角度牙种植体的制作方法

文档序号:16361147发布日期:2018-12-22 08:10阅读:350来源:国知局
角度牙种植体的制作方法

本申请要求于2016年3月30日递交的第62/315,274号美国临时申请以及于2016年7月13日递交的第62/361,665号美国临时申请的优先权权益,其各自在此均通过引用整体并入本文中。

本公开涉及修复牙种植体和基台,且更具体而言,涉及由冷加工的高强度商业级纯的钛形成的牙种植体。

发明背景

单齿修复体(例如,齿冠)呈现出独特的要求,即其必须被非旋转地支撑于底层结构(例如,天然牙体预备、基台/种植体组件等)。当底层结构为预备的天然牙体时,在预备具有非圆形横截面的天然牙体的正常过程中满足这种非旋转支撑要求。类似地,当底层结构为固定于牙种植体的基台时,通过制备和/或使用具有非圆形横截面的基台来满足这种非旋转支撑要求。后一情形可能更为复杂,这是由于在牙种植体和基台之间的附加连接。

通常,将牙种植体植入患者的颌骨内(例如,上颌骨和/或下颌骨)。虽然已出售了众多设计迭代,但总体上在这些组件中存在两种类型的牙种植体-基台界面:(i)外连接牙种植体和(ii)内连接牙种植体。外连接牙种植体设计通常包含从牙种植体上表面突出的六边形凸台(或另外的抗旋转结构部),而内连接牙种植体设计通常包含向下延伸并进入牙种植体上部的六边形槽(或另外的抗旋转结构部)。在任一牙种植体(例如,外部/凸台或内部/凹槽)中,相应的基台以非旋转方式接合牙种植体,并且通常用螺钉固定于其上。

在大多数修复情况下,牙修复体和/或基台桩的中心轴线或主轴线相对于牙种植体的中心轴线或主轴线成非零的角度。这通常是由于大多数患者的自然解剖结构造成的情形。这样,安装后,口腔中产生的自然力(例如,来自咀嚼)从牙修复体(例如,齿冠)转移到基台,然后转移到安装在患者颚骨中的牙种植体。由于牙修复体的中心轴线和牙种植体的中心轴线之间的角度,该力还会产生可导致基台和牙种植体分离的弯曲力矩,这可允许渗漏至牙种植体中。

减轻这种力对基台和牙种植体之间的连接部位的负面影响的一种解决方案包括使用角度牙种植体。角度牙种植体通常包含用于与基台连接的角度配合表面(例如,相对于水平面成角度),以及用于接纳螺钉的角度螺纹孔(例如,相对于垂直面成角度),该螺钉将基台相对于牙种植体的中心轴线或主轴线成一定角度保持于牙种植体上。虽然这样的角度牙种植体有助于减轻(基台和牙种植体之间)连接部位处的自然力量的不良影响,但是在牙种植体中包含这样的内部角度结构通常需要牙种植体具有相对较大尺寸的外径(例如,6毫米外径),以在其中容纳这样的角度结构。更具体而言,包含这样的内部角度结构会造成角度牙种植体外壁的一部分具有相比形成角度牙种植体的壁的其余部分薄得多的厚度。因此,如果外径太小(即使仅在角度牙种植体的相对较小的部分),角度牙基台可能更易于破裂/断裂/失效。由于这些限制,角度牙种植体通常限于具有至少4.5毫米的外径;然而,这样的角度牙种植体通常不适合用于前上颌骨/前下颌骨,因为许多患者的前上颌骨/前下颌骨不能支撑具有如此大外径的牙种植体。

因此,存在用于如患者前上颌骨/前下颌骨的具有相对较小外径(例如,3.0mm、3.25mm、3.5mm、4.0mm等)的角度牙种植体的需求。本公开旨在解决这些问题并解决其他需求。

发明概述

根据本公开的一些实施方式,牙种植体包含大致圆柱形的主体、内孔和非旋转结构部。大致圆柱形的主体具有主中心轴线,且由冷加工的高强度商业级纯的钛形成,具有至少约800mpa,优选至少约900mpa,如,例如920mpa的极限抗拉强度。大致圆柱形的主体具有近端部分和相对的远端部分,用于将牙种植体锚固于患者的骨骼中。内孔在大致圆柱形的主体中形成,且具有(i)孔中心轴线和(ii)用于接纳螺钉的螺纹部分,所述螺钉被配置为可拆卸地保持基台与牙种植体接合。非旋转结构部被配置为以非旋转方式接合基台。

根据本公开的一些实施方式,角度牙种植体包含大致圆柱形的主体、内孔和非旋转结构部。大致圆柱形的主体具有最大外径和主中心轴线。大致圆柱形的主体由冷加工的高强度商业级纯的钛形成,具有至少约900mpa的极限抗拉强度。大致圆柱形的主体具有近端部分和相对的远端部分,用于将角度牙种植体锚固于患者的骨骼中。内孔在大致圆柱形的主体中形成,从而形成由大致圆柱形的主体的外表面的至少一部分和内孔的内表面的至少一部分限定的周向延伸壁。内孔具有孔中心轴线,其相对于大致圆柱形的主体的主中心轴线成约7°至约31°的角度。孔中心轴线的相对角度使周向延伸壁的至少第一部分围绕该第一部分的外周具有不同的厚度。第一部分处的周向延伸壁的厚度从邻近大致圆柱形的主体的第一侧的最薄部分变化至邻近大致圆柱形的主体的第二对侧的最厚部分。内孔具有用于接纳螺钉的螺纹部分,所述螺钉被配置为可拆卸地保持基台与角度牙种植体接合。非旋转结构部配置为以非旋转方式接合基台。大致圆柱形的主体的最大外径与周向延伸壁邻近大致圆柱形的主体在第一部分处的第一侧的最薄部分的比例为约16至约80。

制作牙种植体的方法包括将冷加工的商业级纯的钛加工成具有主中心轴线的大致圆柱形的主体。大致圆柱形的主体具有近端部分和相对的远端部分,用于将牙种植体锚定于患者的骨骼中。冷加工的商业级纯的钛具有至少约900mpa的极限抗拉强度。内孔在大致圆柱形的主体中形成。内孔包含(i)孔中心轴线和(ii)螺纹部分。非旋转结构部在大致圆柱形的主体中形成以用于接合基台。

根据本公开的一些实施方式,角度颧骨牙种植体包含大致圆柱形的主体、内孔和非旋转结构部。大致圆柱形的主体具有最大外径和主中心轴线。大致圆柱形的主体由冷加工的高强度商业级纯的钛形成,其具有至少约900mpa的极限抗拉强度。大致圆柱形的主体具有近端部分、中间部分和有螺纹的远端部分,以用于将角度颧骨牙种植体锚定于患者的骨骼中。大致圆柱形的主体具有约25毫米至约60毫米的长度。内孔在大致圆柱形的主体中形成,从而形成由大致圆柱形的主体的至少一部分的外表面和内孔的至少一部分的内表面限定的周向延伸壁。内孔具有孔中心轴线,其相对于大致圆柱形的主体的主中心轴线成约40°至约65°的角度。孔中心轴线的相对角度使周向延伸壁具有最薄部分。内孔具有用于接纳螺钉的螺纹部分,所述螺钉被配置为可拆卸地保持基台与角度颧骨牙种植体接合。非旋转结构部被配置为以非旋转方式接合基台。大致圆柱形的主体的最大外径与周向延伸壁的最薄部分的比例为约50至约75。

基于不同的实施方案和/或实施方式的详细描述,本公开的上述及其他方面和实施方式对本领域普通技术人员而言将会是显而易见的,这可参考附图进行,以下提供了附图的简要说明。

附图的简要说明

在阅读以下详细描述和参考附图后,本公开的前述及其他优势将会变得显而易见。

图1a是根据本公开的一些实施方式的具有外连接的直孔牙种植体的透视图;

图1b是图1a中示出的牙种植体的透视剖面图;

图1c是图1a中示出的牙种植体的局部剖视图;

图2a是根据本公开的一些实施方式的具有外连接的成角度孔的牙种植体的透视图;

图2b是图2a中示出的牙种植体的透视剖面图;

图2c是图2a中示出的牙种植体的局部剖视图;

图3a是根据本公开的一些实施方式的具有外连接的成角度孔的牙种植体的透视图;

图3b是图3a中示出的牙种植体的透视剖面图;

图3c是图3a中示出的牙种植体的局部剖视图;

图4a是根据本公开的一些实施方式具有外连接的角度孔的牙种植体的透视图;

图4b是图4a中示出的牙种植体的透视剖面图;

图4c是图4a中示出的牙种植体的局部剖视图;

图5a是根据本公开的一些实施方式的具有内连接的成角度孔的牙种植体的透视图;

图5b是图5a中示出的牙种植体的透视剖面图;

图5c是图5a中示出的牙种植体的局部剖视图;

图6a是根据本公开的一些实施方式的包含基台、螺钉和具有外部连接的成角度孔的牙种植体的牙组件的组装透视图;

图6b是图6a中示出的牙组件的组装透视剖面图;

图6c是图6a中示出的牙组件的分解的局部剖视图;

图7a是根据本公开的一些实施方式的具有外连接的角度孔的的颧骨牙种植体的透视图;

图7b是图7a中示出的颧骨牙种植体的透视剖面图;

图7c是图7a中示出的颧骨牙种植体的局部剖视图;

图8是根据本公开的一些实施方式的具有外连接的角度孔的颧骨牙种植体的透视图;以及

图9是根据本公开的一些实施方式的具有外连接的角度孔的颧骨牙种植体的透视图。

虽然本公开易于进行各种修改和替换形式,但是在附图中通过示例的方式示出了具体的实施方案,且将在本文中对其进行详细描述。然而,应当理解的是,本公开不意图限于所公开的特定形式。相反,本公开将涵盖落入由所附权利要求限定的本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

发明详述

本文中描述的本公开的牙种植体由冷加工的高强度商业级纯的钛形成(例如,由…加工),其具有至少约900兆帕(mpa)的极限抗拉强度。极限抗拉强度,其意指材料被拉升或牵引时在断裂前所能承受的最大应力。通过冷加工的,意指材料在低于其重结晶温度(例如,环境温度)的温度下成形。这种成形技术的实例包括:挤压、弯曲、拉伸、剪切、轧制或以上技术的任意组合。

在一些实施方式中,本公开的牙种植体由冷加工的高强度商业级纯的钛形成,其具有至少约900兆帕(mpa)的极限抗拉强度。用于制造本公开的牙种植体的材料最初为商业级纯的钛(例如,如astm国际标准astmf67定义的iv级钛),其具有相对较低的极限抗拉强度(例如,550mpa)。然后,将商业级纯的钛冷加工,这使商业级纯的钛的极限抗拉强度从其初始值增加到相对较高的值(例如,800mpa、850mpa、900mpa、920mpa、940mpa、960mpa等)。然后,本公开的牙种植体由该冷加工的高强度商业级纯的钛材料加工而成,其具有相对较高的极限抗拉强度(例如,920mpa)。由此,相比由具有相对较低的极限抗拉强度(例如,400mpa)的材料加工的牙种植体,本公开的牙种植体能够被加工成具有相对较小的尺寸(例如,较小的直径),而不会潜在地牺牲牙种植体的长期性能。

总体上参考图1a-1c,牙种植体100包含大致圆柱形的主体110、内孔130和非旋转结构部150。大致圆柱形的主体110总体上分为上部分或近端部分112a和下部分或远端部分112b。远端部分112b通常用于将牙种植体100锚固于患者的骨骼。例如,可以将牙种植体100锚固于患者的上颌骨或下颌骨。

近端部分112a包含围绕其外表面的第一螺纹114a,并且远端部分112b包含围绕其外表面的第二螺纹114b。在一些实施方式中,第一螺纹和第二螺纹114a,b是相同的(例如,相同的螺距、相同的横截面,和/或相同数目的起始点等),而在一些可选方式中,第一螺纹和第二螺纹114a,b是不同的。例如,第一螺纹114a可以为具有3条螺纹的多线螺纹,每条螺纹具有0.6毫米的螺距(例如,多线螺纹的相邻圈(turn)之间为0.2毫米),并且第二螺纹114b可以为具有0.6毫米螺距的单线螺纹。预期不同的可选螺纹、螺距和比例,例如第一螺纹114a和第二螺纹114b上均为具有相同或不同螺距的多线螺纹。第一螺纹和第二螺纹114a,b可以(例如,在牙种植体100的中间附近)融合在一起,或者为分开且不同的(例如,未接触)。在一些实施方式中,第一螺纹114a(围绕远端部分112b)为微螺纹114a,并且第二螺纹114b(围绕近端部分112b)为主螺纹114b,其中主螺纹114b用于较深的主要接合骨骼。在这样的实施方式中,与主螺纹114b的峰-谷距离和螺纹小径相比,微螺纹114a具有更小的峰-谷距离和更大的螺纹小径。在一些示例性的实施方式中,第一螺纹的峰-谷距离范围为约0.05毫米至0.1毫米,并且第二螺纹的峰-谷距离范围为约0.2毫米至约0.5毫米。例如,第一螺纹的峰-谷距离为约0.075毫米,并且第二螺纹的峰-谷距离为约0.25毫米。

大致圆柱形的主体110的远端部分112b包含围绕牙种植体100外周间隔开的3个大致垂直的凹槽118,其横穿(例如,穿过)第二螺纹114b。凹槽118通过以下方式促进牙种植体100的安装:(i)将牙种植体100自攻至患者的骨槽窝内,和/或(ii)在安装期间提供从接纳牙种植体100的腔(例如,骨槽窝)中排出物质的通道。还考虑更多或更少的凹槽118(例如,1个、2个、4个、5个等)。

大致圆柱形的主体110的近端部分112a还包含套环部分120。套环部分120为大致圆柱形的,并且定位于牙种植体100的近端附近和/或近端处。套环部分120不同于大致圆柱形的主体110的近端部分112a的其余部分,因为套环部分120不包含围绕其的第一螺纹114a。如图1a-1c所示,套环部分120的最大外径dmax,c略大于近端部分112a的其余部分的最大外径dmax,t,后者由第一螺纹114a的外径限定。可选地,套环部分120的最大外径dmax,c等于或小于第一螺纹114a的最大外径dmax,t。

在整个本公开中,涉及了不同尺寸的牙种植体。为了鉴定本公开的各种牙种植体,牙种植体可以具有的标称尺寸被提及。例如,标称尺寸通常或名义上可以指牙种植体的最大外径或宽度。该最大外径可以指套环部分120的最大外径dmax,c和/或第一螺纹114a的最大外径dmax,t(与第一螺纹114a的内径相反)。例如,图1a-1c中示出的牙种植体100可以被称为3.25毫米牙种植体,其为套环部分120的标称最大外径dmax,c和/或第一螺纹114a的标称最大外径dmax,t。通过标称,意指外径dmax为约3.25毫米,但是不一定精确地为3.25毫米。通过约3.25毫米,意指尺寸具有大约±0.1毫米的公差。

非旋转结构部150通常从套环部分120突出,并且在内孔130外部(例如,至少在内孔130的螺纹部分外部)。如同所示的,非旋转结构部150为六条边的六边形凸台,其可以以非旋转方式非旋转性地与基台(例如,图6a-6c中示出的基台675)的对应的非旋转结构部(例如,图6c中示出的非旋转结构部685)匹配。包括不同的可选非旋转结构部,诸如,例如4条边的方形或矩形凸台(未示出)、5条边的多边形凸台(未示出)、12条边的多边形/星形凸台(未示出)、3片的三叶草形状的凸台(未示出)等。

牙种植体100的大致圆柱形的主体110具有主中心轴线x主。主中心轴线x主定义为穿过牙种植体100的大致圆柱形的主体110至少远端部分112b的几何中心和/或对称轴线的直轴线/直线。如图1a-1c中所示的,牙种植体100的主中心轴线x主还穿过牙种植体100的大致圆柱形的主体110近端部分112a的几何中心和/或对称轴线。这是因为牙种植体100为直孔牙种植体,这与本文中描述的一些有角度孔的牙种植体不同。

内孔130在牙种植体100的大致圆柱形的主体110中形成。内孔130中包含母螺纹或内螺纹132,以在螺纹上匹配螺钉(例如,图6b和6c中示出的螺钉690),从而将基台保持于牙种植体100上(例如,如图6c中的最佳显示)。内孔130具有孔中心轴线x孔。孔中心轴线x孔定义为穿过牙种植体100的至少内孔130的几何中心和/或对称轴线的直轴线/直线。如图1a-1c中所示的,内孔130的孔中心轴线x孔还穿过牙种植体100的大致圆柱形的主体110远端部分112b的几何中心和/或对称轴线。这是因为牙种植体100为直孔牙种植体,这与本文中描述的一些有角度孔的牙种植体不同。可选地,孔中心轴线x孔相对于主中心轴线x主可以成约7°至约31°的角度。例如,具有这样的有角度孔-中心轴线的作为示例的牙种植体在图2a-5c中有示出,其在下文中有更详细的描述。

内孔130形成了周向延伸壁135,其由大致圆柱形的主体110的外表面119和内孔130的内表面139限定。周向延伸壁135具有最小厚度tw,min和最大厚度tw,max,如图1c中最佳显示的。周向延伸壁135的最小和最大厚度tw,min和tw,max根据以下因素而变化:牙种植体100的大小(例如,3.0直径种植体、3.25直径种植体、3.5直径种植体、4.0直径种植体、5.0直径种植体等)、内孔130的内径(其根据用于将基台保持于种植体的螺钉类型/大小而变化)、第一螺纹114a的大小(例如,螺距)、内螺纹132的大小(例如,螺距),和/或孔中心轴线x孔相对于主中心轴线x主的角度(对于牙种植体100,其为0)。

还应注意到周向延伸壁135的最小和最大厚度tw,min和tw,max也可取决于测量厚度的位置(例如,沿牙种植体高度的垂直位置)。例如,对于角度牙种植体,内孔的近端附近或内孔的近端处的周向延伸壁的最小厚度tw,min不同于内孔的远端附近或内孔的远端处的周向延伸壁的最小厚度tw.min。另外,周向延伸壁135的厚度围绕角度牙种植体的外周(例如,围绕主中心轴线x主的旋转位置)变化,这是由于内孔相对于主中心轴线x主成一定角度,这在下文中有描述且在图2a-5c中示出。

基于图1a-1c中示出的牙种植体100的示例性实施方式,大致圆柱形的主体110的最大外径dmax,c或dmax,t(例如,3.25毫米的标称外径)与大致圆柱形的主体110的周向延伸壁135的最薄部分(例如,厚度tw.min)的比例为3.25毫米/0.5毫米,即等于6.5。

现在参照图2a-2c,其显示了具有大致圆柱形的主体210的角度牙种植体200,其类似于本文中所描述的和图1a-1c中示出的牙种植体100。然而,角度牙种植体200与牙种植体100(图1a-1c)的总体不同在于,角度牙种植体200的套环部分220和内孔230相对于角度牙种植体200的主中心轴线x主是成角度的。

角度牙种植体200可被称为3.25毫米角度牙种植体,其为套环部分220的标称最大外径dmax,c和/或第一螺纹214a的标称最大外径dmax,t。角度牙种植体200还包含非旋转结构部250,其与非旋转结构部150相同或相似,除了在非旋转结构部250从角度套环部分220伸出时,非旋转结构部250相对于角度牙种植体200的主中心轴线x主是角度。如同牙种植体100大致圆柱形的主体110,大致圆柱形的主体210总体上分为上面或近端部分212a和下面或远端部分212b。近端部分212a包含第一螺纹214a,且远端部分212b包含第二螺纹214b,其与第一和第二螺纹114a,b相同或类似。此外,远端部分212b包含3个大致垂直的凹槽218,其与凹槽118相同或类似。

角度牙种植体200的大致圆柱形的主体210具有主中心轴线主x主。而角度牙种植体200的主中心轴线x主穿过大致圆柱形的主体210远端部分212b的几何中心和/或对称轴线(例如,类似于牙种植体100的主中心轴线x主),角度牙种植体200的主中心轴线x主不穿过(例如,不是)大致圆柱形的主体210的近端部分212a的对称轴线。这是因为角度牙种植体200的大致圆柱形主体210的近端部分212包含成角度的部分213,其相对于(1)角度牙种植体200的主中心轴线x主和(2)角度牙种植体200的大致圆柱形主体210的其余部分是成角度的和/或偏移的。

近端部分212a包含套环部分220,其不同于图1a-1c中的牙种植体100的套环部分120,这在于套环部分220相对于角度牙种植体200的垂直轴线和/或主中心轴线x主是角度。套环部分220通常为圆柱形的,并且位于角度牙种植体200的近端附近和/或其近端处。

内孔230在角度牙种植体200的大致圆柱形的主体210中形成。内孔230包含母螺纹或内螺纹232,其中在螺纹上与螺钉(例如,图6b和6c中示出的螺钉690)匹配,从而将基台(例如,图6a-6c中示出的基台675)保持在角度牙种植体200上(如,例如图6c中所最佳显示的)。内孔230具有孔中心轴线x孔。内孔230的孔中心轴线x孔穿过角度牙种植体200内孔230的几何中心和/或对称轴线。不同于牙种植体100(图1a-1c),内孔230的孔中心轴线x孔没有也穿过角度牙种植体200大致圆柱形的主体210的远端部分212b的几何中心和/或对称轴线。这是因为角度牙种植体200是具有角度孔的牙种植体。如图2c中所示,内孔230的孔中心轴线x孔相对于角度牙种植体200的主中心轴线x主成θ的角度。θ角可以为任何角度,诸如,例如约7°至约31°。如图2a-2c中所示的,θ角为约12°。

类似于内孔130,内孔230形成了周向延伸壁235,其由大致圆柱形的主体210的外表面219和内孔230的内表面239所限定。周向延伸壁235具有最小厚度tw,min和最大厚度tw,max,如图2c中所最佳显示的。周向延伸壁235的最小和最大厚度tw,min和tw,max根据以下因素而变化:角度牙种植体200的尺寸(例如,3.0直径种植体、3.25直径种植体、3.5直径种植体、4.0直径种植体、5.0直径种植体等)、内孔230的内径(其可根据用于将基台保持至种植体的螺钉的类型/尺寸而变化)、第一螺纹114a的尺寸(例如,螺距)、内螺纹132的尺寸(例如,螺距),和/或孔中心轴线x孔相对于主中心轴线x主的θ角(对于角度牙种植体200其为约12度)。

周向延伸壁235的最小和最大厚度tw,min和tw,max还取决于测量厚度的位置(例如,沿角度牙种植体高度的垂直位置)。例如,对于图2a-2c中的角度牙种植体200,内孔230的近端231a附近或其处的周向延伸壁235的最小厚度tw,min不同于内孔230的远末端231b附近或其处的周向延伸壁235的最小厚度tw.min。例如,角度牙种植体200(图2a-2c中示出的)为3.25直径角度牙种植体(标称尺寸),其内孔230具有约12度的θ角。在该示例性的实例中,内孔230的远末端231b(例如,取自线a)处或其附近的周向延伸壁235的最小厚度tw.min为约0.04毫米,其邻近角度牙种植体200大致圆柱形的主体210的第一侧210a。类似地,内孔230的近端231a(例如,取自线a’)处或其附近的周向延伸壁235的最小厚度tw.min为约0.4毫米,其邻近角度牙种植体200的大致圆柱形主体210的第二对侧210b。

如通过以上描述和图2a-2c所能理解的,周向延伸壁235的厚度围绕角度牙种植体200的外周(例如,围绕主中心轴线x主的旋转位置)变化,这是由于内孔230相对于主中心轴线x主成θ的角度。如图2c中所最佳显示,对于大致圆柱形主体210在内孔230的远末端231b处或其附近的水平横截面,周向延伸壁235的厚度围绕角度牙种植体200的外周从(1)邻近第一侧210a的内孔230的远末端231b处或其附近的最小厚度tw.min变化至(2)邻近第二对侧210b的内孔230的远末端231b处或其附近的最大厚度tw.max。随着图2c中的大致圆柱形的主体210的水平横截面垂直向上(即,向内孔230的近端231a)移动,周向延伸壁235邻近第一和第二侧210a,b的厚度连续改变,直至大致圆柱形的主体210的水平横截面达到和/或接近近端231a,其中最小厚度tw.min从第一侧210a翻转至第二对侧210b,并且类似地,最大厚度tw.max从第二对侧210b翻转至第一侧210a。

总之,周向延伸壁235具有一个或多个部分或界面,其相比周向延伸壁235的剩余部分具有相对较薄的厚度。在装载角度牙种植体200时(例如,在患者的口腔中与基台和齿冠结合及用于咀嚼目的),周向延伸壁235的这些部分更易于破裂/失效/断裂。通过用本文中描述的冷加工的商业级纯的的钛材料(具有相对较高的极限抗拉强度(例如,920mpa)加工角度牙种植体200,角度牙种植体200能够具有这样的相对较薄的壁部分。正因为如此,本公开的角度牙种植体能够被加工成相比先前的牙种植体具有相对更小的外径和/或相对更大的θ角,并且这样的相对更小的角度牙种植体可用于患者需要这样的较小尺寸的角度牙种植体的口腔区域,诸如,例如上颌前部和/或下颌前部。

基于图2a-2c中示出的角度牙种植体200的示例性实施方式,大致圆柱形的主体210的最大外径dmax,c或dmax,t(例如,3.25毫米的标称外径)与邻近大致圆柱形的主体210的第一侧210a的周向延伸壁235的最薄部分(例如,厚度tw.min)的比例为3.25毫米/0.04毫米,即等于81.25。

现在参照图3a-3c,其示出了角度牙种植体300,其类似于本文中描述的和图2a-2c中示出的角度牙种植体200。然而,角度牙种植体300通常不同于角度牙种植体200,这在于角度牙种植体300通常被称为4.0毫米角度牙种植体,其为套环部分320的标称最大外径dmax,c和/或第一螺纹314a的标称最大外径dmax,t。

角度牙种植体300包含大致圆柱形的主体310、成角度的部分313、套环部分320、内孔330、非旋转结构部350、近端部分312a、远端部分312b、第一螺纹314a、第二螺纹314b、凹槽318、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁335,其等同或类似于角度牙种植体200的大致圆柱形的主体210、成角度的部分213、套环部分220、内孔230、非旋转结构部250、近端部分212a、远端部分212b、第一螺纹214a、第二螺纹214b、凹槽218、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁235。

角度牙种植体200与300的最主要差异为周向延伸壁235与335的厚度,这至少部分是由角度牙种植体200与300的外径之间的差异造成。如图3a-3c中所示,周向延伸壁335由大致圆柱形的主体310的外表面319和内孔330的内表面339所限定。周向延伸壁335具有最小厚度tw,min和最大厚度tw,max,如图3c所最佳显示的。内孔330的近端331a附近或其处的周向延伸壁335的最小厚度tw,min不同于内孔330的远末端331b附近或其处的周向延伸壁335的最小厚度tw.min。例如,角度牙种植体300(图3a-3c所示)是4.0直径角度牙种植体(标称尺寸),其内孔330具有约12度的θ角。在该示例性的实例中,内孔330的远末端331b(例如,取自线b)处或其附近的周向延伸壁335的最小厚度tw.min为约0.2毫米,其邻近角度牙种植体300的大致圆柱形的主体310的第一侧310a。类似地,内孔330的近端331a(例如,取自线b’)处或其附近的周向延伸壁335的最小厚度tw.min为约0.7毫米,其邻近角度牙种植体300的大致圆柱形的主体310的第二对侧310b。

此外,如通过以上描述和图3a-3c所能理解的,周向延伸壁335的厚度围绕角度牙种植体300的外周(例如,围绕主中心轴线x主的旋转位置)变化,这是由于内孔330相对于主中心轴线x主成θ的角度。如图3c中所最佳显示的,对于大致圆柱形的主体310的内孔330的远末端331b处或其附近的水平横截面,周向延伸壁335的厚度围绕角度牙种植体300的外周从(1)邻近第一侧310a的内孔330的远末端331b处或其附近的最小厚度tw.min,变化至(2)邻近第二对侧310b的内孔330的远末端331b处或其附近的最大厚度tw.max。

基于图3a-3c中示出的角度牙种植体300的示例性实施方式,(i)大致圆柱形的主体310的最大外径dmax,c或dmax,t(例如,4.0毫米的标称外径),与(ii)邻近大致圆柱形的主体310的第一侧310a的周向延伸壁335的最薄部分(例如,厚度tw.min)的比例为4.0毫米/0.2毫米,即等于20。

现在参照图4a-4c,其示出了角度牙种植体400,其类似于本文中描述的和图3a-3c中示出的角度牙种植体300。然而,角度牙种植体400与角度牙种植体300的总体不同在于,角度牙种植体400包含内孔430,其孔中心轴线x孔相对于角度牙种植体400的主中心轴线x主成约24度的θ角,这与角度牙种植体300的孔中心轴线x孔的约12度角度(图3a-3c)完全不同。此外,角度牙种植体400通常被称为4.0毫米角度牙种植体,其为套环部分420的标称最大外径dmax,c,和/或第一螺纹414a的标称最大外径dmax,t。

角度牙种植体400包含大致圆柱形的主体410、成角度的部分413、套环部分420、内孔430、非旋转结构部450、近端部分412a、远端部分412b、第一螺纹414a、第二螺纹414b、凹槽418、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁435,其等同或类似于角度牙种植体300的大致圆柱形的主体310、成角度的部分313、套环部分320、内孔330、非旋转结构部350、近端部分312a、远端部分312b、第一螺纹314a、第二螺纹314b、凹槽318、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁335。

角度牙种植体300与400的主要差异在于周向延伸壁335与435的厚度,这至少部分由角度牙种植体300与400的θ角(例如,约12度相对于约24度)之间的差异造成。如图4a-4c所示,周向延伸壁435由大致圆柱形的主体410的外表面419和内孔430的内表面439所限定。周向延伸壁435具有最小厚度tw,min和最大厚度tw,max,如图4c中所最佳显示的。内孔430的近端431a附近或其处的周向延伸壁435的最小厚度tw,min不同于内孔430的远末端431b附近或其处的周向延伸壁435的最小厚度tw.min。例如,角度牙种植体400(图4a-4c所示)是4.0直径的角度牙种植体(标称尺寸),其内孔430具有约24度的θ角。在该示例性的实例中,内孔430的远末端431b(例如,取自线c)处或其附近的周向延伸壁435的最小厚度tw.min为约0.14毫米,其邻近角度牙种植体400的大致圆柱形的主体410的第一侧410a。类似地,内孔430的近端431a(例如,取自线c’)处或其附近的周向延伸壁435的最小厚度tw.min为约0.4毫米,其邻近角度牙种植体400的大致圆柱形的主体410的第二对侧410b。

此外,如通过以上描述和图4a-4c所能理解的,周向延伸壁435的厚度围绕角度牙种植体400的外周(例如,围绕主中心轴线x主的旋转位置)变化,这是由于内孔430相对于主中心轴线x主成θ的角度。如图4c中所最佳显示的,对于大致圆柱形的主体410在内孔430的远末端431b处或其附近的水平横截面,周向延伸壁435的厚度围绕角度牙种植体400的外周从(1)邻近第一侧410a的内孔430的远末端431b处或其附近的最小厚度tw.min变化至(2)邻近第二对侧410b的内孔430的远末端431b处或其附近的最大厚度tw.max。

基于图4a-4c中示出的角度牙种植体400的示例性实施方式,(i)大致圆柱形的主体410的最大外径dmax,c或dmax,t(例如,4.0毫米的标称外径)与(ii)邻近大致圆柱形的主体410的第一侧410a的周向延伸壁435的最薄部分(例如,厚度tw.min)的比例为4.0毫米/0.14毫米,即等于28.6。

现在参照图5a-5c,其示出了角度牙种植体500,其类似于本文中描述的和图2a-4c中示出的角度牙种植体200、300、400。然而,角度牙种植体500与其他角度牙种植体200、300、400的总体不同在于,角度牙种植体500是内连接角度牙种植体,其具有内部凹槽作为非旋转结构部550,而无外部的凸台如非旋转结构部250、350、450。

角度牙种植体500包含内孔530,其孔中心轴线x孔相对于角度牙种植体500的主中心轴线x主成约12度的θ角。此外,角度牙种植体500通常被称为3.5毫米角度牙种植体,其为套环部分520的标称最大外径dmax,c和/或第一螺纹514a的标称最大外径dmax,t。

角度牙种植体500包含大致圆柱形的主体510、成角度的部分513、套环部分520、内孔530、近端部分512a、远端部分512b、第一螺纹514a、第二螺纹514b、凹槽518、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁535,其等同或类似于角度牙种植体200的大致圆柱形的主体210、成角度的部分213、套环部分220、内孔230、近端部分212a、远端部分212b、第一螺纹214a、第二螺纹214b、凹槽218、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁235。

角度牙种植体200与500之间的主要差异在于非旋转结构部250、550以及周向延伸壁235和535的厚度,这至少部分是由于(1)非旋转结构部250、550之间的差异,和(2)角度牙种植体200和500的外径之间的差异导致的。如图5a-5c所示,周向延伸壁535由大致圆柱形的主体510的外表面519和内孔530的内表面539所限定。周向延伸壁535具有最小厚度tw,min和最大厚度tw,max,如图5c中最佳显示。周向延伸壁535在内孔530的近端531a附近或其处的最小厚度tw,min,不同于周向延伸壁535在内孔530的远末端531b附近或其处的最小厚度tw.min。例如,角度牙种植体500(图5a-5c所示)是3.5毫米直径角度牙种植体(标称尺寸),其内孔530具有约12度的θ角。在该示例性的实例中,周向延伸壁535在内孔530的近端531a(例如,取自线d)处或其附近的最小厚度tw.min为约0.15毫米,其邻近角度牙种植体500的大致圆柱形的主体510的第一侧510a。类似地,周向延伸壁535在内孔530的远末端531b(例如,取自线d’)处或其附近的最小厚度tw.min为约0.32毫米,其邻近角度牙种植体500的大致圆柱形的主体510的第二对侧510b。

此外,如通过以上描述和图5a-5c所能理解的,周向延伸壁535的厚度围绕角度牙种植体500的外周(例如,围绕主中心轴线x主的旋转位置)变化,这是由于内孔530相对于主中心轴线x主成θ的角度。如图5c中最佳显示,对于大致圆柱形的主体510在内孔530的近端531a处或其附近的水平横截面,周向延伸壁535的厚度围绕角度牙种植体500的外周从(1)邻近第一侧510a的内孔530的近端531a处或其附近的最小厚度tw.min变化至(2)邻近第二对侧510b的内孔530的近端531a处或其附近的最大厚度tw.max。

基于图5a-5c中示出的角度牙种植体500的示例性实施方式,(i)大致圆柱形的主体510的最大外径dmax,c或dmax,t(例如,3.5毫米的标称外径),与(ii)邻近大致圆柱形的主体510的第一侧510a的周向延伸壁535的最薄部分(例如,厚度tw.min)的比例为3.5毫米/0.15毫米,其等于23.3。

现在参照图6a-6c,牙组件601包含角度牙种植体600、基台675和螺钉690。角度牙种植体600等同于或类似于本文中描述的角度牙种植体200、300、400、500。

基台675包含桩680和从桩680相对向下的方向延伸的杆682。桩680的大小和形状能够支持其上的修复体(例如,齿冠)。杆682可以包含非旋转结构部685,用于以非旋转方式接合角度牙种植体600的非旋转结构部650,使得(例如,通过螺钉690)接合时防止基台675相对于角度牙种植体600旋转。

基台675包含通孔688,其延伸穿过桩680和杆682,以允许螺钉690插入其中。将螺钉690插入基台675的通孔688以螺纹接合角度牙种植体600的内孔630的母螺纹或内螺纹632,如图6b中最佳显示。

由于角度牙种植体600具有成角度的部分613,基台675的桩680相对于基台675的基底678不需要为成角度的,以提供解剖学牙修复体。

现在参照图7a-7c,其示出了角度牙种植体700,其类似于本文中描述的和图2a-2c中示出的角度牙种植体200。然而,角度牙种植体700与角度牙种植体200的总体不同在于,角度牙种植体700是角度颧骨牙种植体,比非颧骨的角度牙种植体(例如,牙种植体200、300、400、500)显著更长,使得角度颧骨牙种植体700能够安装在患者的上颌骨内,靠近患者的口腔中的颧骨。颧骨牙种植体对于具有再吸收和/或恶化的颌骨而不能提供安装非颧骨或更传统的牙种植体(例如,牙种植体200、300、400、500)所必需的槽窝的患者(例如,癌症患者)可能是必需的。在一些实施方式中,将一个或多个颧骨牙种植体安装于患者的口腔中(有或无一个或多个非颧骨牙种植体),并结合至基台、桥接物、杆、假牙、连接元件或以上的任意组合(例如,包含假牙的桥接物)中的一个或多个。

角度颧骨牙种植体700通常被称为4.5毫米颧骨角度牙种植体,其中4.5毫米是套环部分720的标称最大外径dmax,c和/或第一螺纹714a的标称最大外径dmax,t,并且其中颧骨指示牙种植体700具有约20毫米至约70毫米的长度l,更具体地,颧骨可以指示牙种植体700具有约25毫米至约60毫米的长度l。在一些实施方式中,颧骨指示牙种植体700具有约25毫米、约30毫米、约35毫米、约40毫米、约45毫米、约50毫米、约55毫米、约60毫米、约65毫米、约70毫米的长度。角度颧骨牙种植体700的这种长度l比非颧骨角度牙种植体(例如,角度牙种植体200、300、400、500)显著更长,所述非颧骨角度牙种植体通常具有约7毫米至约18毫米的长度,更具体地,非颧骨角度牙种植体具有约8毫米至约15毫米的长度。

角度颧骨牙种植体700与角度牙种植体200的区别还在于,角度颧骨牙种植体700包含在大致圆柱形的主体710的近端部分712a和大致圆柱形的主体710的远端部分712b之间的大致圆柱形的主体710的无螺纹中间部分712c。无螺纹中间部分712c的长度为角度颧骨牙种植体700的总长度的约20%至约70%,更具体地,无螺纹中间部分712c的长度为角度颧骨牙种植体700的总长度的约35%至约55%。在一些实施方式中,无螺纹中间部分712c的长度为角度颧骨牙种植体700的总长度的约45%。

角度颧骨牙种植体700与角度牙种植体200的区别还在于,角度颧骨牙种植体700具有内孔730的孔中心轴线x孔,其相对于角度颧骨牙种植体700的主中心轴线x主成θ的角度,其中θ角可以为任何角度,诸如,例如约7°至约65°,或约40°至约65°。如图7a-7c所示,θ角为约55°。

角度颧骨牙种植体700包含大致圆柱形的主体710、成角度的部分713、套环部分720、内孔730、非旋转结构部750、近端部分712a、远端部分712b、第一螺纹714a、第二螺纹714b、凹槽718、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁735,其等同或类似于角度牙种植体200的大致圆柱形的主体210、成角度的部分213、套环部分220、内孔230、非旋转结构部250、近端部分212a、远端部分212b、第一螺纹214a、第二螺纹214b、凹槽218、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁235。

如图7a-7c所示,周向延伸壁735由大致圆柱形的主体710的外表面719和内孔730的内表面739而限定。周向延伸壁735具有最小厚度tw,min,如图7c最佳显示。周向延伸壁735的最小厚度tw,min在内孔730的远末端731附近或在其处。例如,角度颧骨牙种植体700(图7a-7c所示)是4.5直径角度颧骨牙种植体(标称尺寸),其内孔730具有约55度的θ角。在该示例性的实例中,周向延伸壁735在内孔730的远末端731(例如,取自线e)处或其附近的最小厚度tw.min为约0.08毫米,其邻近角度牙种植体700的大致圆柱形的主体710的第一侧710a。

此外,如通过以上描述和图7a-7c所能理解的,周向延伸壁735的厚度围绕角度颧骨牙种植体700的外周(例如,围绕主中心轴线x主的旋转位置)变化,这是由于内孔730相对于主中心轴线x主成θ的角度。如图7c最佳显示,对于大致圆柱形的主体710在内孔730的远末端731处或其附近的水平横截面,周向延伸壁735的厚度围绕角度牙种植体700的外周从(1)邻近第一侧710a的内孔730的远末端731处或其附近的最小厚度tw.min变化至(2)邻近第二对侧710b的内孔730的远末端731处或其附近的相对较大和/或最大厚度。

基于图7a-7c中示出的角度颧骨牙种植体700的示例性实施方式,(i)大致圆柱形的主体710的最大外径dmax,c或dmax,t(例如,4.5毫米的标称外径)与(ii)邻近大致圆柱形的主体710的第一侧710a的周向延伸壁735的最薄部分(例如,厚度tw.min)的比例为4.5毫米/0.08毫米,即等于56.25。

相比大致圆柱形的主体710的无螺纹中间部分712c的最大外径和大致圆柱形的主体710的远端部分712b的最大外径,大致圆柱形的主体710的近端部分712a具有相对较大的最大外径。例如,如所示,(i)有螺纹的近端部分712a的最大外径为约4.3毫米,和(ii)有螺纹的远端部分712b的最大外径和无螺纹中间部分712c的最大外径为约3.2毫米至约4毫米。可选地,有螺纹的远端部分712b的最大外径和无螺纹中间部分712c的最大外径与有螺纹的近端部分712a的最大外径是相同的或大致相同的。

现在参照图8,其示出了角度颧骨牙种植体800,其类似于本文中描述的和图7a-7c中示出的角度颧骨牙种植体700。然而,角度颧骨牙种植体800与角度颧骨牙种植体700的总体不同在于,角度颧骨牙种植体800没有无螺纹中间部分。相反,角度颧骨牙种植体800包含大致圆柱形的主体810,其具有大致圆柱形的主体810的近端或上侧螺纹部分812a、大致圆柱形的主体810的远端或下侧螺纹部分812b和大致圆柱形的主体810的中间螺纹部分812c,其中单条恒定螺纹814环绕于远端、中间和近端部分812a,b,c。可选地,螺纹814可以沿大致圆柱形的主体810的长度而变化(例如,螺距、深度等变化)。

角度颧骨牙种植体800通常被称为3.5毫米颧骨角度牙种植体,其中3.5毫米是套环部分820的标称最大外径dmax,c和/或螺纹814的标称最大外径dmax,t。角度颧骨牙种植体800包含大致圆柱形的主体810、成角度的部分813、套环部分820、内孔830、非旋转结构部850、近端部分812a、远端部分812b、凹槽818、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁835,其等同或类似于角度颧骨牙种植体700的大致圆柱形的主体710、成角度的部分713、套环部分720、内孔730、非旋转结构部750、近端部分712a、远端部分712b、凹槽718、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁735。

现在参照图9,其示出了角度颧骨牙种植体900,其类似于本文中描述的和图7a-8中示出的角度颧骨牙种植体700、800。然而,角度颧骨牙种植体900与角度颧骨牙种植体700、800的总体不同在于,角度颧骨牙种植体900没有有螺纹的近端部分。相反,角度颧骨牙种植体900包含大致圆柱形的主体910,其具有大致圆柱形的主体910的近端或上侧无螺纹部分912a、大致圆柱形的主体910的中间无螺纹部分912c和大致圆柱形的主体910的远端或下侧螺纹部分912b。

单条恒定螺纹914环绕于远端部分912b。如所示,近端和中间部分912a,c的最大外径等于或约等于有螺纹的远端部分912b的小径。可选地,近端和中间部分912a,c的最大外径等于或约等于有螺纹的远端部分912b的大径。

无螺纹的近端和中间部分912a,c的组合长度为角度颧骨牙种植体900的总长度的约20%至约85%,更优选地,无螺纹的近端和中间部分912a,c的组合长度为角度颧骨牙种植体900的总长度的约35%至约70%。在一些实施方式中,无螺纹的近端和中间部分912a,c的组合长度为角度颧骨牙种植体900的总长度的约60%。在一些实施方式中,无螺纹的近端和中间部分912a,c的组合长度为角度颧骨牙种植体900的总长度的约30%。

角度颧骨牙种植体900通常被称为3.5毫米颧骨角度牙种植体,其中3.5毫米是套环部分920的标称最大外径dmax,c。角度颧骨牙种植体900包含大致圆柱形的主体910、成角度的部分913、套环部分920、内孔930、非旋转结构部950、中间部分912c、远端部分912b、凹槽918、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁935,其等同或类似于角度颧骨牙种植体700的大致圆柱形的主体710、成角度的部分713、套环部分720、内孔730、非旋转结构部750、中间部分712c、远端部分712b、凹槽718、主中心轴线x主、孔中心轴线x孔和周向延伸壁735。

本文中描述了不同的牙种植体并在附图中示出,其具有一定的最大外径(例如,牙种植体的标称尺寸)、一定的长度、一定的螺纹部分、一定的无螺纹部分、一定的连接类型和具有一定角度的内孔,这些特征均可使得本公开的不同牙种植体具有可测量的周向延伸壁的最薄部分(例如,周向延伸壁235)。下表提供了牙种植体(例如,直的牙种植体、角度牙种植体、颧骨牙种植体)连同其壁的最薄部分以及牙种植体的最大外径(例如,标称尺寸)与壁的最薄部分比例的实例。

虽然本公开的牙种植体被描述为由冷加工的高强度商业级纯的钛(例如,iv级)加工而成,在一些可选的实施方式中,本公开的牙种植体可以用一种或多种钛合金加工,诸如,例如钛和以下材料中的一种或多种的合金:钒、铝、铌、锆、铬或以上材料的任意组合。在一些可选的实施方式中,本公开的牙种植体用含有约90%钛、约6%铝和约4%钒的钛合金加工。在一些其他可选的实施方式中,本公开的牙种植体用含有约86%钛和约14%锆的钛合金加工。在一些其他可选的实施方式中,本公开的牙种植体用含有约83%钛和约17%锆的钛合金加工。在这些使用一种所述钛-锆合金的实施方式中,钛-锆合金材料具有约950mpa的极限抗拉强度。在一些其他可选的实施方式中,本公开的牙种植体用含有约98%钛和约2%铌的钛合金加工。在一些其他可选的实施方式中,本公开的牙种植体用含有约87%钛、约6%铝和约7%铌的钛合金加工。在一些其他可选的实施方式中,本公开的牙种植体用含有约91%钛、约6%铝和约3%铌的钛合金加工。在一些其他可选的实施方式中,本公开的牙种植体用含有约77%钛、约3%铝、约9%铌和约11%铬的钛合金加工。

本公开的牙种植体可示为和描述为包含第一螺纹(例如,114a、214a、314a、414a、514a)和第二螺纹(例如,114b、214b、314b、414b、514b)。例如,角度牙种植体500包含第一螺纹514a和第二螺纹514b。第一螺纹514a又被称为微螺纹(围绕远端部分512b),第二螺纹514b又被称为主螺纹514b(围绕近端部分512b)。通过微螺纹,其意指相比于主螺纹514b,微螺纹514a具有相对更小的峰-谷距离。通过使第一螺纹514a为微螺纹514a(与仅为具有相同主螺纹直径、相同螺纹小径等的第二螺纹514b的延续完全不同),微螺纹514a的螺纹小径比主螺纹514b的螺纹小径相对更大。正因为如此,周向延伸壁535的厚度比第一螺纹514a的螺纹小径等于第二螺纹514b的螺纹小径时相对更厚。正因为如此,具有相对更厚的周向延伸壁535,角度牙种植体500相对更加牢固。

一些本公开的牙种植体可为和描述为由冷加工的高强度商业级纯的钛(例如,iv级)加工而成。在一些这样的实施方式中,这些从冷加工的高强度商业级纯的钛(例如,iv级)加工而成的牙种植体具有至少约200牛顿、至少约225牛顿或至少约250牛顿的疲劳强度。

虽然本公开参照了一个或多个特定实施方案和实施方式来描述,但本领域的技术人员可认识到,在不违背本公开的精神和范围时可以对其进行许多更改,。这些实施方案和实施方式及其明显变化中的每一种均可预期地落入本公开的精神和范围内,这在下述权利要求中有描述。

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