经皮肾穿刺针的制作方法

文档序号:15169349发布日期:2018-08-14 17:49阅读:326来源:国知局

本实用新型属于医疗器械技术领域,具体地来说,是一种经皮肾穿刺针。



背景技术:

随着医学微创技术的发展,穿刺方法在临床应用上日益广泛。在泌尿医学中,穿刺技术的应用发展为经皮肾穿刺造瘘术、经皮肾穿刺碎石术、肾穿刺采样技术等,使泌尿疾病得到较为先进的治疗。

在经皮肾穿刺术中,现有的穿刺针存在着一些明显的问题,特别是存在肾穿刺针难以准确定位的问题。穿刺针定位不准,容易造成穿刺术的失败,严重时会造成脏器的损害,甚至危及生命。

此外,经皮肾穿刺术中,多需要通过穿刺针内设的导流孔进行引流。由于肾脏特别是患者的肾脏多具有固体颗粒物,固体颗粒物容易堵塞穿刺针而影响肾穿刺的进行与穿刺效果。



技术实现要素:

为了克服现有技术的不足,本实用新型提供了一种经皮肾穿刺针,可为肾穿刺术提供精确定位,并具有良好的引流能力而保证穿刺的通畅进行。

本实用新型的目的通过以下技术方案来实现:

一种经皮肾穿刺针,包括:

穿刺针外鞘,其具有滑动容腔,所述滑动容腔一端具有出针开口,所述穿刺针外鞘接近所述出针开口的一端设有体端通液孔,所述穿刺针外鞘远离所述出针开口的一端套设有球囊,所述穿刺针外鞘与所述球囊之间设有囊端通液孔;

穿刺针针芯,其可滑动地保持于所述滑动容腔内并可滑动地伸出于所述出针开口。

作为上述技术方案的改进,多个所述体端通液孔沿所述穿刺针外鞘的轴向横截面轮廓均匀分布。

作为上述技术方案的进一步改进,多个所述囊端通液孔沿所述穿刺针外鞘的轴向两两相对地布置,相对的两个所述囊端通液孔沿所述穿刺针外鞘的轴向横截面轮廓均匀分布。

作为上述技术方案的进一步改进,所述穿刺针外鞘处于所述出针开口与所述球囊之间的外表面具有刻度尺。

作为上述技术方案的进一步改进,所述穿刺针外鞘接近所述出针开口的一端具有尖锐部,所述尖锐部的尖端连通于所述出针开口。

作为上述技术方案的进一步改进,所述出针开口的直径小于所述滑动容腔的直径。

作为上述技术方案的进一步改进,所述滑动容腔远离所述出针开口的一端具有抽针开口,所述穿刺针针芯可滑动地保持于所述抽针开口上。

作为上述技术方案的进一步改进,所述抽针开口、所述滑动容腔与所述出针开口具有共轴关系,所述抽针开口的直径不大于所述滑动容腔的直径。

作为上述技术方案的进一步改进,所述抽针开口为阶梯孔,所述阶梯孔具有一体连接的直通孔与台阶部,所述台阶部与所述滑动容腔连接,所述台阶部的直径小于所述滑动容腔的直径,所述穿刺针针芯接近其针尖的一端具有法兰部,所述法兰部的外径大于所述直通孔的直径。

作为上述技术方案的进一步改进,所述穿刺针针芯远离其针尖的一端具有操作手柄。

本实用新型的有益效果是:

(1)具有穿刺针针芯与穿刺针外鞘,穿刺针针芯可滑动地保持于穿刺针外鞘,穿刺针外鞘上并设有出针开口、体端通液孔、囊端通液孔与球囊,穿刺针针芯可滑动地伸出于出针开口而深入患处,体端通液孔到达患处附近而供患处液体进入穿刺针外鞘,通过观察流经体端通液孔的液体形态与颜色,判断液体的种类,即可判断穿刺针所刺入的部位而及时调整穿刺位置,保证穿刺精确;

(2)自体端通液孔进入的液体经囊端通液孔进入球囊,球囊密闭而形成负压,使穿刺后的引流效果通畅,避免经流穿刺针针芯而引致的堵塞,引流作用显著、通流顺畅。

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能更明显易懂,下文特举较佳实施例,并配合所附附图,作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1是本实用新型实施例1提供的经皮肾穿刺针的整体示意图;

图2是本实用新型实施例1提供的经皮肾穿刺针的整体对剖示意图;

图3是本实用新型实施例1提供的经皮肾穿刺针的穿刺针外鞘的对剖示意图;

图4是本实用新型实施例1提供的经皮肾穿刺针的穿刺针外鞘的结构示意图;

图5是本实用新型实施例1提供的经皮肾穿刺针的穿刺针针芯的结构示意图;

图6是本实用新型实施例2提供的经皮肾穿刺针的抽针开口处的剖视示意图。

主要元件符号说明:

1000-经皮肾穿刺针,0100-穿刺针外鞘,0110-滑动容腔,0111-出针开口,0112-抽针开口,0120-体端通液孔,0130-球囊,0140-囊端通液孔,0150-刻度尺,0160-尖锐部,0200-穿刺针针芯,0210-针尖,0220-操作手柄,0230-法兰部。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型,下面将参照相关附图对经皮肾穿刺针进行更全面的描述。附图中给出了经皮肾穿刺针的优选实施例。但是,经皮肾穿刺针可以通过许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。相反地,提供这些实施例的目的是使对经皮肾穿刺针的公开内容更加透彻全面。

需要说明的是,当元件被称为“固定于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。相反,当元件被称作“直接在”另一元件“上”时,不存在中间元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在经皮肾穿刺针的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

实施例1

请参阅图1~5,经皮肾穿刺针1000包括穿刺针外鞘0100与穿刺针针芯0200,穿刺针外鞘0100设于穿刺针针芯0200外部,用于容纳穿刺针针芯0200,穿刺针针芯0200用于刺破皮肤而使经皮肾穿刺针1000直达患处。

穿刺针外鞘0100可采用多种材料制成,应具有良好的物理化学性状稳定,在人体体液与医疗化学用品作用下不会发生分解或变形;并应具有较佳的结构强度,避免操作中发生弯折或断裂,以保证患者的人体安全。穿刺针外鞘0100的材料可以是不锈钢、钛钢等钢材或PVC、PE等塑料,在一个示范性的实施例中,穿刺针外鞘0100可采用PVC材料制成,既满足物理化学特性要求,又具有透明的特性以便操作者直接观察,获得十分直观的操作控制,便利性佳。

其中,穿刺针外鞘0100具有滑动容腔0110。具体地,滑动容腔0110为设于穿刺针外鞘0100内的中空部,具有可供滑动的线性轨道。滑动容腔0110可以是多种形状,在一个示范性的实施例中,滑动容腔0110为圆孔通道。

滑动容腔0110一端具有出针开口0111,使滑动容腔0110形成至少一端具有开口的孔状结构,以供滑动地伸出于出针开口0111。

穿刺针外鞘0100接近出针开口0111的一端设有体端通液孔0120,体端通液孔0120与滑动容腔0110联通,以便肾脏液体自体端通液孔0120进入滑动容腔0110内。体端通液孔0120与出针开口0111末端的距离可依实际需要设定,在一个示范性的实施例中,体端通液孔0120设于距离出针开口0111之末端大约2mm的位置,以保证肾脏液体的通流及时性,避免因位置设置过高而造成与肾脏的接触通流不及时。

体端通液孔0120的数量可依实际需要决定,优选地,体端通液孔0120为多个,多个体端通液孔0120沿穿刺针外鞘0100的轴向横截面轮廓均匀分布,通过多孔对流而使引流效果平稳顺畅。例如,在一个穿刺针外鞘0100具有圆柱结构的实施例中,穿刺针外鞘0100的轴向横截面具有圆周轮廓,多个体端通液孔0120沿该圆周轮廓而于360°内均匀分布。

在一个穿刺术过程中,操作者可随时观察自体端通液孔0120流过的液体,通过液体的形态与颜色判断液体的种类。例如,若不慎刺破血管,液体将呈现血液的鲜红色,操作者可及时判断而调整穿刺位置,避免穿刺不准,提高穿刺术的成功率。

在一个示范性的实施例中,体端通液孔0120为偶数个,进一步优选为2个,并沿穿刺针外鞘0100的径向而相对分布于穿刺针外鞘0100上。在此,2个体端通液孔0120形成相对的射流构造,肾脏液体在负压下以射流效应射入滑动容腔0110内,具有很高的通流速度。并于伯努利方程的原理下,使滑动容腔0110内的压力进一步降低,体端通液孔0120两端的压差进一步增大,形成较大的负压而保证肾脏液体的迅速与顺畅通流,避免仅采用穿刺针针芯0200的导流孔而容易引致堵塞的情形。

穿刺针外鞘0100远离出针开口0111的一端套设有球囊0130。具体地,球囊0130为囊状体,具有封闭的容纳空间,用于容纳引流导出的肾脏液体。球囊0130可采用多种材料制成,并具有良好的密封性,以防止泄露。在一个示范性的实施例中,球囊0130优选为透明、坚韧且富弹性的塑料,且具有良好的化学稳定性,不易发生腐蚀分解,如聚氯乙烯(Polyvinyl chloride)、聚丙烯(Polypropylene)等。

球囊0130套设于穿刺针外鞘0100上,亦即穿刺针外鞘0100贯穿于球囊0130,使二者连接而成一整体。且穿刺针外鞘0100与球囊0130之间设有囊端通液孔0140,囊端通液孔0140处于球囊0130外壳的包围之中,两端分别连通球囊0130与滑动容腔0110,仅供液体于球囊0130与滑动容腔0110之间交换,具有良好的通流能力与密封性。

囊端通液孔0140的数量可依实际需要决定,优选地,囊端通液孔0140为多个。进一步优选,多个囊端通液孔0140沿穿刺针外鞘0100的轴向两两相对地布置,相对的两个所述囊端通液孔0140沿穿刺针外鞘0100的轴向横截面轮廓均匀分布。

具体地,在穿刺针外鞘0100的同一轴向轮廓上,仅具有两个相对布置的囊端通液孔0140。同时,沿穿刺针外鞘0100的轴向,穿刺针外鞘0100上设有多组前述的两两相对的囊端通液孔0140,形成沿穿刺针的径向两两相对并沿其轴向线性阵列的囊端通液孔0140的阵列组。

通过多组对流孔,滑动容腔0110与球囊0130之间既具有相对射流喷射构造,亦具有多孔引流,引流效果平稳顺畅。例如,在一个穿刺针外鞘0100具有圆柱结构的实施例中,穿刺针外鞘0100的轴向横截面具有圆周轮廓,多个囊端通液孔0140沿该圆周轮廓而于360°内均匀分布。

在一个示范性的实施例中,囊端通液孔0140为偶数个,进一步优选为6个,6个囊端通液孔0140分为3对相对的囊端通液孔0140的组合,同组的2个囊端通液孔0140沿穿刺针的径向两两相对,同列的3个囊端通液孔0140沿穿刺针的轴向线性阵列。

在此,6个囊端通液孔0140形成相对的多点喷射构造,肾脏液体在负压下以射流效应射入球囊0130内,具有很高的通流速度。并于伯努利方程的原理下,使球囊0130内的压力进一步降低,囊端通液孔0140两端的压差进一步增大,形成较大的负压而保证肾脏液体的迅速与顺畅通流,避免仅采用穿刺针针芯0200的导流孔而容易引致堵塞的情形。

在另一个实施例中,沿穿刺针外鞘0100的轴向方向,多个囊端通液孔0140可交错分布,例如沿穿刺针外鞘0100之轴向相邻的两组囊端通液孔0140之间可具有固定角度的旋转错位,从而形成于穿刺针外鞘0100之外壁面交错分布的结构。

优选地,穿刺针外鞘0100处于出针开口0111与球囊0130之间的外表面具有刻度尺0150。

具体地,刻度尺0150是以长度单位为标准作刻度记号,测量物体长度的工具。于穿刺针外鞘0100的外表面上设置刻度尺0150,便于操作者在穿刺过程中观察刺入深度,避免发生穿刺深度不当而造成脏器损伤,亦利于在初次穿刺中及时记录患者的脏器位置,以备后续的穿刺时定位而提高操作效率。

出针开口0111与滑动容腔0110的直径关系,可因应具体使用而有所差异,优选地,出针开口0111的直径小于滑动容腔0110的直径。

具体地,出针开口0111与滑动容腔0110的直径差异,可于出针开口0111内外形成射流结构,当液体自出针开口0111通过时,负压作用经射流效应进一步放大,从而具有较佳的通流压力,保证通流顺畅。

进一步优选,穿刺针外鞘0100接近出针开口0111的一端具有尖锐部0160,尖锐部0160的尖端连通于出针开口0111。

具体地,尖锐部0160自出针开口0111向球囊0130方向的直径平滑增加,尖端可随出针开口0111而直达患处。在一个示范性的实施例中,尖锐部0160具有圆锥结构,圆锥结构的尖端位于出针开口0111附近。

优选地,滑动容腔0110远离出针开口0111的一端具有抽针开口0112。进一步优选,抽针开口0112、滑动容腔0110与出针开口0111具有共轴关系,抽针开口0112的直径不大于滑动容腔0110的直径。

如前所述,经皮肾穿刺针1000还包括穿刺针针芯0200,穿刺针针芯0200可滑动地保持于滑动容腔0110内并可滑动地伸出于出针开口0111。

具体地,穿刺针针芯0200接近出针开口0111的一端具有针尖0210,用于迅速刺破并深入皮肤下,保证可直接达到患处。穿刺针针芯0200与滑动容腔0110之间形成间隙配合,一并地,穿刺针针芯0200与出针开口0111之间亦为间隙配合,以保证穿刺针针芯0200可畅顺地滑动进出出针开口0111。

优选地,穿刺针针芯0200可滑动地保持于抽针开口0112上。由于抽针开口0112、滑动容腔0110与出针开口0111具有共轴关系,穿刺针针芯0200可十分顺畅地滑动通过抽针开口0112与出针开口0111。

进而,在穿刺针外鞘0100具有抽针开口0112的情形下,穿刺针针芯0200完成穿刺后可迅速地通过抽针开口0112而自穿刺针外鞘0100抽离,使滑动容腔0110的全部空间用于通流,具有较大的通流面积,进一步改善经皮肾穿刺针1000的通流效果。

优选地,穿刺针针芯0200远离其针尖0210的一端具有操作手柄0220。

具体地,操作手柄0220用于供操作者进行握持,以保证操作过程的稳定性,避免因握持不稳而发生失误。

实施例2

本实施例是在实施例基础上的改进,其区别在于抽针开口0112与穿刺针针芯0200的结构。

请参阅图6,具体地,抽针开口0112为阶梯孔,阶梯孔具有一体连接的直通孔与台阶部,台阶部与滑动容腔0110连接,台阶部的直径小于滑动容腔0110的直径。

相应地,穿刺针针芯0200接近其针尖0210的一端具有法兰部0230,法兰部0230的外径大于直通孔的直径并小于台阶部的直径。法兰部0230为自穿刺针针芯0200的径向突出于穿刺针针芯0200表面的凸缘,较佳地,法兰部0230具有圆形或六角形形状,对应地,台阶部具有法兰部0230一致的形状,且法兰部0230与台阶部形成间隙配合。

当穿刺针针芯0200沿远离出针开口0111的方向通过抽针开口0112时,法兰部0230受阻于台阶部而使穿刺针针芯0200与抽针开口0112无法完全分离。此时,法兰部0230压紧于台阶部而使直通孔与滑动容腔0110保持隔绝,从而保证滑动容腔0110的密封性,使负压作用较佳而使通流效果较佳,并避免空气污染。

进一步优选,当法兰部0230与台阶部保持贴紧时,穿刺针针芯0200的针尖0210位于球囊0130接近抽针开口0112的一侧,使通流效果更佳。

在另一个实施例中,法兰部0230与台阶部形成过盈量较小的过盈配合,或者是卡合连接,使法兰部0230可直接卡紧于台阶部内。而当需要穿刺时,推动穿刺针针芯0200又可轻松地使法兰部0230与台阶部分离,操作使用更为方便。

在这里示出和描述的所有示例中,任何具体值应被解释为仅仅是示例性的,而不是作为限制,因此,示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。

应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本实用新型范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型的保护范围应以所附权利要求为准。

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