一种磁力吻合器的制作方法

本实用新型涉及胃肠吻合和肠肠吻合领域，尤其涉及一种应用于吻合手术的磁力吻合器。

背景技术：

胃肠吻合已有100多年的历史，大量不同的材料应用于胃肠吻合，包括丝线、羊肠线，不锈钢缝线，新型的单纤维线和可吸收线。在过去的30年里，吻合器装置受到外科医生们的追捧。然而手法吻合与器械吻合如何选择仍然是很多学派争论的问题。

随着吻合技术的发展，手术并发症逐渐减少，但吻合口瘘仍然是最令人担心的术后并发症之一。吻合口瘘的发生率(1％—24％)有很大差异，而低位直肠吻合口瘘(12％—19％)的发生率高于结肠吻合口瘘(11％)。吻合口瘘与较高的局部复发率和较低的长期生存率有相关性。此外，长期的胃肠功能也会受到吻合方式、方法和吻合口瘘等并发症的不利影响。近百余年来，人们对肠吻合技术进行了不懈探索，目的是建立比手工缝合更安全可靠、更方便、对肠功能影响小的吻合技术，新方法、新器械屡有报道，各种吻合技术已被证明可以与标准的手工吻合和吻合器技术相媲美。然而，大多数的替代吻合技术并不成熟。

现有的吻合技术有：1.钉式吻合术；2.加压吻合术；3、磁控吻合技术；其中加压吻合术中采用的加压吻合装置又包括镍钛记忆合金(SMA)，腔内压迫吻合环(EndoCAR)。而其中，磁控方式的吻合和手法吻合或吻合器在吻合肠管吻合并发症方面无统计学意义。不引起肠管狭窄，磁性的肠管吻合有创新性，有广泛的应用前景，而现在市场上并没有可应用在磁控吻合技术中的吻合装置。

技术实现要素：

为了克服现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种磁力吻合器。

本实用新型的目的采用如下技术方案实现：

一种磁力吻合器，包括两个相对设置的第一本体和第二本体，所述第一本体和所述第二本体均包括壳体和磁体，所述磁体与所述壳体活动连接，所述壳体包括防止所述磁体脱出的阻挡部，所述壳体中心设有通孔，所述第一本体上的磁体与所述第二本体上的磁体相互吸合以夹紧两待吻合组织断端，所述第一本体的通孔与所述第二本体的通孔连通。

进一步地，所述壳体上设有安装件，所述磁体活动连接在所述安装件上，所述阻挡部包括所述安装件上的挡块。

进一步地，所述磁体与所述挡块之间设有配合面，所述配合面为水平面或斜面或弧面。

进一步地，所述磁体的下表面为光滑平面，低于所述挡块的下表面，所述磁体表面设有膜层。

进一步地，所述磁体与所述壳体在竖直方向上存在空隙，使所述磁体可相对所述壳体上下移动。

进一步地，所述壳体的外表面为圆滑表面。

进一步地，所述第二本体的通孔的内壁上设有环形凹槽。

进一步地，所述第一本体的通孔的内壁上设有卡位件。

相比现有技术，本实用新型的有益效果在于：

第一本体和第二本体相对设置，通过壳体上的磁体互相吸合，由于阻挡部的存在，磁体在壳体上有一定活动空间又不会与壳体脱离，方便用户操作；而在壳体中心设置的通孔，在第一本体和第二本体吸合后连通，胃肠道内的物质可从通孔中通过；第一本体和第二本体位于待吻合组织断端内，通过磁体夹紧待吻合组织断端，夹闭组织逐渐缺血、坏死，同时胃肠断端组合通过炎性修复过程而逐渐愈合；由于磁体在壳体上具有一定活动空间，因此随着夹闭组织的逐渐坏死，两个磁体逐渐靠近，磁力进一步增强，保持了吻合的紧密，并加速夹闭组织的坏死。吻合口愈合后，胃肠粘膜平整，避免了无缝线和金属针带来的各种不良反应，有效减少了吻合口瘘、狭窄等吻合术后并发症，操作简便，愈合过程快速，瘢痕小，创面光滑，愈合过程中保持胃腔肠通畅，术后消化道功能好。

附图说明

图1为本实用新型实施例的磁力吻合器的结构示意图；

图2为本实用新型实施例的磁力吻合器的剖面结构示意图；

图3为本实用新型实施例的磁力吻合器的磁体移动后的剖面结构示意图；

图4为本实用新型实施例的磁力吻合器与钉式吻合器械连接的结构示意图；

图中：10、第一本体；20、第二本体；30(30a、30b)、壳体；31(31a、31b)、通孔；32、阻挡部；33、安装件33；34、挡块；35、配合面；36、环形凹槽；37、卡位件；40(40a、40b)、磁体；50、钉式吻合器械；51、抵钉座；52、操作管。

具体实施方式

下面，结合附图以及具体实施方式，对本实用新型做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，对于方位词，如有术语“中心”，“横向”、“纵向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示方位和位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于叙述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定方位构造和操作，不能理解为限制本实用新型的具体保护范围。

此外，如有术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或隐含指明技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”特征可以明示或者隐含包括一个或者多个该特征，在本实用新型描述中，“数个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除另有明确规定和限定，如有术语“组装”、“相连”、“连接”术语应作广义去理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；也可以是机械连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介相连，可以是两个元件内部相连通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述的术语在本实用新型中的具体含义。

如1-3所示，一种磁力吻合器，包括两个相对设置的第一本体10和第二本体20，第一本体10和第二本体20均包括壳体30和磁体40，磁体40与壳体30活动连接，壳体30包括防止磁体脱出的阻挡部32，壳体30中心设有通孔31，第一本体10上的磁体40a与第二本体20上的磁体40b相互吸合以夹紧两待吻合组织断端，第一本体10的通孔31a与第二本体20的通孔31b连通。

第一本体10和第二本体20相对设置，通过壳体30上的磁体40互相吸合，由于阻挡部32的存在，磁体在壳体上有一定活动空间又不会与壳体脱离，方便用户操作；而在壳体中心设置的通孔，在第一本体10和第二本体20吸合后连通，胃肠道内的物质可从通孔中通过；第一本体10和第二本体20位于待吻合组织断端内，通过磁体夹紧待吻合组织断端，夹闭组织逐渐缺血、坏死，同时胃肠断端组合通过炎性修复过程而逐渐愈合；由于磁体在壳体上具有一定活动空间，因此随着夹闭组织的逐渐坏死，两个磁体逐渐靠近，磁力进一步增强，保持了吻合的紧密，并加速夹闭组织的坏死。吻合口愈合后，胃肠粘膜平整，避免了无缝线和金属针带来的各种不良反应，有效减少了吻合口瘘、狭窄等吻合术后并发症，操作简便，愈合过程快速，瘢痕小，创面光滑，愈合过程中保持胃腔肠通畅，术后消化道功能好。

第一本体10和第二本体20上的磁体40与壳体30的安装方式相同，因此结合附图2，就第一本体10来具体描述磁体40a与壳体30a的安装方式。本实施例中的活动连接，为磁体与壳体接触但不固定连接，可以为嵌套式连接，磁体与壳体的接触面可在壳体外侧，也可在壳体内侧，即，阻挡部32可朝外突起，也可朝内突起。

在未画出的一实施例中，磁体为环形，磁体上端位于壳体内侧，阻挡部32朝内突起，磁体内侧具有与阻挡部32搭接的第一状态和向上移动脱离阻挡部32的第二状态。

如图2、图3所示的实施例中，磁体为环形，套设在壳体外侧，阻挡部32朝外突起，磁体内侧具有与阻挡部32搭接的第一状态和向上移动脱离阻挡部32的第二状态。该实施例相对于上一实施例的优点在于，使壳体内的通孔31直径更大，使胃肠物质更容易通过磁力吻合器。

磁体具有2000-3000高斯的磁力，既能保证吻合的完整紧密，又能在吻合完成后顺利脱落排出，并且对吻合球周围组织无磁力影响。磁环厚度仅为2mm。

为了方便安装，壳体上设有安装件33，安装件33与壳体可拆卸连接，更具体的说，通过特定材质的安装螺丝固定，安装件33可设置在壳体内侧，与通孔内壁相连接，也可设置在壳体外侧，磁体活动连接在安装件33上，阻挡部32包括安装件33上的挡块34。如图2、图3所示，安装件33设置在通孔内壁上，挡块34设置在安装件33的下端，向外侧倾斜，挡住磁体上端内侧，使其无法脱离安装件33。

无论挡块34朝内突起还是朝外突起，磁体与挡块34之间设有配合面35，配合面35可以为水平面或斜面或弧面等。附图2、3中为斜面。

磁体的下表面为光滑平面，使两磁体吸合更平稳牢固，另，该磁体的下表面低于挡块34的下表面，保证挡块34不会阻碍两个磁体的吸合，使夹闭组织始终被磁体夹紧。由于磁体直接与待吻合组织断端接触，为满足生物相容性，磁体表面经覆膜处理，设有膜层，涂覆或电镀一层对生物组织无伤害的膜层，膜层的材料可以为环氧树脂、硅胶或其他材料。

磁体上表面与壳体之间设有空隙，使磁体可相对壳体上下移动，竖直方向仅是基于附图2中的磁力吻合器的指示方向，磁力吻合器在实际应用中，空隙不一定是竖直方向的。如图2所示，第一壳体的磁体40a上表面与壳体30a之间设有空隙，由于夹闭组织在手术时较厚，磁体相对壳体上移，使两磁体之间的空间更大，保证夹闭组织能全部被磁体夹紧，随着夹闭组织逐渐坏死，磁体慢慢下移，始终夹紧夹闭组织，直至磁体与挡块34相搭接，而后磁体带动壳体继续吸合，最终，夹闭组织全部坏死，两磁体贴合在一起，吻合口愈合，磁力吻合器脱落，排出体外。

上述的下端、上端、下表面、上表面就是基于附图2中的第一本体10的方向描述，附图2中第二本体20上的对应部件，应适当理解成上端、下端、上表面和下表面，不影响实际特征。

壳体的外表面为圆滑表面，不宜损伤胃肠粘膜，脱落后在肠内运动时不易损伤肠道，便于排除体外，无嵌顿发生，并且未脱落时机体无坠胀等不适反应，不会引起肠管成角、狭窄、粘连、梗阻甚至穿孔等并发症。壳体采用医用聚乙烯塑料制成，表面光滑，安装件采用不锈钢材料制成，磁环采用钕铁硼磁环，整个磁力吻合器的总重量仅为25g，无异物反应，组织相容性好。

将上述磁力吻合器和与该磁力吻合器相适配的钉式吻合器械50相连接，将磁力吻合和钉式吻合相结合，综合了磁力吻合和钉式吻合的优势，避免了钉式吻合的容易导致吻合口狭窄的缺点，吻合器的应用领域更广。

磁力吻合器的第一本体10与钉式吻合器械50的抵钉座51相卡接，第二本体20与钉式吻合器械50的操作管52顶端相卡接。由于设置了操作管52，扩大了适应症范围，可以进行近肛侧的吻合手术，能够保留更多的肛门侧的肠管，保全肛门功能。

更具体的说，第二本体20的通孔的内壁上设有环形凹槽36，操作管52顶端与环形凹槽36可拆卸卡接。第一本体10的通孔的内壁上设有卡位件37，用于与抵钉座51可拆卸卡接。

上述实施方式仅为本实用新型的优选实施方式，不能以此来限定本实用新型保护的范围，本领域的技术人员在本实用新型的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本实用新型所要求保护的范围。