阿必鲁泰在治疗和预防糖尿病合并脑梗塞药物中的应用的制作方法

文档序号:17902548发布日期:2019-06-13 17:15阅读:333来源:国知局

本发明涉及药物化学领域,具体而言,本发明涉及阿必鲁泰的新医药用途,即阿必鲁泰在治疗和预防糖尿病合并脑梗塞药物中的应用。



背景技术:

阿必鲁泰(albiglutide)是以恢复β细胞功能障碍为主要目的的一种新型glp-1药物,与艾塞那肽和利拉鲁肽相比,具有更长的药效和体内半衰期。

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。是一种严重危害人类健康的常见慢性病。目前,全球有近2亿糖尿病患者,近一半生活在亚太地区。其中,中国约有5000万糖尿病患者。由糖尿病引起的并发症,如视力损害、低位截肢、心脏病等,给患者及其家属带来巨大痛苦,但大部分患者却因治疗手段落后等原因未能有效控制血糖。

有研究表明,约10-30%脑血管病病人患有糖尿病;而糖尿病病人动脉粥样硬化的发生率较正常人要多5倍,且发生的时间比正常人早,也更严重。这是由于糖尿病患者由于胰岛素分泌不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱,其中以糖代谢紊乱为主,胰岛素不足使葡萄糖转化为脂肪而贮存的量减少,脂肪大量分解为甘油三酯和游离脂肪酸,胆固酵合成旺盛,使血脂特别是胆固醇增加,引起血管的损害,易形成动脉硬化;糖尿病患者并发脑梗塞比脑出血多。中小梗塞又比大片梗塞多,且以多发性居多。

本发明人经过临床研究试验发现,阿必鲁泰对糖尿病合并脑梗塞有明显的治疗和/或预防作用。



技术实现要素:

本发明的一个目的是提供阿必鲁泰在治疗和预防糖尿病合并脑梗塞药物中的应用。

本发明的阿必鲁泰在治疗和预防糖尿病合并脑梗塞药物中的应用,阿必鲁泰一般以药物组合物的形式使用,这种组合物含有治疗有效量的作为活性成分的阿必鲁泰和可药用辅料,通常以皮下注射途径给药,主要剂型为注射液剂。

本发明中所述的阿必鲁泰是指与商品名相同结构的化合物,阿必鲁泰可通过商业渠道购买。

对本发明所进行的临床试验研究表明,阿必鲁泰对糖尿病合并脑梗塞患者的疗效要优于非糖尿病合并脑梗塞患者,阿必鲁泰不仅能有效缓解患者的糖尿病表现,还可以改善神经功能,从而有利于患者整体病情的恢复。

具体实施方式

下面用具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1阿必鲁泰对糖尿病合并脑梗塞患者的治疗作用

实验对象和分组:临床随机选取发病48小时以内的脑梗塞患者360例,其中治疗组240例,对照组120例。所有病例根据病情选用口服降糖药,使空腹血糖控制在6-8mmol/l,采取稳定血压,应用小剂量脱水剂,钙拮抗剂(尼莫地平),及血小板抑制剂(小剂量阿司匹林),抗感染等对症治疗。治疗组:皮下注射阿必鲁泰注射液30mg,每日一次,28天为一个疗程;对照组:皮下注射等量生理盐水,每日一次,28天为一个疗程。病情较重者行2个疗程。

分析项目和指标:血液流变学指标(全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数和纤维蛋白原含量)。

结果:两组患者治疗前后血流变学指标的比较请见下表(表1)

表1两组患者血流变学指标检测结果

注:与治疗前比较,*p<0.01;与对照组比较#p<0.05

经χ2检验统计量分析显示:糖尿病合并脑梗塞的治疗组患者与对照组患者相比,阿必鲁泰更能很好地改善血液流变学指标,降低血液粘滞度,有利于患者病情恢复。

实施例2阿必鲁泰对糖尿病合并脑梗塞的治疗

80例患者根据计算机spss软件生成的随机表将人选患者随机分为两组。治疗组40例,男21例,女19例;年龄57.5-86.5岁;神经功能缺损评分15-39分,平均(23.1±7.8)分。对照组40例,男23例,女17例;年龄54.5-85.5岁;神经功能缺损评分l4-38分,平均(22.7±6.6)分。两组性别、年龄、神经功能缺损评分经统计学分析,差异无显著性意义(p>0.05),具有可比性。两组患者均给予常规治疗(oads、脱水药及支持疗法等)。治疗组在此基础上皮下注射阿必鲁泰30mg,每日一次,连续给药28天;对照组给予等量的生理盐水,一日一次,疗程也为28天。

主要检测和分析指标:空腹血糖(bs)和糖基化血红蛋白(hba1c)

结果:两组患者治疗前后bs和hba1c的比较请见下表(表2)。

表2两组患者血流变学指标检测结果

注:与治疗前比较,*p<0.05;与对照组比较#p<0.05

本研究结果表明,阿必鲁泰能明显降低空腹血糖和糖化血红蛋白含量,从而对调节糖和脂肪代谢,延缓患者病情进展具有重要作用。



技术特征:

技术总结
本发明涉及阿必鲁泰的新医药用途,即阿必鲁泰在治疗和预防糖尿病合并脑梗塞药物中的应用,阿必鲁泰一般以药物组合物的形式使用,这种组合物含有治疗有效量的作为活性成分的阿必鲁泰和可药用辅料,通常以皮下注射途径给药,主要剂型为注射液剂。对本发明所进行的临床试验研究表明,阿必鲁泰对糖尿病合并脑梗塞患者的疗效要优于非糖尿病合并脑梗塞患者,阿必鲁泰不仅能有效缓解患者的糖尿病表现,还可以改善神经功能,从而有利于患者整体病情的恢复。

技术研发人员:王敏
受保护的技术使用者:王敏
技术研发日:2017.12.04
技术公布日:2019.06.11
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1