本发明属于医药技术领域。更具体地，涉及一种护脚喷剂。
背景技术：
足癣(俗名“香港脚”、脚气)，是由致病性真菌引起的足部皮肤病，具有传染性。足癣在全世界广为流行，在热带和亚热带地区更为普遍。在我国，足癣的发病率也相当高。人的足底和趾间没有皮脂腺，从而缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御机能较差，而这些部位的皮肤汗腺却很丰富，出汗比较多，加之空气流通性差、局部潮湿温暖，有利于丝状真菌的生长。此外，足底部位皮肤角质层较厚，角质层中的角蛋白是真菌的丰富营养物质，有利于真菌的生长。妇女在妊娠期间，由于内分泌的变化，引起皮肤抵抗真菌感染的能力下降，易患足癣。肥胖者因趾间潮湿，汗液浸渍易患足癣。足部皮肤受外伤，破坏了皮肤的防御功能，也是诱发足癣的因素之一。糖尿病患者由于缺乏胰岛素导致物质代谢紊乱，皮肤含糖量增加导致抵抗力下降，也易患足癣。滥用抗生素，长期使用皮质类固醇激素和免疫抑制剂等，使皮肤正常菌群失调，也会增加足癣的易感性。
足癣的临床表现为脚趾间起水疱、脱皮或皮肤发白湿软，也可出现糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂，并可蔓延至足跖及边缘，剧痒；可伴局部化脓、红肿、疼痛，腹股沟淋巴结肿大，甚至形成小腿丹毒及蜂窝组织炎等继发感染；给生活带来极大的不便、尴尬和痛苦。
目前常以抗真菌药物进行治疗，常用产品有达克宁、兰美抒、派瑞松、皮康王和足光散等，用药、剂型均较单一，且由于使用时人体舒适感较差难以坚持持久用药。使用含激素类的西药容易使原本可以很好治疗的足癣真菌有了耐药性，造成了年年复发的境况；且长期滥用含激素类的西药也更容易引起肌无力、肌肉萎缩、骨质疏松，可致病理性骨折或股骨头缺血性坏死等。
另外，也有针对足癣发病机理，采用清热祛湿、凉血解毒、杀虫止痒等功效的中药配方进行治疗，但疗效亦参差不齐，复发率高。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是克服现有足癣治疗药物的缺陷和不足，根据中药配伍理论，针对足癣的治疗需要，充分发挥中药相生相克、相辅相成的作用，提供一种含有中药复方的护脚喷剂制剂，对足癣具有很好的治疗和预防作用，抑菌、止痒、防止脚臭，疗效显著，不易复发。
本发明的目的是提供一种护脚喷剂。
本发明上述目的通过以下技术方案实现：
一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根33～48份、党参20～28份、当归25～30份、穿心莲14～20份、单面针18～25份、功劳木10～19份、鸡血藤12～22份、千斤拔14～25份。
优选地，甘油占总质量的0.5～1.5％，氮酮占总质量的0.3～1.2％。
更优选地，甘油占总质量的1％，氮酮占总质量的0.8％。
优选地，所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根36～42份、党参22～25份、当归25～28份、穿心莲15～18份、单面针20～22份、功劳木13～17份、鸡血藤15～20份、千斤拔17～21份。
更优选地，所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根39份、党参24份、当归27份、穿心莲17份、单面针21份、功劳木15份、鸡血藤17份、千斤拔19份。
进一步优选地，所述中药组合物还包括如下重量份的组分：首乌藤15～25份、五味子12～20份、白前8～15份、雷公藤8～10份、紫花地丁12～18份、天麻11～15份、三叶青8～12份、荆芥6～10份、知母5～9份、桑叶6～12份、泽漆5～9份、荜茇6～10份、辛夷花4～7份、红景天5～8份、蔓荆子3～9份、刺五加4～10份、葶苈子4～8份、刺蒺藜5～9份、川芎4～8份、玉米须4～7份、王不留行3～6份、积雪草3～5份、鹿角霜2～4份、马缨丹2～4份、楮实子2～5份、苦参3～5份、香附3～5份、夏枯草2～5份、山茱萸1～3份、地肤子2～4份、蛇床子1～3份。
最优选地，所述中药组合物由如下重量份的组分组成：金樱根39份、党参24份、当归27份、穿心莲17份、单面针21份、功劳木15份、鸡血藤17份、千斤拔19份、首乌藤20份、五味子16份、白前12份、雷公藤9份、紫花地丁15份、天麻13份、三叶青10份、荆芥8份、知母7份、桑叶9份、泽漆7份、荜茇8份、辛夷花5份、红景天6份、蔓荆子5份、刺五加7份、葶苈子6份、刺蒺藜7份、川芎6份、玉米须5份、王不留行4份、积雪草4份、鹿角霜3份、马缨丹3份、楮实子4份、苦参4份、香附4份、夏枯草3份、山茱萸2份、地肤子3份、蛇床子2份。
另外，所述护脚喷剂的制备方法如下：
s1.将各中药组分分别利用水提法或醇提法提取有效成分，所得提取液合并后进行间歇式低温灭菌；
s2.将灭菌后的提取液浓缩至含水量15％～30％，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配均匀成外用喷剂。
其中，优选地，灭菌条件为45～55℃湿热灭菌3～5小时，间歇15～30小时后再次灭菌。
更优选地，灭菌条件为50℃湿热灭菌4小时，间歇时间24小时。
优选地，灭菌操作重复2～3次。
本发明具有以下有益效果：
本发明的护脚喷剂含有可防治足癣的中药成分，根据中药配伍理论，针对足癣的治疗需要，充分发挥中药相生相克、相辅相成的作用，复配而成，协同配伍合理，具有止痛、止痒作用，对足癣的预防治疗效果显著；且疗程短、费用低，临床症状消失迅速，无毒副作用。
本发明的护脚喷剂对多种足部真菌具有显著的抑菌活性，可预防和治疗足癣，防止脚臭，不易复发。
而且本发明的护脚喷剂对皮肤安全无刺激，滋润亲肤，还具有活血化瘀的作用，兼具护肤作用，亦无浓厚异味，可做日常护脚产品使用，应用前景好。
具体实施方式
以下结合具体实施例来进一步说明本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。
实施例1
1、一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根39份、党参24份、当归27份、穿心莲17份、单面针21份、功劳木15份、鸡血藤17份、千斤拔19份。
所述甘油占总质量的1％，氮酮占总质量的0.8％。
2、具体地，该护脚喷剂的制备方法如下：
s1.将各中药组分分别利用水提法或醇提法提取有效成分，所得提取液合并后进行间歇式低温灭菌；
s2.将灭菌后的提取液浓缩至含水量15％～30％，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配均匀成外用喷剂。
其中，灭菌条件为50℃湿热灭菌4小时，间歇时间24小时；灭菌操作重复2～3次。
实施例2
一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根42份、党参25份、当归28份、穿心莲18份、单面针22份、功劳木17份、鸡血藤20份、千斤拔21份。
所述甘油占总质量的1％，氮酮占总质量的0.8％。该护脚喷剂的制备方法同实施例1。
实施例3
一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根36份、党参22份、当归25份、穿心莲15份、单面针20份、功劳木13份、鸡血藤15份、千斤拔17份。
所述甘油占总质量的1％，氮酮占总质量的0.8％。该护脚喷剂的制备方法同实施例1。
实施例4
一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根48份、党参28份、当归30份、穿心莲20份、单面针25份、功劳木19份、鸡血藤22份、千斤拔25份。
所述甘油占总质量的0.5％，氮酮占总质量的0.3％。该护脚喷剂的制备方法同实施例1。
实施例5
一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根33份、党参20份、当归25份、穿心莲14份、单面针18份、功劳木10份、鸡血藤12份、千斤拔14份。
所述甘油占总质量的0.5％，氮酮占总质量的0.3％。该护脚喷剂的制备方法同实施例1。
实施例6
一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根39份、党参24份、当归27份、穿心莲17份、单面针21份、功劳木15份、鸡血藤17份、千斤拔19份、首乌藤20份、五味子16份、白前12份、雷公藤9份、紫花地丁15份、天麻13份、三叶青10份、荆芥8份、知母7份、桑叶9份、泽漆7份、荜茇8份、辛夷花5份、红景天6份、蔓荆子5份、刺五加7份、葶苈子6份、刺蒺藜7份、川芎6份、玉米须5份、王不留行4份、积雪草4份、鹿角霜3份、马缨丹3份、楮实子4份、苦参4份、香附4份、夏枯草3份、山茱萸2份、地肤子3份、蛇床子2份。
所述甘油占总质量的1％，氮酮占总质量的0.8％。该护脚喷剂的制备方法同实施例1。
实施例7
一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根39份、党参24份、当归27份、穿心莲17份、单面针21份、功劳木15份、鸡血藤17份、千斤拔19份、首乌藤25份、五味子20份、白前15份、雷公藤10份、紫花地丁18份、天麻15份、三叶青12份、荆芥10份、知母9份、桑叶12份、泽漆9份、荜茇10份、辛夷花7份、红景天8份、蔓荆子9份、刺五加10份、葶苈子8份、刺蒺藜9份、川芎8份、玉米须7份、王不留行6份、积雪草5份、鹿角霜4份、马缨丹4份、楮实子5份、苦参5份、香附5份、夏枯草5份、山茱萸3份、地肤子4份、蛇床子3份。
所述甘油占总质量的1％，氮酮占总质量的0.8％。该护脚喷剂的制备方法同实施例1。
实施例8
一种护脚喷剂，是将中药组合物的有效成分提取物经过灭菌、浓缩后，加入甘油、氮酮和蒸馏水，调配制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根39份、党参24份、当归27份、穿心莲17份、单面针21份、功劳木15份、鸡血藤17份、千斤拔19份、首乌藤15份、五味子12份、白前8份、雷公藤8份、紫花地丁12份、天麻11份、三叶青8份、荆芥6份、知母5份、桑叶6份、泽漆5份、荜茇6份、辛夷花4份、红景天5份、蔓荆子3份、刺五加4份、葶苈子4份、刺蒺藜5份、川芎4份、玉米须4份、王不留行3份、积雪草3份、鹿角霜2份、马缨丹2份、楮实子2份、苦参3份、香附3份、夏枯草2份、山茱萸1份、地肤子2份、蛇床子1份。
所述甘油占总质量的1％，氮酮占总质量的0.8％。该护脚喷剂的制备方法同实施例1。
实施例9产品指标测试
以实施例1和6的产品为例，测试其各项指标。结果显示(如表1所示)，完全符合国家行业标准gb/t2660-2004的要求。
表1
实施例10体外抑菌实验
1、模型测试
(1)真菌：红色毛癣菌(trichophytonrubrum)、石膏样毛癣菌(trichophytonmentagrophytes)、絮状表皮癣菌(epidermophytonfloccosum)、玫瑰色毛癣菌。
(2)选取80只小鼠，共8组，每组10只，没两组接种一种真菌造模。
造模方法：背部去毛，用碘酒和75％酒精消毒后，在去毛部位采用消毒纱布反复摩擦至出现点状渗透液为度，将真菌接种在小鼠背部，造模2周后小鼠背部出现鳞屑性损害，丘疹融和成片状红斑，取鳞屑镜下真菌检查造模成功。
(3)给药
每种真菌造模的两组，其中一组为对照组，仅采用生理盐水洗浴，不给予任何药物治疗，另两组为实验组分别给予实施例1和6的护脚喷剂。另外，还取10只白色小鼠作为空白对照组，去毛后采用生理盐水洗浴，不给予任何药物治疗。
连续给药或生理盐水3周，每隔2天做1次真菌检查。
(4)实验结果
受试动物组在用药4天后鳞屑明显减少，用药10天后鳞屑逐渐消失，呈浅红色斑，14天后皮肤外观恢复正常，真菌检查均为阴性。
而且，实验组与模型对照组相比，具有统计学意义上的显著差异，表明本发明护脚喷剂对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌和玫瑰色毛癣菌均具有显著的抑菌作用。
2、测试抑菌率
(1)分组：实验组1、实验组2、对照组。实施例1和6的喷剂分别稀释成药液用于实验组1、2给药。
(2)取9ml培养基和1ml药液(对照为1ml灭菌水)倒入平板，制备培养基平板，贴上标签。使用打孔器把病原菌制成6mm的菌饼；把病原菌的菌饼接入到培养基平板上，菌丝面向下；封口，放入26℃恒温培养箱。培养12～24h后倒置培养。
(3)抑菌效果检查
培养5～7d后，取出平板，用直尺十字交叉法测量菌丝生长直径，计算抑制率。
抑制率＝(空白对照菌丝-6)-(药剂菌丝-6)/空白对照菌丝-6
注：菌丝直径单位为mm，6为接入的菌饼直径。
(4)结果显示，本发明药膏对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、玫瑰色毛癣菌的抑制率分别为89.4％、91.3％、92.5％、88.4％。
3、另外，本发明还测试护脚喷剂对白色念株菌的抑菌活性
将本发明护脚喷剂稀释成不同浓度的药液，分别接入白色念株菌标准菌，培养一段时间后目测观察，无明显浑浊即为无菌生长。结果显示，本发明护脚喷剂对白色念珠菌的最低抑菌浓度为56μg/ml，对白色念珠菌具有显著的抑菌作用。
实施例11安全性分析
以实施例1和6的护脚喷剂为例，观察护脚喷剂外用对皮肤的毒性和刺激性反应。
1、皮肤毒性实验
取健康成年家兔，设完整皮肤和破损皮肤给药组，并各设空白对照组。受试药物接触家兔完整和破损皮肤后，测定呼吸、心率和四肢活动等。
结果与给药前和组间比较，统计上无显著性差异，亦未见有全身性毒副反应。
2、皮肤刺激实验
(1)采用家兔皮肤刺激实验，分完整皮肤组和损伤皮肤组，分别在给药的1d、连续7d后，观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应。采用小鼠皮肤过敏实验，每天给药1次，连续一个月，观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。
(2)结果显示，家兔的完整皮肤和破损皮肤，经单次使用或多次使用24h后去除，分别于1、24、48、72h观察，均未见红斑及水肿，刺激反应平均分值均<0.5，无刺激性。小鼠皮肤过敏实验中，未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。
因此，本发明护脚喷剂对家兔完整皮肤和损伤皮肤不会引起刺激性反应，对小鼠皮肤无过敏性反应，具有良好的皮肤安全性。
实施例12临床应用案例
1、根据《中西医学诊断学》所载，足癣疾病引起的瘙痒、疼痛临床诊断标准，选择了210例临床足癣患者。其中210例患者根据病情严重程度、年龄和性别，均匀随机分为三组。
具体诊断标准：真菌直接镜检，呈阳性；症状标准如下：
水疱型：趾间、足缘、足底出现米粒大小，深在性水疱，疏散或成群分布，疱壁较厚，内容清澈，不易破裂，相互融合形成多房性水疱，撕去疱壁，可见蜂窝状基底及鲜红色糜烂面，剧烈瘙痒。
糜烂型：局部表皮角质层浸软发白，表皮脱落，露出鲜红色糜烂面；瘙痒剧烈，多发于趾缝间。
鳞屑角化型：足跖、足缘、足跟部皮肤脚趾增厚、粗糙、脱屑，鳞屑成片状或小点状，反复脱落。
(2)排除标准：1)不符合上述诊断标准者；2)虽符合上述标准，但同时具有如下情况之一者：孕产妇或哺乳期妇女；3个月内口服抗真菌药物者；1个月内外用抗真菌药物者；对本发明药物过敏者。
2、分组
实验组1：实施例1护脚喷剂；实验组2：实施例6护脚喷剂；对照组：常规清洁不作其它处理。每晚清洁脚后使用护脚喷剂，第二日早晨再使用一次；喷涂全脚，包括趾间。实验期观察至一年后。
3、临床治疗效果的判断标准为：
治愈：脚臭、脚痒、脱屑、水泡、脓肿、红色湿润等不适症状完全消失，一年内无复发，脚汗恢复正常。
显效：脚臭、脚痒、脚汗、脱屑、水泡、脓肿、红色湿润等不适症状完全消失，半年内有复发继续使用本药物。
有效：脚臭、脚痒、脚汗等不适症状减轻，需要经常使用本药物。
无效：脚臭、脚痒、脚汗等不适症状无明显改善。
4、疗效结果统计见表1。
表1三组疗效统计
临床实验结果表明，仅使用一个疗程该护脚喷剂，原有症状明显减轻，疗效显著。实验组的治愈率高达50％左右，可一次治愈；总有效率达95％以上。
另外，本发明的护脚喷剂并无浓厚异味，还兼具护肤作用，可做日常护脚产品使用。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。