一种捆扎式骨科植入接骨板的制作方法

本实用新型涉及医疗辅助器械技术领域，特别是一种捆扎式骨科植入接骨板。

背景技术：

目前，国内外医疗行业为患者施行接骨手术时，多采用钢板螺钉固定方式，但是，对于某些特殊病例，如骨质疏松患者、骨结核患者、粉碎性骨折患者等，以及一些特殊部位，采用这种传统方式操作复杂，可靠性低，患者身体受到伤害大，此外，由于金属与人体组织的相容性差而不利于术后康复，并且由于人体排异反应，即使是康复以后，患者仍然存在诸多的不适感。

技术实现要素：

本实用新型的目的是，提供一种捆扎式骨科植入接骨板，其可用于接骨手术中绑定在骨干上，无需钻孔攻丝等，能够与人体长期共生并维持可靠性。

本实用新型采取的技术方案为：一种捆扎式骨科植入接骨板，包括接骨板和捆扎带，接骨板包括骨贴合面，骨贴合面的对侧设有至少2个捆扎带槽；所述捆扎带槽的宽度与捆扎带带身宽度相适应，以使得捆扎带带身可穿过捆扎带槽，将接骨板与骨骼捆扎在一起。

本实用新型所述的骨贴合面，即将与骨骼表面贴合的一面。本实用新型的捆扎式接骨板可从接骨板的长度、宽度以及配用捆扎带的数量等方面，备有多种规格以供临床选用。对于较为特殊的部位，接骨板可根据待捆扎部位的形状尺寸，采用3D打印技术制成，使得接骨板的骨贴合面能够全方位可靠接触骨骼部位，降低移位几率，减少患者的不适感。

优选的，沿接骨板长度方向分布设置有多个捆扎带槽。可使得接骨板的受力更加均匀，从而更好的贴合骨骼面，保证长期共生的可靠性。

优选的，所述捆扎带槽底部的两端向下倾斜弯曲成弧形。弧形的端部可使得捆扎带带身能够平滑的跨过接骨板，减少接骨板边缘对捆扎带带身的切割，避免捆扎带带身断裂。

优选的，本实用新型的捆扎带包括依次设置的穿刺段、穿引段、锁齿段、锁紧圈和锁片；所述穿引段、锁齿段和锁紧圈为一体成型，穿刺段一端设置穿刺头，另一端固定连接穿引段；锁齿段的骨贴合面上连续设置有多个锁齿；

锁紧圈包括可供穿引段和锁齿段穿过的锁孔，锁孔外周部一侧连接锁齿段，且锁紧圈的两个端面分别连接锁齿段的骨贴合面和骨贴合面的对面；锁孔内设有舌簧，舌簧一端连接锁孔侧壁，另一端为自由端，使得舌簧与所连接的锁孔侧壁之间留有可变间隙；舌簧背离所述可变间隙的一侧设有1个以上可与锁齿段上的锁齿相啮合的舌簧锁齿；所述锁片的形状与锁齿段上的锁齿与舌簧锁齿啮合时的可变间隙形状相适应，以过盈配合地插入该可变间隙。

上述锁紧圈的端面即锁孔两端的端面。

优选的，本实用新型捆扎带还包括注塑包覆段，注塑包覆段包括注塑包覆层，注塑包覆层一端连接穿引段，穿刺段朝向穿引段的一端被包覆于注塑包覆层内。优选的，注塑包覆层与穿引段、锁齿段和锁紧圈为一体成型，亦为医用植入级聚醚醚酮材料。在捆扎带制造过程中，首先通过模具夹持穿刺段使其尾端深入模腔内，然后使用医用植入级聚醚醚酮材料进行注塑，即使得穿刺段、包覆段、穿引段、锁齿段和锁紧圈一体成型，可提高穿刺过程中金属穿刺段与其它部位之间的连接可靠性。

进一步的，所述注塑包覆段与穿引段之间设有切断槽。可用于标识金属穿刺段截止的部位，方便穿刺完毕后在合适的位置将穿刺头整体剪断，避免进一步操作时穿刺头对人体组织造成伤害，可提高手术的效率。

优选的，所述舌簧包括与锁孔周部孔壁为一体成型的舌簧本体和L型的孔壁连接臂，孔壁连接臂的横臂连接锁孔侧壁，竖臂连接舌簧本体朝向锁孔插入口的一端；舌簧本体背离所述可变间隙的一侧连续设置有多个舌簧锁齿。与孔壁和舌簧本体为一体成型的孔壁连接臂本身具有弹性，而L型的设置使的舌簧的弹性更好，方便锁齿段的插入。同时舌簧较好的弹性一方面可作用于舌簧与锁齿段的齿啮合，另一方面可作用于可变间隙中插入的锁片，使得锁片不易滑出。

进一步的，舌簧本体上舌簧锁齿的顶端向背离锁孔插入口的一侧倾斜，相应的，在锁齿段插入锁孔状态下，锁齿段上的锁齿顶端向锁孔插入口一侧倾斜。这种设置可在未插入锁片时防止锁齿段回退出锁孔，更加方便操作，提高效率。

优选的，本实用新型锁紧圈中锁孔的轴向垂直于锁齿段长度方向，锁紧圈的一个端面与锁齿段骨贴合面之间的连接面为弧形面。这种为基本型的捆扎带，其锁紧圈与扎带带身成一条直线，这种结构在临床使用中适用于大多数病例，但在有些特殊部位的使用中操作有些不便。

优选的，本实用新型锁紧圈中锁孔的轴向与锁齿段骨贴合面之间的夹角在90度~180度之间，且锁紧圈的两个端面与锁齿段两个面之间的连接面皆为弧度在90度~180度之间的弧形面。即本实用新型的捆扎带为弯头型，弯头形捆扎带在捆扎后锁紧圈部位能够更紧贴骨干，且扎带锁紧部位受到的扭力更小。锁紧圈的弯曲角度可设置为多种规格，以供临床根据需要选择。

优选的，穿引段上的骨贴合面上间隔设置有多个过渡锁齿，所述穿引段在从连接穿刺段的一端到连接锁齿段的一端的方向上，相邻过渡锁齿之间的间隔依次增大。

优选的，本实用新型接骨板材以及捆扎带的注塑包覆层、穿引段、锁齿段和锁紧圈采用医用植入级聚醚醚酮材料，穿刺段为金属；捆扎带的注塑包覆层、穿引段、锁齿段和锁紧圈为一体成型。

有益效果

与现有技术相比，本实用新型具有以下优点和进步：

1）本实用新型的接骨板通过捆扎带绑定在骨干上，在接骨手术中无需钻孔攻丝上螺钉，且接骨板及捆扎带与人体组织生物相容性高，排异反应小，可与人体共生，符合国际标准ISO10993医用植入物材料标准；

2）接骨板的形状可根据骨干外形制作，且由于多捆扎带的限制，接骨板的形状基本不受限制，均可在捆扎带的捆扎作用下与骨干很好贴合；

3）捆扎带中通过舌簧与锁片的结合，使得操作过程中牵引段、锁齿段更容易插入锁孔，同时位置固定后，锁片不易滑落，舌簧与锁齿段的锁齿之间啮合紧密，捆扎带不易松动或脱落；

4）直线型和弯头型的捆扎带使得本实用新型能够适用于多种骨科捆扎需求，使得捆扎带与骨干的贴合更紧，效果更好。

附图说明

图1所示为本实用新型捆扎式骨科植入接骨板结构示意图；

图2所示为接骨板结构示意图；

图3所示为多捆扎带与接骨板的结构组合截面示意图；

图4所示为本实用新型捆扎带结构示意图；

图5所示为图4中捆扎带的俯视结构示意图；

图6所示为本实用新型锁齿段插入锁紧圈过程示意图；

图7所示为本实用新型锁片固定示意图；

图8所示为本实用新型基本型捆扎带结构及其捆扎效果示意图；

图9所示为本实用新型弯头型捆扎带结构及其捆扎效果示意图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例进一步描述。

结合图1至图3所示，本实用新型的捆扎式骨科植入接骨板，包括接骨板102和捆扎带101，接骨板102包括骨贴合面，骨贴合面的对侧设有至少2个捆扎带槽103；所述捆扎带槽103的宽度与捆扎带101带身宽度相适应，以使得捆扎带101带身可穿过捆扎带槽103，将接骨板102与骨骼100捆扎在一起。

本实用新型所述的骨贴合面，即将与骨骼100表面贴合的一面。本实用新型的捆扎式接骨板可从接骨板的长度、宽度以及配用捆扎带的数量等方面，备有多种规格以供临床选用。对于较为特殊的部位，接骨板可根据待捆扎部位的形状尺寸，采用3D打印技术制成，使得接骨板的骨贴合面能够全方位可靠接触骨骼部位，降低移位几率，减少患者的不适感。

实施例

如图2和图3，沿接骨板102长度方向均匀分布设置有多个捆扎带槽103。可使得接骨板102的受力更加均匀，从而更好的贴合骨骼面，保证长期共生的可靠性。

捆扎带槽103底部的两端向下倾斜弯曲成弧形。弧形的端部可使得捆扎带101带身能够平滑的跨过接骨板102，减少接骨板边缘对捆扎带带身的切割，避免捆扎带带身断裂。

参考图4至图9，捆扎带101包括依次设置的穿刺段1、穿引段2、锁齿段3、锁紧圈4和锁片7；所述穿引段2、锁齿段3和锁紧圈4为一体成型，穿刺段1一端设置穿刺头11，另一端固定连接穿引段2；锁齿段3的骨贴合面上连续设置有多个锁齿31；

锁紧圈4包括可供穿引段2和锁齿段3穿过的锁孔41，锁孔41外周部一侧连接锁齿段3，且锁紧圈4的两个端面分别连接锁齿段3的骨贴合面和骨贴合面的对面；锁孔41内设有舌簧42，舌簧42一端连接锁孔41侧壁，另一端为自由端，使得舌簧42与所连接的锁孔侧壁之间留有可变间隙45；舌簧42背离所述可变间隙45的一侧设有1个以上可与锁齿段上的锁齿相啮合的舌簧锁齿43；所述锁片7的形状与锁齿段上的锁齿与舌簧锁齿啮合时的可变间隙45形状相适应，以过盈配合地插入该可变间隙。

上述锁紧圈的端面即锁孔两端的端面。

参考图5，捆扎带100还包括注塑包覆段5，注塑包覆段包括注塑包覆层51，注塑包覆层51一端连接穿引段2，穿刺段1朝向穿引段2的一端被包覆于注塑包覆层51内。注塑包覆层51与穿引段2、锁齿段3和锁紧圈4为一体成型，为医用植入级聚醚醚酮材料。在捆扎带制造过程中，首先通过模具夹持穿刺段使其尾端深入模腔内，然后使用医用植入级聚醚醚酮材料进行注塑，即使得穿刺段、包覆段、穿引段、锁齿段和锁紧圈一体成型，可提高穿刺过程中金属穿刺段与其它部位之间的连接可靠性。

注塑包覆段5与穿引段2之间设有切断槽6。可用于标识金属穿刺段截止的部位，方便穿刺完毕后在合适的位置将穿刺头整体剪断，避免进一步操作时穿刺头对人体组织造成伤害，可提高手术的效率。

结合图4和图6，舌簧42包括与锁孔周部孔壁为一体成型的舌簧本体和L型的孔壁连接臂44，孔壁连接臂44的横臂连接锁孔侧壁，竖臂连接舌簧本体朝向锁孔插入口的一端；舌簧本体背离所述可变间隙42的一侧连续设置有多个舌簧锁齿。与孔壁和舌簧本体为一体成型的孔壁连接臂44本身具有弹性，而L型的设置使的舌簧的弹性更好，方便锁齿段的插入。同时舌簧较好的弹性一方面可作用于舌簧与锁齿段的齿啮合，另一方面可作用于可变间隙中插入的锁片，使得锁片不易滑出。

舌簧本体上舌簧锁齿43的顶端向背离锁孔41插入口的一侧倾斜，相应的，在锁齿段插入锁孔状态下，锁齿段上的锁齿顶端向锁孔插入口一侧倾斜。这种设置可在未插入锁片时防止锁齿段回退出锁孔，更加方便操作，提高效率。

穿引段2上的骨贴合面上间隔设置有多个过渡锁齿21，所述穿引段2在从连接穿刺段1的一端到连接锁齿段3的一端的方向上，相邻过渡锁齿21之间的间隔依次增大。

参考图8和图9，本实用新型的捆扎带按照锁紧圈的连接角度分为两种类型：

如图8，一种是，锁紧圈中锁孔的轴向垂直于锁齿段长度方向，锁紧圈的一个端面与锁齿段骨贴合面之间的连接面01为弧形面，另一连接面02为平面。这种为基本型的捆扎带，其锁紧圈与扎带带身成一条直线，这种结构在临床使用中适用于大多数病例，但在有些特殊部位的使用中操作有些不便。

如图9，另一种是，锁紧圈中锁孔的轴向与锁齿段骨贴合面之间的夹角在90度~180度之间，且锁紧圈的两个端面01（02）与锁齿段两个面之间的连接面皆为弧度在90度~180度之间的弧形面。即本实用新型的捆扎带为弯头型，弯头形捆扎带在捆扎后锁紧圈部位能够更紧贴骨干，且扎带锁紧部位受到的扭力更小。锁紧圈的弯曲角度可设置为多种规格，以供临床根据需要选择。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本实用新型的保护范围。