此申请要求于2016年1月8日提交的临时申请号62/276,686的优先权，通过引入将其整体内容并入本文。
背景技术：
本公开涉及可植入医疗装置，诸如起搏器、除颤器和心脏再同步治疗装置。常规的可植入医疗装置(imd)取得频繁的物理和装置传感器测量结果(例如，每50ms、5ms、2.5ms一次心动周期)并且使用该数据来递送闭环治疗。然而，一旦数据已被用于闭环疗法，其通常被丢弃或者被聚集到计数器、直方图或索引中，使大量的有价值信息未利用于分析。较高分辨率信息的这种丢弃或聚集可能是由于例如imd中的有限存储。此外，由于有限的处理带宽、有限的电源和/或类似物，诊断分析通常不由imd来执行。在imd取得各种测量结果的同时，可以通过imd外部的传感器和/或可以被植入或可以不被植入的传感器来测量其他生理参数。相应地，本公开的实施例涉及将由imd和其他传感器测量到的生理参数进行同步。
技术实现要素：
在示例1中，系统包括医疗装置，该医疗装置被配置为：感测非刺激同步信号；感测生理参数测量结果以生成生理信号；并且响应于感测到同步信号，生成同步耦合的生理信号。
在示例2中，示例1的所述系统，其中，医疗装置包括至少一个感测通道以感测电流脉冲。
在示例3中，示例1-2中的任一个所述的系统，其中，医疗装置是可植入医疗装置，其包括阻抗感测通道、左心室引线通道(leadchannel)和诱发响应通道中的至少一个。
在示例4中，示例1-3中的任一个所述的系统，其中，感测到的同步信号包括预定的一系列电流脉冲。
在示例5中，示例1的所述系统，其中，医疗装置包括被配置为感测振动或加速度的至少一个感测通道，并且感测到的同步信号包括预定的一系列振动脉冲。
在示例6中，示例1-5中的任一个所述的系统，还包括被配置为生成非刺激同步信号的电极和被配置为生成非刺激同步信号的振动源中的至少一个。
在示例7中，示例1-6中的任一个所述的系统，还包括：在医疗装置外部的至少一个传感器，其被配置为生成同步耦合的传感器信号，该传感器信号包括与同步信号耦合的传感器信号。
在示例8中，示例7的所述系统，其中，同步耦合的生理信号与同步耦合的传感器信号同步。
在示例9中，示例1-8中的任一所述的系统，其中，同步耦合的生理信号包括加时间戳的生理信号。
在示例10中，示例3的所述系统，其中，阻抗感测通道被配置为在感测到信号脉冲的独特模式时与同步信号源同步。
在示例11中，示例3的所述系统，其中，医疗装置被配置为使用左心室引线通道来感测非刺激同步信号，并且其中，医疗装置不包括左心室引线。
在示例12中，示例3的所述系统，其中，医疗装置被配置为使用诱发响应通道来感测非刺激同步信号，并且其中，诱发响应通道包括多个可编程窗口，在该可编程窗口期间感测非刺激同步信号。
在示例13中，一种方法，包括：接收与同步信号耦合的第一生理信号；接收与所述同步信号耦合的第二生理信号；以及使用所述同步信号使第一生理信号与第二生理信号在时间上同步。
在示例14中，示例13的所述系统，其中，第一生理信号包括以第一采样率从第一原始信号采样的第一数据流，并且第二生理信号包括以第二采样率从第二原始信号采样的第二数据流，第一采样率和第二采样率不同，并且该方法还包括：以第三采样率对第一数据流和第二数据流中的至少一个进行重新采样，其中，第三采样率被选择为使得同步信号的相应脉冲在第一数据流中跨越与在第二数据流中相同数量的样本；以及通过将第一数据流相对于第二数据流移位直到在与第一数据流和第二数据流相关联的同步信号的相应脉冲之间获得幅度上的匹配为止，而使第一数据流和第二数据流对准。
在示例15中，示例13-14中的任一所述的方法，其中，从可植入医疗装置接收与同步信号耦合的第一生理信号，并且其中，从可植入医疗装置外部的传感器接收与同步信号耦合的第二生理信号。
在示例16中，一种系统，包括：同步信号源，其被配置为将同步信号朝向第一医疗装置和第二医疗装置引导；第一医疗装置，其被配置为感测同步信号和第一组生理参数测量结果并且生成同步耦合的第一生理信号；第二医疗装置，其被配置为感测同步信号和第二组生理参数测量结果并生成同步耦合的第二生理信号；以及电路，其被配置为将第一同步耦合的生理信号和第二同步耦合的生理信号在时间上对准。
在示例17中，示例16的所述系统，其中，同步信号包括预定的一系列电流脉冲。
在示例18中，示例17的所述系统，还包括：被配置为生成同步信号的电极。
在示例19中，示例16的所述系统，其中，同步信号包括一系列预定的振动脉冲。
在示例20中，示例16的所述系统，其中，第一医疗装置和第二医疗装置中的至少一个是可植入医疗装置。
在示例21中，示例16的所述系统，其中第一医疗装置是可植入医疗装置，并且其中第二医疗装置是可穿戴医疗装置。
在示例22中，示例16的所述系统，其中，第一医疗装置和外部服务器中的至少一个包括电路。
在示例23中，一种用于与医疗装置一起使用的方法包括：由医疗装置感测同步信号；由医疗装置感测第一组生理参数测量结果；以及响应于感测到同步信号和第一生理组生理参数测量结果而生成同步耦合的生理信号。
在示例24中，示例23的所述方法，还包括：由传感器记录系统接收由医疗装置外部的传感器生成的第二生理信号；由传感器记录系统接收同步信号；以及使第一生理组生理测量结果和第二生理组生理测量结果在时间上同步。
在示例25中，示例23的所述方法，其中，医疗装置包括感测同步信号的至少一个通道，所述至少一个通道包括胸内阻抗感测通道、左心室引线通道和诱发响应通道中的至少一个。
在示例26中，示例25的所述方法，其中，电极将同步信号引导至医疗装置。
在示例27中，示例25的所述方法，还包括：由在该医疗装置外部的额外医疗装置感测第二组生理参数测量结果和同步信号；以及使第一组生理参数测量结果和第二组生理参数测量结果在时间上同步。
在示例28中，示例25的所述方法，其中，同步信号包括预定的一系列电流脉冲。
在示例29中，示例25的所述方法，其中，同步信号包括一系列预定的振动脉冲。
在示例30中，示例24的所述方法，其中，第一生理信号包括以第一采样率从第一原始信号采样的第一数据流，并且第二生理信号包括以第二采样率从第二原始信号采样的第二数据流，第一采样率和第二采样率不同，并且该方法还包括：以第三采样率对第一数据流和第二数据流中的至少一个进行重采样，其中，第三采样率被选择为使得同步信号的相应脉冲在第一数据流中跨越与在第二数据流中相同数量的样本；以及通过将第一数据流相对于第二数据流移位，直到在与第一数据流和第二数据流相关联的同步信号的相应脉冲之间获得幅度上的匹配为止，而将第一数据流和第二数据流对准。
在示例31中，一种系统包括：医疗装置，其被配置为：感测非刺激同步信号；获得生理信号；并且响应于感测到同步信号并获得生理信号而生成同步耦合的生理信号。
在示例32中，示例31的所述系统，其中，医疗装置还被配置为将同步耦合的生理信号传输到医疗装置外部的装置。
在示例33中，示例32的所述系统，其中，同步信号包括预定的一系列电流脉冲。
在示例34中，示例33的所述系统，其中，医疗装置是可植入医疗装置，该可植入医疗装置包括被配置为感测非刺激同步信号的至少一个通道，该至少一个通道包括阻抗感测通道、左心室引线通道和诱发响应通道中的至少一个。
在示例35中，示例34的所述系统，其中，医疗装置被配置为接收第二同步耦合的生理信号并且将两个同步耦合的生理信号在时间上对准。
尽管公开了多个实施例，但是对于本领域技术人员而言，本公开的又其他实施例将根据下面的详细描述变得显而易见，该描述示出并描述了本公开的说明性实施例。相应地，附图和详细描述在本质上被认为是说明性的而不是限制性的。
附图说明
图1示出了根据本公开的实施例的生理监视系统的示意图。
图2示出了根据本公开的实施例的计算装置的框图。
图3示出了根据本公开的实施例的利用可植入医疗装置的系统的框图。
图4和图5是描绘根据本公开的实施例的同步多个生理信号的说明性方法的流程图。
尽管本公开顺应于各种修改和可替选形式，但特定实施例已经通过示例被示出在附图中并且在下面被详细描述。然而，意图不是将本公开局限至所描述的特定实施例。相反，本公开旨在覆盖落入由所附权利要求限定的本公开的范围内的所有修改、等同物和可替选方案。
如同本文关于测量结果范围(诸如上面刚刚公开的那些)使用了术语，“大约”和“近似”可以被可互换地使用，以指包括所述测量结果并且还包括合理地接近所述测量结果的测量结果，但其可以以合理小量而有所不同，该合理小量诸如由相关领域中的普通技术人员将会理解的并且容易确定的归因于测量结果误差、测量结果和/或制造仪器校准中的差异、读取和/或设置测量结果中的人为误差、鉴于与其他部件相关联的测量结果中的差异为优化性能和/或结构参数所做出的调整、特定实施方式情形、由人或机器导致物体的不精确调整和/或操纵、和/或类似物。
尽管术语“块”在本文中可以被用于意指说明性地采用的不同元件，但该术语不应该被解释为意味着对本文所公开的各种步骤当中特定顺序或在其之间的特定顺序的任何要求，除非并且除当明确地指各个步骤的顺序时以外。此外，项目(例如，输入、算法、数据值等)的“集合”或“组”可以包括一个或多个项目，并且，类似地，项目的子集或子组可以包括一个或多个项目。
具体实施方式
医疗装置可以被配置为对该装置本身和患者的生理参数(诸如与器官如肺和心脏相关联的参数)取得频繁测量结果。测量结果可以被提供给医疗装置内使用的另一装置使得该医疗装置可以提供某种类型的治疗、被分析以触发医疗装置指示另一装置提供治疗、聚集成可以提供给用户的信息和/或类似物。在治疗被提供或聚集信息被传送之后，测量结果通常会被丢弃。申请人认识到测量结果在医疗装置外部可以是有用的和/或用于另外目的。例如，测量结果可以用作用于对医疗装置进行编程或用于确定与患者相关联的医疗装置的有效性的输入。
申请人认识到可以期望的是将由医疗装置取得的测量结果与由一个或多个额外的医疗装置取得的测量结果进行同步。如本文使用的术语，医疗装置可以包括被配置为或者可以被配置为获取与受试者和/或与受试者相关联的环境相关联的信息的任何装置，诸如例如感测装置、治疗装置、监视装置和/或类似物。在实施例中，医疗装置可以不被配置为彼此通信，并且相应地不可以能够直接同步信息收集工作(effort)。在其他实施例中，医疗装置可以被配置为彼此通信，但不被配置为直接同步信息收集工作。在又其他实施例中，医疗装置可以被配置为彼此通信并且直接同步信息收集工作，但是可以期望的是能够使用另一同步方法来提高同步精确性的置信度。本文中称为“同步信号(syncsignal)”的同步信号可以被用于完成这些同步目标中的任一个或多个。
医疗装置可以是或者包括可植入医疗装置(imd)和外部医疗装置(emd)和/或类似物。imd可以被配置为取得来自患者的身体内的测量结果。除由imd取得的测量结果以外，还可以使用患者外部的传感器来测量某些患者生理参数。例如，可以使用各种传感器来监视患者的血压和血糖，而imd监视其他生理参数。申请人认识到可以期望将由imd取得的测量结果与由外部传感器取得的测量结果进行同步。例如，比较在沿心电图波的某些点处的血压水平如何变化可以是有用的。相应地，本公开的某些实施例涉及用于将由第一医疗装置(例如，imd、emd等)取得的测量结果与由第二医疗装置(例如，imd、emd等)取得的测量结果进行同步的系统、方法和装置和/或任何数量的额外医疗装置。
图1示出了根据本公开的实施例的说明性医疗系统100。如图1中所示，医疗系统100包括被配置为被植入在受试者104的身体内的可植入医疗装置(imd)102和经由通信链路108可通信地耦合到imd102的外部监视装置(emd)106。在所示实施例中，医疗系统100可操作地耦合到受试者104，并且imd102和emd106被配置为通过通信链路108彼此通信。在其他实施例中，imd102和emd106可以不被配置为彼此通信。受试者104可以是人、狗、猪和/或具有可以被记录的生理参数的任何其他动物。例如，在实施例中，受试者104可以是人类患者。
在实施例中，通信链路108可以是或者包括无线通信链路，诸如例如短距离无线电链路(诸如蓝牙、ieee802.11)、专有无线协议和/或类似物。在实施例中，例如，通信链路108可以利用蓝牙低能量无线电(蓝牙4.1)或类似的协议，并且可以利用2.40至2.48ghz范围内的操作频率。术语“通信链路”可以指在至少两个装置之间的至少一个方向上传送某种类型的信息的能力，并且不应该理解为局限于直接的、持久的或另外有限的通信通道。即，根据实施例，通信链路108可以是持久通信链路、间歇通信链路、自组织(ad-hoc)通信链路和/或类似物。通信链路108可以指imd102与emd106之间的直接通信、和/或经由至少一个其他装置(例如，中继器、路由器、集线器和/或类似物)在imd102与emd106之间行进的间接通信。通信链路108可以促进imd102和emd106之间的单向和/或双向通信。数据和/或控制信号可以在imd102和emd106之间传输，以协调imd102和/或emd106的功能。在实施例中，患者数据可以周期性地或按命令从imd102和emd106中的一个或多个来下载。例如，医生和/或患者可以与imd102和emd106通信以获取患者数据或者发起、终止和/或修改记录和/或治疗。
在实施例中，imd102和/或emd106可以关于患者提供以下功能中的一个或多个：感测、数据分析和治疗。例如，在实施例中，imd102和/或emd106可以被用于使用电气、机械和/或化学手段来测量与受试者104相关联的任何数量的各种生理、装置、主观和/或环境参数。imd102和/或emd106可以被配置为自动收集数据、根据请求(例如，由受试者、临床医生、另一装置和/或类似物提供的输入)收集数据、和/或任何数量的其各种组合和/或修改。imd102和/或emd106可以被配置为存储与生理、装置、环境和/或主观参数有关的数据，和/或将数据传输到系统100中的任何数量的其他装置。在实施例中，imd102和/或emd106可以被配置为分析数据和/或根据所分析的数据行动。例如，imd102和/或emd106可以被配置为基于数据的分析来修改治疗、执行额外的监视、和/或提供警报指示。根据实施例，系统100可以包括任何数量的imd102和/或emd106。
在实施例中，imd102和/或emd106可以被配置为提供治疗。可以自动地和/或根据请求(例如，由受试者104、临床医生、另一装置或过程和/或类似物的输入)来提供治疗。imd102和/或emd106可以是可编程的，在于它们的感测、治疗(例如，持续时间和间隔)和/或通信的各种特性可以通过装置102和106和/或系统100的其他部件之间的通信来改变。
根据实施例，imd102可以包括任何类型的imd、可植入系统的任何数量的不同部件和/或类似物。例如，imd102可以包括控制装置、监视装置、起搏器、可植入心脏复律除颤器(icd)、心脏再同步治疗(crt)装置和/或类似物，并且可以是本领域已知的或稍后开发的用于提供关于受试者104和/或imd102的治疗和/或诊断数据的可植入医疗装置。在各个实施例中，imd102可以包括除颤和起搏/crt能力(例如，crt-d装置)。
在实施例中，imd102可以皮下地植入在患者的胸部或腹部中的植入位置或囊袋(pocket)内，并且可以被配置为监视(例如，感测和/或记录)与患者心脏相关联的生理参数。在实施例中，imd102可以是被配置为记录生理参数(诸如例如一个或多个心脏电信号、心音、心率、血压测量结果、氧饱和度和/或类似物)的可植入心脏监视器(icm)(例如，可植入诊断监视器(idm)、可植入循环记录器(ilr)等)。
在实施例中，imd102可以被配置为监视生理参数，其可以包括指示患者的身体活动水平和/或代谢水平的一个或多个信号，诸如加速度信号。在实施例中，imd102可以被配置为监视与一个或多个其他器官、系统和/或类似物相关联的生理参数。imd102可以被配置为以规律间隔、连续地和/或响应于检测到的事件而进行感测和/或记录。在实施例中，此类检测到的事件可以由imd102、另一imd(未示出)、外部装置(例如，emd106)和/或类似物的一个或多个传感器来检测。此外，imd102可以被配置为检测可以与各种诊断、治疗和/或监视实施方式结合使用的各种生理信号。例如，imd102可以包括用于检测呼吸系统信号、心脏系统信号、心音和/或与患者活动有关的信号的传感器或电路。在实施例中，imd102可以被配置成感测胸内阻抗，从其可以导出各种呼吸参数，包括例如呼吸潮气量和分钟通气量。传感器和相关联的电路可以结合imd102而被并入以用于检测一个或多个身体运动或身体姿势和/或位置相关的信号。例如，加速度计和/或gps装置可以被采用以检测患者活动、患者位置、身体取向和/或躯干位置。
也可以使用imd102监视导出的参数。例如，睡眠传感器可以依赖于由植入的加速度计(其测量身体活动水平)取得的测量结果。睡眠传感器可以基于测量到的活动水平来估计睡眠模式。其他导出的参数包括但不限于功能容量指标、自主音调(autonomictone)指标、睡眠质量指标、咳嗽指标、焦虑指标和心血管健康指标，以用于对量化了受试者的整体健康和康乐的生活质量指标进行计算。
在各个实施例中，emd106可以是被配置为由受试者104穿戴的可穿戴装置(例如通过被集成到背心、腰带、马甲、粘贴物和/或类似物中)，并且可以被配置为监视(例如，感测和/或记录)与受试者相关联的生理参数。在实施例中，emd106可以包括感测部件，诸如例如被配置为获取心电图(ecg)的一个或多个表面电极、被配置为检测与患者104相关联的运动的一个或多个加速度计、被配置为获取呼吸信息的一个或多个呼吸传感器、被配置为获取关于环绕患者104的外部环境(例如，大气压力、温度、相对湿度、海拔、高度、风速度、声音级别、环境参数中的变化、环境中的事件的发生和/或类似物)的信息的一个或多个环境传感器和/或类似物。
在实施例中，emd106可以包括任何数量的不同类型的感测和/或治疗装置，其被配置为布置在受试者的身体外部。例如，在实施例中，emd106可以被配置为测量与人身体有关的参数，诸如温度(例如，温度计)、血压(例如，血压计)、血液特性(例如，葡萄糖水平)、体重、体力、精神敏锐度、饮食、心脏特性、相对地理位置(例如，全球定位系统(gps))和/或类似物。
在实施例中，emd106可以是或者包括环境传感器。emd106可以被放置在各种地理位置中(靠近患者或分布在整个群体中)并且记录非患者特定的特性，诸如但不限于温度、空气质量、湿度、一氧化碳水平、氧水平、大气压力、光强度、声音和/或类似物。
根据实施例，emd106可以被配置为测量来自受试者104的主观的和/或感知的数据。主观的数据是与患者的感觉、感知和/或意见有关的(例如，如与客观生理数据相反的)信息。例如，emd106可以被配置为测量受试者对于询问(诸如“你感觉如何？”以及“你的痛苦怎么样？”)的响应。emd106可以被配置为使用视觉和/或可听的线索来提示受试者104并且记录来自受试者104的主观数据。在实施例中，受试者104可以按压编码的响应按钮或者在小键盘上键入适当的响应。在实施例中，可以通过允许受试者104对着麦克风讲话和使用用于处理主观数据的语音识别软件来收集主观数据。
在各个实施例中，emd106可以包括能够由受试者104穿戴或另外地被可操作地耦合到受试者104并且向受试者104提供治疗的任何类型的治疗装置(例如，除颤装置、输注装置等)。例如，emd106可以是或者包括可穿戴心脏除颤器(wcd)，诸如包括一个或多个除颤电极的背心。在各个实施例中，emd106可以被可操作地耦合到受试者104，和/或可以是、可以包括或可以被包括在背心、腰带、绑带(strap)、马甲、粘贴物和/或类似物中。在实施例中，emd106可以包括任何数量的不同治疗部件诸如，例如，除颤部件、药物递送部件、神经刺激部件、神经调节部件、温度调节部件和/或类似物。在实施例中，emd106可以包括有限的功能，例如，除颤电击递送和通信能力，而心律失常检测、分类和/或治疗命令/控制由单独的装置(诸如例如imd102)执行。
如图1中所示，系统100包括外部通信装置110和编程器112。在实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以是、类似于、包括或者被包括在emd106中，而在其他实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以是与emd106分离的装置。在实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以被提供给受试者104并且通常位于受试者的家中。
根据实施例，外部通信装置110和/或编程器112可以被配置为将数据发送至装置并且从其接收数据，所述装置诸如imd102、emd106、外部通信装置110和编程器112中的另一个和/或图1中描绘或未描绘的任何数量的其他装置。此类通信可以经由通信链路108来促进，其任何数量的通信链路可以是、等同于、类似于、包括、与之耦合或被包括在通信链路108a内。外部通信装置110和/或编程器112可以作为imd102和/或emd106的询问器来操作。在实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以执行下面功能中的一个或多个：(1)数据存储；(2)数据分析；(3)数据转发；(4)患者交互；(5)患者反馈以及(6)数据通信。例如，外部通信装置110和/或编程器112可以促进装置102和106和管理服务器114、用户装置116、移动装置118和/或类似物之间的通信。外部通信装置110和/或编程器112可以周期性地或者实时地询问临床上相关患者数据并且将该临床上相关患者数据下载到存储器中。此数据可以包括例如p和r波测量结果、起搏、电击事件、引线阻抗、起搏阈值、电池电压、电容器充电时间、具有电描记图的atr发作(episode)、具有电描记图的心动过速发作、直方图信息和/或确保患者健康和适当装置功能所必需的任何其他临床信息。
外部通信装置110和/或编程器112也可以允许受试者(例如，患者)交互。例如，外部通信装置110和/或编程器112可以包括患者接口并且允许患者输入主观数据。此外，外部通信装置110和/或编程器112可以基于已被分析的数据或者基于由管理服务器114传送的信息向患者提供反馈。
在实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以与网络120通信，其可以是例如受试者家或者其他位置中的局域网(lan)。外部通信装置110和/或编程器112可以被配置为例如在患者睡觉时从装置102和/或106系统地获取信息。所获取的数据可以通过网络120和/或网络122而被传输至管理服务器114。此外，在实施例中，外部通信装置110和/或编程器112以混合形式运转，在无线通信可用时利用无线通信并且在无线通信变为不可用时默认至本地无线门户(portal)或有线连接。在实施例中，网络120和网络122可以是集成在彼此内、可以是同一网络和/或类似物。
在实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以呈小装置的形式，其被放置在受试者住处内的不显著位置中并且可以使用射频(rf)以与imd102和/或emd106通信。外部通信装置110和/或编程器112可以被实施为受试者住处中的通常使用的电器的部分。例如，外部通信装置110和/或编程器112可以与被定位在受试者床附近的警报时钟集成。在另一实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以被实施为受试者个人计算机系统的部分。在另一实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以包括手持装置，诸如pda、蜂窝电话或其他类似物。手持装置可以无线方式上传数据至管理服务器114。此外或可替选地，手持装置可以周期性地被放置在被配置为将数据传输至管理服务器114的支架(cradle)或其他类似装置中。在实施例中，外部通信装置110和/或编程器112可以执行关于数据的分析并且提供即时反馈，以及执行各种自诊断测试以检验其正确地运转以及与一个或多个其他装置的通信未被妥协。
在系统100的实施例中，外部通信装置110和/或编程器112的一个或多个功能可以被集成到imd102、emd106、用户装置116和/或移动装置118中。在一些实施例中，装置102、106、110、112和/或116可以直接与管理服务器114通信，其可以被定位在受试者的家中和/或在远程位置处(例如，服务器114可以至少部分地被实施为具有由多于一个装置实例化的部件的软件)。装置102、106、110和/或112可以合并多模式无线远程通信(诸如蜂窝、蓝牙或ieee802.11b)以与网络120和/或122通信。例如，emd106可以包括能够基于周期地从装置无线地上传临床数据的微型蜂窝电话。
根据实施例，一个或多个医疗装置(例如，imd102、emd106等)可以被配置为独立地获取参数测量结果(例如生理参数测量结果、环境参数测量结果等)并且产生表示那些测量结果的传感器信号。如本文所描述的，每个医疗装置可以被配置为获取同步信号(例如，通过生成和/或感测该同步信号)、将其相应传感器信号与该同步信号耦合以生成相应同步耦合的传感器信号、以及将该同步耦合的传感器信号提供给一个或多个其他装置(例如，imd102、emd106、外部通信装置110、编程器112、管理服务器114、用户装置116和/或移动装置118中的一个或多个)。接收同步耦合的传感器信号的一个或多个装置可以被配置为同步传感器信号(例如，以便将其中包含的参数测量结果在时间上对准)。在实施例中，例如，一个或多个医疗装置可以与相同的装置和/或不同的装置通信。
在实施例中，一个或多个装置可以与一些装置通信但不与其他装置通信。例如，imd102和/或emd106可以收集数据并将该数据提供给第一装置或第一组装置(例如，imd102、emd106、外部通信装置110、编程器112、管理器服务器114和/或移动装置118中的一个或多个)；而第二imd102和/或emd106可以收集数据并将该数据提供给第二装置或第二组装置102、106、110、112、114、116和/或118。例如，第一imd102或emd106可以将数据提供给第一服务器114和/或数据库，而第二imd102或emd106可以将数据提供给第二服务器114和/或数据库。第一服务器114、第二服务器114和/或另一装置(例如，另一服务器、用户装置等)可以被配置为获取两个不同的数据流并使用同步信号使它们同步。即，例如，第一服务器114可以与第一医疗装置提供者/制造商、临床医生和/或类似者相关联，并且第二服务器114可以与第二医疗装置提供者/制造商、临床医生和/或类似者相关联。服务器中的一个可以被配置为使来自两个服务器的信息同步。在实施例中，在装置(例如，医疗装置、用户装置等)上实例化的应用、应用编程接口(api)、客户端和/或其他程序部件可以被配置为使该信息同步。
在实施例中，系统100的各种装置可以被配置为在给定的占空比(dutycycle)期间进行通信。例如，imd102、emd106、外部通信装置110和/或编程器112可以被配置为以给定间隔(诸如一周一次)与管理服务器114(或者其他装置)通信。imd102、emd106、外部通信装置110和/或编程器112可以记录针对时间段(例如，一周)的数据并且在传输是活跃的的周期的部分期间将该数据传输至管理服务器114(或者其他装置)并且然后针对该周期的其余部分保存能量。在另一示例中，imd102、emd106、外部通信装置110和/或编程器112保存能量并且仅在触发事件或研究处方(prescription)的执行发生了时才与管理服务器114(或者其他装置)通信。
图1中描绘的各种部件可以一起操作以形式监视系统100，其可以是例如计算机化的患者管理和监视系统。在实施例中，系统100可以被设计成帮助监视受试者的状况、管理受试者的治疗和/或类似物。说明性患者管理和监视系统是来自马萨诸塞州纳提克市的波士顿科学公司
患者管理和监视系统可以向用户(诸如例如临床医生、患者、研究人员和/或类似者)提供关于患者的大量数据。例如，此类系统可以存储关于患者特性的信息、包括心电图(egm)的患者传感器读数、装置设置、治疗递送和/或类似物。例如，在实施例中，医疗装置(诸如imd102和/或emd106)可以获取参数值，其包括与该患者经历的心律失常发作或其他发作相关联的信息。如本文所使用的，术语“发作”指在此期间某种异常事件发生的时间段。例如，发作可以指心律失常、睡眠扰动(例如，呼吸暂停发作、打鼾发作等等)、心理发作(例如，癫痫或其他癫痫性发作)和/或类似物。“发作数据(episodedata)”可以包括在发作之前、期间和/或之后所获取的生理参数值，并且还可以包括装置设置、由该装置进行的动作、由用户进行的动作、环境参数和/或其他信息。
对应于特定发作的发作数据或发作数据的部分可以使用一个或多个裁决算法来分析以确定该发作的一个或多个分类。例如，心律失常裁定算法可以被用于确定关于心律失常发作的心律失常分类和/或其他类型的表征；睡眠障碍裁定算法可以被用于确定关于睡眠障碍发作的睡眠障碍分类和/或其他类型的表征；心理异常裁定算法可以被用于确定关于心理发作的心理异常分类和/或其他类型的表征；和/或类似物。
根据实施例，裁定算法可以被用于检测特定事件，其在本文中被称为“触发事件”，其促使进一步数据收集和分析(例如，进一步裁定)。例如，医疗装置(例如，imd102和/或emd106)可以获取信息的第一集合，其可以被分析以检测触发事件。该触发事件可以是例如某一心率、egm特征、打鼾发作、呼吸暂停发作和/或类似物。响应于检测到触发事件，该系统可以生成研究处方，其在被执行时促进使能imd102执行研究中的至少一部分。如该术语在本文中所使用的，“研究”是监视活动，其涉及根据包括一个或多个指令、规则、方案和/或类似物的研究处方而获取某些参数值、存储某些参数值、传输某些参数值和/或分析某些参数值。例如，在实施例中，研究处方可以包括通信方案，其基于与从imd102至emd106或其他装置的信息传输相关联的imd功率消耗进行配置。在执行研究处方时，系统100中的一个或多个部件获取和/或存储信息的第二集合，其可以使用一个或多个裁定算法来分析，以将发作分类、表征imd的部件的状况(例如引线完整性)、审核治疗方案的有效性和/或类似物。
根据实施例，分类和/或表征数据可以被存储在裁定数据库中。在一些示例中，表征数据可以发送至医疗装置(例如，imd102和/或emd106)以被存储。一旦针对特定发作或一组发作已经生成了分类(例如，心律失常分类)，则可以向患者和/或临床医生提供与发作数据有关的许多不同类型的报告。该系统还可以分析分类和/或特征数据，以在出现某些状况的情况下为医疗装置提供编程建议。还可以向裁定数据库查询对临床医生、研究人员、监管人员和/或类似者可以是有用的许多不同类型的信息。
在实施例中，用于检测触发事件的发作裁定可以由imd102和/或由emd106来完成。例如，一个控制器或多个控制器可以被配置为从信息的集合提取某些特征，所述信息的集合可以包括在对发作进行分类时可以是有用的发作数据。在实施例中，特征可以基于由临床医生、工程师、技术人员和/或类似者使用的领域知识来将发作数据分类。例如，在实施例中，电描记图可以被用于通过分析心房和心室活动的定时来确定心律失常发作是否起源自心脏的心房或心室。该确定可以可替选地或额外地基于来自不同心房和心室通道的电描记图的形态学信息。在实施例中，可以由系统100的任何数量的不同部件和/或部件组合来执行用于检测触发事件的发作裁定。
根据实施例，管理服务器114可以被用于对根据研究处方获取的信息进行分析。在实施例中，管理服务器114可以额外地或可替选地被配置为检测触发事件、生成研究处方、向用户装置116和/或移动装置118提供报告、管理患者信息、配置治疗方案、管理/更新装置软件和/或类似物。在实施例中，管理服务器114可以是、包括、或被包括在服务器、服务器集群、计算机系统、云平台、企业网络和/或类似物内。此外，尽管被示为装置，但在实施例中管理服务器114可以至少部分地被实施为由任何数量的装置实例化的软件。
管理服务器114可以例如使用数据库124来索引信息。数据库124可以是或者包括一个或多个表格、一个或多个关系型数据库、一个或多个多维数据立方体、一个或多个非关系型数据库和/或类似物。此外，尽管被示为单个部件，但实际上，数据库124可以是多个数据库124诸如，例如，数据库集群，其可以在单个计算装置上实施或者分布在多个计算装置、存储器部件或类似物当中。
管理服务器114可以被配置为执行安全性功能、检验功能和/或类似物。由于与不准确的发作的裁定、触发的检测和由医疗装置提供的治疗中的调整相关联的潜在风险，可以期望至少部分地自动的系统100的方面包括保护措施诸如，例如，计算的检验、临床医生监督和/或类似物。根据实施例，管理服务器114可以被配置为将提供与患者管理和/或监视相关联的任何数量其他或可替选的功能。
根据各种实施例，管理服务器114包括足够的处理能力来分析并处理从系统100中的其他装置(例如，imd102和/或emd106)收集到的大量数据，以及处理统计信息并执行分析。管理服务器114还可以包括识别和/或联系信息(例如，ip地址、mac地址、电话号码和/或产品序列号)，以用于各种装置(诸如emd106、外部通信装置110、编程器112、用户装置116和/或移动装置118)与其通信。例如，每个装置106、110、112、116和118可以被分配硬编码或静态标识符(例如，ip地址、电话号码等)，其允许管理服务器114识别在给定时刻管理服务器114正在接收哪个装置的(或受试者的)信息。这些标识符还可以被用于将通信引导至各种装置。在实施例中，每个装置106、110、112、116和118可以被管理服务器114分配唯一识别号码，和/或唯一患者识别号码可以与数据的每次传输一起传输。
根据实施例，当装置被首次激活时，若干技术中的任一个或多个可以被用于将由系统100接收到的数据与给定受试者关联。例如，每个装置106、110、112、116和118可以包括由患者、看护者和/或现场代表填写的登记表和唯一识别号码。登记表可以被用于收集必要信息以将收集到的数据与受试者关联。可替选地，用户可以登录网站以允许登记信息被收集。在另一实施例中，条形码被包括在每个装置106、110、112、116和118上，其在装置106、110、112、116和118的联合部署之前或之时被扫描，以提供将记录的数据与给定患者关联所必需的信息。
在实施例中，系统100可以被配置为使得系统100的各种部件向各种人员(例如，患者和/或临床医生)提供报告。例如，不同水平的报告可以由(1)emd106和/或外部通信装置110以及(2)管理服务器114来提供。emd106和/或外部通信装置110可以被配置为进行对从imd102收集到的数据的初步分析，并且假如检测到急性情况(例如，发作诸如触发事件)则提供报告。例如，如果emd106和/或外部通信装置110检测到显著的心脏心律失常即将发生或当前正在发生，emd106和/或外部通信装置110可以以可听或可视的警报形式向患者提供报告。
除包括可视和/或可听信息的报告的形式以外，系统100还可以与装置102、106、110和/或112中的一个或多个通信和/或对其进行重新配置。例如，如果imd102是心律管理系统的一部分，管理服务器114可以与装置102通信，并且基于从装置102、106、110和/或112中的一个或多个收集到的数据重新配置由心律管理系统提供的治疗。在另一实施例中，管理服务器114可以向emd106和/或外部通信装置110提供记录到的数据、针对该数据的理想范围、基于记录到的数据的结论和/或推荐的行动步骤(courseofaction)。此信息可以被显示在emd106和/或外部通信装置110上，以用于患者查阅或者使其可用于患者和/或临床医生查阅。
图1中描绘的系统100的任何数量各种部件可以经由网络120和/或122通信地耦合。网络120和/或122提供用于在系统100的各种部件(诸如装置102、106、110、112、114、116和/或118)之间和之中的通信。图1示出了针对通信系统100的一个实施例。网络120和/或122可以是或者包括任何数量的不同类型的通信网络诸如，例如，总线网络、短信息传送服务(sms)、局域网(lan)无线lan(wlan)、广域网(wan)、互联网、p2p网络、定制设计通信或信息传送协议和/或类似物。网络120和/或122可以包括多个网络的组合。
各种通信方法和协议可以被用于促进装置102、106、110、112、114、116和/或118之间的通信。例如，可以使用有线和无线的通信方法。有线的通信方法可以包括例如且不限于传统铜-线通信(诸如dsl)、宽带技术(诸如isdn和电缆调制解调器)以及光纤，而无线通信可以包括蜂窝、卫星、射频(rf)、红外等。
对于任何给定通信方法来说，可以使用多种标准和/或专有通信协议。例如且不限于，可以使用诸如射频脉冲编码、扩频、直接序列、跳时、跳频、smtp、ftp和tcp/ip的协议。也可以使用其他专有方法和协议。此外，也可以使用通信方法和协议中的两个或更多个的组合。
系统100的部件之间的各种通信可以使用若干不同技术来确保安全。例如，加密和/或隧道技术可以被用于保护数据传输。可替选地，也可以使用被保密的优先数据交换格式和接口。例如，可以使用基于已知密钥结构(例如，pgp或rsa)的数字签名来实现认证。也可以使用其他物理安全性和认证测量，诸如安全卡和生物辨识安全设备(例如，视网膜扫描、虹膜扫描、指纹扫描、静脉纹(veinprint)扫描、语音、面部的几何识别等)。常规安全方法(诸如防火墙)可以被用于保护驻留在先进的患者管理系统100的存储介质中的一个或多个上的信息。加密、认证和检验技术也可以被用于检测和修正数据传输误差。
在实施例中，取决于正被传输的信息类型，可以将变化的安全级别应用于通信。例如，在实施例中，管理服务器114(或其他装置)可以被配置为对机密保健信息比对人口统计信息应用更严格的安全测量。类似地，甚至更多安全性可以被施加于被用于控制治疗、裁定发作和/或类似物的信息的通信。
此外，在实施例中，系统100的各种部件之中的通信可以使用压缩技术来增强以允许大量的数据被高效地传输。例如，装置102、106、110、112、114、116和118可以在将信息传输至另一装置之前对信息进行压缩。在实施例中，可以采用自适应压缩技术诸如，例如，在美国专利号8,849,682中公开的技术，通过引入将其整体内容并入本文。
图1中所示的说明性患者管理和监视系统100并不旨在表明关于本公开的实施例的使用或功能的范围的任何限制。说明性系统100也不应该被解释为具有与在其中示出的任何单个部件或部件组合有关的任何依赖性或要求。此外，在实施例中，图1中描绘的各种部件可以与在其中描绘的其他部件的各种部件(和/或未示出的部件)集成，其全部都被认为是在本公开的范围内。
根据所公开主题的多个实施例，图1中描绘的任何数量的部件(例如，imd102、emd106、外部通信装置110、编程器112、管理服务器114、移动装置116和/或用户装置118)可以被实施在一个或多个计算装置上。图2是根据本公开的实施例描绘说明性计算装置200的框图。计算装置200可以包括适合于实施所公开的主题的方面的任何类型的计算装置。计算装置的示例包括专门计算装置或通用计算装置(诸如“工作站”、“服务器”、“笔记本电脑”、“台式电脑”、“平板计算机”、“手持装置”、“通用图形处理单元(gpgpu)”及类似物)，其全部都被考虑在图1和图2的范围内(参照系统100和/或计算装置200的各种部件)。
在实施例中，计算装置200包括总线210，其直接和/或间接地耦合下面的装置：处理器220、存储器230、输入/输出(i/o)端口240、i/o部件250和电源260。任何数量的额外部件、不同部件和/或部件的组合也可以被包括在计算装置200中。i/o部件250可以包括：呈现部件，其被配置为向用户呈现信息，诸如例如显示装置、扬声器、打印装置和/或类似物；和/或输入部件，诸如例如麦克风、操纵杆、卫星天线(satellitedish)、扫描仪、打印机、无线装置、键盘、笔、语音输入装置、触摸输入装置、触摸屏幕装置、交互显示装置、鼠标和/或类似物。
总线210表示可以是一个或多个总线(诸如例如，地址总线、数据总线、或其组合)的内容。类似地，在实施例中，计算装置200可以包括多个处理器220、多个存储器部件230、多个i/o端口240、多个i/o部件250和/或多个电源260。此外，可以跨多个计算装置分布和/或复制任何数量的这些部件或其组合。
在实施例中，存储器230包括呈易失性和/或非易失性存储器形式的计算机可读介质并且可以是可移除的、不可移除的或其组合。介质示例包括随机存取存储器(ram)；只读存储器(rom)；电可擦除可编程只读存储器(eeprom)；闪速存储器；光学或全息介质；磁带盒、磁带、磁盘存储或其他磁存储装置；数据传输；和/或可以被用于存储信息并且可以被计算装置(诸如例如量子态存储器和/或类似物)访问的任何其他介质。在实施例中，存储器230存储计算机可执行指令270，其用于致使处理器220实施本文所讨论的系统部件的实施例的方面和/或执行本文所讨论的方法和步骤的实施例的方面。
计算机可执行指令270可以包括例如计算机代码、机器可使用指令和类似物，诸如例如，能够被与计算装置200相关联的一个或多个处理器220执行的程序部件。程序部件可以使用任何数量的不同编程环境(包括各种语言、开发工具包、开发包和/或类似物)来编程。本文所考虑的功能中的一些或全部也可以或可替选地以硬件和/或固件来实施。
图3示出了医疗系统300，具有imd302、imd外部的各种传感器和记录仪器304、同步信号源306以及监视/分析装置308。医疗系统300的实施例的任何数量的不同方面可以是、类似于、包括、或被包括在图1中描绘的系统100的任何一个或多个方面中。例如，传感器和数据记录仪器304(或其一部分)可以是、包括、或被包括在外部监视装置(emd)(例如，emd106)、外部通信装置(例如，外部通信装置110)、编程器(例如，编程器112)，移动装置(例如，移动装置118)、用户装置(例如，用户装置116)和/或类似物中。
imd302获取装置本身和患者的生理参数(诸如与如肺和心脏的器官相关联的参数)的频繁测量结果。这些测量结果可以使用生成传感器信号的传感器来获取，所述传感器信号可以被处理并且通过诸如图3中示出的通道的各种感测通道传送到外部装置，所述通道为：胸内阻抗(itti)通道和/或经胸廓阻抗存储模块(timm)310(本文中可互换地和/或共同地称为胸阻抗(ti)通道)、左心室(lv)引线通道312和诱发响应(er)通道314等。ti通道在下面并且另外在美国专利号6,076,015；8,049,489；8,126,548；以及8,209,011中进行讨论，在此将其全部内容通过引用并入。lv通道在下面并且另外在美国专利号8,611,000中进行讨论，在此将其全部内容通过引用并入。er通道在下面并且另外在美国专利号8,731,661中进行讨论，在此通过引用将其全部内容并入。
同时，可以提供imd302外部的传感器以感测其他生理参数，如血压、血糖以及温度等。在实施例中，imd302外部的传感器可以被植入在患者的身体的内部或患者的身体的外部。传感器和imd可以具有不同的内部时钟速度、传送数据的时间延迟，并且可以在生理周期(如心脏周期和呼吸周期)中的不同点处进行采样。可以期望的是使由imd所取得的测量结果和从imd302外部的传感器所取得的测量结果在时间上同步。根据实施例，例如，imd302外部的传感器可以包括emd的传感器，其中，imd302和emd彼此不直接通信，但是同时获取生理参数测量结果。同步信号可以被用于使测量结果同步。在其他实施例中，同步信号可以被用于使由至少两个不同的imd、至少两个不同的emd和/或类似物所取得的测量结果同步。
同步信号源306建立所生成同步信号的特性。同步信号可以与生理信号和/或传感器信号耦合以生成同步耦合的生理信号和/或同步耦合的传感器信号。在实施例中，同步耦合的传感器信号可以是同步耦合的生理信号，而在其他实施例中，同步耦合的传感器信号可以包括环境参数信号、装置参数信号和/或类似物。在实施例中，将同步信号与生理信号耦合可以包括将同步信号与生理信号相关联、将同步信号与生理信号连结、用生理信号来调制同步信号(例如，经由相位调制、幅度调制、频率调制、相位键移位和/或类似物)(或用同步信号来调制生理信号)、用同步信号标记生理信号(例如，通过在生理信号中的特定位置处插入比特)、将同步信号与生理信号进行多路复用(例如，使用时分复用、频分复用和/或类似物)和/或使用任何数量的其他技术将同步信号耦合到生理信号。
在实施例中，同步信号源306可以是imd302、可以是imd302的部件、可以是外部装置、和/或类似物。如下面将更详细地描述的，同步信号可以用于“加戳(stamp)”由imd外部的imd302和/或传感器304感测或生成的信号或数据，使得生成的数据或信号可以在时间上同步。同步使能由imd和外部传感器生成的信号同时被使用或一起存储以用于多种目的(如分析、治疗等)。同步信号可以从imd302传送和/或被传送至imd302。在实施例中，同步信号可以由独立于imd302的同步信号源306生成，并且可以是另一imd、emd和/或类似物的一部分。在一些实施例中，同步信号源306可以是被配置为执行涉及发送(或另外发射)可以被用作同步信号的信号的一些其他过程的装置。
将同步信号朝向imd302引导可以通过使用生成同步信号的电极或其他合适的源来完成。例如，位于患者上的电极可将具有已知特性的同步信号朝向imd302引导。同步信号可以采取表示如具有预定频率和幅度的方波的模式的电流或电压的形式。例如，同步信号的幅度可以低于所建立的阈值幅度，以避免刺激患者的心脏但仍然是可由imd或imd外部的传感器检测的。在一些实施例中，同步信号包括对于患者而言是唯一的的一系列脉冲(例如，患者的社会安全号码的二进制编码)。在一些实施例中，同步信号对于患者内的每个记录会话是唯一的(例如，记录会话的时钟时间的编码)。可以周期性地(例如，每x数量的秒或分钟、每x数量的心动周期或呼吸周期、每x数量的起搏)、一旦在各种事件(例如，检测、数据流、数据收集)的开始时、在检测到已丧失同步时、和/或在当期望使来自各种源的数据同步的其他时间而生成同步信号。
imd302可以使用任何数量的各种感测通道以任何数量的各种方式来感测同步信号。在一些实施例中，ti通道310被用于感测、处理和传送同步信号。结合imd的ti通道310通常帮助向患者的心脏提供起搏治疗。例如，ti通道310可以感测两个电极之间的传导路径的电阻抗，其中该路径包括胸腔的部分。经胸廓阻抗根据受试者的呼吸可以变化。例如，如果恒定激励电流在两个电流源电极之间流动时测量胸腔中的两个电压感测电极之间的电压，则可以产生与感测电极之间的阻抗相对应的电压信号。阻抗可以被用于计算分钟通气量(mv)。分钟通气量是耗氧率的良好指标，并且是受试者吃力水平(exertionlevel)的较好指标中的一个。因为受试者的吃力可以影响受试者的起搏需求，所以分钟通气量可以由imd使用来调整起搏参数以为受试者提供足够的起搏。
当起搏时，ti通道310被设计为滤除噪声或与心脏无关的信号，以避免不必要或不适当的治疗。例如，ti通道310的电路可以包括噪声检测部件(ndc)316，其被配置为检测要从该信号滤波的噪声。ndc316可以被用于检测同步信号。例如，在监听模式中，可以将ndc316与ti通道的电路的自适应率(adaptive-rate)起搏部分隔离(使用硬件、固件和/或软件)。在实施例中，ndc316与ti通道310的其他起搏有关的电路方面的隔离可以便于监听模式的实施和同步信号的对应检测，而不干扰起搏、感应遥测和/或任何数量的其他过程。类似地，在实施例中，可以响应于imd302进入监听模式来执行任何数量的不同噪声检测操作(和/或其实施例的方面)。例如，ndc316可以包括与升降计数器耦合的噪声水平寄存器。ndc316可以被配置为在正常mv测量结果之前周期性地(例如，50ms)检测噪声。可以通过跨引线矢量进行感测而没有在另一矢量上施加电流来测量噪声。此方法还可以检测外部施加的电流(例如，同步信号)。
像这样，为了利用ti通道而不导致不适当的起搏，本公开的ti通道310可以配置有“监听”模式。根据实施例，在监听模式中，可以关闭起搏相关的功能，使得ti通道310可以感测同步信号，而会导致不适当的起搏。在实施例中，当处于监听模式时，起搏相关的功能可以简单地与ti通道310感测功能分离-即，例如，可以在监听模式中禁用基于mv的率自适应功能。当处于监听模式时，可以将mv噪声阈值编程为与同步脉冲波形的水平(例如，幅度、频率等)相对应的水平。出于监听模式的目的，mv噪声阈值可以被编程为比典型噪声水平更高的水平，以便于对其的检测。
为了调用监听模式，imd302(例如，经由ti通道310、另一通道和/或通信部件)可以从外部装置接收命令、被配置为在特定时间进入监听模式，或者可以响应于imd302通常感测到的一系列信号或事件(例如，磁体的应用、特定的起搏-感测组合)来调用监听模式。一旦处于监听模式，ti通道310可以监听具有独特特征的信号，该独特特征指示imd302已经与生成信号的外部装置同步。独特的信号可以包括具有被设置为高于或低于阈值的预定频率和幅度的一系列脉冲。例如，在给定的时间段内，信号可以包括具有hlhlhhhhlh模式的一系列脉冲，其中h＝高于阈值的幅度，并且l＝低于阈值的幅度。在一些实施例中，可以给装置分配对于该单独装置而言是唯一的模式。在一些实施例中，该一系列脉冲可以反映从数据收集的开始时间的二进制编码导出的模式。ti通道310可以被配置为要求信号在特定时间段内发生。例如，上述模式中的十个脉冲中的每个可以持续50ms，导致持续0.50秒的模式。如果ti通道310在如0.50秒的预定时间量内未感测到此类信号，则ti通道310将不被认为已经与外部装置同步。一旦已同步，ti通道310就可以感测同步信号(例如，对应于阻抗的电压)，而不滤除信号和/或同步信号没有影响起搏功能。
在一些实施例中，lv感测通道312被用于感测、处理和传送同步信号。典型地，lv感测通道312感测心脏对由左心室引线生成的起搏脉冲的响应。为了避免感测诸如脉冲信号本身之类的不期望信号，lv感测通道312具有其中lv感测通道312被禁用或编程为忽略某些信号的不应期(refractoryperiod)的特征。
在实施例中，当使用lv通道时，imd302将不包括左心室引线，使得该通道可以被用于传送同步信号。使用此方法，lv通道312被编程为使用现有的矢量(例如，rv-can、rv-ra)，其正常将感测心脏功能，如心脏的去极化。代替感测以心脏为源(cardiac-sourced)的能量，该矢量将被配置为感测同步信号。利用lv感测通道312，可以在与lv感测通道312的不应期对准的特定时间段将同步信号引导至lv感测通道312。例如，同步信号可以在r波的不应期期间被输入到lv感测通道312。此方法将多个lv事件引入到率控制队列上，其可以通过率控制固件来评估。
因为意图使用将不会刺激心脏的同步信号，所以lv通道312将检测具有比在被用于感测以心脏为源的能量时检测到的幅度更低的幅度的信号。像这样，可以增加lv通道312的灵敏度。这可以通过修改lv通道312的自动增益控制(agc)功能来完成。agc可以被用来将如心脏极化的高信号事件与如纤颤的低信号事件区分开来。在实施例中，lv通道312的agc功能可以包括固定的灵敏度阈值，其被固定在通常与lv通道312一起使用的放大器的范围的较低部分(例如，25％)处。此类方法可以与不应期相结合，使得lv通道感测到同步信号(而不是心脏事件)。
在一些实施例中，agc功能可以是动态的，使得检测阈值响应于检测到如起搏的某些心脏事件而改变。例如，在典型感测到的心脏事件期间，agc功能可以建立以种子值(seedvalue)开始朝向心脏事件的开始的阈值。随着事件继续，阈值可以随着感测到的心脏事件的幅度达到峰值而增加。在峰值之后，可以将阈值编程为在各个阶段和间隔中衰减(例如，增加灵敏度)。在实施例中，agc的衰减功能可以在心脏事件之后立即发起并且被编程为快速衰减，使得lv通道对同步信号幅度敏感。
在利用lv通道312的一些实施例中，imd302可以包括brady引擎318，其通常被编程为发起响应于起搏(例如，rv起搏)而发生的各种不应期。例如，在起搏之后，brady引擎318可以在rv通道中以及随后的其他活动通道(例如，ra、lv)中发起不应期。在使用lv通道312来检测同步信号时，brady引擎318将禁用某些不应期，以允许由lv通道检测到的信号出现在imd的率控制队列中并被用于使内部数据和外部数据同步。
在一些实施例中，er通道314被用于感测、处理和传送同步信号。er通道通常被配置为感测心脏对起搏脉冲的响应。例如，imd的一个矢量可以管理起搏脉冲，而第二矢量感测对起搏脉冲的响应(例如，诱发响应)。在一些实施例中，er通道314可以通过利用将不通常感测诱发响应波形的矢量来感测同步信号。
在实施例中，er通道314可以具有多个(例如，两个)窗口，其具有可编程持续时间连同可编程延迟(例如，在第一窗口开始之前的延迟以及在第一窗口结束之后且在第二窗口开始之前的延迟)。在窗口期间感测到的最小和最大信号水平可以随着最小值和最大值发生的时间来计算。
在某些实施例中，er通道314配置er通道的窗口的定时和长度以协助感测同步信号。er通道314可以提供有可编程窗口，其具有针对感测诱发响应而言非典型的延迟和长度(例如，延迟的或与典型的r波和其他起搏定时不同)或者与窗口之间的正常延迟相比而言非典型的延迟和长度。窗口之间的非典型延迟可以帮助确保同步信号被感测到，而不是正常期望的信号(如指示诱发响应的那些信号)。被认为是典型延迟的是产品特定的。对于一些产品而言，对于第一窗口的rv起搏之后的典型延迟可以是近似10ms，其中窗口具有60ms的持续时间。因此，对于某些实施例而言，感测经由开始或延伸超过70ms的窗口的信号将是非典型的。对于其他产品而言，典型窗口延迟可以是20ms，具有230ms的窗口持续时间。er通道314可以具有其他典型的窗口延迟和持续时间，针对其，er通道314可以被编程为具有在典型范围以外的窗口。
在窗口期间，可以将同步信号引导至imd302，使得同步信号被计时以在第一窗口和第二窗口期间被接收。例如，可以将er通道314的第一窗口从起搏脉冲延迟一定时间量(例如，42ms)。第一窗口的长度可以相对较短(例如，5ms)，并且接着是类似短的第二窗口(例如，5ms)。两个脉冲可以在第一和第二窗口发生的同时被引导。在一些实施例中，er通道314可以在相对较长的持续窗口期间寻找峰值，并且当峰值匹配了峰值之间的预定计时差时识别同步信号。即使er通道314在较长持续窗口期间感测到非同步信号，此方法也可以将信号声明为同步信号。一些实施例可以利用不同的窗口长度或者包括对于单独imd为唯一的窗口长度。
使用上述通道中的一个或多个，imd302可以能够感测同步信号。申请人认识到，传感器或其他通道(诸如rv和ra感测通道)可以被用于感测同步信号。例如，医疗系统300可以包括与系统的其他元件耦合并专用于感测同步信号的传感器(例如，声学、电阻式)。在另一示例中，rv或ra感测通道可以被配置为以类似于如何使用上述lv通道的方式来感测同步信号。在另一示例中，如以上描述的遥测电路的遥测电路可以被用于感测同步信号并发起各种装置之间的同步。
imd302然后可以传输同步信号和测量到的生理参数到imd302外部。在一些实施例中，将同步信号和生理参数作为分开的信号来传输。在一些实施例中，imd302传输复合信号，其中表示测量到的生理参数的信号包括同步信号的特征，使得人们可以提取同步信号。在一些实施例中，各种感测通道可以自动对感测到的同步信号加时间戳，并将同步加戳的(sync-stamped)信号与其他感测到的数据一起传输到imd302外部。在其他实施例中，imd302与其他植入的或外部装置通信并且接收生理信号自身以及由另一装置测量到的同步信号。
同步信号还可以被引导到imd302外部的传感器，并且因此被引导到它们的数据记录系统。例如，使用传感器的数据记录系统，传感器的数据可以与同步信号被同时记录。在另一示例中，imd302和imd302外部的传感器可以对生理周期(例如，心脏、呼吸)的不同点进行采样，其中采样可以或者可以不在时间上重叠。但是，因为从外部传感器和imd302获取的数据与同一同步信号相关联，所以数据可以是时间同步的。可以在上述许多装置上对同步数据进行查看、分析、存储等等。
在实施例中，imd302被配置为使由其自身测量到的各种生理信号(例如，数据)与利用同步信号被引导到imd302的由imd302外部的装置测量到的生理信号(例如，数据)在时间上同步。imd302然后可以使用经同步的数据来确定适当的治疗，诸如起搏或起搏的变化。同时或可替选地，imd302外部的装置可以使从imd302及其自身或用于诊断信息、临床分析和其他较长期治疗的其他装置接收到的数据同步。申请人认识到，利用同步信号可以允许使来自各种生理感测装置的数据在时间上同步，以供由感测装置中的一个或另一外部装置立即使用或将来使用。
申请人还认识到，可以使用不涉及由同步信号源生成的同步信号的方法来使数据同步。在一些实施例中，imd和外部传感器被配置为除了对imd或外部传感器唯一的测量参数以外还感测至少一个共同的生理参数。例如，imd和外部传感器两者都可以感测心率模式或qrs与脉压的复杂关系，其可以被用于使由imd和传感器测量到的其他数据同步。在一些实施例中，随时间使用按时间顺序的模式(如每周或每月的呼吸调制模式和生理节奏模式)使imd和外部传感器数据同步。在一些实施例中，imd自身生成可以被用于使imd和来自外部传感器或另一imd的日期同步的信号或模式。例如，imd可以生成由imd外部的传感器或患者内的另一imd感测并且可以被用作同步信号的独特起搏模式。外部传感器可以感测在起搏模式自身上的脉冲，或者感测那些独特起搏模式的生理反射。例如，独特的起搏模式可以在可由外部传感器感测的跳动水平的跳动上诱导心率上的相同模式。
根据实施例，在由imd302或emd收集并与同步信号耦合的第一数据流、以及由外部传感器(例如，emd)收集并与同步信号耦合的第二数据流被存储在相应(分离的)存储位置处之后，外部处理器(例如，在感测装置外部的处理器)可以访问所存储的信息，基于它们相应的同步信号对准两个数据流，并且存储经对准的信号。如果两个数据流以两个不同采样频率收集，则公共同步脉冲模式可以跨两个数据流中的不同数量的样本出现。例如，可以以1khz对第一数据流进行采样，在该情况下，将在100个样本上出现100毫秒(ms)的脉冲串宽度同步信号。但是，如果以500hz对第二数据流进行采样，相同的同步脉冲串将出现在50个样本上。在这种情况下将第一数据流和第二数据流对准的过程可以涉及通过以不同采样频率对原始信号进行重新采样而在时间上拉伸或收缩数据流中的一个，以获得由同步脉冲串跨越的持续时间(例如，样本数)上的匹配。一旦两个数据流具有由同步脉冲串跨越的匹配的样本数，处理器就可以通过将一个数据流相对于另一数据流在时间上移位，直到在同步脉冲的特定模式上获得匹配(例如，在幅度上)为止，来对准两个数据流。这种移位和匹配过程可以使用两个同步耦合的数据流之间的交叉相关来完成。外部处理器可以被配置为在从每个装置和/或传感器组收集到的多个数据流上执行数据挖掘操作，以针对来自两个源的每个单独数据流识别1:1对。
如上所述，本公开的实施例包括被配置为使由两个或更多个不同装置获得的两个或更多个生理参数同步的系统。图4是描绘用于使从两个不同装置获得的信息同步的说明性方法400的流程图。方法400的实施例可以由本文描述的系统(诸如，例如图1中描绘的系统100和/或图3中描绘的系统300)的任何数量的不同部件来执行。在实施例中，方法400包括接收与同步信号耦合的第一生理信号(框402)并且接收与同步信号耦合的第二生理信号(框404)。使用同步信号，使第一生理信号和第二生理信号在时间上同步(框406)。
图5是描绘用于使从两个不同装置获得的信息同步的另一说明性方法500的流程图。方法500的实施例包括使用第一医疗装置感测同步信号(框502)；使用第一医疗装置感测第一生理参数(框504)；并且响应于感测到同步信号和第一生理参数，生成同步耦合的生理信号(框506)。方法500的实施例还包括由传感器记录系统接收由第二医疗装置感测到的第二生理参数(框508)；由传感器记录系统接收同步信号(框510)；并且使第一生理参数和第二生理参数在时间上同步(框512)。
而且，上面描述的系统和方法可以利用可以植入或可以不植入的多个医疗装置。例如，来自心脏装置的传感器数据可以与葡萄糖监视装置同步。
在不脱离本公开的范围的情况下，可以对所讨论的实施例做出各种修改和添加。例如，尽管上述实施例涉及特定特征，但此公开的范围还包括具有所描述特征的不同组合的实施例和不包括所描述特征中的全部的实施例。相应地，本公开的范围旨在涵盖落入权利要求范围内的所有此类可替选方案、修改和变化以及其所有等同物。