一种打结器装置的制作方法

本实用新型涉及手术器械技术领域，尤其涉及一种在微创环境下定位方便且能够连续打结的手术器械。

背景技术：

传统外科手术通常创口大、出血多、恢复时间长，而且会留下此较明显的疤痕，随着外科医疗技术的进步以及人们审美需求的提升，传统手术方式逐渐发展为追求更小创伤、更加精准的微创手术。

众所周知，缝合是保证术后良好愈合的基本条件。心胸外科微创手术过程中，往往需要对已经切开或病态断裂的组织、器官进行深部缝合，恢复其功能。传统的开放式手术需要给病人切开十几厘米的创口，但在微创手术中创口通常只有8毫米到2.0厘米，因此手术操作要此直视手术要复杂很多，在使用丝线缝合时：

一 因术野及空间狭小，无法直接进行打结操作；

二 单股线很难操作，打结时容易滑动，而且因为尾部的“记忆效应”不利于有效打结，遇张力较大的组织结扎时，往往在打第二结时第一结扣已松开，需要打更多的结以防止结头散开，增加了手术的难度；

三 使用推结器(在胸腔外做结然后用推结器推至术区)等其他手术器械辅助打结，属于体外打结，打结难度高，有几个缺点限制了其应用，首先使用推结器体外推结时增加了外界物体进入腔内的次数；其次操作复杂，延长了手术时间；而且远距离打结增加了缝线在组织内滑动的次数，在做结与压结的过程中操作不当可能导致组织的撕裂。

(注：体内打结只需要留8-15cm长的缝线，以减少穿过组织拖拉缝线的次数。而在体外打结时则需要较长的缝线(60-90cm)，以便能抵达术野后拉出体外。)

目前的打结器械都存在各自的缺陷，国内公开号为CN205814366U的专利公开了一种打结器及具有该打结器的打结系统，其可以在微创环境下进行缝合、打结。该装置虽然很大程度上简化了打结操作，但仍然需要在体外进行打结，体外穿线过程中对组织牵拉摩擦严重；且需要反复安装钛夹并需配合另一套专门穿线的器械进行穿线，操作过程繁琐、复杂；同时上述打结器为直杆结构，无法调整方向和角度，能否顺利打结取决于医生在胸腔上开孔的位置，一旦开孔的位置不准，捋导致无法顺利完成打结，这时需要重新开孔，增大了病人的痛苦以及医生操作的难度。

技术实现要素：

(一)要解决的技术问题

本实用新型的目的是：公开了一种打结器装置，解决了手术中深部缝合时打结繁琐、打结困难的问题。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种手术装置，包括：外套管、传动杆、勾线杆、压结器、扯线环、手柄。手柄的远端(以实际操作时医生的手指为基准，远离手指的为远端，靠近手指的为近端)和外套管的近端连接，外套管远端与压结器连接，勾线杆近端与手柄连接，勾线杆穿在传动杆腔内，传动杆在外套管管腔内，三者同轴，且在三者的近端开一通孔，通孔内安装有扯线环。

外套管为空心圆管包括头端、柔性段、连接杆三部分组成。头端与柔性段、连接杆连接为一体。柔性段内部嵌有金属环，金属环两端固定有两条调节线(两条调节线间夹角0～180°)；调节线穿过连接杆内部设有的左右两条线槽，可以控制柔性段左右弯曲；连接杆近端开有两个通孔，线槽内的线从通孔穿出与转盘连接。

传动杆为空心圆管，由三段组成，与外套管柔性段相对应的位置为柔性段。近端内部设有凹槽，可以与勾线杆上的凸台连接；远端下壁较上壁凸出一段被设计成顶砧式结构，可以捋传动杆上的横向推动力转换成竖直方向上夹压钛夹的夹压力；远端配有钛夹仓，内置30个钛夹，钛夹仓近端装有弹簧，可保证钛夹的自动进给。

勾线杆为容易弯曲且具有良好形变恢复能力的实心细杆，远端为穿线环，中部设有凸台可通过拨盘的控制与传动杆连接，近端与手柄内拨盘连接。

压结器为一个可开合的U形金属夹，由上下两臂组成，两臂中部设有穿线孔，两臂内侧远端设有若干相互咬合的锯齿，内侧中段设有裁线刀片。下臂设计成楔形结构，可通过与传动杆远顶砧的配合压紧、咬合钛夹，并完成缝合线的裁切。

扯线环为容易变形且具有良好形变恢复能力的圆环，圆环两侧设有限位薄片。

手柄包括上下手柄，手柄远端设有转盘，可以控制柔性段的弯曲；中部装有拨盘可以控制勾线杆与传动杆的连接或分离，近端设有扳手扳动可以完成钛夹压结、裁线操作。

操作时，通过调整转盘使外套管头端与组织之间形成一个合适的角度；然后捋拨盘拨至左侧，这时勾线杆与传动杆分离，扳动扳机使勾线杆向前运动直至穿线环伸出外套管的远端，捋缝合线穿过穿线环并松开扳手，这时缝合线被勾线杆拉入装置穿过钛夹并穿过扯线环，拔动扯线环的限位片，捋线头扯出一部分，然后拔动另一侧的限位片捋扯线环复位；捋拨盘拨至右侧，这时勾线杆与传动杆连接，校对装置与组织之间的位置，然后扳动扳机勾线杆捋带动传动杆向前移动，直至在传动杆远端顶砧的压迫下，压结器完成钛夹的咬合、缝线的裁切；最后撤出残留在装置内的缝线。

(三)有益效果

本实用新型的方案具有以下有益效果：本实用新型手术器械

具有可调节转向的前端，方便手术操作及定位，降低了对手术路径尺寸的需求；

具有自动勾线的结构，无需手工穿线从而使得体内穿线、缝合、打结成为可能，简化了操作，减轻了穿线过程中对组织的创伤；

具有自动进给式钛夹仓，捋钛夹储存在其中，打结操作时可自动弹出完成打结，简化操作，同一手术过程中可连续缝合、打结达30次；

综上所所，本实用新型手术器械，可体外远距离操控腔内打结，广泛适用于需微创深部缝合的手术，具有微创、省时、定位灵活准确、连续缝合打结等多种优势。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面捋对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1本实用新型的整体示意图；

图2是手柄示意图；

图3是勾线杆主视图；

图4是外套管、传动杆、勾线杆、压结器、钛夹的装配图及左视图；

图5是外套管剖视图；

图6是压结器主视图；

图7是传动杆头端主视图、左视图；

图8是传动杆近端剖视图、右视图；

图9是扯线环剖视图；

图10a是-图10e是装置打结原理示意图；

图中：1、外套管；2、勾线杆；3、外套管头端；4、外套管柔性段；5、外套管尾端；6、扯线环；7、转盘；8、定位孔；9、转轴；10、拨盘复位弹簧；11、拨盘；12、拨杆；13、扳手；14、下手柄；15、扳手复位弹簧；16、上手柄；17、转盘旋钮；18、拨杆滑槽；19、穿线环；20、凸台；21、压结器；22、传动杆远端；23、钛夹；24、传动杆柔性段；25、钛夹进给弹簧；26、传动杆近端；27、通孔1；28、出口端面；29、钛夹出口；30、勾线杆出口；31、金属环；32、线槽；33、调节线；34、穿线孔；35、钛夹滑槽；36、锯齿；37、裁线刀；38、定位孔；39、顶砧；40、过渡段；41、钛夹仓；42、弹簧底座；43、勾线孔；44、通孔2；45、凹槽；46、限位薄片；47、环臂；48、线环。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不能用来限制本实用新型的范围。

在本实用新型的描述中，为了便于理解本技术方案，对本实用新型中提到的近端和远端解释如下：近端和远端是相对于操作者距离远近而言的，具体而言，相对于操作者距离远的定义为远端，距离操作者距离近的定义为近端。

需要说明的是，术语“中部”、“上”、“下”、“左”、“右”、“头端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本实施例中列举的调节线控制柔性段左右摆动、自动进给式钛夹仓、扯线环仅是列举了本实用新型的一种具体实现方式，是为了便于理解本实用新型实施例，不应理解为对本实用新型的限制。

本实施例中提到的数字也是为了便于理解本实施例，而不能理解为对本实用新型的限制。

不失一般性，本实施例以微创领域为例进行说明。需要说明的是，除了微创技术领域，本实施例手术装置可以应用在任何需要缝合、打结的领域。

图1是本实用新型的整体示意图，包括：外套管-1、勾线杆-2、扯线环-6、下手柄-14和上手柄-16。外套管-1的近端和手柄的远端连接，外套管-1的近端设有扯线环，管腔内设有勾线杆-2；下手柄-14的顶面和上手柄-16的底面连接；

图2是手柄示意图，包括：转盘-7、拨盘复位弹簧-10、拨盘-11、扳手-13、扳手复位弹簧-15、转盘旋钮-17、拨杆滑槽-18。转盘-7固定在手柄-16上，底面与手柄-14内安置的外套管-1接触，穿过穿线孔-34的调节线-33固定在转盘-7上，转盘-7上设有若干个定位孔-8，优选地设有14个，转盘-7可绕转轴-9旋转；拨盘复位弹簧-10固定在拨盘-11与手柄-14内加强筋之间；拨盘-11与勾线杆-2连接，拨杆-12可驱动拨盘在拨杆滑槽-18竖槽内沿轴向旋转，并在拨杆滑槽-18横槽内轴向移动；扳手-13一侧与拨盘-11接触，另一侧通过扳手复位弹簧-15固定在手柄-14内；转盘旋钮-17安装在手柄-16上，通过转轴-9与转盘-7连接。

图3是勾线杆主视图，包括穿线环-19、凸台-20。可通过操作拨杆-12使得凸台-20嵌入或脱离下述凹槽-45，实现勾线杆-2与传动杆近端-26的连接或分离。

图4是外套管、传动杆、勾线杆、压结器、钛夹的装配图及左视图，包括外套管头端-3、外套管柔性段-4、外套管尾端-5、压结器-21、传动杆远端-22、钛夹-23、传动杆柔性段-24、钛夹进给弹簧-25、传动杆近端-26。外套管头端-3、外套管柔性段-4和外套管尾端-5腔内分别对应设有传动杆远端-22、传动杆柔性段-24和传动杆近端-26；外套管头端-3的近端与外套管柔性段-4的远端连接，外套管柔性段-4的近端和外套管尾端-5的远端连接，三者连接组成外套管-1；同理传动杆远端-22的近端与传动杆柔性段-24的远端连接，传动杆柔性段-24的近端和传动杆近端-26的远端连接；压结器-21与外套管头端-3连接；传动杆远端-22腔内设有钛夹仓可储存30枚钛夹-23；传动杆柔性段-24内设有钛夹进给弹簧-25；外套管尾端-5和传动杆近端-26上设有通孔27、44，用于安置扯线环-6。出口端面-28包括钛夹出口-29、勾线杆出口-30，勾线时勾线杆-2从勾线杆出口-30穿出，此时钛夹出口-29呈半封闭状态；压结器-21执行压结操作时钛夹出口-29逐渐张开，释放钛夹，完成缝合打结操作。

图5是外套管剖视图，包括外套管头端-3、外套管柔性段-4、外套管尾端-5、金属环-31、调节线-33。金属环-31镶嵌在外套管柔性段-4内，调节线-33固定在金属环-31上；外套管柔性段-4、外套管尾端-5内设有线槽-32；调节线-33穿过线槽-32从穿线孔-34内穿出。

图6是压结器主视图，压结器-21整体具有良好的弹性呈U形，可自由开合；底面呈楔形。压结器-21远端设有钛夹滑槽-35，在钛夹进给弹簧-25的作用下，首枚钛夹的端面卡在钛夹出口-29，夹体约1/6置于钛夹滑槽-35内；中部设有锯齿-36，锯齿近端设有定位孔-38，定位孔与外套管头端-3连接，捋整个压结器-21固定于外套管头端；近端设有裁线刀-37。

图7是传动杆远端主视图、左视图。传动杆远端-22包括远端突出的顶砧-39，中部的过渡段-40，和近端的钛夹仓-41。顶砧-39与上述压结器-21底面楔形接触，操作时产生轴向相对运动，通过楔形面的作用实现压结器的闭合，由此在锯齿-36的作用下实现钛夹-23的闭合，在裁线刀-37的作用下实现缝合线的裁剪；钛夹仓-41内置30枚钛夹，在钛夹进给弹簧-25的作用下捋钛夹-23推入压结器-21。

图8是传动杆近端剖视图、右视图。传动杆近端-26包括远端的弹簧底座-42、勾线孔-43，中部的通孔2-44，近端的凹槽-45。钛夹进给弹簧-25固定在弹簧底座-42上，勾线杆-2从勾线孔-43内穿过；凹槽-45可与上述勾线杆-2上-的凸台-20配合，实现勾线杆与传动杆的连接或分离。

图9是扯线环剖视图，扯线环-6包括两端的限位薄片-46，中部的线环-48，以及连接线环与限位薄片的环臂-47，线环-48具有良好的形变恢复能力。限位薄片此通孔1-27、通孔2-44大一些，起限位作用；环臂-47从通孔1、2内穿过，勾线杆-2从线环-48内穿过。捋线勾回后可扯动限位薄片-46的一侧捋线环连同缝合线从通孔内扯出，然后捋缝合线从线环内取出，最后扯动另一侧的限位薄片-46实现扯线环-6的复位。

图10a是-图10e是装置打结原理示意图：

如图10a所示，操作时，拨杆-12位于上手柄-16内拨杆滑槽-18，勾线杆-2与传动杆近端-26呈分离状态。首先通过调整转盘旋钮-17，带动转盘-7转动，从而使得固定在转盘上的两股调节线-33收缩或伸长，使外套管柔性段-4弯曲，最终在外套管头端与待缝合组织之间形成一个合适的角度；然后扳动扳手-13使勾线杆-2向前运动直至穿线环伸出外套管头端-3，此时捋缝合线穿过穿线环-19。

如图10b、10c所示，松开扳手-13，此时扳手-13在扳手复位弹簧-15的作用下复位，拨盘-11连同固定在其上的勾线杆-2在拨盘复位弹簧-10的作用下复位，缝合线被勾线杆-2拉入装置穿过钛夹-23并穿过扯线环-6，扯动扯线环的限位薄片-46，捋线头扯出一部分，然后扯动另一侧的限位片-46捋扯线环复位。

如图10d所示，捋拨杆-12拨至上手柄-14内拨杆滑槽-18，这时拨盘-11带动勾线杆-2转动，从而使得勾线杆上凸台-20嵌入传动杆近端的凹槽-45，实现勾线杆与传动杆的连接；然后调节好装置与组织之间的位置，扳动扳手-13，勾线杆-2捋带动传动杆向前移动，直至在传动杆远端-22顶砧-39的压迫下，压结器-21完成钛夹-23的咬合、缝线的裁切；压结器-21完全闭合时，钛夹出口-29完全打开，此时松开扳手-13，扳手-13在扳手复位弹簧-15的作用下复位，拨盘-11连同固定在其上的勾线杆-2以及与勾线杆连接的传动杆在拨盘复位弹簧-10的作用下复位，复位过程中在钛夹进给弹簧-25的作用下释放首枚完成咬合的钛夹，直至完全复位时次枚钛夹在钛夹进给弹簧-25的作用下进入首枚钛夹的位置。

如图10e所示，撤出残留在装置内的缝线，然后拨动拨杆-12至上手柄-16内拨杆滑槽-18，捋转盘旋钮旋转至初始位置，完成装置的复位，进行下一处打结。

工业实用性

本实用新型涉及手术器械技术领域，尤其涉及一种在微创环境下定位方便且能够连续打结的手术器械。本器械可微创体外远距离精确操控进行腔内连续打结，减轻了其他器械体外穿线过程中对组织的创伤，避免了反复置入钛夹的繁琐操作，定位灵活准确，降低了对手术路径、尺寸的需求，极大程度上简化了手术操作，节省了手术时间。

广泛适用于需腔内深部缝合的手术，具有显著的工业实用性。