血液透析在线Kt/V监测装置的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种血液透析在线Kt/V监测装置。

背景技术：

肾脏病是严重危害人类健康的重大慢性病，通常以肾脏替代疗法进行治疗。肾脏替代疗法通常通过体外循环血液透析的方式连续、缓慢清除血液中的水及溶质，以替代肾脏功能，使血液中溶质浓度及容量变化对机体的影响降到最低。肾脏替代治疗中对透析进行充分性评估是保证治疗质量的重要方法。在针对诸如尿毒症患者的肾脏替代治疗过程中，为了提高维持性血液透析(HD)患者的生存质量。必须做到透析充分。透析充分性是影响终末期肾脏患者预后的重要因素，大型国际性、多中心血液透析研究的数据显示：终末期肾脏患者接受充分的血液透析治疗可降低并发症的发病率和死亡率。对血液透析进行充分性评估是改进透析，保证透析质量的重要方法。

CN 102159260 A公开了一种用于在肾脏替代治疗中早期预测Kt/V参数的方法和设备，该现有技术中提及，为了估计透析充分性，需要在透析剂量和患者成效之间建立关系的参数。最为人们所接受的用于估计所传送透析量或剂量的参数是Kt/V，其中K是有效的尿素清除率(clearance)，t是治疗时间，并且V是与全身含水量(total body water)匹配的尿素分布容积。该现有技术提供了一种早期预测Kt/V参数的算法模型，其通过测量用过的透析液的相关参数，经过算法模型预测透析之后的Kt/V参数，然后与实际透析之后的Kt/V参数进行比对。然而，该现有技术提供的算法，依据的是用过的透析液的测量数据，缺乏患者直接的血液数据，预测获得的Kt/V参数无法反映患者的实际情况，治疗后实际的Kt/V指标和预测目标Kt/V指标有较大偏差，不能准确达到预期的透析治疗效果。需要在将实测Kt/V指标和目标Kt/V指标进行比较的基础上，参考之前的血流量和透析液流量的数值，在之后的透析中不断凭经验进行尝试性的试错调整，来使实测Kt/V值和设置目标Kt/V值趋于一致。往往需要多次反复进行，步骤复杂，而且不准确，无法适应患者身体的不断变化。

目前监测Kt/V值时，通常都需要伴随患者抽血进行生化检验才能进行，只能间隔几个月进行一次，因而造成医生无法及时通过Kt/V值来调整透析方案。针对这个问题，申请人于2016年12月14日申请的中国专利申请2016213769115中，提出了一种肾脏替代治疗控制血流量和透析液流量的装置，该申请中的装置可以通过患者实际生理参数，预测目标Kt/V值，并可以通过控制器自动调整血流量和透析液流量，从而使实测Kt/V值快速准确的和目标Kt/V值一致，达到预期的透析治疗效果。

然而根据临床实践，申请人发现上述装置虽然可以通过控制器自动调整血流量和透析液流量，然而实现起来比较复杂，对设备以及程序的要求比较高，需要采用各种精密、复杂的控制器等，成本很高，短时间内难以推广应用，并且实现过程中涉及相当多的自动化控制设备，难以在临床中进行灵活的干预，临床操作并不十分方便。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是提供一种血液透析在线Kt/V监测装置，以减少或避免前面所提到的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提出了一种血液透析在线Kt/V监测装置，包括透析器、抽血管、回血管、血泵、透析液容器、废液容器、透析液输入管、透析液输出管、透析液泵以及废液泵；其中，血液经过所述抽血管流到所述透析器的血液腔中并经过所述回血管返回到患者，血液回路的流速由所述血泵控制；透析液从所述透析液容器通过所述透析液输入管带到所述透析器的透析液腔，所述透析液腔与所述血液腔通过半渗透膜隔开；透析液流速由所述透析液泵控制；从所述透析液腔流出的用过的透析液通过所述透析液输出管输送到所述废液容器，用过的透析液的流速由所述废液泵控制，其中，所述抽血管上设置有一个用于检测血液的流速的血流速计；所述透析液输入管上设置有一个用于检测透析液的流速的透析液流速计；所述血流速计和透析液流速计的流速检测数据分别通过数据线传输给一个计算机系统。

优选地，所述计算机系统连接有显示装置。

优选地，所述计算机系统具有数据输入接口。

优选地，所述透析液泵连接有计时器，所述计时器的计时数据通过数据线传递给所述计算机系统。

本申请的血液透析在线Kt/V监测装置，可以通过之前的一次生化检验结果和前一次透析前后的数据，计算出患者的体水分基准值。之后的一段时间范围内可以不用再进行生化检验，只根据当前血流速和透析液流速数据实时动态计算预测Kt/V值，从而使医护人员能实时快速准确的掌握当前Kt/V值的变化，及时调整透析方案，达到更好的透析充分性结果，实现更好的透析治疗效果。

附图说明

以下附图仅旨在于对本实用新型做示意性说明和解释，并不限定本实用新型的范围。其中，

图1显示的是根据本实用新型的一个具体实施例的血液透析在线Kt/V监测装置的结构示意图。

具体实施方式

为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明本实用新型的具体实施方式。其中，相同的部件采用相同的标号。

在申请人早先申请的中国专利申请2016213769115中，提出了一种肾脏替代治疗控制血流量和透析液流量的装置，该装置提供了在线Kt/V监测功能，并且可以根据Kt/V监测数值，对血流量和透析液流量进行控制。当然，正如背景技术部分所述，该申请的技术方案比较复杂，实施起来成本太高，因而申请人在上述申请的基础上，提供了一种功能简化的技术方案，即，将上述申请中的血流量和透析液流量的控制功能去掉，仅保留Kt/V监测功能，同时去掉在线血液检测功能，以降低检测成本和患者的负担。

应当说明的是，本申请引用早先的中国专利申请2016213769115，仅仅是为了更方便的通过对比的方式说明本申请与该申请的区别，与本申请无关的内容并未做详细地说明，用以实现本申请的全部内容均完整记载在本申请的申请文件中。

具体来说，本申请的血液透析在线Kt/V监测装置如图1所示，其中，血液的透析过程如下：患者的血液被抽取出来进行体外循环，血液经过抽血管32流到透析器3的血液腔30中并经过回血管31返回到患者。血液回路的流速由血泵33控制。透析液从透析液容器12通过透析液输入管20带到透析器3的透析液腔29，透析液腔29与血液腔30通过半渗透膜隔开，通过渗透作用将血液中的有害物质通过透析液带走。其中，透析液流速由透析液泵21控制。从透析液腔29流出的用过的透析液通过透析液输出管36输送到废液容器13，用过的透析液的流速由废液泵34控制。

在本申请的具体实施例中，在抽血管32上没有设置血液检测设备，也就是去掉了血液的在线检测功能。根据临床试验，申请人发现按照本申请需要实现的血液透析在线Kt/V监测功能，其实并不需要实时在线获得血液的各种参数数据，只需要在一定时间范围，例如一个季度，做一次生化检测，将获得的相关数据作为基础数据用于本申请的血液透析在线Kt/V监测，其获得的监测结果已经能够满足实际需要了，因而去掉血液的在线检测功能可以进一步简化本申请的血液透析在线Kt/V监测装置，可以降低成本。同时，在线血液检测需要频繁抽血，对于某些身体条件较差的患者并不适用，而且检测费用累积起来也相对较高，对患者的经济负担也较重，因而本申请将血液的在线检测功能去掉，可以降低检测成本和患者的负担。

另外，在本申请的具体实施例中，本实用新型的血泵33和透析液泵21也没有连接控制器，即，本申请去掉了血流量和透析液流量的在线控制功能，仅保留了血液透析在线Kt/V监测功能，将检测模块和控制器构成的闭环系统，简化成了一个开环系统，医务人员可以通过监测到的数据，手动调节血泵33和透析液泵21，以此简化设备，降低成本，并增加人工干预的环节，降低了患者的风险。

进一步地，在本申请的优选实施例中，抽血管32上设置有一个血流速计51，用于检测血液的流速；透析液输入管20上设置有一个透析液流速计52，用于检测透析液的流速；血流速计51和透析液流速计52的流速检测数据分别通过数据线传输给一个计算机系统2。计算机系统2通过检测获得的血流速数据、透析液流速数据以及通过生化检测获得的患者的血液等生化指标，例如血液中的尿素浓度等，基于计算机系统2中的软件的算法模型预测目标Kt/V值。另外根据临床试验，申请人还发现，按照本申请需要实现的血液透析在线Kt/V监测功能，采用流速作为预测Kt/V值的参数，要比采用流量参数的预测结果更为准确、直观，因此在本申请的上述优选实施例中，在抽血管32和透析液输入管20上设置了流速计来检测流速，用以实现更精确的Kt/V监测。

其中，计算机系统2中的软件的算法模型可以采用任何一种现有的算法模型，例如CN 102159260 A公开的现有算法模型。例如，基于该现有算法模型，可以通过体液量、血液透析治疗时间、脱水量、透析器面积相关溶质转运系数、血流速、透析液流速这六个参数来计算血液透析治疗结束时的血清尿素浓度，通过血清尿素浓度获得预测目标Kt/V值。由于实用新型不保护算法，此处引用现有技术仅仅为了满足公开充分的要求，并不属于本申请希望保护的内容，本领域技术人员依照现有技术及公知常识，可以将该现有的算法模型通过任何一种适当的计算机语言编写成软件输入计算机系统中，用以计算得到预测目标Kt/V值。

另外，计算机系统2上还具有数据输入接口(图中未示出)，用于将患者的生理参数输入计算机系统，例如患者透析前后的体重、透析时间、血流速、透析液流速等。另外，本申请的血液透析在线Kt/V监测装置还可以设置与透析液泵21连接的计时器(图中未示出)，用以根据透析液泵21开启时间作为透析时间记录下来，同时所述计时器的计时数据可以通过数据线传递给计算机系统2。

患者通过本申请的装置进行肾脏替代治疗的时候，在透析当天，可以通过计算机系统2上的数据输入接口，将血液生化检测结果，患者上次进透析后的体重，透析时间，血流速，透析液流速，脱水量，使用的血液透析器的尿素清除率记录下来。并根据生化检查的检验结果中的透析前后的尿素氮浓度(BUN)和上述的透析后的体重，透析时间，血流速，透析液流速，和血液透析器的尿素清除率一起，计算出患者的体水分基准值。

在患者本次进行透析时，根据本次的透析方案中的透析时间，血流速，透析液流速，透析前体重，体重增加量和患者的体水分基准值，计算出此透析方案预计的透析充分性指标Kt/V，将计算结果通过与计算机系统2连接的显示装置3呈现。在透析过程中，通过实时采集到的血液流速和透析液流速数据，实时重新计算此种条件下的透析充分性指标Kt/V，将计算结果通过显示装置3实时在线呈现，可以达到最佳的透析治疗效果。

以上计算过程均可以通过计算机系统2中的软件计算获得，该计算过程可以采用前述的现有算法模型或其它任何一种现有的计算模型。例如，根据前述的现有算法模型，通过体液量、血液透析治疗时间、脱水量、透析器面积相关溶质转运系数、血流速、透析液流速六个参数计算血液透析治疗结束时的血清尿素浓度(血清尿素浓度决定预测目标Kt/V值)，也就是通过六个参数可以获得第七个参数预测目标Kt/V值。当然，本领域技术人员也可以根据临床试验建立新的预测目标Kt/V值的模型，并通过编程软件在计算机系统2上运行获得所需的血液透析在线Kt/V监测值。

本申请的血液透析在线Kt/V监测装置，可以通过之前的一次生化检验结果和前一次透析前后的数据，计算出患者的体水分基准值。之后的一段时间范围内可以不用再进行生化检验，只根据血流速和透析液流速数据实时动态计算预测Kt/V值，从而使医护人员能实时快速准确的掌握当前Kt/V值的变化，及时通过手动方式调整血泵和透析液泵的开度大小，调整透析方案，达到更好的透析充分性结果，实现更好的透析治疗效果。

本领域技术人员应当理解，虽然本实用新型是按照多个实施例的方式进行描述的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本实用新型的保护范围。

以上所述仅为本实用新型示意性的具体实施方式，并非用以限定本实用新型的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本实用新型的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合，均应属于本实用新型保护的范围。