一种泮托拉唑钠冻干粉剂制备系统的制作方法

本实用新型涉及一种泮托拉唑钠冻干粉剂制备系统。

背景技术：

现在泮托拉唑钠的制备方法为是首先将泮托拉唑钠、活性炭、甘露醇、依地酸二钠和注射用水一起灌入到反应罐内溶解搅拌制得溶液；再向反应罐中补充注射用水后，将溶液酸碱值调整到Ph10，然后对溶液进行过滤后灌装到西林瓶中，对西林瓶中溶液冷冻干燥去除水分后，既得泮托拉唑钠注射粉剂；这种制备方法首先是需要在将反应罐中溶液全部灌装到西林瓶中后才能清洗反应罐进行下一步溶液调配，因此溶液调配效率不高，其次是溶液的冷冻干燥是在西林瓶进行，西林瓶减小溶液与空气接触面，限制溶液蒸发，使溶液冷冻干燥时间延长；再次对溶液过滤是利用溶液重力自然过滤，过滤效率较慢，生产效率低。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种泮托拉唑钠冻干粉剂制备系统，用于解决现有技术中泮托拉唑钠冻干粉剂生产效率低的问题。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：一种泮托拉唑钠冻干粉剂制备系统，包括反应罐、搅拌罐、粗滤器、精滤器、步入式恒温箱、真空罐、甘露醇储罐、依地酸二钠储罐、活性炭储罐和原料储罐，

甘露醇储罐、依地酸二钠储罐、活性炭储罐和原料储罐分别通过一根进料支管与反应罐连通，在各根进料支管上均安装有阀门；

反应罐通过第一排料管与搅拌罐连通，搅拌罐通过第二排料管与真空罐连通，所述真空罐放置在所述步入式恒温箱内，粗滤器安装在第一排料管上，精滤器安装在第二排料管上；在反应罐和搅拌罐上均连通有排污管、氮气管和进水管，在反应罐和搅拌罐内均设有一搅拌器，所述搅拌器包括搅拌桨和驱动搅拌桨旋转的驱动电机。

在搅拌罐上连通有取样管，在取样管下方设有PH值测试仪。

在反应罐和搅拌罐内均设有一组加压装置，所述加压装置包括环形弹性膜片和套在搅拌桨主轴外的套管，环形弹性膜片外圈与罐体内壁密封式、固定式连接，环形弹性膜片内圈密封式、固定式连接在套管外，环形弹性膜片将罐体分隔成上腔和下腔，上腔与一根进气管连通，第一排料管、第二排料管、抽空管、进水管、氮气管和各根进料支管均与下腔连通。

本发明的有益效果是：在泮托拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠、活性炭和注射用水在反应罐内溶解得到泮托拉唑钠溶液，再将溶液通过粗滤后全部排入到搅拌罐中调整溶液酸碱值，最后将搅拌罐中溶液经过精滤后排入到真空罐内冷冻干燥；当反应罐中的溶液全部排送到搅拌罐中后，就可以利用注射用水清洗反应罐，以进行下一次溶液调配，本实用新型是将溶液调配和溶液酸碱调质分开进行，实现边灌装边冲洗反应罐，提高了溶液调配效率；其次是溶液是在真空罐内被冷冻干燥，扩大了抽空面，缩短溶液干燥时间；最后，加压装置能够压动溶液快速通过粗滤器和精滤器，缩短了过滤时间；综上所述，本实用新型能够提高泮托拉唑钠冻干粉剂的生产效率，保证药液的纯度。

附图说明

下面结合附图对本发明做进一步的说明：

图1为本实用新型的结构示意图，

图2为本实用新型关于加压装置的剖面结构示意图。

图中：反应罐1、搅拌罐2、真空罐3、搅拌器4、步入式恒温箱5、加压装置8、PH值测试仪10、搅拌桨41、驱动电机42、甘露醇储罐61、依地酸二钠储罐62、活性炭储罐63、原料储罐64、进料支管71、进气管72、酸碱调节剂导入管73、氮气管74、进水管75、第一排料管76、第二排料管77、排污管78、取样管79、套管81、环形弹性膜片82、粗滤器91、精滤器92。

具体实施方式

如图1和2所示，一种泮托拉唑钠冻干粉剂制备系统，包括反应罐1、搅拌罐2、粗滤器91、精滤器92、步入式恒温箱5、真空罐3、甘露醇储罐61、依地酸二钠储罐62、活性炭储罐63和原料储罐64，

甘露醇储罐61、依地酸二钠储罐62、活性炭储罐63和原料储罐64分别通过一根进料支管71与反应罐1连通，在各根进料支管71上均安装有阀门，在连通依地酸二钠储罐62、活性炭储罐63和原料储罐64的进料支管71上均安装有卸料机；

反应罐1通过第一排料管76与搅拌罐2连通，搅拌罐2通过第二排料管77与真空罐3连通，所述真空罐3放置在所述步入式恒温箱5内，粗滤器91安装在第一排料管76上，精滤器92安装在第二排料管77上；在反应罐1和搅拌罐2上均连通有排污管78、氮气管74和进水管75，在反应罐1和搅拌罐2内均设有一搅拌器4，所述搅拌器4包括搅拌桨41和驱动搅拌桨41旋转的驱动电机42。

粗滤器91为0.65um微孔膜筒式过滤器，精滤器92为0.2um微孔膜筒式过滤器。

本实用新型的使用方法为：

第一步、将注射用水和原料储罐64内的泮托拉唑钠一起加入到反应罐1内，充入氮气搅拌，使泮托拉唑钠完全溶解于注射用水内，随后将甘露醇和依地酸二钠缓慢灌入到反应罐1内，得到泮托拉唑钠溶液。

第二步、将活性炭粉末灌入到反应罐1内，持续搅拌30分钟。

第三步、开启第一排料管76上的阀门，反应罐1内溶液经过粗滤器91后全部进入到搅拌罐2内充氮搅拌；当反应罐1内溶液全部排放到搅拌罐2内后，将蒸馏水灌入到搅拌罐2内，对搅拌罐2进行冲洗，冲洗完毕后的残液由排污管78排走。

第四步、向搅拌罐2中再次灌入注射用水，并用酸碱调节剂将溶液PH值调整为PH10，持续搅拌10分钟。

第五步、开启第二排料管77上的阀门，搅拌罐2内的溶液进过第二排料管77进入到真空罐3内，将真空罐3内溶液在-45摄氏度到-35摄氏度之间预冻3小时，而后继续降温到-60摄氏度，并保持2小时。

第六步、对真空罐3抽真空度到20mpa以下，缓慢升温到-15摄氏度维持2小时，随后继续升温到10摄氏度，维持5到7小时；继续升温到10摄低度，维持5到7小时；在常温30摄低度保温干燥2小时后，就可以得到泮托拉唑钠冻干粉剂成品。

在搅拌罐2上连通有取样管79，在取样管79下方设有PH值测试仪10。在需要测量搅拌罐2内溶液PH值时，可以打开取样管79上阀门，搅拌罐2内溶液滴落到PH值测试仪10上，利用PH值测试仪10检测搅拌罐2内溶液的PH值。

在反应罐1和搅拌罐2内均设有一组加压装置8，所述加压装置8包括环形弹性膜片82和套在搅拌桨41主轴外的套管81，环形弹性膜片82外圈与罐体内壁密封式、固定式连接，环形弹性膜片82内圈密封式、固定式连接在套管81外，环形弹性膜片82将罐体分隔成上腔和下腔，上腔与一根进气管72连通，第一排料管76、第二排料管77、抽空管、进水管75、氮气管74和各根进料支管71均与下腔连通。环形弹性膜片82是采用橡胶制成。

在溶液通过过滤器时，会受到过滤器的挡隔而迫使流速减缓，这时可以通过进气管72将空气灌入到上腔内，环形弹性膜片82会膨胀变形，迫使套管81向下移动，以推动管体内溶液快速通过过滤器，提高过滤效率。