁定机构22中的一个或二个发生形变时，所述第二植入体2能够沿连接件31向远离第一植入体1的方向移动，当然，也可以向靠近第一植入体1的方向移动。

继续参考图4，所述连接件31上靠近其与转轴13相连的部位可额外覆盖一段柔性部分12，或者，所述连接件31上靠近其与转轴13相连的部位直接加工有一段柔性段，相当于将柔性部分12与连接件31预先制成为一体。然而，无论是何种方式，所述柔性部分12与锚定部分11须不产生干涉为宜。

进一步，无论是第一植入体1，还是第二植入体2，它们均包裹一层高分子编织物，不仅可实现这些植入体的快速内皮化，而且还可以增大接触时的摩擦力，防止脱落。

更进一步，所述连接件31在本实施例中，以活动卡扣、凹槽等方式与锁定机构22配合连接。

在一个实施例中，所述连接件31上设置有活动卡扣，优选所述活动卡扣均匀分布于连接件31上。相配合的，所述锁定机构22包括至少一个凹槽，所述至少一个凹槽可以容纳所述活动卡扣，从而实现锁定机构22与连接件31的配合。

在另一个实施例中，所述锁定机构22为一个卡合件，而所述连接件31上包括至少一个凹槽，所述卡合件的卡合端能够容纳于所述至少一个凹槽中。

接下去，将结合附图更进一步描述收紧机构3与锁定机构22之间的配合方式。

如图5a～图5c所示，所述锁定机构22为一个卡合件，所述卡合件包括一个弹性扣23以及底座24，所述弹性扣23以可活动的方式设置于底座24上，例如弹性扣23以可相对于底座24旋转的方式设置于底座24上。所述底座24为中空设计，以允许连接件31穿过。

本实施例中，所述弹性扣23能够在推送管41的驱动下运动，其卡合端卡合于连接件31上的锁孔32中，并与锁孔32配合锁紧。其中，当收紧不佳时，可用推送管41施力f于弹性扣23的受力端，然后拉动或推动连接件31，使弹性扣23的卡合端与锁孔32脱离，即可重新调节锁定机构22与连接件31的锁紧位置，调节到位后，释放弹性扣23，使得弹性扣23的卡合端与锁孔32锁紧，便能够较为方便地调整左心室的几何形态。然而，本发明不限于向第一植入体1方向推送受力端，也可以通过向体外的方向拉动受力端，使得弹性扣23的卡合端与锁孔32脱离。

其中，所述锁孔32可选为非贯通的凹槽，或者是贯通的凹槽。所述锁孔32的形状不限于图5b所示的方形、长方形，也不限于图5c所示的圆形。此外，所述锁孔32的数量不作特别的限定，以能够使心室收紧至最佳的几何状态为优，优选的，多个锁孔32沿着连接件31的轴向均匀分布。

或者是，如图6a和图6b所示，所述连接件31上包括多个表面凸起33，相邻两个表面凸起33限定形成一个内凹空间34，该内凹空间34用于与锁定机构22上的卡孔25配合，这样的结构也可实现收紧机构3与锁定机构22的锁紧。那么，按照图中箭头所示方向中的a方向拉动连接件31，便能够令内凹空间34脱离卡孔25，以便于第二植入体2向远离或靠近第一植入体1的方向移动。如果按照图中箭头所示方向中的b方向推送第二植入体2，亦可使卡孔25脱离内凹空间34。

在图6a和图6b所示的方式中，所述第二植入体2上包括锚定部21和锁定机构22。所述锁定机构22的形状设计与表面凸起33相适应，优选地为具有一定刚性的结构，在施加较大外力的情况下可以发生形变。当第二植入体2沿靠近第一植入体1方向移动时，所述锁定机构22可以轻松越过表面凸起33。然而，需要重新调整第一植入体1与第二植入体2的相对位置时，还可通过施加较大的力即可使第二植入体2沿远离第一植入体1的方向移动。

又或者是，如图7所示，所述锁定机构22上设有卡槽26，该卡槽26设计成鱼骨形，同时所述连接件31在轴向上设有与卡槽26配合的凸台35(连接件31整体上被设计成一个鱼骨，且鱼骨上的刺朝向第一植入体1)，继而通过凸台35与卡槽26的配合，亦可简单方便地实现锁定机构22与收紧机构3的锁紧和分离。如此，如果按照图示方向中的方向c拉动连接件31，便能够令凸台35脱离卡槽26，以便于第二植入体2向远离或靠近第一植入体1的方向移动。如果按照图中箭头所示方向中的d方向推送第二植入体2，亦可使卡槽26脱离凸台35。同理，需要重新调整第一植入体1与第二植入体2的相对位置时，也可通过施加较大的力，即可使第二植入体2沿远离第一植入体1的方向移动。

在另一个较佳实施例中，如图8所示，所述收紧机构3上设置多个弹性件36，所述弹性件36凸出于连接件31，并且能够沿连接件31的方向受外力发生弯折。且所述锁定机构22包括凹槽27，所述凹槽27能够容纳所述弹性件36。所述弹性件36优选沿连接件31的轴向均匀分布。

在另一个较佳实施例中，如图9所示，所述连接件31上设置多个弹性柱塞。所述弹性柱塞穿过连接件31上的通孔设置。所述弹性柱塞可包括凸出件37和连接两个凸出件37的弹性连接件38。当所述弹性柱塞的凸出件37受力时，所述弹性连接件38发生弹性形变，使得凸出件37全部或部分缩回至通孔内，使第二植入体2可以向前或向后移动。所述弹性连接件38可选为弹簧。

然而，本发明较佳实施例如上所述，但不限于上述实施例所公开的范围，例如所述锁定机构22不限于上述几种方式实现与收紧机构3的配合连接，本领域技术人员在本申请文件公开内容的基础上，应当知晓如何选择实现两者的配合连接，这些均在本发明的保护范围之内。

根据本发明实施例的技术方案，本发明的医疗装置中第一植入体和第二植入体可通过收紧机构和锁定机构实现相对位置的调整，一旦手术过程中，任意一个植入体的位置不佳，即可利用收紧机构与第二植入体的可分离式连接关系，重新调整第二植入体与第一植入体的相对位置，且调整过程中，所述第二植入体能够沿所述收紧机构向靠近或远离所述第一植入体的方向移动，如此一来，可以使心室达到更好的收紧效果，进而有效地改善心室的功能，提升手术效果，以及植入体固定的有效性和稳定性。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。