本公开涉及用于将软组织固定到骨的装置和方法，并且更具体地涉及结合缝合细丝或修复构造体使用柔性可植入主体，所述缝合细丝或修复构造体具有用于保持移植物相对于骨的位置的可调节线圈。
背景技术：
关节损伤常常可导致韧带、肌腱和软组织与骨骼完全或部分脱离。组织脱离可以多种方式发生，例如，在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其他情形和/或活动的任一项中因诸如摔倒或用力过度等意外而发生。这些类型的损伤通常是由施加在组织上的过度应力或特殊力造成的。
就部分脱离(常常以通用术语“扭伤”来表示)而言，损伤通常在没有医疗干预的情况下愈合，患者加以休息，并且注意在愈合过程中损伤处不要经受过度剧烈的活动。然而，如果韧带或肌腱从其在一块或多块相连骨骼上的连接位点脱离，或者如果韧带或肌腱因跌打损伤而断裂，则可能有必要进行外科干预，以恢复受伤关节的全部功能。存在许多常规的外科手术用于将此类肌腱和韧带重新连接到骨骼。
一种这样的手术涉及在膝盖中形成对齐的股骨和胫骨隧道，以修复受损的前交叉韧带(“acl”)。在一种acl修复手术中，将韧带移植物与外科植入物相连并且固定到股骨。常见的acl股骨固定装置包括细长且坚硬的金属“按钮”，有时称为皮质按钮，所述按钮具有联接至其上的一根或多根细丝。所述一根或多根细丝可形成一个或多个线圈或套环，该线圈或套环的尺寸被设计成接纳韧带移植物，并且允许在提供牢固的皮质外固定时移植物有足够长度位于股骨隧道内。在使用皮质按钮的手术中，按钮通常在其穿过并穿出骨隧道(例如，股骨隧道)之后翻转，使得在将套环保持在隧道中，并且从而将与套环相关联的移植物保持在隧道中的同时使按钮平放在皮质表面上。然而，当翻转按钮时，按钮可撞击设置在按钮与骨之间的软组织，这可能阻碍按钮被正确地安置在皮质表面上并且可能损坏受撞击的组织。此外，可能难以知道什么时候“翻转”按钮。当前对于此问题的解决方案是测量骨隧道的长度并且标记与按钮相关联的细丝，以向外科医生指示什么时候翻转按钮，或者提供足够大的开口以在外科部位处设置可视化装置(如内窥镜或腹腔镜)，以观察按钮什么时候离开隧道以及什么时候可翻转按钮。
现有装置和方法的另一个缺点是，植入物诸如皮质按钮以及相关联的细丝和移植物穿过的骨隧道通常相对较大而无法在手术期间的各个时刻适应植入物和移植物的尺寸。图1a至1d示出了用于形成骨隧道诸如股骨隧道的规程，植入物穿过隧道，并且移植物设置在隧道中。图1a示出了其中将形成隧道101(图1d)的骨100。通过使用比思销形成穿过骨100的整个厚度的初始引导隧道102开始该规程，如图1b所示，隧道102具有大致在约2毫米至约2.5毫米的范围内的直径。通常细且长的比思销可保持设置在初始引导隧道102内，以充当导丝，以帮助定位用于钻出隧道101中具有较大直径的部分的另外的工具。
扩孔钻可穿过比思销以形成更大的穿过骨100的整个厚度的通过隧道104，如图1c所示。先前形成的初始引导隧道102在图1c中以虚线示出，以提供背景将通过隧道104的直径对比初始引导隧道102的直径。初始引导隧道102的直径通常太小而无法使典型的皮质按钮穿过其中，这也是形成通过隧道104的原因。通过隧道104的直径可由皮质按钮的宽度尺寸决定，并且从而可大致在约4毫米至约5毫米的范围内。如图1d所示，然后，隧道101的一部分(形成为移植物隧道106的远侧部分101d)可被进一步扩张并且其尺寸可被设计成用于在其中设置一个或多个移植物。扩孔钻可用于形成移植物隧道106。先前形成的初始引导隧道和通过隧道102、104在图1d中以虚线示出，以提供背景将移植物隧道106的直径对比初始引导隧道和通过隧道102、104。。移植物隧道106的直径可基于待设置于其中的移植物的尺寸，并且可大致在约6毫米至约8毫米的范围内。
因此，期望具有以下可植入主体：该可植入主体被设计成更加一致且有利地相对于皮质表面安置，并且不会撞击设置在主体与骨之间的组织。还期望具有设计成限制用于形成其中设置植入物和移植物的骨隧道的步骤数量的装置和方法，避免不得不测量和标记植入物的部件以帮助可视化植入物的位置的情况，并且/或者限制在形成供植入物和移植物穿过和/或设置的骨隧道时移除的骨的量。
技术实现要素：
本发明通常提供用于执行软组织(例如，acl)修复的装置和方法。该装置和方法结合形成为一个或多个套环的细丝将柔性和/或软主体用作最终抵靠皮质骨的植入物或主体，以保持移植物相对于柔性和/或软主体的位置，并且从而保持移植物相对于主体所抵靠的骨的位置。与现有技术相比，本公开提供的装置和方法的设计允许骨隧道中仅植入物可穿过而移植物无法穿过的部分更小，并且还减小了植入物无法正确贴靠皮质骨安置以及/或者撞击植入物与骨之间的组织的情况的可能性。另外，本发明还提供了用于告知外科医生柔性和/或软主体已经穿过骨隧道并且可被致动以设定植入物相对于骨的位置的机构。因此，本文所提供的许多公开使得不再需要可视化技术诸如测量骨隧道和标记植入物、细丝和/或移植物。
在一个示例性实施方案中，外科植入物包括柔性细丝主体和缝合细丝，该缝合细丝在柔性细丝主体上的两个或更多个独立位置处延伸穿过柔性细丝主体以形成一个或多个线圈。该构型使得每个线圈的一部分设置在主体的顶侧上并且每个线圈的一部分设置在主体的底侧上，其中每个线圈为该线圈限定开口。缝合细丝包括由细丝形成的可滑动部分。可滑动部分朝向和远离柔性细丝主体的移动导致所述一个或多个线圈的至少一个开口的尺寸改变。缝合细丝延伸穿过柔性细丝主体处的第一位置和第二位置位于沿柔性细丝主体长度的柔性细丝主体的彼此相对侧上，其中缝合细丝的可滑动部分设置在所述位置之间。例如，第一位置可设置在沿主体的长度的一侧上，第二位置可设置在沿主体的长度的第二相对侧上，并且缝合细丝的可滑动部分可设置在第一位置和第二位置之间，例如，大致在沿主体的长度的中点处。柔性细丝主体和缝合细丝被构造成在远离柔性细丝主体的方向上对所述一个或多个线圈施加张力导致柔性细丝主体收缩，使得当柔性细丝主体沿其长度延伸时，柔性细丝主体上的第一位置和第二位置比柔性细丝主体收缩前在位置上更加靠近在一起。
张紧尾部可从缝合细丝的可滑动部分延伸。该尾部可被构造成使可滑动部分移动以改变所述一个或多个线圈的至少一个开口的尺寸。在一些实施方案中，张紧尾部由缝合细丝形成。在此类情况下，滑动部分可包括能够通过对张紧尾部施加张力来可滑动地调节的可滑动结。此外，可滑动结可以是自锁结。
收缩前测得的柔性细丝主体的纵向末端之间延伸的距离可大于柔性细丝主体收缩后测得的柔性细丝主体的纵向末端之间延伸的距离。缝合细丝可包括中空部分，并且滑动部分可包括缝合细丝中设置在中空部分内的部分。在此类实施方案中，可通过对张紧尾部施加张力来调节缝合细丝中设置在中空部分内的部分。此外，缝合细丝还可包括第二中空部分和第二滑动部分，其中第二滑动部分包括缝合细丝中设置在第二中空部分内的部分。在此类实施方案中，可通过对由缝合细丝形成的第二张紧尾部施加张力来调节缝合细丝中设置在第二中空部分内的部分。第二张紧尾部可从第二滑动部分延伸，并且可被构造成使第二滑动部分移动以改变所述一个或多个线圈的至少一个开口的尺寸。
在一些实施方案中，柔韧反馈单元可设置在柔性细丝主体的一部分中。另选地，柔韧反馈单元可联接至柔性细丝主体的末端。在任一情况中，柔韧反馈单元可被构造成当其从弯曲构型移动到笔直构型时产生可听声音反馈和/或触觉反馈。一些实施方案中的反馈单元可具有从柔性细丝主体的末端延伸的已知长度，该反馈单元可根据反馈单元的已知长度提供关于柔性细丝主体位置的信息。一些实施方案中的反馈单元可以是刚性的并且可经由连接细丝联接至柔性细丝主体。刚性反馈单元可被构造成接合围绕隧道的骨以防止缝合细丝穿过隧道。
在另一个示例性实施方案中，外科植入物包括细丝主体、在细丝主体上的两个或更多个独立位置处延伸穿过细丝主体以形成一个或多个线圈的缝合细丝以及张紧尾部。细丝主体具有无应力构型，其中细丝主体的第一长度在细丝主体的两个相对末端之间延伸。每个线圈的一部分设置在主体的顶侧上并且每个线圈的一部分设置在主体的底侧上，其中每个线圈限定一个开口。缝合细丝包括由缝合细丝形成的可滑动部分。可滑动部分朝向和远离细丝主体的移动导致所述一个或多个线圈的至少一个开口的尺寸改变。张紧尾部从可滑动部分延伸并且被构造成使可滑动部分移动以改变所述一个或多个线圈的至少一个开口的尺寸。此外，细丝主体和缝合细丝被构造成使得细丝主体可从无应力构型重构为锚固构型。更具体地，在远离细丝主体的方向上对所述一个或多个线圈施加张力导致重构。在锚固构型中，细丝主体具有在重构的细丝主体的相对末端之间延伸的第二长度。第一长度和第二长度均沿细丝主体的纵向轴线测得，并且第一长度大于第二长度。换句话讲，当两个长度均沿纵向轴线测得时，细丝主体在无应力构型中比在锚固构型中更长。
在一些实施方案中，张紧尾部可由缝合细丝形成。在此类实施方案中，可滑动部分可包括能够通过对张紧尾部施加张力来可滑动地调节的可滑动结。另选地，在其他此类实施方案中，缝合细丝可包括中空部分，并且可滑动部分可包括缝合细丝中设置在中空部分内的部分。在此类实施方案中，可通过对张紧尾部施加张力来调节缝合细丝中设置在中空部分内的部分。此外，缝合细丝还可包括第二中空部分和第二可滑动部分，其中第二可滑动部分包括缝合细丝中设置在第二中空部分内的部分。在此类实施方案中，可通过对由缝合细丝形成的第二张紧尾部施加张力来调节缝合细丝中设置在第二中空部分内的部分。第二张紧尾部可从第二滑动部分延伸，并且可被构造成使第二滑动部分移动以改变所述一个或多个线圈的开口的尺寸。
在一些实施方案中，柔韧反馈单元可设置在细丝主体的一部分中。另选地，柔韧反馈单元可联接至细丝主体的末端。在任一情况中，柔韧反馈单元可被构造成当其从弯曲构型移动到笔直构型时产生可听声音反馈和/或触觉反馈。一些实施方案中的反馈单元可具有从细丝主体的末端延伸的已知长度，该反馈单元可根据反馈单元的已知长度提供关于细丝主体位置的信息。一些实施方案中的反馈单元可以是刚性的并且可经由连接细丝联接至柔性细丝主体。刚性反馈单元可被构造成接合围绕隧道的骨以防止缝合细丝穿过隧道。
外科方法的一个示例性实施方案包括将移植物加载到联接至柔性细丝主体的缝合细丝的一个或多个线圈上，其中该柔性细丝主体具有从其延伸的穿梭细丝。将穿梭细丝牵拉穿过骨隧道，并且从而将柔性细丝主体、缝合细丝和移植物至少部分地牵拉穿过骨隧道。牵拉穿梭细丝直到柔性细丝主体被牵拉出隧道并且缝合细丝的至少一部分和移植物保留在隧道中。柔性细丝主体塌缩以拖拽限定主体的长度的主体的末端更加靠近在一起，从而使柔性细丝主体处于锚固构型中，在所述锚固构型中柔性细丝主体设置在骨隧道的一侧上，并且移植物设置在骨隧道的相对侧上。
在一些实施方案中，塌缩柔性细丝主体可包括在远离柔性细丝主体的方向上对所述一个或多个线圈施加张力，这可导致柔性细丝主体塌缩。缝合细丝可包括由缝合细丝形成的可滑动部分和可从可滑动部分延伸的张紧尾部。在此类实施方案中，该方法可包括对张紧尾部施加张力以调节缝合细丝的一个或多个线圈的周长。当柔性细丝主体被牵拉出隧道时，与柔性细丝主体相关联的反馈单元可产生可听声音反馈和/或触觉反馈，以通知使用者柔性细丝主体已经穿过所述隧道。在一些实施方案中，反馈单元可设置在柔性细丝主体的一部分中，而在一些其他实施方案中，反馈单元可联接至柔性细丝主体的末端。
附图说明
通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
图1a至1d是用于在骨中形成骨隧道以与acl修复结合使用的现有技术方法的连续、示意、侧视、剖视图；
图2是外科植入物的一个示例性实施方案的侧视图；
图3a至3c是结合acl修复使用图2的外科植入物的一种示例性方法的连续、示意、侧视、剖视图；
图4是外科植入物的另一个示例性实施方案的侧视图；
图5a和图5b是结合acl修复使用图4的外科植入物的一种示例性方法的连续、示意、侧视、剖视图；
图6a至6d是在图4的外科植入物的缝合细丝中形成圈套的一个示例性实施方案的连续视图、示意图、侧视图；
图7a是用作外科植入物的一部分的缝合细丝的另一个示例性实施方案的示意性侧视图；
图7b是由箭头b1所标识的图7a的缝合细丝的同轴区域的详细视图；
图8a是用作外科植入物的示例性实施方案的一部分的细丝主体的一个示例性实施方案的侧视图；
图8b是用作外科植入物的示例性实施方案的一部分的缝合细丝的一个示例性实施方案的侧视图；
图8c是外科植入物的又一个示例性实施方案的侧视图，该植入物包括穿过图8a的细丝主体的图8b的缝合细丝，并且该植入物处于初始未致动构型中；
图8d是图8c的外科植入物的侧视图，该植入物处于致动构型中；
图9a是处于初始未致动构型中并且具有与其相关联的移植物的图8c的外科植入物的侧视图；
图9b是与骨相关联并且处于致动构型中的图9a的外科植入物的侧视图；
图10a是外科植入物的又一个示例性实施方案的侧视图；
图10b是由箭头b2所标识的图10a的外科植入物的一部分的详细、侧视、剖视图；
图11是外科植入物的另一个示例性实施方案的侧视图，所述植入物与图10a的植入物类似，不同的是图11的植入物包括四个线圈而不是如图10a的植入物中所设置的两个线圈；
图12a至12c是结合acl修复使用图10a的外科植入物的一个示例性方法的连续、示意、侧视、剖视图，所述外科植入物与图10a的植入物的不同之处在于，其包括细丝尾部；
图13是具有大致设置在植入物的中心部分的柔韧反馈单元的一个示例性实施方案的外科植入物的一个示例性实施方案的透视图；
图14a至14d是结合acl修复使用图13的外科植入物的一个示例性实施方案的连续、示意、侧视、剖视图；
图15a是具有大致设置在植入物一端的反馈单元的一个示例性实施方案的外科植入物的一个示例性实施方案的侧视图；
图15b是具有大致设置在植入物一端的反馈单元的另一个示例性实施方案的外科植入物的另一个示例性实施方案的侧视图；
图15c是具有大致设置在植入物一端的反馈单元的又一个示例性实施方案的外科植入物的又一个示例性实施方案的侧视图；
图15d是被构造成大致设置在外科植入物一端的反馈单元的另一个示例性实施方案的顶视图；
图15e是被构造成大致设置在外科植入物一端的反馈单元的又一个示例性实施方案的顶视图；
图16a至16e是结合acl修复使用图15a的外科植入物的一个示例性实施方案的连续、示意、侧视、剖视图；
图17是具有大致设置在植入物一端的反馈单元的另一个示例性实施方案的外科植入物的另一个示例性实施方案的侧视图；
图18a至18e是结合acl修复使用图17的外科植入物的一个示例性实施方案的连续、示意、侧视、剖视图；
图19a是具有朝远侧延伸超过植入物的远端的反馈单元的示例性实施方案的外科植入物的一个示例性实施方案的侧视图；
图19b是图19a的植入物的侧视图，该植入物具有穿过细丝主体的缝合细丝；
图20a至20e是结合acl修复使用图19b的外科植入物的一个示例性实施方案的连续、示意、侧视、剖视图；并且
图21a至21c是根据本文所提供的或衍生自本公开的各种外科植入物在骨中形成骨隧道的方法的连续、示意、侧视、剖视图，所述隧道结合acl修复使用。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途原理。这些实施方案的一个或多个示例已在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施方案，本公开的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案进行图解说明或描述的特征可与其他实施方案的特征进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。装置及其部件的尺寸和形状可至少取决于将在其中使用该装置的受试者的解剖结构、将与该装置一起使用的部件的尺寸和形状以及将在其中使用该装置的方法和规程。
在本公开中，实施方案中编号相同的部件通常具有相同的特征和/或用途。本文提供的附图不一定按比例绘制，尽管本领域技术人员将认识到什么情况下按比例绘制以及/或者当附图不按比例绘制时典型尺寸是多少。此外，就使用箭头来描述可张紧或牵拉组件的方向而言，这些箭头是示例性的，并且绝不限制各个组件可以被张紧或牵拉的方向。本领域的技术人员将会认识到用于产生期望的张力或移动的其他方式和方向。同样地，尽管在一些实施方案中，相对于另一个部件来描述一个部件的移动，本领域的技术人员将认识到，其他移动是可能的。在特征或步骤被描述为“第一特征”或“第一步骤”或者“第二特征”或“第二步骤”的情况下，这种数字排序通常是任意的，因此此类编号可互换。另外，许多术语可以在本公开中可互换地使用，但是本领域的技术人员将会理解。作为非限制性示例，术语“缝合线”和“细丝”可互换地使用，并且在一些情况下，可同时使用。
本公开整体涉及用于外科手术诸如软组织(例如，acl)修复的外科植入物。更具体地，本文所提供的装置结合与主体相关联的一根或多根细丝使用柔性细丝主体，所述一根或多根细丝被构造成将待植入的移植物固持在外科部位处。例如，所述一根或多根细丝可形成为可接纳和固持移植物的一个或多个线圈。在一些实施方案中，线圈可以是可调节的，使得当由线圈限定的开口的尺寸改变时，与线圈相关联的移植物相对于细丝主体的位置也可改变。柔性细丝主体可被构造成在无应力构型与锚固构型之间被致动，在无应力构型中，主体的末端大致沿主体的纵向轴线彼此相对；在锚固构型中，当主体能够靠近骨隧道定位时，主体变得更加紧凑，以将与柔性细丝主体相关联的移植物的位置固定在骨隧道内。在一些实施方案中，可将反馈单元与细丝主体结合、联接或以其他方式相关联，以帮助通知外科医生细丝主体相对于主体正在穿过的骨隧道的位置。
图2提供了植入物20的一个示例性实施方案。如图所示，植入物20包括柔性细丝主体40和与主体40相关联的缝合细丝60，该缝合细丝有时称为缝合线修复构造体。柔性细丝主体40在末端40a、40b之间延伸以限定细丝并且从而限定主体40的长度
如图所示，主体40可具有与其相关联的导尾50。在所示实施方案中，导尾50从末端40b延伸并且是用于形成柔性细丝主体40的相同材料的一部分。在其他实施方案中，导尾50可从主体40的不同部分延伸，并且/或者其可为其自身的与主体40联接或以其他方式相关联的独立细丝。导尾50可用于在外科手术期间帮助操纵柔性细丝主体40，诸如使其穿过骨隧道，如下文更详细地描述的。
柔性细丝主体40可在图2和图3a所示的未致动或无应力构型与图3b和图3c所示的致动或锚固构型之间重构。在未致动或无应力构型中，末端40a、40b大致限定长度
在致动或锚固构型中，末端40a、40b朝向主体40的中心48塌缩，使得所得主体40的长度
两种构型之间典型的区分特性的另一个非限制性示例是主体40的密度在锚固构型中通常比在无应力构型中大。与无应力构型相比，锚固构型中主体40的密度增加，并且由末端40a、40b限定的长度减小，但长度
缝合细丝60可以多种不同的方式与柔性细丝主体40相关联，以允许缝合细丝60接合待植入的移植物90并且确立移植物90相对于柔性细丝主体40的位置。如图2至3c所示，缝合细丝60多次穿过开口46以形成用于将移植物接纳在开口64a、64b内的两个线圈或套环62a、62b，所述开口由线圈或套环62a、62b和柔性细丝主体40的底侧44限定。尽管线圈62a、62b的大部分设置在柔性细丝主体40的下方，其中在图2中以区域z示出的柔性细丝主体40下方的区域，但一部分设置在柔性细丝主体40的上方，其中在图2中以区域y示出的柔性细丝主体40上方的区域。缝合细丝60还可包括设置在柔性细丝主体60上方的可滑动部分70。如图所示，可滑动部分70为滑结72。可使用多种不同的滑结，包括但不限于双合结、拢帆索结、田纳西滑结、邓肯环结和绞刑吏套索结。结72也可以是自锁的。
一个或多个细丝尾部80、82可从可滑动部分延伸。在所示实施方案中，由缝合细丝60的相对末端形成的两个尾部或分支80、82从结72延伸，其中一个尾部80充当闭合或张紧尾部，所述尾部可操作以调节线圈62a、62b的开口64a、64b的尺寸；另一个尾部82充当固定尾部，手术结束时其上可形成一个或多个半结，以保持结72相对于柔性细丝主体40的位置。在其他实施方案中，两个尾部80、82均可操作以调节线圈的一个或多个开口的尺寸。可通过例如施加远离结72的张力(大致在如图3c所示的方向k上)调节开口64a、64b的尺寸，从而在此方向上滑动张紧尾部80并且导致开口64a、64b的尺寸减小。
植入物20可与骨隧道1100(例如，股骨隧道)结合使用。本文稍后相对于图21a至21c提供用于形成骨隧道的方法的一些示例性描述和图示，并且从而未在本部分中讨论这些内容。图3a至3c提供了涉及植入以及在将植入物20的柔性细丝主体40穿过骨隧道1100后将主体40致动为锚固构型的方法步骤。如图3a所示，骨隧道1100包括植入物接纳隧道1102和移植物隧道1106，其中移植物隧道1106具有比植入物穿过隧道1102的直径d1大的直径d2。如图3a所示，植入物20具有设置穿过两个开口64a、64b的移植物90，从而提供比移植物90仅穿过两个开口中的一个时更大的强度。移植物90可随时与线圈62a、62b相关联。在经由导尾50将细丝主体40牵拉穿过隧道1100后，其仍处于无应力构型中，其中从其延伸的线圈62a、62b的至少一部分仍设置在隧道1100的至少一部分内。
如图3b所示，可通过大致在远离主体的方向c上对移植物90施加张力来对细丝主体40施加张力。这导致柔性细丝主体40收缩，并且从无应力构型被推进为致动或锚固构型。如上文所讨论，锚固构型中细丝主体的长度
值得注意的是，尽管在所示实施方案中，通过对移植物90施加张力并且从而对线圈62a、62b施加张力，来致动柔性细丝主体40以使其移动为锚固构型，但根据本公开，本领域技术人员将认识到可用于引发主体40从无应力构型到锚固构型的重构的多种其他部件和方法。作为非限制性示例，在一些实施方案中，单独的致动分支或尾部可从细丝主体40延伸，并且可用于引发主体40的塌缩。此类尾部可远离主体40从与导尾50类似的位置延伸，此类尾部可远离主体40从相对末端40a或从主体40的中间部分延伸。同样，尽管在所示实施方案中，两个线圈62a、62b用于支撑单个移植物90，在其他实施方案中，每个线圈62a、62b可具有与其相关联的移植物，并且两个尾部80和82可被构造成分别控制相应的线圈62a、62b，使得可通过对两个尾部80、82中的任一个施加张力来选择性地移动移植物。至少在sengun等人的美国专利申请公布20140257346和gustafson等人的美国专利申请公布20150157449中提供了涉及由缝合细丝形成线圈并且在外科手术期间使用该线圈的示例性公开内容，每个专利申请公布的内容的全文各自以引用方式并入本文。根据本公开，本领域技术人员将能够结合以引用方式并入本文所提供的植入物的教导内容，包括结合柔性细丝主体使用此类教导内容，根据本公开将不会有很大困难。
图4提供了具有柔性细丝主体140和与主体140相关联的缝合细丝或缝合线构造体160的植入物120的另选实施方案。如图所示，细丝主体140类似于图2至3c的细丝主体140并且包括末端140a、140b，当主体140处于未致动或无应力构型中并且末端140a、140b沿主体140的纵向轴线l'基本共线时，所述末端限定长度
缝合细丝或修复构造体160可以多种不同的方式与柔性细丝主体140相关联，以允许缝合细丝接合待植入的移植物190并且确立移植物190相对于细丝主体140的位置。如图4至5b所示，缝合细丝160多次穿过开口146以形成两个线圈或套环162a、162b，其中至少一个可用于将移植物190接纳在由相应的线圈或套环162a、162b和柔性细丝主体140的底侧144所限定的开口164a、164b内。线圈162a、162b与图2至3c的那些的不同之处在于，每个线圈包括两个穿过细丝主体140的每个开口146的细丝分支而不是仅一个分支。尽管线圈162a、162b的大部分设置在柔性细丝主体140的下方，其中在图4中以区域z'示出的柔性细丝主体下方的区域，但一部分设置在柔性细丝主体140的上方，其中在图4中以区域y'示出的柔性细丝主体上方的区域。
缝合细丝160还可包括设置在柔性细丝主体140上方的可滑动部分170。如图所示，可滑动部分170为滑结172。可使用多种不同的滑结，包括但不限于双合结、拢帆索结、田纳西滑结、邓肯环结和绞刑吏套索结。结172也可以是自锁的。构造体160还可包括从可滑动部分170延伸的一个或多个闭合尾部或分支180、182，并且可以本文所述或本领域技术人员已知的方式操作所述尾部或分支以控制开口164a、164b的尺寸。在所示实施方案中，两个尾部180、182均充当闭合尾部，并且从而对任一个施加张力可改变开口164a、164b中至少一个的尺寸。在其他实施方案中，尾部180、182中的一个可为固定尾部。
图5a和图5b均示出了致动或锚固构型中的柔性细丝主体140，其中移植物190穿过开口164a。植入物120与骨隧道1100'(例如，股骨隧道)结合使用，所述植入物具有类似于上文所述的构型，并且从而包括具有比移植物隧道1106'小的直径的植入物接纳隧道1102'。
类似于柔性细丝主体40，可通过沿远离主体的方向施加张力诸如通过大致沿c'方向对移植物190和/或线圈162a施加张力致动柔性细丝主体140，如图5a所示。如图4所示，当主体140被致动时，另一个线圈162b靠近主体140，并且线圈162b实际上成为限定锚固构型中主体140的料块的一部分，如图5a和5b所示。然后可对闭合尾部180、182施加张力(例如，通过大致在k'方向上施加张力，如图5b所示)，以减小开口164a的尺寸，并且继而朝向隧道1100'牵拉移植物190并且将其牵拉进隧道，如图5b所示。仍如图5b所示，可在尾部180、182的至少一个上形成一个或多个半结184以将滑动部分170锁定到位，并且从而保持滑动部分170、线圈162a和移植物190相对于主体140的位置。
图6a至6d示出了用于形成图4至5b的修复构造体160的一种示例性方法。在此实施方案中，细丝160中形成线圈162a、162b的部分由分叉的缝合细丝形成，该分叉的缝合细丝具有其芯被移除以形成中空部分166的管状部分165以及第一末端分支167和第二末端分支168。如图6b所示，末端分支167、168可朝向管状部分165向回卷曲以形成套环，该套环具有用于限定当与细丝主体相关联时将成为线圈的部分的开口。如图6c所示，可在管状部分165的一侧上形成孔169，并且可通过孔169将末端分支167、168放入中空管状部分166中。末端分支167、168的端部可穿过中空部分166，并且如图6d所示，可向远侧(大致在图6d中的方向m上)将末端分支167、168牵拉穿过管状部分165，使得管状部分165穿过其自身。因此，可通过大致沿m方向张紧分支167、168来塌缩形成线圈的细丝。
尽管在图6a至6d所示的实施方案中，细丝160中将成为线圈的部分由细丝中滑进其自身内部的部分限定，但本领域技术人员将认识到，在另选的实施方案中，细丝160可形成为滑结，以限定细丝中成为线圈的部分。可使用多种不同的滑结，包括但不限于双合结、拢帆索结、田纳西滑结、邓肯环结和绞刑吏套索结，并且所述结可以自锁。就用于形成细丝中成为线圈的部分的滑结影响线圈的操作而言，例如是否穿过结牵拉分支来改变所述结的位置或使结沿着分支滑动来改变所述结的位置，本领域技术人员将能够在不脱离本公开内容的实质的情况下改造与本公开的教导一起使用的这些结的类型。
图7a和图7b示出了可与图4至5b的植入物120结合使用的修复构造体160'的另选实施方案。在此实施方案中，可滑动部分由圈套172'限定，所述圈套本身由滑结173'限定。从滑结173'的相对侧(即远离圈套172')延伸的部分是分支174'、175'，该分支形成构造体160'中将成为线圈的部分，然后任选地，两个分支中的一个在同轴区域176'中穿过其自身，使得构造体160t'的末端仅包括单个细丝177'。更具体地，修复构造体160'通常由被折叠以形成第一分支174'和第二分支175'的单根细长的细丝形成。第一分支174'通常比第二分支175'长，并且两个分支可用于形成圈套172'和同轴区域176'。设置在构造体160'的第一端160a'上的圈套172'可被构造成接纳构造体160'的相对端160b'并且可操作以围绕设置在其开口171'中的构造体的一部分塌缩。然后延伸穿过并伸出圈套172'的部分限定用于调节由细丝160'的中间部分限定的线圈的开口尺寸的尾部。同轴区域176'通常被构造成允许较短的第二分支175'设置在第一分支174'的体积内，由此消除用于缝合线管理的任何另外的部件，诸如套管。然后第一分支174'可延伸超过同轴区域176'，以形成构造体160'的尾部177'。
可使用本领域技术人员已知的任何数量的技术形成可收缩的圈套172'。在所示实施方案中，第一分支174'和第二分支175'形成为包括滑结173'。滑结173’被构造成使得当其朝向同轴区域176'移动时，由圈套172'限定的开口171'的尺寸增大，并且当结173'远离同轴区域176'移动时，开口171'的尺寸减小。一些示例性结类型包括双合结、反手结和血结，并且所述结可以是自锁结。本领域技术人员将理解，在其他构型中，可根据结的类型、期望的用途等以不同方式调节由圈套172'限定的开口171'的尺寸。其一些示例性圈套和形成物在sengun等人的美国专利申请公布2012/0130424和sengun的美国专利9,060,763中有所描述，其内容全文以引用方式并入。
通过将第二分支175'的末端175t'穿入第一分支174'的体积中而形成所示实施方案中的同轴区域176'。如图7b所示，第一分支174'的至少一部分可为中空，并且第一分支174’的一侧上的开口179'允许第二分支175'设置在第一分支174'中。可通过在第一分支174’的该侧形成孔而手动地形成开口179’，并移除第一分支174’的芯，使得具有容纳第二分支175’的空间。作为另外一种选择，第一分支174’的细丝可为编织缝合线，其中从作为同轴区域176'部分的第一分支174’的至少所述部分移除芯，由此允许第一分支174’容纳第二分支175’。在其他实施方案中，未移除编织的或以其他方式形成的细丝的芯，并且使用本领域技术人员已知的技术仍将第二分支175'设置在第一分支174'中。第二分支175’与第一分支174’接合处的连接部b1可为自保持连接部。因此，牵拉外科构造体160'的尾部177'不会导致第二分支175'被牵拉出第一分支174'。相反，牵拉尾部177'实际上可迫使第一分支174'围绕第二分支175'塌缩，由此提供两个分支174'和175'之间的足够的摩擦以将其固持在一起。然而，可通过施加足量的力而手动地使两个分支174'和175'在连接部b1处分离。尽管在所示实施方案中通过将第二分支175'的末端175t'插入第一分支174'的一部分中而形成连接部b1，但本领域技术人员将理解在不脱离本公开的实质的情况下可形成连接部的其他方式。
由延伸超过同轴区域176'的第一分支174'的其余部分形成构造体160'的尾部177'。例如，尾部177'可用于帮助引导构造体160'插入到柔性细丝主体例如主体40和140中，以及除此之外的主体。另外，尽管在所示实施方案中使用单根细丝形成第一分支174'和第二分支175'，但在不脱离本文所提供的公开的实质的情况下，第一分支174'和第二分支和175’中的每一个可使用不同的细丝。更进一步，本领域技术人员将认识到，相对于图6a至7b所述的形成修复构造体的方法仅仅是用于缝合细丝或修复构造体形成物的一些示例性实施方案，所述缝合细丝或修复构造体形成物可与本文所提供的植入物的公开结合使用。在不脱离本公开的实质的情况下，可使用许多其他方法形成本公开的修复构造体。作为非限制性示例，在一些实施方案中，第一分支174'和第二分支175'可被保持为独立的分支，并且可以如相对于图4的植入物120所示的方式使用。
图8a至9b提供了植入物220的另一个示例性实施方案，其中图8a和图8b分别提供了柔性细丝主体240和缝合细丝或修复构造体260；其中图8c和图8d示出了未致动构型或无应力构型(图8c)以及致动或锚固构型(图8d)中的主体240和构造体260，该主体和构造体联接在一起或以其他方式彼此相关联以形成植入物220；并且图9a和9b示出了与移植物290(图9a和图9b)相关联的植入物220，该植入物被植入包括骨隧道1100”(例如，股骨隧道)的外科部位处。如图所示，图8a的柔性细丝主体240类似于图2至3c和图4至5b的细丝主体，并且包括末端240a、240b，当主体240处于未致动或无应力构型中并且末端240a、240b沿主体240的纵向轴线l”基本共线时，该末端限定如图所示的长度
缝合细丝或修复构造体260包括圈套272、限定圈套272的尺寸的滑结273以及从圈套272延伸的两个尾部274、275。当主体240与缝合细丝260联接在一起时，细丝260中为圈套272的部分是将成为线圈262a、262b(图8c)的部分。滑结273可被构造成使得当其大致沿如图8b所示的方向v移动时，由圈套272限定的开口271的尺寸减小，并且当结273大致沿如图8b所示的方向w移动，开口271的尺寸增加。一些示例性结类型包括双合结、拢帆索结、田纳西滑结、邓肯环结和绞刑吏套索结，并且所述结可以是自锁结。本领域技术人员将理解，在其他构型中，可根据结的类型、期望的用途等以不同方式调节由圈套272限定的开口271的尺寸。其一些示例性圈套和形成物在上文以引用方式并入的申请和专利中有所描述。
如图所示，一个或多个细丝尾部274、275从滑结273延伸。在所示实施方案中，由缝合细丝260的相对末端形成的两个尾部274、275从结273延伸。如相对于图8c和图8d所提供的，当缝合细丝260与柔性细丝主体240相关联时，一个尾部274充当闭合尾部，该闭合尾部可操作以调节圈套272的开口271的尺寸，并且从而调节线圈262a、262b(图8c)的开口264a、264b的尺寸，并且另一个尾部275充当固定尾部，手术结束时其上可形成一个或多个半结，以保持结273相对于柔性细丝主体240的位置。至少在其中滑结273为锁定结的实施方案中，可不使用一个或多个半结。如上文所述，在其他实施方案中，两个尾部274、275均可操作以调节圈套272的尺寸，并且从而调节由线圈262a、262b限定的开口264a、264b的尺寸。
修复构造体260可以多种不同的方式与柔性细丝主体相关联，以允许构造体260接合待植入的移植物并且确立移植物相对于柔性细丝主体240的位置。如图8c至9a所示，构造体260多次穿过开口246以形成用于将移植物290(图9a和图9b)接纳在开口262a、264b内的两个线圈或套环262a、262b，所述开口由线圈或套环262a、262b和柔性细丝主体240的底侧244限定。植入物20具有限定用于接纳移植物的每个线圈62a、62b的单个细丝分支，而植入物120具有限定用于接纳移植物的每个线圈162a、162b的两个细丝分支。植入物220包括具有每种构型的一个线圈。如图8c所示，第一线圈262a包括两个分支，每一个分支限定用于接纳移植物的开口264a，而第二线圈262b包括限定用于接纳移植物的开口264b的单个分支。在如图9a和图9b所示的使用中，三个分支和两个线圈262a、262b共同用于提供用于固持单个移植物290的另外的强度。然而，根据本公开，本领域技术人员将认识到多种不同的可形成线圈的方式，所述线圈可单独和共同用于接纳一个或多个移植物。此外，在所示实施方案中，与先前所示实施方案不同，可滑动部分或结273未相对于柔性细丝主体240居中设置。本文所提供的任何植入物的修复构造体的可滑动部分可大致设置在沿植入物的柔性细丝主体的长度的任何地方。
尽管线圈262a、262b的大部分设置在柔性细丝主体240的下方，其中在图8c和图9a中以区域z”示出的柔性细丝主体240下方的区域，但一部分设置在柔性细丝主体240的上方，其中在图8c和图9a中以区域y”示出的柔性细丝主体240上方的区域。设置在柔性细丝主体240上方的构造体260的可滑动部分是限定圈套272的滑结273。类似于先前的构型，可通过在远离主体的方向上施加张力诸如通过大致在如图8c和图9a所示的远离主体240的方向c”上施加张力来致动细丝主体240，以形成图8d和图9b所示的锚固构型。然后可对闭合尾部274施加张力例如通过大致在如图9b所示的方向k”上施加张力以减小开口264a、264b的尺寸，这继而朝向柔性细丝主体240牵拉设置在开口264a、264b内的移植物290，并且使其进入移植物隧道1106”。类似于先前的实施方案，图9b所示的骨隧道1100”包括移植物隧道1106”和植入物穿过隧道1102”，其中移植物隧道1106”的直径d2”大于植入物穿过隧道1102”的直径d1”。下文相对于图21a至21c提供了此类隧道1102”和1106”的形成物。靠近滑结273的尾部275上可形成一个或多个半结，以将滑结273锁定到位，并且从而保持结273、线圈262a、262b以及移植物290相对于主体240的位置。
图10a至12c示出了植入物320、320'的两个示例性实施方案，所述植入物包括柔性细丝主体340、340'和与主体340、340'相关联的缝合细丝或修复构造体360、360'，其中构造体360、360'的可滑动部分370、370'是同轴区域372、372'。在另选的实施方案中，同轴区域可为在其中细丝的中空部分包括细丝中从其中穿过的另一部分所示出的位置处设置的独立套管。
图10a的植入物320包括柔性细丝主体340，该柔性细丝主体类似于上文所述的柔性细丝主体40、140、240，不同的是其不包括导尾。另选地，主体340可包括细丝尾部350，如图12a至12c所示。柔性细丝主体340包括末端340a、340b，当主体340处于未致动或无应力构型并且末端340a、340b沿主体340的纵向轴线(未示出)基本共线时，所述末端限定长度
主体340中存在多个以供修复构造体360从其中穿过的开口346，并且所述开口与其他实施方案类似，主体340可在图10a和图12a所示的未致动或无应力构型与图12b和12c所示的致动或锚固构型之间重构。值得注意的是，在所示无应力构型中，柔性细丝主体340可以弯曲，如图10a和图12a所提供的那样，但其仍然不是如其处于锚固构型中的致密且成团类型的构型，如图12b和图12c所提供的那样以及如在本文植入物的其他实施方案中。然而，如本文所述，无应力构型中柔性细丝主体340的长度
可以多种方式形成细丝320的可滑动部分370的同轴区域372，以形成本领域技术人员已知的此类区域。在所示实施方案中，细丝360包括细丝的另一部分穿过其中的中空部分。更具体地，如图10b所示，细丝的一部分穿过细丝360中的第一开口369、穿过中空部分366并且穿出细丝中的第二开口363。细丝360中设置在中空部分366中的部分可因构型的可滑动性质而改变，这继而可调节由细丝360形成的线圈或套环362a、362b的开口的尺寸，如图10a所示，如下文在描述细丝360如何与柔性细丝主体340联接或以其他方式相关联时更详细所述。可使用任何已知的技术形成中空部分366，所述技术包括细丝360已经预成形为包括中空部分或者通过移除细丝360的芯的一部分来形成中空部分366。细丝360中设置在中空部分366内的部分可与细丝360中围绕开口369、363的部分接合，其中细丝穿过该开口以用作中国手指网套。本领域技术人员将理解此类交互作用的工作原理，从而不需要对中国手指网套做进一步解释。
修复构造体360可以多种不同的方式与柔性细丝主体340相关联，以允许缝合细丝360接合待植入的移植物并且确立移植物相对于细丝主体340的位置。如图10a和图12a所示，缝合细丝360多次穿过开口346以形成用于将移植物390接纳在开口364a、364b内的两个线圈或套环362a、362b，该开口由线圈或套环362a、362b和柔性细丝主体340的底侧344限定。在所示实施方案中，同轴区域372是缝合细丝360中穿过柔性细丝主体340的部分，该同轴区域可帮助将穿过植入物穿过隧道1102”'(图12a)的植入物320的长度保持为最小长度(例如，隧道1102”'的直径小至2毫米)。缝合细丝360的任何部分均可以是穿过柔性细丝主体340的部分。
如图10a和图12a所示，线圈或套环362a、362b由缝合细丝360中远离柔性细丝主体340延伸的部分形成。更具体地，细丝360中形成同轴区域372的中空部分366(细丝360的另一部分穿过该中空部分)的部分和细丝360中穿过中空部分366的部分形成线圈或套环362a、362b。类似于其他实施方案，尽管线圈362a、362b的大部分设置在柔性细丝主体340的下方，其中在图10a中以区域z”'示出的主体下方的区域，但一部分设置在主体的上方，其中在图10a中以区域y”'示出的主体上方的区域。
更具体地，同轴区域372设置在缝合细丝360的中间部分382的任一端，其中该中间部分设置在两个同轴区域372之间。第一套环362a由以下方式形成：缝合细丝360远离细丝主体和靠近图10a中的细丝主体340的末端340a的同轴区域372延伸，然后穿过其他同轴区域372(即靠近图10a中的细丝主体340的末端340b的同轴区域372)，其中离开另一个同轴区域372的部分形成闭合分支380。同样，第二套环362b由以下方式形成：缝合细丝360远离细丝主体340和另一个同轴区域372延伸(同轴区域372同样靠近图10a中的细丝主体340的末端340b)，然后穿过第一同轴区域372(即靠近图10a中的细丝主体340的末端340a的同轴区域372)，其中离开第一同轴区域372的部分形成闭合分支380。闭合分支380的操作可有效地调节线圈或套环362a、362b的所有开口364a，364b的尺寸。
在植入物320'的另选实施方案中，可形成多于两个的套环或线圈。如图11所示，提供了四个套环或线圈362a'、362b'、362c'、362d'，其中通过将缝合细丝360’更多次穿过细丝主体340'的开口346’形成两个另外的线圈或套环。所示实施方案中多次额外穿过不包括另外的同轴区域372'，并且相反，涉及缝合细丝360'仅穿过柔性细丝主体340'，但如果需要，可形成另外的同轴区域。类似于先前所述的实施方案，闭合分支380'的操作可有效地调节由线圈或套环362a'、362b'、362c'、362d'限定的所有开口364a'、364b'、364c'、364d'的尺寸。
图12a至12c示出了用于将植入物320穿过骨隧道1100”'(例如，股骨隧道)的一个示例性方法。隧道1100”包括植入物穿过隧道1102”'和移植物隧道1106”'两者，下文相对于图21a至21c描述了其形成物。另外，将移植物390穿过由线圈362a、362b形成的开口364a、364b。可通过大致在方向q上对细丝尾部350施加张力以推进植入物320穿过移植物隧道1106”'，并且进入和随后穿出植入物穿过隧道1102”'，从而可将植入物320穿过隧道1100”'。如图所示，柔性细丝主体340还可离开植入物穿过隧道1102”'，而线圈362a、362b的至少一部分保持设置在植入物穿过隧道和移植物隧道1102”'、1106”'两者内。如先前相对于导尾50、150、250所述，通常对细丝尾部350施加张力不会使柔性细丝主体340致动。然而，可通过在远离柔性细丝主体的方向上对所述一个或多个线圈362a、362b施加张力来致动柔性细丝主体340，大致在如图12b所示的方向c”'上。然后，柔性细丝主体340其自身进一步塌缩成如图所示的成团且致密的构型。在一些实施方案中，同轴区域372的至少一部分可被拖拽进在其锚固构型中形成柔性细丝主体340的料块。如图12c所示，可例如大致在方向k”'上对闭合分支380施加张力，以减小线圈362a、362b的开口364a、364b的尺寸，并且从而将移植物390拖拽进入或进一步进入移植物隧道1106”'中。
柔性细丝主体40、140、240、340、340'和缝合细丝或修复构造体60、160、260、360、360'均可由多种形式的多种材料形成。用于相同植入物的主体和构造体的细丝类型和细丝材料可类似或不同。通常，用于形成主体和修复构造体的材料是本领域技术人员认为是柔软材料的材料，这有助于最小化对与植入物一起使用的组织的不必要创伤。在一个示例性实施方案中，使用外科细丝诸如编织细丝形成柔性细丝主体。用于形成柔性细丝主体的材料的类型、尺寸和强度可至少部分取决于修复构造体的材料和构型、将与其一起使用的骨或组织的类型以及将与其一起使用的手术的类型。在一个示例性实施方案中，柔性细丝主体由#2细丝(约23号至约24号)形成，诸如可从depuymitek公司商购获得的orthocordtm细丝或可从ethicon公司，route22west,somerville,nj08876商购获得的ethibondtm细丝。orthocordtm缝合线约55％至65％是可生物吸收的pdstm聚二氧六环酮，剩余的35％至45％是超高分子量聚乙烯，而ethibondtm缝合线则主要是高强度聚酯。在本公开的细丝中使用的可生物吸收材料(如果有的话)的量和类型主要取决于外科医生对待执行的特定外科手术的偏好。
用于形成缝合细丝或修复构造体的材料的类型、尺寸和强度可至少部分取决于柔性细丝主体的材料和构型、将与其一起使用的骨或组织的类型以及将与其一起使用的手术的类型。在一个示例性实施方案中，柔性材料是#2细丝(约23号至约24号)，诸如可从depuymitek公司商购获得的orthocordtm细丝或可从ethicon公司购得的ethibondtm细丝。通常，所述细丝相对较细，以最小化对其穿过的组织的任何创伤。在一些实施方案中，细丝可具有在约#5细丝(约20号至约21号)至约#5-0细丝(约35号至约38号)之间的尺寸。orthocordtm#2细丝可以是有用的，因为它具有编织构型，该构型允许其它部件(包括细丝自身)穿过编织物的子部件，而不造成对所述细丝的损伤。还可使用被构造成允许中空构型(诸如通过从其移除芯或其具有预成形的中空构型)的细丝。orthocordtm缝合线约55％至65％是可生物吸收的pdstm聚二氧六环酮，剩余的35％至45％是超高分子量聚乙烯，而ethibondtm缝合线则主要是高强度聚酯。在本公开的细丝主体和修复构造体中使用的可生物吸收材料(如果有的话)的量和类型主要取决于外科医生对待执行的特定外科手术的偏好。
除提供对组织创伤更小并且减少为形成骨隧道而移除骨的量的植入物之外，本公开还提供了使外科医生在外科手术期间更容易识别植入物的位置的实施方案。这些实施方案以多种形式出现，图13至14d示出了一个此类实施方案。
如图13所示，设置反馈单元492以帮助外科医生了解植入物420的位置。反馈单元492是包括沿其长度
在使用中，柔性细丝主体440可具有形成为与其相关联的线圈462a、462b的缝合细丝或修复构造体460，以形成植入物420，其中移植物490(仅在图14a中示出)设置在线圈的开口464a、464b内，并且从而与主体440相关联，如图14a所示。可通过大致在方向g上对细丝尾部450施加张力将植入物420拖拽穿过骨隧道2100例如股骨隧道，如图所示，骨隧道2100具有植入物穿过隧道2102和移植物隧道2106。隧道2100和拭子494的尺寸可被设计成使得当柔性主体440穿过移植物隧道2106时，拭子494保持在图14a和14b示出的笔直构型中，并且当主体440进入植入物穿过隧道2102时，拭子494移动进入其弯曲构型，如图14c所示。当拭子494离开植入物穿过隧道2102时，其根据拭子494的偏置返回到笔直构型，如图14d所示。当主体494返回到笔直构型时，其可发出可听见声音，从而通知外科医生构型的改变。当外科医生听到这种声音时，外科医生知道柔性细丝主体440已经穿过植入物穿过隧道2102，并且从而可根据需求将柔性细丝主体440致动到锚固构型中。在一些情况下，外科医生也可例如以可触知的“咔嗒”的形式感觉到拭子494返回到笔直构型，从而提供另选的柔性细丝主体440已经穿过植入物穿过隧道2102的通知，本文称为触觉反馈。
图15a至16e提供了与植入物520、520'、520”(与图15d和图15e的反馈单元一起使用的植入物520”'、520””未示出)一起使用的另选反馈单元592、592'、592”、592”'、592””。这些附图中的反馈单元592、592'、592”、592”'、592””是设计为设置在柔性细丝主体540、540'、540”(与图15d和图15e的反馈单元592”、592””一起使用的柔性细丝主体540”'、540””未示出)的末端处的主体或拭子594、594'、594”、594”'、594””。此类构型可有助于具有设置在末端540b、540b'、540b”的导尾550、550'、550”的柔性细丝主体540、540'、540”的构型。主体594、594'、594”、594”'、594””可以是柔韧的，使得在静止构型中，其最大宽度ω1、ω2、ω3、ω4、ω5大于植入物穿过隧道的直径，但当对主体施加张力从而使主体进入压缩构型时，主体594、594'、594”、594”'、594””可被压缩以穿过此类隧道。主体594、594'、594”、594”'、594””可具有任意数量的形状，图15a至15e示出了其中的五个。在图15a至15c的实施方案中，反馈单元594、594'、594”设置在柔性细丝主体540、540'、540”的远侧末端540a、540a'、540a”处，图15d和15e的实施方案也被构造成设置在柔性细丝主体的远侧末端处，尽管附图中仅示出反馈单元594”'、594””自身。
图15a中主体594的形状类似椭圆形垫片，图15b中主体594'的形状类似包括开口595'的环，图15c中主体594”的形状类似圆盘或冰球，图15d中主体594”'的形状类似椭圆按钮，并且图15e中主体594””的形状类似沙漏。可使用本领域技术人员已知的任何技术将主体594、594'、594”、594”'、594””附接到柔性细丝主体540、540'、540”(与图15d和图15e的反馈单元592”、592””一起使用的柔性细丝主体540”'、540””未示出)。作为非限制性示例，连接细丝552、552”将主体594、594”连接到图15a和图15c中的柔性细丝主体540、540”，并且主体594'穿过图15b中的柔性细丝主体540'。通常保持主体594、594'、594”、594”'、594””邻近末端540b、540b'、540b”(与图15d和图15e的反馈单元592”、592””一起使用的末端540b”'、540b””未示出)，以提供精确的柔性细丝主体已经穿过骨隧道的通知，如下文所述。类似于拭子494，由主体594、594'、594”、594”'、594””提供的通知或反馈可以是可听见的和/或可感触的。
图16a至16e示出了植入手术中使用的植入物520，其中植入物520穿过骨隧道2100'例如股骨隧道，隧道2100'包括植入物穿过隧道2102'和移植物隧道2106'。如图所示，包括柔性细丝主体540和反馈单元592的主体594的植入物520还包括：缝合细丝或修复构造体560和穿过由修复构造体560的线圈或套环562a、562b形成的开口564a、564b的移植物590。柔性细丝主体540包括导尾550，并且修复构造体560包括设置在主体540的第一侧542上的可滑动部分570，所述滑动部分具有从其延伸的闭合分支或张紧分支580、582。线圈562a、562b的一部分的大部分设置在主体540的第二侧544上。
可通过大致在方向g'上对引导端施加张力来将植入物520拖拽进移植物隧道2106'和植入物穿过隧道2102'中，如图16a所示。隧道2102'、2106'和主体594的尺寸可被设计成使得当主体594穿过移植物隧道2106'时，主体594保持在静止构型中(如图16a和16b所示)，并且当其进入植入物穿过隧道2102'时，其移动进入压缩构型中(如图16c所示)。当主体594离开植入物穿过隧道2102'时，其返回到静止构型，如图16d所示。当主体594返回到静止构型时，其可发出可听声音，从而通知外科医生构型的改变。当外科医生听到这种声音时，外科医生知道柔性细丝主体540已经穿过植入物穿过隧道2102'，并且从而可根据需求将柔性细丝主体540致动到锚固构型中，如图16e所示。可使用本文所述的任何技术引发柔性细丝主体540的致动，包括通过在远离主体540的方向上对线圈562a、562b施加张力，如图所示，通过大致在方向c””上施加张力。
在此实施方案中，反馈单元592端部设置在骨与柔性细丝主体540之间。当柔性细丝主体540被致动时，其可大致在方向h'上在反馈单元592的主体594上施加力，以帮助将主体540保持在邻近骨隧道的位置处，并且从而将缝合细丝560保持在骨隧道2102'、2106'内。此外，或另外，外科医生也可感觉到主体594返回到静止构型，从而提供另选的柔性细丝主体540已经穿过植入物穿过隧道2102'的通知。
图17至18e示出了与植入物620一起使用的另一个另选反馈单元692。所述反馈单元692是从植入物620的柔性细丝主体640的末端640b延伸的测量尾部694。测量尾部694包括沿其长度
在使用中，植入物620可包括柔性细丝主体640和与主体640相关联并且形成为线圈662a、662b的缝合细丝或修复构造体660。移植物690可设置在线圈662a、662b的开口664a、664b内，并且从而与主体640相关联，如图18a所示。柔性细丝主体640包括导尾650，并且缝合细丝660包括设置在主体640的第一侧642上的可滑动部分670，该可滑动部分具有从其延伸的闭合分支或张紧尾部680、682，并且线圈662a、662b的大部分设置在主体640的第二侧644上。在植入前，可测量骨隧道2100”的植入物穿过隧道2102”的长度，并且在测量尾部694上标记所测得的长度。
可通过大致在方向g”上对引导端施加张力来将植入物620拖拽进移植物隧道2106”和植入物穿过隧道2102”中，如图18a所示。植入物穿过2102”的长度可小于或等于测量尾部694的长度
图19a至20e示出了与植入物720一起使用的又一个另选反馈单元792。反馈单元792是具有长度
图19b示出，植入物720还可包括使用本文所提供的技术或本领域技术人员已知的其他方式与柔性细丝主体740相关联的缝合细丝或修复构造体760。在所示实施方案中，修复构造体760包括线圈762a、762b，所述线圈从柔性细丝主体740自由延伸并且不与主体740联接或与其直接相关联。在其他实施方案中，修复构造体760的一个或多个部分可穿过主体740。此外，导尾750还可与柔性细丝主体740相关联，并且移植物790可设置在线圈762a、762b的开口764a、764b内，如图20a至20e所示。修复构造体760还可包括设置在主体740的第一侧742上的可滑动部分770，该可滑动部分具有从其延伸的闭合分支或张紧尾部780、782，并且线圈762a、762b的大部分可设置在主体740的第二侧744上。
在使用中，可通过大致在方向g”'上对导尾750施加张力来将植入物720拖拽进具有植入物穿过隧道2102”'和移植物隧道2106”'的骨隧道2100”'中，如图20a所示。然后柔性细丝主体740穿过移植物隧道2106”'并且进入植入物穿过隧道2102”'，如图20b所示。当柔性细丝主体740的末端740a接近植入物穿过隧道2102”'的近端时，主体794接合围绕植入物穿过隧道2102”'的远端的骨。如图20c所示，在其中修复构造体760未穿过主体794的实施方案中，修复构造体760可随其穿过主体740的一侧742到相对侧744并且进入移植物隧道2106”'从而围绕主体794的外周包裹。因此，主体794可直接接合骨，或者其可具有设置在其间的修复构造体760。当修复构造体760被夹在主体794与骨之间时，主体794可具有平滑表面以防止主体794不利地切割修复构造760或使其磨损。在另选的实施方案中，修复构造体760可穿过主体794，在这种情况下，主体794可直接接合骨。
大致在方向g”'上对导尾750进一步施加张力可将柔性细丝主体740的任何其余部分牵拉出植入物穿过隧道2102”'，如图20d所示。由于主体794与骨保持接合，主体794保持设置在植入物穿过隧道2102”'的远端处。同样，由于主体794防止穿过隧道2102”'的进一步推进，修复构造体760保持设置在植入物穿过隧道和移植物隧道2102”'、2106”'中，并且移植物790保持在植入物穿过隧道2102”'的下方。类似于其他实施方案，然后可进一步致动柔性细丝主体740(如图20e所示)，从而设定当主体740处于锚固构型时柔性细丝主体740相对于骨的位置。可使用本文已讨论的技术执行致动，包括通过在远离主体740的方向上对线圈762a、762b施加张力，如图所示，通过大致在方向c”””上施加张力。可使用本文所提供的技术或本领域技术人员已知的其他方式来操纵修复构造体760，以减小线圈762a、762b的开口764a、764b的尺寸，以将移植物790牵拉进入或进一步进入移植物隧道2106”'中。如图20e所示，当柔性细丝主体740相对于隧道2100”'锚固在植入物穿过隧道2102”'的近端处时，可将移植物790向上牵拉到主体794。
反馈单元的各种实施方案的示例性尺寸和形状可取决于多种因素，包括但不限于与其一起使用的其他部件(例如，植入物、柔性细丝主体、修复构造体、移植物)的尺寸和形状、正在执行的手术的类型以及使用者的偏好。在一些示例性实施方案中，用于形成主体494、594、594'、594”、594”'、594””、694和794的材料包括但不限于生物相容性材料、聚合物、塑料、聚醚醚酮(peek)、超高分子量聚乙烯和聚丙烯。这些材料中的一种以上可用于形成反馈单元。
图21a至21c示出了用于在骨100'中形成隧道101'(图21c)例如股骨隧道的一个示例性实施方案，通过该隧道可以使用本文所提供的或衍生自本文公开内容的其他性质的植入物。图21a示出了其中将形成隧道101'的骨100'。通过使用比思销形成穿过骨100'的整个厚度的隧道102'开始该规程，如图21b所示，隧道102'具有大致在约2毫米至约2.5毫米的范围内的直径。通常细且长的比思销可保持设置在骨隧道102'内，以充当导丝，以帮助定位用于钻出隧道101'中具有较大直径的部分的另外的工具。
更具体地，扩孔钻可从骨100d'的远端穿过比思销，以形成隧道101'中的较大部分，如图21c所示。较大部分的直径可基于待设置于其中的移植物的尺寸，并且可大致在约6毫米至约8毫米的范围内。如上文所述，图21c中所示的隧道101'的第一近侧部分102'充当植入物穿过隧道，并且图21c中所示的隧道106'的第二远侧部分充当移植物隧道。与相对于图1a至1d所述的形成骨隧道101的方法相比，如相对于图21a至21c所述的方法消除了钻孔步骤并且移除较少的骨，因为根据本文所公开的植入物和方法，不需要扩张隧道的顶部部分。
根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。例如，就本公开披露了将本文所提供的装置和方法用于acl修复和/或股骨隧道内而言，本领域技术人员将会认识到本公开如何可适于与其他解剖结构一起使用。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。